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生物医药行业研究范文1
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[2]国家统计局，国家发展和改革委员会，中国科技部.中国高技术产业统计年鉴（2009-2014年）[M].北京：中国统计出版社，2015：附录291.
[3]项莹，曹阳.我国大中型医药制造企业的技术创新能力研究[J].上海医药，2013（34）：49-51.
[4]郑文，张恒.民族医药新药研发中的问题与对策研究[J].经济研究导刊，2014（32）：57-59.
生物医药行业研究范文2
11月份大盘出现了大幅震荡,上半月医药板块也跟随大盘跳水出现了较大幅度的调整,但当大盘企稳之后,医药板块的防御特征凸现,逆势上涨,最终收复了前期失地,当月跑赢大盘高达16个百分点,当中华神集团、江苏吴中等龙头个股更是藉抗癌概念走出了连续涨停的强悍行情。但上周突如其来的降价利空如当头棒喝,医药板块的上攻步伐被迫停止,相关个股如丰原药业、长春高新等更是放量下挫,疲态尽显。降价利空,是医药板块由盛转衰的拐点还是大牛里面的小小插曲呢?
降价无碍大局
国家发展改革委上周发出通知,决定降低头孢曲松等部分单独定价药品的最高零售价格,涉及抗生素、心脑血管等药品。正是这则利空诱发了医药板块的调整行情,那么,究竟其对整个行业产生了多大的利空呢?
海通证券对此表示,此次单独定价的取消,主要针对外企而言,并且本次降价二级市场已有预期。国家发展改革委2005年以前对特定企业,包括国内知名品牌企业生产的药品实行优质优价,即单独定价。本次取消部分药物的单独定价对国内企业负面影响较小,对外企的影响较大。
中信证券亦明确指出,此次降价对行业影响有限,对上市公司更是影响不大。需要注意的是,所谓单独定价是针对最高零售价格而言,而非招标价或出厂价。而对于某些品种,由于此前各省的历年招标使得价格不断降低,实际零售价早已远低于最高零售限价,有的省份甚至已将价格压到了本次限价之下。总体来看,药品价格下降是一个一直在持续的长期趋势,此前,包括国家的25次行政性降价,以及各省市的招标,都不断在压缩药品价格。而企业则通过研发新产品、压缩生产成本等加以应对。我们认为此次针对单独定价产品的降价,其幅度并未超出预期。医药行业的发展前景仍值得看好。
中金公司更是旗帜鲜明的表示,此次降价创造了公平竞争的环境,利好国内仿制药企业。此次降价表明了发改委对未来药品定价的态度,外资原研药将不作为定价标准。该政策在一定程度上取消了外资药企的“超国民”待遇,缩小了外资内资药品的定价差异,创造了公平竞争的环境,有利于国内仿制药企业的发展。此次降价尽管调低了部分首仿药品的最高零售价,但首仿药仍具有一定的价格优势。国家鼓励医药创新的大方向不变。
国金证券则目光放得更长远,他们认为,在2010年各地新的药品招标管理办法试点的基础上,全国范围的价格调整预计在明年内出台。在降价是一种大趋势的背景下,价格调整政策将加速国内医药产业结构的调整,两类企业将明显受益:(1)行业集中度提升的推动者;(2)研发型企业。此外,2010年受制于基本药物目录价格的调整,在政策不明朗的背景下,企业的发展也受到影响。随着相关降价政策的出台,在基药市场占比较大的中药企业有望恢复增长。如果政策力度不大的话,企业还能获得价不降、量上升的超预期局面。另外,中药现代化、中药品牌的延伸、中药企业机制的变革也是值得投资的因素。
增长仍是主旋律
近年来我国医药行业正在经历持续快速的发展,也正是这样持续快速的发展才能有力地支撑其资本市场中医药板块的蓬勃发展,从而为企业和投资者提供融资和投资的路径,成为其事业和财富成长的源泉。
医药行业 飞速发展
