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尿素乳膏范文1
[关键词] 倍氯米松尿素乳膏；高效液相色谱法；丙酸倍氯米松；含量测定
[中图分类号] R927.2[文献标识码] B[文章编号] 1673-9701（2012）12-0064-02
倍氯米松尿素乳膏是衢州市皮肤病性病医院的医院制剂，适用于过敏性与炎症性皮肤病和相关疾病，如湿疹、过敏性皮炎、接触性皮炎、神经性皮炎、扁平苔藓、盘状红斑狼疮、掌跖脓疱病、瘙痒、银屑病等。为了更有效地控制产品质量，参考相关文献[1-5]建立了测定产品中倍氯米松含量的高效液相色谱法。
1 仪器与试药
1.1 仪器
高效液相色谱仪：岛津LC-10AD泵，SPD-10A紫外检测器，色谱柱（菲罗门C18 4.6 mm×150 mm，4 μm），N2000色谱工作站；电子天平：MettlerAE240；超声波清洗器；紫外分光光度计：岛津UV2450。
1.2 试药
丙酸倍氯米松对照品（中国药品生物制品检定所提供）；甲醇为色谱纯，水为去离子水；空白基质，倍氯米松尿素乳膏3批由衢州市皮肤病性病医院提供，规格为25 g，每克中含丙酸倍氯米松0.25 mg。
2 方法与结果
2.1 色谱条件与系统适应性试验
色谱柱（菲罗门C18 4.6 mm×150 mm，4 μm），以甲醇-水（82∶18）为流动相，流速为1.0 mL/min，240 nm检测波长，20 μL进样量，柱温为室温，用外标法定量峰面积。在此色谱条件下，出峰时间为4.9 min，理论塔板数均在2 000以上，阴性对照品无干扰，分离度达到要求。
2.2 线性关系
将105℃干燥至恒重的丙酸倍氯米松对照品约0.011 80 g精密称取后置100 mL量瓶中，加入甲醇-水使其溶解，稀释至刻度，摇匀，精密量取该溶液5 mL，置100 mL量瓶中加甲醇-水至刻度，即得对照品储备液[2-4]，精密量取此储备液2、3、4、5、6、8、10 mL分别于50 mL量瓶中，加入甲醇-水稀释至刻度，摇匀，依据上述色谱条件进样20 μL，记录峰面积，以峰面积A为纵坐标，浓度C为横坐标进行线性回归，得回归方程为Y=647X+4.2×104（r = 0.999 99，n = 7），线性范围为（0.94～4.72）μg/mL。
2.3 精密度试验
取丙酸倍氯米松样品，重复进样5次，按2.7项下样品含量测定方法测定日内精密度，结果RSD为0.88%（n = 5）。
2.4 重复性试验
取同一批号样品5份，按2.7项下含量测定方法进行样品测定，结果丙酸倍氯米松含量平均值为103.85%，RSD=0.54%（n = 5）。
2.5 稳定性试验
分别对2.3项下丙酸倍氯米松样品进样20 μL，在0、2、4、6、…… 24 h按照2.7项下含量测定的条件进行峰面积测定，计算含量，结果RSD=0.60%，说明样品在24 h内稳定。
2.6 回收率试验
