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医药行业定义范文1
此刻，这个同龄人就坐在《创业家》记者面前。跟广为流传的照片相比，李想的发型变短了，身穿深色的圆领卫衣显得更为成熟。褪去早期刻意打造的时尚形象，此刻的李想才是真实的李想。
当记者向他聊起另一个80后成功人物戴志康时，李想不禁揶揄：他总是一副苦逼样。李和戴是很好的朋友，每隔几个月就会见一次，他们甚至共同投资过一个小公司。
多年以来，李和戴作为80后成功创业者的代表被相提并论，但如今李想已不如戴志康那么活跃。戴志康无论在哪个创业阶段，总是做火车头，带着康盛创想哼哧哼哧往前跑，越跑越累，钱赚得很辛苦，索性卖给腾讯。李想不一样，他不做大哥已经好多年。
以下是《创业家》对李想的采访。
《创业家》：当年接受澳洲电讯控股是怎样的一个选择？
李想：我觉得这是当时最好的选择，人做好每个阶段的选择就行了。现在回头去看，我当时做的选择不如很多公司的选择好，是因为我当时没有那个能力，你不可能让我25岁有30岁的能力，30岁有50岁的能力。
《创业家》：汽车之家是你和樊铮一手缔造的，后来秦致空降做CEO，你甘当副总裁，这里面的原因是什么？
李想：秦致是投资人薛蛮子介绍过来的，如果我觉得秦致不好，薛蛮子怎么空降都降不进来。我们接受秦致也并不草率，团队几乎所有人都认可了，他才进来。我们擅长做产品，但是管理和销售经验都非常欠缺。秦致有我们所缺的东西。
《创业家》：如果秦致没进来，你们可能会怎样？
李想：不知道，可能会多走很多弯路，可能就会输了。我们当时赌一个汽车市场的扭转期，觉得汽车市场会从卖方市场变成买方市场，我们有机会能够在市场逆转的时候成为汽车网站的第一。我们就赌这个周期。
《创业家》：你现在每天的状态和之前有什么不一样吗？
李想：没什么不一样啊，每天的工作状态都差不多，仍然每天工作10个小时，因为我喜欢这个事情（汽车与互联网）。
《创业家》：你对目前这种状态满意吗？将来还有什么规划？
李想：我对自己从来都很满意，但也不能叫“满意”，我觉得我能非常好、没有怨言地接受现状，因为这些都是我自己做出的选择。至于将来，没想这么多。
《创业家》：汽车之家营收从2007年的1000万元做到2012年的9亿元，最关键的原因是什么？
李想：第一，可能是运气好，我们做得不早也不晚，正好赶在汽车增长的高峰期。第二，我认为我们是所有汽车网站里面最会做互联网的，因为现在的汽车网站99%都算不上互联网公司，他们没有运用互联网的生产力。第三，我们只做对消费者最有用的事，你在汽车之家上看不到美女模特之类的东西，我们喜欢把基础的事情做好。
《创业家》：你所指的互联网生产力是什么？
李想：我们是一个真正的平台，表面上看我们的编辑在写文章，但是我们95%以上的内容都是用户提供的，我们的报价也是经销商提供的，我们写文章是为了引导用户写文章。如果按论坛互动的流量来算，我们的页面访问量早就超过了豆瓣，仅次于天涯，而且有可能今年就会超过天涯，成为国内最大的论坛。
《创业家》：你此前做泡泡网的经验对后来做汽车之家有什么帮助？
李想：一定要抓住行业变化周期。我们做泡泡网的时候就是错失了这个周期，这个周期被ZOL抓走了，所以做泡泡网做不到第一。
医药行业定义范文2
【摘要】 目的 建立测定人血浆中依诺沙星浓度的高效液相色谱方法。方法 血浆样品经甲醇沉淀蛋白后，以乙腈∶0.05mol/L柠檬酸缓冲液(15∶85，pH3.5)为流动相，经HypersilBDS C18(4.6mm×150mm，5μm)色谱柱分离，345nm波长检测。结果 依诺沙星在0.05～5.0μg/ml浓度范围内线性关系良好，低、中、高三个浓度的提取回收率为44.8%～51.1%，日内、日间相对标准差为3.15%～6.61%。结论 本方法准确、快速，可满足临床药动学研究的要求。
【关键词】 依诺沙星 高效液相色谱法 药动学
Determination of enoxacin in human plasma by
ABSTRACT Objective An HPLC method was established for determination of enoxacin in human serum. Methods Serum protein was precipitated with methanol. The analysis was conducted with a HypersilBDS C18 (4.6 mm×150 mm， 5μm) column， acetonitrile∶0.05 mol/L citric buffer (15∶85， pH3.5) as mobile phase， and the detecting wavelengh was at 345 nm. Results The linear range enoxacin was 0.05～5.0 μg/ml and the recoveries were in the range of 44.8%～51.1% at three different concentrations. The RSD of intra and interday were in the range of 3.15%～6.61%. Conclusion This method is suitable for the pharmacokinetic study of enoxacin.
