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保健食品管理条例范文1
为加强SARS防治药物研发工作的管理,规范技术研究以及实验方法,国家食品药品监管局组织制定了《马抗SARS病毒免疫球蛋白研制技术要求》,于2003年9月30日印发,并要求各相关研究单位遵照执行。
中国、新加坡签署《在中药领域的合作计划》
近日,国家食品药品监管局与新加坡卫生科学局在新加坡联合签定了《中国国家食品药品监督管理局与新加坡卫生科学局谅解备忘录》(以下简称《备忘录》)和《在中药领域的合作计划》(以下简称《合作计划》)。国家食品药品监管局局长、新加坡卫生科学局局长陈楚贤共同出席了签字仪式并在《备忘录》上签字。
根据《备忘录》,除加强药品管理方面的合作外,中新两国还将就中药、化学药品、生物制品、医疗器械等领域之间的交流与合作成立一个协调及联络工作委员会,并将根据需要为各合作领域成立相应的工作组。
在签字仪式上指出,《备忘录》和《合作计划》的签定,标志着中新两国在药品监管领域的交流和合作进入了一个有序发展的新阶段。
陈楚贤说,新加坡期盼与中国国家食品药品监管局在中药、中成药的管理领域开展更多的合作,并希望能促进两国中药领域的发展。
国家食品药品监管局将开展保健食品申报受理审批工作
根据《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》([2003]31号),卫生部原承担的保健食品审批职责划转国家食品药品监管局。目前,两部门职责移交工作已经基本完成,经研究决定,国家食品药品监管局定于2003年10月10日起开展保健食品申报受理审批工作。
一、凡卫生部已经正式受理但尚未完成审批工作的保健食品注册申请,国家食品药品监管局将按照原《卫生部健康相关产品审批工作程序》等有关规定和技术要求,在原有工作的基础上进行审批,符合要求的将核发保健食品批准证书和批件。
二、由于省级药品监督管理部门机构改革工作尚未完成,凡新提出的保健食品注册申请以及变更保健食品批准证书有关事项等的申请,均暂时由国家食品药品监管局直接受理。在有关保健食品审批管理法规规章以及技术要求尚未修订之前,国家食品药品监管局将暂按原规定和技术要求受理和审批。
加拿大出台《天然保健品管理条例》
据报道,近日,加拿大政府制定了《天然保健产品管理条例》对天然保健产品进行单独管理。新的管理条例将于2004年1月生效,并用6年时间完成对天然保健产品的管理。此次纳入天然保健产品管理范围的产品包括草药、原住居民医药、维生素和其他营养品等。
新的条例要求产品实行良好生产质量管理规范(GMP),改进标签内容,推行经营许可证制度和产品标准,另外还要有足够的证据证明产品的保健效能。进口商在申请该许可时,需要向加拿大卫生部提供该产品的成份、原料及效用等详细的资料,得到许可后,将需在标签上注明产品标准号、建议的使用方法或对保健品的效用、医疗或非医疗的成份、与产品有关的需小心之处、禁忌症和已知的不良反应。
加拿大卫生部在未来5年内将拨款500万元,完成天然保健品管理工作。加拿大政府将在6年的过渡期内,前两年要求所有的经营天然保健品的生产者、进口商和零售商等领取经营许可证,6年内要求所有产品申领天然保健产品标准号(类似DIN)。届时,消费者在市场上购买的此类产品将有明确的NPN字样或者NIN-HM字样,表明该产品已经通过联邦政府的许可。
北京市曝光一批质量不合格药品
北京市药品监督管理局日前了今年二季度药品质量抽验结果,并对一批抽验质量不合格的药品进行了曝光。
被曝光的药品包括:标示生产单位为青岛国风集团黄海制药有限责任公司的硝酸异山梨酯缓释片释放度不合格;标示生产单位为豫新国际(确山)龙源药业有限公司的对乙酰氨基酚片溶出度不合格;标示生产单位为北海阳光药业有限公司的艾司唑仑片溶出度不合格;标示生产单位为山东鲁北药业有限公司的乳酶生片含量测定不合格;标示生产单位为青岛金峰制药有限公司的维脑路通注射液PH值不合格;标示生产单位为北京酒仙桥医院制剂室加工的33%硫酸镁溶液含量测定不合格;标示生产单位为广东省遂溪县制药厂的干酵母片性状不合格;在北京市济民康华医院研究所海淀兴亚医院抽验的肾康丸细菌计数不合格;标示生产单位为吉林省辉南辉发制药股份有限公司的消炎止咳片性状及细菌计数不合格;在北京市红十字会香山医院抽验的金芪胶囊装量差异不合格。
