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医药产业分析范文1
1 国内外生物医药产业发展概况
1.1 国外生物医药产业发展概况
据IMS health报告,2007年全球药品市场再创历史新高,达到7120亿美元,市值较过去5年增加1780亿美元;虽然销售额逐年增长,但从2000-2007年的总体趋势看,增速却在逐年减缓,2007年降至最低(6.4%)。 其中3个领域表现引人注目:一是生物技术药品的需求预计增长强劲,增长幅度达到13%~14%;二是仿制药增长幅度达到13%~14%;三是专科药品增长幅度将达到10%~11%。在全球药品市场中,美国、欧洲、日本三大药品市场的份额超过了80%,跨国公司主导了世界专利药市场。
美国药品研究与制造商协会(the Pharmaceutical Re-search and Manufacturers of America)2008年报告数据称,2007年美国研究开发费占销售收入的16.4%,协会成员研究开发费达到445亿美元,总的研究开发费为588亿美元。由于研究开发费用越来越高,发现新的药物单体化合物的速度减缓,2007年全球批准上市的新分子实体(New Molec-ular Entity,NME)13个,新生物药品(New Biologic)6个,比2006年数量显著下降。为了削减研发开支,许多跨国制药公司开始剥离研发中的非核心部分,把越来越多的研发工作外包给印度和中国这样的发展中国家,中国因人才密集、成本低廉,已成为外企首选地之一。
1.2 国内生物医药产业发展概况
近年来我国生物经济产业快速发展,从国家到地方各级政府不断加大力度支持生物医药产业的发展,特别是在国家产业政策(如“863”高技术计划)、《生物产业发展“十一五”规划》的大力支持下,我国已逐步形成了比较完善的生物医药产业链和生物医药产业集群。
国内医药经济在继续保持高速发展的同时加大了科研开发力度。2007年,受我国宏观经济快速发展及各项有利于医药经济发展的政策因素影响,国内医药经济继续保持在高位运行,工、商盈利能力和终端用药水平显著提高,医药工业研究开发投入经费是2006年的10倍以上,达到了54.65亿元,占利润总额的9%(表1)。
全国主要医药商品进出口额持续增长,化学原料药及制药中间体的贸易顺差保持强劲势头,达到3.6亿美元,同比增长28.57%;医疗器械贸易顺差为0.6亿美元,同比增长20%,西成药国内需求旺盛,贸易逆差进一步扩大,进口增幅高于出口32个百分点。
2 上海生物医药产业发展分析
2007年,上海生物产业基地正式获得国家发改委批复成为国家级生物产业基地,这标志着上海生物产业已纳入国际生物产业发展总体战略布局。上海已经成为四大国家生物医药产业规模基地之一,是国内生物医药领域研发机构最集中、创新实力最强的基地之一。
2.1 总体发展概况
生物医药制造业是上海重点发展的行业之一,生产稳步增长,核心产品正在形成,产业体系日益完善,外商及港澳台投资经济占据主导地位,生物医药产销快速增长,研发外包发展迅速,呈现产业集聚化发展态势。
医药产业稳步发展。2007年上海医药工业研究开发经费投入达到5.47亿元,同比增长53.65%,远远高于全国增长水平(23.13%);经济总量位居全国同行业第6位,产销率达94.9%,接近全国平均水平(94.5%);企业亏损面为21.75%,比2006年增加1.4个百分点,高出全国平均亏损面0.92个百分点(见表2)。
工业企业规模与2006年基本相同,以小型企业为主。2007年上海医药工业企业数量、资产总额均位居全国第5位,占全国比例5%以上(见表3)。
工业制造企业中化学制药占据主导地位。化学制药是上海生物医药行业的支柱行业,在生物医药产业中占据主导地位。从行业资产分布看,化学制药业的资产占到49%,约是其它各子行业的总量。
核心产品正在形成。上海已培育了一批疗效独特、自主创新的拳头产品。如上药集团的“头孢曲松钠”、生物制品研究所的“水痘疫苗”、海尼药业的“氨氯地平”、现代制药的“阿奇霉素”、和黄制药的“麝香保心丸”等产品的年销售额均超过1亿元。2007年上药集团的“头孢曲松钠”销售额超过5亿元,上海生物医药企业正在形成有自主品牌的核心产品。
2.2 上海医药的经济地位
医药工业稳步增长,在全国经济地位徘徊在第6~7位。2007年医药工业总产值为340.03亿元,居全国第6位;销售产值322.8亿元,位居全国第6位;累计实现利润总额30.82亿元,居全国第7位,同比增长29.50%。
医药商业在全国处领先地位。2007年医药商业销售总额为476.18亿元,居全国第2位;商品销售收入净额为446.48亿元,居全国第1位;累计实现利润总额8.69亿元,居全国第2位,同比增长27.42%。
2.3 各子行业工业经济运行
经济比重:化学制药是医药行业的经济支柱。各子行业中,化学制药在医药工业的经济运行中发挥主导作用,工业总产值比重达到56%。化学工业中,制剂的工业总产值比重高达43%。
经济增长情况:化学制药工业中,制剂产值高居榜首,中药饮片增幅强劲。制剂的工业总产值为141.84亿元,位居第1位;而中药饮片产值增幅最为强劲,高达832.4%。
经济类型:国有经济企业数量下降明显。在各种经济类型企业中,外商及港澳台投资经济企业由2006年的109家增加到117家(增长了7.33%),其他经济属性企业由67家增加到87家(增长了29.85%),而国有企业则从2006年的24家减少到21家(下降12.5%)。
股份制经济和外商及港澳台投资经济占据主导地位。在331家企业中,外商及港澳台投资企业有117家,股份制企业84家,股份制经济和外商及港澳台投资经济占60%以上。
2.4 上海医药产品终端市场情况
以上海地区样本医院(样本医院为83家,包括三级医院27家,二级医院42家,一级医院14家)购药统计数据为研究对象,分析上海医药产品的市场情况。