KEY WORDS Enoxacin; HPLC; Pharmacokinetics
依诺沙星又名氟啶酸，是第三代喹诺酮类广谱抗生素，通过作用于细菌DNA螺旋酶，抑制细菌DNA的合成和复制而导致细菌死亡。临床上用于敏感菌所致的急性呼吸系统、泌尿系统、消化道及皮肤软组织等感染的治疗［1］。有关依诺沙星浓度测定的方法国内、外都有报道，有采用LC/MS/MS法［2］、荧光法［3］、微生物法［4］、微透析法［5］，常用HPLC紫外检测［6，7］。本文建立了测定血浆中依诺沙星的高效液相色谱法，该方法简便，快捷，并研究了该药的体内药动学行为，为临床研究提供方法和依据。
1 仪器与试药
HP1100系列高效液相色谱仪(Agilent公司)，GL20GII高速冷冻离心机(上海安亭科学仪器厂)。依诺沙星对照品(含量99.7%，山东罗欣药业股份有限公司提供)；依诺沙星片(山东新华制药股份有限产品，规格为每片200mg，批号0501084)。甲硝唑对照品(内标物，中国药品生物制品检定所)；乙腈、甲醇为色谱纯；柠檬酸和三乙胺均为分析纯。空白血浆由中国医科大学附属二院输血科提供。
2 方法与结果
2.1 色谱条件
色谱柱为HypersilBDS C18柱(4.6mm×150mm，5μm)；流动相为乙腈∶柠檬酸缓冲液(15∶85，pH3.5)(缓冲盐为每1000ml溶液加三乙胺6ml调至pH3.5)；流速1.0ml/min；检测波长345nm；柱温30℃。
2.2 血浆样品处理
取血浆样品0.5ml，于具塞塑料离心管中，补加50μl甲醇，加入内标(10μg/ml甲硝唑甲醇溶液)50μl，加甲醇1.0ml涡旋混合1min，10000r/min离心10min，移取上清液于另一洁净试管中，55℃氮气吹干上清，200μl甲醇溶解残渣，取20μl上清液进样，记录色谱图。
2.3 标准曲线
取0.5ml空白血浆，依次加入浓度为0.5、1.0、2.5、5.0、10.0、25.0和50.0μg/ml的依诺沙星标准系列的甲醇溶液50μl，配制相当于0.05、0.10、0.25、0.50、1.0、2.5和5.0μg/ml的血浆样品，按“2.2”项下的方法操作，制备标准曲线。以待测物浓度C为横坐标，待测物与内标物的峰面积比(Y)为纵坐标，用加权最小二乘法进行回归运算，得直线回归方程：
Y=0.8612C-0.00047 r=0.9977(n=3)
2.4 方法专属性考察
在上述色谱条件下测得空白血浆、空白血浆加入标准品及实测血浆样品的谱图(Fig.1)。在本实验条件下依诺沙星的保留时间约为3.05min，内标甲硝唑保留时间约为4.48min，血浆内源性物质对依诺沙星及甲硝唑无干扰。
2.5 方法精密度和回收率
制备浓度分别为0.1、0.5和2.5μg/ml的依诺沙星标准血浆样品作为质控(QC)样品，按“2.2”项下依法操作，每个浓度6个样本，连续测定3d，以当日的标准曲线计算样品的测得浓度，与配制的浓度对照，求得本法的精密度与准确度。另取相当于0.1、0.5和2.5μg/ml的标准品稀释液，进样20μl，记录峰面积，考察提取回收率。结果见Tab.1。
2.6 稳定性考察
按“2.5”项下方法分别配制低、中、高三个浓度QC样品，每个浓度进行6样本分析经提取，室温放置24h测定，结果RSD＜3%，表明血浆样品室温放置24h稳定。同法配制低、中、高三个浓度的QC样品，经反复三次-20℃冰冻，室温融化后测定样品浓度，结果RSD＜5%，表明血浆样品在冻融条件下稳定。
2.7 药动学研究
A: Blank plasma; B: Plasma with standard material (2.5 μg/ml);
C: Plasma sample 1.5h after a single dose 1: Enoxacin; 2: IS
经医学伦理委员会批准，选择健康男性志愿者20名，平均年龄(22.4±0.8)岁，平均身高(1.73±0.05)m，平均体重(65.4±4.57)kg，试验前体格检查心电图、肝、肾功能等各项指标均为正常。由本人签署知情同意书。试验日晨空腹服用依诺沙星片400mg，分别于给药前和给药后0.33、0.67、1.0、1.5、2.0、3.0、4.0、6.0、9.0、12.0和24.0h取静脉血4ml，置肝素离心管中，离心、分离血浆，按“2.2”项下方法操作，测定血浆中依诺沙星的浓度，主要药动学参数tmax、cmax、t1/2和AUC分别为(1.29±0.59)h、(3.47±0.84)μg/ml、(7.23±1.20)h和(21.5±4.23)μg·h/ml。平均药时曲线见Fig.2。
3 讨论
依诺沙星的标准品溶液经紫外扫描，最大吸收波长分别在274和345nm，在实际测定中我们采用345nm，虽然没有274nm处响应值高，在实验条件下血浆内源性杂质对样品和内标无干扰，且可满足体内样品分析测定的需要。
本试验优化了不同提取液、流动相，发现流动相在pH3.5的条件下分析依诺沙星和内标可得到很好的分离，且峰形对称。采用有机溶剂提取、酸沉的方法均有内源性干扰，而采用甲醇和乙腈直接沉淀蛋白的方法无内源性干扰，用甲醇提取回收率相对要高，虽然回收率仅为50%左右，但高、中、低三个浓度下的提取回收率非常一致，提取物室温放置稳定，且无内源性杂质干扰，重现性好。每个样品的分析时间仅为5min，适合
本文所获得的药动学参数与国内外文献［8，9］报道一致，为该药临床安全有效的应用及个体化给药提供了参考依据。本文所用的方法准确、灵敏、快速，适用于药动学研究。
参考文献