取空白基质9份各0.5 g，精密称取分别置50 mL容量瓶中，再精密称取丙酸倍氯米松对照品0.011 80 g，置25 mL量瓶中，用流动相溶解后，继续用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取上述溶液5 mL置100 mL量瓶中，加流动相至刻度并摇匀，精密量取6、5、4 mL各3份分别加入上述9份容量瓶中，按2.7项下含量测定方法处理。
2.7 样品含量测定
分别取样品三批约0.5 g，精密称取，混匀后置50 mL量瓶中，加流动相30 mL于80℃水浴中加热溶解后置超声波清洗器中超声15 min，放置室温，用流动相稀释至刻度，摇匀，置冰浴中冷却2 h，马上滤过，取续滤液，作为样品溶液。另精密称取丙酸倍氯米松对照品0.014 62 g置于50 mL量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，再取2 mL，精密量取置200 mL容量瓶中加流动相至刻度，摇匀，作为对照品溶液。分别取上述三批样品溶液和对照品溶液20 μL进样，按外标法计算百分标示量，结果见表2。
3 讨论
3.1 溶液配备
3.1.1 水浴热溶丙酸倍氯米松软膏黏性大，样品的溶解与滤过受到影响。直接溶解、过滤时，样品损失较大。经试验，通过水浴加热加快样品的溶解，同时，溶解后的样品溶液经冷却处理后则滤过完全。结果表明，此方法操作简便，准确性高，稳定性好，重复性好，可作为丙酸倍氯米松软膏含量测定的方法。采用本法测定80℃水浴加热提取时要防止流动相喷出。
3.1.2 流动相超声丙酸倍氯米松在本品中含量很少，有效的提取方法是含量测定准确的重要前提；根据丙酸倍氯米松在流动相中的良好溶解性，我们采用流动相超声使之溶解，从而达到提取完全的目的；加样回收试验结果表明，本方法能有效准确地测量倍氯米松尿素乳膏中丙酸倍氯米松。
3.2 测定波长
色谱扫描结果显示在波长为240 nm处丙酸倍氯米松在流动相中有最大吸收，因此选择测定波长为240 nm。
3.3 流动相
本实验曾经用甲醇、无水乙醇作为溶剂进行提取，结果提取后测得的含量差别无几，说明选用这两种溶剂均可。在流动相的选择中，曾采用甲醇-水（74∶26），但倍氯米松尿素乳膏这一复方制剂的成份复杂，丙酸倍氯米松以外的成分同样对测定有影响，经过优化和摸索，结果以甲醇-水（82∶18）的分离效果较好，回收率高。最后选择甲醇-水（82∶18）为本实验的流动相。
3.4 优点
本实验采用HPLC法测定倍氯米松尿素乳膏的含量，处理简便，测定结果准确可靠，可用于该制剂的质量控制[6]。
[参考文献]
[1]国家药典委员会. 中华人民共和国药典（二部）[S]． 北京：化学工业出版社，2O05：79-80.
[2]饶艳辉，胡虹，周学琴. 高效液相色谱法测定血液中丙酸倍氯米松的含量[J]. 中国现代医药杂志，2008，10（2）：41-42.
[3]陈振霆. HPLC测定无极膏中丙酸倍氯米松的含量[J]. 海峡药学，2005，17（3）：64-65．
[4]谭生建，胡文祥. HPLC法测定箭红气雾剂中丙酸倍氯米松含量测定方法研究[J]. 现代科学仪器，2000，6：60-61.
[5]丘桂贤，宋新康. HPLC法测定丙酸倍氯米松软膏中丙酸倍氯米松的含量[J]. 药学学报，2009，25（6）：545-546.
