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保健食品市场分析范文1
大家都知道定位重要,目标人群重要,但是还是有很多不成功的商家与厂家由于产品定位错误,销售对象与目标消费人群错位,结果导致整个营销方案失败。山东东阿阿胶原来把产品定位在补血的人群,后来与美国一知名策划公司合作进行了一次详细周密的市场调研,结果才发现有60%以上购买阿胶的人群是冲着滋补来的,根本不买补血的账,近来阿胶放弃了打造“中国补血第一品牌”的目标而向打造“中国滋补第一品牌”转变,看来消费者买不买帐是检验产品定位是否正确有唯一标准。
有的产品将目标消费人群定位在“白领”人群,其实“白领”这个概念是非常模糊的,你说什么是白领?北京、上海的白领是一个概念,沈阳、西安、武汉的白领又是一个概念。有一个月赚2000块的白领,还有一个月赚5000块的、赚10000块的白领,不过你可能说,10000块以上的是金领不是白领,可是金领的前提首先是个白领,用数学的说法就是白领包含于金领。那么这里就有一个问题,那就是你所定位白领到底是哪部分人群,还是将所有白领人群通吃,那么你的产品是不是能满足高中低白领人群的需要,如果是这样,那么你的产品定位就有问题了。所以在产品定位时,一定要进行人群细分,抓住主要人群,也就是严格遵守28法则。
一、扶元堂灵芝苞子粉VS绿谷中华灵芝宝
扶元堂灵芝苞子粉与绿谷的灵芝产品在肿瘤市场之争就是一个精典案例。扶元堂在进入上海之前可以说毫无知名度,而当时绿谷集团的中华灵芝宝和绿谷灵芝胶囊正是风头正旺之时,绿谷的这两个产品占据了上海的高中低端的肿瘤市场,已近垄断之势,如果扶元堂去跟中华灵芝宝抢夺肿瘤市场,对于扶元堂这个外地品牌来说显然是以卵击石,扶元堂要想进入上海市场并占有一席之地必须另辟蹊径。
最后通过市调发现了机会,中华灵芝宝所针对的是肿瘤放化疗前后的人群,但是有相当一部分晚期肿瘤患者虽然已被判死刑,但是对生命中最后的一点时光还是十分眷恋的,而对于亲人来说也希望通过服用药品或保健品减少病痛,延长生命时间,提高生命中最后一段时光的生活质量。当发现这个机会点之后,扶元堂果断出击,以《晚期肿瘤不可怕》、《晚期肿瘤怎么办》的报纸软文攻击晚期肿瘤人群,结果一举成功,当时曾创造过月销售额200万元的佳绩。也正是通过有效的人群细分,扶元堂成功的在中华灵芝宝身上打开了豁口,硬是撕下一块肉,打了中华灵芝宝措手不及,却又没法反击,结果不出一年扶元堂灵芝苞子粉不到一年就拿下了上海的晚期肿瘤人群,成了领导品牌,后来虽然有其他产品跟进,但无奈扶元堂地位已稳固,最终也只是跟风销售,难以有大的作为。
二、润通养生宝VS碧生源、肠清茶
润通养生宝胶囊在上海市场运作时同样遇到当时大幅度炒做的碧生源。同为通便产品,碧生源以“便秘十大危害”为概念,当时在上海取得效果不错。润通经过详细调研市场,最后同样发现,有很大一部分重症便秘患者服用过很多药物和保健品依然无效,深深的陷在痛苦之中。为此,我们打出《便秘,愁愁愁》《老便秘的梦》等软文,主抓顽固性便秘人群,并且一再声明“便秘越重效果越好”。就这样,又进行了一次成功的人群细分,通过深度营销,润通养生宝将此类人群划又从便秘市场分割出来,并且坚守终端阵地,结果碧生源广告打的越凶润通越是卖货。润通养生宝在上海的销量一直很稳定,即使今年的肠清茶在上海整版、半版的打广告,对润通的销售也未产生丝毫影响, 这就是深度营销的结果。
三、芦荟排毒胶囊VS排毒养顔胶囊