［1］ Henwood J M， Monk J P. Enoxacin. A review of its antibacterial activity， pharmacokinetic properties and therapeutic use ［J］. Drugs，1988，36(1):32
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［3］ EspinosaMansilla A， Pena A M， Gomez D G， et al. HPLC determination of enoxacin， ciprofloxacin， norfloxacin and ofloxacin with photoinduced fluorimetric (PIF) detection and multiemission scanning application to urine and serum ［J］. J Chromatogr B，2005，822:185
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医药行业定义范文3
1月末，又有一只医药行业基金进入市场――自1月30日日至2月24日，华宝兴业医药生物优选股票型基金正式发行。
该基金股票投资比例为基金资产的60%-95%，其中投资于医药生物相关股票的比例不低于股票资产的80%，包含化学原料药、化学药制剂、中药饮片、中药制剂、医疗器械、医药商业、医疗服务、生物制药和生物农业等。
据华宝兴业基金介绍，选在龙年之始推出医药生物基金，一方面是瞄准了该行业“黄金十年”的成长机遇；另一方面市场经历前期大跌后，目前医药行业估值仅19倍，处于历史最低位，一些前期预期过高的小股票正在去泡沫，许多个股的投资价值已非常显著。
在各种行业基金中，医疗药品作为市场关注的焦点板块，其行业基金也得到了较快的发展，已初具规模。投资于医药行业基金无需对特定的医药产品有非常深入的专业知识，还可以使得个股风险在行业内部得到充分的分散，在收益水平较为稳定的基础上还能分享新药开发带来的部分成长收益。
医药类基金现身晚
好买基金研究员刘天天分析指出，虽然医药行业是大部分偏股型基金重仓配置的行业之一，但集中投资于此的行业基金数量并不是很多，在目前开放式基金名称中带有“医”或“药”字样的基金中，共有2支开放式股票型基金：易方达医疗保健（110023）和汇添富医药保健（470006）。两只基金分别成立于2011年1月28日和2010年9月21日。此外，在私募基金中也有从容旗下的几只医疗类基金集中于医药行业。
由于国内的医药类上市公司成立时间较晚，资产规模也相对较小，导致其主营业务集中程度较高，行业代表性较强。在行业指数逐步成熟的同时，专门投资于该行业的行业基金也初步形成。
易方达医疗保健和汇添富医药保健的成立时间相对较晚，但行业特征都比较突出，契约中对于投资方向的定义都有明确定义，二者都看好未来中国医药保健行业未来的发展，希望通过投资具有较强竞争优势的公司来获得中长期的收益。与其他行业基金相比，其投资范围定义比较严谨，使其结果与大盘表现间的差异性较大，从而造成行业特征比较清晰。
商品类基金投资范围
基金名称 投资方向
易方达医疗保健 本基金通过投资具有较强竞争优势的医疗保健行业上市公司，把握中国医疗保健行业发展中的投资机会，力争实现基金资产的长期稳健增值。投资于上海申银万国证券研究所有限公司界定的医药生物行业股票的比例不低于股票资产的85%。
汇添富医药保健 随着中国经济的持续增长和中国医疗卫生保障体系的不断完善，人们在医药保健方面的投入将不断增加，医药保健行业将长期受益。本基金发掘相应上市公司中所蕴含的投资机会，通过主动的投资组合管理以努力获取中长期超额收益。本基金以医药保健行业上市公司为股票主要投资对象，投资于医药保健行业上市公司股票的资产占股票资产的比例不低于80％。
数据来源：好买基金研究中心
此外，两只基金业绩的比较标准都是基于专门的医药生物指数，而并非像其他股票型基金一样单纯的与沪深综合指数相比。
从行业特点上来看，上述两个医药指数的市盈率和市净率都要大幅高于大盘指数，而指数的年均涨幅也远超沪深300指数，符合成长性行业的特征。同时，医药指数受到物价变化的影响要弱于整体市场，又体现了该行业的防御性。
公私募医药基金旗鼓相当
研究易方达医疗保健基金可以发现，其成立以来持仓的平均行业分布情况来看，其持股相对集中，所涉及行业较少，有超过8成的资金都配置在医药生物行业，其他占比较高的行业还有批发零售和机械设备。基金成立以来的配置逐步向轻工业和服务业漂移，其2011年上半年曾少量持有的石化行业在下半年被社会服务和食品饮料两个行业所替代，而基金在机械设备行业上的配置有上升趋势，该行业的风险也会对基金净值产生较大的影响。
易方达医疗保健的主动管理并未明显增加其收益的波动性。基金在历史上战胜沪深300指数的概率为47.06%，略低于5成。易方达医疗保健目前的收益主要来源于市场的整体变动，在选股择时方面尚未表现出很明显的优势。
而针对汇添富医药保健基金，根据基金2011年来持仓的平均行业分布情况，除了将85%左右的股票仓位配置在医药生物行业外，汇添富医药保健在机械设备和批发零售这两个行业上也集中了相对较多的资金。与易方达医药保健不同的是它还配置了一部分石油化工和信息技术行业的个股。从4个季度的变化来看，医药生物行业的配比不断上升，行业集中度提高，此外基金还一直在增配批发零售业，该行业在下半年已成为除医药生物外持仓比例最高的行业。