尿素乳膏范文2
【关键词】 醋酸曲安奈德，乳膏剂，鉴别反应
曲尿乳膏是本院常用外用制剂，其主要成分为曲安奈德、尿素等，用于牛皮癣、扁平苔癣、过敏性皮炎、湿疹、神经性皮炎、手足皱裂等有良好的疗效，受到临床医生和广大患者的欢迎。为控制其质量，其鉴别检查根据福建省药品检验所制定的曲尿乳膏中曲安奈德鉴别反应项下操作规程检测，但其结果重复性差，多呈负反应或结果不明显，经过反复试验，查明原因，由于处方中的尿素对其鉴别检查存在测定干扰，故进行分离提取后，所得鉴别反应反应灵敏，结果可靠、重现性好。
1 材料
曲安奈德（中国药品生物制品检定所，100125200404），尿素（西陇化工股份有限公司，130117），曲尿乳膏样品（本院制剂室，批号：20130105，20 g/盒，曲安奈德0.01%）、样品对照品（不含尿素的曲安奈德乳膏）、空白基质（均为本院制剂室配制）；甲醇为分析纯；碱性酒石酸酮试液按《中国药典（2010版）》规定配制。
2 方法
2.1 原标准法
2.1.1 样品测定 取样品约15 g，加甲醇30 ml，充分振摇，静置，滤过，滤液至蒸发皿中于水浴加热至体积不再减少后，残留物转移到小试管中，加甲醇3 ml，微热溶解后，加温热的碱性酒石酸酮试液2 ml，混匀，置水浴上加热2 h，观察试管底部应有砖红色沉淀生成，其结果重复性差。
2.1.2 样品对照品 （不含尿素的曲安奈德乳膏）对照试验：取本品15 g，按2.1.1标准法操作，其鉴别反应结果呈现正反应。
2.1.3 阳性对照试验 取曲安奈德原料药15 mg（相当于曲尿乳膏样品15 g），加甲醇3 ml，微热溶解，加温热的碱性酒石酸酮试液2 ml，混匀，置水浴上加热1 min，其结果即呈现正反应。
2.1.4 阴性对照试验 取曲尿乳膏空白基质15 g，按2.1.1操作，其结果呈现负反应。
2.2 改进法
2.2.1 样品测定 取样品约5 g，加水30 ml，加氯化钠3 g，加热使之破乳，滤除水分，将滤纸用20 ml甲醇分2次温热清洗，洗液与残渣合并，温热溶解，放冷，过滤，滤液至蒸发皿中于水浴蒸至1 ml，加温热的碱性酒石酸酮试液0.5 ml，混匀，置水浴上加热0.5 h， 试管底部即有砖红色沉淀生成。
2.2.2 阳性对照试验 取曲安奈德原料药5 mg（相当于曲尿乳膏样品5 g），加甲醇1 ml，微热溶解，加温热的碱性酒石酸酮试液1 ml，混匀，置水浴上加热1 min，其结果即呈现正反应。
2.2.3 阴性对照试验 取曲尿乳膏空白基质5 g，按2.2改进法操作，其结果呈现负反应。
3 讨论
3.1 此鉴别反应是利用碱性酒石酸酮与曲安奈德C17位上醇酮基反应，生成砖红色氧化亚铜沉淀，为专属性反应[1]。
3.2 处方中尿素在配制或检测过程中加热分解产生氨水，能溶解碱性酒石酸酮与曲安奈德反应生成的氧化亚铜沉淀，形成无色配合物 Cu（NH3）2+。故配制或检验过程中的加热导致尿素分解的多少与沉淀是否生成直接相关，所以按原标准法实际操作时常出现负反应，
3.3 按原标准法操作，样品对照品（不含尿素的曲安奈德乳膏）与阳性对照试验呈现同样正反应，证明处方中尿素存在测定干扰。
3.4 阴性对照试验呈现负反应，证明空白基质与试剂无反应，也表明了曲安奈德在此鉴别反应在本处方中为曲安奈德的专属反应，反应可靠，可行。
