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生物医药关键技术范文1
ABO联盟以提升新药研发的效率和水平、壮大北京研发服务业、提升产业结构为根本目标,秉承“同一世界,统一标准”的服务理念,通过资源整合、品牌共享、联合营销等方式,为客户提供一站式的系统解决方案。
探索产业发展新思路
历经多年的发展和积淀,2008年,北京生物医药产业的产值已近320亿元,年增速保持在20%以上。北京生物医药研发服务业也始终处于高速发展状态。
作为我国生命科学领域研发活动最为活跃的地区,北京拥有全国最丰富的临床资源,拥有全国最具优势的新药筛选、临床前药效学评价、药物代谢动力学、药物安全评价、临床评价、中试与质量控制等关键技术平台,拥有多个科技部工程技术研究中心、技术平台和国家发改委工程研究中心。
除此以外,北京涌现出了包括康龙化成(北京)新药技术有限公司、京天成医药科技(北京)有限公司、中美冠科生物技术(北京)有限公司、北京爱普益生物科技有限公司等在内的一批拥有专业技术的研发服务机构。这些机构逐渐得到了国内外同行的认可。北京独特的科技资源优势使其成为跨国制药公司和外地企业设立机构的重要基地,以赛诺菲-安万特、宝洁、健赞、诺和诺德、扬子江药业、江中制药等为代表的国内外知名企业先后在京建立了研发中心。
生物医药研发服务业已名副其实地成为了北京生物医药产业新的增长点,其高端、高效、高辐射的特点,为北京生物医药产业实现产业升级提供了强大支撑。基于这种态势,北京生物医药产业形成了“存量与增量并重,增量为先;制造与服务并举,服务为重”的发展思路。
但是,北京还有强劲的科技效能尚未完全释放出来。国家“十一五”期间支持的重大新药创制平台,有40%左右落在北京。这些实力雄厚的重大技术平台,为北京生物医药产业的进一步发展提供了丰富的战略资源。盘活科技创新资源,使之服务于全国乃至全球的新药创新活动是北京在一段时期内的主要任务。
在生物医药领域,研发服务业在欧美日等发达国家或地区已发展成为成熟的业态,形成了昆泰、康文斯、MPI、HLS等一批国际知名的研发服务机构。而在我国,虽然一些生物医药研发服务企业已经拥有一些特色的专利或专有技术,但研发服务业刚刚兴起,在总体上尚处于起步阶段,规模普遍偏小。
以联盟形式将这些企业凝聚起来,对内合作,互为支撑,共享技术和装备;对外培育共同的服务品牌,拓展市场,提供打包服务。这种发展模式成为北京发展生物医药研发服务业的现实选择。
ABO联盟为客户提供一站式的系统解决方案,融入全球创新链条,就是一个有益的尝试和探索。ABO联盟旨在融合创新链条中最活跃的因素――中小企业,整合其在国内乃至世界所拥有的独特技术,以小企业带动大院所发展,以全球创新活动作为服务对象,打造“亚太生物医药研发基地”。
共享资源8.6亿元
ABO联盟成立4年多以来,成员单位已由最初的8家发展到了现在的34家,整合了军事医学科学院、中国药品生物制品检定所、北京师范大学、北京生物制品研究所、国家生物医学分析中心、国家北京药物安全评价研究中心等9家科研院所资源,可共享的科技条件资源达8.6亿元,实验室总面积达12万平方米,其中包括5个通过国际AAALAC认证的实验室、6个GMP车间,拥有3名“重磅”专家及国际顾问、12名国际化“代言人”以及超过3000名高端人才。
ABO联盟自成立以来,通过关键技术的突破,与国际接轨的标准体系的构建,已在新药研发链条中初步构建了包括基础研究、中试放大和临床前评价等各环节的技术服务能力。目前,联盟内已有三家成员单位接受了美国FDA的GLP检查,8家成员单位通过ISO9001:2008质量管理体系认证,1家单位通过了符合WHO标准的GMP认证。
完成3.3万个订单
2009年是ABO联盟不断发展壮大的一年,也是ABO联盟不断调整与做实的一年。在这一年里,ABO联盟以做大做强为目标,围绕着市场与标准两条工作主线,不断完善以执委会为核心的三级组织管理体系,创新工作方式,重点在国内外市场拓展、与国际接轨的标准体系建设和新发传染病应急反应体系建设等方面开展了大量的工作。
自2006年以来,ABO联盟多次组团参加了BIO等国际知名会议,针对重点城市组织大型路演活动。经过上述工作的开展,联盟的国际品牌影响力得到大幅提升;推动了与国际接轨的标准体系的建设,从整体提升联盟的服务能力。同时,ABO联盟以新发传染病快速应急反应体系为重点,形成效率优先的“北京机制”,在EV71和H1N1等新发传染病疫情防控中发挥了重要作用。
2009年,ABO联盟共完成 3.3万个订单,销售额达7亿元,技术服务收入达5亿元。其中,国际订单的收入占技术服务收入的39%以上,新增技术服务21种,为114个创新品种提供了服务,新增客户77家,服务区域覆盖北京、上海、广州、天津、长春等省市,以及日本、美国等多个国家和地区。
ABO联盟的成员单位康龙化成(北京)新药技术有限公司位列我国化学研发外包服务企业前三名,京天成医药科技(北京)有限公司建立了我国最快的人源单抗研制平台,中美冠科生物技术(北京)有限公司建立的肺癌肿瘤模式为国内首创,国家药物安全评价检测中心、国家北京药物安全评价研究中心及北京昭衍新药研究中心所提供的服务代表了我国药物非临床安全性评价的最高水平。现在,ABO联盟已经成为北京新药创新体系的重要组成部分,对北京的新药创新起着重要的支撑作用。
生物医药关键技术范文2
关键词：成都市；生物医药产业；政策建议
一、生物医药产业概述
（一）生物医药产业定义。目前，生物医药产业尚无统一的界定标准，一般意义讲，它是指运用生物技术从事药品、设备生产和提供相关服务企业的集合，主要包括生物制药和生物医学工程两方面内容。生物制药产业主要包括生物技术药、化学制药和中药制药等领域，其中中药制药是我国独具特色的生物制药子产业。生物医学工程产业是指运用生物医学工程技术进行产品开发、设计与生产的产业，主要包括生物医用材料及植入器械、诊断试剂以及高新技术诊疗设备及系统等。
（二）生物医药产业特征。首先，生物医药产业具有“三高一长”的特征。生物医药产业是资本与技术高度密集型产业，具有高投入、高风险、高回报、长周期等特征。生物制药是一个投入相当大的产业，主要用于新产品的研究开发及医药厂房和设备仪器方面。新药的研发周期很长，从化合物筛选、临床前研究、各期临床试验到批准上市往往需要10-15年时间，而且风险很大，成功率仅在百万分之一，开发过程中一旦出错，都可能导致项目失败。但若研发成功也有着惊人的高回报。