数据显示出汇添富医药保健的年化超额收益较低，仅为3.69%，战胜基准的比例稍高，约为50.98%。此外，其年化波动率指标则超过了同期基准，年化标准差达到20.73%，约为比较基准标准差的1.11倍，基金净值的波动性较大一方面与其配置相对集中有关，另一方面可能也源于其股票仓位较高。
2011年以来，汇添富医药保健基金在选股方面表现欠佳，但是却具有显著的择时能力，在一定程度支撑了基金的业绩。与易方达医疗保健相比，其受到沪深300指数的影响并不显著，可能有以下原因：该基金成立时间较长，在投资上主动性更强；医药指数在下半年与大盘指数的相关性显著提高，
医药行业除了得到公募基金的青睐外，也吸引了众多私募基金的关注，目前在私募领域也有一些专门投资于该行业的基金，其中比较有特色的是从容旗下的从容医疗、从容医疗2期、从容内需医疗3期、从容医疗5期、从容医疗精选和从容医疗7期六只。其成立的时间与前两只公募行业基金相当，从2011年前成立的从容医疗和从容医疗2期来看，这两只私募基金选股择时能力并不显著，主要的差异仍然是来自于大盘收益的变化。总体来说和两只公募医药类基金的表现相当。
国内基金市场发展速度很快，行业基金不断涌现并迅速成熟，较晚出现的医药行业基金已经在很大程度上改善了商品类基金行业特征表现不足的弊端，从基金契约和比较基准设立都反映了该行业的特点，医药行业基金的防御性和成长性有着较好的表现。当前公私募医药基金目前差异不大，收益率水平相当，未来还有比较广阔的提升空间。
对于资产配置来说，在对经济周期有比较确定判断的基础上，投资者可以在滞胀期增配医药类基金，而在复苏期减配该类基金，而在过热和衰退期的话，还需要结合该行业基金投资个股的成长性等因素进行更深入的分析。
医药行业定义范文4
行业效益滑入低谷
受治理商业贿赂、整顿和规范药品市场秩序以及药品降价政策等因素影响，2006年，医药行业滑入多年来的低谷。有数据显示，截至2006年9月30日，全行业实现销售收入3374.64亿元，比2005年同期增长18.36%，比历年来20%的平均增速明显下降；全行业实现利润总额257.38亿元，比2005年同期增长8.00%，低于2003年至2005年20.88%的平均增速，处于2003年以来的低谷时期。
上海证券分析师彭蕴亮认为，从细分后的子行业来看，作为我国处方药主体的化学药行业，是受市场环境影响最大的子行业。截至2006年9月30日，化学药行业销售收入增长15.28%，利润总额增长负3.78%。中成药行业基本以OTC为主，受政策影响较小，但鱼腥草注射液等被叫停，中药现代化陷入困局，中成药子行业在销售收入增长15.17%的情况下，利润总额仅增长2.46%。生物制药在我国的发展还处于起步阶段，由于国家支持力度较大，发展相对稳定，销售增长26.19%，利润总额增长20.22%。
整个医药行业的弱势也影响了证券市场医药类个股的表现。医药指数的整体增幅远落后于上证指数，除了一些优势股和题材股外，大部分医药股股价增长幅度落后于大盘。
自主研发修炼内功
在原来的市场环境中，医药行业的各种问题被高速增长的利润和业绩掩盖。2007年，政策调控对市场的影响还将持续，冲击和震荡中，医药市场格局将有所改变。面对现实，企业应该如何应对才能穿越低谷，走过寒冬？
一位国内大型普药企业负责人表示，化学制药企业目前的现状是，产品大部分都是仿制药，不少是超过专利保护期10年以上的仿制药；产品更新换代缓慢，无法及时跟上和满足市场需求；技术水平相对落后，比如一些扑热息痛药品只有3年有效期，而国外同类产品是5年；新药创新研制能力及制剂水平低下，在门槛较低的仿制药品领域，市场竞争激烈。
这位负责人表示，实际上，国内医药产品需求仍保持增长，但是产能结构性过剩矛盾在短期内更加突出。在市场和政策因素的共同作用下，2007年，将进一步引导医药行业的竞争向纵深发展，行业发展模式将有所调整，自主创新和品牌建设将成为未来发展的主基调。
石家庄神威药业股份有限公司董事长李振江表示，2006年神威药业各项经济指标与2005年同期相比保持了持续稳定增长。2007年，神威药业首先要做好自律，在此基础上修炼内功，增强竞争实力，进而做到自立、自强。一方面，要学习国家法律法规和调控精神，并严格遵守，深刻反思行业反面案例的教训，引以为戒；另一方面，要自我加压加强管理，提升企业的竞争力。
一些具有知识产权、生产规模较大、营销网络发达的企业将在日益严峻的市场竞争中获得更好的发展，而一些规模小、技术水平低、重复生产严重的企业将在竞争中逐步被淘汰。
医药行业的发展就是由一次次创新带动的，行业的根本出路在于自主创新，医药企业只有研究开发更多有自主知识产权的医药技术和产品，加快医药专利技术的实施和产品化，才能在激烈的市场竞争中求得生存。
业内人士表示，2007年，医药企业应该加强研发投入，在资金上予以倾斜，确定公司研发方向；并且要组建研发专业化团队，对研发流程进行明确分工，提高研发成功率；还要充分整合外部研发资源，提升企业研发能力，通过收购、兼并等方式，补足企业产品线，提升企业获利能力和竞争力。
营销模式期待创新
江西普正药业集团总经理肖军平认为，这几年，医药营销界普遍有种浮躁的心理，以利益为纽带的“带金销售”等模式滋生了不良风气，让有心做好品牌和研发的企业失去了公平竞争机会。
当国家治理商业贿赂的重拳砸向“带金销售”，实际上也砸开了医药营销的新天地，迫使企业要转变固有的营销模式。营销价值将回归，营销创新将成为行业的主流，净化后的市场环境，对有实力的医药企业发展有利。
