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药品管理规章制度范文1
1资料与方法
1.1一般资料
选择2012年2月-2014年3月所有住院患者为用药调查对象,并将医院的手术室、口腔科、外科换药科、供应室、注射室等作为重点用药检查对象,全方位核查医院药品管理现状。
1.2方法
(1)风险识别。风险识别是指对药品管理中的各个环节已经存在的、潜在的各类不稳定因素进行逐一排查识别,全方位收集药品流通和使用中的各类数据,尽快辨别药品风险星信号,发现一切危险的、潜藏的、少见的药品使用风险事故,对用药不良反应造成的损失做初步估算。(2)风险评估。针对已经判明的风险因素做深入研究分析,估算这些已经存在或潜在的风险因素引发安全事故的可能性和导致损失的程度,评估医院对这类风险的可接受程度,最后做出系统的评估总结书[4]。(3)风险控制。风险控制是指对已经存在或潜在的风险因素采取针对性的干预控制的过程,比如建立药品安全用药预警系统、撤销药品上市权、购买药事经济商业保险等来尽可能降低风险、避免风险以及转移风险。首先,加强药品供应室的环境管理,做好病房消毒工作。其次,加强药品管理者的专业知识和技能培训。第三,健全医院药品管理规章制度,强化药品风险管理的频次,扩大药品风险识别范围[5]。
2结果
2.12012-2014年因人为因素引起的用药风险
2012-2014年我院共调查出59起用药风险事故,其中以药品用于非适应证患者例数最多。
2.2风险管理在医院管理中的效果
我院引入药品风险管理后,2012—2014年共发生59其用药风险事故,其中2012年26起,2013年20起,2014年13起。针对全院手术室、口腔科、外科换药科、供应室、注射室等150名科室医护人员进行手卫生检查和培训合格审查,合格率明显逐年升高。
3讨论
3.1当前药品管理风险种类
药剂科作为药品风险管理的重要关口,参与到患者治疗的各个环节,因此凸显的药品管理风险也是多种多样的,概括为以下三个方面:一是药品指征辨认不明。药品指征辨认不明主要是指药剂师未认真辨认患者的具体临床疾病表征的情况下,擅自用药,从而引发用药风险。比如对于禁忌证患者,医师无明确禁忌证的用药禁忌;盲目使用不是该适应证的药品;用药时间不合理、用药方案不科学、剂量适配错误、用药数量和用药次数混乱、忘记做皮试、弄混相同拼音药物、诊断与用药不符等[6]。此外很多疾病对于给药途径是非常讲究的,比如头孢唑林适宜注射给药,阿司匹林适合口服用药等。对于肌肤娇嫩的婴幼儿给药时,应正确选择给药部位,避免发生皮肤过敏。二是药品调配不合理导致的用药风险。临床药品中有许多药品的种类、型号、包装存在相似处,药剂管理人员在管理药品时极易发生混淆,弄错药品的摆放位置。有些药剂师在调配药剂浓度和比例时时常出错,在填写标签名字和型号时也容易发生错误。三是用药交底工作疏漏导致的用药风险问题。医师、药剂师以及护士在用药交底工作时时常出现未告知正确的用药对象、用药剂量、给药途径等相关内容,导致对象错误、剂量错误等风险问题[7]。有的药品名称上对用药指征说明不明确,患者使用起来很盲目[8]。比如阿莫西林颗粒必须要用温水溶解后服用、口服补液盐不适用于有呕吐症状患者等。本次调查结果显示,2012-2014年我院共调查出59起用药风险事故,其中以药品用于非适应证患者例数最多,占总数的25.4%,其次是给药方案不合理,占总数的20.3%。
3.2强化药品风险管理措施
风险管理原本是一套运用在企业经营管理领域的方法,能够对经营管理过程中各种不确定因素进行识别、评估和控制,达到风险预警、风险控制的目的。由于风险管理具有科学性和高效性,我国的各大医疗机构在转型和改革中陆续引入风险管理模式,以减少医院医疗风险事故,提高医院管理水平[9]。药品管理中同样蕴藏众多风险因素,比如用药指征不明、药品使用方法不当、数量错误、给药途径不当等,这些风险因素的存在严重阻碍了医院管理水平的提高。风险管理具有科学性和高效性,我国的各大医疗机构在转型和改革中陆续引入风险管理模式,以减少医院医疗风险事故,提高医院管理水平[10]。为此,必须采取一系列科学高效的药品风险管理策略来加强药品管理,减少药品安全事故。首先,强化药品风险管理的频次,扩大药品风险识别范围。同时加强药品供应室的环境管理,做好病房消毒工作。其次,加大安全用药宣传工作,定期对物品做消毒灭菌管理,确保药品供应室环境卫生达标。综上所述,健全医院药品管理规章制度,定期做合理用药相关培训工作,强化医务人员的风险意识,从而提高医务人员综合素质。
作者:江昌勇 单位:广西桂林市全州县人民医院
参考文献:
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[2]马儒清.医院小包装中药饮片库房管理模式探索[J].广西中医药大学学报,2013,16(2):179-181.