其次，生物医药产业具有行业周期较弱的特点。医药产业与生命科学密切相关，很难说存在成熟期，是永远成长和发展的产业。医药产品与服务是人类生存的必需品，有不可替代性和广泛的刚性需求，因此，生物医药产业的发展与经济景气程度的关联度较低，具有超强的抗经济危机能力。在历次的经济衰退期，包括2008年的全球金融危机中，美国纳斯达克医药类股票及标准普尔保健指数均有不错的表现。
再次，生物医药产业高度依赖研发资源服务。与IT等高新技术产业不同，生物医药产业在研发阶段更依赖基础科学研究，研发团队需要在产业化的不同阶段适时引入在技术评估、资本运作、市场营销等多种创新要素，加速成果转化。
二、生物医药产业链条分析
（一）生物技术药。上游：主要包括生物制品原材料和研发服务，有研发服务投入大、风险高、附加值高等特点，原材料生物制品制备领域成本相对较低，血液制品行业由于血浆资源的稀缺性较高，平均毛利率达10-15%；中游：主要包括基因工程药物、单抗药物、疫苗、血液制品等药品的制造，制造环节科技含量与附加值较高，行业平均毛利率30%；下游：医药流通及服务环节，由于进入门槛较低，毛利率在5―8%。
（二）化学药。上游：主要包括化工原料供应和化合物筛选，药用辅料及包材的供应；中游：主要包括化学原料药与药物制剂的制造，化学合成药产业中，大宗原料市场趋于饱和，毛利率低，特色原料药和制剂药增长速度较快，而且附加值高，特色原料药和制剂产品的毛利率通常分别在50%、40%左右，化学合成新药作为新产品，往往具有较高的附加值；下游：包括化学药物流通及服务。
（三）现代中药。上游：主要包括中药材种植（养殖）、新药研发，毛利率较高，达40%；中游：主要包括饮片炮制、配方颗粒加工、中成药制造和植物提取物制造，其中中药饮片加工行业毛利率约为30%，中成药制造毛利率约为35%，配方颗粒毛利率达45%；下游：包括中药材流通及服务。
三、国内生物医药产业发展现状
近年来，在人口老龄化及经济发展的双重因素作用下，我国药品市场高速扩容，2002～2012年，我国医药工业总产值的复合增长速度达到22.3%。目前，我国已成为世界第一大原料药生产和出口国，世界第二大OTC药物市场，世界第三大药品市场。2012年，我国药品市场规模达到9261亿元，医药产业总产值达到 18147.9亿元；预计到2020年，我国药品市场规模将以年均12%的增速继续扩容，到2020年市场规模将达到2.3万亿元。第一，从市场格局来说，我国正形成中药、化学药、生物药三足鼎立的市场格局；第二，从各类药品市场份额来看，西药是药品市场的主体，中成药约贡献20%以上，特别是在小医院、基层医疗和零售；第三，从产业布局来看，生物医药“三高一长”的产业特点要求产业向经济发达地区集聚、向专业智力密集区集聚、向园区集聚。目前我国生物医药产业初步形成了以长三角、环渤海为核心的集群发展态势。“十二五”期间，我国生物医药产业仍将进一步集聚于东部沿海地区科研院所集中和创新能力较强的省份，以及少数中西部的中心城市，区域发展不平衡有进一步强化的趋势。其中，研发要素将进一步向上海、北京集聚；此外，西部地区的四川成都、重庆已经具备良好的产业基础，成渝经济圈在生物医学工程领域创新活跃，是西部地区重要的生物医药成果转化基地。
四、成都市生物医药产业发展现状
成都具有良好的生物医药产业基础，在生物制药、现代中药、生物医药材料等领域实力较为雄厚，拥有科伦、地奥等一批优势企业。现代中药、疫苗、血液制品、大输液产品的技术研发水平处于国内领先地位。近年来，成都生物医药产业增长显著，年主营收入增速保持在20%以上。2012 年，全市共有生物医药企业600多家，其中规模以上209家，实现主营业务收入314亿元，占全市规模以上工业比重4.1%；实现利税65亿元，同比增长18.6%。
从政府区域规划角度看，成都市生物医药产业发展前景是可观的，但是不可否认，当前成都市生物医药产业的发展仍面临着不小的问题与挑战。主要是以下几个方面。第一，企业竞争力不强，尽管成都市高新区内聚集了200余家生物医药企业，但尚无真正核心的龙头企业；第二，产业高端化不足。成都市生物医药企业大多处于化学药仿制生产、中药复方生产等产业链低端位置，在药物研发试制、药品检测与鉴定、知识产权服务等高端环节仍旧较为缺失；第三，产业同质化竞争较为激烈。由于生物医药产业的高技术、高资本投入的产业特征，因而对于地域、能源、交通等因素要求不高。成都市内各个区域均有生物医药企业分布，导致企业同质化竞争明显，更易造成企业间的恶性竞争；第四，产业机构亟待升级。成都市大部分企业研发创新不足，产学研合作也较为缺乏，导致一些研发成果产业化较慢，一些关键性产业化技术长期没有突破，制约了产业向高技术、高附加值的下游深加工产品领域延伸，产品更新换代缓慢。
五、成都市生物医药产业发展对策建议
（一）明确发展思路，加强产业招商引资。要明确思路，将生物医药产业作为成都市重点主导产业进行重点扶持和培育。加强产业研究，充分发成都市在我国西部地区的区位、资源优势，重点支持和发展成都市相关区域具有比较优势或能实现突破性发展的产业领域。同时，要把“招商选资”作为成都市生物医药产业发展的一项长期工作。利用好国际产业链分工和产业外包转移契机，“导入招商”与“存量招商”并举，引进一批产业高端和产业链薄弱、缺失环节的关键企业。
（二）优化产业发展环境，促进产业联动发展。要促进“产城一体”组团化发展，加强产业发展载体支撑。加大现有园区的土地整理、清理及置换工作力度，为产业发展预留后备载体空间，大力促进生物医药制造与“成都国际医学城”医疗服务的融合、互动发展，延伸产业链条，以制造环节为主体，带动总部经济与生产业的快速发展。设立生物与医药产业发展的专项资金，加大对优质企业及项目的扶持力度。同市引导企业加大技术创新和技术引进力度，增强自主开发能力，鼓励企业联合高校、科研机构等围绕重大关键技术及高端产品进行 “产、学、研、用”合作。
（三） 完善政府体制机制，改善政府职能。加强生物医药企业运行监测分析，对重点企业实行“一企一策”、“一事一议”。深化与周边省（市）县的产业合作，主动出击，吸引其他省市的优秀技术资源和优秀生物医药企业向成都市高新区、天府新区等区域进驻。支持企业积极申报新版GMP认证，对通过认证的企业基于资金补贴。
参考文献：
[1] 国家发展与改革委员会《2010年医药行业分析报告》
生物医药关键技术范文3