卫生部 :禁止涉遗传资源的人体物质随意出境
卫生部、国家质检总局已联合发出通知,要求各地加强医用微生物、人体物质、科研用生物制品、血液及其制品等医用特殊物品出入境卫生检疫管理;凡涉及人类遗传资源的人体物质出境,须按照《人类遗传资源管理暂行办法》,到中国人类遗传资源管理办公室办理准出境证明;不涉及人类遗传资源的医用特殊物品出境和医用特殊物品的入境,须到卫生部和省、自治区、直辖市卫生行政部门办理准出入境证明。
保健食品管理条例范文2
法规规定,对于过度包装的违规行为,监管部门将对销售者给予惩处,责令销售违规商品的商家停止销售,限期改正,拒不停止销售的,最高可罚5万元人民币。
网购平台全面禁售食盐
为贯彻执行《盐业管理条例》、《食盐专营办法》等法规,淘宝网在2月26日至3月8日开展了为期10天的食盐类商品的管理与整顿。同时,食用盐列入淘宝网的禁售商品管理条例中,违者将被严惩。
目前,在京东、当当等网购平台已很难找到食盐商品,包括韩国进口盐、意大利地中海海盐等。
我国实施食品农药残留新国标
2013年3月1日起,我国《食品中农药最大残留限量》标准正式实施,这是我国监管食品中农药残留的唯一强制性国家标准,涉及到的食品种类比原来增加了近三倍,对农药残留的限制标准也更加严格。
新标准中,蔬菜、水果等鲜食农产品的农药最大残留限量数量最多。其中,蔬菜中农药残留限量915个,水果中664个,茶叶中25个,食用菌中17个。新标准的一个亮点是将茶叶定义为饮料类产品,今后上市销售的茶叶产品必须符合25项农残限量。
乳品进口门槛将提高
2013年5月1日起将实施《进出口乳品检验检疫监督管理办法》,进一步提高进口乳品的“门槛”,其中所称的乳品包括初乳、生乳和乳制品。与以往对进口乳品的一些规定相比,《办法》更加明确了进口商的主体责任,进口商应当建立乳品进口和销售记录制度,如实记录进口乳品的入境货物检验检疫证明编号、名称、规格、数量、生产日期或者批号、保质期、出口商,以及购货者名称及联系方式、交货日期等内容,记录保存期限不得少于2年。
美国开心果加州小姐中国行
美国开心果种植者协会于2013年3月17日在上海城市超市日月光店和浦东正大广场商场举办了“加州小姐中国行(上海站)”的路演活动。2012年加州小姐莉雅·谢西尔( Leah Cecil)亲临现场,引领在场来宾见证了美国开心果“不漂白、自然开”的特点,与现场观众共同体验美丽和健康。当天购买美国开心果的消费者都有机会与加州小姐合影留念,并获得美国开心果种植者协会准备的精美小礼品。消费者购买开心果时需认准包装上的美国加州开心果品质标志(如图)。
大师操刀,良轩推出无刺刀鱼宴
刀鱼作为长江三鲜之一,在清明节前食用最佳。由于刀鱼上市季节短,位于上海茶陵北路10号的“良轩”在3月5日至4月10日推出无刺刀鱼宴,由中国烹饪大师李兴福操刀主理,每席刀鱼宴需要4~5千克刀鱼,每天限量供应两桌,需提前预定。
无刺刀鱼宴菜肴包括刀鱼鸽蛋、彩云刀鱼片、锅贴刀鱼、金狮刀鱼、花胶吞刀鱼、油爆刀鱼、珍珠刀鱼、刀鱼茸烩面、刀鱼春卷、翡翠拔丝刀鱼等,分每位1 380元和每位1 880元两种档位。
上海召开保健食品监管工作会议
2013年3月13日,上海市食品药品监督管理部门组织召开2013年保健食品监管工作会议,上海市保健食品行业协会、上海市健康产业发展促进协会和上海市计量协会相关人员以及60多家保健食品生产流通企业负责人共200多人参加了此次会议。
会议部署了2013年保健食品的工作要求,并对《保健食品生产经营企业索证索票和台账管理规定》和《上海市商品包装物减量若干规定》两部新规定进行培训。上海市食品药品监督管理局副局长谢敏强指出,上海市保健食品市场总体情况良好,从监管情况看,假冒、违法添加、违法宣传等问题仍不容忽视。
近10年中国进口法国奥克地区
葡萄酒量翻65倍