[3]廖柳凤,雷宇,潘文,等.某肿瘤医院2012-2013年度药品不良反应报告分析[J].广西医药,2014,36(10):1476-1478.
[4]赵萌,乔宝安,何建伟.浅析中药注射剂的合理使用[J].陕西中医,2013,34(5):607-610.
[5]谢东杰,李有明,孙玉杰.西药房库房环境管理在保证药品质量中的作用分析[J].中国保健营养,2012,14(22):205-206.
[6]赵锐.浅论风险管理在医院护理管理中的应用[J].现代养生,2013,5(10):63.
[7]莫一丽,黄文,李文强.试论风险管理在医院药品管理中的应用[J].中国实用医药,2013,8(17):263-264.
[8]覃冠武,梁慧锦.医院药品的风险管理探讨.按摩与康复医学(下旬刊),2012,11(8):54-55.
药品管理规章制度范文2
【关键词】基层医院 药品管理 相关问题 分析研究
随着我国医疗卫生事业的发展,医院药品存货种类日益繁多,业务越来越频繁,医院药品存货管理工作存在着一系列问题。加强药品管理,提高药品管理水平,成为提高医院经营管理水平,实现其经济效益和社会效益的重要途径。本文主要研究基层医院药品管理存在问题,探讨药品管理策略,为基层医院在药品管理方面的进一步完善提供借鉴。
一、基层医院药品管理存在问题
总体来讲,基层医院药品管理存在问题主要体现在以下几点:第一,专业技术人员缺乏。药品管理是一项技术性以及专业性很强的工作,必须要专业技术人员进行管理。但是,目前基层医院从事药品管理的工作人员往往是很少从事过药械管理工作的,他们缺乏对药品管理的基本认识,在药学专业知识以及法律法规方面极为缺乏,使得药品管理水平无法得到提高。第二,药品管理制度不全。药品管理制度是基层医院进行药品管理的关键,但是很多的基层医院在药品管理制度方面不重视,对于药品的购进、验收、贮存等制度建设不全,甚至在药品验收记录方面,记录不真实,验收质量不高,很容易发生质量事故。第三,药械管理不足。首先,从事药品管理的药品人员没有基本的健康证书,尽管从事药品管理的人员很多,但是很少可以拿得出健康体检证明,使得基层医院药品存在着被污染的问题。其次,管理过于混乱。药品管理着不能够做到药品管理的科学化、甚至无法做到药品分类管理,很多药品会由于受到太阳光照射或者受潮而出现失效问题。
二、基层医院药品管理策略研究
(一)强化医院领导,高度重视药品管理
医院领导是医院药品管理的核心人物,医院药品管理工作主要是由医院领导来决策和指导的。因此,加强医院领导对于医院药品管理的重视是做好医院药品管理的重要环节。医院领导应该改变原先那种传统的药品管理模式,充分认识到药品管理在医院管理中的重要地位,将对于药品管理作为医院管理的大事来办。第一,成立核心药品管理领导层,加强他们对于医院药品管理的重视。第二,加强对于医院药品管理人员技术以及思想的培训。第三,加强医院药品管理制度建设,使得医院药品管理在一定的制度约束下进行。强化医院领导,高度重视药品管理,这是做好医院药品管理工作的首要任务。
(二)提高医院药品管理人员素质
医院药品管理人员是医院药品管理工作的关键,毕竟药品管理工作是由人来完成的。为此,提高药品管理人员素质是做好医院药品管理工作的关键。首先,应该努力提高医院药品管理人员职业道德,帮助药品管理人员树立正确的世界观和人生观,让他们学会廉洁奉公、坚持原则。其次,努力提高药品管理人员法制观念和法律意识。药品管理管理人员应该努力学习国家药品管理法律法规以及医院药品管理规章制度,做到遵纪守法不违法。最后,基层医院应该加强对于对于药品管理人员培训,努力提高医院药品管理人员业务水平。
(三)加大医院药品管理监督力度
有效地的监督机制是做好医院药品管理工作的重要补充,为此,基层医院应该做好对于医院药品管理工作的监督管理工作。首先,医院必须建立有效地药品管理监督机制,成立药品管理监督小组,将医院药品管理监督同日常的医院工作相结合,着实提高医院药品管理水平。其次,落实医院药品管理公开制度,对于药品管理公开时间、公开形式、公开内容以及公开范围都必须有一定的规定。最后,提高药品管理现代化,充分利用现代化手段对于医院药品管理进行有效提升,逐步实现医院药品管理的信息化、网络化以及精细化,只有这样,才能全面提高医院药品管理水平。
(四)搭建信息平台,提高药品管理透明度