近一年来医药板块的骄人表现离不开整个医药行业飞速发展的有力支撑。据统计,随着经济发展和技术进步以及国家相关产业政策的大力扶持,我国医药行业发展势头迅猛,近十年来持续保持高速增长,并呈现供需两旺的产业链格局。据国家统计局和SFDA南方医药经济研究所数据显示,2009年我国医药制造业工业总产值已实现9443.30亿元,预计2010和2011年将分别实现12560.00和15450.00亿元,近十年来年均增长率保持在20%以上;自2000-2009年的十年间,我国医药制造业的资产和利润总额累计分别增长了6,542.43亿元和857.38亿元,占全国资产总额和全国利润总额的比例基本上保持在2%或以上;在医药行业整体规模和供给能力不断增长的同时,医药市场的销售规模和消费需求也在不断增加。据中国医药商业协会的数据显示,国内药品市场销售规模逐年增长、需求强劲,而且全国七大类医药商品购进总值也在逐年增加,预计未来市场对这些商品的需求将进一步扩大。
战略新兴产业规划助推生物医药行业快速成长
酝酿推出的生物医药产业振兴产业规划激发了各地投资生物医药产业的热情,成为生物医药行业快速增长的新助推器。10月的《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》规划到2020年生物产业将成为中国国民经济的支柱产业。11月的消息透露,由国家发改委牵头制定的《生物产业发展“十二五”规划》将上报至国务院。
综合各种来源的数据显示,目前我国生物医药企业已经发展到500余家,生物医药行业年总产值接近1000亿元,销售收入超过400亿元。2009年,全球生物制药产品的市场规模超过1250亿美元,占医药制造业的17%。目前美国生物医药产业占GDP的18%,而我国约占2%,因此具有巨大的发展空间。
于2007年公布的《生物产业“十一五”规划》第一次将包括生物医药在内的生物产业作为我国高技术领域的支柱产业和国民经济的主导产业,并提出2010年生物产业增加值达到5000亿元以上,约占当年GDP的2%;2020年增加值突破2万亿元,占GDP比重达到4%以上的发展目标。随着《生物产业发展“十二五”规划》的最终,相信将进一步确立生物医药行业的战略地位,同时建立更加有利的发展环境,促使生物医药行业的加快增长。
我们看好生物医药行业在维持目前30-40%增幅高速增长的基础上未来加快增长的发展前景,看好拥有较为完善的自主创新与产业转化体系,并初步展现良好市场化前景与拥有较为成熟经营基础的生物医药企业实现和保持加快增长的发展前景。
投资策略
生物医药行业研究范文3
1 我国生物医药知识产权保护的现状
1.1 知识产权保护的品种少，质量差 我国医药行业多年的快速发展很大程度上得益于大量仿制国外药品，由于科研水平较低，研究与开发投入严重不足，致使新药开发能力弱，我国生产的化学药品中大多数是仿制自国外药品，“八五”期间开发的1500多种新药，70种为一类新药，但仅有2种具有独立的分子结构，为世界公认的创新药品凤毛麟角。同时，在我国临床医疗所使用的医疗器械产品的生产中，主要有47大类，3000多个品种，11000多种规格的产品，但产品主要集中在常规设备等中低档医疗器械，而高档产品的生产较少，并且在技术方面较为落后，这种状况严重影响了我国医药卫生事业的发展。1 2 知识产权保护意识淡薄 知识产权制度对作为知识产品“生产基地”的医学高等院校科研院所，临床医院的发展具有重大的推动作用，然而这一功能还没有为生物医药科研人员，管理人员所认识，不少人对知识产权和知识产权保护含义知之甚少。据对某高校抽样调查显示，知道知识产权包括专利权、商标权、著作权的人员占45%，进一步了解其内容的仅占15%；知道知识产权保护包括立法、司法、执法过程的不足20%，知道如何利用法律手段，保护自己的发明创造和合法权益的不足10%.这种现象在我国生物医药行业同样存在。这种对知识产权保护的淡漠反映在：对无偿使用别人的成果习以为常，对自己的成果被别人仿冒、抄袭不以为然。这一现象应引起我国医药卫生事业管理者的高度重视。
1.3 人员流失导致知识产权流失严重 医学高等院校，科研院所可转化的科技成果主要是职务性成果。近年来，由于科研人员流动数量日益增多，导致高校、科研院所所拥有的知识产权流失状况日益严重，这不仅挫伤了科研人员的积极性，侵犯了科研院校和院所的权益，而且直接影响了科技成果转化的顺利进行。
