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诊断试剂范文1
诊断试剂是比较特殊的一类医疗药物，其在协助医疗工作者在疾病的检测、诊断、治疗及预防上起着重要的作用。在欧美等发达国家里，对医疗诊断试剂都有着有效的质量管理及安全控制[1]。在我国新的《侵权责任法》实施之后，患者的医疗法制意识及观念发生了彻底改变。此时检验数据往往成为医疗安全及医疗保险条款落实的依据，因此，对检验专业检验质量的要求也随之大幅度上升。而检验质量的好坏往往与检验人员的技术水平、职业操守及仪器、试剂的管理质量相关[2]。本研究通过对我院检验科试剂管理上实行一系列管理体系，探讨一种能够有效杜绝检验安全隐患的方法，现报告如下。
1.诊断试剂管理现状及存在问题
目前，在我院检验科实行的仍然是传统的试剂管理模式，即试剂采购统一由科室进行，相关职能部门只负责走账却不参与管理，直接导致了责任人对试剂管理法规意识淡薄，不按照科学管理模式来，并且对试剂种类、功能了解欠缺，以致分类混乱等，具体表现在：
1.1对试剂供应企业信息了解欠佳
由于医院使用的试剂种类、数量多，对医院提供试剂的供应企业也多，企业生产的试剂质量参差不齐，再加上目前对诊断试剂的相关法律法规不完善及管理流程欠缺，导致即使是同一种试剂也会出现不同质量水平。科室采购弊端是难以精确了解企业的详细信息，即使能够购买到证件齐全厂家生产出来的试剂，也难保证试剂的质量。
1.2诊断试剂的采购管理相关制度不健全
目前大多医院诊断试剂的采购采用分部门管理的方法，即采购权都下方到相关科室，而证照审核部门设在设备采购科，这样部门之间就会缺乏相关沟通，直接导致采购缺乏相关正规的证照审核过程，导致产品出现质量问题。
1.3诊断试剂的验收及登记监管不力
诊断试剂在购入科室后，入库过程往往缺乏有效的管理，只是仅仅凭货单入库。当供货企业的随货单残缺或者内容不全时，比如收到试剂后仅仅验收供应企业的名字、试剂种类、数量，而对生产批号、企业产品注册证号及有效期限等等信息忽略，导致不必要质量问题出现。另外，还会出现诊断试剂型号规格出现人为的记录错误，导致其规格型号与登记表记载的不相符。
1.4诊断试剂的储存管理混乱
主要是由于相关制度欠缺及由于部门之间分工不明确导致，导致试剂存储不规范。另外，由于监管不到位，院内也会存在医务人员对试剂的不规范使用或者浪费使用等。
2.诊断试剂相关问题解决方法建议
2.1加强采购岗位职责功能
针对因院内采购与试剂管理、走账的部门分离所出现的问题，建议院内设立专门试剂采购部门，主要负责医用诊断试剂从采购、储存到领取使用的一系列管理，杜绝试剂使用前各种原因引起的试剂质量问题。
2.2加强试剂管理相关人员的专业知识培养
对于试剂采购及管理科室的相关人员，应当定期给予诊断试剂的相关专业知识培训，并定期给予相关考核，对于出现考核不合格的人员，及时停止其相关工作直至考核达标为止。
2.3设立三级等级库房并对相关工作人员制定相关职能
库房包括一、二、三三个等级库房，每个库房有自己的岗位职责。一级库房主要职责是进行实际的采购、入库及入库记录。相关人员应当熟练掌握生产厂家的信息，对厂家要严格审核其《药品经营许可证》及《医疗器械经营企业许可证》。建立网络管理系统，在试剂采购完成后应当立即验收，认真做好试剂的入机信息，包括试剂名称、规格、批号、试剂有效日期、数量及采购日期等[3]。并且定期检察，杜绝错误或者遗漏信息存在。二级库房为试剂专用冷库，根据试剂储存所需温度分别保存在相关温度制冷系统。相关人员职责为定期进行系统相关检查并进行盘点并填写相关报表。三级库房为试剂领取区，负责科室对试剂的领取。相关人员职责为收取科室领取报表并记录，并定时进行清点。另外，相关人员还要熟练掌握试剂存储数量，以免出现试剂不能满足科室出现状况。
3.总结
进行诊断试剂的科学管理的目的是为了杜绝试剂管理混乱出现的一系列问题。建立相关采购、存储部门。并且细化此部门内部职责，培养相关工作人员并加强对部门及工作人员的监管是杜绝试剂安全隐患前提。另外，部门内部应当摈弃人工纸张记录的传统方式，采用微机输入并打取条形码，将试剂生产、采购日期，有效期等通过扫描的形式提取能够大大节省试剂核对的时间，并且能够有效减少人为错误等。
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[2]孙纯学，白德成，高若宇.实验室管理坚持以人为本理念的思考[J].实验技术与管理，2009，26（3）：274-276.