随着计算机互联网技术的不断进步与发展,我国基层医院药品管理也深受其影响。基层医院通过加强对医院药品管理网络体系的建设,可以极大地提高基层医院药品管理的效率与科学性,保障药品管理公开透明。基层医院应该建立健全计算机等硬件设备,通过计算机技术建立药品管理系统等,使得基层医院各个部门通过计算机技术相连。同时,药品管理部门还可以开通数据平台,通过数据平台的利用对于医院每天的看病人数。住院人数、门诊量、药品需求等各方面的信息进行实时监控,使得基层医院药品管理受到监督,保障医院药品管理的效率与科学性,为基层医院药品管理工作的进一步发展提供基础与保障。
(五)建立医院药械管理制度
建立医院药械管理制度,是做好基层医院药品管理的重要举措,医院药械管理制度可以从以下三个方面进行入手:首先,在已经制定的药品管理制度上,医院应建立和完善药械购进、质量验收、保管养护、首次供货企业和首次购进品种审核、无菌医疗器械使用销毁、药械调配出库等各个环节的质量管理制度,特别是要建立医疗器械方面的质量管理制度。其次,规范药械代购制度。在药品监管部门同意许可和购进药械渠道合法的前提下,医院可以更好的完善药品管理的指导职能。再次,完善真实完整工作台账,如《药品购进验收记录》、《医疗器械购进验收记录》、《无菌医疗器械使用销毁记录》等管理台账,收集和索取供货单位、销售人员资质证件、进口药品、医疗器械产品等相关资料,并按规定保存。
三、总结
综上所述,药品管理是关系到患者健康的重要工作,加强和规范医院药品管理确保患者用药安全有效,是当前需要解决的大事。我国基层医院在药品管理方面做出了重大的努力,但是很多问题的存在,严重影响着患者健康以及医院的可持续发展。为此,基层医院应该对自身药品管理存在的问题进行深入反省,努力找出药品管理存在问题,为基层医院在药品管理方面的进一步完善提供参考。
参考文献
[1]卢岚.浅谈如何加强药品管理[J].中国民康医学,2012(18).
[2]何爱云.浅谈医院药品的库存管理[J].科技,2010(07).
药品管理规章制度范文3
现代药品库房建设管理工作应该包括:配备具有与医院级别相称的依法经过资格认定的药学技术人员[1]、计算机网络管理系统的建立,满足不同药品保存条件要求而设置的库房的建立,农村中心卫生院虽然条件差、人员少、任务重、专业技术人员缺乏,但中、西药品必须分别设立库房,分别配备依法经过资格认定的药学技术人员管理,质量不合格的药品决不入库、变质过期药品决不从库房发出、在医院用药的源头上把守住质量第一关。并配备相应的密封贮存、低温贮存、冷藏贮存、避光贮存、除湿、通风、分类陈设等必备设施。笔者所在医院在1995年国家组织的医院工作分级达标前无药品库房,药品管理工作无从谈起,造成药品经常性短缺并每年报损大大超过国家规定的标准,不能很好地满足人民群众防病治病的需求,严重影响和制约着医院的整体发展。1995年在上级领导的关怀下在医院开展创建一级甲等医院分级达标工作中分别设立了中、西药品库房,并分别配备了专业技术人员管理,建立建全了各项管理规章制度,从此药品管理工作做到了专库、专职、专人、有章、有序、初步改变了以前在药品管理上的混乱局面。自1995年本院创建一级甲等医院达标后药品管理工作同其他工作一样与时俱进,从未停止前进的脚步,笔者所在医院药品库房管理工作不断完善和提高的具体做法是:
1 建立建全计算机管理系统
笔者所在医院2001年在医院资金十分困难的情况下,医院拿出十多万元资金建成了医院内部局域网、轮流培训了药剂科工作人员、购买并安装了药剂科管理系统软件、药品购进入库、领取出库、处方计价、品种金额等统计工作全部实现了计算机网络化系统管理。在农村基层中心卫生院药品管理史上完成了一次飞跃和革命,有力地配合支撑了城镇职工医疗保险和农村合作医疗制度的建立和完善。
2 满足不同药品所要求的不同保存条件[2]
自20世纪末我国建立药品有效期制度以来我国生产的药品始标明有效期,多数人在药品管理上存在有误区,认为所有使用的药品只要没有超过药品包装上标明的有效期就是有效的就可以放心安全地使用、而忽视了不同的药品要满足不同地贮存条件、所有药品只有在满足了贮存条件要求下贮存的药品在效期内使用才是安全有效的[3]。为了保证药品质量和满足人民群众防病治病的基本用药需要,笔者所在医院在药品管理的硬件上有如下措施:2.1 阴凉库设置 医院2002年建成安装有空调的并标明有三色五区具有相应陈列设施的40 m2阴凉库1处,阴凉库常年保持温度不超过20℃、相对湿度常年保持在45%~75%之间。并有专人记录管理,如出现问题即采取相应措施。
2.2 冷库设置:根据农村中心卫生院实际情况对于要求在2℃~10℃以下保存的药品医院给使用药品的科室各配备大容量冰箱一至二台贮存。
2.3 需要密封保存的易于变质的药品 如浸膏片、胶丸、胶囊等药品库房和药房以最小包装单瓶或单合发出。