无论是商业调拨、广告轰炸还是临床推广、学术营销等，以往的营销模式过于单一，靠一种营销模式包打天下的时代已经终结。在全行业没有公认并且是行之有效的营销模式出现前，2007年，医药行业多元化营销模式并存将成为趋势，但事实上，无论是哪种营销模式都不可能解决企业销售过程中碰到的所有问题。
一位不愿透露身份的制药企业负责人表示，不能再仅仅依靠医药代表，搞人海战术。2007年，该企业也要在营销方面创新，要尝试学术营销、品牌营销、文化营销，通过提高营销质量，打出企业品牌，提升企业核心竞争力。
在新一年的医药营销中，企业的营销思路要发生转变，不仅要从带金销售向学术化销售模式转变，还要从任务型销售向目标型销售转变，从拉关系销售向专业化销售转变，从产品销售向方案销售转变。
肖军平认为，医药企业发展的落脚点最终必须回归到营销创新上，找准问题，抓住核心，赢得增长，需要以新的营销策略和思路去适应新的市场和政策环境。
整合资源做大做强
近几年来，跨国医药企业重组并购此起彼伏。资金、人才、技术、设备等方面的集中度越来越高。我国医药行业的并购重组案例自上世纪90年代后期以来一直呈现上升势头。其中，同仁堂集团、双鹤药业、新华制药、国药控股等多家大型医药企业纷纷实施了兼并、重组。2006年华润集团重组华源集团掀起了医药行业新一轮重组的。
业内人士分析，国内医药企业参与并购、重组主要有几个原因：随着跨国医药企业在国内市场的扩张，我国医药企业面临着巨大的竞争压力；集中资金、人才、技术、设备等资源，推动医药行业的并购重组。
2007年，将进一步引发以价格为中心的制药企业间综合竞争力的较量，优秀公司在行业低迷的情况下抵御住恶劣的市场状况，而缺乏竞争力的企业退出市场，也将会推动我国医药行业整体组织的重构；在资本市场上，医药板块会出现新的兼并重组浪潮，行业整合、企业并购将会加快，优秀公司将获得更多市场分额。
已经有企业看到这一趋势，并在行业低谷中寻找未来做大做强的机会。李振江表示，神威立足现代中药主业，以内部增长为主，有针对性地进行收购兼并，扩大在中药注射液、软胶囊方面的优势，继续保持高于行业平均水平的增长速度。
正视挑战寻找机会
由于市场规模在不断扩大，虽然利润在下降，医药行业仍有很多机遇。肖军平认为，虽然坊间流传已有相当数量的中小制药企业濒临关门停业，但实际上企业倒闭的速度不会像想象的那样快。
李振江认为，很多业内人士把2006年看作是医药行业的“寒冬”，这是事实。但是，困境中也蕴含着机遇，神威药业看到的是其积极的一面：国家加强对医药行业的监管和调控，必将促进优胜劣汰、净化医药市场、促进行业良性发展，对那些讲求诚信、注重创新、质量过硬的优势企业，更是发展的大好机遇。
随着政府打击医药流通领域商业贿赂现象的力度加大，医药市场的竞争将从对医生处方的争夺逐步转移到对零售药店的占领。OTC市场和保健品市场吸引了一些普药企业视线。1家国内较大的普药生产企业坦言，2007年要加大OTC市场的开拓，用“两条腿”走路。
另外，受新农合政策影响，企业逐鹿的重点从二三级医院市场逐步重心下沉。农村市场和社区医疗因为受到政策扶持，市场关注度逐渐提高。不过，农村市场点多面广，关注的多，做好的少，对营销是1个很大考验。社区医疗卫生站虽然分散，但都集中在城市中，配送相对容易，国家加大扶持力度后，社区医疗市场将成为新的“蓝海”。
由于我国幅员辽阔，经济发展不平衡，医疗卫生需求多样化，所以，出现多元化的企业业态也在情理之中。大浪淘沙后，会保留下有较强核心竞争力的企业，龙头企业经历这波调整之后，能够更好地利用自身品牌、研发、资金、人才等众多优势占据更多的市场份额，抢占更多的有利生存空间，为日后发展打下坚实基础。
而一些企业规模不大但市场定位准确的中小企业，因为符合市场发展规律，也将在市场中脱颖而出。
背景资料
药监局清理“批文垃圾”
2006年10月23日，由国家药监局（SFDA）发起的、历时1个多月的全国药品批准文号普查工作基本落定。随后，国家药监局发出了《关于在全国开展药品批准文号普查工作的公告》。据悉，去年10月到11月，SFDA对各省药监局的普查登记结果进行进一步核查，根据核查结果，将在2007年1月开始启动药品再注册和淘汰工作。
医药行业定义范文5
2010年起将迎来中国医药产业的“黄金10年”。之所以做出这样的判断，除了中国属于增速较快的新兴经济实体、GDP稳定增长为政府增加医药卫生投入奠定了坚实的基础、世界医药市场逐渐走向平衡发展为中国市场增添了机遇以及人口自然增长、老龄化社会来临、人民改善生活质量需求增长和自我药疗水平的提高等诸多因素外，深化医疗卫生体制改革、鼓励社会资本进入医疗卫生服务领域、扩大医疗保障范围和深度、产业结构调整升级等政策的实施也是相当重要的因素，这些都成为医药行业发展的强大推动力。
在这“黄金10年”中，医药行业将贯穿两大趋势，一是全球化，二是多极化。目前，无论是国家政策、法规还是医药行业自身发展，都对药品质量提出了更高的要求。没有好的药用辅料就没有好的制剂，也不会有好的药品。因此，药用辅料的质量提升与管理也随之得到了前所未有的重视。如今药用辅料行业的发展占尽天时，国内药用辅料行业发展还受益于国际医药产业链的重构，尤其是药品生产、销售的全球化趋势，国际药品研发、销售已越来越趋向于中国这一新兴的药品市场[1，2]。
从政策层面看，国家也越来越重视药品质量，关注药用辅料行业的健康、规范发展。国家相继出台了多项药用辅料的管理法规和制度，如《药品生产质量管理规范(2010年修订)》（中华人民共和国卫生部令第79号）、《药用辅料生产质量管理规范》（国食药监安[2006]120号）以及2010年公开征求意见、将在2011年年内正式公布的《药用原辅材料备案管理规定》，政府的高度重视对药用辅料发展而言是一极大的机会。药用辅料的定义也在不断扩大，新抗体和其它新概念产品被纳入药用辅料的范畴，我国药用辅料的发展前景被普遍看好。所以，国内药用辅料行业发展的研究也成为人们的聚焦热点，药用辅料的“黄金10年”已经到来。