1.4 管理不严导致知识产权无法保护 科技成果转化部分采用技术转让方式。在这种合作中，由于合同签订不规范，或由于责、权、利不清，或由于人与人之间的关系等，导致有意或无意中造成资产流失，同时不少管理者对这种现象并不介意，采取一种听其自然的默认态度，造成知识产权无法保护的局面。
2 生物医药行业知识产权保护的对策与措施
2.1 建立健全的知识产权保护制度 改革开放以来，我国用十几年的时间，建立起比较完善的知识产权制度，并初步与国际接轨，这是一个历史性的跨越。但是法规的制定及施行，不等于法制的健全。我国生物医药的知识产权保护工作，在社会观念的转变，执法机制的形成、管理制度的完善、法律知识的普及、专业人才的培养以及司法、行政执法、行政管理、实施监督和法律咨询服务等方面，仍有大片空白，需要加快填补，使之臻于完善。知识产权保护不仅要解决立法问题，同时也要解决执法问题。一方面要严肃查处各类侵权、假冒等违法活动，逐步优化法律环境；另一方面要积极扶植我国生物制药知识产权产业的形成和发展，努力提高医药行业企事单位自身保护和运用知识产权的能力。
2.2 提高全行业知识产权保护意识与水平 针对当前生物医药行业的实际情况，以及面临着的生物医药，特别是中医药现代化，国际化的强劲走势，要提高全行业的知识产权保护意识和整体水平，深刻认识知识产权作为无形资产和竟争武器的重要价值及其在开拓、占领国内外市场，保护竟争优势和发展后劲方面的积极作用，要从企事业单位科研、经营策略和发展战略的高度上重视和看待知识产权问题。
2.3 充分发挥我国中医药行业的优势 尽管我国在生物制药领域没有太大的优势，但在中医药领域发展前景却是广阔的。一是化学药物将逐渐淡出而代之以生物制药和中药已成为一种必然趋势。这是由于化学药物具有一定的毒副作用，根据WTO的统计资料，几乎所有化学药物的“致病”作用与其治疗作用是等同的，也就是说，应用某一化学药物在治疗某一疾病的同时会潜在地引发另外一种疾病。二是医学模式的改变决定了药物治疗的目的已经由直接杀伤外源病原体转化为调整生物体自身功能，这正是中医药的优势所在。三是由于环境污染、生态平衡失调、医源性药源性疾病增加、老龄化社会来临，导致疾病谱发生了根本变化，传统的化学药物已经远远不能满足需要。近几年来，在“崇尚自然”的大潮下，包括欧美在内的各国政府，把希望投向了我国的中医药。随着各国有关法规的建立健全，中医药进入医疗主流已成为不可逆转的趋势。四是在西欧，中医药已被列入医疗保险体系。在美国，由于民众对中医药需求日盛，美国食品和药品管理局（FDA）已拟定了一部《天然药物法规指南》，颁布实施后，处于“支流”状况的中医药将转向“主流”药品。这为中医药进入国际市场提供了良好的契机和条件。
中医药是目前我国唯一拥有自主知识产权的药物，但是欧美国家已加大投入进行研究开发，如美国每年投资近1000万美元在科研机构设立“替代医学”博士后流动站，主要从事中医药的现代化研究，在应用中药治疗癌症、疼痛、艾滋病等方面已经取得了进展，这给我国提出了挑战。我国现有35大类、43种剂型、5000多种中成药，经过长期临床应用，其许多方面优于西药。如果能开发出三效（速效、长效、高效）、三小（毒性小、副作用小、用量小）、三便（储存方便、携带方便、服用方便）的中成药，就能大大提高我国医药行业的竟争能力。
2.4 进一步完善通过知识产权促进科技创新的利益激励机制 加强科技创新，增强科技持续创新能力的关键是人才。建立公平合理、有效运行的激励机制是充分发挥科技人员积极性和创造性的重要杠杆。同时专利制度是激励科技创新、提高科技创新能力的重要机制。专利制度对具有新颖性、创造性、实用性的发明创造依法进行保护，是科技作为第一生产力的具体体现。为了实现中药现代化的目标，要加强科技研究，在继承传统、保持特色的基础上充分运用、吸收现代科学技术，不断提高中药行业创新能力，要积极鼓励发明创造、调动申请专利的企事业单位发明人的积极性，引导科技工作者把取得专利作为科研开发立项的目标之一。制定激励政策，把取得专利作为业绩考核指标之一。设立专利奖，将专利奖励与科技奖励同等对待。