诊断试剂范文2
华中科技大学同济医学院附属同济医院试剂管理办公室检验科，湖北武汉 430030
[摘要] 本文探讨了有关物流条码技术特点和物流条码标识的内容，并通过对临床检验试剂在物流管理中使用二维码降低了物流成本，缩短了送货时间等优点的分析，突出了在现代临床检验试剂管理中采用二维码技术的必要性，二维码技术的运用对体外诊断试剂从准入、出库、运输、验货、入库使用以及结算的各个流程进行了有效的管理，完成了物流、资金流、信息流的协调、组织和控制，使体外检验试剂的管理上升到一个新的高度。
[
关键词 ] 体外诊断试剂；物流；二维码；数据库管理；成本控制
[中图分类号] R426.72
[文献标识码] A
[文章编号] 1672-5654（2014）11（a）-0053-02
1 实现二维码物流管理的必要性
①二维码的应用，似乎在一夜之间渗透进人们生活的各个方面，广告、报章杂志、火车票、快餐店、电影院以及各类商品的外包装上都可见到二维码的身影。作为互联网产业链中的一个环节，二维码的应用如此收到关注与其自身的优势是密不可分的。而在医疗机构体外诊断试剂的管理领域也将迎来这样一场二维码革命的浪潮。在2007年6月国家食品药品监督管理局颁布的关于体外诊断试剂的注册管理办法以来，各大医疗机构对于体外诊断试剂的管理日益规范化和完善化。但体外诊断试剂种类繁多、专业性强、大部分产品对运输及存放条件有严格要求的特点使得实现体外诊断试剂的二维码物流管理工作事在必行。
②二维码技术是目前为止世界上实用性最强，经济性最优的一种自动识别技术，二维码技术具有采集信息量大、可靠性高、输入速度快、实用灵活等特点。二维码技术在如今人们的工作和生活领域的应用是非常广泛的，且现代人们所使用的移动终端设备大部分也自带二维码识别功能。因此二维码技术作为数据自动输入和标识的一种手段，在现代仓储管理、商业自动化管理，文件分类管理方面都有很突出的表现。
③二维码是一种由特定的几何图形按照一定的规律在平面（二维方向）上分布的黑白相间的图形，是所有信息数据的一把钥匙。它具有编码范围广、译码可靠性高、纠错能力强、信息容量大、防伪能力强等优点。
④二维码依靠它强大的信息储存量能够把储存于数据库后台中的信息包含在二维码中，且二维码拥有防伪功能和错误纠正功能增加了数据的安全性和可靠性。二维码的众多优势决定了它在医疗机构体外诊断试剂管理中所取得的重要地位。
2 二维码的特点
2.1信息容量大
二维码符号是一个多行、连续性、可变长、包含大量数据的符号标识，每个条码有3~90行，每一行分为三个部分分别是起始部分、数据部分和终止部分。它的字符集包含所有字符，最大数据含量是1850个字符。
2.2容错能力强
与一维码只具有校验功能相比，二维码不仅能防止错误，还能纠正错误，即使某部分出现损坏，也能将正确的信息还原出来。
2.3成本低，易制作
二维码可以印制在各种常见的条码载体上，可以用各种标准的印制或打印技术印制。如：喷墨打印、激光打印、热敏/热转印条码打印机打印等。普通打印设备均能打印且传真件也能阅读，二维码的尺寸也可调节以适应不同的打印空间。
2.4可靠性高
在数据库的管理测试中，二维码也表现了其极高的可靠性。在阅读2300万个条码符号中，没有一例译码错误。而且可引入加密措施，提高其防伪性和保密性。
3二维码服务于试剂流通的整个过程
3.1体外诊断试剂的准入
医疗机构在更换或增补体外诊断试剂时须向有关管理部门提交各项信息包括公司资质、产品注册证等信息，试剂管理部门再会同有关部门组织招标或询价议价确定产品后价格方能准入。
3.2体外诊断试剂数据库的建立
每个品种的试剂在准入后都要进入数据库录入基本数据其中包含产品名称、产品规格、产品编码、配送商、产品品牌、产品原产地、进货单位、产品有效期限、药品注册证期限或产品医疗器械、产品注册证号、产品合格证号等一系列有关数据，这些数据都是生成二维码的基本要素。试剂管理部门将产品的有效信息录入到二维码中并打印带有二维码的标签。试剂管理部门的工作人员将各种体外诊断试剂的二维码标签分发给各供应商，要求各供应商在产品出库时将二维码标签粘贴在产品包装箱上。
3.3体外诊断试剂的订购
每个体外诊断试剂的使用科室都确立一名试剂订购责任人，由该责任人在该医疗机构的内部办公平台上提出领用试剂的申请，再由相关工作人员进行审批。试剂使用科室在取得申购确认后，再由试剂管理部门工作人员负责联系相应的供货商送货。货物到达科室后，由科室试剂订购责任人、试剂管理部门工作人员及供货商三方共同验货。在产品的包装箱上粘贴有二维码标签，码中产品名称、产品规格、产品编码、配送商、产品品牌、产品原产地、进货单位、产品有效期限、药品注册证期限或产品医疗器械、产品注册证号、产品合格证号等一系列有关数据，将这些数据与实际货物逐一核对无误后，试剂管理部门工作人员使用数据采集器读取二维码，并录入数据库。然后由科室试剂订购责任人将试剂入库。