市场份额:表4数据显示,市场份额较低。从2007年上海地区样本医院的品种、企业和市场份额中可以看出,上海产品的品种数增长率远远滞后于样本医院产品的增长率,所占份额较低,上海产品在未来发展中将面临严峻考验。
2007年样本医院用药中,上海产品有612个,占全部用药的31.29%。上海产品企业数为113个,占全部企业的6.85%,从中可看出,虽然企业生产的品种数多,但没有优势、重点品种。而由用药金额所占份额14.21%可见,上海产品市场占有率不大,市场地位不容乐观。
产品竞争力:合资产品总体竞争力优势明显。从2007年上海地区样本医院的品种、企业和市场份额中可以看出,平均增长率为2.99%,高于上海产品平均增长率(1.65%)。
2007年上海地区样本医院中,合资企业数量占上海企业数的12.39%,其产品占上海产品的21.24%,而市场份额却高达46%。可见合资企业产品规模较大,产品集中度高。
竞争地位:样本医院金额领先前50位品种中,上海产品占有率有所下降。2007年样本医院用药金额前50位品种中,上海产品的品种、金额均有不同程度下降,分别下降9.38%和4.67%。
2007年样本医院用药领先品种中,上海产品虽然份额过半,但品种数量有所减少,金额也随之下降,上海企业对金额领先的热点、重点品种关注度不够。
2.5 科研状况
科研投入与产出:医药工业研发投入增加,但在上海6个重点工业行业中生物医药制造业的科研投入依然较少。2007年,上海从事药品研究机构、研发公司、高等院校、医疗机构单位超过400家,医药工业研究开发经费达到5.47亿元,同比增长53.65%,但生物医药制造业科研投入依然不足。上海6个重点工业行业的规模以上工业企业技术开发项目与技术开发经费支出情况显示,上海生物医药制造业投入的项目最少,经费支出相应最少,分别为1052个和14.10亿元。
药品研发速度较慢。上海新药和仿制药注册位居全国第12位。2007年,国家加大了药品注册审批监管力度,颁布实施新的《药品注册管理办法》,对提高新药门槛,鼓励创新药物的开发,减少低水平重复起到积极推动作用。
2007年,上海仅获得23个新药和仿制药注册批件,其中新药注册批件数7件(5个化学药,2个生物制品),占全国新药注册批件数的4.4%;仿制药注册批件16件,占全国仿制药品注册批件数的2.3%。
医疗器械注册秩序明显改善。2007年下半年国家食品药品监管局开展了医疗器械专项整治工作,对部分高风险医疗器械产品的注册申报资料组织了核查试点,对部分重点监管企业的质量管理体系进行了专项检查,了《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》、《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》等配套文件,规范了体外诊断试剂的注册管理工作,医疗器械注册、生产秩序有了明显改善。2007年上海完成I、Ⅱ类医疗器械注册880件。
药包材批准数量快速增长。从国家食品药品监管局基础数据库检索结果显示,2007年上海获得批准的药包材由2006年的8个增加到32个,增长300%,从构成来看,主要是口服固体药用瓶,其次是药用封口垫片。
创新能力:创新能力显著提高。2007年授权的上海生物医药发明专利达到444件,比2006年(438件)略有增长,其中A61K类授权的发明专利为167件(增长16%),c07类115件,C12类129件。
在A61K中,中药专利授权量占A61K半数以上,达到51%;其次是化学药,达到38%;生物药占11%。
从专利权人分布情况看,高校是申请专利的主要力量,占A61K类授权专利的40%;其次是企业、个人和科研机构,分别占23%、20%和17%。
科技进步:科技进步取得可喜成绩,企业创新能力正在提高。2007年度国家科技奖励获奖总数中,上海占了15.4%,创历年来上海获奖比例最高纪录,共获9项国家自然科学奖、4项国家技术发明奖、39项国家科技进步奖。其中生物医药领域获得4项国家自然科学二等奖,占全部奖项的30%,1项国家技术发明二等,占全部奖项的25%,3项国家科学技术进步二等奖。
3 浦东新区生物医药产业发展状况
3.1 企业数量增长及分布情况
企业总体数量增长率呈显著下降态势。截至2007年年底,浦东新区共有生物医药企业357家,比上年增加7.21%,其中化学制药企业87家,中药制药企业14家,医疗仪器设备及器械制造企业50家,生物制药企业138家(占38.66%),企业总体数量增长率呈显著下降态势。
生物制药企业数量持续增加,民营企业数量增加较快。近5年来,浦东新区生物医药子产业中,生物制药企业数量持续增加,年均增长36.2%,占生物医药企业总数的比例从2003年的24.69%上升到2007年的38.66%;外资和民营企业数量增加较快,年均分别增长30.42%和26.05%。
3.2 企业规模
总规模呈扩大趋势,企业仍然偏小。2007年末,浦东新区生物医药企业的实收资本、固定资产原值、总资产均有显著的增加,显示浦东新区生物医药产业近些年来总体规模呈扩大趋势。
但企业上述指标的平均数与2004年相比不仅没有增加,反而均有不同程度下降,这一变化主要与新增加企业以中小企业为主、原有企业的规模增长速度不快有较大关系。
利润总额快速增长,工业产值、销售产值增幅回落。2007年,浦东新区生物医药产业稳步增长,利润总额快速增长,但工业产值、销售产值增幅比2006年显著回落。
自2003年以来,浦东生物医药工业总产值占上海市生物医药工业总产值的比例呈现缓缓下降态势。2007年,浦东生物医药工业总产值占上海市生物医药工业总产值的比例为33.35%,与上年相比继续下滑。张江高科技园区生物医药企业共完成工业总产值73.42亿元,占浦东新区生物医药产值的58.18%,比2006年提高7.71个百分点。
3.3 研发投入与产出
