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药品监管范文1
一、加强药品生产监督管理，深化药品生产专项整治，强化对药品生产企业的动态监管和现场检查工作，完善日常监督制度，确保进入市场的药品安全有效。
1、继续深入贯彻全省整顿和规范药品市场秩序行动方案，按照省局要求，扎实推进全市药品生产企业专项整治工作，使违法行为得到处理，违规行为得到纠正，药品生产秩序根本好转。
2、对注射剂药品生产企业试行派驻监督员制度，按照省局的统一部署和具体要求，向注射剂药品生产企业派驻监督员，同时对派驻工作及时总结，不断完善，扎实推进。
3、分类监督、突出重点，进一步加强对药品生产企业的日常监管，开展跟踪检查和专项检查，配合省局做好飞行检查，提高检查的质量和效果。
对注射剂高风险产品进行重点监管。**年除积极配合省局对药品生产企业进行飞行检查外，市局对大小容量注射剂生产企业进行驻厂监督，对其他药品制剂生产企业GMP跟踪检查半年一次，对原料药、医用氧、外用药GMP跟踪检查全年不少于一次。对全市药品生产企业GMP跟踪检查覆盖率达到100%。
4、深入贯彻医疗机构制剂监督管理办法，依法加强医疗机构制剂日常监督管理，对全市两家持证单位进行一次检查。
5、配合省局做好环球药业等企业GMP证书到期复认证工作。
6、完善长效监管机制，强化动态监管，建立药品生产信用体系，探索开展远程监控网络建设试点工作，增强企业的守法自律意识。
7、加大对药品生产企业违法违规行为查处力度，严厉打击和查处违法违规行为。
8、加大培训力度，重点加强对基层监管人员和企业质量管理人员的培训，今年计划开展两次培训。
二、进一步推动实施GLP、GCP，规范药品研究过程，提高药品研究质量，强化药品研究监督管理
9、贯彻落实即将颁布实施的药品研究监督管理办法，全面加强药物研究监管工作。指导和监督丰原科技开发公司和蚌医附院开展实施GLP、GCP工作。继续开展药物临床试验机构资格工作，完善药物临床试验监管体系。
10、加强日常监管，加大事中监督力度，对本辖区内药物临床试验机构承担的药物临床试验项目按照20%的比例进行现场检查。按照省局部署，开展临床前研究机构登记备案工作。配合省局对药品临床前研究和临床研究过程进行随机和有因监督检查。
三、继续加强药品不良反应监测工作，提高药品不良反应报告的质量，发挥药品不良反应监测预警作用。
11、继续贯彻落实"药品不良反应报告和监测管理办法，进一步加强全市药品不良反应监测体系建设，完善和健全全市药品不良反应监测网络。
12、继续开展药品不良反应监测培训，稳步提高药品不良反应病例报告的质量和数量，提高新的、严重的药品不良反应病例报告数量，提高药品不良反应报告可利用度。
13、进一步发挥药品不良反应监测预警作用，配合做好突发事件应急处置工作，引导和监督药品生产企业的药品不良反应监测工作。。
四、进一步做好特殊药品监督管理工作
14、进一步宣传、贯彻《品和管理条例》《易制毒化学品管理条例》和国家局有关规范性文件，做好相关人员的特药管理法规和业务知识培训工作。
15、完善特药监管责任制，按照层级与下一级机构和重点监管单位签订特殊药品管理责任书，进一步明确监管部门和特殊药品相关企业的任务与职责。
16、加强日常监管，对本行政区域内品、一类区域性批发企业和重点监管的特殊药品生产企业至少每月进行一次监督检查，对其他特殊药品生产企业、第二类批发、零售企业以及使用特殊药品的生产企业每季度进行一次监督检查；做好重点品种的监管工作。
17、加强对医疗用毒性药品、兴奋剂类药品经营日常监督工作，继续做好禁毒工作。
药品监管范文2
近日，我市遭受特大降雨和洪涝灾害，汛情异常严峻，灾情十分严重。为确保灾区人民群众身体健康和用药安全，现就有关事项紧急通知如下：