2008年下半年，国际金融危机对国内经济增长的不良影响开始逐步显现，外部需求萎缩导致出口大幅回落，并进一步向其他经济部门加速蔓延。我国生物医药产业出口依存度较低，同时受医药产品消费刚性、国内市场扩张和相关政策稳定的强力支撑，产业继续保持较快增长，成为此次金融危机不利影响下表现较为突出的亮点产业之一。
(一)生物医药产业快速发展态势未变
2000年以来，我国生物医药产业进入快速发展阶段，2000--2008年全国医药工业产品销售收入年均增长达20.45％。2008年生物医药产业抗风险能力表现突出，继续保持高速发展态势，全年实现产值8666亿元，同比增长25.52％，增速与2007年基本持平。
(二)化学药品仍占主导地位，生物制品增速较快
生物医药产业8666亿元产值中，化学药品为4190亿元，中成药为1779亿元，分别占48％、20％，仍占据主导地位；但生物制品和医疗器械增速较快，分别比上年增长30.65％和31.43％。
(三)利润增幅逐季回落，但依然远高于工业平均水平
生物医药产业实现利润增幅虽呈逐季回落态势，但1--11月实现利润总额达708.9亿元，同比增长28.4％，高于全国工业平均水平(4.9％)23.5个百分点，增幅高居十二大工业产业的第二位。
(四)投资增长加快，产业发展后劲较足
近两年来，随着企业经济效益上升和市场环境改善，生物医药产业投资增长加快，创业风险投资趋于活跃。2008年医药制造业完成投资1055.3亿元，同比增长274％，分别比2006、2007年全年增速高18.68和15.95个百分点。
(五)对外贸易快速增长，第四季度略有回落
2008年，化学药品、中成药、生物制品实现出货值723.24亿元，同比增长13.75％，比2007年下降6.8个百分点。增幅下降的主要原因是受金融危机等因素影响，第四季度出口增长有所回落，但全年仍比工业总体出口增长高近3个百分点。
二、生物医药产业快速发展的原因及意义
(一)请费刚性和市场扩张是支撑生物医药产业保持快速增长的主要原因
在当前情况下，生物医药产业保持快速增长的原因，一是医药产品消费具有刚性，特别是随着我国广大人民群众生活水平的不断提高，在健康方面的消费会越来越多，对医药产品的需求会越来越大。二是医疗卫生体制改革等政策措施的稳步推进，如城镇职工基本医疗保险覆盖面进一步扩大，新型农村合作医疗制度全面推进，国家计划免疫范围扩大等，导致医药产品市场需求迅速扩张。同时，有关部门加强行业监管，进一步规范了医药产品市场秩序，使生物医药企业市场营销成本大幅降低。
(二)生物医药产业发展为高技术产业发展注入新活力
2008年，以“大进大出为特征”的电子信息制造业发展受到较大影响，电子及通信设备制造业、电子计算机及办公设备制造业实现产值同比增长仅为13.67％、7.53％，而生物医药产业同比增长25.52％。同时，2008年生物医药产业实现产值占高技术产业的比重达14.86％，生物医药产业对高技术产业产值增长的贡献由2001年的14.01％提升到2008年的19.73％。生物医药产业持续快速增长支撑了高技术产业发展，对高技术产业各领域的协调发展具有积极作用。
三、2009年生物医药产业将继续快速发展
(一)国内健康消费需求增长以及产业政策不断完善将为生物医药产业提供持续发展的动力
一是国内健康需求迅速扩张。随着我国城镇居民收入水平的提高，农村新型合作医疗、城镇居民社保制度的全面推进，国内医药产品市场需求将继续保持快速增长态势。据专家预测，医改将拉动普药市场需求增加1600--1700亿元。二是医药产业政策的积极效应进一步释放。随着《药品注册管理办法》、《制药工业水污染物排放标准》等政策的出台和标准的提高，产业优胜劣汰的调整步伐进一步加快，产业资源加速向优势企业集中；随着《国家中长期科技发展规划纲要》及其配套政策的实施，对生物医药产业的科技投入大幅增加；随着增值税转型改革以及适时提高部分出口商品的退税率等政策的实施，困扰生物医药企业发展的税负过重问题得以有效缓解。据专家预计，2009年生物医药产业效益增幅将不低于20％。
(二)国外市场变化及国际产业转移为生物医药产业国际化发展提供了机遇
欧美等国际主流医药消费市场受金融危机影响经济增长进入低迷期，收入的大幅降低将使这些国家减少医药费用支出，为成本优势显著的我国医药产品提供了市场机遇。同时，发达国家生物医药产业向中国、巴西、印度等新兴医药市场国家转移的速度正在加快。我国国内医药消费市场扩张以及相关政策调整为生物医药产业发展带来的市场机会，使发达国家生物医药制造和研发服务加速向我国转移，跨国医药企业开始在我国构建较为完整的生物医药产业链。这也为我国生物医药产业国际化发展提供了机遇。
四、生物医药产业发展中存在的问题
(一)生物企业规模小，自主创新能力不足，产能过剩问题比较突出
全国医药企业有4500多家，医疗器械企业10000余家，但规模普遍较小，且加工能力严重过剩，生物医药产品95％以上为仿制药，普药多、新药少。据中国医药企业协会统计，目前我国医药行业中片剂、胶囊、水针剂的生产利用率分别为45％、40％、50％，粉针剂的生产利用率仅为27％。
(二)生物企业触资出现“外资化”趋势
近两年，我国生物产业吸收社会风险资金有所增加，但主要是来源于境外创业投资，使我国一些为数不多、历经多年开发取得的成果最终落入跨国公司手中，一批具有自主知识产权的高成长生物技术企业被外资控股、这与我国提高自主创新能力的要求不相适应。
(三)政策调整给企业发展带来压力
近两年，针对我国生物产品监管方面存在的问题，国家出台了一些新的政策措施，包括修订出台了新的《药品注册管理办法》，从长远看有利于规范我国生物医药产业发展。但从近期看，由于药品审评标准等发生变化，许多企业反映，新药审批十分缓慢，对企业发展影响很大。
五、进一步加快生物医药产业发展的政策建议
(一)提升制造技术水平，融入全球生物医药产业链
目前，我国医药产业发展正在迈进国际市场的门槛，迅速提升医药企业的生产技术水平，提升医药产品质量的稳定性是加速我国医药产业“走出去”的基础。国家要从宏观上加以引导，发挥企业积极性，促进一批优势企业通过技术改造和管理升级取得欧盟、美国及日本的动态药品生产管理规范(eGMP)认证，促进国产生物医药产品开拓国际市场；鼓励有实力的企业，并购具有创新能力或市场销售能力的国际小型生物医药企业，提高医药生产集中度；大力倡导医药企业引进关键技术，引进海外人才，提高核心竞争力。大力发展研发外包业务(CRO)，加强与跨国企业及科研机构合作，利用全球资源提高我国研发水平，培养研发队伍。