投人增加,成果显著。近年来浦东生物医药企业研发投入不断增加,2003年以来年均增长39.35%。2007年,357家生物医药企业的研发投入共计6.03亿元,占销售总额的比例为5.06%。但生物医药企业的平均研发投入仅为168.91万元,投入的绝对数还比较小,但与2003年的98.95万元相比有较大幅度的增加。
2007年获得新药证书1项,进入临床研究阶段9项。自主研制的4个人源化单克隆抗体新药通过了上海市组织
的项目验收。这4个抗体类新药分别针对类风湿性关节炎、乳腺癌、银屑病和器官移植排斥反应,其中治疗类风湿性关节炎的人源化抗体新药(益赛普)已经上市销售;治疗乳腺癌、银屑病的两个抗体新药已完成临床研究,进入申报新药证书阶段;治疗器官移植排斥反应的抗体药物获准进入临床研究。
形成张江生命科学产业集群。共有350多家企业、研发机构分布在生物技术和化学制药研发和制造、医疗器械、现代中药领域,初步形成由六大模块组成的产业集群,包括研究开发、生产制造、孵化创业、教育培训、研发外包、风险投资,园区内有20多家国家和市级研发机构、20多家国内外制药公司研发中心、40多家生产企业、250多家创业企业和60多家研发外包企业等。
外包服务(CRO)高速发展。2007年,浦东生物医药研发外包服务高速发展,对新区15家生物医药服务外包企业的调查结果显示,全年研发外包服务产值共计达到8.66亿元。已出现药明康德、开拓者化学、睿星基因、桑迪亚、睿智化学等在国际上有一定声誉的研发外包企业。其中,药明康德、睿智化学等企业成为新药研发外包“领头羊”,已经步入了销售收入逐年翻番的高速成长期。
业务急剧扩张,吸引大量国内外投资者。上海科技投资公司、新加坡星展银行和香港思格资本集团建立科星创业投资基金,基金规模达5000万美元。IDG联合国内、美国和日本的3家风投机构,一并向桑迪亚医药技术有限公司投入数千万美元;上海浦东生物产业风险投资引导资金顺利完成首个投资项目――凯赛生物(Cathay Industrial Biotech Ltd)的运作。
2007年,罗氏药品开发中国中心、科文思(上海)中心实验室、阿斯利康中国创新中心落户浦东,礼来公司与和记黄埔医药(上海)有限公司签订战略合作协议,将会给浦东生物医药产业带来新的活力与巨大的创新力,使其研发水平上了一个新的台阶。
4 小结
上海生物医药产业持续发展,2007年工业总产值达到340.03亿元,同比增长15.21%,比上海GDP的增长幅度(13.3%)高出近2个百分点,但上海生物医药GDP贡献率较小、生产总值只占上海GDP的2.8%,经济总量在全国仍然徘徊在第6~第7位。上海生物医药产业集中度较低,以中小企业为主;新药研发投入在上海6个重点行业中依然最低,新药上市速度远低于其他发达城市,企业创新能力不强,缺乏产学研联动。药品终端市场合资产品占45%以上,上海产品占有率有下降趋势。
浦东显现出生物医药产业集群,以生物制药企业(机构)为主,研发外包服务(CRO)高速发展,浦东生物医药工业总产值达到126.19亿元,占上海生物医药产值30%以上,但2007年浦东生物医药产业发展利润总额快速增长,工业产值、销售产值增幅出现回落。
医药产业分析范文2
关键词 医药产业 集群优势 风险投资
中图分类号:F125.4 文献标识码:A 文章编号:1006-1533(2008)11-0499-03
目前全球医药产业蓬勃发展,医药高新技术领域竞争日趋白热化。高新技术领域的竞争,首要的是创新和领先,研发是创新的基础,增强自主创新研发新药能力是医药行业发展的必由之路。综观世界制药企业,实力雄厚的跨国企业每年的R & D费用节节升高,R & D投入至少要占上年销售利润总额的10%~15%才能保证持续创新原动力。对于规模相对较小的我国医药企业而言,资金缺乏在一定程度上成为导致创新能力薄弱的重要原因,我国绝大多数制药企业用于研发的费用仅占销售收入的1%左右,国外领先制药行业巨头的研发投入让国内制药商难以望其项背。由于各方面原因,资金短缺已经成为制约医药企业进一步发展壮大的“瓶颈”,很多医药企业陷入了“创新能力低-资金少-创新能力更低”的恶性循环,威胁到很多企业的生存。这就要求这些企业一方面要增强研发能力,另一方面要积极融资,打破资金短缺这一“瓶颈”。
1 医药行业中的风险投资现状
1.1 传统资本已不能满足资金需求
根据美国全美风险投资协会的定义,风险投资是由职业金融家投入到新兴的、迅速发展的、具有巨大竞争潜力企业中的一种权益资本。从投资行为的角度来讲,风险投资是把资本投向蕴藏着失败风险的高新技术及其产品的研究开发领域,旨在促使高新技术成果尽快商品化、产业化,以取得高资本收益的一种投资过程。风险投资家的兴趣在于处在开拓阶段的企业的潜力,继而注入风险资金推动其成长为成熟的企业。
目前我国医药研发除了自筹外,主要融资渠道是传统资本。传统资本主要包括部门和地方政府资金、银行贷款和股票市场。就目前现状来看,政府部门资金毕竟有限,主要流向是基础研究和重点建设项目,而医药行业的高风险性和行业中众多企业的不良运行状况,使得从十分注重资金安全性的银行取得可观贷款难度日益加大,而作为较理想融资渠道的股票市场门槛较高,虽然二板市场的产生是对中小企业的巨大鼓舞,但是目前大多数医药企业尤其是生物医药企业在规模等方面的要求远未达到上市要求。
1.2 风险资本在医药行业具有广阔的远景