一、强化对洪涝灾区药品市场的监管。严禁被洪水污染、变质的药品在市场上流通和进入使用环节；
要重点抽检调入灾区的救灾药品，特别是要加大对抗洪救灾常用的消化道类、呼吸道类、皮肤类、消炎类药品的监督抽验力度，严查借洪灾之机制售假劣药品违法行为。
二、强化对洪涝灾区医疗器械的监管。深入到灾区进行检查，防止使用缺少合格资质或被水淹、污染、损毁的卫生材料等医疗器械，防止重复使用一次性医疗器械；
三、加强对药械生产经营企业和医疗机构的巡查。深入灾区的药械企业和医疗机构进行检查，对在汛期和灾区制售和使用假劣药械的违法犯罪行为要加大打击力度，依法从严查处。充分发挥药品快检车的作用，深入到灾区群众居住点，监控灾区群众使用的药械质量，发现质量可疑的药械要及时检验，对经检验确属重大质量问题的，要及时报告省局。指导药械经营企业严把购进渠道、验收、储存等关口，确保群众用药用械安全。
药品监管范文3
一、指导思想和目标
（一）指导思想。深入学习贯彻党的十七大精神，以科学发展观为指导，全面树立和实践科学监管理念，以建立健全覆盖城乡居民的药械安全保障体系为目标，以健全长效监管机制为关键，以规范药械经营主体行为、农村药品“两网”建设、重点地区和重点品种监管等工作为重点，着力推进药械流通监管的规范化、信息化建设，坚持在实践中探索，在探索中创新，努力开创药械流通监管工作新局面。
（二）工作目标。到20****年底，努力实现以下目标：
1、药械经营主体行为进一步规范。药品经营企业100%实施GSP认证；药品批发企业跟踪检查覆盖面达到100%，药品零售企业跟踪检查覆盖面达到80%以上。高风险医疗器械（包括一次性使用无菌医疗器械、植入器材和介入器材，下同）经营企业监督检查的覆盖面达到100％。
2、农村药品“两网”的运行效能进一步提升。所有的县以上医疗机构和75%以上的乡镇卫生院、45%以上的村卫生室（含个体诊所和城市社区卫生服务机构）的药房达到“规范药房”要求。
3、药械经营企业药品安全信用体系建设进一步深入。药品批发企业药品安全信用分类管理的覆盖面达到100%，探索建立高风险医疗器械的质量安全信用评价机制。
4、药品流通监管信息化建设进一步推进。年底前，所有的新开办药品批发企业和部分原有的药品批发企业使用药品经营企业信息管理软件，接受药监部门的远程、实时监管。
二、强化药械经营许可监管，优化市场发展环境
（三）严格药械经营企业市场准入。进一步完善、提高药械批发、零售企业的许可标准，严格审批新开办药械经营企业，把好药械市场的准入关口。适度提高药品经营企业换证、变更许可事项的条件，逐步缩小新老企业的差距，全面提升全省药品经营企业的硬件条件和管理水平。
（四）完善药械市场退出机制。按照《药品管理法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等法律法规的规定，结合日常监管、药械安全信用体系建设等工作，完善药械市场退出机制，依法淘汰一批条件差、水平低、管理不规范的药械经营企业。
（五）推进药品流通体制改革。进一步推动药品流通领域的资源整合，鼓励同行业兼并重组，引导药品流通企业集约化、规模化经营，提升药品流通行业的竞争力和集中度，促进我省现代医药物流发展。
三、加大日常监管力度，规范药械经营使用主体行为
（六）落实企业是药械安全第一责任人的责任。加强对药械经营企业负责人、质量管理人员的培训，探索建立药械批发企业质量受权人制度，进一步落实企业的药械安全主体责任。
