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药品批发范文1
(一)指导思想:认真贯彻落实党的十六大和国家、省局药品监督管理工作会议精神,以科学发展观为指导,树立和实践科学监管理念,提升监管手段和监管效能;吸取“齐二药”“欣弗”等事件教训,强化药品市场监管,规范药品市场秩序,严厉查处各种药械违法违规行为;努力构建诚实守信和繁荣和谐的药械市场环境,切实保障人民群众用药安全。
(二)总体目标:通过专项整治全面整顿和规范药品批发企业购销行为,彻底扭转GSP管理滑坡问题,提升企业GSP管理水平;认真贯彻落实药品销售人员的备案制度,加强药品购销发票和清单的管理;进一步推进我市药品经营使用诚信体系建设,增强企业质量责任意识和诚实守信意识;促进药品流通秩序进一步规范,销售假劣药品等违法违规行为及其它不正当交易行为得到有效遏制,提高药品质量,确保群众用药安全。
二、主要内容
(一)加强企业经营许可项目的检查
严厉查处药品批发企业各种形式的无证经营、挂靠经营、异地经营、出租出借《药品经营许可证》等资质证明文件行为;严厉查处药品批发企业超范围经营、代开发票、非法渠道购销药品(医疗器械)的行为;严格依法处理未经申请和批准私自变更经营许可项目的行为。
(二)加强企业GSP执行情况的检查
结合抽查一些品种,重点检查:①各项质量管理制度、操作规程的制定和执行情况;②药品采购的资质审核、首营企业和首营品种的审核落实情况;③药品质量验收是否按照程序进行;④药品的储存和养护是否符合规定;⑤有无擅自降低药品经营、储存设施设备标准,不按规定储存药品,尤其是需低温保存的药品等。
(三)药品购销人员的备案和购销发票、清单的管理执行情况
1、本企业药品销售人员的备案。省局已启用“药品销售人员网上备案查询系统”,全省所有药品生产、经营企业的药品销售人员的基本情况要一律上网备案。重点检查此项工作落实情况。
2、供货企业药品销售人员的备案。按照市局《关于规范药品购销环节发票和业务人员管理的通知》(秦食药监(2006)251号文件)要求,切实做好对供货单位资质和药品销售人员及发票、清单、印章、印摸的审核备案工作,并按照要求向药监部门备案。
3、严格药品购销发票和药品清单管理。各企业在采购和销售药品时,必须索取和开据合法发票和药品清单,并要做到二者相符。
(四)加强对经营中药饮片的质量管理的检查
重点检查中药饮片的来源,检查供货方资质和合法票据;中药饮片质量验收的执行情况;中药饮片的储存和养护是否符合规定等。
三、专项整治时间安排
专项行动从20*年4月下旬开始,分四个步骤进行。总体安排如下:
1、组织发动阶段(4月11-20日):制定专项整治方案,明确工作任务、目标和要求,召开动员会议进行部署。
2、自查自纠阶段(4月20日-4月30日):企业按照专项整治方案要求,组织专人集中进行自查自纠,4月30日前将自查自纠报告及有关自查表格报市局市场科,四县企业同时报企业所在地县局。
3、集中整改阶段(5月10日-5月20日):企业按照GSP及有关法律、法规要求,针对自身存在的问题,集中进行整改。5月20日前将整改报告报市局市场科,四县企业同时报企业所在地县局。
4、集中检查阶段(5月21日-5月31日):市局组织GSP认证检查员,按照本方案规定的重点检查内容及设计的调查表格逐单位进行监督检查。对检查中发现的违法、违规行为,将按照相关法律、法规严肃处理。
四、工作要求
(一)各企业要充分认识本次专项整治工作的重要性。整顿和规范药品流通秩序是今年药品监管的重中之重,是加强“药品经营使用诚信体系建设”的重要内容。各企业法人和主要负责人要树立“药品安全无小事”的质量责任意识,要站在构建和谐社会的高度,本着对人民群众用药安全高度负责的精神,高度重视本次专项整治工作,要切实加强对本次专项整治工作的领导,认真做好各阶段的工作。