3.5 改进法经分离尿素，提取曲安奈德后的鉴别试验排除尿素的干扰，结果迅速，可靠，符合医院制剂快速检测的要求。
尿素乳膏范文3
关键词 扁平疣 耳穴割治 他扎罗汀 酞丁胺
资料与方法
临床资料：所有病例均是具有典型皮损的门诊患者，就诊前未接受过治疗。剔除怀孕哺乳期，2年内有生育要求患者将患者随机分为两组。治疗组60例，男20例，女40例，年龄7～45岁，病程1个月～7年，皮损数量平均25个。对照组50例，男20例，女30例，年龄7～45岁，疗程1个月～7年，皮损数量平均23个。两组患者的性别、年龄病程等具有可比性。
方法：治疗组采用两例耳穴轮流割治，每周2次，常规消毒后采用一次性刀片，取穴肺、脾、面颊、神门、内分泌，刀背割治，以表皮轻微划痕为度，将白胡椒100g研成细面过筛、高压消毒后加入冰片20g，调匀装瓶密封备用、每次取约王不留行子大小然后用胶布黏贴于以上穴位，嘱咐患者平时经常捏按刺激以上穴位。同时白天患处外搽酞丁胺软膏，早中午各用药1次，晚上临睡前外涂他扎罗汀乳膏于皮损处，每晚1次，并略加按摩，以上疗法，4周为1个疗程。对照组仅白天外涂酞丁胺软膏，晚上外涂他扎罗汀，方法同上，不做耳穴割治。连续用药4周。两组患者疗程相同，4周后观察疗效。
疗效判断标准：①痊愈：为皮损全部消退；②显效：皮损消退＞70%；③有效：为皮损消退＞30%；④无效：为皮损消退＜30%或无明显变化。有效率（%）（痊愈例数+显效例数）/总例数×100%［1］。
结 果
结果见表1。
不良反应：1例患者耳朵皮肤因接触胶布后出现局部皮肤发红、痒，改用抗过敏胶布后过敏情况消失。治疗组5例患者因外用药物皮肤出现了红斑、灼热、脱屑等局部不良反应，停药2～3天外涂尿素乳膏后不良反应消失，继续用药亦无不良反应。对照组4例患者因外用药物皮肤出现红斑、灼热、脱屑、干燥等情况，停药2～3天外涂尿素乳膏后不良反应消失，再继续用药，不良反应亦未出现。
随访：疗程结束随访3个月，治愈患者未见复发。
讨 论
扁平疣为人瘤病毒感染引起的皮肤病，主要青少年好发，免疫功能低下者易发，好发于颜面、手臂或前臂，大多骤然发生，皮疹为米粒至绿豆大小扁平隆起的丘疹，表面光滑，质硬，浅褐色或正常皮色，圆形、椭圆形或多角形，数目较多，常因搔抓而自体接种沿抓痕排列成串珠状。组织病理为明显角化过度和棘层肥厚［2］。他扎罗汀凝胶是新一代多芳香A酸类药物，具有抗分化、抗增生及抗炎作用，治疗扁平疣的作用机制可能是对抗皮损局部的角化过度，免疫调节作用以及诱导表皮的正常分化功能［3］。酞丁胺软膏可以抑制人瘤病毒；机体免疫功能低下者好发扁平疣，中医认为肺主皮毛、宣发肃降，通调水道；脾主运化水湿、二脏功能失司，肺气不得宣发，水湿运化障碍，停滞肌肤，蕴久而成斑疹，故选肺脾二穴为主要穴位。中药白胡椒、冰片二药相伍，因其具有辛香走窜、行气活血、舒通经络之功；本割治部位的皮肤属发自C2～3神经的枕小神经支配，且有丰富的伴随血管的植物神经成分，可以推测，切割耳背皮肤血管，通过神经反射途径，有调节整体神经体液（或免疫）作用，可以恢复和提高机体的免疫防御功能，可加速疾病的治愈。
参考文献
1 杨志刚.转移因子联合0.1%阿达帕林凝胶治疗扁平疣疗效分析［J］.临床皮肤科杂志,2004,11:704-705.
2 赵辨.临床皮肤病学［M］.第3版.南京:江苏科学技术出版社,2001:312-314.