2.4 需避光保存的药品 肾上腺素、利多卡因、维生素C注射液等这类药品必需是在医院内住院患者使用,药房不发给门诊患者使用。
2.5 进一步保证药品质量 2007年本院在资金十分困难的情况下分别给门诊部药房60 m2、住院部药房60 m2、中药房60 m2安装了大功率空调、药房温度常年保持在25℃以下。
3 药品信息的收集与管理
3.1 库房有形纸质软件的建立 库房对所有药品按新编药物学第15版[4]分类建有纸质单品种购进量、出库使用量动态信息卡、在每一批购进药品的每一个品种信息卡上均标明该药品:正规学名、通用名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购货日期、执行零售价[5]、每月分册分类对照实物检查一次,十分方便快捷,避免漏检,如发现过期失效药品绝不出库房,把住质量第一关、保证所有药品在有效期之内运转使用、将报废药品损失降到最低限度。
3.2 药品单品种购进使用动态信息卡的续建、分类存档是库房管理的日常工作:通过药品单品种购进使用动态信息卡可以随时了解某一或某类药品某一时段在本院的使用量,即可了解某一疾病在某一区域的发病率,为下年度防病治病工作计划和下年度药品预测性储备采购计划的拟定提供重要信息参考依据。从而保障了卫生院所辖区域人民群众常见病、多发病、不同季节多发病的基本用药需求,特别是突发性公共卫生事件、常用农药中毒的紧急抢救的急需药品有了很大程度地保障。笔者所在医院药品库房管理工作既有计算机无形软件运行系统又有纸质有形信息卡片软件系统相辅,药品管理工作做到有人、有库、有据、有序、从而为整个卫生院工作正常有序运转提供了药品保障。
4 库房贮存药品陈列有序
库房用红、黄、绿醒目标示出三色五区:红色为不合格区,黄色为:待验区+退货区,绿色为:合格药品库存区+发药区。根据医院实际情况和用药特点,既有按药物作用类型分类也有按药品剂型分类陈列,因为药品品种太多,有时购进同是一个药品既有注射剂又有片剂、颗粒剂、口服液、外用软膏等多个剂型,只有根据库房的实际情况灵活运用现有条件。
4.1 特殊药品 品、一类在阴凉库内保险柜贮存,专人专帐。
4.2 二类、易制毒药品、毒性药品在阴凉库内专柜加锁贮存,专帐。
4.3 儿童用药在阴凉库内专柜贮存。
4.4 外用药品在阴凉库内专柜贮存。
4.5 普通大输液[3]类口服液体类因用量很大常温专库贮存。
4.6 针剂、片剂、胶囊、中成药、颗粒剂等等剂型药品在阴凉库按新编药物学15版分类分剂型贮存。
4.7 需2℃~10℃以下保存的药品阴凉库内冰箱内冷藏贮存。
参考文献
[1] 中华人民共和国药品管理法:第二十二条.
[2] 中华人民共和国药品管理法:第二十八条.
[3] 陈新谦,金有豫,汤光.新编药物学.第6版.北京:人民卫生出版社,2007:43.
药品管理规章制度范文4
在《危险化学品安全管理条例》总则中,明确了“安全第一、预防为主、综合治理”是易制爆化学品安全管理的方针,易制爆化学品使用单位应当具备法律、行政法规规定和国家标准、行业标准要求的安全条件,并建立和完善安全管理规章制度、岗位安全责任制度。由于国家对易制爆化学品的生产和经营实行许可制度,任何使用单位在购买该类化学品前都必须向当地公安部门进行统一备案,使用单位必须确定主要负责人,全面部署和负责本单位的安全管理工作。在我国一些高校内,危险化学品的安全管理负责人直接由分管副校长或相关领导担任,国资部门或保卫部门作为主管部门,负责各项工作的部署开展。在此基础上,负责人与各基层实验室签订安全责任书,管理和安全责任由领用人具体承担,做到了化学品与责任人的一一对应。加强安全管理,预防和减少危险化学品事故,保障生命财产安全,保护环境是《危险化学品安全管理条例》制定的根本目的。管理制度的制定,是对易制爆化学品安全管理工作的加强,能够从制度规范上有效指导和约束相关工作的合理性、合法性,从而预防和减少安全事故的发生,保障校园内外的生命和财产安全,保护校园环境。
2储存条件和领用程序