(二)加强创新药物产业化，建立创新药物直接进入医保的绿色通道
以科技重大专项的创新成果为对象，协调相关管理部门构建相关政策的协调机制，促进形成自主创新药物的优先审批、产业化、市场准入机制，比如支持其产业化，优先纳入《城镇职工医保药品目录》，鼓励企业开发创新药物的积极性。
生物医药关键技术范文4
比尔・盖茨的预言不无道理。2010年5月6日，中国首富易主为一家生物医药公司――海普瑞(002399SZ)实际控制人李锂。
据资料显示，全球生物技术药品市场1996年为127亿美元，1997年约为146亿美元，且每年以超过lO％的速度增长。国际货币基金组织(TMF)负责人预测，到2012年全球抗癌药市场的年增长率将达15％，仅抗肿瘤药物市场销售总额就将达到80GT,美元左右。
就中国生物医药市场而言，截至目前，虽然生物制药板块指数从年初至今已累计下跌16.09％，PE相对于沪深300的估值溢价率已从最高位溢价率的237％(2010年11月)跌落，但目前溢价率仍在190％左右。
中投顾问最近预测显示，预计“十二五”期间，一批国家科技重大专项、863计划项目将引领生物医药产业创新发展，而“十二五”规划对于重大创新药开发的资金扶持规模预计将从“十一五”时期的66亿元扩大到105亿元。
种种迹象都表明，生物医药发展迅速且前景广阔。
2011年6月26日，科技部副部长王志刚在“2011年国际生物经济大会”上透露：2010年中国生物产业产值超过1.5万亿元，抗生素、疫苗、有机酸、氨基酸等多种生物产品产量位居世界前列。“十二五”时期，科技部将发挥“转基因生物新品种培育”、“重大新药创制”、“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”3个重大专项的引领作用，加速培育生物医药产业。并且《生物医药发展“十二五”规划》将在中秋过后出台，此次规划将会在产业发展方向和财政支持上给予更明确的扶持，产业将迎来一个重要发展机遇期。
如此可见，作为“十二五”振兴中“七剑下天山”之一的生物医药产业，已从幕后走向台前。但对于中国生物医药来说，机遇与挑战同在，落后与先进并存是目前行业现状。但制约其行业发展的瓶颈都有哪些?行业战略如何制定?中国生物医药路在何方?“年轻”的中国生物医药行业面临抉择。
抢螃蟹时代
“我国生物技术药物的研究和开发起步较晚，直到70年代初才开始将DNA重组技术应用到医学上，而且最初理论层面较多，进入产业还未成形。”军事医科院五所病毒研究室主任秦鄂德教授向《环球财经》记者分析说，生物医药行业的特性是“高技术、高投入、高风险、高收益”，起步晚是中国生物医药的短板。但未来随着国民经济较快增长、庞大人口基数及老龄化趋势、人民生活水平的提高、健康意识的增强对医药的需求合力未来生物制药行业产值会保持每年至少20％的增长。
“从大环境上讲，生物医药产业同汽车、通讯、电子产业相比相对落后，占GDP的比重和国民医疗消费水平同国外有一定的差距。但从另一方面说发展的空间大，国外看重的就是我国人均医药消费。”康龙化成(北京)新药技术有限公司首席运营官楼小强向记者表述了几乎相同的观点。
由此可见，由于医疗消费的刚需和市场的广阔，中国将成为国内外生物医药企业的“兵家必争”之地。
据了解，目前我国从事生物技术产业和相关产品的公司、大学和科研院所有600余家，其中注册的生物医药公司有200余家，具备生产能力的有60余家，其中40多家已取得生产基因工程药物试产或生产批文，并形成了上海张江、北京大兴生物医药“南北双雄”基地。
截至目前，以国农科技(000004SZ)、一致药业(000028szl、海王生物(000078SZ)为代表的生物医药上市公司就有上百家。
除了国内企业的集中发力，随着我国市场对外开放的逐步深入，发达国家的生物制药公司纷纷通过直接出口药品、独资办厂、合资控股等多种方式，“进军”我国医药市场。
继在中国开展“生产转移”后，又开始“研发试水”，国外企业纷纷在中国建立研发中心转移其研发业务。CRO(药品研发外包服务)的“东进大潮”则是入主中国市场最为激烈和最为鲜明的例证。
研发外包业务典型的代表企业有瑞士罗氏制药公司(VTXROG)、德国拜耳公司(XEBAE)、美国强生(NYSE：JNJ)、瑞典阿斯利康(LSE：AEN)、丹麦诺和诺德(NYSE：NVO)和英国葛兰素史克(LSE：GSK)等。
在生物医药临床领域，进入中国的国际制药企业基本上都会在中国开展临床研究，一些国际制药企业在中国设立的研发中心就会承担相应的临床研究工作，如美国辉瑞公司(NYSE：PFE)和美国惠氏(NYSE：WYE)等。
2004年，诺华与中科院上海药物研究所的合作研发模式是技术、资源共享模式。上海药物研究所从药用植物提取物中分离纯化天然成分，经诺华公司筛选，发现十几种活性物质可进一步研究开发。同年底双方又共同签署了第二轮为期3年的合作协议。
无独有偶。2007年8月美国礼来与和黄医药签署合作协议，开发癌症及炎症性疾病中多靶点药物，金额高达1亿美元，创国内之最。2008年11月，双方在新药研发方面再一次签署了高规格共同开发与合作计划。根据协议，礼来将在未来的一段时间内与和黄医药在全球范围内共同开发新型的癌症药物靶点新药。美国礼来、辉瑞等与和记黄埔医药(上海)有限公司建立了风险共担、收益共享的新型药物研发合作模式进入中国。
2011年9月22日，美国施瑞科技公司与炎黄光谷科技股份有限公司共同出资3亿元，就组建“生物医药研发及面向全球的电子商务平台”签订了合作协议。
至此，中国生物医药领域掺杂了国内企业、外资独资和中外合资企业并举的局面业已形成，中国生物医药行业的生机凸显。
仿制乱象
可一边是“攻城略地”的红红火火，一边是几家欢喜几家愁。考量中国生物医药的第一个难题就是仿制还是原创。
“我国生物制药企业竞争力普遍偏低，最明显的劣势就是我国的药企缺乏长期研发高投入的实力。中国目前每年审批的药品数量中90％是改剂型和仿制药，创新药比例偏低。”中国疾病预防控制中心病毒病预防控所研究员杭长寿告诉《环球财经》记者，中国生物医药目前的现状是仿制占据市场主要地位。截至目前国内未研发出一个能打入国际市场的化学新药。同样，拥有天然优势的被誉为“国粹”的中药，至今也没有一个产品畅销欧美。
“国外研制一个新药需要5～8年的时问，平均花费3亿美元，而我国仿制