风险投资对于医药产业的发展和壮大具有极其重要的意义。对于医药企业来说,在其成长阶段的资金支持,不仅能让一个好的项目从实验室走出来变成商品,也使得许多有潜力的公司得以度过难关继续生存和发展。风险资金的引入除了带来资金外,还能够参与到企业的运营中去。风险投资者不仅要对风险企业的日常经营进行监督管理,还要参与风险企业的经营战略、组织结构调整等高层次重大问题的决策。同时监督企业研发过程,提高科研动力,以更好地弥补企业在企业管理和资本经营等方面的经验不足。培育和引导企业快速成长;协助企业开拓市场、提高市场竞争能力以及在企业获得成长后的上市支持[1]。风险资本在医药行业具有广阔的远景。1999年7月,全国风险投资公司不到100家,投资能力不足40亿元,而仅仅两年之后,风险投资公司就激增至近250家,资本规模达到了400多亿元,且近几年来一直保持高速增长的态势。可以预测:随着风险资本的日益壮大,我国较完善的风险资本市场形成在即,我国的医药企业也将迎来再次高速发展。2005年北京博奥生物芯片有限公司与全球最大的生物芯片公司――美国昂飞签订原创性技术合作协议,吸收风险资金4 800万美元;2006年上海安普生物科技有限公司获得晨兴科技500万美元风险投资。上述两项可算是近两年在生物医药领域最大的风险投资[2]。中国创业投资市场研究报告显示,2007年11月发生在医药健康领域的投资有5起,投资金额为4 200万美元,投资规模居中国创投市场的首位,而排在第2名的IT行业,该月投资金额只有2 750万美元[3]。
1.3 风险投资发展障碍
根据有关资料显示,在我国已经转化的科技成果中资金来源不太合理,自筹的约占60.9%,国家科技计划贷款占33.3%,风险投资仅占5.8%(数据来源:国家统计局)。而导致该现象出现的主要因素是:1)法律法规的不完善,使风险投资的整个运作没有足够的制度保障。目前我国涉及风险投资的法律规定极为原则化,不具备可操作性,极难满足现在风险投资行业迅速发展的需要。2)我国医药行业技术创新能力依然不足,使得国际风险投资企业非常谨慎。因此要增强风险投资业对医药领域的信心,技术创新能力的提高才是根本。
2 医药产业集群吸引风险投资的优势
近年来,全国医药经济区域集聚优势明显,2006年“长三角”、“环渤海”、“珠三角”经济区占全国医药工业销售收入和利润分别为64.9%和66.2%。国内的医药产业集群如吉林通化医药城、上海张江“药谷”、北京北大生物城、广州国际生物岛等,医药产业集群凭借其明显的优势,正在形成“燎原之势”,其吸引风险投资方面也将有很大作为。
2.1 区域集中性
美国学者Florida和Smith的研究表明,风险资本是高流动性和高地方性的。一方面,投资流向最大机会和回报的区域;另一方面,风险资本通常在发达的金融中心和高技术产业中心得到快速发展。这种理论更符合集聚理论和区域专业化。因为风险资本要求在地理上集中,资本的流动性不仅通过自由市场进行,而且通过风险资本产业的网络结构进行,这强烈地根植于具体区位。风险资本家依赖对距离敏感的个人联系网络来识别投资机会,完全信息是不存在的,风险资本家会尽量避免遥远的位置。因为他们不可能经常地前往以监视其投资及其生产状况。由此产生的投资模式展示强烈的区域偏向,更加强了现有工业的地理集中。因此风险资本会对医药产业集群内的企业显示出投资偏好。
2.2 较低的创新风险
集群内的企业由于在地理位置上的大量集中,各个医药企业之间的往来比较密切,获取信息的渠道广,信息量大而且相对真实,这就使得集群内的企业以超低成本甚至零成本获得行业最新、最先进的技术信息,能够有效地减少企业创新的盲目性,降低企业技术创新的风险。医药产业集群内有许多实力雄厚的研发中心和制药界的领头羊,这些机构和企业引领着医药行业研发和技术创新的方向,有效地减少了集群内的中小企业研发的盲目性,降低了技术创新风险和由此带来的巨大的资源浪费。
2.3 企业强劲的创新动力
创新动力是风险投资机构评价风险投资项目时十分看重的一个因素。集群内激烈的竞争为医药企业技术创新提供了动力。在产业集群相对狭窄的地理范围内通常聚集着几十家甚至上百家企业并进行着同类或相似产品的生产,集群内的竞争非常激烈。由于集群内的企业之间在资金、技术等方面的竞争优势差异很小,从而迫使企业必须通过持续不断创新来获取竞争优势。不管是走低成本路线还是走产品差异化路线,企业都必须通过技术创新来确立自己的独特地位。因此,迫于生存压力,集群内的企业与集群外的企业相比,更具有实施技术创新的动机。另外,在集群内,企业进行创新的可见度较高,创新者的领先效益和示范效应突出,率先进行技术创新的企业取得的超额垄断利润,无形中给其他的企业很大压力和动力,从而推动所有企业重视技术升级和技术创新[4]。
2.4 良好的投资环境
以上海张江“药谷”为例,针对浦东医药企业目前资金来源明显不足的问题,政府一方面通过政府基金的自我造血机制为企业吸引更多的投资,制定多项优惠政策,积极引入风险投资机构,拓宽浦东的生物医药产业的资金来源,努力健全风险投资体系,尤其是对创业投资的引导。另外,园区的管理部门经常举办交流会和各种形式的论坛,免费为中小企业进行改制上市培育工程培训,使企业深入了解IPO(initial public offerings,首次公开发行股票)过程,触摸全球资本市场脉搏;各种俱乐部专为园区创业型企业和风险投资机构服务,定期举办形式多样的投融资沙龙活动,建立相互交流与沟通的平台,充分利用张江创业投资广场聚集了国内外43家创业投资机构的优势,与风险投资机构建立合作关系,联系和协调项目的信息交流,打通园区高新技术创业企业的融资瓶颈。
2.5 相关的技术配套
制药尤其是生物制药与其它学科的交叉使其发展受到很大制约,不论是上下游技术的相对成熟还是其它行业技术的支持,都将对其技术及产品能否具备产业化前景产生重要影响。我国的医药行业研发力量本身就不强,产业化环节还没理顺,而生物医药的上游技术与国际的差距并不十分显著,而下游技术的差距却很大,这种不均衡性严重制约了产业化进程。因此,风险投资项目选择需要考虑的重要因素就是相关技术的配套问题。相比于分散的医药企业,医药产业集群具有天然的优势。集群包括了医药产业链的上下游企业,由于地理位置上的接近和彼此之间千丝万缕的联系,企业间信息和沟通相对显得便捷,产业链上的某个环节进行了技术上的变革和创新,其它技术相关的企业会被迅速地影响到并做出反应。一个企业进行某项技术创新研究,也会带动产业链相关企业的关注和技术跟踪,相关技术的配套问题也比较容易解决。因此,医药产业集群在技术配套方面占有很大优势。
3 医药产业集群风险投资发展建议及展望
如何更多、更好地引入风险投资?