在理工类高校,易制爆化学品一般由学校安全管理机构或化学药品仓库统一进行采购、储存和发放,对于仓库的储存条件有着明确的法律规定。学校应当根据本区域实际情况,按照确保安全的原则,规划适当区域专门设置化学药品仓库,并委托具备资质条件的机构对其进行安全评价。仓库应当专门划出区域单独存放易制爆化学品,根据储存的种类和危险特性,设置相应的通讯报警、通风调温、防火防爆、防腐防雷、防盗等安全措施,并设置明显的安全警示标志。仓库管理人员应当经过专业培训并取得上岗资格,具备化学品管理的基本技能和应急处置能力。对于入库的易制爆化学品,必须有两人以上专人管理建立台帐。台帐应当保留采购化学品时的原始审批单据并保持两年以上备查。易制爆化学品的领用人,必须是本校在编教职员工,在领用时,需签订易制爆化学品使用承诺,承诺领用的药品只用于本单位教学和科研,绝不用于制造危险品或其他非法行为,在从化学品领出开始直至使用完后空瓶处理期间,承担其管理责任。而领用人所在的教研室和院系,则承担化学品管理的监督责任。因此,易制爆化学品的领用审批,需由领用者本人提出申请,经教研室负责人、院系分管领导及药品仓库代表签字批准后,由学校主管部门审核,并汇总报送公安部门备案,方可登记领用。此外,易制爆化学品中同属于爆炸品的药品,如高氯酸铵、二硝基(苯)酚[干的或含水<15%]等,应逐步纳入学校爆炸品管理体系,遵照公安部门对爆炸品管理规定执行。
3使用和回收处理过程
易制爆化学品在使用阶段的管理,存在多种复杂及不确定性因素。首先,使用者多为学生,对于易制爆化学品的使用并不具备完整的知识体系。因此,在做好实验前安全教育的同时,药品负责人需要全面负责学生在使用过程中的安全管理问题,并做好指导和监督。其次,根据公安部门要求,易制爆化学品在实验室内必须储存于符合国家标准的专用药品柜内,上锁并由专人管理。由于规定出台不久,需要逐步落实药品的储存管理条件,学校在为各实验室配置专用药品柜的同时,应当在管理规定中明确符合标准的储存条件。对于如硝酸等具有金属腐蚀性的化学品,应专门配置防腐通风设备;对于高氯酸盐、硝基类化合物等本身具有易燃易爆特性的化学品,应单独配置隔离防爆措施;对于镁粉、铝粉等大量使用的袋装化学品,必要时应设置专用储藏间,并配备防火、防爆措施。由于实验室人员流动性大,化学品种类多,管理分散,还应当对易制爆化学品单独建立使用登记制度。该登记制度包含了领用审批、储存台帐、使用记录和空瓶回收等一系列登记手续,一方面,建立了实验室内易制爆化学品的进出台帐,另一方面,也对使用过程起到监控作用,便于药品负责人日常管理。为了避免易制爆化学品在社会上的无序流动,管理制度还应禁止本单位化学品对外进行借用、转让。对于从化学药品仓库以外任何单位领取或借用的易制爆化学品,在进入校园后,也应当同时纳入本校易制爆化学品的管理,对储存、使用等行为进行登记。为了防止易制爆化学品在使用过程中的遗失、丢弃,防止同一化学品在单个实验室内的存量过大,高校在统一进行化学品空瓶处理时,应当对易制爆化学品空瓶单独进行登记。化学药品仓库根据各单位提出的化学品使用计划,确定各药品责任人领取易制爆化学品的种类和数量,将空瓶的登记应与领用登记相对应,定期回收易制爆化学品空瓶,能够有效约束药品责任人做好化学品的管理工作。此外,由于易制爆化学品的残液和废液同样具有危险性,实验室内应做好分类回收工作,确保化学品不流入公共污水系统,高校在统一处理该类废液时也应提前做好安全防护工作,防止发生事故或污染。
4事故应急处理预案
由于易制爆化学品具有易燃、易爆、毒性、腐蚀性等多种危险性,在储存、运输和使用过程中如有不慎,极易发生化学灼伤、中毒、火灾、爆炸等安全事故,为了快速、有序、高效的做好教学、科研及生产安全事故的预防和应急处理工作,最大限度减少事故造成的人员伤亡和经济损失,需要制定专门的事故应急处理预案。事故的应急指挥小组和应急救援专业组由易制爆化学品主管部门及相关部门人员组成,承担危险性分析及事故分析预测、应急救援响应、预防与预警、现场恢复与事故调查等职责。对于易制爆化学品的安全管理,针对存放点开展安全检查,能够不断优化“人防、物防、技防”;对于大量使用易制爆化学品的实验,应贯彻落实安全性评审制度,在实验前开展安全性评审;定期组织对事故应急救援预案进行演练,能够提高事故应急处理能力;在事故发生后,认真做好总结和善后工作,能够对现有管理制度提出客观评定,并给予修改和完善。
5小结
药品管理规章制度范文5
[关键词] PDCA循环法;药房;管理;应用价值
[中图分类号] R95 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721(2013)12(b)-0142-02
医院药房是集管理、服务和经营等为一体的综合性科室,药品的管理工作涉及药学、医疗及护理3个方面,医院药房管理的好坏,直接影响到医院预防、医疗和保健等领域。PDCA循环圈由美国著名管理大师戴明博士提出,由计划、实行、检查和行动4个阶段组成,是全面质量管理应遵循的科学程序[1]。研究表明,PDCA循环法具有大环带小环、阶梯式上升及综合应用科学管理方法等特点[2],能促进医院药房的管理工作由传统的经验管理向科学管理发展。本研究将PDCA循环法运用于医院药房管理,旨在探讨PDCA循环法在药房管理中的应用价值,现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