尿素乳膏范文4
doi：10.3969/j.issn.1004-7484（s）.2014.01.642文章编号：1004-7484（2014）-01-0532-02
消渴病是因禀赋不足、饮食失节、情志失调、劳欲过度所致。以多饮、多食、多尿、乏力、消瘦或尿有甜味为主要的临床表现。病位在肺、胃、肾。在临床护理工作中要根据病人的证候要点实施辩证施护，以尽快恢复病人的身体机能。临床常见的证候有：肝胃郁热证、胃肠实热证、脾虚胃热证、上热下寒证、阴虚火旺证、气阴两虚证、阴阳两虚证。
辩证施护：
1尿量增多
1.1观察排尿次数、尿量及尿色。
1.2嘱患者睡前少饮水。
1.3指导患者饮食调理，适当进食芡实、枸杞等补肾之品，食疗方：芡实瘦肉汤。
2口干多饮
2.1保持病室空气温湿度适宜。
2.2观察口干、口渴、每日饮水量。
2.3多食生津润燥类食物，如百合、西葫芦等，可选用鲜芦根煎水代茶饮；口含乌梅、饮用玉竹茶、苦丁茶以缓解口干口渴。食疗方：凉拌黄瓜、蓝莓山药、葛根鱼汤等。
2.4根据医嘱耳穴压豆，取穴皮质下、内分泌、糖尿病点、胰、脾、三焦等穴位。
3多食善饥
3.1询问饮食习惯及饮食量。宜选择混合餐，每餐进食种类包含主食、蔬菜、肉蛋类等；粗细粮合理搭配，少食多餐，细嚼慢咽。
3.2适当增加膳食纤维的摄入，如燕麦、芹菜、韭菜等，以增加饱腹感，延缓食物吸收稳定血糖。
3.3观察记录身高、体重、腰围、臀围。
3.4遵医嘱耳穴压豆，根据病情需要可选择皮质下、内分泌、糖尿病点、脾、胰、饥点等穴位。
4倦怠乏力
4.1起居有时，避免劳累。
4.2进食补中益气类食物，如山药、鱼肉、香菇等。食疗方：乌鸡汤、山药炖排骨。
4.3病情稳定者适量运动，循序渐进。
4.4遵医嘱艾灸，取穴足三里、关元、气海，或穴位贴敷肾俞、脾俞、足三里以调节脏腑气血功能。
5肢体麻木、疼痛、肢冷
5.1进食活血化瘀的食物，如黄鳝、木耳等。食疗方：洋葱烧黄鳝。
5.2给予中药足部泡洗以祛风通络，活血通脉。
5.3双下肢穴位按摩，取足三里，阳陵泉、三阴交、涌泉穴等。
5.4遵医嘱穴位贴敷涌泉穴。
5.5遵医嘱耳穴压豆，根据病情可选择皮质下、内分泌、糖尿病点、脾、足等穴位。
6视物模糊
6.1注意视力变化，定期检查眼底，减少阅读、看电视及使用电脑，宜闭目养神，饮用茶或银杞明目汤等。
6.2按摩清明、四白、丝竹空等穴位。
6.3遵医嘱予珍珠明目液滴眼或中药眼部雾化以改善症状。
6.4评估跌倒高危因素，落实防跌倒措施。
7皮肤瘙痒
7.1指导患者洗澡忌用刺激性较强的皂液，洗后皮肤涂抹润肤露，穿棉质内衣，避免搔抓、热水烫洗；修剪指（趾）甲；瘙痒甚者，遵医嘱予以清热燥湿洗剂，如苦参、苍术、黄柏、白花蛇草、连翘等煎汤外洗，亦可涂尿素乳膏防止皮肤干燥。
7.2饮食宜清淡，少食辛辣油腻及海鲜之品。
8腰膝酸
8.1适当食用枸杞、黑豆等固肾之品。食疗方：韭菜炒虾仁、山药芡实瘦肉粥。
8.2操练八段锦“两手攀足固肾腰”动作。
8.3指导患者按摩腰背部及气海、关元、涌泉穴。艾灸肾俞、关元、气海、三阴交等穴。
尿素乳膏范文5
【关键词】寻常型银屑病 阿维A胶囊 疗效
中图分类号：R758.63 文献标识码：B 文章编号：1005-0515（2011）6-245-02
银屑病是一种常见的慢性复发性红斑鳞屑性皮肤病，病因不明，容易反复发作，目前尚无根治的方法，是当前重点研究和防治的疾病之一。我们自2007年7月～2010年10月，使用阿维A胶囊（重庆华邦制药有限公司生产）治疗了56例寻常型银屑病的患者，近期疗效较满意，现报告如下：
1 资料与方法