大家都知道继云南盘龙云海药业的排毒养顔胶囊以“排出毒素,一身轻松”的排毒养顔概念在市场上坆城掠地之后,广东太阳神立即推出清之顔打出了“双层排毒”的概念,而广州一品堂更是跟进推出芦荟排毒胶囊,打出“深层排毒”的概念进一步分割排毒养顔的市场,一场混战好不热闹,真是螳螂捕蝉,黄雀在后。但不管如何,最后排毒养顔辛辛苦苦打下的排毒江山还是被清之顔和芦荟排毒瓜分掉,这两家不声不响也成了赢家,究其原因就是太阳神和一品堂通过深入的研究对手,通过市场的进一步细分,制定深度营销的策略得当,直到今年发生的“大黄事件”,排毒养顔彻底被扳倒,当然这涉及到其他方面的问题,应另当别论。
四、可采眼贴膜VS眼霜
可采眼贴膜以30万元启动上海市场,第一年就完成了2000万的销售额,可谓在化妆品市场创造了一个奇迹。上海做为国际大都市来说,对消除黑眼圈、眼袋、鱼尾纹和缓解眼疲劳等产品来说,一直是上海新老爱美女士的关注的对象,各种品牌的眼霜、爽肤水的在化妆品市场的激战,让上海的护眼市场热闹非凡。
但是上海市场的绝大部分眼部护理品诉求概念在保湿、爽肤、补充维生素等身上,显然缺乏新意。可采以敏锐的眼光发现了这巨大的商机,从中药调理入手,独创汉方“养眼法”概念,以多种中药植物科学配比而成,完全从保健角度诉求,切入市场。先后打出《四种眼部问题,全效解决方案》、《汉方养眼法揭密》、《上海女人的护眼运动》、《上海女人的养眼风潮》《26岁的姑娘,长着35岁眼睛的尴尬》、《每天只用15分钟,时间老人没法在眼上刻痕》等系列软文,使可采在上海护眼市场脱颖而出,迅速成为市场领导品牌。可采用保健品的手法成功运作了这个纯纯粹粹的化妆品,无论是对于化妆品行业还是保健行业来说都称得上是一个精典案例。
产品同质化严重,寻找新概念成了重中之重。
保健品市场同质化严重,已经过卫生部审批为同一功能的产品就有成百上千种之多,有人预测明年降血脂市场要发生大战,而具有降脂功能的产品就有几百种之多,而如果要介入血脂市场并想取胜就要挖掘新的概念。
“概念”是这几年被说得滥都不能再滥的词了,但是“概念”依然是众商家、策划公司追逐的热点。为什么?因为大家发现在产品同质化如此严重的今天,挖掘产品概念成了产品成功的最后一根救命稻草,找不到好的概念宣传,想要做成功产品简直是难上加难。
保健食品市场分析范文2
世界上的昆虫约有100多万种,目前已知的可食用昆虫就有3650余种。几乎每一种都含有丰富的蛋白质,是一个微型营养库。如白蚁,体内干物质80%是蛋白质和脂肪,其热量比牛肉还高两倍。氨基酸种类齐全,微量元素丰富,含有许多生物活性物质,昆虫血液中所含的游离氨基酸量是人体血液的数十倍,种类达20种。吃昆虫并非是为了追求时尚。经常食用昆虫可帮助人们防治肥胖、高血压等疾病。可食昆虫是一项潜力巨大、可更新的自然资源。利用昆虫生产新型的营养保健食品、药品,具有广泛的发展前景。
因为昆虫种类多、数量大、分布广、繁殖快、高蛋白、低脂肪、低胆固醇、营养结构合理,肉质纤维少,易于吸收,优于植物蛋白,昆虫食品将成为第三大蛋白源,为世界各国所关注。
常见的可食昆虫有蚕蛹、蚂蚱、蜂蛹、竹虫、柴虫、蜻蜓等。当然,并非所有的昆虫都能吃,因为一些昆虫有毒,也有的昆虫虽可入口,但不能成为美食。总之,除传统的可食昆虫外,其他昆虫入口前必须作出科学鉴定,以防意外。
昆虫食品优点:
①昆虫的蛋白质含量,比牛肉、猪肉、鸡、鱼都要高。例如,干的黄蜂含蛋白质约81%,蜜蜂43%,蝉72%,草蜢70%,蟋蟀65%,稻蝗60.08%,柞蚕蛹52.14%,蝇蛆60.88%,黄粉虫63.19%,鼎突多刺蚁64.5%,红胸多刺蚁58.6%,蚯蚓72%;②含人体必需氨基酸高:蚂蚁含有多种游离酸、酶、维生素、磷酯、矿物质等。蚕蛹所含人体必需的多种氨基酸;③具有保健功能:如蝎子、蝉入药古已有之。蝎子有祛风、镇痉、止痛、攻毒等功能,主治惊风、抽搐、风湿等症,有助于延缓衰老,对神经系统、脑血管系统疾病有一定预防和抑制作用;④比哺乳动物长得快,它们常常吃家禽无法消化的东西:如木头和粪便等,蟋蟀把植物转化成生物量的速度是牛的5倍;⑤繁殖率高:一头雌虫可产几百上千粒卵;⑥出产品快:26℃-29℃时30天左右就一代;⑦投入少:平均3.2千克饲料,可以得l千克昆虫;⑧用途广:卵、幼虫、蛹、成虫都可作为食品。卵还可以繁殖寄生蜂、防治农林害虫,幼虫可作为虫种,供专业户大量繁殖生产;成虫可作为标本观赏。可加工成高级酱油、罐头、酒、保健饮料等。