3.4体外诊断试剂的报销与结算
试剂管理部门工作人员在每月月底将每家供货商入库试剂总量进行汇总并通知供货商携带相关送货凭证进行核对，核对无误后通知供货商开具相关金额的发票到试剂管理部门办理结算手续。最终将已审核确认的票据信息交由财务管理部门进行最终的审核和报账工作。使用数据采集器录入省去了以往的手工录入，将数据采集器上的有关数据上传到电脑数据库中，摆脱了以往的纸张管理办法，节省了人力及物流成本，使无纸化办公成为可能。二维码的运用渗透到体外诊断试剂管理的各个环节，医疗机构相关部门的工作人员都可以通过登入院内办公平台查询各批次的体外诊断试剂的相关信息，还可通过各自移动终端上的扫码功能在产品的外包装上查询到产品的相关信息，追溯产品的来源，使得体外诊断试剂的管理工作更加规范化和透明化。
4对实现体外诊断试剂二维码管理的几点思考
①实现体外诊断试剂的二维码管理可以有效的控制检验成本，医疗机构的所有体外诊断试剂的采购都由试剂管理部门进行统一管理,在试剂的准入环节由试剂管理部门负责收集、汇总及审核资料。并会同财务、审计、监察、纪委、试剂使用科室等相关管理部门及供货商共同询价、议价、定价。可以从全方面把握试剂价格、控制试剂成本。并将准入产品的一系列信息录入数据库生成二维码，一种试剂就对应一个编码。使产品所有的信息都固定化、完整化。有效的控制了检验成本。
②二维码技术的实现提高了医疗机构的工作效率，以往在体外诊断试剂管理的各个环节都会产生大量的票据，需要各个部门安排专人进行录入、核对以及保管，而二维码技术的介入实现了无纸化办公，并使体外诊断试剂从准入、出库、运输、到货、验货、结算等各个环节都做到了与电子数据库的无缝对接，使体外诊断试剂的各个环节的重要信息都可以方便快捷的传入计算机数据库中，大大提高了体外诊断试剂的工作效率，并且能使体外诊断试剂管理工作的准确性和可靠性大大的提高。
③通过二维码技术将所有产品都建立了相应的电子档案，将试剂管理工作由纸质管理过渡到电子化档案管理，提高了试剂档案管理的效率、提高了试剂档案管理的准确性，节省了人力资源，优化了管理模式。并在体外诊断试剂的准入、订购、验货及结算实现了全方位监管。满足了国家食品药品监督管理局对医疗机构试剂管理的相关要求，使体外诊断试剂管理工作更加合法化、合规化。
④二维码技术将体外诊断试剂准入、体外诊断试剂的配送、体外诊断试剂的数据库档案管理、体外诊断试剂的订购、体外诊断试剂的入库、体外诊断试剂的使用及体外诊断试剂的最终结算工作有效的衔接起来。使得体外诊断试剂管理的各个环节更加透明化，有效的避免和预防了试剂管理部门工作人员和试剂使用科室工作人员利用职权犯罪的风险，保护了工作人员的权益和医疗机构的利益。
⑤二维码技术具有信息量大、纠错能力强、识读速度快、全方位识读等特点，这些优点使得它在体外诊断试剂的管理中表现出了突出性能和优势。二维码技术在体外诊断试剂管理领域中的运用，使得整个管理系统达到了一个全新的高度，它将体外诊断试剂的各种信息的流动进行了有效的管理，完成了其中物流、信息流、资金流及业务流的组织、计划、控制和协调。二维码技术在体外诊断试剂管理的整个环节中起到了及其重要的作用。
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参考文献]
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诊断试剂范文3
什么是耳聋基因
我们每个人生来不一样，都是由遗传决定，那么是什么决定了遗传呢，就是基因。据估计，我们每个人有3万个左右的基因，这些基因控制着我们的形态特点，如身高、外貌等。这些基因在家族中一代一代传递，在传递的过程中就有可能发生变异，变异的基因也可以传递，有些不好的基因传递下去后就导致了疾病。其中有些基因是控制听力的，一旦出问题就导致了耳聋。这些耳聋就叫做遗传性耳聋。其中，先天性耳聋的一半原因与遗传有关，即耳聋基因出了问题，还有一半与环境因素有关，比如，怀孕时母亲被某些病毒感染了，或小孩出生时发生了严重黄疸、缺血缺氧性脑病等。
寻找耳聋基因
目前，我们可以通过一些实验技术找出导致耳聋的变异基因――耳聋基因诊断。这些实验技术通过对耳聋基因的分子结构进行检测，从而对耳聋的病因做出判断。在耳聋基因诊断的基础上，医生还可以通过抽羊水等方法来提取胚胎或胎儿的基因进行耳聋基因检测，根据其检测结果，可以间接判断胎儿出生后是否会患有耳聋，这就是我们说的耳聋的产前诊断。