1.1 病例选择 56例均为我科门诊病人，男38例，女18例，年龄21-66岁，病程1月-16年。所有病人皮损面积均超过体表面积30%，有典型寻常型银屑病的临床表现。进展期40例，表现为发病后不久或慢性病程中新发皮疹，病情进展较快，呈红色丘疹、斑丘疹，表面覆较厚银白色云母状鳞屑，易剥离，基底炎症明显，有点状出血，伴不同程度瘙痒。静止期16例，表现为病情发展缓慢，皮疹数量和面积既不增多和明显增大也无新发皮疹和明显缩小，皮疹形态多呈地图状，鳞屑较多，肥厚浸润，颜色暗红或淡红，基底炎症不明显，可有点状出血，瘙痒轻微。均符合诊断标准[1]。无妊娠期或哺乳期妇女，无明显的心、肝、肾功能损害及内分泌、代谢紊乱，8周内无全身使用糖皮质激素或免疫抑制剂。病人均于治疗前检查血、尿常规，肝功能，肾功能，血糖，血脂无异常。我们同期随机选择了40例寻常型银屑病患者采用复方青黛丸（由西安医科大学和陕西榆林地区中药厂生产）做为对照，两组在性别、年龄、病程、分期等方面的差异在统计学上无显著意义。
1.2 治疗方法 治疗组56例病人给予阿维A胶囊，起始30-40mg/日，饭后顿服，嘱多饮水。一般4-6周明显见效，以后每2周减量10 mg，至维持量10-20 mg/日，2-3周。对照组采用复方青黛丸，一次一袋（6克），一日三次，口服。12周后疗程结束，判断疗效。
1.3 疗效判断标准 临床疗效是根据全国银屑病科研协作组制定的试行标准[2]，是基于靶皮损直径、红斑、浸润肥厚、鳞屑、瘙痒等参数，采用积分的方式进行评定。根据这些临床症状和体征改善程度（疗效指数）分别评定：基本治愈为疗效指数≥90%以上或完全消退；显效：疗效指数60%～89%；好转：疗效指数30%～59%；无效：疗效指数＜30%以下或无变化。疗效指数=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%。有效率以治愈数和显效数占总病例数的百分比计算。
1.4 统计学处理 用x2检验进行资料处理。
2 结果
2.1 临床疗效 基本治愈18例，显效29例，好转7例，无效2例。总有效率为83.93%，对照组有效率为30.00%，两组疗效比较差异有显著性意义（x2=28.64，P＜0.01）。
表1 阿维A治疗寻常型银屑病的疗效
2.2 不良反应 所有56例治疗组患者均在服药3-5天后出现较明显的口唇干裂、皮肤干燥、眼干，给予多饮水，尿素乳膏外用，可以减轻上述不适症状。有4例口唇干燥非常明显，甚至皲裂，我们给予了维生素E口服，能够缓解症状，坚持完成治疗。治疗前后所有患者血、尿常规、血糖、血脂和肝肾功能均无显著改变，亦未见其他不良反应。40例对照组患者无不良反应，各项化验指标治疗前后均正常。
3 讨论
银屑病是皮肤科的一种常见病，寻常型银屑病是最常见的类型，约占94.6%[3]，治疗方法多种多样，但是到目前为止现代医学并没有一个治疗方案的金标准。既往的文献关于阿维A多用于红皮病型和脓疱型银屑病治疗，而且取得了很好的疗效[4]。为此我们对寻常型银屑病采用阿维A治疗进行了观察，也取得了很好的效果，与钱力兴的观察结果相仿[5]。
阿维A胶囊是第二代口服芳香维A酸类药物，其活性成分为依曲替酸。它是依曲替酯结构上的终末基因由酯变为酸，从而具有更高的生物利用度，更短的半衰期，无体内蓄积作用，因此具有低剂量、高疗效的作用。它通过调节表皮细胞的终末分化阶段，抑制角质形成细胞的增生，同时能抑制中性粒细胞的趋化，从而抑制银屑病皮损部位角质形成细胞的异常增殖和分化，以及中性粒细胞的浸润和聚集，达到治疗作用[6]。
阿维A的不良反应率很高， 但是病人基本是可以耐受的。停止使用阿维A后，不良反应症状能较快消失，基本不会影响服药的依从性。
由此可见，阿维A用于治疗寻常型银屑病是安全有效的，但远期疗效仍需进一步观察。
参考文献
[1]赵辨.中国临床皮肤病学[M].第1版.南京：江苏科学技术出版社，2010：1008.