（七）强化药械经营企业的日常监管。在药品方面，省局制订《安徽省药品经营企业监督管理办法》，各市、县局按照属地管理的原则，以GSP认证跟踪检查为抓手，以突击检查为主要方式，进一步强化日常监管工作，重点打击挂靠经营、超方式和超范围经营等违法违规行为，对不按照法定的要求和条件实施经营行为的，依法予以严肃查处；完善药品销售人员备案管理制度，加强药品销售人员的监督管理。建立以“二书二证一合同”（法人企业的任职书、法人授权委托书、身份证、市局培训上岗证以及经劳动部门鉴证的劳动合同）为主要内容的药品销售人员档案，建立药品销售人员网上查询系统，及时在市局网站公布经审核合格的销售人员名单及诚信记录，供公众查询。
在医疗器械方面，继续强化骨接合用金属植入物监管，进一步巩固专项整治成果；重点抓好高风险医疗器械经营企业的监督检查，规范监督检查记录，建立日常监管档案。
（八）扎实做好药品GSP认证工作。继续做好新开办和认证期满的药品经营企业的认证工作，督促、指导专营体外诊断试剂的药品经营企业实施GSP认证，总结认证工作经验，完善认证现场检查操作办法，探索创新认证管理模式，着力提升GSP认证的公信力。加强GSP认证检查员的培训和继续教育工作，强化认证纪律，保障认证工作健康开展。
（九）推进药械经营企业药品安全信用体系建设。全面实施药品批发企业药品安全信用分类管理工作，探索开展药品零售企业药品安全信用分类管理工作；探索制定高风险医疗器械质量信用分类管理实施办法；建立违法企业“黑名单”制度，督促药械企业加强行为自律。
（十）拓展药械流通监管的广度和深度。以宣传贯彻《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》为契机，进一步加大对农村医疗机构的监督检查力度；强化对医疗机构药房“托管”、宾馆、车站、机场等场所销售药品以及互联网药品交易服务的监管，探索制定行之有效的监管办法和措施，进一步扩大监管的覆盖面，消除监管盲区。
四、完善广告审查监督机制，规范药品广告行为
（十一）严把药械广告审批关口。严格审查药械广告内容，确保审查批准的药品广告内容真实、合法。同时，及时将省局审批或备案的药械广告在网站公布，供市、县局和公众查询。
（十二）加大药械广告监测力度。全省统一配备药械广告监测系统和设备，提高监测的能力和水平。探索改进药品广告监测方法，对以公众人物名义为产品功效作证明的药品广告和擅自扩大适应症的医疗器械广告进行重点监测，及时将监测到的违法药械广告移交工商行政管理部门查处。
（十三）加大对违法药械广告的惩处力度。省局对有严重违法广告问题的药品进一步加大暂停销售的行政强制措施。各市、县局要加大对“停售”药品的监督检查力度，同时加大对违法、违规药品广告品种的抽验力度，探索建立“上下联动、监管有力”的药品广告监管机制。进一步完善违法药械广告公告制度和药品广告企业信用管理制度，建立违法药械广告“黑名单”制度，提高公众对违法药械广告的辨别能力和自我防范意识。
五、深化农村药品“两网”建设，保障农民用药安全
（十四）强化“两网”建设的政策和经费支撑。争取省政府就“两网”建设专门下发文件，进一步强化各级政府的领导作用和相关部门的职责，落实专项经费，完善工作机制，为“两网”建设提供有力保障。各地要努力将“两网”建设列入当地民生工程和年度目标任务，层层落实目标责任制，继续依靠行政力量和组织保障推进“两网”建设的深入开展。
（十五）深化农村药品监督网络建设。进一步完善以地方政府负总责，食品药品监管部门监管为主，农村协管员、信息员等社会监督为辅的农村药品监管体系。定期对农村药品协管员、信息员进行法律法规和业务知识培训，多途径、多渠道组织“两员”参加协管协查活动，充分发挥其在宣传教育、信息反馈、执法协助、举报投诉等方面的作用。健全和完善农村药品监管信息报送、举报投诉、快速反应和协同联动机制，进一步提升网络运行质量，提高监管效能。认真落实“两员”的考核和奖惩制度，对成绩突出的予以表彰，对起不到协管作用的予以解聘。