二、昆虫食品的发展
可食昆虫现状:墨西哥是当今世界昆虫食品之乡,那里可吃到370多种昆虫,最有名的墨西哥鱼子酱不是鱼做的,是一种蝇卵做成的。美国和欧洲的昆虫罐头、蜜饯、巧克力等,价格高得惊人;泰国人拌着辣椒吃从地下刨出来的水蝽;印度尼西亚人爱吃烘烤的蝴蝶;美国1200万人口的得克萨斯州,早在1989年,食用昆虫食品金额就达到5000万美元;日本用蚯蚓粉研制出营养保健品;中国的少数民族,吃昆虫的历史就更久了。
近几年来,昆虫美食的开发热潮席卷全国。除传统美食外,新开发出许多昆虫保健食品,如用发酵的方法加工的蚕蛹、蚕蛹豆酱、蚕蛹面包等。其中,蚕蛹粉的蛋白质含量比牛肉高3倍,是全营养保健食品。黑龙江生产的蚕蛾酒,畅销海内外。云南、江苏用蚂蚁做原料,研制成功的金刚酒、蚂蚁粉,在治疗类风湿和癌症等方面有独到的效果。湖北利用危害林木的舟蛾提取食用油。
昆虫食品和药品前景广阔。在非洲南部的一些地区,居民摄入的动物蛋白质中有2/3来自昆虫。据专家们预测,到21世纪,昆虫将成为仅次于微生物和细胞生物的第三大类蛋白质来源。
联合国粮农组织号召多吃昆虫,倡议提上2013年的议事日程。这既能缓解缺肉危机,还能减少温室气体排放。
小昆虫,大产业。在西方,昆虫爱好者成立了各种俱乐部、组织,宣传食用昆虫的诸多益处。为了使妇女们更容易接受,欧洲的餐厅往往将炸蟋蟀拌在巧克力中,嚼蟋蟀发出的那种特别的声音也让她们心惊肉跳,但适应以后,她们经常将蟋蟀当瓜子磕。伦敦的特色食品店,蟋蟀、蜜蜂、毛虫制作的罐头,食用的蚯蚓、蟋蟀是时尚食品。英国出现不少专门繁殖昆虫的农场,生意兴隆。
三、市场发展潜力大,昆虫食品唱主角
随着生活水平的提高,昆虫小食品因风味独特、食疗滋补作用强,利于人类健康,深受欢迎。如椒盐银虫、炸金蝉、麻辣土元、五香蝗虫等昆虫休闲食品,十分抢手。
昆虫休闲食品市场规模呈几何级的速度增长,高出普通食品市场平均增长率20个百分点。而低热量、低脂肪、低糖的昆虫休闲食品,是新品开发的主流。
有实力、有品牌优势的企业越来越多,红火的昆虫休闲食品市场走向规范。但是,流通渠道单一,主要渠道是:超市、便利店、卖场、食品店、杂货店等。昆虫休闲食品企业应抓住机遇,扬长避短,通过新产品开发、品牌建设和市场拓展,通过差异化战略,走出一条快速、健康、可持续发展的道路。
四、昆虫食品行业投资分析
市场分析:发展休闲农庄,无污染的绿色食品,滋补的昆虫野味,都有巨大的利润空间。如发展“链式生态农庄、昆虫王国”,能使经营更具特色、品牌更响亮,易成功。药用昆虫被誉为21世纪人类的全营养食品,已被广泛关注。
效益分析:
1.高档餐饮:专营山珍野味虫子鸡、昆虫宴及绿色蔬菜、水果。每桌消费800元以上,高的达2000元/桌。
2.商品直销:可食昆虫销售,每斤50元。
保健食品市场分析范文3
日前,强生公司宣布召回治贫血药“Eprex”,召回原因是该药物药效不一致。涉及召回影响的有17个国家。强生公司表示,没有接到病人因此药物而导致健康受损的报告。另外,强生公司称,受此次召回影响的药物低于6300剂。【111102】
5亿粒
贵州百灵近日在深交所投资者关系互动平台上表示,预计今年可生产5亿粒左右银丹心脑通软胶囊。其募投项目天台山药业GMP生产线建设项目一期工程已投入使用,但二期工程仍在建。此前,贵州百灵在2011年《中报》中预计,该项目明年6月3日可达到预定使用状态。【111103】