哪些人需要进行耳聋基因诊断及产前诊断
耳聋患者及其主要家庭成员 对耳聋患者进行基因诊断有助于明确耳聋病因，对患者家属进行耳聋基因检测有助于明确家庭成员耳聋基因突变的携带状态，便于在其婚育前给予科学的遗传咨询和指导。
育有耳聋孩子的正常听力父母 有些已经生育过耳聋孩子的正常听力父母，希望生育听力健康的下一代，那么通过基因诊断为其家庭中的耳聋孩子明确病因后，进一步对母亲腹中的胎儿进行产前诊断，并对其进行生育前指导，可以避免此类家庭再次生育耳聋孩子。
拟应用氨基糖苷类药物治疗的人群 氨基糖苷类抗生素因具有价格低廉、临床起效快、不易产生耐药性等特点，尽管具有明确的耳肾毒性，在临床应用仍较广泛。对拟应用氨基糖苷类药物治疗的人群进行药物敏感线粒体突变的检测，有助于筛查出敏感个体，通过对患者及其母系成员发放用药卡片和给予用药指导避免用药后耳聋的发生。
诊断试剂范文4
关键词：副鸡嗜血杆菌；病原诊断；药敏试验
中图分类号：S852．61文献标识码：A文章编号：0439－8114（2012）04－0782-03
副鸡嗜血杆菌（Haemophilus paragallinarum，HPG）是引起鸡上呼吸道疾病的一种致病菌，俗称鸡传染性鼻炎，以鼻腔和鼻窦发炎、流鼻汁、脸部肿胀和眼结膜炎为主要特征。1920年，Beach首先报道该病，Debliekc于1931年首次分离到了该病的病原菌［1］。本病呈世界性分布，主要引起产蛋鸡的产蛋量下降，育成鸡的生长发育缓慢，给养禽业造成很大的经济损失。我国从1980年起就有许多疑似该病的病例出现，冯文达［2］于1987年首先在北京分离到1株病原菌。2010年11月，广东省清远市某肉鸡养殖合作社3群肉鸡表现不同程度的肿眼、流鼻水症状，并有严重的呼吸道疾病，病鸡表现为精神沉郁、咳嗽、肿头等症状，鸡群经治疗处理，效果不理想，死淘较大，给肉鸡合作社农户造成较大的经济损失。笔者对这3群发病肉鸡的病原菌进行了分离鉴定，同时进行了药物敏感试验，旨在筛选出临床上有效治疗该致病菌株的敏感药物，为防治该病提供一定的参考。
1材料与方法
1．1材料
病料采集于广东省清远市某肉鸡养殖合作社（3群，分群采集），副鸡嗜血杆菌A、B、C 3种血清型的阳性血清均购自中国兽医药品监察所；常规培养基、生化试剂和药敏纸片购于杭州天和微生物试剂有限公司。
1．2方法
1．2．1细菌分离培养在无菌操作条件下，用棉拭子蘸取病鸡鼻窦腔内分泌物，划线接种于巧克力琼脂培养基，置于37 ℃恒温箱烛缸培养24 h，之后挑取单个菌落进行纯培养。分群采集，培养。
1．2．2染色镜检挑取单个菌落进行革兰氏染色及瑞氏染色，在光学显微镜下观察细菌的形态特征。
1．2．3血清学鉴定采用快速血清平板凝集试验方法，取所分离纯培养的各菌株分别与副鸡嗜血杆菌的A、B、C 3种血清型的阳性血清分别进行玻片凝集试验。
1．2．4生化试验对所分离的3株病原菌进行葡萄糖、蔗糖、麦芽糖和海藻糖发酵试验，并进行接触酶、吲哚试验、硝酸盐还原试验及H2S试验等生化指标的测定。
1．2．5药敏试验细菌纯培养后，挑选分离的单个菌落，用无菌生理盐水洗下混匀，取0．2 mL接种于巧克力培养基上涂布均匀，均匀贴上各药敏纸片，置于37 ℃恒温箱烛缸培养24 h后观察结果，并记录抑菌圈直径大小。
2结果与分析
2．1菌落形态、染色、镜检和血清学鉴定结果
对临床的3群肉鸡均分离到疑似副鸡嗜血杆菌菌株，具体表现为在巧克力培养基上形成灰白色、边缘整齐、光滑隆起、半透明、针尖大小、露珠样的菌落。由表1可知，3群肉鸡分离的菌株革兰氏染色阴性，瑞氏染色蓝色，油镜下可见细菌呈短杆菌或球杆菌，两极着色，3群肉鸡病原分离株与副鸡嗜血杆菌的A型阳性血清均发生完全凝集反应，而与其他两种血清均无凝集反应，故鉴定这3群分离菌株为A型副鸡嗜血杆菌。
2．2生化试验结果
生化试验结果见表2，3群肉鸡病原分离菌株的生化特性完全一致，即细菌不发酵海藻糖，发酵葡萄糖、蔗糖和麦芽糖；能还原硝酸盐，吲哚试验阴性，接触酶阴性，不产生H2S。
2．3药敏试验结果
由表3可见，该病原菌对头孢噻呋、氟苯尼考和青霉素极敏，对丁胺卡那、阿莫西林高敏，对多西环素中敏，对泰乐菌素低敏，对磺胺嘧啶不敏感。
3小结与讨论
本研究通过巧克力烛缸培养，A型副鸡嗜血杆菌分离率较高，属于致病菌，由于该次培养未能完全达到5％ CO2培养箱的条件，导致菌株生长不良，出现菌落数偏少的现象。