1)对于国家的产权市场和投融资体系来说,一是要逐步构建和发展知识产权市场、股权交易市场和投融资市场的阶梯式、多层次的资本市场,将技术、产品、资本市场有机地结合起来。二是应避免过多的政府行为,建立有利于创新的市场环境。政府的作用应该主要作为一个市场管理者而非创新过程中的资金提供者,政府应健全各种法规,制定合理的税收政策并对医药流通市场进行整顿[5]。
2)对集群管理部门来说,一是完善针对集群内企业的金融中介服务体系,建立专门服务于企业的投资决策、咨询服务机构,建立企业与风险投资机构之间有效沟通的纽带,规避不必要的风险和损失。二是建立企业创新激励机制,加大资金、人力、基础设施扶持,大力倡导企业家的创新精神,同时建立高效的风险资本运作机制,合理引导资金流向,促进科技成果产业化。
3)对于医药企业来说,一是加大技术创新投入,形成具有独创性和高成长性的项目,并对项目的技术可行性、经济性进行必要论证,因为这是吸引风险投资的关键。二是进行管理创新和制度创新,提升管理水平,强化管理团队,明晰产权,完善财务管理制度,使企业运作更高效、更规范、更透明。三是提高企业和企业家自身的素质,增强团队的稳定性,为获得风险投资等融资渠道的资金减少障碍。
风险资本在国外医药企业的发展中起到了不可替代的作用,企业在成长初期依靠风险资本壮大,成熟后增加普通权益性资本,循序渐进。虽然现在金融市场低迷,全球经济不景气,但是医药的需求是刚性需求,弹性不是很大,这就是医药产业被称为永远的朝阳产业的原因。根据历史的数据,医药行业在经济不景气的时代同样会保持一定速度的增长。资金会寻找防御板块作为其避风港,医药行业自然能充当这样的角色。所以应该抓住时机,充分发挥我国的医药产业集群的内在优势,积极吸引风险资本的加入,增强研发和创新实力。
可喜的是,政府和企业都在为此努力。张江医药产业集群积极为集群内的企业创造良好的融资环境,利用税收优惠政策,鼓励各类风险投资机构对集群内企业的投资。据悉,张江集团正在探索和上海联合产权交易所合作,酝酿建立张江自己的三板市场,这对于集群内的企业而言无疑是极大的利好。我们有理由相信,风险投资将在医药领域里有大作为,会让医药产业获得更多的资金支持,研发出更多更好的新药。
参考文献
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医药产业分析范文3
关键词:生物医药产业;集群;竞争力;影响因素
中图分类号:F062.9文献标识码:A 文章编号:1001-828X(2012)03-0-01
一、政府因素
1.财政政策的影响因素。所谓的财政政策主要就是指政府根据预先设定的目标,然后通过财政收入的和支出的变化来影响宏观的经济活动的经济政策。政府的财政政策主要是从税收、投资、补贴及采购等几个方面来对产业集群产生影响。比如政府如果减免集群内的企业税收就会对企业的生产总成本产生直接或者间接的影响。当然,从这个角度讲,政府增加对集群的投资或者补贴集群的投资,都会对企业的投资风险起到减弱作用。
2.公共物品的影响因素。公共物品的共享对于集群内企业的发展有着积极的意义,通过公共物品的共享可以有效降低企业的生产成本。优良的公共物品可以大大提高集群内的企业的经济效率和社会效益,同时还能增强集群之外的企业的吸引度。为此,政府就必须要加大完善公共物品的力度,以此来服务产业集群的发展。当然,这里说的政府提供的公共物品主要应该是包括交通设施,通讯设施、水电设施及政府专门为集群发展提供的物流中心等等。
3.市场环境的影响因素。市场环境的好坏对于产业集群的发展能产生非常大的影响。公正、公平、诚信的市场环境有助于产业集群的发展,而恶劣的市场环境将会在很大程度上对集群内的企业产生致命的破坏性作用。所以政府就必须要采用各种可能的手段来对市场主体进行规范和管理,对于出现的不符合市场要求的竞争行为进行严厉制裁。从而为企业的发展创造公正、公平和诚信的市场环境。
二、技术进步因素
技术进步主要就是指对原有技术的改进、升级及创新。很多实践都证明,产业集群升级的过程也都是始终伴随着技术进步的,可以说技术进步是产业集群升级最为直接的驱动力。对企业来说通过技术进步可以有效提高产品质量,这样的结果就是会大大增强企业的盈利水平。技术进步能从各个方面来影响产业集群主要表现在两个方面,一个是上面所说的正面的影响,还有一个就是负面的影响。当然创新也是大多会集中到某些部门的,或者集中到某些临近部门的,不是说所有的经济部门都是集中创新能量的。从国内外的发展历史及现状来看,在地理位置上如果能最大程度越接近创新点的时候就越容易能获得新的技术,因此很多企业会不遗余力地靠近技术创新点,但是这种集聚是存在的一定的负面影响的,因为这种积聚会在一定程度上减弱技术创新企业的核心竞争力,最终的结果就是导致某些企业可能会远离企业集聚区,不能同企业集群的集体发展融合。虽然说技术进步对产业集群会带来一定的负面影响,但是我们必须看到技术进步的重要作用,要看到技术进步同集群的产业升级之间的关系,从这个角度看,企业和政府还是必须要不断加大研发投入力度。
三、资本市场因素
生物医药产业是一种非常典型的高新技术企业,这种企业对资金的依赖程度是非常之高的。不管是新药的研发过程,还是各种研究成果的转化过程,都需要依靠资金的投入才能正常运转。所以采取何种路径来确保集群内企业的资金来源也是对医药产业集群的竞争力有着莫大影响的重要因素之一。从国内外的发展现状来看,凡是成功的生物医药产业集群都是在资金流的密集区。另外,风险资本对促进生物医药企业的创新也起到了重大作用。风险资本可以促使企业与各种研发机构实现合作,这种合作是非常有必要的,一方面通过这种合作可以加速新产品的研发,另外一方面还可以加快新技术的产生和流转的速度。
四、公共服务平台因素
发达国家成功的经验告诉我们,完善的公共服务平台对于产业集群的发展有着非常大的影响,会对产业集群的发展起到助推作用。当然,所谓的公共服务平台一般来说都是有三个部分构成,首先就是孵化器,其次是各类中介机构,最后就是合同研究组织。首先让我们来看孵化器,孵化器是新创企业的摇篮,通过让新创企业共享研发、生产及经营的场地,可以让新企业享用通讯、网络及办公等方面的设施,并对它们提供系统的培训、咨询,政策、融资、法律和市场推广等方面的支持,从而不但可以大大降低新创企业的创业风险,而且还还可以降低创业成本。其次,让我们来看各类中介结构,其中的各类中介结构不但可以为了集群内的企业提供各种必要的咨询服务,而且还可以为集群内的企业发展提供更多的机会,因为集群内的企业通过各类的中介机构可以构建起更为有用的客户网络关系。世界各地的生物医药集群区域内基本都是分布着众多的专业的中介服务结构,他们为集群提供各类专业化的服务。其中的合同研究组织是生物医药产业集群的特有组织,主要是通过合同的方式来帮助制药企业和研发机构搞新药研发。合同研究组织大约是在上个世纪的 70 年代后期在美国兴起,然后得到了迅速发展。合同研究组织通过专业化的高效服务可以充分调动研发力量,可以大大加快新药的研发周期,从而减低企业的交易成本,最终会有效促进生物医药产业集群的稳步、快速、健康发展。
参考文献:
[1]王小华.2011.重庆生物医药产业集群竞争力研究[D].重庆大学硕士论文.