进军医药业
近日,从中国酿酒工业协会白酒分会技术委员会(扩大)会议上了解到,劲牌公司今年销售额有望突破43亿元,将围绕“保健酒”多元化扩张,全力进军医药产业。据了解,劲牌公司今年联手九州通医药,投资2亿元打造中药材种植基地,并投资控股黄石一家药厂。【111104】
广州合生元进军DHA市场
据报道,婴童保健概念股广州合生元日前在厦门召开的第三届婴童论坛上,对外宣布两大新产品系列――微囊乳钙和DHA正式上市。市场分析人士指出,合生元进军包括DHA在内的保健食品市场,或与其上半年幼儿护理用品板块收入下降有关。【111105】
海正药业正式进军OTC 近日,浙江海正药业股份有限公司了其首款非处方药物,宣告正式进军国内药品零售领域。海正药业这只医药“大鳄”的进驻,无疑将加剧药品零售市场的竞争。目前,海正药业作为中国领先的原料药生产企业,共有40多种医药产品,销往全球30多个国家和地区。【111106】
青光眼药物市场增长放缓
2010年,全球青光眼治疗药物市场已经达到30亿美元,不过受专利到期影响,预测在2010~2018年间,其增长会明显放缓。辉瑞的适利达是青光眼治疗药物中使用处方最多的药物,不过已于2010年专利到期,未来会受到仿制药的强烈冲击。这将严重影响到青光眼药物市场的格局。【111107】 华北制药研发重组人
血白蛋白
近日,由华北制药研发的“药用辅料级基因重组人血白蛋白”获得国家食品药品监督管理局药品生产许可证,标志着这一填补国内空白的重组人血白蛋白技术已经成熟,具备了产业化能力。华北制药也成为继英国、日本两家企业之后第三家实现重组人血白蛋白产业化的企业。【111108】
赢创将提前扩L-赖氨酸产能
德国赢创日前表示,该公司正在大幅提升位于美国内布拉斯加州布莱尔的L-赖氨酸产能。这一分两步实施的扩能计划将于明年8月完成,比原计划提前6个月。届时,当地的L-赖氨酸产能将达到28万吨/年。【111109】
中印廉价药抢占全球市场 据美国《纽约时报》报道,中国和印度制药商占据全球廉价医药市场很大份额,现在更是生产全球零售药品中80%的活性成分。现在,中印制药公司已经开始进军高端生物药品市场,这可能缓解全球病人面临的窘况,但同时也将引来发达国家大制药公司的反击。【111110】
利伐沙班可预防中风? 据国外媒体报道,拜耳研制的利伐沙班(拜瑞妥,Xarelto)于7月获批用于预防血栓。美国监管机构已表示,迄今为止,该药物可作为一种中风预防药物的新建议的适应证未经证实。美国FDA的文件上指出,“缺乏大量的证据表明,按照标签上的建议使用利伐沙班时将有其预期的效果”。【111111】
广药加速布局新药市场
广药集团旗下的广州白云山制药总厂,于日前正式与钟南山院士领衔的广州呼吸疾病研究所签署了“口炎清抗孢疹病毒的研究合作协议”和“慢性阻塞性肺疾病(COPD)一类新药BYS03研究项目合作协议”。广药集团此次签约的两个项目主要是针对孢疹性口腔溃疡以及高发高危疾病慢阻肺开展的药物研究。【111112】
丙型肝炎药物获得欧盟批准
日前,蒂博泰克的Incivo (telaprevir)与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林的联合获得欧盟批准,用于治疗成年人患有的agenotype-1慢性丙型肝炎(HCV)。欧盟的这项决定主要基于三期研究的结果,主要是研究Incivo (telaprevir)与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联合使用的效用及安全性。【111113】
英研发治非洲昏睡病的新药