本院是一所二级甲等综合性医院,开放病床300张,日门诊人次数约630人次。承担医院药事管理、临床药学及药品调剂工作的药剂科设中、西药库房,住院部药房,门诊中、西药房,临床药学室。共有药学专业技术人员32名,其中副主任药师1名,主管药师13名,药师10名,药士8名。2012年5月~2013年4月本院药房共发放药品653 383件,将2012年5月~2012年10月发放药品325 920件设为对照组,2012年11月~2013年4月发放药品327 463件设为观察组。
1.2方法
对照组采用传统医院药房管理方法,观察组采用PDCA循环法管理,具体如下。
1.2.1 设定目标 根据现状调查结果,设定药品有效使用率﹥99%,药品不合格报损率﹤3%,药品去向明确率﹥99%,药品复核差错率﹤1%为管理目标[3]。
1.2.2 找出原因 药品通常由临床医师提出申请,药库去指定供货单位购买,在药品的出入库过程中,药品合理使用,药品采购人员资质及药品档案的建立等方面的问题,均可导致药品管理的混乱等[4]。
1.2.3 修订对策 ①加强药品准入管理:制定《基本用药目录》,规范临床所需药品,按规定进行统一采购和管理,对于临床急需或者科研新上市药品,需由科室主任提出具体数量,药剂科主任签署意见,主管院长审批后才可采购;目录每年修订1次。②选择药品采购人员:选择工作责任心强,具有主管药师以上职称,熟悉国家《药品管理法》及药品市场行情,并具备药品鉴别能力及正确管理方法的人员。③选择药品供应商:供应商需具备“三证一照”,有质保协议、廉政协议和法人委托书等。④制订药品采购计划:按月采购,综合考虑当月库存量、用药量和市场因素等,拟出合理的采购计划,由药剂科主任审批,主管院长审批后执行。⑤加强药品入库管理:严格按照药库管理规章制度及标准操作规程,需票货同行,出具供货公司发票及出库清单,确保药品进货渠道的合法性,要求供应商提供药品生产企业及药品经营企业的两证一照、药品注册商标、生产批件和进口药品注册证等[5],严格核对药品的名称、规格、单价、数量、金额、批号和有效期,保管员入库登记需填写入库验收记录,并计算机入库及打印。⑥完善库房管理:库房药品实行仓位管理,分常温库、阴凉库和冷库,出库时根据药品批号和效期确定药品出库顺序,充分考虑药品的价格、效期、使用情况和库房大小等,对药品库存上、下限进行估算。
1.2.4 实施对策 做好药品入库管理,合理选择采购人员及供应商,登记药品入库出库记录。
1.2.5 检查效果 进行定期检查及不定期抽检,对结果进行统计分析。
1.2.6 总结处理 对结果进行分析和评定,并与上月对比分析,检查整改效果,拟出新的要求和措施,进入下一个PDCA循环管理。
1.3观察指标
比较两组药品有效使用率、不合格报损率、去向明确率和复核差错率。
1.4 统计学方法
采用SPSS 17.0统计软件进行数据分析,计量资料采用t检验,计数资料比较用χ2检验,以P
2 结果
对照组共发放325 920件药品,药品有效使用率为96.36%,药品不合格报损率为1.28%,药品去向明确率为92.92%,药品复核差错率为2.92%。观察组药品有效使用率和去向明确率均显著高于对照组,药品不合格报损率和复核差错率均低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P
3 讨论
PDCA循环法是按照计划、实行、检查、行动的顺序循环进行质量管理的科学程序,是质量计划的制订和组织实现的过程[6]。研究表明,PDCA循环法应用于药房管理效果显著,是提高药房管理质量的有效途径,可不断发现、总结并改进工作中的薄弱环节,实现制度化、科学化和规范化的管理,达到保证临床用药质量、减少医疗纠纷、全面提高医疗质量的目的[7]。
本院药房采用PDCA循环法,根据现状调查结果,设定药品有效使用率﹥99%、药品不合格报损率﹤3%、药品去向明确率﹥99%、药品复核差错率﹤1%的管理目标,从加强药品准入管理,合理选择药品采购人员和药品供应商,制订药品采购计划,加强药品入库管理,完善库房仓位管理等方面采取一系列管理措施[8],并进行定期检查及不定期抽检,对结果进行统计分析,与上月对比分析,明确整改效果后拟出新的要求和措施,进入下一个PDCA循环管理。本研究结果显示,观察组药品有效使用率和去向明确率均显著高于对照组(P