一个新药只需几百万元人民币，S年左右时间；再加上生物药品的附加值相当高，如PCP，诊断试剂成本仅十几元，但市场上却卖到100多元，因此许多企业(包括非制药类企业)纷纷上马生物医药项目，造成了同一种产品多家生产的重复现象。比如干扰素，生产企业20多家，EPO有10多家，白介素10家左右，盲目的重复生产将有可能导致恶性竞争。”行业人士马良向记者介绍，目前国内基因工程药物大多数是仿制而来，成为中国生物医药行业的普遍现象。
记者通过查询资料验证了马良的说法。据资料查证，目前中国生物技术制药公司虽然已有200多家，但真正取得基因工程药物生产文号的不足30家。1998年只有2家公司的年销售额超过1亿元，销售过千万的厂商仅有10多家，其余各公司的销售额在几百万元至1000万元不等，各种干扰素加起来的销售额不过5亿元左右。全国生产基因工程药物的公司总销售额不及美国或日本1家中等公司的年产值。企业规模过小，无法形成规模经济参与国际竞争。
“缺少具有自主知识产权的‘重磅炸弹式’的创新药物，一直是困扰着中国生物医药的弊病。没有形成自己的专利，利润很大一部分空间被国外企业拿走了。”杭长寿研究员说，创新能力缺乏制约了国内医药工业向高技术、高附加值的下游深加工领域的延伸。很多药物品种是低水平重复，一个仿制药物或制剂有几十家、上百家企业竟相申报，无序竞争造成了仿制药厂利润低下，缺乏竞争力。
据业内人士介绍，我国已批准上市的13类2S种380多个不同规格的基因工程药物和基因工程疫苗产品，只有6类9种20多个规格的产品属于原创。高新区生物医药产值最高的前15家企业，2010年生物医药产值合计仅为3561亿元。
可缘何仿制药成为市场主力呢?“控制正在上升的医疗保健支出是管理者和立法机构促进生物仿制药使用最根本的动力”，成为中国乃至世界都普遍认同的观点。
生物仿制药被政府和医患双方接受将是对小分子仿制药的一种映射控，生物仿制药在诸如德国、英国和美国之类的成熟的仿制药市场的接受程度将很大。尽管人们对生物仿制药仍然保持着一定的争议，但是由于生物仿制药具有降低医疗保健费用的潜力，因此诸如欧洲和美国等发达国家也正在积极推动生物仿制药的立法。
可仿制给行业带来的伤害却远远大于其“合理”的存在，这点已成为行业的共识。
“国内生产的大部分基因工程药物都是模仿而来，这将潜伏着巨大的危机。一方面产品不可能出口，只能内销。另一方面，仿制生产国外专利产品的做法将受到限制，一些产品的生产甚至可能会遇到产权纠纷的问题。”马良向《环球财经》表述了他的担忧。国外大型制药企业早已虎视眈眈，瞄准国内最大的企业下手，如果败诉，则损失最大的是生产企业。如某药业投资约1亿元，发展分泌型人生长激素，产品还没有上市就被美国列入为起讼的黑名单。
“其实仿制之所以兴起和行业性质有关，除了研发成本，国内药企缺乏长期研发高投入的实力，对新药研发的意识还没有到战略高度，毕竟这个行业投入和回报不是短期行为。”楼小强强调说，对药品研发的意义认识不足和缺乏创新意识是造成研发无力的根源。
“生物仿制药公司必须与专利药企业，还有医疗保健提供者、甚至患者建立起长期、稳定的合作关系，并且杀出一条血路。对于生物仿制药公司来说，策略必须是直接针对与专利药公司有关的。但是传统的仿制药公司并不擅长新兴市场的销售和促销，因此，仿制药公司将面临实实在在的挑战。”杭长寿也如此向《环球财经》记者坦言。
“桥头堡”的瓶颈
“从全球看，生物制药业竞争的焦点主要是新药的开发能力和药品营销，市场是生物医药的‘桥头堡’。抢注新药证书、抢占市场占有率是开发技术转化为产品时的关键，也是不同开发商激烈竞争的目标，若被别人优先拿到药证或抢占市场，也会前功尽弃。”楼小强一语蔽之。
根据有关部门预测，未来我国生物技术药物年均增长率不低于25％，到2000年总产值达到54～72亿元人民币，利润达16～26亿元人民币。从上述数据可以看出，我国生物医药行业的市场潜力诱人，市场扩容速度较快，发展前景十分广阔。
同时，国外企业进入中国也是看好中国生物医药的广阔市场。“默克选择与先声药业建立合资公司，一方面是因为双方的业务有契合点，另一方面是因为先声药业积累了不少市场渠道与政府关系，而且先声药业也占据着相当大的市场份额，这是外资企业最青睐的地方，有了这些关系和渠道，外资药企进入国内市场也会更加顺畅，这也是外资药企进入中国市场普遍采用的方式。”中投顾问医药行业研究员郭凡礼告诉《环球财经》记者。
机遇总是和挑战并存，市场大是利好，但制约中国生物医药的瓶颈又是什么呢?
“药企和研发的脱节是制约行业发展的首要瓶颈。根本的话语权在于平台和市场，目前研发的落后使得国内医药无法同进口药相抗衡。问题是我们很多的医药消费都是被国外医药公司控制的，新药都是国外研发的。”楼小强告诉记者，就生物医药研发领域而言，专业的研发配合药企对市场、营销、渠道的优势，产业链才是完整的。但研发外包给国外企业做代工是目前的主要形式，国内没有形成研发企业和药企的对接。
“由于我国生物医药科研资金投入严重不足(1998年整个行业投资才40多亿元，仅相当于美国生物医药公司开发一种新药的投入)，实验室装备落后，直接制约了科研机构开发新药的能力。同时生产厂家只想坐享其成，不重视研究开发的投入，不重视培养新药的自主开发能力。”行业人士张斌证实了这一说法。
“其实药企也有难处，生物医药的高成本特性是企业顾虑的首要因素。除此之外，目前我国的研发水平除了化学合成具有优势外，在研发的其他领域相对薄弱，企业为风险考虑也无可厚非吧。”一位不愿透露姓名的张姓生物医药企业负责人向《环球财经》记者坦言道。
其实说来，他的担心不无道理，理由很简单。中国CRO企业的订单主要来自欧美药企，化学合成是中国大多数CRO的优势，而国外大牌CRO则把控着后期临床。决定权不在一切都是空谈。
除了企业间的错位，资金的短缺和资本的滞后成为阻碍生物医药的又一难题。
“我国生物医药科研资金投入严重不足，中试环节薄弱，生物和现代医药产业科技成果产业化所用的发酵、细胞培养及各种介质、仪器依靠进口，我国生物医药科研成果转化率不高，产业化水平落后于国际先进水平。”天津国际生物医药联合研究院副院长史晋海向记者坦言。
“其实创新药怎么做?以前政府部门出钱，但资金都流到科研院校，这种方式就值得思考，因为学术界和
工业界是有距离的。学术界关注研发理论，但工业界考量的是市场。”楼小强直言到，生物医药行业需要政府、资本、企业的合力，只有产业链打通了行业才能有序发展。
不过可喜的是，2010年2月8日，在北京银行与北京市科委“全面推动‘科技北京’行动计划暨生物医药产业发展战略合作协议”签约仪式上，北京银行表示向生物医药产业的企业提供50亿元人民币专项授信额度。并现场向北京以岭药业有限公司、悦康药业集团有限公司、康龙化成(北京)新药技术有限公司及康辰医药股份有限公司4家企业发放共计9600万元贷款。