近日,英国研究人员报告说,他们开发出一种治疗非洲昏睡病的新药。动物实验显示,这种新药与目前常用的药物相比没有严重的毒副作用。研究人员表示,感染昏睡病的实验鼠在持续服用新药一周后,病情被治愈,并且没有发现明显的不良反应。【111114】
乳腺癌临床研究召集患者
目前,国家药物临床试验机构肿瘤专业正在进行一项针对乳腺癌患者的抗肿瘤新药临床研究。据专家介绍,该新型分子靶向药物对Her-2阳性乳腺癌具有良好的抗肿瘤效果。据悉,此项研究全国已经有19家三甲医院启动,该活动主要针对患有乳腺癌并已接受曲妥珠单抗治疗的患者,所有检查、药物均免费。【111115】
前列腺癌药物获欧盟上市
许可 日前,杨森公司的Zytiga(阿比特龙醋酸盐)获得欧盟批准的上市许可,用于治疗转移性性前列腺癌。研究治疗结果显示:阿比特龙醋酸盐与强的松或强的松龙配合使用,将会减少35.4%的死亡风险,并且在中位总生存期中将会有3.9个月的改善。【111116】
FDA批准依诺肝素钠注射剂
日前,FDA批准了Amphastar制药公司关于依诺肝素钠注射剂的简略新药申请(ANDA)。得到批准的剂量标准有100mg/ml 和150mg/ml两种。依诺肝素钠注射剂用来治疗深静脉血栓形成,以及预防不稳定性心绞痛和非Q波心肌梗死引起的缺血性并发症。【111117】
氟维司群在日本获审批注册
阿斯利康(AstraZeneca)的药物Faslodex(氟维司群)在日本获得审批注册。氟维司群是一种雌激素受体拮抗剂,能够连结、阻碍和降解雌激素受体。它同样能使雌激素的信号传送紊乱,引起肿瘤中雌激素受体的下调,从而阻止癌症的扩展。【111118】
澳研制新药可防糖尿病恶化
据英国《每日邮报》报道,澳大利亚科学家发现,他们正在研制的降胆固醇新药Torcetrapib与他汀类药物(Statin)一起服用,可以显著改进2型糖尿病患者的血糖控制情况。Torcetrapib旨在提高“好”胆固醇的浓度,其能稳定血糖水平,减少心脏病和糖尿病发作的风险。【111119】
沃森推出泛型口服避孕药
日前,沃森药业推出炔诺酮炔雌醇药片(可咀嚼)和富马酸亚铁药片(可咀嚼),剂量标准分别为0.4mg/0.035mg和75mg。沃森的炔诺酮炔雌醇药片和富马酸亚铁药片是爱尔兰Warner Chilcott公司的Femcon Fe的通用版本。炔雌醇和炔诺酮包含了女性激素的综合,能够阻止排卵。【111120】
以药丸取代心脏起搏器的
研究正在进行 据悉,美国科学家正在开发一种可以模仿心脏起搏器效果的药丸,这一发明日趋成功。他们已准确地发现这一可救命的心脏装置是如何在人体内工作以强化衰竭的心脏的。人工心脏起搏器取代了心脏的天然起搏器,它靠发送电脉冲使心脏收缩并产生心跳。现在人们希望用药物或基因疗法取代这一设备。【111121】
美发明生物能源电池
近日,伦斯勒理工学院的科学家们宣告,他们研制出了一种可以用体液中的电解质发电的“体液电池”。这种使用了纳米技术的电池具备了像纸张一样的特制:轻薄、可伸缩。并且,由于能源为体液中的电解质(通过吃饭即可补充),因此很适合用于医疗器械中。【111122】
眼泪是艾滋病病毒新“据点”
北京协和医院感染内科李太生教授等经过长达6年研究,在国际上率先报道称,长期接受鸡尾酒治疗后,血液中艾滋病病毒(HIV)已呈阴性的艾滋病患者,其泪液中仍有较高的HIV病毒载量。研究结果提示,泪腺、泪液及相关的组织、器官,很可能是HIV病毒的新“据点”。【111123】
芬兰研发出心率快速检测器
芬兰一家公司研发出专供急救人员使用的心率快速检测器。研究人员称,这种新型心率检测器将显著提高医护人员的工作效率。此外,由于发光二极管指示灯一目了然,它还将提高检测的安全性,避免误诊。【111124】
常州开建国际医疗器械城