医药产业分析范文4
【关键词】审计;原辅包材;连带责任;法律关系
2012年发生的铬胶囊事件,使得政府相关药监部门及社会更加关注与药品质量相关的一系列环节,如原辅包材、生产、检验等。从《药品生产质量管理规范》、《药用辅料生产质量管理规范》、《药用原辅材料管理规范》(征求意见稿)到2012年8月1日,SFDA的《加强药用辅料监督管理的有关规定》中频频出现“审计”,并要求药品生产企业进行供应商审计。供应商就是提供药品生产企业物料的生产企业或经营企业,其中就包括原辅包材生产企业或经营企业。药品生产企业原辅包材审计实际上就是对提供药品生产企业原辅包材的生产企业或经营企业进行审计。
1.药品生产企业原辅包材审计定义
药品生产企业对原辅包材生产企业或经营企业审计,实质就是对原辅包材生产企业或经营企业的供应商资质进行审核。审计就是通过对所采购或拟采购药用原辅包材生产企业或经营企业有关质量保证体系真实性、正确性的审查,同时进行风险评估,以决定是否采购其产品的过程。
2.审计分类
2.1根据审计内容分类
审计因其内容不同,可分为现场审计和文件审计。
2.2根据审计主体分类
按照审计主体的不同,审计可分为主动审计和委托审计。
2.3根据审计性质分类
因审计性质不同,可分为首次审计、重新审计、整改审计、再次审计。
2.4根据审计状态分类
按照状态不同,审计可分为动态审计、静态审计、总体审计、批审计。
2.5根据审计对象分类
药品生产企业的原辅包材供应商可以是药用原辅包材生产企业,也可以是药用原辅包材经营企业。因此,审计对象可分为药用原辅包材生产企业审计和药用原辅包材经营企业审计。
3.药品生产企业审计机构及人员配置
为了确保审计行为的独立性、公正性、客观性以及审计结果的真实性,药品生产企业内部审计部门或小组必须部门属性独立,不依附于其他部门或从属于任何部门,并直接受命于总经理。
审计成员除了应有扎实并丰富的专业知识,精通相关产品或物料质量管理体系外,还应具备崇高的职业道德,能严格恪守审计工作中相关的生产工艺等商业秘密,谨慎对待审计相关资料,审计后能出具客观、公正、真实的审计报告。
4.审计标准
审计标准直接影响审计结果及审计报告的效力。现今,国家没有出台审计相关标准或指南,审计机构或审计团体可依托国家食品药品监督管理局的《药用辅料生产质量管理规范》、2010年版的《药品生产质量管理规范》原料药指南以及《国际辅料协会对于大宗药用辅料的生产质量管理规范审计指南》自行制定一套高标准审计指南。若药品生产企业对于药用原辅包材产品需具备特定或特殊要求,也可自行加入其审计指南。
5.审计规则
通常药品生产企业与药用原辅包材生产企业要先签订审计协议,明确审计范围、重点、对象,说明双方的权利、义务与相关责任;随后,药品生产企业要告知原辅包材生产企业(包括经营企业)审计要求、审计时间、需要提供的审计资料、需要配合审计的部门人员等;而后,在审计过程中,审计人员与被审计的相关部门人员之间会就审计中提出的问题进行意见交流,以便客观、公正的认识问题本质;最后,审计人员会就实际审计情况得出相关结论,并出具真实、正确反映质量保证体系的审计报告,而药品生产企业就会根据审计报告而确定是否将其列为物料供应商。
6.法律关系
法律上,药品生产企业对其药用辅料供应商进行质量审计不仅仅是保证产品质量、交易安全,还是药品生产企业风险管理的重要措施之一。
药用辅料供应商质量审计就是药品生产企业为了避免因药用辅料质量问题导致所生产的药品质量问题而发生药品不良事件的发生,从而承担相应法律责任的风险管理措施,是对药品下游环节包括经营销售者、使用者负责,是行为人对相对人行为能力、责任能力的认定。
药品生产企业与药用辅料供应商之间的买卖行为属于平等民事主体之间的民事行为范畴,因此,要遵循民法平等、意思自治、公平、诚实信用的基本原则。
《侵权责任法》中的产品责任部分明确规定:因产品存在缺陷造成他人损害的,生产者应当承担侵权责任[1]。《产品质量法》对产品定义为:经过加工、制作,用于销售的产品[2]。据此,含有药用辅料的药品就属于产品,但因药品制造过程中存在化学反应,可能会产生难以预料的危险衍生物,而人体直接为受害中心,危险性则成倍增长。因此,药品属于一类特殊的产品。
就《侵权责任法》而言,只要药品存在缺陷、缺陷药品造成受害人损害的事实以及缺陷药品与损害事实之间存在因果关系,就能认定药品缺陷导致侵权,通常是药品生产企业对外承担侵权责任。药品缺陷主要分为设计缺陷、制造缺陷、警示缺陷和营销缺陷,药品制造缺陷,是指药品在制造过程中产生的不合理危险。而药用辅料是直接组成药品的物料部分之一,对于药品质量起着决定性作用。《药品管理法》第11条规定,“生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求[3]”。因此,药用辅料质量不合格导致的药品缺陷就属于制造缺陷,药品生产企业负有对药用辅料供应商质量审计责任,未能通过质量审计发现其质量问题,药品生产企业对外承担严格责任。然而,《侵权责任法》第八条、第十条分别规定:二人以上共同实施侵权行为,造成他人损害的,应当承担连带责任;二人以上实施危及他人人身、财产安全的行为,其中一人或者数人的行为造成他人损害,能够确定具体侵权人的,由侵权人承担责任;不能确定具体侵权人的,行为人承担连带责任[1]。药品生产企业与药用辅料生产企业这两个责任主体之间存在基于共同危险或者共同故意、共同过失、故意行为与过失行为相结合的共同侵权的连带责任。
7.结语
健康,对于药品生产企业,应该严格按照《药品生产质量管理规范》要求,完善药品质量保证体系并使之有效运行,就必须对原辅包材供应商进行审计,将药用原辅包材供应商纳入药品生产质量管理的范畴,并作为公司质量管理体系的一个延伸,将其作为一个子系统来进行有效监督管理,并通过对其的质量体系审计,确保原辅包材供应商的可靠性。
参考文献
[1] 中华人民共和国侵权责任法[S].中华人民共和国主席令第21号.2009.