变革立身
瓶颈存在，但行业必须发展。随着主要医药市场国家不断推进的医疗卫生改革、医学模式由晚期治疗向早期预防的转变、生命科学领域技术的新突破，生物医药产业领域变革势在必行。
原国家医药管理总局计划司司长韩立新指出，改革开放以前我国医药工业设计参照的是原苏联的模式，而原苏联并没有施行GMP；改革开放后医药界引进外资，自然就引入了GMP。而除GMP之外，国外制药业有关环保、职业健康与安全生产的标准也是由合资企业引入中国的。外资的进入实际上推动了我国医药工程设计与国际接轨，这也是合资企业在引入资金、引入产品与技术之外所做的不容忽视的贡献。
由此可见，引入外资和中外合作模式显然是中国生物医药行业的首选。
“合资企业和品牌合作是中国生物制药企业发展的必然之路，日本的制药企业也是这样的模式，开始也做仿制药，然后合资，最后是自己的品牌。还有一个模式是同归国的制药企业合作。”楼小强告诉《环球财经》记者。
不过目前随着生物医药的发展，从政策层面对行业的振兴和规划也已提上日程。
中国医药企业管理协会会长于明德向记者介绍，“十二五”期间，我国生物医药产业将出现四大变化。首先，创新能力将有突破性进展，25个创新药有望投产；其次，国际化进程将加快，制剂实现向欧、美、日市场大量销售；第三，质量保障水平得到大幅提高；第四，一批企业实现转型。
同时，科技部也围绕改善民生和培育发展战略性新兴产业的重大需求，结合现有的基础，制定生物技术与产业化发展总体规划，统筹今后5年生物技术的研究与产业化发展，推动中国生物技术的研究与产业化发展。
一是着力增强生物技术领域的创新能力，培育生物技术企业成为创新主体。加强生命科学和生物技术领域国家重点实验室、工程中心、技术服务平台建设，推动生物技术领域研究资源的开发和共享。通过政产学研用联盟等多种途径，促进具有优势的科研院所与企业的战略合作，培育具有国际竞争力的生物技术企业，加速企业成为技术创新的主体。
二是充分发挥国家重大专项的核心引领作用，加速生物技术的产业化。进一步加强核心技术和共性关键技术的攻关，加强技术集成示范，加速培育生物育种、生物医药等产业。 三是以落实国家人才规划纲要为契机，加强生物技术人才队伍建设。研究制定国家生物技术人才发展规划，实施生物技术创新人才培养引进计划，加强生物技术人力资源的开发，注重人才培养，吸引和凝聚一大批国际一流生物科技领域研究和产业化经营管理人才。
生物医药关键技术范文5
关键词：制造业 战略性新兴产业 优化升级
“十三五”时期，是转变经济发展方式、提升经济发展质量和效益的关键时期。促进第二产业优化发展，是首都建设创新型产业体系、实现创新驱动发展的内在要求和必然选择。首都第二产业优化发展要求实现产业结构优、过程优、效益优，与服务经济的深度融合和服务化发展是第二产业优化发展的根本路径。
一、现代制造业向服务化发展
推动现代服务业向制造业各环节全面融合渗透，制造业实现服务化转型升级，生产制造过程科技含量进一步提高，效益进一步优化。到2020年，形成研发设计、高端制造、品牌营销为一体的现代服务型制造业体系，产品结构以“高、精、尖”为主，形成一批具有自主知识产权的高端产品、标准和自主品牌，打造具有较强竞争力的龙头企业和产业集群，培育具有国际影响力的“首都智造”、“首都创造”品牌。
（一）构建具有较强竞争力的产品服务系统
促进服务与产品融合，以软件提升硬件价值，重构产业价值链。在电子信息产业，推动硬件产品与数字内容服务整合，形成以终端、内容分销渠道和数字内容为主的产业链。鼓励信息服务商与电子产品制造商联合，开发应用程序，与产品耦合提供附加服务和产品增值服务。在移动通信产业领域，开发适应4G/5G网络和移动互联网需求的各类增值服务。构造以自主开发环境为基础、以应用软件商店为门户的商业模式，实现芯片解决方案与多媒体应用内容和增值服务相结合。加强通讯设备制造、网络运营、集成播控、内容服务之间的融合互动。提高数字版权集约水平，完善智能终端产业服务体系，推动产品设计制造与内容服务、应用商店模式整合发展。促进机械、装备、电子、汽车等制造企业进一步完善与产品相配套的电子控制、信息系统、软件包、操作系统等服务系统，提高产品的差异化水平和竞争力。
推动制造企业由提品向提供服务转型升级。提升新能源装备、节能环保装备、高端制造装备等行业的集成服务能力，实现由生产型制造向服务型制造转型。促进发展工程技术服务，加强工程总包和系统成套服务技术研发，建设工程项目协调服务平台。支持装备制造骨干企业在工程承包、工程设计、系统集成、整体解决方案、再制造等方面拓展增值服务。通过成套服务、交钥匙工程为客户提供一体化的成套安装，开拓集成化的专业服务，提升总集成总承包服务能级，实现向系统解决方案提供商的战略转型。
（二）加强制造业产业链上的服务环节
通过内部服务增强、与外部服务战略合作，创新服务手段和方式，进一步提升研发设计、营销交易、售后服务等产业链高端环节的服务能力[1]。
1、提高研发设计创新服务水平
在信息技术应用支撑下，促进制造业研发设计向个性化、网络化、协同化发展。建设协同设计云架构体系，通过云平台实现企业间设计资源共享、开展协同设计创新，创造全新的资源使用与组合创新模式。推动装备制造、生物医药、汽车、电子信息、服装、家具等行业龙头企业通过模块化等技术，实现个性化设计，满足市场多样化需求，打造差异化竞争优势。促进文化创意元素融入研发设计环节，支持基于新技术、新工艺、新装备、新材料、新需求的设计应用研究，促进工业设计向高端综合设计服务转变。
2、提高售后服务的专业化水平
通过提高制造产品的智能化水平，开展智能化和实时化的售后服务。支持装备制造、汽车等领域企业开展实时在线支持服务，对所提供的大型、关键设备产品进行实时监控、远程运行监测、故障诊断、预测维护；对客户设备运行实施全过程、全方位的状态管理。
3、实现精准化的供应链管理
在电子、汽车、医药、钢铁、石化等制造业领域，加强精益供应链管理。建设信息平台，实现生产、采购、库存、销售等全产业链的协同运作，支撑企业与产业链上下游及关联机构有效衔接。支持骨干制造企业在提高自身供应链功能的同时拓展市场服务，面向行业提供专业的供应链管理服务。在电子、汽车等产业集群中，推动龙头企业、中小企业及第三方供应链管理企业共同组成运行高效的供应链体系，提高产业集群整体竞争力。
4、加强电子商务功能