投资100亿元的常州国际医疗器械城日前在武进经济开发区开建,将建成江苏省唯一的中高端医疗器械产业园,开创集医疗器械研发、转化、生产、检测、展销博览于一体的新型业态。该城将设5万平方米的集约型医疗器械产学研孵化基地,入园企业可共用制水、检测、灭菌设备,共享GMP仓库。【111125】
男性不育症的干细胞研究
日本研究人员报告说,他们成功地在体外将实验鼠的精原干细胞培育成了,这一成果将有助于男性不育症的研究。研究人员说,虽然这项技术目前还无法直接用于人类,但通过观察试管中在精巢内形成的过程,可以弄清形成的必要条件,从而有助于对男性不育症的研究。【111126】
库克医疗推出腹主动脉瘤
开窗支架 日前,库克医疗推出全球首款腹主动脉瘤开窗支架系统――Zenith Fenestrated。该支架系统是针对肾以下瘤颈短至4厘米的患者而设计的。它的面世将为更多疑难腹主动脉瘤患者提供解决方案。【111127】
医疗器械销售大市场
根据德国工商总会(DIHK)最新预测,德国将于2012年向中国出口总值达850亿欧元的产品和服务。因此,德国企业对华销售额预计将于明年超过其对美的销售额(德国工商总会预估为780亿欧元)。明年,中国或成德国除欧盟外最大的医疗器械销售市场。【111128】
医疗器械销售大市场
根据德国工商总会(DIHK)最新预测,德国将于2012年向中国出口总值达850亿欧元的产品和服务。因此,德国企业对华销售额预计将于明年超过其对美的销售额(德国工商总会预估为780亿欧元)。明年,中国或成德国除欧盟外最大的医疗器械销售市场。【111128】
医疗器械销售大市场
根据德国工商总会(DIHK)最新预测,德国将于2012年向中国出口总值达850亿欧元的产品和服务。因此,德国企业对华销售额预计将于明年超过其对美的销售额(德国工商总会预估为780亿欧元)。明年,中国或成德国除欧盟外最大的医疗器械销售市场。【111128】
对醒脑再造胶囊行暂停销售
据监测,中美华医(河北)制药有限公司的醒脑再造胶囊(国药准字Z13020394) 广告,存在绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者等行为。广东省食品药品监督管理局决定自2011年9月20 日起对其采取暂停销售行政强制措施。【111131】
FDA授予孤儿药地位
Cornerstone制药公司宣布,美国食品和药物管理局已授予CPI-613孤儿药地位,CPI-613是该公司主要的候选产品,用于治疗急性髓系白血病(AML)。PDH功能的破坏可导致肿瘤细胞线粒体代谢的毁灭性破坏。这样,肿瘤细胞就会缺乏能量和生物合成中间体,最终死亡。【111132】
医疗器械第三方物流受监管
医疗器械产业快速发展,让众多经营企业选择第三方物流负责储运产品,但有一些企业却私下虚设仓库。近日,上海食品药品监督管理局通知,依法将医疗器械第三方物流纳入监管范畴,药监部门将对医疗器械经营企业的仓库设置和产品运输等行为进行监管。【111133】
中国药品快检技术引关注
检验检测工作是药品质量控制的关键环节,也是药品监管工作的主要技术依托。2011年9月27日,亚太经合组织(APEC)生命科学论坛药品安全与检测技术研讨会在北京召开。研讨会由亚太经合组织和美国国际发展署主办,中国国家食品药品监督管理局协办,中国食品药品检定研究院承办。【111134】
药品安全监管工作会议召开
近日,第三届深莞惠药品安全监管工作联席会议在广东省惠州市召开。会议就加强跨市药品(中药制剂)、医疗器械、保健食品、化妆品委托加工的监管,刑法(修正案)实施后药品违法案件的移送和衔接及加强药检合作服务企业发展、服务群众需求等问题进行了深入探讨和研究。【111135】
FDA批准Matrix艾滋病申请