1 重视药品质量，提升辅料标准
1.1 基本药物质量标准将提升
国家药典委员会将在2011年年底之前完成对307种基本药物的质量标准修订工作，修订后的质量标准将在2011年药典增补本中得到体现。国家还将陆续对一些中药、针剂等高风险药品的质量标准进行提升，以进一步保证用药安全、避免药品安全事故发生，同时提升国内整体药品质量水平，增强国内医药企业在国际上的竞争力。
1.2 以政府定价控制基本药物质量
国家发改委认为，对部分基本药物实行国家统一定价、基本药物招标从“双信封”变成“单信封”将使药厂从价格竞争转变成质量、服务竞争。据悉，最近已下发了对部分基本药物实行定价的“征求意见稿”，对国家基本药物目录中的产品将分期、分批地实现全国统一定价,原则上对“基本药物中独家品种以及经过多次集中招标采购、价格已经基本稳定且供应充足的品种”，拟在考虑企业合理利润的基础上，按药品通用名制定统一价格。
1.3 USP修订药用赋形剂标准，部分涉及我国产品
从2008 年开始执行的新版USP（USP29，NF24）已对某些药用赋形剂标准进行了修订，进一步提高了药用赋形剂的质量标准并增补了若干新型赋形剂条目，其中一些品种标准的修订对我国相关产品的生产和出口提出了新要求。
2 辅料市场的现状与发展趋势
2.1 目前我国辅料使用现状[3]
由于我国自主研究并获批准的新药极少，主要是以仿制药为主，价格成为我国大多数药品生产企业竞争的重要手段，药品生产企业必定会压低原、辅料价格以提高市场竞争力，这是发展药用辅料的最大阻力。
辅料行业的落后是造成我国制剂出口弱势的原因之一。由于我国绝大多数的中、小型药品生产企业仍在沿用20世纪40、50年代的传统老辅料，致使制剂产品难以达到国际通行的制剂标准要求，直接影响了产品出口及市场竞争能力。
我国原料药生产并不比发达国家落后，但在制剂生产上却与发达国家差距较大，其原因就在国产药用辅料品种上的落后。
2.2 开发新型辅料的重要性
1）目前世界上许多畅销药物多为大制药公司的专利产品，在专利失效之后，仿制药物增多，导致利润迅速下降，竞争加剧。这时企业需要制订其知识产权策略，如通过赋形剂的改变、采用控（缓）释技术、增加药品复方、改变给药方式等，尽可能长地保护药品或为下一个创新药物的面市争取时间。
2）没有优良的辅料就没有优质的制剂，开发出一种优良的新辅料可促进开发一类新剂型、新系统和一批新制剂，带动一大批制剂产品质量的提高，其社会和经济效益并不亚于开发一种新药。
3）除片剂和胶囊等常用剂型外，从多种剂型、多种给药新途径和新方法考虑开发制剂以提高药效、减低副作用和改善病人用药顺应性是开发新制剂的一个重要方面。
4）西药的剂型在经历了第一代普通制剂、第二代缓释及速释制剂、第三代靶向制剂之后，已经进入第四代基因治疗等大分子靶向制剂阶段，第五代智能给药系统及干细胞靶向制剂也已初露端倪，这些都需要用到新型药用辅料。
2.3 对新辅料进行研究和应用的重要性
1）目前，世界医药界加大了对新释药技术的开发。据IMS报道，新型给药系统的药物销售额已占到整个药品市场的20%以上，其中控（缓）释类制剂约占新型释药药物50%以上的比重。2）辅料的开发给新药研发提供了新的发展思路。3）我国目前要在真正意义上开发新分子实体是不太现实的。而给药系统研究投入少、风险小，且药品注册时要求提供的资料也相对简单，从而通过率高、开发周期短，能更快地得到回报。4)由于给药系统的释药功能完全由辅料来支持，所以新辅料的研究和应用、已有辅料功能的重新评价及新制剂工艺的研究应该成为我国制药企业首选的科研方式。5)片剂设计的多样性能够使一个品牌区别于其它品牌，并提供有形的功效价值。好的设计不仅能确保剂量的准确性，而且可提供应用色彩的机会, 通过片剂形状、色彩和图标、印码的独特组合强化商标潜能，有助于企业品牌的建立，有助于消费者进行品牌识别，也有助于减少用药失误，提高安全性[4]。
2.4 辅料的发展方向
1）向精细化方向发展。我国药用辅料质量比较粗糙，不同厂家的产品甚至同一厂家不同批号的产品质量也存在差异，影响药品生产企业的使用。应鼓励企业产品精细化，不断完善标准。
2）技术推广和交流。辅料在使用过程中有很多技巧、特别是新的药用辅料，这就需要辅料生产企业与使用企业以及科研单位加强交流，使辅料能够得到推广和应用，最终达到提高药品质量的效果。
3）开发复合辅料。开发一种全新的药用辅料产品难度很大，将两种或两种以上的现有辅料进行科学的混合可以达到新的效果，是开发新辅料的捷径。建议参考欧美等国的审批办法，对这些辅料从简审批。
2.5 关注新型药用辅料的新客户
1）不断增加的生物工程药品生产商将成为新型辅料的大客户。2）近几年来西方开发上市的新药有一半以上为难溶或不溶药物，这类药物将成为新辅料的主要用户。3）中药新剂型等制剂快速发展，需要新辅料。4）一些高速压片机械需要更多适宜的高性能药用辅料。5）西方国家现有一种新趋向，即摒弃动物明胶等传统动物来源的药用辅料而改用植物性辅料，这将为新型辅料的应用扩大提供可能。
2.6 辅料市场发展的驱动力
1）药品生产扩展至全球制造和销售，而全球化过程包含了制造点的重组，会导致区域或全球范围内的产品集中至某几个工厂生产。每个工厂有它独特的工艺和剂型，从而在该地区形成销售中心。因此，辅料生产企业必须进行类似的重组，以满足客户的需要并延续这种商业关系。