综上所述,PDCA循环法在药房管理实践中效果显著,促进了药品管理的科学化、规范化和制度化,使药房管理的质量呈阶梯式提高,值得应用。
[参考文献]
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药品管理规章制度范文6
[关键词]高校实验室 有毒物品 有害物品 安全管理
[中图分类号] G642.0 [文献标识码] A [文章编号] 2095-3437(2013)23-0151-03
实验室是高校开展实验教学和科研、沟通学生理论学习和实践环节,培养学生实践创新能力的重要渠道,也是高校各种药品试剂等实验耗材和实验用动物、细菌、病毒等实验生物以及特殊辐射物质存放最为集中、最易存在安全隐患的场所。高校的实验室安全管理是实现人才培养目标的基础性保障工作,应该引起各级管理部门和实验教师队伍的充分重视。新时期下,高校实验教学以提高学生实践创新为重要培养目标,实验室面向多学科师生甚至社会开放。在实验室管理过程中,存在管理人员对有毒、有害物品管理的疏忽,或对有毒、有害物品缺乏必要的专门知识、实验基础设施保障不到位以及有毒、有害物品使用不规范等新的问题,造成不同程度的安全事故频频发生,给学校开展实验教学带来了诸多不便。
一、实验室有毒、有害物品安全管理的重要性
(一)从实验室安全事故来看,加强高校实验室药品试剂及生物安全管理刻不容缓
由于对实验室安全疏于管理,缺乏安全教育,因管理不当等因素而引发的实验室安全事故时有发生,[1][2]造成实验室起火、爆炸、人员伤亡、[3][4]传染病、病毒感染等重大安全事故,甚至还出现如矿业大学学生“投毒事件”,[5]复旦大学学生“投毒事件”[6]等学生从实验室携带剧毒药品毒害他人的恶性刑事案件。种种触目惊心的实验室安全事故的发生,应引起高校实验室管理部门足够的重视。
(二)从实验教学活动的组织实施过程来看,应该加强高校实验室药品试剂及生物安全管理
实验教学相对于理论教学来说,具有直观性、实践性、综合性和创造性的特点。在日益重视学生主体性的发挥和创新思维、创新能力的培养的今天,[7][8]实验教学在教学过程中可能会接触很多实验用品,包括药品试剂、水电、各种仪器设备、实验动物、微生物、植物以及特殊的辐射物等,很多实验用品都属于有毒、有害物品。在实验教学过程中,特别是在实验操作过程中,忽视对这些构成要素的安全管理,无论哪个环节出了问题,都有可能会造成实验室安全事故的发生。
(三)从高校实验室建设的需要来看,加强高校实验室有毒、有害物品安全管理显得尤为重要
安全无小事,实验室的安全是实验室建设管理的一项重要内容。在实验室建设过程中,随着对实验教学的投入,实验室基础设施、实验新设备、新技术的开发使用、实验室创新项目实施、实验室开放运行等,势必造成实验工作量和参与实验的人员同步剧增,实验室的安全面临新的挑战,对实验室有毒、有害物质的安全管理是保障实验室安全运行的重中之重。在实验室建设和管理的过程中,一定要将有毒、有害物品的安全防范意识穿插到各个环节。
二、加强高校实验室有毒、有害物品管理的几点建议
(一)加强组织领导,形成各级管理部门重视安全管理的氛围
高校实验室管理部门,应当充分重视实验室安全管理工作,明确自身的监督义务,指导和敦促各级实验室将实验室安全工作,特别是对有毒、有害物品的管理作为一项常规性的工作来抓。建立完整的实验室安全管理机构,上至分管校领导,下到具体的实验室专职管理员,明确权责、层层负责,对有毒、有害物质的管理要常态化,规范化。在学校各级管理部门和师生中形成重视实验室安全管理的氛围,在思想上提高认识。
(二) 加强实验队伍建设,提高实验室有毒、有害物质管理知识
一支责任心强、业务素质高的实验队伍是保障实验室安全运行的关键。对实验队伍特别是实验一线的专职实验员而言,通过自身学习和主管部门的业务培训以及交流等多种途径,熟练掌握各自负责实验室有可能遇到的各种有毒、有害物品的科学使用方法和对有可能发生的安全事故应急处理方法十分重要。因为专职实验教师是和接受实验教学培养的学生面对面交流的主体,专职实验教师对有毒、有害物品有科学的使用演示和讲解以及对学生操作过程的监督,可以尽量避免学生在实验过程中发生因实验误操作形成的安全事故。而实验室管理部门分管实验室管理的工作人员,也应具备实验室安全特别是对实验室各类有毒、有害物质的基础知识,学习和熟悉学校各类实验室安全管理规章制度、规程和标准等。
(三)加强实验室管理,补充完善有毒、有害物品的规章制度
一般来说,高校各类实验室都制定了相应的实验室安全管理制度,对实验室有毒、有害物品使用都形成了一定的制度约束。然而实验室安全管理工作是一项弹性很大且常管常新的工作,在不同阶段可能遇到新的问题。随着教学改革的需要,很多高校都会面临新开实验项目,新增实验室、实验室开放等问题,在对有毒、有害物品的管理中,肯定会面临很多以前没有遇到的问题,这就需要各级实验室和实验室管理部门加强研究,根据新的情况制定和修订以前的各种实验室有毒、有害物品使用制度,防微杜渐。
(四)严格实行岗位责任追究制,牢固树立安全责任意识
在实验室管理过程中,由于种种原因经常会遇到很多教师不愿意去参与管理有毒、有害物品的情况。实验室管理部门应该根据有毒、有害物品管理的实际要求,严格执行岗位责任追究制度,设有毒、有害物品专职保管员、委派专人负责,并实行定期轮岗、适时交流等制度,考虑到有毒、有害物品管理的特殊性,可考虑每一项业务有两个岗位或两人参与记录和使用管理,要明确有毒、有害物品使用各个环节的操作规则,强化运作程序和各项具体的要求,建立岗位责任追究制和内部自律和控制机制。
(五)规范有毒、有害物品的“入口”,从源头上遏止各类安全隐患
实验室对于实验耗材,特别是有毒、有害物质要规范申购、入库、申领、使用流程。根据实验教学计划测算所需和库存量比较,在保障正常的教学科研的前提下严格控制这类物质在高校实验室的流通。按照《危险化学品安全管理条例》、《危险货物分类和品名编号》、《化学品分类和危险性公示通则》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《放射性和电磁辐射管理标准及法规目录》等常见的有毒、有害物质相关的管理办法和分类指导标准进行科学的统一监管和入库管理,按照理化危害性、健康危害性、环境危害性等因素进行分级和科学存放保藏。
(六)监管有毒、有害物品的“出口”,杜绝危害物品在使用过程中引发安全事故
高校实验室有近90%的安全事故是由人为因素引起的,[9]特别是在实验室使用有毒、有害物品的过程中,师生未能充分了解并掌握有毒、有害物品的安全使用知识、防护方法和应急措施,引发了不少原本可以避免的安全事故。有效监管实验室有毒、有害物品是实验室安全管理的重点,要遵循危险物品储存的基本原则,建立有毒、有害物品安全数据资料,明确其物化性质、可能的危害特征、应急措施等信息,以供实验室使用者随时参阅。还应该特别注意普及有毒、有害物品的安全使用基本常识、废弃物的处理知识、有毒、有害物品防护措施、事故应急措施等。通过过程管理,保障实验室中有毒、有害物质从库房“出口”后的安全使用。
(七) 加强对有毒、有害物品管理的研究学习,提高高校安全事故风险防控能力
实验室管理是一项较为系统的工作,不同的实验室管理的难点和有可能遇到的问题都不尽相同。特别是对于有毒、有害物品的管理,实验教学管理部门很难制定适合各个实验室情况的通用规范。这就要求高校实验室管理职能部门和实验教师队伍通过加强研究,充分吸取借鉴国内外优秀实验室的先进管理经验,结合自身的实际情况,摸索一套行之有效的管理办法。目前实验室信息化管理水平越来越高,[10]可以实现利用现代计算机技术,对实验包括有毒、有害物品在内的所有耗材、试剂、药品、生物等进行全方位的监测和管理,建立完整的实验室有毒、有害物品数据库。[11]高校可以根据需要,实现有毒、有害物品的信息化管理。
(八)建立实验室安全事故应急预案,从容应对可能发生的安全事故
安全事故具有突发性的特点,做好科学合理的应急预案在及时控制和减轻安全事故的危害方面能发挥积极的作用。实验室安全事故应急预案要坚持“安全第一,预防为主”的工作原则,[12]明确实验室管理部门和各级实验室负责人各自的应急管理职能,按照应急等级,在制度上规定相应的工作程序,在应急行动、人员调配方面做出明确的规定。特别需要强调的是,高校应该组织加强对应急预案的培训和演练,做到在真正遇到突发事故后,能够沉稳有序地按照预案推进现场指挥和解救工作,最大限度降低实验室安全事故的损失,保障实验室安全和实验教学工作的平稳运行。
三、结束语
实验室面向不同学科专业的师生以及社会开放是教育改革日益发展的一种趋势,[13]这对高校实验管理特别是对有毒、有害物品的管理提出了更高的要求和挑战。在高校实验室管理工作中,要充分考虑有毒、有害物品流通的各个环节,思考可能出现的突况,科学合理地研究相应的对策,提高实验室安全事故的防控能力,使实验室管理朝着规范化、高效化、安全化的轨道运行。
[ 参 考 文 献 ]
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