药品批发范文2
按照国家药品监督管理局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注〔2001〕582号)的安排,根据省级药品监督管理局报送的资料,现公布第十四批换发药品批准文号品种目录(附件1)。请依照《统一换发药品批准文号注意事项》(附件2)的要求,及时将药品批准文号转发至辖区内相关的药品生产企业。
特此通知
附件:1.第十四批换发药品批准文号品种目录(暂发药品生产企业所在地省级药品监督管理局)
2.统一换发药品批准文号注意事项
国家食品药品监督管理局
二OO三年七月一日
附件2:
统一换发药品批准文号注意事项
省级药品监督管理局须仔细核对药品名称、规格、生产企业名称、批准文号等内容,如发现有误,应立即上报我局药品注册司,以便作出相应的修改。核对无误后,请及时将批准文号转发至辖区内涉及的药品生产企业,并要求企业做好以下工作:
一、药品生产企业在收到省级药品监督管理局转发的药品批准文号后,须仔细核对药品名称、规格、生产企业名称、批准文号等内容,如发现有误,应立即与所在地省级药品监督管理局联系。
二、药品生产企业应在批准文号换发通知下达后6个月内,完成新旧包装、标签和说明书的更换工作。在批准文号换发6个月后生产的药品,不得再使用原不符合要求和规定的包装、标签和说明书,此前已进入流通领域的药品,可在其有效期内继续流通、使用。
换发药品批准文号时间以省级药品监督管理部门通知药品生产企业的时间为准。
药品批发范文3
我认为这样的规划从长远来说是正确的,无论是新医改推动、产业发展、还是用药安全、以及有利于政府规范和监管方面,都是对的。
另外我国的所有药店,原来都是各级医药公司和药材公司的下属门市部,但是药品零售是最早市场化的零售行业,发展到今天,起码还设有五分之一到四分之一的连锁药店都是医药公司的分子公司或者医药公司持有连锁药店股份的公司。因此在合起来也未尝不可,只是零售板块的运作体制不僵化就行。
新医改其有资本介入推动医疗机构药房社会化,但其它资本介入医药零售都没有医药公司方便,医药公司本来就是卖百家货的,本来就是药品集成供应商,医药工业收购连锁,你大部分产品还得从其他医药商业公司进货,才能保证产品的齐全度。
目前各地所有的药店采购联盟,本质上就是一家医药商业公司,也就是相对一体化的运作的,只是采取相对封闭的运作。采购联盟基本上独家高毛利产品的供应商,就是说,联盟只是医药商业盈利模式的一种,且目前发展比较迅猛;此外,一些商业公司也已联盟方式运作,比如安徽广济医药公司、四川大蓉和医药公司等都是相对批零一体化的,只是下游零售企业不是医药工商业自己的产权而已。
托管医疗体系的诊所,更需要批零一体化,医药公司得天独厚,具有上游产品来源,在能保证足够的网点,就能满足基层医疗机构就近配药的方便性需求。
批发企业批零一体化必须解决一下问题:
首先是提供差异化的高毛利产品群,提供给自己一体化的门店销售,如桐君阁医药的集采部门就是如此;
其次是封闭运作,如果给自己一体化终端提供的产品,也可以自由销售到所有社会终端,就没有了差异化,就无法规避竞争;
第三是设计好自己下属终端门店的业态模式和盈利模式,以此作为构建品类的前提,否则收购下来都是负担是不行的。
药品批发范文4
关键词:农村药品供应;配送模式;适用性;对策
大力推进农村药品监管网络和供应网络建设,是实施国务院提出的“药品放心工程”的重要组成部分,是规范农村药品市场秩序、确保广大人民群众用药安全的有效措施,也是建设社会主义新农村的必然要求。在“两网”建设背景下,对我国农村药品供应情况进行研究,并在此基础上探讨和论证农村药品供应模式显得尤为重要。