2.5 培养中医药国际经贸与知识产权的专门人才 普及知识产权教育，建议在医学院校开设一定学时的知识产权课程，将知识产权教育培训工作纳入学生的课程计划中，通过学习基本知识，使学生较早受到知识产权知识的普及教育，初步树立产权意识。对生物医药领域研究开发的从业人员普遍进行知识产权的宣传、学习、并列为岗前教育的必修内容之一，提高全行业的知识产权保护意识。对医药研究、开发、生产部门的负责人，由行业主管部门组织开办短期知识产权轮训班，并将之作为履行职责的考核内容。医药研究开发院所，应培训通晓知识产权的专门人才，负责在医药研究开发立项、鉴定、申请奖励以及有关论文、报告、宣传材料公开发表前的审阅和和专利申请、商标注册的咨询工作。
生物医药行业研究范文4
【关键词】生物医药 新兴产业 必要性
世界上任何一个国家，无论贫富，其政府对医药行业在严格监管的同时都采取了积极扶植的政策。
生老病死是不以人们意志为转移的，所以在医药市场上，需求是刚性的，其发展较少受经济周期的影响，在经济危机中仍能保持一定的增长。2008年金融危机爆发以来，医药行业受到的影响远远小于金融业和其它制造业。受宏观经济影响，医药主流市场从传统的美国、日本等发达国家向以中国、印度为代表的新兴市场国家快速转移，加之中国庞大的人口基数和人口老龄化进程的加快，中国的药品市场增长速度已排在世界前列，这也使得中国的医药市场成为全球竞争最激烈的市场。
医药市场是我国最早全面开放的市场之一，从80年代开始世界上知名的跨国公司纷纷涌入中国市场，2009年以来，跨国公司又掀起的第二次进军中国热潮，给中国的医药企业带来前所未有的挑战。
随着我国经济的发展，人民生活水平的不断提高，医药卫生体制改革的不断深入，以及社会保险体系的不断完善，全社会对医疗、医药、公共卫生服务要求不断提高；加之全球化带来的国际间日趋激烈的竞争，中国医药产业发展必然迎来结构性的调整。内外部竞争形势迫切要求中国医药企业迅速做大做强，以具备与跨国公司巨头同台竞技的能力。
国务院2010年10月的《关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》，将生物医药列为七大战略性新兴产业。2011年中央经济工作会议进一步强调了把发展生物医药等战略性新兴产业作为产业结构升级的重要工作。张德江副总理在2011年12月19日中央企业负责人会议上发表讲话要求中央企业“大力推动产业升级，在结构调整中发挥带头作用”，强调“要大力培育发展战略性新兴产业。”
2011年10月26日，国务院常务会议讨论通过了《疫苗供应体系建设规划》，充分体现了国家医改政策以预防为主、高度重视生物疫苗产业发展的思路。《规划》中明确了国家疫苗供应体系建设的重点项目：一是培育重要急需新产品，尽快完成手足口病疫苗等6种新疫苗的研制及产业化，加快研制和研发一批新的疫苗品种；二是建设关键研发设施，重点支持新型疫苗国家研究中心等能力建设；三是扩增急需产能和实物储备；四是提高疫苗行业装备水平；五是建立疫苗质量检验体系。
中国医药市场的巨大潜力，吸引着跨国生物医药生产巨头通过投资设厂、兼并收购民营生产企业等方式加快进军中国。2007年11月，法国赛诺菲安万特公司宣布投资9400万美元在深圳修建流感疫苗生产基地；2009年10月，英国葛兰素史克公司宣布与云南沃森生物技术有限公司公司成立合资企业并拥有合资企业65%股权；2009年11月，瑞士诺华公司宣布以1.25亿美元收购杭州天元生物药业有限公司85%的股权。跨国公司在中国快速发展生物制药业，使中国医药企业受到了严峻的威胁和挑战。