促进装备、汽车、电子等领域骨干企业运用电子商务，创新交易模式，提高交易效率。建设集采购、销售、客户服务等为一体的电子商务交易平台，对采购实现全过程统一管理，对客户需求实现全过程服务。促进制造企业与信息服务企业实现战略合作，提升电子商务平台的功能。推动龙头企业扩展自身平台，面向行业建设电子商务交易平台。支持企业依托电子商务平台，建立收集、挖掘商品和服务供需信息的大数据分析和服务系统，基于大数据进行精准营销、精准物流、市场决策分析等智能商务服务。
5、开展多元化的融资服务
支持企业在产品销售和使用等阶段提供多元化的融资服务，创新产品销售模式。促进在新能源、节能环保等领域开展融资租赁销售，配合专业化集成服务，提供多样化的租赁方案，构建融资租赁销售服务网络。支持行业龙头企业建立专业化的金融服务公司，面向行业提供服务。
（三）促进制造过程向数字化、智能化发展
促进新一代信息技术向制造过程深度融合。在生产管理中应用物联网技术，提高信息系统的信息集成和分析能力，加强生产信息的自动化采集，提高生产管理的智能化水平。在云环境下开展产品开发测试，推动研发制造一体化发展。促进生产管理信息系统快速、弹性地部署在云计算平台上，为生产数据的存储和计算提供强大的计算能力。应用大数据技术实现工厂设施、产品模型、研发成果和生产管理的数字化。支持企业利用大数据和互联网建设生产规划和评价系统，提高数据分析对生产经营决策的服务能力。
促进3D打印技术的产业应用，提高设计制造一体化水平。支持核心装备研发，突破低成本材料与制造、智能人机交互、创意设计服务平台等核心关键技术。推动3D打印在工业设计、文化创意、高端汽车和模具制造、航空航天、医疗和生物工程等领域的应用，带动制造技术变革。
二、战略性新兴产业与生产业融合发展
加强科技创新，掌握战略性新兴产业关键核心技术和自主知识产权，打造产业核心竞争力；加强商业模式创新，打造战略性新兴产业价值网络和产业生态。深入推进“创新驱动、高端发展、重点跨越、引领示范”发展战略，到2020年，将北京建设成为具有全球影响力的战略性新兴产业创新中心和策源地。战略性新兴产业由先导产业发展为主导产业，成为带动现代制造业转型升级的战略引擎和推动新兴服务业发展的重要动力。
（一）加强技术创新，提高自主创新能力
加强协同创新的产业组织建设。支持以龙头企业、优势企业为核心，联合相关领域的高校院所，建设产业技术创新、标准、服务等产业联盟组织。创新体制机制，面向产业需求建设涵盖中试开发、技术转移、成果孵化等功能的新型产业技术研究院。加强建设各类创新平台，有效整合各方面的高端创新资源。以创新平台为载体，完善科技成果转化和产业化的促进机制。
建设蛋白质、航空遥感等国家重大科技基础设施和纳米科技、生命科学等重要研发基地。建设一批国家和北京市工程（技术）研究中心、重点实验室、工程实验室、企业技术中心。支持新型创新组织和企业承担高端通用芯片及基础软件、新一代宽带无线移动通信网、重大新药创制等重大专项，承担国家科技计划和产业化项目、北京市重大科技项目、重大科技成果产业化与应用示范项目。支持企业、高校院所和创新组织参与国家和国际技术标准的创制。
（二）建设研发与生产制造相融合的产业集群
1、新一代信息技术产业
促进产业融合，完善产业链，提高系统集成和信息增值服务能力。推动新一代移动通信、下一代互联网、下一代广播电视网等领域核心芯片、高端装备及智能终端的研发和产业化，加快发展移动通信增值服务、数字电视增值服务、数字电视运营服务等。在下一代互联网等领域建设关键技术和评测认证公共服务平台。加强无线通讯终端核心芯片研发及整体解决方案开发，建设涵盖新一代移动通信标准创制、核心芯片、系统设备、终端产品、运营服务的产业链，推动智能移动终端与多媒体应用、内容和增值服务融合。建设芯片设计与整机制造合作平台，推动设计、制造、封装、测试、装备等各集成电路产业链环节有效衔接协作，形成具有较强竞争力的产业集群。研发具有自主知识产权的互联网通信、数字家电、信息安全和移动计算平台等重点领域的嵌入式软件等专用基础软件。研发推广软件应用解决方案，创新软件应用服务模式，建立以运营服务平台为基础的软件核心价值链。
2、生物产业
推动生物高端制造、医药研发、医疗服务互动融合。加强生物医药关键产品和技术开发，结合国家科技重大专项的实施，掌握新药创制关键核心技术，形成新药创制和安全评价体系。推动新药开发合同研究、健康管理等新业态发展。建设医产学研协同创新的新药研发平台，推动在专业园区、医药孵化器等建设研发、中试、生产服务外包平台。以企业为主体，实现医产学研紧密结合，提升生物医学工程产品开发能力，加强医疗设备研发和产业化。突破生物制造关键技术。加强CRO（研发服务外包）临床研究平台、蛋白抗体药物CMO（生产服务外包）平台、医疗器械核心部件研发生产平台等公共服务平台建设，整合生物产业链。支持中国生物技术创新服务联盟等产业技术联盟发展。提升生物医药、生物农业、生物制造和相关服务业产业规模和竞争力，构建具有国际先进水平的现代生物产业体系。
3、新能源汽车产业
发展自主品牌的新能源汽车，打造全国高端研发和装备制造中心。构建技术开发、规模生产、配套设施完善、运营服务体系，打造完整的产业链。建设新能源汽车技术研发及测试平台。推进关键系统和关键零部件的产业化，提升整车及关键零部件的开发能力。
4、节能环保产业
加强高效节能、先进环保和资源循环利用关键技术及装备的研发和产业化。面向工业、交通、建筑等重点领域，开发推广高效节能技术装备和产品。成为全国技术创新中心和高端制造基地。培育集工程设计与建造、设备制造、技术服务、运行管理于一体的系统集成商。
5、新能源产业
推动新能源产业实现关键技术突破、核心装备研制及产业化、运行体系建设和重大示范应用，构建安全、经济、绿色的现代能源产业体系。加强风电设备制造和系统集成能力。提高太阳能热利用和风电技术服务业运营水平。提高生物质能、页岩气资源开发利用等关键技术研发水平和工程服务能力。提高新能源产业研发创新能力，培育具有较强竞争力的系统集成商和技术服务商。
6、新材料产业
促进产学研紧密结合，打造具有较强自主创新能力、研发生产于一体的新材料产业集群。推进新型功能材料、共性基础材料等的研发创新，实现关键技术突破。面向电子信息、生物等战略性新兴产业和现代制造业，发展先进适用材料。形成纳米材料等特色优势产业链和产业集群。
7、高端装备制造产业