1 我国农村药品供应的现状
长期以来,由于农民家庭收入增长速度低于药品价格增长幅度,加之农村医疗各方面条件均相对落后等因素,使得农村居民“看病贵,看病难”的矛盾格外突出。当前我国农村药品供应网络存在以下问题:
1.1 药品质量令人堪忧
一直以来。中国农村药品供应主体多采取自采销售的方式,使得农村药品市场流通秩序较为混乱。主要表现在进货渠道多、散、乱,多种假冒伪劣药、过期药充斥农村药品市场,对农村居民用药造成相当大的安全隐患。
1.2 药品供应点匮乏
我国农村药品市场潜力巨大,从总数上来看,现有的农村药品供应点数目也较为庞大,但由于地域原因,分布到各地则数目过少,且具有面广、点小、分散的特点,农村居民用药面临许多实际困难。
1.3 药品配送体系不完善
由于当前我国农村物流尚处于起步阶段,使得农村药品配送也受到限制,主要表现在承担配送任务的基础设施较差,导致配送成本居高不下,进而农村药品价格虚高,农村药品供需不平衡的矛盾突显。
1.4 现有农村医药供应主体社会化和专业化水平较低
当前农村医疗行业中的相当一部分从业人员,没有取得从业资格,他们未经过专业的培训,缺乏专业的药学知识,难以保障安全合理地对患者用药,且自身素养和服务水平也达不到基本要求。
由此可见,要解决我国农村药品供应中出现的种种问题,应从现实情况出发,本着使农村药品市场“安全、有效、便利、廉价”的基本要求,构建科学高效的农村药品供应网。
2“两网”背景下我国农村药品的主要供应模式及适用性分析
在“两网”建设过程中,经过几年的理论和实践探索。全国各地农村药品供应出现了多种模式,其中一些模式取得了成功。
2.1 直配模式
2.1.1 涵义
直配模式,即药品直接配送模式,指通过GSP认证的药品批发企业直接向县、乡、村三级涉药单位进行药品配送。
该模式又可分为批发企业直配模式和配送中心中转配送模式。其中批发企业直配模式即指拥有合格资质和便利条件的药品批发企业直接向县、乡、村三级行政区域内的医疗机构和零售药店配送药品。而配送中心中转配送模式即指符合条件的药品批发企业通过在县或乡镇设立配送中心或配送站,再由该中心或站点向所辖的各级医疗机构或零售药店配送药品。
2.1.2 适用性分析
该配送模式实现了药品流通环节的简化和通畅,统一配送可保证药品质量,降低药品价格,同时规范农村药品流通市场的秩序,大大提高了农民用药的安全和廉价要求。
但在实际执行过程中,此模式不可避免地面临一些现实问题。通过上文对农村药品供应网络的现状的分析可知,当前农村药品供应具有范围广、规模小的特点,使得进行药品直接配送的企业承担了较高的配送成本,若再在配送过程中遇到个别医疗单位或药店赊账、换药、退药等问题,会直接挫伤直配企业的积极性。此外,当药品批发企业采取配送中心中转配送的模式时,尽管减少了一定的配送成本,但设立及管理中转站所需耗费的成本同样会使配送企业的积极性受到影响。
因此,该模式适用于经济条件较好、交通较为便利的地区,且承担配送工作的药品批发企业最好是当地医药企业。
2.2 药品批发企业和零售连锁企业延伸模式
2.2.1 涵义
药品批发企业和零售连销企业延伸模式,即由有配送能力的药品批发企业及药品零售连销企业在农村设立药品供应点,作为药品经营活动在农村的延伸,或吸纳农村已有的药店成为本企业的加盟连锁药店从事药品经营活动。
2.2.2 适用性分析
该配送模式同样能够保证广大农村居民便利地使用到放心药、廉价药,规范农村药品市场流通秩序,杜绝游医药贩的盛行。但现实情况表明。该模式也有自身的局限性,主要表现在。由于现有的农村医疗供应主体的专业化和社会化程度较低,因此当药品批发企业和零售连锁企业在农村地区自营药品供应点或加盟已有的供应点时,面临专业人员短缺的实际困难,符合要求的药学人员不愿深入农村地区开展工作,而农村当地卫生员的素质又难以保证,不利于供应点的经营和监管。