但是，国家产业政策（特别是国家“863”高技术计划）的大力支持下，近年来我国生物医药产业发展迅速，技术水平和创新能力明显提高，形成了比较完整的产业体系，与国际先进水平差距逐年缩小。目前已有15种基因工程药物和若干种疫苗批准上市，另有十几种基因工程药物正在进行临床验证，还在研制中的约有数十种。国产基因工程药物的不断开发生产和上市，打破了国外生物制品长期垄断中国临床用药的局面。目前，国产干扰素α的销售市场占有率已经超过了进口产品。因此，加大对生物制药产业，特别是疫苗产业的投入，并以此作为赶超国际先进水平的突破口，有助于促使我国整个医药行业的发展。
国家药监局2011年2月颁布的《药品生产质量管理规范》（简称新版gmp）已经于当年3月1日正式实施。去年3月，我国疫苗监管体系通过了who的评估，这意味着中国的生物疫苗产业产品走出国门、走向世界。目前我国生物医药研发和生产水平居发展中国家的前列，生物疫苗产业有附加值高、能源消耗少、污染排量低的特点。中国疫苗销售占药品比例不到1%，远低于全球2.7%的水平，产业发展仍然有很大的市场空间。
大力发展生物医药战略性新兴产业，要保障国家防控重大传染病、流行病及特种储备所需的生物制品供应；在重大新药项目研发方面取得突成果，在重大工艺技术研发方面取得突破；加快
发展抗体和诊断试剂产业；努力开拓动物疫苗、生物治疗等健康保健领域等。“十二五”时期生物医药产业有两大任务：一是产业升级，包括产品标准升级和质量保障体系的升级；二是占领生物医药制高点，顺应世界医药发展趋势，追踪前沿技术，大力发展基因工程药物、抗体药物和疫苗。建议市场个体通过生物制品新产品的研究开发、生物制品关键技术的开发、新生产基地的建设等作为发展生物医药战略性新兴产业的突破口。特别是：
1.关键技术平台建设项目
建立“国家疫苗工程中心”、“国家生物疫苗重点试验室”等具有自主知识产权的疫苗关键技术平台，研究开发创新疫苗产品，为我国生物技术药物产业发展提供源头技术支撑。包括多糖-蛋白质结合疫苗关键技术；多联多价联合疫苗与更新换代疫苗技术；高效表达系统基因工程技术；大规模培养/发酵技术平台等关键技术；并依托于上述技术平台体系，针对严重危害我国人民健康、临床急需的重大疾病，研制新的预防性疫苗，包括：ev71病毒灭活疫苗、多价轮状病毒疫苗、脊髓灰质炎灭活疫苗、带状疱疹疫苗、13价肺炎结合疫苗、4价流脑结合疫苗、甲型副伤寒杆菌疫苗、mmrv联合疫苗、麻疹乙型脑炎联合减毒活疫苗、无细胞百白破联合疫苗-hib联合疫苗、人瘤病毒（hpv）疫苗、戊肝病毒疫苗、增强型重组卡介苗和前s乙肝疫苗等。
2.符合who预认证标准的疫苗生产基地
生物医药行业研究范文5
2010年1-8月医药
制造业仍保持快速增长
日前，发改委了2010年1-8月份医药制造业行业数据。数据显示，2010年1-8月医药行业收入、利润均维持快速增长。2010年1-8月医药制造业销售收入同比增长25.69％，利润总额同比增长34.71％，增速较2010年1-5月份略有放缓，但仍然保持较高增速，符合预期。
此次医药制造业仍保持较高增速与中药饮片和生物生化制品的带动有关。其中中药饮片的利润增长30％以上，正式实施的2010年版《中国药典》也首次确定了中药饮片的国家标准。这样，中药饮片的生产企业特别是龙头企业如康关药业将明显受益。
而在生物生化制品方面。其利润总额也上升了30％以上，但毛利率及三项费用率却较2010年1-5月有所降低。随着医药行业利好政策相继出台，将对医药行业中的相关上市公司带来利好。康美药业、华海药业、云南白药、九州通、太极集团等都将显著受益于政策的扶持而出现较大增长。相信未来医药行业还会保持目前这种较快的增长速度。
(来源：浙江医药行业协会)
中国国际生物医药
产业发展峰会召开
日前，中国国际生物医药产业发展峰会在杭州召开，这是国外生物医药产业的一次盛会。科技部中国生物技术发展中心主任王宏广、中国生物工程学会理事长杨胜利、中国医药企业管理协会会长于明德、全国医药外包服务协会副理事长白慧良等出席开幕式，杭州市委常委、副市长沈坚，美国旧金山市副市长詹妮弗到会致辞。
本次峰会由杭州市政府联合中国医药企业管理协会、全国工商联医药业商会以及全国医药技术市场协会CRO联合体等单位主办。大会主题为“生物医药国家战略性新兴产业――实施与跨越”，意在为国外医药行业的专家、学者和企业家搭建交流合作的平台，促进中国及全球生物医药产业的蓬勃发展。
来自葛兰素史克、默沙东、拜耳、先声药业、华海集团、上药集团和恒瑞药业等众多国内外知名医药企业高层以及中国科学院、中国医学科学院、军事医学科学院和北京大学等研究机构的专家学者等，在峰会期间作了80多个主题报告。大会吸引了国外500多位来自业不同领域的嘉宾参加。
(来源：杭州日报)
上海市科委、发改委下发
《2010年度第一批生物
医药产业化项目的通知》
为进一步落实上海市市委、市政府发展高技术产业发展的战略部署，落实上海生物医药产业发展推进大会的精神，上海市科委、发改委于2010年4月了《上海市高新技术产业化2010年度生物医药产业化项目申报指南》，征集并评审了一批项目。根据专家评审意见和项目成熟度，日前，上海市科委、发改委下发了《2010年度第一批生物医药产业化项目的通知》，确定上海微创骨科医疗科技有限公司的“脊椎植入物的研发和产业化”等27项项目列入2010年度第一批生物医药产业化项目(总投资5000万元以下项目)。
(来源：慧聪网)
中国医药集团在湖北投资50亿元
日前，湖北省政府与中国医药集团签订战略合作协议。中国医药集团将在湖北省投资50余亿元，打造医药研发、生产、流通和综合服务等平台。
中国医药集团着重在湖北省打造医药研发与设计、医药与医疗器械制造、医药流通和综合服务等多方面平台，构建集医药综合服务于一体的现代制药与物流体系湖北集群。
此外，上海医工院也与武汉光谷生物城签订协议，将在光谷生物城设立中国医药工业研究总院光谷分院，联合培养人才和科技攻关。
(来源：楚天都市报)
复星医药拟出资1.22
亿元增资北京金象大药房
上海复星医药集团公告称，其全资子公司上海复星医药投资公司拟出资1.22亿元对北京金象大药房进行增资。其中2 222.22万元认缴金象大药房新增的注册资金，其余1亿元计入金象大药房资本公积。本次增资完成后，上海复星医药投资公司对金象大药房的直接持股比例将由5％上升至55％。
(来源：网易财经)
华北制药新头孢项目投产
日前，华北制药集团新头孢项目投产、新制剂项目开工奠基。新头孢项目全部投产后年销售收入将达80亿元、利税13亿元，相当于再造一个新华药。
华药集团公司董事长、党委书记王社平表示，新头孢项目是华药投资规模最大、建设周期最短、品种规格最全、技术装备最优的项目。开工的新制剂项目优选聚集了28个市场潜力大、发展前景好、盈利能力强、经济附加值高的优势品种，建成后将全面提升华药的综合实力，从根本上扩大产品集群，优化产品结构，延伸产业链条，促进产业升级。
华药作为业内同时拥有抗生素3大母核的生产企业，依托传统的微生物发酵优势，凭借配套的无菌原料药和制剂形成了完整的头孢产业链及丰富的头孢产品群。产品涵盖4代头孢所有主导产品。
另据介绍，新制剂项目建成投产后，将为华药搭建起集冻干剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、软胶囊剂和颗粒剂等剂型齐全、生产规模超百亿元的现代化制剂生产平台，使华药的产品结构得到进一步优化。
(来源：新华社)
医改与监管
国家食药监局对做好药品再
注册审查审批工作再作补充
为进一步做好化学药品和多组分生化药注射剂再注册工作，经对各省局注射剂再注册进展情况及其反馈意见进行分析研究，结合《关于化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知)(国食药监注[2008]7号)申相关要求，日前，国家食药监局印发通知，对(关于做好药品再注册审查审批工作的通知》(国食药监注[2009]387号)再作补充。
通知强调，各省级药品监督管理部门对再注册批件中要求企业限时完成相应工作的品种应及时进行汇总上报国家食药监局，并在批件规定的时限跟踪和督促企业按时完成相应工作。逾期未完成的，省级药品监督管理部门责令企业交回再注册批件并暂停生产，同时将意见上报国家食药监局，由国家食药监局在网站上予以公告。国家食药监局根据省级药品监督管理部门的意见可发出不予再注册的通知。