2）药用辅料的定义逐步改变，新的抗体或其它新概念产品被纳入了药用辅料的范畴，药用辅料产业的发展前景良好。
3）随着国际医药产业链的重构，药物研发和生产制造的部分环节向发展中国家转移的趋势逐渐明显，研发外包和药品异地加工面临发展机遇。 由于我国具有成本优势、专业技术人员充足、生产经验丰富、市场潜力巨大，已经成为全球制药产业转移的重点地区。随着制剂生产规模的扩大，必将带动药用辅料市场的需求增长。
2.7 国际辅料市场分析
BCC研究公司对外了《药品中的辅料》的研究报告。2006年全球药用辅料市场规模达到35亿美元；到2011年，将超过43亿美元。在辅料化合物市场上，有机化合物所占的比例最大，2006年的市场规模达到31亿美元，预计2011年将达到37亿美元；第二大类别是无机化合物，2006年的市场规模达到3.63亿美元，预计2011年将达到4.34亿美元。 2006年，共有390万吨药用辅料化合物被用于药品；到2011年，这一数字将上升到498万吨。
收入USP的药用辅料在2006年的销售规模为6 800万美元，预计2011年将达到8 900万美元。
2.8 国内辅料市场分析[5]
据报道，药用辅料占制剂产品成本的5%～10%，这些制剂产品包括化学药品制剂、生物生化制品和中成药。根据医药行业大约20%的平均利润率，作者推算的辅料用量如表1。
3 分析与讨论
现行药用辅料审批机制为国家食品药品监督管理局和省食品药品监督管理局二级审批，各省把握尺度存在差异，技术要求的合理性也有待进一步理顺和明确，相关技术指导原则不完善。制剂生产企业作为所选用辅料真正责任主体的体现也需进一步加强。
在实际操作过程中，药用辅料生产企业往往不愿意把详细的技术资料交给制剂生产企业，在制剂的审评过程中无法进行详细的审查，只能主要依赖批准证明文件。此外，辅料生产企业多为化工企业，不愿涉足时间和金钱成本均较高的注册申报，阻碍了新辅料的应用，导致已注册审批的辅料远少于已使用的辅料。
目前，医药企业正在大幅度增加对新的创新型产品和服务的投资，以满足消费的日益增长以及数据驱动和注重效果的未来医疗保健业需求。人民群众迫切需要的是安全、有效、价廉的基本药物，医院需要的是临床疗效显著的处方药，行业需要的是能带来利润的创新药、首仿药，这均需要好的药用辅料做质量保证、新型辅料作创新药物的技术支撑，唯有走好这一步，方能迈出后一大步。
医药行业是朝阳行业，医药行业的“黄金10年”一定会给药用辅料行业的发展带来良好契机，也必将带动药用辅料行业进入黄金发展期。
参考文献
[1] 黄敏，干荣富.新医改政策对医药行业影响分析［J］．中国医药工业杂志，2011，42(5)：116-120.
[2] 干荣富. 新医改相关政策带来的影响［J］．中国医药工业杂志，2009，40(11)： 870-875.
[3] 谢正福，吴莺.浅析我国药用辅料管理现状及存在问题［J］．今日药学，2010，20(7)：64-66.
[4] 孔，王飞音.医药固体制剂的诠释新手段［J］．商场现代化，2009，573(4)：42.
医药行业定义范文6
医药产业作为高新技术产业，其发展已越来约受到国家、地方政府、企业和投资者的注意。但是我国医药产业与世界跨国医药企业相比，差距还很大。龙永图在出席今年的博鳌亚洲论坛国际医药大会中指出2005年全球的医药产业的整个营业收入达到4千多亿美元。美国辉瑞制药公司，一年的销售收入就达到400亿美元。而中国约有5千家药业厂，但加起来的销售收入总和还不到400亿美元。也就是说，中国全国的医药产业收入总和还无法超过美国一家的跨国医药企业的销售收入。因此可以看出差距之大。现在正值世界医药产业蓬勃发展时期，如何加强我国的医药产业发展，缩小和先进医药行业的差距，是值得我们思考的问题。
现阶段我国医药企业的特点
我国现在的医药企业普遍存在规模小、产值低等特点。
我国现阶段的医药产业还以仿制为主，科研开发能力相对薄弱。有数据表显示：目前我国的西药品种中有97.4％为仿制品，而自主研发的拥有自主知识产权的新药极少。由于我国现阶段技术落后、资金匮乏、人均用药费用低，对于我国目前制药企业的整体状况来说，仿制药品是一条快速发展我国制药企业的捷径。仿制药的优点显而易见，一是投资少。二是时间较短。仿制药只需要3年或更少的时间就可以完成，而研发一种新药的时间远远高于这个数字，差不多要10～15年的时间。三是风险小。一种新药的上市销售是一个巨大的工程，其中牵涉到方方面面的问题。由新药研发成功到临床试验再到市场推广销售，期间任何一个环节出现问题就有可能使先前的投入付诸东流，而没有任何的回报。因此新药的研发所承担的风险相当巨大。而仿制药的风险就要小了很多，不需要自己摸黑探索，对其他药品的成分的研究工作也更容易开展。同时由于被仿制的药在市场上已经有销售，有了一定的市场认知度，那么仿制药也易推向市场。但由于仿制药相对低廉的成本和较低的投资风险，使得制药行业成了低门槛进入的产业。过多的企业进入到制药行业，导致了生产布局不合理、低水平重复建设、同品种重复生产的问题严重。在激烈无序的市场竞争中，价格战更是让制药企业利润降低。这种急于求成、急功近利的“短平快”思路，可能使企业获利于一时，但对于长远发展却非常不利。
仿制药一个更严重的后果就是由于自主创新研发能力不足，缺乏具有自主知识产权的药物，知识产权问题让很多企业屡屡受制于人。以DVD产品生产为例，就是因为没有适时投入力量搞自主开发，缺乏自有核心技术，我国DVD生产企业不断给外国企业提供技术专利费。由开始的每台1美元到4至5美元，后增至10美元，近年来更达14至20美元。这意味着企业的大部分利润要让别人给拿走，而且导致了很多企业无法正常运转而濒临破产。与此相类似，我国的医药业也因为自主创新能力不足，很可能陷入“仿制―落伍―再仿制―更落伍”的恶性循环。