（十六）强化农村药品供应网络监管。加强农村药品采购、供应渠道的监管，防止假劣药品流向农村。推行有配送能力的药品批发企业向农村医疗机构集中配送供应药品，支持、引导每个县通过竞标等方式确定3―4家药品配送企业，对农村涉药单位的药品实行统一配送。引导国家定点生产的基本用药进入农村，促进农村“两网”建设与实施基本药物制度的有机结合。结合商务部门“万村千乡”市场工程，鼓励大型药品批发企业和零售连锁企业向农村延伸网点，引导、促进现代农村药品流通业态健康发展。
（十七）促进“两网”与“新农合”有机结合。落实《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》规定的“规范药房”制度，进一步加强医疗机构药房规范化建设，要将“规范药房”作为审批“新农合”、“城市医保”及社区卫生服务定点医疗机构的必备条件，加大对未达标药房的监督检查力度，提升农村医疗机构和城市社区卫生服务机构的药品质量管理水平。会同卫生部门选择一批管理规范的零售药店作为“新农合”定点药店，切实保证广大农民群众用上质量安全、价格合理的药品。
（十八）总结推广“两网”示范县经验。总结各地创建“两网”建设示范县的经验和做法，查找存在的问题和不足，及时推广先进经验，以点带面，全面提升我省农村药品“两网”建设的整体水平。
六、强化重点地区和重点品种监管，消除药械安全隐患
（十九）强化亳州、阜阳、太和等重点地区监管。亳州市要以实施《亳州市中药材市场管理办法》为关键，以建立健全质量追溯机制和责任追究机制为着力点，进一步创新中药材市场监管的思路和办法，巩固和扩大中药材市场整治成果。阜阳市及太和县要继续加大市场巡查力度，继续保持打击制售假劣药品和地下药品交易的高压态势，规范药品托运等物流渠道，着力净化市场环境；强化对大型药品批发企业的监督和指导，督促企业引进药品现代物流系统装置和设备，改善营业场所、药品仓储等硬件设施，提升企业质量管理水平和整体形象。
（二十）加强对疫苗等重点品种监管。严格疫苗经营准入，加大对疫苗、血液制品等品种的购销渠道、仓库管理、票据管理以及药品质量、相关证明文件的监督检查力度。结合奥运药品安全保障工作，开展蛋白同化制剂、肽类激素等品种的专项检查。组织开展电疗、磁疗、光疗及隐形眼镜经营企业的专项检查，重点整治物理治疗设备扩大适应症、包装标识不规范以及不符合标准等问题，重点检查隐形眼镜的购进渠道和质量。
（二十一）提高应急管理水平和能力。加大对重点地区和重点品种的监控力度，建立健全药械市场监测预警体系；建立完善重点地区的药械安全突发事件应急预案，完善应急机制，抓好培训和演练，切实做到居安思危，有备无患。
七、继续开展“清理家庭小药箱”惠民活动，积极为公众安全合理用药提供方便、快捷的服务
（二十二）着力将家庭过期失效药品回收工作向农村延伸。在进一步做好城市家庭过期失效药品回收工作的基础上，扩大农村定点回收药店的数量和分布区域，周密组织，严格管理，强化宣传，积极帮助广大人民群众及时清理家庭小药箱，集中、统一销毁家庭过期失效药品，打击非法回收药品行为，促进安全合理用药。
（二十三）建立完善家庭过期失效药品回收长效机制。总结、推广一些市、县的有益经验，建立完善以“四统一”（统一定点标识和回收箱，统一登记表，统一销毁，统一考核和奖励）为主要内容的管理办法，将此项工作与规范零售药店行为、药品分类管理、诚信体系建设、安全合理用药宣传、药品质量投诉举报等工作有机结合，作为食品药品监管部门的一项惠民工程坚持不懈地开展下去。
八、加强药品流通监管信息化建设，提升监管能力和水平
（二十四）推进药械经营企业信息化建设。省局将进一步加快药品批发企业信息管理软件的推广和应用，各市、县局要积极推广相对成熟的药品零售企业信息管理软件，鼓励、引导药品经营企业运用信息化手段强化质量管理，规范药械经营行为。