(来源：国家药监局网站)
基本药物政策恐将调整
基本药物政策恐将面临一番新的调整。接近发改委的人士透露，国务院医改办正在研究调整基本药物政策，这意味着基本药物制度有重大调整的可能。
知情人士透露，调整基本药物制度的原因与零差率推行困难有关。尽管2010年在60％地区完成零差率
的计划正在努力落实中，但与此同时，已经执行零差率的30％的地区出现了倒退的现象。
据参与国务院基本药物政策调整的央企人士透露，基本药物政策调整不可避免，很可能会回归原来的设计，即定点生产、定点配送。
(来源：慧聪网)
全国药检系统将联网
监督基本药物质量
由中国药品生物制品检定所牵头组织的“基本药物质量信息平台”项目日前进入网络建设阶段，该项目将建设覆盖全国各级药检所的基本药物质量监督专网，以实现基本药物检验数据的交流和共享。
据介绍，通过对全国药检系统信息化建设情况的前期调研，中国药品生物制品检定所组织编写了《基本药物质量信息平台建设项目实施方案》。目前该项目已进入网络建设阶段。预计将于2011年上半年完成“基本药物质量信息平台”的网络集成、初验、试运行与终验。
平台建设完成后，不仅可以加强基本药物质量监督工作，还将统一全国药检系统的办公网络平台，实现药品检验数据资源和业务应用平台共享，推动药检系统的信息化建设，提高药品检验业务管理的质量和水平。
(来源：中国创新网)
医药望
全球仿制药市场迎来历史机遇
日前，国信证券报告称，目前全球仿制药市场适逢“黄金时期”，未来增速远高于药品整体市场。
全球原料药的产业转移已基本完成，中国已成为全球最大的原料药生产国与出口国。中国制药企业面临全球仿制药市场蓬勃发展和全球“研发和制剂”全面大规模转移的历史性发展机遇，有望参与井分享规范市场制剂的高容量和高盈利，实现向全球通用名药企业的转型。
报告认为，海正药业已步入“产业升级”收获期，有望带来业绩爆发式增长；华海药业大规模承接合同定制可期；恒瑞医药向创新药升级，同时推进通用名药美国FDA认证，以实现产业升级；海普瑞独特和领先全球的工艺及高品质产品成就全球肝素原料药龙头，继续分享订单转移带来的高增长。
(来源：国信证券)
中国抗多药耐药菌
纳米抗菌剂研究取得进展
国家纳米科学中心纳米生物效应与安全研究室蒋兴宇研究组的赵玉云博士及其合作者，将本身无活性的嘧啶类药物前体小分子修饰于金纳米颗粒，使其显示优良的抗菌活性。它们对临床分离的多药耐药革兰阴性菌和实验室标准的敏感菌具有良好的抗菌效果，即纳米颗粒可以绕过细菌的抗性系统而发挥作用。
进一步研究表明，纳米颗粒通过结合细菌细胞膜上的镁离子破坏细胞膜的结构，造成细胞容物泄露，细菌死亡。与现有抗生素相比，这种纳米颗粒很难诱导细菌产生耐药性。同时，纳米颗粒对人原代细胞的生理活动无显著影响。相关研究结果已发表在近期的(美国化学会志》上。
生物医药行业研究范文6
“医药是一个弱周期性行业，且近些年来增长迅速，市场始终饱有刚性需求。尤其现在又是国内医改的关键期，产业面临整合，是投资的好时机。”九鼎医药投资基金总裁禹勃对《英才》记者表示。
除了纯粹的私募股权投资机构青睐医药产业外，一些医药企业也按捺不住利润诱惑，涉足医药投资领域。
先是美国制药巨头礼来公司，在2007年就在上海设立了礼来亚洲风险投资基金，斥资数亿美元投资中国处于研发期和成长期的医药、医疗器械、诊断、医疗服务公司；而近期，天津天士力集团也成立了华金国际医药医疗基金，管理规模设为50亿元人民币；广药集团旗下广州医药研究总院刚刚设立“大南药”创新基金，首期投入1亿元人民币。
不知不觉间，依靠单一企业投资医药生产、销售的状况正在改变，投资基金正悄悄侵入医药行业的各个环节。内资药企、外资药企、私募股权投资机构间一场不仅需要耗费巨资，更需要耗费智慧的角逐开始了。
药企基金PK私募基金
毫无疑问，资本是逐利的。因此，无论内资药企、外资药企、还是私募股权投资机构，成立医药基金目的都一样――赚钱。