[2]朱学骏，顾有守，沈丽玉，等. 实用皮肤病性病治疗学[M].第二版. 北京:北京医科大学出版社，1998.320～325.
[3]杨国亮.皮肤病学[M].第1版.上海：上海医科大学出版社，1992：475.
[4]杨雪源，陈志强.阿维A治疗严重类型银屑病临床疗效观察[J].临床皮肤科杂志，2003，32（10）：610～611.
[5]钱利兴.阿维A治疗中重度银屑病30例临床分析[J].中国皮肤性病学杂志，2006，20（3）：192.
尿素乳膏范文6
【关键词】医院制剂室；临床药学
随着医疗卫生体制改革的深入，药品监管力度的加大和国家加快制药企业实施《药品生产质量管理规范》（GMP）认证的步伐，医院制剂室呈现出逐步减少、萎缩或转变功能的局面。医院制剂室的存否成了困扰医院管理人员的问题。但事实上制剂室仍有其存在的必要，医院制剂在保障患者健康方面发挥着难以替代的巨大作用。我认为医院制剂室应正视自身在医院建设中的位置，除了管理好制剂的配制生产外，还应加强其在临床、教学、科研等方面的管理，挖掘其内在的潜力，为医院的建设、人民的健康、人才的培养多作贡献，从而体现制剂室的价值。
1 医院制剂室的现状
1.1 医院制剂室的规模不断缩小
近十年，经过两次的《医疗机构制剂许可证》的换发和制剂品种的再注册，医院制剂室呈整体规模缩小的趋势，制剂品种也大幅减少。江都市原有制剂室三家，现仅剩一家。
1.2 制剂室的人员技术水平有待提高
除扬州市苏北医院外，扬州市其他医院制剂室和江都的医院制剂室具有高级职称资格的药师非常少。由于受研究资金、设备条件、技术力量等诸多因素的限制，很难充分体现医院制剂的特色，只能停留在制剂供应型的低水平上。制剂、药检人员很少有机会参加业务培训和外出参观学习。主要靠自己看书或上网查阅资料，缺乏新知识的补充。
1.3 制剂成本的不断上升
近几年来，除了单位职工的工资收入、水电费用等提高外，制剂原辅材料、药品包装材料的费用每年也大幅提升，致成本拉升，不堪重负。有些原料如尿素、间苯二酚、升华硫等，价格一下上升了几倍甚至十几倍。药品包装材料如外用软膏盒和外用液体瓶的价格也涨了2～3倍。
同时，医院制剂零售价低，一般不超过10元/瓶（盒）。根据物价部门有关规定，制剂利润仅为5%，严重影响了单位经济效益，致使有些规模较大、人员多的制剂室难以维持，只有减员或缩小规模。
2 加强临床合作方面的管理
2.1 给临床带来方便
制剂是药品供应市场的有效补充。一些临床中长期应用、安全有效、价廉方便的处方，由于用量较小、效期较短，使得制药企业无法成批量生产，同时由于其利润太低也不愿生产；另外，为了治疗的方便，临床常需要特殊规格的药品，如30g:4.5g的尿素乳膏等，医院制剂可很好的解决此供需矛盾。医院制剂具有其自身的生存空间。我国《中华人民共和国药品管理法》及优良药房工作规范（GPP）均明确规定医院应根据医疗、科研的实际需要及时准确制备制剂。
由于医院制剂密切结合临床、品种多、规格齐、易于改进提高、适应性强、能及时满足临床医疗、科研需要，深受医师欢迎；且大多制剂价廉物美、疗效确切，也深受患者喜欢，如我医院生产的醋酸地塞米松搽剂、洗发浆等。与此同时，医院制剂因为存在较简单的外包装、较少的运输损耗、较低的库存费用、基本无宣传广告费等，因而具有较低的价格，这将给社会上一些弱势群体提供较大的帮助。