[2] 中华人民共和国产品质量法[S].中华人民共和国主席令第33号.2000.
医药产业分析范文5
[关键词] 农业产业化 农村剩余劳动力 转移 分析
改革开放30年来,在新的经济制度、新的生产方式条件下,我国农村劳动力的解放带来了农村迅速蓬勃的发展。但目前由于政府对农业投入绝对额有限,农业基础脆弱,分散的小农户经营规模不经济,这些因素影响和制约我国农业发展,也是造成农村剩余劳动力向工业和城市转移主要原因,因此,随着我国经济更深层次的发展,笔者认为能够突破小农户瓶颈约束,排除传统体制障碍,增强市场农业发展动力,解决农村剩余劳动力转移问题的重要途径是农业产业化。
一、农村产业结构与农村劳动力转移的矛盾
1.我国农村劳动力过剩的现实状况
21世纪将是我国经济结构调整最激烈、劳动力转移最活跃的时期,这期间农村剩余劳动力的开发和转移问题也将尤为突出。根据资料显示,未来几年我国农村将会每年大约新增1700万的剩余劳动力,面对庞大的农村劳动力就业的压力,有效解决农村剩余劳动力的转移已成为我国经济发展不得不面对的现实问题。
2.当前农村产业结构存在的问题
(1)农产品结构单一问题仍然十分严重,种植业的产值比重仍然较高。占土地面积10%的种植业创造了50%的农业产值,而占土地面积60%以上的林、牧、渔业的产值只占整个农业产值的40%。
(2)优质农产品少。目前,发达国家农业的科技进步贡献率在80%~90%之间,而我国农业生产的平均科技含量不到20%。这使得我国农产品中优质产品比率较低。
(3)农产品加工率不高,初加工产品多,深加工产品少,农产品的储藏、加工能力较差,加工设备不能满足农产品加工业发展的需要。
3.农村产业结构和剩余劳动力之间的矛盾
农村产业结构和剩余劳动力之间的矛盾表现在两方面:一方面,大量农村劳动力的剩余使得农业生产排斥对农用机械的使用,导致农业生产的规模狭小,同时,较低的商品率和劳动边际产出率,使得农民缺少足够的生产剩余进行资本和技术投入。另一方面,不合理的农业产业结构造成了大量的劳动力剩余。首先,不合理、低层次的产业结构缩小了产业发展空间,降低了产业对劳动力的吸纳能力。其次,以往的结构调整和农业生产是在短缺经济下进行的,追求的是农产品数量的叠加。
二、调整农村产业结构,大力推进农业产业化
农村产业结构与剩余劳动力之间的矛盾化解,主要应注意农村产业结构的调整。只有合理的农村产业结构才能在经济效益提高的前提下,增加产业对剩余劳动力的吸纳能力。通过改善农村产业结构并保证生产具有充足的市场需求,在生产规模不断扩大的前提下,就能够更好的吸纳农村剩余劳动力,
1.调整工农业投资比例,保持工农业协调发展
保持工农业平衡、协调发展是推进农业产业化的关键。以前由于历史的原因,我国在资金、技术、人才上都不同程度的向工业倾斜,造成农村资金相对短缺,农业发展后劲不足,农村建设受到了一定影响。因此,为保证农业产业化逐步顺利的推进,国家应加强对农村经济发展的保护,防止在发展过程中出现对农村经济利益的侵害,影响农业产业化的进程。
2.调整种植业的结构
即调整粮食作物和经济作物的结构。粮食作为一种用地多而容纳劳动力少、收益少的产品,在我国这样一个人多地少的国度里,是一种劣势农业,而蔬菜、水果、花卉等经济作物由于能够密集利用劳动力要素,因而需要大力发展,这样可吸收更多的劳动力。
3.调整优化农林牧副渔结构
随着农业的发展和进步,林牧副渔业所需要的劳动力将会不断增加,农业所需要的劳动力将会不断减少,这是客观趋势,发展林牧副渔由于无需可耕地投入或可有效利用次质边际耕地,而利用劳动力资源较为密集,这正适合我国农业人多地少的特点。
4.大力扶持和培育龙头企业
大力扶持和培育龙头企业。农业产业化经营带动农业结构调整功能的强弱,关键在于龙头企业实力的强弱。龙头企业实力强,则其对农业产业化的推动作用就强。一方面要推选一批经济实力强的以农产品加工为主或以农产品经销为主的企业,使它们进入到农业产业化经营的进程中来。另一方面,应对这些龙头企业在税收、信贷、出口等方面予以相应的支持,增强它们在生产和经营上的实力。
三、农业产业化是农村剩余劳动力转移重要途径
1.农业产业化能优化生产要素组合和配置
农业产业化是农业组织形式和经营方式的一次重大变革和创新,能够突破所有制界限,实现国有、集体、个体、私营企业甚至外资企业等多种经济成分的融合,能够突破行政区域界限,实现本地与外地甚至外国的合作,能够突破行业隶属界限,实现农、工、贸、技、科、教等各个部门、各个行业的结合。这些突破,打破了农业本身的局限性和封闭性,使生产要素得以在更大范围内流动和重新配置,实现多形式、多层次、多元化的优化组合,给农业注入新的省略,增加发展后劲,最终提高农业的生产力。同时农业产业化也有助于促进社会经济资源在农村和城市之间双向流动。随着农业产业化发展中主导产业规模的优势的形成和不断壮大,城市的先进技术、科技人才、资金、经济信息等生产要素不断流向农村,另一方面,城市大型工商企业作为龙头企业,随着经济扩张能力的不断增强,形成对农业剩余资源(劳动力、资金等)的强有力的吸附,并拉动其向城镇二、三产业分流和转移。这种生产要素在城乡之间的双向流动,既促进了生产要素的合理配置,又在事实上打破了城乡二元经济的格局,从而促进城乡之间的相互融合,加快城乡一体化的进程。