（二十五）构建药械流通远程、实时监管平台。加快推进药械流通监管信息化建设，构建信息化监管平台，在企业普遍使用信息管理软件的基础上，着力实现对全省药械经营企业的远程监管、实时监管，进一步提升药械流通监管的水平和效能。
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关键词：疫苗；安全；监管
随着我国迈入“十三五”的开局之年，各项事业都在蓬勃发展，但由于个别人的利欲熏心，以及食品药品监管部门的监管不力，出现了震惊全国的山东非法疫苗案，让人们痛心疾首。事关国家改革发展大计，它不仅是一个经济问题，也是一个政治问题，更是广大人民群众最重要、最直接、最现实的民生问题。
一、事件的爆发
2016年3月18日，山东济南警方破获一桩案值5.7亿元的非法疫苗案，疫苗含25种儿童、成人用二类疫苗。该省犯罪嫌疑人庞某卫母女自2010年以来，从陕西、重庆、吉林等10余个省市70余名医药公司业务员或疫苗贩子的手中，非法低价购进乙肝、流感、狂犬病等25种儿童、成人用二类疫苗，然后未经严格冷链存储运输加价销往广东、河南、安徽、湖北、四川等18个省份，长达5年的时间。
事件一经报道，迅速成为社会人们关注的焦点，引发网友热议。而这次的事件波及范围之广、时间跨度之长前所未有，尤其是犯罪嫌疑人曾因非法从事疫苗药品经营活动被判处三年有期徒刑，缓期五年执行，但是她竟然能在缓刑的期间继续从事贩卖，令人诧异。
二、何为问题疫苗
从医学上来讲，疫苗是指用细菌、病毒、肿瘤细胞等制成的可使机体产生特异性免疫的生物制品，是减毒或者灭活后的病毒，本身也常有一定副作用，通过疫苗接种使接受方获得免疫力，被广泛认定为能减少许多疾病的流行和影响。加之使用对象大多数是新生儿、婴幼儿及青少年，所以注射了问题疫苗便可能对人体带来不可预见的危害。
三、非法疫苗的流通问题出在哪里
（一）监管难度加大
自2005《疫苗流通和预防接种管理条例》实施以来，为了保证疫苗质量的稳定可靠以及群众用药安全有效，药品监督管理部门加大了对疫苗的监管力度。根据《条例》中的规定：疫苗生产厂商可以直接向接种单位、疾控机构或疫苗批发商从事疫苗销售活动，疫苗专门由疾病控制机构供应的垄断局面被打破。进而增大对疫苗流通过程监管的难度。
（二）市场经济的负面影响
市场经济的发展为社会带来了巨大财富，但经济利益至上的逐利特性，也诱发了极端利己主义的传播与扩散，诚信的缺失、丧失道德底线，使药品买卖人员为了巨额利润不惜触犯法律铤而走险。他们唯利是图，只认钱，不讲德，甚至为一己之利，突破道德底线、挑战法律权威，人生观与价值观完全扭曲。
四、如何提高对药品的监管效力
（一）食品药品监管部门
1.牢固树立正确的药品监管指导思想和科学监管理念
准确把握工作定位，正确处理政府与企业、监管与服务、公众利益与商业利益的关系，依法履行监管职责，维护政府药品安全监管的公信力，让人民群众用上安全有效的药品。
2.建立统一高效的药品监管体系
完善疫苗的流通体系，在疫苗的销售和运输环节，药品监督部门要联合其他相关部门组织专门人员对疫苗市场进行不定期检查，检查疾病控制机构与接种单位疫苗购进渠道资料是否齐全，购销记录是否完整，购进渠道是否合法，是否做到账物相符，若发现疫苗购进中存在违法行为，应依据《条例》进行严惩。
3.监管者应切实履行自身职责
药品监督管理部门及其工作人员应按照其监管职责，坚持职业操守和职业道德，不为蝇头小利而知法犯法，需切实维护最广大人民的根本利益。
4.新的监管形式
除了当前电子监管已成为疫苗安全监管的手段之一。政府应加大投入力度，创新更多监管形式，比如人人参与机制，让更多人能够参与到监督中来。
（二）药品生产企业