2.3 乡镇卫生院(所)代购模式 2.3.1 涵义
乡镇卫生院(所)代购模式。即指由经过卫生部门批准的乡镇卫生院(所)设立药品代购点,向药品批发企业统一采购药品,再分发给当地村卫生所、个体诊所的模式。
2.3.2 适用性分析
该配送模式是对农村药品供应网络的有效延伸,填补了农村地区未被药品配送企业覆盖的空白地域,同样也保证了农村居民用药的安全性和便利性。
但依照国家药监部门相关文件,在明确了“乡镇卫生院代购”这一模式的同时,规定了“代购方不得以营利为目的”。因此,该模式比较适合于在乡村一体化程度较高的农村地区展开,否则会打击代购点的代购积极性,而这些代购点一旦在利益分配的过程中处于劣势,必将随之产生一定的道德风险,对药品配送的监管带来难度。
2.4 增设供应点模式
2.4.1 涵义
增设供应点模式,即指不同于GSP认证和药监部门认定的药品供应点。其设立标准较低,且接受国家政策和资金上的支持,旨在促进偏远落后的农村地区自行开办非处方药专柜,满足当地农村居民用药需求。
2.4.2 适用性分析
该配送模式方便农村居民购买到安全、廉价的药品,且能够得到国家政策扶持和资金支持,使供应点设立的门槛较低,有利于农村药品供应网络的扩展。
但对从业人员的选拔、培训和监管需要确定一套行之有效的办法。
2.5 药房托管模式
2.5.1 涵义
药房托管模式,即指在医疗机构药房产权和职工人事关系保持不变的前提下,将药房委托给药品批发企业或零售连锁企业经营。被委托的企业参照GSP标准进行管理,独立核算。
2.5.2 适用性分析
该配送模式依托于现有的医疗网点,是农村药品供应网络的有效延伸,对于实现农村药品供应“安全、有效、便利、廉价”的目 标具有重要作用。
在使用此种模式时,需要结合当地医疗机构的建设情况,且需要一套科学、合理的托管办法作支持。
2.6 混合模式
2.6.1 涵义
混合模式,即指根据农村各地区实际情况,将以上几种主要模式有机配合起来使用,实现优势互补。为我国广大农村地区居民用药提供更多的选择余地。
2.6.2 适用性分析
混合模式需要根据具体情况有针对性地使用,在对各种模式进行有机结合时,需要清楚地认识到,并不是所共同采纳的模式越多,效果越好,而要本着实事求是、优势互补的原则具体实施。
3 关于几种供应模式应用的对策思考
3.1 政府加大引导和扶持力度
加强农村药品“两网”建设是适应新时期农村发展要求,规范农村药品市场秩序,从根本上保障广大农民群众用药“安全、有效、便利、廉价”的重要举措,对提高农民群众健康保障水平、促进全面建设社会主义和谐社会具有十分重要的意义。政府应从中发挥主导力量,通过颁布法律法规、相关办法给予政策和资金上的支持,确保农村药品供应网络健康、有序地发展。
3.2 引入市场竞争和运作机制
在选拔合格的药品批发和配送企业时,要制定公平竞争的市场规则。规范企业的进入和淘汰机制,以利润和社会责任为导向,对企业进行公平、公正、严格的筛选、培训和监督,保证农村药品流通环节的规范、稳定、高效、便利,从源头上保障农村药品供应网络的正常、有效地运行。
3.3 全方位开发和利用各种资源,吸引多方参与
在建设农村药品供应网络的过程中,要对可以利用的各种资源进行全方位的开发和利用,如药品生产企业、批发企业和配送企业,农村医疗机构、个体药店等等。在对专业从业人员队伍的扩充上,可将大学生村官纳入考虑范围,既实现了人才的充分利用,又是对农村医药供应资源的有益补充。另外,在药品物流方面,也可将其他物品的配送渠道充分纳入到药品流通体系当中,如邮政网络、快销品渠道,甚至是“村村通”班车。
药品批发范文5
大家上午好!