促进高端装备制造与研发设计、服务等环节融合互动，提升高端装备的整体研发、系统设计和技术服务等系统集成能力。开展关键共性技术研究，实现技术突破，培育自主知识产权。实现关键装备的自主发展，提高整机、关键零部件以及高端通用仪器仪表的设计制造能力。推动高档数控机床、3D打印、工业智能机器人、自动化成套生产线等智能装备的研发和产业化，提高成套系统集成能力。
8、航空航天产业
依托国家科技重大专项实施，推动航空航天产业创新发展。打造涵盖研发、生产、运营的通用航空产业链。促进产品、系统应用、运营服务一体的民用航天产业规模化发展。以研发、总部、高端服务集成应用等产业链高端环节引领我国卫星应用产业发展。
（三）加强商业模式创新，提高市场拓展能力
以新型应用促进商业模式创新。在新一代信息技术领域，结合云运营和大数据应用等，促进下一代互联网技术在政务、金融等行业创新应用。建设云计算应用支撑的配套虚拟化平台，促进海量数据存储、数据挖掘和分析等技术的行业应用。促进移动互联网技术在电子商务、新媒体、互联网金融等领域规模应用。在移动支付、远程教育、移动办公等领域创新移动互联网综合应用的新模式；推动新一代移动通信在制造等行业成熟应用。
以服务模式创新带动商业模式创新。在生物医药领域，促进生物技术服务业规模化发展，培育健康管理服务，发展医疗保险、第三方独立医学检验等新服务模式。在节能环保领域，推动节能诊断、节能改造、合同能源管理、能源监测及管理等节能服务产业发展，发展合同能源管理、环境合同管理、碳交易等创新型商业模式，提高涵盖设计、咨询、运营、服务全产业链的系统解决方案能力。在新能源汽车领域，通过车电分离模式、定向购买模式、租赁模式、换电模式等创新型营销和流通模式，推动产业化实现[2]。
参考文献：
[1]安筱鹏.制造业服务化路线图：机理、模式与选择[M].北京：商务印书馆，2012
生物医药关键技术范文6
时隔半年之后，在北京科技园建设（集团）有限公司投资开发的青岛蓝色生物医药产业园和长春北湖科技园两大园区主办的“北科建集团生物医药科技产业园区推介会”上，业界终于有机会通过规划生物服务部分的起草人、国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心主任李青系统了解我国生物服务业的内涵、现状及发展战略。
据他透露，国家发展改革委重大问题软科学研究项目“生物服务软课题”目前已正式批准立项。
首次列入产业规划
事实上，生物服务业的相关业态，在我国早已存在，例如从事生物医药研发的CRO，提供委托制造服务的CMO以及基因测序和基因组学研究机构。
不过，将生物服务单独作为一大重点领域列入国家的生物产业发展规划，这还是首次。
李青表示，“十二五”期间，我国将着眼市场需求，培育生物服务新业态。据李青介绍，国家将重点支持合同研发和委托制造服务产业的发展，推动拥有优势专有技术的生物医药企业和科研院所向国内外研发机构和企业提供单项或整合化服务。
同时，我国正积极提高公共技术专业化服务能力，努力培育生物产业延伸服务，加强生物产业专业中介服务，鼓励企业承接国内外生物产业服务外包。
有机构预测，到2015年，我国生物服务产业年产值预计将达到1500亿元，培育一批具有国际先进水平的生物服务大型企业。
为了推动生物服务业发展，国家还特别制定了“生物信息服务行动计划”，建设国家生物资源与生物信息技术网络化服务体系，形成面向生物产业的信息服务能力。
据了解，该计划包括关键技术开发、公共技术服务平台建设、生物产业高端中介服务企业培育、政策配套四个
方面。
厘清产业内涵
在上述推介会上，李青作为起草规划中生物服务部分的权威专家，对生物服务业的内涵做了介绍。
李青表示，作为生物产业新兴领域的生物服务有着两层涵义：一方面是依靠生物技术和其他现代科技手段，为社会发展和生活改善提供的新型服务业态；另一方面是针对生物产业自身特点，为生物产业自身的发展提供的专项技术
服务。
具体而言，生物服务主要包括四个方面。
首先是针对重点创新产品产业化的技术外包服务，例如，医疗领域的委托合同研究（CRO）和委托制造（CMO）。
随着全球药物市场的竞争日益激烈，制药产业链出现了明显的产业分工，国际医药行业现已呈现出专注自己的核心业务，而把非核心业务外包的大趋势。
从疾病目标研究、药物化合物的筛选和研发、人体临床试验、药监局审核、委托生产代加工、乃至市场销售的价值链，已渐渐由研发、生产甚至销售的专业服务厂商提供相关的配套服务，透过利润共享与风险共担的理念，医药产业渐渐形成了一个完整的产业价值链。
其次是针对生物技术自身，从基础研究到产品研发各环节的公共技术服务，例如，基因组学研究、实验室设备和试剂供应的配套服务等。
以基因组学研究为例，据GenomeWeb统计，全球基因组学研究市场份额中，世界各基因组中心占42%，华大基因占24%，Illumina公司占11%，其余为其他基因组学研究公司和机构。
第三方面则是依靠现代生物技术开展的各种延伸服务，例如，个体化医疗、远程医疗和远程环境监测等。
市场调研机构BBCResearch的研究报告指出：全球个体化医疗的技术市场预计会从2009年的144亿美元增加到2014年的292亿美元，年增长率达15.2%。
此外，生物服务还包括为生物技术和生物产业发展提供的专业中介服务，例如，法律、金融、技术孵化等。
现状与对策
李青认为，随着生物产业的不断发展，生物技术服务业将成为一个规模巨大的行业，符合产业发展规律，有利于带动我国生物产业的进一步提升。
他表示，从全球范围看，生物服务业近年增长速度极快，顶尖学科的交叉日趋明显，产业集群初见规模，人才集聚效应逐渐显现，已成为各国最激烈竞争的领域之一。
在技术外包服务方面，我国CRO已发展多年，国内企业在国际外包市场上有着自己的特色，并造就了一批上市公司，已形成产业化。
在基因组学研究方面，经过十几年发展，我国已具备一流的科研实力和平台，拥有核心知识产权，同时搭建了人才高地，形成了独特的产业发展模式。
但李青同时也指出，我国发展生物服务产业也面临着诸多挑战。
虽然生物技术相关领域的发展迅速，但面临着大规模信息和数据处理等重要的技术发展瓶颈。作为新的产业，生物服务在技术标准、市场准入、行业监管等方面存在着一系列政策障碍。
同时，这一产业缺乏高水平的技术开发、市场营销和管理人才队伍，知识产权保护体系需要进一步完善。
对此，李青从发展战略、保障体系等提出了一系列政策建议。他认为，在“十二五”规划的指导下，国家应进一步完善国家层面的顶层设计和战略布局，在医药卫生体制改革、食品安全保障体系完善、实施政府购买服务等方面加大改革力度，营造更加广阔的市场需求。