要充分发挥行业自律的作用，作为疫苗的生产商，应严格遵守相关法律法规，加强对疫苗批发企业和人员的监督检查力度。重点检查冷藏设施、设备和冷藏运输工具是否符合规定要求，不违规将疫苗销售给不良批发商。
（三）公民个人
我们作为社会中的一员，应该积极参与到社会事务中来。不断完善自身道德修养，同时提升自身的专业知识水平，从身边发现药品安全隐患，及时反映给食品药品监管部门，并积极配合相关部门开展监督工作。
注解：
武众众，程景民.对我国当前食品药品监管体制改革的思考[J]，食品工程2014年第4期12月
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一、我县基本情况
县地处大别山腹地，面积3814平方公里，人口65万，现有餐饮服务单位1200家，有证的仅三分之一。现有涉药单位416家，我局现有药品执法人员20人，人均监管面积达190平方公里、人均监管相对人80家，是全省监管任务重，执法成本最高县区。2010年是我县食品药品监管体制改革后的第一年，在监管体制上:由原来的省以下垂直管理下划地方政府分级管理，在职能调整上:增加了餐饮环节食品安全、保健食品、化妆品的许可与监管，将食品安全综合协调职能交卫生部门承担。县政府出台了“三定方案”，确定食品药品监督管理局作为政府工作部门,成立了“食品药品监督所”，完成了定编、定岗、定责。
二、餐饮服务现状和存在的主要问题
（一）加工场所布局不合理。虽然多数小饭店能做到厨房和其它功能间分开，但有的小饭店初加工与厨房没有分开，冷荤间与厨房（即生、熟制作）也没有分开；部分小饭店无专用凉菜间，厨房面积不足；厨房、功能间、墙裙及吊顶装修不符合要求。
（二）消毒制度落实不到位。有的小饭店无专用消毒间，消毒设施、公共用具消毒有待加强；有的小饭店虽然按要求配备了食品柜、保洁柜、消毒柜、保鲜冰柜等设施，但有的消毒柜成了储碗柜、有的保鲜冰柜成了摆设。同时，有部分小饭店没有真正落实餐饮具一洗二消三保洁四消毒“四步操作程序”要求，碗、筷只在自来水里清洗。
（三）卫生管理制度不健全。有的小饭店卫生条件较差；有的没有建立食品安全管理组织；有的管理制度不够健全，没有配备经专业知识培训的食品安全管理员。
（四）防护设施不符合要求。有的小饭店没有设置防蝇、防鼠、防尘等设施以及垃圾废物装置，检查时发现有苍蝇、有鼠迹。
（五）进货验收台账和健康证不全。有的小饭店没有进货验收记录，没有索取进货发票，没有台账。由于小饭店工作人员更换频繁，有的工作人员没有取得《健康证》就上岗。
（六）从业人员食品安全意识差。有的从业人员法制观念淡薄，没有参加食品安全知识培训，食品安全知识缺乏；有卫生习惯差，不勤冼手，不勤换衣服。
上述问题具有普遍性，部分还具有一定严重性，是餐饮服务食品安全的很大隐患，必须彻底整治，切实保障老百姓饮食安全。
三、餐饮服务监管措施和办法
（一）高度重视，加大整治力度。进一步提高认识，把餐饮服务食品安全作为食品药品监管工作的重中之重来抓，并列入单位和有关人员的年度重点考核内容。为了全面提高我县小餐饮业的卫生水平，我们决定在近期开展一次专项整治活动。根据相关法律法规对全县范围内的餐饮服务单位的许可条件、从业人员健康状况、食品加工流程、原料采购、卫生设施等重点环节进行监督检查，凡不符合发证条件的，一律不予发证；对不符合许可条件的餐饮单位限期整改，凡未按要求进行整改的严肃依法查处，对无证经营者坚决予以取缔。按照量化评价、分类定级、全程监督、动态管理的原则，对小饭店的硬件设施、卫生管理、日常保洁等情况进行量化打分，依据打分结果将其分为A、B、C三级，并在经营场所悬挂卫生等级标示牌。凡在一年内受到三次限期整改或两次行政处罚的，予以降级；凡发生食物中毒或引发传染病疫情事故的，收回餐饮服务食品安全等级标示牌。