我来自**医药有限公司,很荣幸能在如此重要的会议上代表全区的药品批发企业作表态发言。农村药品两网建设,是各级政府为贯彻建设社会主义新农村的要求,满足广大农民群众用药安全和购药方便的需求,确保农民群众用上质量优良、经济方便、安全有效的药品而做出的重大部署。作为药品批发企业,我们始终坚持“质量第一,诚信为本”的经营原则,致力于药品终端配送业务,经过一年多的努力,正快速发展为质量可靠、品种齐全、价格合理、配送及时、服务周到的大型现代化药品配送企业。积极参与两网建设,为广大农民群众的用药需求提供有力保障,是我们义不容辞的责任。我们将依照《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《药品经营质量管理规范》等法律法规的规定销售药品和医疗器械,保证所经营的药械货源稳定、渠道合法、质量合格、价格合理。在此,我谨代表全区所有药品批发企业郑重做出如下承诺:
1、药品供应稳定。我们将时刻关注药品市场供需变化和农民群众的不同要求,保证供应药品的品种齐全,货源稳定,最大限度地满足广大药品零售使用单位的进药需求及农民群众的用药需求。
2、药品购销渠道合法。我们保证从合法的药品生产、批发企业购进药品,依法销售给具有合法资质的药品零售、使用单位,并提供合法销售药品的资质及票据;我们保证按照药品储存运输条件的要求及时调拨,迅速送达药品。
3、药品质量合格。我们保证供应药品的质量,杜绝供应假劣变质、过期失效药品,设立并落实不合格药品的退回制度。我们一定严格执行进货验收制度,由专人负责查验药品的质量,严格落实责任制,遇假药、劣药等不合格药品及时上报给监管部门。
4、药品价格合理。我们将严格遵照物价部门统一制定的价格标准,同时充分发挥市场的调节作用,本着适当、合理的原则调节药品价格,决不任意虚抬或压低药品价格,依法诚信经营,公平竞争。
5、积极配合监管部门的监督与管理。我们一定积极主动配合监管部门的日常监管和专项整治工作,自觉接受监管部门和社会各界的监督;如遇药品购进和使用突发性事件或紧急情况、发现非法药品要及时上报、反馈给药品监督管理部门。
药品批发范文6
致全市药品批发、连锁、零售企业业主和全体从业人员的一封信
全市各药品经营企业主及全体从业人员:
时光荏苒,岁序更新,又一个充满希望的春天即将来临。在这处处洋溢着迎春喜庆气息的时候,我谨以我个人的名义向您并通过您向您的家人表示我衷心的感谢和良好的祝愿!感谢您过去一年来对我工作的配合、支持,感谢您过去一年来对我个人的关心和厚爱!祝愿您在新的一年里,身体健康、家庭幸福、生意兴隆、万事如意!原创:
刚刚过去的二五年,是我市药品经营企业经营稳步发展的一年,也是各企业药品经营质量管理水平迅速提升的一年。在过去的一年中,全市共新开药品批发企业1家、零售药店45家,全市批发企业总数上升到了3家、零售药店总数达到了创记录的133家,同时,全市也有2家药品批发企业,2家零售连锁企业,51家批发连锁门店、60家单体药店通过了药品质量经营管理规范认证,另有75家零售药店通过了分级管理等级评定,应该说我市的药品经营行业在总体上来看是在健康有序的发展的,这也是你们每一位作出的贡献。
作为局党委目前指定的具体分管人员,作为富阳医药界的一名新兵,我深知我个人的工作能力、工作经验和专业水平还远不能满足大家的期望!但我深信在局党委的正确领导下,通过我们之间兄弟般的友谊,通过你们大家的鼎力支持,富阳的药品经营市场一定会有更加美好的明天,我个人将为此进行坚持不懈的努力,也希望和大家在新的一年里进一步加强沟通、请大家继续给予我更多的理解和支持,谢谢大家了。