本研究3群清远肉鸡病原分离菌株在生化特性上表现为发酵葡萄糖、蔗糖和麦芽糖，而且分离菌株能还原硝酸盐，接触酶阴性，吲哚试验阴性，不产生H2S，这些结果与罗廷荣等［3］确定副鸡嗜血杆菌的生物化学特性完全一致；3群肉鸡病原菌分离株与副鸡嗜血杆菌的A型阳性血清产生均完全凝集反应，而与其他两种血清均无凝集反应。由以上这些特性可鉴定这3群分离菌株均为A型副鸡嗜血杆菌，说明目前清远地区肉鸡A型副鸡嗜血杆菌的流行占据主导地位［4］。但从近年的文献报道来看，我国部分地区已经有B、C型副鸡嗜血杆菌的存在［5－7］，呈现为近年来我国鸡传染性鼻炎流行的新特点。因此，养殖过程中对肉鸡进行免疫时应注意该流行病的这一特点，同时在疫苗研发时也应注重多价苗或全价苗的研究与开发［8］。虽然，目前肉鸡的鼻炎疫苗均有效，但菌苗的保护率一般不能达到100％，所以肉鸡养殖过程中需要增强鸡群的抵抗力，做好环境的消毒及病鸡的隔离。由于康复带菌鸡是主要的传染源，所以肉鸡合作社各存栏鸡舍内的动物用具要做好隔离，以避免病原菌的群间传播。
从药敏试验结果发现，A型副鸡嗜血杆菌对头孢噻呋、氟苯尼考、青霉素、丁胺卡那和阿莫西林都表现出了很高的敏感性，其中对头孢噻呋、氟苯尼考和青霉素这3种药物的敏感性最高。根据本研究药敏试验结果，笔者选用了头孢噻呋、氟苯尼考和青霉素这3种极敏感药物对该肉鸡养殖合作社3个发病鸡群进行了注射治疗，同时投服药物辅助治疗，并补充电解多维等增强肉鸡机体抵抗力，结果发现鸡群采食量逐渐恢复，精神好转，呆立、嗜睡鸡明显减少，4 d后基本恢复正常。因此，肉鸡感染A型副鸡嗜血杆菌后可以考虑选择这3种药物进行临床治疗。治疗时，除了注射给药和口服给药外，也可考虑滴鼻或者喷雾治疗。
参考文献：
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诊断试剂范文5
徐州矿务集团第一医院超声科，江苏徐州 221000
[摘要] 目的 探究肝胆管结石病的彩超诊断价值及鉴别诊断分析。方法 对2012年2月—2014年2月期间该院收治的52例肝胆管结石患者行彩超诊断的临床资料进行回顾性分析。结果 52例患者肝胆管结石大小为0.3~3.2 cm，以位于肝左叶居多，占67.3%（35/52），与肝右叶分布率及左右肝内胆管结石分布率比较，结石分布差异有统计学意义，χ2分别为18.73和39.43，P＜0.05。其声像图表现为沿左右肝内胆管走行呈簇状分布，可见多发泥沙样结石呈斑点状、条索状、团块状或不规则分布的高、强回声，后方大多伴明显声影，近端肝内胆管扩张至0.5~2.1 cm，与伴行的门静脉分支形成“平行管征”。病灶部位血流显像中可见，门静脉及肝动脉血流显像均清晰者46例（占88.5%）。结论 彩超检查是肝胆管结石病重要的诊断手段，在超声下多角度、多切面扫查，并利用门静脉血流动力学信息，可准确判断及鉴别。
关键词 肝胆管结石病；彩超；诊断；鉴别诊断
[中图分类号] R445.1 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2015）01（a）－0185-03
[作者简介] 侯飞（1976-），男，安徽萧县人，本科，主治医师，主要从事超声诊断工作。
肝胆管结石是临床常见胆系结石之一，基层医院常采用超声进行诊断，但该症与肝内钙化灶、胆管积气等疾病的临床表现及声像学特征相似，致使临床诊断分歧较大，增加诊断难度，不利于制定合理的治疗方案[1]。为此该研究将对2012年2月—2014年2月期间该院收治的52例肝胆管结石患者行彩超诊断的临床资料进行回顾性分析，旨在进一步总结其超声特征，并对其他疾病加以鉴别，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择该院收治的52例肝胆管结石病患者，均经手术结构及内窥镜逆行胆管造影确诊，其中男32例，女20例；年龄23~62岁，平均（41.5±2.4）岁；临床表现均有不同程度胆绞痛，患侧肝区及下胸部持续性胀痛，且放射至背肩部，并发黄疸7例，发热8例。体格检查有明显的肝区压痛、叩击痛，肝脏呈不对称性肿大并有压痛；实验室检查：直接胆红素水平均不同程度升高，血白细胞计数增高15例，血清转氨酶增高14例。
1.2 方法
所有患者均经采用飞利浦HD11超声诊断仪进行诊断，探头频率设置为2.0~5.0 MHz，具体操作方法如下：检查前叮嘱患者禁食禁水保持空腹6~12 h，检查时协助患者先取仰卧位，探头横置于剑突下，行常规肝胆扫查，可从不同方位、不同角度对肝区进行多切面滑行扫查，着重观察沿肝内胆管内径走向行横切、纵切、斜切，同时，观察记录管壁回声及肝内胆管腔内回声的情况，及病灶部位彩色血流图像。同时，叮嘱患者适时更换，以充分显示胆囊及肝外胆管和胰腺长轴切面，典型图像冻结并存图。