日前,FDA批准Matrix 公司拉米夫定/替诺福韦酯药片的新药申请,剂量为300mg/300mg,与奈韦拉平片(200mg)共同包装。Matrix公司的拉米夫定/替诺福韦酯药片(300mg/300mg)是葛兰素史克的拉米夫定(Epivir)、吉利德科技公司的替诺福韦、勃林格殷格翰集团的奈韦拉平的对等药物。【111136】
FDA发出抗抑郁剂警告
FDA日前通知医护人员和患者,抗抑郁剂Celexa(citalopramhy drobromide,氢溴酸西酞普兰)的使用不可大于40毫克/日剂量,因为它可导致心电活动异常变化。此前,西酞普兰药品标签上曾经标注某些患者可能需要每天60毫克剂量字样,现标签已被修订。【111137】
酮康唑口服制剂的肝毒性
日前,国家药品不良反应监测中心了第40期《药品不良反应信息通报》,提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众警惕酮康唑口服制剂的严重肝毒性问题。 酮康唑口服制剂是咪唑类抗真菌药,在我国上市的有片剂和胶囊剂,规格为200毫克,商品名“里素劳”,主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、组织胞浆菌病、着色真菌病等系统性感染的治疗。 鉴于酮康唑口服制剂存在严重的肝毒性,国家食品药品监督管理局建议医护人员和患者在选择用药时,只有其他抗真菌药物治疗无效,且使用的效益大于风险时,才考虑使用本品;同时,建议患者治疗前应先进行肝功能检查,且在治疗期间应定期进行检查,监测可能由肝毒性引发的体征和症状,以减少严重不良反应的发生。 国家食品药品监督管理局建议患者应严格按照说明书规定的用法用量用药,不得超剂量使用,如果出现肝毒性的体征或症状,如尿黄、黄疸、食欲减退、倦怠乏力、肝区疼痛、恶心等,应立即停药并及时就医,必要时检查肝功能并进行相应治疗,以减少严重不良反应的发生。国家食品药品监督管理局建议生产企业加强临床合理用药的宣传,确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生。【111138】
停止生产、销售、使用盐酸
克仑特罗片剂 国家食品药品监督管理局经再评价认为,盐酸克仑特罗片剂具有潜在滥用风险,其临床价值有限,长期不合理使用可对患者心肺功能产生严重影响,在我国使用风险大于效益。 根据《药品管理法》第四十二条规定,国家食品药品监督管理局决定停止盐酸克仑特罗片剂在我国的生产、销售和使用,并撤销药品批准证明文件。已生产的药品会由当地食品药品监督管理部门监督销毁。 自2009年始,国家食品药品监督管理局就组织对盐酸克仑特罗开展了再评价。经对国内外不良反应情况进行检索,对盐酸克伦特罗生产、经营情况以及在各级医疗机构使用情况进行调查,并广泛征求医学、药学等相关领域专家意见,再评价意见认为盐酸克仑特罗片剂具有潜在滥用风险,且临床价值有限,长期不合理使用可对患者心肺功能产生严重影响,在我国使用风险大于效益。 盐酸克仑特罗其他剂型有气雾剂、粉雾剂以及复方制剂等,按照处方药管理,在医生指导下合理使用是安全的,潜在滥用风险较低,因此予以保留。
链接
1为什么对盐酸克仑特罗片剂予以撤市? 对盐酸克仑特罗片剂予以撤市是综合考虑该品种的潜在滥用风险、临床使用价值和药品本身的安全性风险作出的决定。盐酸克仑特罗片剂临床价值有限,特别是现代支气管哮喘治疗强调吸入制剂用药,该品种临床使用趋向自然淘汰,已退出大中型医院以及绝大部分基层医疗机构,目前临床已有多种更安全有效的替代药品。长期不合理使用盐酸克仑特罗片剂可对患者心肺功能产生严重影响,且该品种具有潜在滥用风险。因此,总体来说,盐酸克仑特罗片剂在我国使用风险大于效益。