现在大型跨国制药公司纷纷也在华设立研发机构。近年来，除了诺和诺德、罗氏及葛兰素史克三家制药企业之外，还有阿斯利康、礼来、施维雅等跨国药企先后在中国设立研发中心。很明显这些跨国制药企业的目的在于利于中国低廉的成本降低研发费用，同时抢占中国巨大的医药市场。对于国内的制药企业来说，将会面对更激烈的市场竞争，而如何有效的与这些跨国巨头竞争是摆在面前亟需要解决的事情。国内企业要重视研发，开发出更多拥有自主创新专利的药品，并及时将专利药品转化为优势药品，随着时间的推移，国内医药企业和跨国医药企业的差距才会逐渐缩小，才能在未来日益激烈的市场竞争中占据战略制高点，才能牢牢把握企业发展的主动权。只有立足于自主创新，提高自己的能力，才可能充分地利用全球科技资源来加快自身发展速度，赶超世界先进水平。
医药产业新药研发的特点
医药产业是一个高技术产业, 其技术创新具有极为明显的高投入、长周期、高风险、高收益的特征。根据美国制药商协会(PMA )的资料, 一种新药从发现到食品与药品管理局(FDA ) 批准大约需要15年的时间。平均从5000个化合物中才能筛选出1 种新药, 期间的研究开发费用约为2. 5- 3. 5 亿美元。新药研发是一个极需要大量的人力、物力及财力的长期工作。而国内医药研发却采取的是“短、平、快”的方式。以模仿药为主，同时也有自己的研发。但是研发周期控制在3～5年，长期投资的非常少。
由于前期研发周期长，投入大，我国医药行业研发资金不足问题非常突出。而据中国统计信息网公报，2004年医药制造业科学研究与试验发展（R&D）经费投入强度（R&D经费支出与销售收入的比例）仅仅1.3%。相比较之下发达国家用于新药研发的资金占销售额的比重往往超过10％。国外领先制药行业巨头的研发投入让国内制药商难以望其项背。2001 年美国药物研究与生产者协会成员公司在研发方面的投资为303 亿美元,比2000年的开支增加了16.6% , 超过1990年研发投入的3倍。根据2005年10月英国贸工部的第15次“全球企业研发排行榜”，2005年美国辉瑞公司的研发费用为40.02亿英镑（约72亿美元），年增长率达到8％。而另一家制药企业巨头英国葛兰素史克制药的研发费用也达到28.39亿英镑（约51亿美元），年增长率达到2％。巨额的投入也带来了丰厚的利润和巨大的市场。以美国为例，美国以2520亿美元的销售收入总量在2005全球医药市场销售收入占据着霸主地位。
风险投资在推动新药研发中的作用
全美风险投资协会把风险投资定义为由职业金融家投入到迅速发展的、具有巨大竞争潜力的新兴企业中的一种权益资本。风险投资是风险投资企业、机构、投资人等市场主体与资金市场、技术市场和产权市场有机结合的市场体系。
风险投资风险大。据统计，在美国风险投资基金的投资项目中，50％左右是完全失败的，40％是不赚不赔或有微利，只有10％够获得巨大的成功，得到巨额财富。风险投资不同于银行贷款等融资方式。它是一种权益投资，风险投资的目的不在于投资对象当前的盈亏，而在于其未来的企业价值增值。通过转让股权或抛售股票，收回资金并获得高额利润。通常投资期限也较长，要到3～7年才能够获得收益。风险投资家的兴趣在于风险企业的开拓阶段，而不是成熟阶段。最终目的是退出时获得利益，而不是控制企业。伴随着高风险，风险投资的收益也颇高，平均的收益率高于30％，个别回报率有时高达1000％。
风险投资对于高新技术产业的发展和壮大具有极其重要的作用。对于高新技术产业来说，在其成长阶段的资金支持非常重要。不仅能够让一个好的项目从实验室里走出来变成商品，风险投资也使得许多有潜力的公司得以度过难关继续生存和发扬光大。如Yahoo公司就是在硅谷最声名显赫的风险投资基金会Sequoia公司的资助下，在较短时间内得以迅速发展。1996年Yahoo公司实现净收入1907.3万美元，是1995年136.3万美元的14倍。从中不难看出，风险投资在高新技术产业化和市场化中所起的巨大推动作用。与Yahoo相似，苹果、微软等IT跨国公司无一不是在风险投资公司的扶持和催化下快速成长起来的。
风险资金的引入除了带来资金外，还能够参与到企业的运营中去。这种参与性不仅表现在对风险企业的日常经营进行监督管理，还表现在风险投资者对风险企业的经营战略、组织结构调整等高层次重大问题的决策上。由于风险投资家在该领域有着丰富的经验，能够为企业提供专业建议，有效约束企业行为，提高企业经营管理能力。同时监督企业研发过程，提高科研动力，得以更好地弥补企业在企业管理和资本经营等方面的经验不足，培育和辅导企业快速成长；协助企业开拓市场，提高市场竞争能力以及在企业获得成长后的上市支持。
但是风险投资的运作在我国各个行业特别是在医药行业的也面临着很多困难。首先是法律法规的不完善，使风险投资的整个运作没有足够的制度保障。目前我国涉及风险投资的法律只有《中华人民共和国促进科技成果转化法》，且其规定极为原则，不具备操作性。健全的金融法律法规对于风险投资极为重要，使风险投资过程中的风险投资家、风险企业等各方的利益能够得到合法的保证，从长远看才能吸引到更多投资。而目前正式颁布的法律极不满足现在风险投资行业迅速发展的需要，这些无疑会制约我国风险投资的发展。国家目前应尽快制订并完善我国有关风险投资的优惠政策，风险投资公司和风险企业的组织形式，风险投资的管理办法等政策。