（二）加强宣传，营造良好氛围。通过各种形式把影响食品安全的科学知识、解决方法、管理制度、先进经验告诉餐饮业经营者和广大市民，让他们了解政府对食品安全方面的要求和政策法规。对于餐饮业主搞好有针对性的专业培训。我们将充分利用《食品安全法》宣传月、315消费者权益日等有利时机，开展上街咨询服务、发放宣传资料、食品安全图板巡回展等宣传活动，还将与宣传、教育、新闻等单位密切配合，利用广播、电视、报纸、网站等媒体，广泛深入地宣传加强餐饮服务食品安全工作的重要性，要通过广泛宣传，让普通老百姓都掌握食品安全的相关知识，提高广大群众的自我防护意识，进一步营造人人重视、人人关心食品安全的良好氛围。
（三）完善体制，认真落实责任。对我县而言，农村小饭店是监管的薄弱环节。把餐饮服务监管与农村药品“两网”建设结合起来、统一领导，统一监管。在监管网络建设方面：一是切实加强食品（餐饮服务环节）及农村药品“两网”建设的领导。构建县、乡、村三级监管网络，建立政府负总责，监管部门各负其责，企业使用单位是第一责任人的责任体系，县成立食品（餐饮服务环节）及农村药品“两网”建设领导组，分管县长任组长，监察、财政、卫生、人口计生、工商、物价、药监、合管中心等部门为成员单位，领导组下设办公室，办公室设在食品药品监管部门，负责乡镇监管办及“两员”管理培训工作；乡镇相应成立食品（餐饮服务环节）及农村药品“两网”建设领导组，乡镇长任组长，分管领导任副组长，卫生院院长、工商所所长、药品配送企业负责人、村委会主任等为成员。二是切实推进农村食品药品监督网建设。农村食品药品监督网络由县食品（餐饮服务环节）及农村药品农村药品“两网”建设领导组办公室、乡镇食品药品监管办和协管员和行政村食品药品信息员组成。各乡镇确定一名在编在岗人员担任食品药品监督协管员、各行政村确定一名具有高中文化水平、责任心强的人员担任农村食品药品信息员(有乡政府任命)。其主要任务是：宣传国家食品药品监督管理法律法规，协助食品药品监管部门对农村食品药品流通、使用质量实施监督，收集上报农村食品药品流通、使用环节的质量信息。行政村食品药品信息员任用、培训、管理工作由乡镇食品药品监管办负责。三是加大对食品（餐饮服务环节）及农村药品农村药品“两员”的培训力度。采取分级培训的办法，使“两员”每年得到两次以上的学习培训，切实提高“两员”专业知识和业务能力。县食品（餐饮服务环节）及农村药品“两网”建设办公室负责对乡镇协管员进行培训，乡镇监管办负责对村信息员进行培训。食药监部门定期检查督查，以案说法现场培训。四是加大农村食品（餐饮服务环节）及农村药品两网经费的投入力度。要按照省政府和市政府文件要求，将农村食品（餐饮服务环节）及农村药品两网建设经费列入县乡财政预算，保障县、乡、村三级监管网络的办公经费，保障两员的培训、宣传经费等。给“两员”实行一定的补贴和奖励，充分调动两员的积极性。五是将农村食品（餐饮服务环节）及农村药品“两网”建设工作纳入乡镇政府年度目标考核体系，要切实担负起农村药品安全的责任，把食品（餐饮服务环节）及农村药品的农村药品两网建设纳入本地社会发展的总体规划，认真解决好农村食品（餐饮服务环节）及农村药品“两网”建设中的困难和问题。六是加强监管部门自身建设，提高综合执法能力和水平，严格执法，明确任务，落实责任，加大巡查督察力度，整合资源，提高办案质量和办案效率。
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近几年来，我们认真制订与实施以创评“五星级”药监员为重点，以“五数”管理为主线的年度目标管理责任制，对加强机关政风行风建设，调动药监队伍的积极性和创造性、完成各项目标任务，收到了明显的成效。经市局考核，各项工作均已达标，名次排位靠前，先后受到省、市局的通报表彰。