2.2 与临床合作的管理
在实际工作中，医院制剂虽然具有临床优势，但由于临床与药剂科各为相对独立的部门，医、药师之间缺乏交流，临床信息常常不能及时反馈给制剂室。针对此情况，药剂科应加强管理，积极创造机会，加强医药师之间的联系，充分组织和调动药剂人员积极性。除了制剂室的药师应积极主动的跟临床医师联系，还应充分利用药师走进临床及召开药事委员会的机会，广泛采纳各临床科室的建议，尽力满足临床需要，共同为人类的健康作一份贡献。事实证明，制剂室与临床的有效配合，往往能产生较大的成就，如我医院生产的醋酸地塞米松搽剂就是医药共同努力的结果。因此，加强制剂室与临床合作方面的管理，将会给医院整体研究水平的提高带来帮助。
3 加强医院制剂室科研方面的管理，充分发挥其在科研方面的优势
3.1 科研方面的优势
制剂室是医院药学的重要组成部分，是开发新剂型、新技术的实验场所，在科研中也能发挥较大的作用。医院制剂在药学中具有独特的地位，由于直接与患者接触，对现代制剂的发展方向较为敏感，注重科研和创新，将药学、临床和生产科研三位一体，互相适应和提高，是医院制剂室的优势。在实践中，应充分运用现代药剂学的新理论、新技术、新辅料，开发新制剂，满足临床科研需要。市场上专科制剂相对缺乏，特色品种也不多，医院既有临床优势，又具备科研能力，完全有可能开发一些新品种专科制剂，如研制一些透皮剂、膜剂、洗剂等满足于皮肤科的需要。对一些临床应用不很合理的制剂进行剂型改造，实现医院制剂“使用方便、携带方便、贮存方便”，充分发挥医院制剂具有的信息密集的独特优势。
医院制剂大都源自临床，并经临床多年验证，具有确切的疗效和较低的不良反应。为研发新药提供了较好的物质基础，能减少研究费用，缩短研发周期。不断研制开发临床切实有效的新品种、新制剂，不但能增强医院药学的服务功能，培养和锻炼人才，满足临床需求，而且将在日益激烈的医疗市场竞争中为医院创造最佳的社会和经济效益，实现医院制剂为临床、为患者优质服务的目标。
3.2 制剂室科研方面的管理
首先应加强人才的培养。长期以来，受重医轻药的影响，医院制剂室人员业务水平不高的现象普遍存在，其日常工作仅以保障供应为主，缺乏相应的培训和业务交流。许多中、高级职称的药师将主要精力投入到简单的药品分装与包装工作，业务知识仅局限于现有制剂；制剂室人员与药剂科人员对调过频，使其难以静心钻研业务等，由此造成制剂室技术力量薄弱，难以取得突破。通过专项培训、进修学习兄弟单位的先进经验、参加学术交流、举办业务讲座等途径加快人才培养，解决知识老化和新技术匮乏等问题，以适应医院制剂发展的人才需要。其次，应加强协调，药剂科各部门之间应加强协调。制剂室在进行科研设计时需要得到药剂科、临床药学的配合。另外，应加强医院之间的交流，捕捉最新信息、指导制剂工作，避免科研重复和走弯路。第三，应建立相应的激励机制，调动专业人员的积极性。
综上所述，医院制剂应根据自身的特点，加强管理，充分发自己的主观能动性，勇于挑战，以救死扶伤为己任，承上启下，为祖国的药学事业多作贡献。
参考文献
[1] 国家食品药品监督管理局·中华人民共和国药品管理法[S]·
[2] 国家食品药品监督管理局·医疗机构制剂配制质量管理规范[S]·