2.农业产业化可扩大农村劳动力的就业门路
农业产业化以市场为导向,以加工企业或合作经济组织为依托,以广大农户为基础,以科技服务为手段,将农业再生产过程联结为一个完整的产业系统,实现种养加、产供销、贸工农一体化经营,引导分散的农户小生产转变为社会化大生产。农业从原来的第一产业领域扩大、涵盖到第二、第三产业领域,把一、二、三产业有机地结合起来,有效地扩大了农村劳动力的就业门路,促使农村劳动力在农业、农村内部就业。因此应大力推进农业产业化,通过农业产业一体化方式延伸农业产业链,增加农产品附加值,拓宽农村劳动力的就业门路。
3.农业产业化是增加农民收入的重要手段
提高农业的经济效益,增加农民收入和农产品的有效供给,是解决农村劳动力向工业和城镇转移的根本措施。只有依靠农业产业一体化经营,才能更好地以市场为导向组织生产,增加对农业的物质和科技的投入,提高农业的产出率和商品率,从而达到增加农民收入和农产品有效供给的目的。首先农业产业化通过科学技术的普及推广和综合运用,一方面可以明显提高农产品单位面积的产量;另一方面能有效地动员和组织社会各方面的力量,特别是大中型工商企业,立足整个国土资源,向山、坡、水、沟和滩进军,较大同度地增加对农业的投入,促进农业综合开发,发展多种经营,从而扩大农业增产的途径。其次,农业产业化可以降低经营农业的自然风险、市场风险和政策风险,同时又可以减少各种中间环节,节约流通费用,降低交易成本,农民除可以得到咱植业、养殖业的直接利润外,还可台在一体化经营体系内部通过利益分配,按照一定的方式和分割比例分享到加工、运输业和商业服务业的部分利润,从而间接地增加收来源。最后,农业产业化可以通过产业链的不断扩展和延伸,促进劳动力在农业内部进一步消化吸收,促进其在城乡之间、部门之间、不同所有制和不同产业之间相互流转,从而扩大农民就业的门路,增加收入来源的渠道。
农业产业化扩大了对农村经济的物质、资金、技术的投入渠道,提高了农产品的质量和市场竞争力,更重要的是使农业延伸到二、三产业,把农产品的生产、加工、贸易和服务联系在一起,农产品的价值得以实现,农民收入得以提高,因此,农业产业化是未来我国农村经济发展的方向,也必然成为我国农村剩余劳动力转移的一个重要途径。
参考文献:
[1]张倩肖 王荣鸽:论政府农业上的政策偏差及取向[J].经济改革,1998(1)
[2]农业部农村经济研究中心:收入增长・就业转移・城镇化推进[J].管理世界,1999(1)
[3]李杰翟 瑞 先:统筹城乡发展是解决三农问题的根本出路[J].经济论坛,2005(4)
医药产业分析范文6
关键词:2型糖尿病;长秀霖;疗效;安全性
随着社会的发展和人们生活方式的转变,糖尿病患者愈来愈多,其主要的病症表现为血糖升高。导致糖尿病的原因极其复杂,如不及早进行诊断和治疗,很容易引发急、慢性并发症和导致各种感染。本文抽选36例符合条件的糖尿病患者为研究对象,探讨长秀霖联合降糖药治疗的疗效,现报道如下。
1 资料与方法
1.1一般资料 抽选2011年5月~2012年3月我院收治的首次诊断需要用胰岛素治疗或者血糖控制不佳的糖尿病患者共36例,其中男13例,女13例,年龄41~73岁,平均(55.1±9.3)岁,病程9个月~13年,体重指数21.3~30.2kg/m2,均排除有心肺肝肾功能不全、电解质紊乱、酮症以及合并感染者。
1.2方法 根据临床诊断确诊患者,普及糖尿病相关知识和指导饮食注意,患者口服1次/d,距餐前15min空腹口服1片2mg的格列美脲异型片(亚莫利)降血糖,通过皮下注射的方式每天睡前注射10U的胰岛素(长秀霖),然后对患者进行空腹和饭后的血糖测试,测定FPG,2hPG的数值。
1.3统计学分析 采用spss17系统进行统计分析,计量资料以(x±s)表示,采用χ2检验,P
2 结果
治疗1w、4w、8w后FPG,2hPG等指标均显著低于治疗前(P
3 讨论
2型糖尿病是终身存在制疾病,其病程进展缓慢,保持良好的血糖控制是目前最为根本的治疗方法,能延缓糖尿病后期视网膜、微血管病变等一系列并发症的发生[1]。随着病情发展,通常需要注射胰岛素进行强化治疗,但多次注射胰岛素不可避免会增加低血糖的发生概率或是增加患者体重,而甘精胰岛素的出现恰好解决了此类缺点。
甘精胰岛素是长效机制的胰岛素,有着较低的溶解度,注人患者皮下组织后,由于酸性溶液被中和,产生一种微细沉积物,能够持续性少量的进行甘精胰岛素地释放,其血药浓度以及时间特性是能够预见的,因此,可作为一种长期长效机制胰岛素使用。长秀霖是中国生产的第一支甘精胰岛素,具有甘精胰岛素在酸性环境中结构稳定、在中性环境中先形成细小沉淀然后起到缓释作用等特点;其模拟人生理性胰岛素分泌,在药物注射后不会出现明显峰值,其作用类似胰岛素泵。注射时间灵活,对患者血糖控制更加稳定,其药物价格亦比其他胰岛素泵便宜,具有注射次数少、经济等优势特点[2]。
本研究36例符合实验标准的糖尿病患者,采用长秀霖联合口服降糖药治疗,治疗1w、后患者FPG,2hPG等指标即显著低于治疗前(P
综上所述,长秀霖在降血糖方面颇具疗效,对空腹血糖指标的作用更为明显,不易产生低血糖状况,经济安全,并能长期控制血糖且疗效很好。
参考文献: