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安全风险防控工作总结范文1
一、加强领导,迅速部署
针对我县实际情况,在第一时间召开了全局干部职工会议,传达学习上级部门文件精神,对排查治理工作进行了再安排再部署,制定了工作方案,成立了整治领导小组和督察组,确保安全风险隐患排查整治落实到位,整治工作取得实效。
二、突出排点,扎实开展隐患整治
以食品生产企业、学校食堂和旅游景区食品安全、婴幼儿辅助食品、销售自制药酒的餐饮单位等为重点,扎实开展隐患排查整治。
(一)开展食品生产企业检查。由于疫情影响,截至目前,执法人员对辖区内2家食品品生产企业进行了食品安全风险隐患排查工作,对生产过程中存在的突出问题和风险隐患进行认真排查整治,重点检查企业资质、原辅料采购查验、生产过程控制、生产记录、出厂检验、标签标识、从业人员管理、不合格品管理等各项制度的落实情况。
(二)开展学校食堂食品安全检查。将全县28所学校食堂、和学校超市、校园周边食品经营者等作为重点,扎实开展隐患排查整治,从业人员健康体检、食品原辅料采购把关和进货查验记录、食品贮存、食品加工制作、餐饮具清洗消毒、食品留样、设施设备维护等作为重点,加大监督检查力度,深入排查食品安全风险隐患,严查食品安全主体责任落实不到位、风险防控不到位、问题整改不到位等情况。确保广大师生舌点上的安全,严防学校及群体性集中就餐场所发生群体性食物中毒事故。对辖区内117户旅游景区食品经营户进行了食品安全风险隐患排查和疫情防控工作监督检查.
(三)、开展食品销售和餐饮服务环节及旅游景区食品安全风险隐患排查
认真落实食品安全监督抽检任务工作,充分发挥检验监测的技术支撑作用,有效发挥食品药品快检设备的作用,为精准有效监管提供依据。开展食品销售、餐饮服务环节食品抽检和快检工作,做好食品安全隐患排查。截止目前,共检查食品销售466家,大型商超6家,餐饮服务提供者614家,旅游景区食品经营户117家,网络食品第三方平台1家。
安全风险防控工作总结范文2
一、指导思想和目标要求
(一)指导思想
以科学发展观为指导,坚持“标本兼治、综合治理、惩防并举、注重预防”的方针,通过建立廉政风险查找、防范、处置、监控机制,强化风险教育,深化体制改革,完善管理制度,加强作风监督,着力防止和化解廉政风险,保证权力行使安全、资金运行安全、项目建设安全和干部成长安全,不断提高预防腐败工作的科学化、规范化和法制化水平,为促进自治州经济社会又好又快发展做好服务工作。
(二)目标要求
认真贯彻自治州纪委十届五次全会精神,积极落实会议赋予我局的相关任务,结合我局党风廉政建设工作部署,按照突出重点、分步实施、扎实推进、务求实效的要求,紧紧围绕执法权、管理权相对集中的重点岗位,从教育、制度、监督入手,进一步提高我局干部职工依法履职能力和勤政廉政意识,努力营造廉洁从政的良好环境。
二、主要内容及实施范围
围绕制约监督和规范权力运行,认真查找领导岗位、中层岗位和其他重要岗位在思想道德、岗位职责、业务流程、制度机制和外部环境等五个方面易发生腐败行为的风险点,采取前期预防、中期监控、后期处置三种防控措施,通过制订方案、贯彻执行、调整修正、总结评估四个环节,探索对预防腐败工作进行科学化、系统化循环管理的方法措施,把对权力的监督制约贯穿于行政事务和业务工作的各个方面,有效控制和及时化解岗位廉政风险。
此次廉政风险防范管理工作范围包含局机关全体人员及直属事业单位全体工作人员,重点范围包括:局领导和中层干部;涉及城乡规划、建筑业管理、工程招投标监管、质量和安全监督、房地产管理、勘察设计、施工图审查等环节工作人员;具有行政执法权的执法人员;具体负责或参与相应行政许可业务的工作人员。
三、方法步骤
按照自治州的统一部署,我局廉政风险防范管理工作从今年5月中旬开始到今年11月基本结束,活动分五个阶段进行。
(一)宣传发动阶段(2010年5月)
本阶段的主要任务是:局党组成立组织机构,制定廉政风险防范管理工作实施方案,并组织开展廉政风险防范教育,使全体党员干部明确实行廉政风险防范管理的重要性和必要性,明确指导思想、目标要求、主要内容和方法步骤,动员党员干部积极主动参与廉政风险防范管理,增强主动接受监督的自觉性。
(二)排查廉政风险阶段(2010年6月)
本阶段的主要任务是:采取自己找、群众提、互相查、领导点、组织评、集体定的方法查找廉政风险点。
认真查找廉政风险。按照全员参与的要求,分单位(科室)、岗位两个层面,结合自身职能,通过个人自查、相互评查、集体排查等方式,全面深入查找思想道德、岗位职责、业务流程、制度机制和外部环境等五类风险,在本单位公示,接受群众监督。
科学确定风险等级。根据风险发生几率或危害损失程度,由高到低对廉政风险定级,实行动态管理、全方位监控。各单位(科室)、各岗位人员先自评风险等级,由分管领导审阅,经局纪检组审查后报党组会议研究确定;各单位、各科室廉政风险等级由党组会议研究确定,报自治州廉政风险防范试点工作领导小组办公室备案。
(三)制定防范措施阶段(2010年7月)
本阶段的主要任务是:按照前期预防、中期监控、后期处置三道防线的要求制定防控措施。各岗位人员、科室的防范措施,经分管领导审阅后报局纪检组审核备案;局领导班子成员的廉政风险防范措施,报自治州廉政风险防范管理试点工作领导小组备案。各单位(科室)、岗位的防控措施,经审核确定后,在本单位公示公开。依据查找出的廉政风险点和制定的防范措施,按照分级负责的原则,进行廉政谈话,并从全局观念、服务意识、依法行政、勤政廉洁、工作实绩五个方面进行岗位廉政承诺。
(四)运行阶段(2010年8月至9月)
本阶段的主要任务是:根据权力运行的风险内容和不同等级,实行分级管理、分级负责。对廉政风险等级较高的权力,在分管领导直接管理的基础上,由主要领导负责;对廉政风险等级一般的权力,在单位(科室)领导直接管理的基础上,由分管领导负责;对廉政风险较低的权力,由单位(科室)领导直接管理和负责。结合管理中发现的新的廉政风险点,及时调整修正廉政风险内容和防控措施;建立健全领导制度、工作制度、运行制度、检查制度、考核制度等保障措施,切实做到用制度管权、管事、管人,探索廉政风险防范管理的长效机制。
(五)总结评估阶段(2010年10月至11月)
本阶段的主要任务是:全面总结评估试点工作经验。通过定期自查、上级检查、社会评议等方式,对廉政风险防范各项措施的落实情况进行评估,上报工作总结,迎接自治州调研。
四、工作要求
(一)统一思想,提高认识
廉政风险防范管理工作是源头上预防腐败的一项重要举措,各单位(科室)及机关全体人员要从深入贯彻落实科学发展观的高度,广泛宣传廉政风险防范管理工作的重要意义,切实提高对廉政风险防范管理工作重要性和必要性的认识,增强责任感和使命感,牢固树立廉政风险意识,积极自觉参与到具体工作中,确保取得实效。
(二)加强领导,落实责任
为切实加强对廉政风险防范管理工作的组织领导,局党组成立州建设局廉政风险防范管理工作领导小组(成员名单附后),领导小组各成员要按照方案要求周密安排,认真组织实施,局班子成员、各单位(科室)负责人要按照党风廉政建设责任制和“一岗双责”的要求,带头抓好自身和管辖范围内的廉政风险防范管理各项工作。局纪检组要加强监督检查,及时总结推广好的工作经验和做法,认真组织协调,并做好各阶段工作小结上报工作。:
安全风险防控工作总结范文3
一、指导思想和工作目标
认真贯彻落实总书记关于安全生产的重要指示精神,坚持以人民为中心的发展思想,树牢安全发展理念,始终把“人民至上、生命至上”“安全第一、预防为主、综合治理”贯穿到工作之中、贯穿到安全生产全过程,聚焦重点领域、重要场所和重大活动,推动贯彻落实“党政同责、一岗双责”、“三个必须”监管责任和社会单位主体责任,深入推进消防安全专项整治三年行动,实施系统治理、源头治理、精准治理,全力防范化解重大安全风险,切实把确保人民生命安全放在第一位落到实处,有效防范和坚决遏制重特大火灾事故发生。
二、工作任务
(一)开展重点整治
1.紧盯水利建筑工程各类人员和消防设施,逐个单位、逐个建筑工程“过筛子”,消防控制室、消防水泵房逐项检查测试,督促单位落实维护保养措施,确保设施完好有效。
2.紧盯机关办公场所、家属楼小区,强化消防安全检查,重点整治违规动火、私拉乱接电线、占堵疏散通道、损坏消防设施等问题,落实严防严控措施,提高自防自救能力。
3.紧盯元旦、春节、元宵节以及全省、全国“两会”等重要节日和重大活动,提高火灾防范等级,严查严管,消除隐患,降低风险。
(二)实施综合治理
1.小单位、场所治理。重点整治违章搭建、违规操作、违规住人、违规储存使用易燃易爆危险品、员工自防自救能力不足等突出问题。对存在严重隐患问题的,依法给予停产停业、停止使用等行政处罚和釆取临时查封等措施。
2.电气火灾治理。将电气线路改造纳入老旧房屋改造内容,整治乱拉乱接电气线路问题,更换老化损坏的电气线路,鼓励安装电气火灾监控系统。水利水电工程各参建单位要加强电气火灾治理,严把电气工程设计施工质量源头关。
3.保温材料治理。集中对使用彩钢板材料的单位、工房场所进行全面排查。对违规使用聚氨酯泡沫等易燃可燃材料为芯材的彩钢板建筑、作隔热保温层的场所等,切实摸清底数,建立问题隐患清单和整改责任清单。对人员密集场所违规使用易燃可燃夹芯板材,使用可燃保温材料不符合要求的,依法责令拆除或更换合格材料。加强水利水电建筑施工安全监管,及时制止在保温材料中直接敷设电气线路,严禁在喷涂聚氨酯泡沫保温材料等施工现场违规使用明火。加强彩钢板生产、流通环节动态监管,对使用、销售夹芯板材不符合要求的,依法严肃处理。
(三)夯实基层基础
1.统筹推进农村消防取水口改造。严格落实省消防救援总队和省水利厅联合下发的《关于参照德惠市做法因地制宜加强农村供水安全工程与农村消防供水建设相互衔接的通知》要求,按照
“好操作、投入小、效果好”的原则,结合农村饮水安全工程,统筹增设消防取水口或建设消防水池,全力破解我省农村消防供水不足的瓶颈问题。
2.集中开展消防控制室达标建设。督促单位对自动消防设施逐项进行检查测试,落实维护保养措施,确保设施完好有效。对设有消防控制室的单位,要按照《消防控制室通用技术要求》,落实好各项管理措施和应急程序,确保设施完好、值班规范、业务熟练、操作精准,一旦发生火灾,能够及时有效处置。
(四)强化消防宣传
1.行业单位宣传。各单位要利用各种媒体大力推进消防宣传“五进”工作,在本单位的手机客户端开设消防宣传专栏,釆取“线上+线下”相结合的方式,组织开展消防宣传教育培训活动。
2.提示警示宣传。结合冬春季火灾特点,以“119”消防宣传月为契机,围绕“关注消防、生命至上”的主题,加强组织策划,组织各类媒体,高频次播发消防安全提示和公益广告,向重点单位责任人、管理人和广大人员有针对性地提示信息。剖析典型火灾案例,以案明责、以案说法、以案示警。
3.消防安全培训。分批次、分类别组织对消防安全责任人和管理人、安保人员等重点人群开展消防培训,做到“真报警、真出水、真灭火、真逃生”。督促单位落实入职必训、定期培训、转岗轮训等要求,全面提升员工消防安全意识和应急处置能力。建立“吹哨人”制度,鼓励和引导广大群众特别是单位职工举报身边的火灾隐患,形成全社会群防群治的良好局面。
三、工作安排
(一)部署发动阶段(2020年11月20日前)。各单位要结合实际,进一步明确职责任务、细化工作措施,广泛发动、部署到位。
(二)组织实施阶段(2020年11月21日至2021年3月25
日)。组织各单位开展火灾隐患排查整治,加大消防安全检查和消防宣传教育力度,从严从实从细抓好各项责任措施落实。
(三)总结提升阶段(2021年3月26日至3月31日)。各单位认真总结工作,固化经验做法,立足防范化解重大消防安全风险,进一步健全完善火灾防控工作机制。
四、有关要求
(一)加强组织领导。各级水行政主管部门、水利企事业单位要从立足“两个大局”、坚持“人民至上、生命至上”的政治高度,深刻认识做好冬春火灾防控工作的重要意义,切实担负起防范化解重大安全风险的政治责任,层层抓好组织实施。要加强指挥调度,逐级压实责任,定期研究工作,协调解决重大问题,确保各项工作落实落细、取得实效。
(二)坚持精准施策。各部门要专题研判一次本单位冬春季消防安全形势,找准规律性、系统性风险,部署本单位开展火灾隐患排查整治。在组织单位自查自改、行业集中排查、消防安全检查的基础上,对发现的问题隐患要分类列出问题隐患清单和整改责任清单,各项任务措施照单履责、照单检查、照单督导、照单销账,形成工作闭环。
(三)严格监督执法。牢固树立“隐患就是事故”的理念,加大监督检查力度,形成冬春火灾防控工作合力,及时消除隐患。
(四)深化重点督办。坚持釆取专家指导、督导服务等方式帮助解决难点问题和突出隐患。冬春期间,各级水行政主管部门要集中挂牌一批、公布一批、曝光一批、处理一批重大火灾隐患,推动隐患整改。
安全风险防控工作总结范文4
一、加强综合协调机构和能力建设,提高食品安全综合协调水平
(一)加快推进食品安全综合协调机构改革,完善综合协调机制
积极争取市、区政府支持,加快推进区级以下食品安全综合协调机构改革,建立市、区、街道三级食品安全综合协调机构,努力向人事部门争取综合协调机构编制力量。推动成立各级食品安全委员会和食品安全委员会办公室,加强对辖区食品安全工作的领导。完善各项食品安全综合协调工作制度,提高综合协调工作的科学性、权威性和有效性。
(二)加强培训,提高综合协调工作能力
抓好食品安全综合协调队伍的培训工作,重点加强对《食品安全法》、《食品安全法实施条例》等法律法规及食品专业知识培训,不断提高综合协调机构工作人员的能力和水平,培养一支优秀的食品安全综合协调队伍。
二、建立食品安全风险监测和风险评估体系,增强食品安全风险防范能力
(一)制订食品安全风险监测和风险评估工作方案
根据卫生部等六部门印发的《食品安全风险监测管理规定(试行)》、《食品安全风险评估管理规定(试行)》、《年国家食品安全风险监测计划》等规定和省有关食品安全风险监测和评估的要求,结合深圳实际,制订《深圳市食品安全风险监测和评估管理办法》和《深圳市食品安全风险监测和评估工作方案(年)》,建立深圳市食品安全风险监测和风险评估体系,开展年食品安全风险监测和风险评估工作,提高食品安全风险预警能力,开展辖区食品安全现状和风险评估工作,及时发现和消除食品安全隐患苗头。
(二)加强食品安全风险监测机构和能力建设
落实卫生部《关于进一步加强食品安全监测与评估工作的通知》(卫监督发19号)和省有关食品安全风险监测能力和体系建设的要求,依托现有各级疾病预防控制和医疗救治体系以及各监管部门资源,在本市建立起覆盖食品生产经营各环节和各区、街道的食品污染物、食源性疾病以及其他食品安全风险的监测体系,对已知和潜在的有毒有害物进行检验和评价,对有关食品安全风险进行排查、识别、鉴定和评价,为开展风险评估、风险管理及风险交流提供支持。
(三)提高食品安全风险评估能力
以我市食品检测机构和高等院校为依托,加快培养本市掌握国际食品安全风险评估、风险管理和风险交流方法的高水平专业人员,不断提高承担食品安全风险评估工作的能力。
三、突出重点,牵头推进全市食品安全监管工作
(一)严格落实食品安全监管工作责任
根据《食品安全法》等法律法规和市政府机构改革后各部门的职责分工,进一步明确市食品安全委员会各成员单位监管职责,理清监管边界,避免监管交叉和监管空白,形成全市食品安全工作合力。编制出台《年深圳市食品安全监管责任白皮书》和《年深圳市食品安全工作总结和年工作要点》,对全市食品安全工作进行总体部署,加强对全市食品安全工作的领导,落实各部门和各区政府的食品安全监管工作责任。
安全风险防控工作总结范文5
2020年,在省、市、县卫健委和卫生计生监督执法部门的业务指导下,在县委、县政府和县卫健委的坚强领导下,我局不忘初心、牢记使命,以问题为导向,始终按照“内提素质,外树形象”,以服务XX“大健康”的理念开展工作,取得了一定的成效。2020年共查办卫生健康执法案件总数X件,执结X万元。现将有关情况总结如下:
一、精业务,坚定不移提高业务水平。
做好卫生监督员业务知识培训,是提高卫生综合监督执法工作能力的保障。一是邀请省市专家下县学。与省综合监督局、卫生监督所和市卫监局建立常态化指导机制。省卫监局YY同志、市卫监局XX同志先后到信丰调研指导,提出专业性的指导意见,提高我局卫生监督执法人员的办案质量和水平。二是前往先进的兄弟县交流学习,到AA区、BB县;详细了解兄弟县卫生计生监督工作的具体做法和好的经验,为做好我局卫生监督工作开阔了思路,积累了经验。三是组织全体监督员自学和利用网上培训平台进行网上学习。
二、抓重点,全面开展卫生计生综合监督工作
以问题为导向,倾听群众呼声,关注民生热点,查办大案要案,整顿和规范经营秩序为抓手,加大“双随机”查办力度,开展各项专项整治活动和日常监督工作。一是创新执法联动机制,主动治理医疗乱象,开展了专项整治活动。开展医疗乱象专项整治,打击非法行医行动。查处违法违规案件YY件,其中无证行医X件。二是开展了餐饮具集中消毒单位专项监督抽查工作。为保障我县餐饮具集中消毒单位的消毒安全和消毒效果,对全县餐饮具集中消毒单位进行了检查和抽检,共检查相关单位1家,抽检7套样品,下达整改意见书2份。三是开展公共场所专项整治,规范公共场所经营秩序。开展了游泳场所、集中式空调、公共浴室(沐足业)专项整治,“双随机”与日常相结合,监督检查公共场所经营单位WW户次,下达整改意见书KK份,立案查处8起,罚款1.02万元。四是紧扣三项整改问题,提升内部管理能力,强化集中式供水单位卫生监督工作。参加现场培训1次,开展了全县规模性集中供水单位专项监督,对YY户集中供水单位进行了以卫生许可、供管水人员健康、水质净化消毒、自检、水源防护等为主要内容专项监督检查。五是拓宽思路,创新模式,加大职业卫生监管力度。对职业健康用人单位分园区内、园区外分别施策,精准监管。通过“扶打并举”等方式,规范了一批企业,立案5起,结案1起,罚款人民币50000元。
三、重实效,全面做好疫情防控监督工作
党员干部主动请战,积极参加疫情防控。每天早出晚归,冲锋在前,不惧风险,深入各卡点、集中隔离治疗点、医学观察点、医疗机构发热门诊、公共场所、特殊场所(监狱、精神病医院、敬老院)等前沿风险最大的一线监督检查,化解风险点,体现了党员、监督员大无畏的精神。对违反疫情防控措施的人和事,发现一起、纠正一起、处罚一起,有力的推进了疫情防控工作的有序落实。监督医疗机构WW家,公共场所28家,供水单位3家,交通卡点等其它单位67个,临时关停公共场所46家,下达卫生意见书421份,立案查处28起,其中无证行医11起,对1家医疗机构未严格落实疫情防控措施处9万元罚款,1家职业健康用人单位疫情防控措施落实不到位处5万元罚款。
扎实推进商业网点、学校有序复工复学,2月起,我局开展受理美容、美发、旅馆酒店及社会医疗机构复工营业报备审核工作,报备公共场所(美容、美发、旅馆酒店)SS家,社会医疗机构5家,复学的127家中小学校、11家托幼机构、34家校外培训机构全部监督到位。积极主动组织精干力量参加县里统一调配的复工复产督导工作,共参加457家企业复工复产,进驻企业3500人次,下达督导整改意见书780份,保障了我县疫情防控与复工复产两不误。
四、强宣传,积极抢占舆论宣传报道的高地。
安全风险防控工作总结范文6
一、指导思想
紧紧围绕药品生产关键环节和突出问题,以风险防控为工作主线,以完善落实责任为抓手,全面做好日常监管工作,认真开展专项检查,确保人民群众用药安全有效。
二、工作目标
通过方案的实施,使药品安全保障水平得到进一步提升。中成药监督检查覆盖面达到100%,基本药物监督检查覆盖面达到100%,高风险药品监督检查覆盖面达到100%,特殊药品监督检查覆盖面达到100%,不良反应监测报告数达到每百万人口不少于500份,(不少于上年度报告数),不发生重大药品安全事件。确保高风险类药品以及基本药物生产质量安全,严厉打击非法添加提取物等的违法违规行为。
三、工作安排
(一)落实县级药监部门药品安全监管责任
根据市县药监部门事权划分规定,我局负责对辖区内药品生产企业日常监督管理工作。建立辖区内药品生产企业监管档案;负责辖区药品生产企业信用分类管理和信用信息的采集、建档工作;负责驻厂监督员派驻和管理工作;督促、落实质量授权人制度的实施;监督辖区内药品生产企业的生产、经营活动,对违法违规行为及时予以制止,同时报告市局依法进行处理;监督企业整改措施的落实。负责辖区内品、、毒性药品和放射性药品等特殊药品的日常监管;负责辖区内药品不良反应监测和管理工作。负责组织实施辖区内药品突发性群体不良事件应急预案;负责药品突发性群体不良事件的预防、监测与控制工作,根据药品突发性群体不良事件的不同情况实施分级响应。
(二)以风险防控为重点,开展药品专项整治行动
按照市局安排部署,根据风险防控的总体要求,结合我县实际,县局将重点以基本药物、中成药包括中药材和中药提取物、药用辅料、药包材等为重点,开展中药材、中药饮片、中成药专项整治。加强对中药材、中药饮片、中成药及2013年检查存在问题企业的监管力度。重点检查供应商审计、购进原辅料的检验,重点解决购进使用不符合规定的各种辅料、假劣中药材等突出问题,全面推行有问题药品生产企业约谈告诫制度和重大质量安全隐患彻查督办制度,加大打击力度,切实消除隐患,控制安全风险。
(三)全力推进新版GMP实施工作
县内未通过新版认证的药品生产企业要按照新修订的药品GMP要求尽快完成质量管理体系的建立和完善,完成必要药品质量管理人员配备,完成管理软件建立、更新、验证和试运行,完成质量管理体系和软件的员工培训。
利用实施新修订药品GMP认证的时间要求,支持优势企业的收购、兼并和联合重组,促进品种、技术、市场、资金等资源向优势企业集中,推动我县医药产业的结构调整和产业升级。科学分析企业在实施药品GMP过程中存在的药品安全风险,加强企业技术改造过程中的监督管理,防止企业为加大库存随意增加批产量等不规范行为,督促企业加强质量风险管理,严格按照工艺规程组织生产,消除药品质量安全隐患。
(四)认真做好药品生产环节电子监管工作
做好对基本药物、特殊管理药品子监管工作。同时,按照省局安排完成新修订基本药物和增补品种赋码工作。建立电子监管日常管理制度,加强监督,加强对电子监管信息使用,对不能进行核注核销的企业要督促其认真整改。
积极推进电子监管全品种覆盖的目标。国家总局计划在2015年底前实现全品种、全过程覆盖,各药品生产企业要按时完成全品种赋码工作,为全过程覆盖打好基础。
(五)加强特殊药品监管,防止流弊事件发生
加强对使用麻、精药品和麻黄碱作为原料药用于普通药品生产的企业的监督检查。重点检查生产计划执行、生产过程中物料平衡、进销存情况以及原料药的购进、储存、使用和安全监督情况。
(六)进一步加强药品不良反应监测工作
继续加强药品不良反应监测体系建设,进一步完善检测报告机制,建立药品风险监测机制,制定收集处理工作方案,建立和完善药品风监测工作网络图,加大重点品种和高风险品种监测力度,发挥风险预警作用,做好风险信号挖掘、分析评价和安全性再评价,提升监测质量和评价水平,消除药品安全隐患。
要进一步提高报告能力和质量。县局药械监管股要在巩固、提高监测报告数量的基础上,加强对企业和医疗机构相关人员的培训,完善报告规范和标准,着力提高报告质量,逐步提高企业的报告比例。不良反应监测报告数达到每百万人口不少于500万份,新的、严重的监测报告不低于15%,同时全面推进药品定期安全性更新报告制度的落实。
(七)加强培训,落实企业药品质量安全责任
加强对县内企业法律法规的培训,以开展“药品生产风险控制年”活动为突破口,贯彻落实药品“黑名单”制度和质量约谈告诫制度,推进企业文化建设,强化企业是药品质量安全第一责任人的责任意识,推动药品安全监管目标责任的落实,探索分级管理的新方法,加强药品安全监管工作指导,加大重点工作的督导检查。
四、工作要求
(一)精心组织,抓好落实
进一步建立完善科学有效的监管制度,保障监管工作规范化、合法化。局各股、队要认真组织学习药品安全监管工作实施方案,按照市局《2014年药品生产监督检查工作细化表》,结合我县实际,制定具体的全县药品生产企业监督检查方案,进一步细化工作和措施,确保各项任务落到实处,坚决杜绝重大药品安全事故的发生。
(二)强化风险监测、分析和排查工作
县局药械监管股和食品药品稽查大队要重点关注药品生产企业原料药、辅料、中药饮片、中药提取物、药包材等进购和使用情况,要督促企业严格执行质量管理制度,做好验证、变更控制和纠偏措施等风险管理工作,要防止企业为了挤出改造和认证时间,通过增加批产量来加大库存,而可能导致药品质量安全事件的发生。