1.3 统计方法
采用spss13.0统计学软件对数据进行分析，计数资料采用率（%）表示，并采用χ2检验。
2 结果
2.1 肝胆管结石病情况
该组病例均经手术证实或经胆管造影术及胰胆管造影术确诊。经彩超检查，肝胆管结石大小为0.3~3.2 cm。位于肝左叶35例（67.3 %），其中左外叶28例，左内叶7例；位于肝右叶13例（25.0%），其中右后叶8例，右前叶4例，前后叶均有1例；位于左右肝内胆管结石4例（7.7%）。肝左叶分布率明显高于肝右叶分布率及左右肝内胆管结石分布率，结石分布差异具有统计学意义，χ2分别为18.73和39.43，P均＜0.05。
2.2 声像及血流显像特征
52例患者经彩超诊断，其典型声像图表现为肝内沿左右肝内胆管走行，且依附于胆管呈簇状或柱状分布特点，可见多发泥沙样结石呈斑点状、条索状、团块状或不规则的高、强回声，透声差，后方大多伴明显声影；近端肝内胆管因结石阻塞，致使其扩张至0.5~2.1 cm，与伴行的门静脉分支形成“平行管征”，可见胆管壁高回声及带状低回声、无回声带或晕环，肝外胆管可见轻度扩张。
有35例肝内合并胆汁淤积或炎症感染者，在肝区强回声周围有宽窄不等的液性暗区，受累肝叶、段的肝组织回声粗糙，肝脏肿大，肝实质粗大不均，其中有4例左肝体积萎缩；有7例结石周围无胆汁，结石在肝实质中显示为边界清楚的强光团，并伴有声影。
病灶部位血流显像中可见，门静脉及肝动脉血流显像均清晰者46例（88.5%），显像均不清晰者6例（11.5%），显像均不清晰者经病理诊断为肝重度纤维化。
3 讨论
肝胆管结石病通常是指左右肝管汇合部以上的胆管内结石，多为胆色素结石或混合型结石，形状不规则，质软易碎，好发于左肝管或左右肝管汇合部，常伴有肝胆管狭窄。该症的致病因素较复杂，多因肝内胆管生理特征所致，因该处胆管弯曲度较大，导致胆汁在胆管内的流动速度减缓或排泄通不畅，进而潴留淤积于肝内胆管形成结石，另有部分患者是由于自身合并胆管炎，病情反复发作，致使局部胆管狭窄，胆汁引流、排泄不畅淤积而形成结石[2]。肝内胆管结石可引起梗阻和炎性感染，使梗阻部位形成不同程度胆管扩张，并因结石嵌顿导致伴行的肝动脉及门静脉血供减少，引起结石所在肝叶、肝胆管以下的肝实质发生萎缩、胆汁性肝硬化等并发症，同时，因结石和炎症长期慢性刺激，可引起肝内胆管局部癌变，为此早期明确临床诊断，对治疗方案制定和改善临床预后有重要的临床价值[3]。
目前，超声是肝胆管结石的首选诊断方法，因其肝脏为超声检查提供一个良好的声窗，进而有助于获得良好的肝胆管结石超声显像效果，且超声检查安全无创，可多次重复检查，同时针对敏感性及特异性均在90.0%以上，并可定性诊断，明确结石分布，估测结石大小及肝内胆管是否扩张，另外，可在二维超声检查基础上，通过彩超以一种无创性的诊断措施，观察门静脉及肝动脉血流显像情况，为临床提供相关血流动力学信息，进一步为明确临床诊断提供重要依据[4]。
该研究中，对52例肝胆管结石病患者行彩超诊断，其声像特征表现为：（1）结石多位于肝左叶，以多发为主，占67.3%，并且于肝内沿着胆管走行分布，呈斑点状、条索状、团块状或不规则的高、强回声，其后方伴声影；（2）结石阻塞部位以上胆管近端不同程度扩张，与相应门静脉形成“平行管征”，本文研究结果显示，近端肝内胆管因结石阻塞，致使其扩张至0.5~2.1 cm；（3）结石梗阻所在肝段、叶所存在的胆汁淤积或炎症感染，可引起肝内损害，该研究检出4例左肝实质体积缩小；（4）检出7例结石周围无胆汁淤积者，于肝实质内可见边界清晰的强光团及声影，胆管壁界限不清晰；（5）经彩超可清晰显示门静脉和肝内胆管，尤其是对门静脉显示和判断较为敏感，特异性较强，门静脉显示为彩色血流信号充盈的管状回声，壁回声较厚，回声较强，且与门静脉主干及主要分支相连，而胆管显示为无血流信号充盈的管状无回声区，管壁较厚，回声较强，与血流信号充盈的门静脉伴行贴近，临床可据此对肝胆管结石所在的胆管、近端胆管及相应伴行的门静脉的判断更为准确。研究结果显示，有46例门静脉及肝动脉的血流显像均清晰，另有6例门静脉及肝动脉血流显像均不清晰，术后病理检查为肝重度纤维化，分析是肝胆管从炎性增生、不典型增生至癌变过程中病变部位血管病理变化过程的反应。