行业数字显示：目前，欧美地区医药行业的平均增速仅为2%左右，一些国家甚至出现负增长。而中国医药行业年均增速却高达16.6%，让投资者心动。
“中国将在2020年超过日本成为世界第二大医疗市场，并将成为全球重要的医药研发中心。礼来风投选择中国的原因之一，就是看中了巨大的投资机会，希望通过被投资公司价值的提升，获得相应的财务回报。”礼来亚洲风险投资基金董事总经理施毅对《英才》记者直言看好中国医药投资市场的原因。
当然，赚钱只是大主题。作为对产业背景和技术要求相对较高的医药产业而言，高回报并不是唯一目的，医药基金还被广泛寄予了规范行业发展的厚望。
“相对其他领域的投资来说，医药投资更为专业，投资周期相对较长。通过对医药行业的深层剖析，我们认为只有专业的基金才有助于被投企业更好、更长远地发展。”华金国际医药医疗基金总裁焦银旺对《英才》记者表示，如果仅仅为了财务上的短期回报，医药基金则很容易与被投医药企业的自身发展相违背，反而会对企业造成伤害。
拥有自己的医药基金的天士力集团的体会更加真切。天士力集团副总裁、华金管理公司董事长闫凯坦陈，除了对被投企业的资金支持以外，医药基金在操作过程中，更重要的还是从技术、人才、产业背景甚至国际化等多方面调配资源，帮助企业发展。其涉及链条可能涵盖研发、生产、推广等多个环节。从这个意义上讲，由药企自身参与或发起的医药基金，无论是从技术上还是诉求上，都具有优势。
“投资不仅仅是在投钱，更重要的还有为被投企业提供增值服务。”与药企投资基金的观点不同，禹勃也展示了投资机构的优势：“无论是外资药企还是内资药企，在技术及产业背景上肯定会有先天优势。但对于专业的医药私募股权基金来说，可以协助企业做战略规划、提升管理水平，利用其丰富的人脉资源帮助企业搭建优秀的团队、寻找商业合作、完善销售体系等。”
中投顾问医药行业研究员郭凡礼则认为，私募成立的医药基金有利于配置的分散化，同时强大的专业背景，能大大提高寻找“白马”的准确性，容易产生集群效应。
但是，无论是药企自身成立的医药基金还是投资机构的基金，有一点共识，即未来3-5年，医药基金会成为医药行业发展的重要力量，并开始对产业集中度进行优化，这是医药产业升级的必然结果。
闫凯表示，中国医药行业将面临产业标准升级。升级带来的产业资源并购机会，有望将全行业引入大规模的资本并购阶段。
投PE还是VC
分析投资阶段会发现，当前的各类医药基金大多以成长期或preIPO(指投资于企业上市之前，或预期企业可近期上市时，其退出方式上市后从公开资本市场出售股票退出)项目为主，真正投资早期项目的基金少之又少。
有分析认为，这主要是和当前国内真正有价值的早期项目偏少、preIPO项目风险相对较低且短期内容易看到投资回报等原因。“从当前的投资情况看，我们的投资阶段还是以成长期项目为主。”施毅表示，并购并不是礼来亚洲基金的目的，“我们的投资周期一般在10年左右。”
礼来亚洲基金投资的医药企业大体分两类：一类是拥有全球专利的创新药企业，技术含量较高；另一类是质量标准体系高的普药公司。“其实，根据国外经验，生物技术大多是早期项目投资，比如美国基因泰克公司、安进公司。而当前，国内好的早期项目相对偏少。”施毅直言。
禹勃则认为，除了大环境，投资团队自身能力也是制约医药基金进行早期项目投资的关键。毕竟相对PE来说，做VC风险更大，技术性也更强。不过,随着投资团队的日渐成熟，从今年起，九鼎医药基金开始加大早期项目的投资力度，用于早期项目投资的基金将占到基金总额的1/4左右。禹勃相信在未来4-5年内，随着市场的逐渐成熟，从PE走向VC将大有机会。
焦银旺也表示，华金国际医药医疗基金计划拿出20%的资金来做早期项目投资，不设投资回报周期，作为战略性投资，像培育种子一样去孵化项目；余下的80%资金则用来投资成长期及preIPO项目的投资，以财务型投资为主。“今年上半年，我们还要再成立1亿元规模的新基金，做早期项目投资，这也是天士力集团战略投资的一部分。”焦银旺对《英才》记者表示。