如何搞好目标管理，顺利实现预期目标？我们认为，这既是践行科学发展观的时代要求，也是衡量一个单位领导班子管理能力的尺度之一。我们的做法和体会是：走好“三步棋”，处理好“三个关系”。
走好“三步棋”是：
制定方略：科学监管的行动纲领
一年一度的目标管理实施方案，是每年的开篇之计，开局之举。从2004年开始，我们便按照省、市局的部署要求，但又不完全照搬照抄，而是发动全局员工联系实际世界秘书网版权所有,，开动脑筋，建言献策，集思广益，在充分调研、反复论证的基础上，出台了创评“五星级”药监员活动标准，即忠诚星（信念坚定、恪尽职守），廉洁星（清正廉洁、奉公守法），勤政星（爱岗敬业、勤奋扎实），能绩星（熟练业务，成绩显著），爱民星（心系百姓、执法为民），2005年，我们又在此基础上，将“五星”内容具体到“五数”管理，即查处伪劣药品数、完成现场快检数、下乡村工作天数、受理群众投诉举报数，信息文稿上稿数，使之更具可操作性，并将此“五数”要求具体分解到本局年度目标管理百分制实施方案之中。该方案包括工作目标、工作分工、制约措施、注意事项四个部分，工作目标共计100分，其中：行政监督与管理30分，技术监督20分，廉政与勤政20分，学习与宣传20分，食品安全协调10份。每项目标中又划为若干分项与子项，周到具体，环环相扣，使之项项有目标，人人有担子，成为指导全年监管工作的行动纲领。
过程监督：不可或缺的中途加油
方案制订后，关键在实施。随着时间的推移和某种思维惯性的纷挠，如果我们忽视检查督促，有些工作难免会出现顾此失彼甚至脱节失衡之虞。为此，我们始终注意以制约措施来提醒全体员工，坚持每星期、每月末、每季初定期检查、汇报、布置下步工作，发现哪根“弦”松了便拧紧哪根“弦”，或者对事情，或者对个人，做到从全局出发，从局部入手，既肯定成绩，又不回避问题，热情帮促，严格要求。今年春节前后，由于年终总结和休长假，一季度的工作日相对减少了，节后如何尽快恢复“元气”？我们采取了一些措施，启发大家以“五数”指标测距离，增强紧迫感；以“五星”标准量自己，激励责任心。经过一番“加油”、“打气”，使大家迅速恢复了正常的心态，旺盛的斗志，为实现目标管理任务而同心协力，奋斗不息。
考核到位：显示风采的全息画图
考核评估是全年工作的回顾与总结世界秘书网版权所有,，是对本单位和每个员工一年辛勤劳作的检阅和定格。能否全面、准确地给出恰当的评价，关系到单位的整体形象和员工个人的精神风貌。所以，我局十分注重走好这步棋：一是坚持实事求是，不打“人情分”，避免主观随意性。对每个员工每项工作的考核，尽最大可能做到有据有理，客观公正；加分增色令人心悦诚服，扣分打折使人无可厚非。二是将考核评分的过程当作肯定成绩、寻找差距的方式，首先由个人总结汇报、自评打分，再由大家民主评议、建议给分，最后由领导综合权衡，确定分寸。三是考核的结果与创评“五星级”药监员活动挂钩，每季末，将各人完成“五数”的主要数据公之以众；到年终，再按全年考核得分名次排出不同星级位置，张榜公示，使本单位出色的药监形象得以升华，给广大公众留下良好的口碑。
处理好“三个关系”是：
第一、量化与细化，二者均应深化。没有清晰具体的量化指标，目标管理方案便是无的放矢；各项指标不细分到多个子项和个人，也就成了“粗放经营”，欲速不达。因此，我们以省、市局年度目标管理的总体要求和具体任务为兰本，联系基层局的具体情况，有的“对号入座”，有的“随机应变”，宁可先难后易，“不厌其繁”，也要掌握要领，简繁相宜。经过反复研究推敲，将各项任务都分解成若干量化指标，并根据不同分工落实到各人肩上。同时，在制约措施中逐项分切加分、扣分细目，使之一目了然，便于操作，以在考核评分时充分体现出公平合理和客观公正。此举乍看颇为繁琐，实则反映了科学监管的必然要求。