据孙云波相关研究结果显示[5]，对50例肝内胆管结石患者经超声确诊46例，诊断符合率92.0%，超声表现为均在肝内沿肝内胆管走行分布斑点状及团块状的高强回声，且其后伴干净声影；位于肝左叶居多，占73.9%（34/46），其中有41例结石周围有“双线征”胆管壁高回声及带状低回声、无回声或晕环，近端胆管呈扩张状，经超声确诊的46例均见相应门静脉伴行贴近，但有4例因结石呈中等回声，且周围无明显带状低回声，近端无胆管扩张不明显，壁回声不明显而误诊为肝内钙化灶。上述研究与该文研究结果均提示，彩超能直观显示肝胆管结石的声像，并可显示结石部位、肝内胆管及相应门静脉的血流显像信号，对诊断肝胆管结石病可提供有价值的诊断信息，但仍需与肝内钙化灶、肝内胆管积气等症加以鉴别，以提高临床诊断率。
为进一步明确肝胆管结石病的临床诊断，研究者认为需提高与肝内钙化灶、肝内胆管积气、胆管癌、慢性胆管炎等疾病的鉴别诊断，其中（1）肝内钙化灶是肝实质的非特异性钙化，多因各种肝脏慢性炎症、寄生虫病、肝外伤、血肿等病灶已趋于稳定或痊愈而形成的钙化性瘢痕或钙化灶，患者大多无自觉症状，通常无需治疗，然而肝内钙化灶可表现与肝胆管结石相似的强回声团及声影，常造成临床误诊，因此需加强与肝内钙化灶的鉴别[6]。肝内钙化灶可出现在肝内任何位置，以肝右叶居多，可单发或多发，形态不同，大小各异；其声像图大多表现为肝内斑点状、团状、带状高、强回声，部分后伴声影，多发时可呈串珠样分布，多角度选择探头可见颗粒样强光团沿管壁局限性分布；与肝内胆管走行无关，若与肝胆管走行一致，则多呈等号样或线条样强回声，周围无胆管壁回声及带状低回声，亦无回声或晕环，且无肝胆管扩张，无周围胆汁淤积声像图，大多未伴行相应门静脉；钙化灶形态稳定，周围肝组织正常，随访复查无明显变化，不随时间变化而发生改变[7]。（2）肝内胆管积气常难与结石鉴别，该症患者大多都有胆道手术史或Oddi氏括约肌松弛，及胆道产气菌感染，其声像图表现为肝内可见斑点或小光团高、强回声，且沿胆管走行分布，因而易与肝胆管结石混淆，但胆道内积气常与胆管壁分界不清，常为紧贴肝内胆管前壁，强光点可随改变或呼吸运动而发生游走窜移，同时，强光点的后方声影边界模糊，常伴有多重回声伪像，呈彗星尾征；且若行彩超连续动态观察，可发现肝内胆管积气在超声下的分布、形态及数量可发生变化，且肝胆管扩张不明显，病变管腔内径一般在0.2~0.4 cm[8]。（3）胆管癌可在肝胆管结石基础上发展而成，均可引起胆道扩张和部分肝组织萎缩，且部分肿块内或周边可见团状强回声，其后方有明显声影，因而其声像表现常与肝胆管结石相混淆，但胆管癌引起的胆道扩张程度与结石梗阻部位不相符，肝内胆管癌可引起三级胆管及末端胆管较严重的扩张，且经彩超诊断胆管癌大部分病灶内呈弥漫型血流信号，少数可见分支状血流信号，病灶内门静脉彩超的血流信号变细、血流显像不清晰，甚至是血流显像消失等异常现象，常是癌变或癌前病变的重要征象之一[9]。（4）慢性胆管炎的超声图像呈散在的等号状强回声，后方无声影，且胆管无扩张，较易与肝胆管结石鉴别诊断。（5）正常肝圆韧带的横断面或斜断面均表现为团块状或柱状强回声，且伴有声影，但行纵切断面扫查时，可见自门静脉左支矢状部前下方向腹壁走行的强回声带，周围无管壁及胆汁回声区，易与肝胆管结石鉴别[10]。（6）血管壁纤维组织增生、肝内小血管瘤等肝内软组织的声像图与个别肝内胆管泥沙样结石的声像均可呈现条状或圆形光带，但肝内软组织的强回声光团后方无声影，亦无肝内胆管扩张，且未与门静脉呈“平行管征”，易与肝胆管结石鉴别。
综上所述，彩超检查是肝胆管结石病重要的诊断手段，经超声多角度、多切面扫查，并结合门静脉血流动力学信息，可准确判断及鉴别，对下一步临床治疗方案的制定提供可靠依据，值得临床应用和推广。
参考文献
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[9] 成伟，彭创，蒋波，等.肝胆管结石诊断模式的思考[J].医学与哲学，2013，34（9）:87-89.
诊断试剂范文6
宝宝听力有问题!这种打击对爸爸妈妈太大。要避免这种不幸的发生，最重要的是必须尽早发现，并和医生、听语训练师密切合作，3岁以前均为最佳治疗时期。这就需要爸爸妈妈负担起随时监控宝宝听力发育的责任。
小测试：你家宝宝是否听力高危?
1、亲属中是否有人患先天性听力障碍7
A：是
B：否
2、妈妈怀孕最初3个月有否感染过流感、风疹、巨细胞病毒或其他病毒性的疾病?
A：是
B：否
3?宝宝是否早产或出生时体重小于1500kg?
A：是
B：否
4、新生宝宝是否因皮肤黄疸等原因而换血?
A：是
B：否
5、宝宝有无缺氧现象而需用氧气或使用呼吸器?
A：是
B：否
6、宝宝是否曾患腮腺炎、细菌性脑膜炎或其他病毒感染而发高烧?
A：是
B：否
7、宝宝是否存在头颈部或颜面器官的先天畸形(包括眼、耳、脸颊及下巴等)?
A：是
B：否
8、宝宝是否患过中耳炎或使用耳毒性药物如链霉素、庆大霉素等?
A：是
B：否
危险度8：A选项出现7次以上，妈妈需立即带宝宝去医院详细检查。
危险度5：A选项出现4～6次，建议妈妈给宝宝做个专业听力测试。
危险度2：A选项1～3次，妈妈在日常生活中多多注意宝宝对声音的反应。
了解宝宝听力障碍
无论先天遗传还是后天影响，只有听觉系统部位病变才可能造成宝宝听力障碍，主要可分为：
传音性听力障碍――外耳、耳膜、中耳或听小骨的病变，可用手术或药物治疗来恢复或改善。
感觉神经性听力障碍――内耳毛细胞或听神经的病变，目前尚无有效治疗办法，但只要爸爸妈妈平时多多注意，至少有50％可以避免。
补偿听力有“三早”
虽然大部分重度先天性听力障碍属于无法用手术或药物治疗的感觉神经性听力障碍，但几乎每个听障宝宝都或多或少保有部分听力，如果能及时借由助听器或人工耳蜗(电子耳)的帮助，再加以听力语言训练，宝宝仍然可以学会或部分学会说话。妈妈应该本着“早发现、早诊断、早干预”的原则进行，在宝宝出生后主动做听力筛查。
3月宝宝听力评估
3月小宝宝的听力评估主要是应用不附加强化条件的“被动观察测听”，即观察宝宝面对声音刺激的反射反应。
障碍宝宝听力反应
听到突然并且巨大的声响时如关门声、鞭炮声等，没有受惊、乱动、哭或其他反应；
在妈妈的引导下仍不能自如地模仿周围一些简单声音；
宝宝浅睡时几乎不会被噪音吵醒；
不会把头转向发出声音的地方。
正常宝宝听力反应
浅睡时会被大的讲话声或噪音干扰而扭动身体；
在声音吵杂的地方很难或无法入睡；
在喂奶时会因突发的声响而停止吸奶；
认得妈妈的声音，尤其在哭闹时听到妈妈的声音会安静下来。
家庭小测试
1、宝宝坐于妈妈腿上，引逗宝宝注意力；
2、爸爸藏在宝宝背后等视线看不到的地方，于距离宝宝耳朵约1米处发出声响，可用不同发声物体，如玩具声，或以口发出“SS”声作为声信号；
3、先一侧，后另一侧，观察宝宝有无转头寻找声源的定位反应。
6月宝宝听力评估
随着宝宝渐渐长大，对声音的定位能力逐渐发育成熟。往往在6个月后就能看到宝宝做出清晰的定位运动，“声定位测试”是评估此时宝宝听力的一种很有价值的方法。
障碍宝宝听力反应
当被问起时，不能指出熟悉的人或东西，如妈妈的位置和常用的奶瓶等；
从来都没有咿咿呀呀地发音，或曾经有但后来消失了；
对一些简单的语言及动作完全没有反应，如“拍拍手”等。
正常宝宝听力反应
会注意或寻找声音的来源，当妈妈叫宝宝的名字时，会把眼睛转向妈妈；
当妈妈对宝宝说话时，会主动发出声音来反应；
喜欢玩会发出声音的玩具，会转动眼睛去寻找玩具发出的声音。
家庭小测试
1、宝宝坐在妈妈腿上，面对两个扬声器(如小型音箱)之间，距扬声器约80厘米；
2、爸爸在扬声器上放置发光或活动的玩具，并确定宝宝可以清楚看到；
3、开始时，爸爸同时给予宝宝声与光两种刺激，在宝宝连续几次做出反应后，改为先给光刺激，而延迟至宝宝对光刺激产生反应后，再相反先给扬声器声刺激，反复几次以观察宝宝对声音的反应情况。
9月宝宝听力评估
宝宝9个月后就会逐渐开始尝试理解爸爸妈妈的语言并模枋发音，对一些提问会用表情或动作来应答，如“再见”、“谢谢”及自己的名字等。“操作性条件测试”是此时评估宝宝听力的一个简单有效的选择。
障碍宝宝听力反应
无法或很难学习模仿并使用单字来形容家人或物，如爸、妈、饼、猫等；
没有像同龄宝宝那样尝试发音学说话；
对正常音量的电视节目没有反应；
在理解力和利用语言沟通能力上没有持续进步。
正常宝宝听力反应
轻轻地叫宝宝的名字，宝宝会准确地转向发出声音的地方；
能够理解一些常用的简单词句如不可以、再见、自己的名字，并且做出反应；
能区别高兴或生气的声音，并作出不同的反应；
会发出各种不同的有趣声音并自得其乐。
家庭小测试
1、爸爸为宝宝准备一个玩具压箱，而妈妈和宝宝起坐于箱前；
2、当声信号发出1～2秒时，压箱上的信号灯亮，此时教宝宝按压箱内照明开关，宝宝即可通过观看窗口看到箱内的活动玩具景象；
3、经过2～4次训练后，改为只给声，而箱上信号灯不亮，观察宝宝是否会为了观察箱内景物而主动按照明开关，反复连续进行，并逐步降低声信号强度，了解宝宝的听觉能力。
小贴士：胎教方法要适当