作为欧洲单一品种的葡萄酒领导者,法国奥克地区葡萄酒的出口量占到了总产量的50%,出口的国家和地区超过170个,每秒就有27瓶奥克地区IGP葡萄酒卖往全世界。最近10年间,奥克地区葡萄酒向中国出口的数量翻了65倍。
从2007年开始,法国奥克地区每年举办一次葡萄酒甄选大赛。2012年第六届评选活动中,14名国际酒类专家、专业记者和侍酒师在57尊预选法国奥克地区IGP葡萄酒中精选出17款作为“金牌使者”。
保健食品管理条例范文3
关键字:保健品 行业 监管 对策
中图分类号:[R19-019]
1、引言
保健品[1]是保健品食品的通俗说法,目前市场上的保健品大体可以分为一般保健食品、保健药品、保健化妆品、保健用品等。20世纪80年代开始,保健食品行业开始崭露头角后。时至今日,整个保健食品市场更是如火如荼,吸引了无说的企业涉足其间,同时也吸引了大量的消费者。保健食品市场从一开始便彰显出巨大的利润空间,这恰恰契合了产销企业的逐利思想,从而成就了保健食品市场如此高的“人气”。我国保健品再原料供给、生产、加工等环节存在监管不严等问题,保健品的安全问题不容乐观。秦皇岛作为一个沿海开放城市,保健品的生产和加工行业近几年来日渐红火,主要是其他地区保健品的加工和销售点,本土产品数量不多。本文阐述秦皇岛保健品行业的现状,分析问题存在的原因,最后提出解决对策。
2 我市保健食品市场存在问题
2.2.1 假冒产品影响恶劣
假冒产品表现为:直接伪造虚假的批准文号,或者套用其他厂商依法取得的批准文号。前者能够直接定性为假冒,也比较好识别。后者具有很大的隐蔽性,经常以“联合出品”、“监制”的形式列明厂商,生产者真假难辨。假冒产品不仅违反了国家的市场监管法律制度,扰乱了正规保健食品市场秩序,其潜在的质量风险更是对消费者的身体健康和生命安全构成威胁。
2.2.2虚假夸大宣传影响深远[2-5]
目前许多保健品在宣传上都存在夸大产品功效的虚假宣传。他们大多以免费讲座为代表的会议营销、体验营销等方式迷惑消费者,大量的电视广告及网络销售充斥着我市电视广告。这些宣传很多都夸大了保健品德功效,迷惑了大量的消费者。中国保健协会市场工作委员会公布的2012年1月份全国各级监管部门公布的监管信息中,被点评的产品有83种,其中81种产品因违规宣传被查处,2种产品非法添加化学药物。中消协曾对收集的部分商场、媒体上的广告说明以及宣传单调查,发现其中夸大宣传的占到70%多,符合相关法律法规规范的只有26%。
2.2.3 产品标签不规范[6]。
产品标签是保健品质量相关信息的明示,对消费者来说,标签中对主要原料、功效成分、功能表述和适宜人群等的描述尤其重要,可以帮助其选购适宜的产品。但是我过保健品标签标识上存在一定的问题,比如产品标识与保健食品批准证书不一致,或者标识不全或者任意篡改审批事项,具体的说有的保健品标签擅自增加保健功能或者扩大适宜人群等。有的虽然说明书标示比较规范,但是说明说内容空洞,多为为概念式的单纯产品宣传。上述种种情形蒙骗了消费者,给消费者消费造成误区。对于我市保健品标签的管理有待规范。
2.2.4 保健食品回收隐忧
一直以来,我市对保健品的回收行业管理制度处于真空状态,对保健品回收的监管不严格,导致私自回收现象保健食品较为普遍。回收的保健食品多被直接销往农村等管理不严格的地区,或者再重新包装后在市场重新销售。这些保健品销售的过程中往往还参杂一些假冒产品,产品质量很难保障。
3 原因分析
我市保健品行业出现的上述种种问题究其原因和我国保健食品原料标准体系不健全和缺乏严格的原料检验标准有很大关系,同时我市保健品监管制度不严格也是导致上述问题的主要原因。要想解决我们保健品行业在生产和流通中出现的问题应该从健全保健品标准及加强保健品监管力度入手。
4 对我市保健品监管的几点建议
4.1 进一步完善法律法规,明确职责。
目前我市的保健品监管工作比较被动,主要是由于保健品监管涉及的部门比较多,但是职能分工却不够明确,同时也没有配套的法律法规可以参照。解决的办法是国家尽快出台《保健食品监督管理条例》及相关配套实施细则,特别是针对违法违规行为应该制定相应惩罚措施。我市也可以根据现行法律法规实际情况和我市存在的监管问题,制定符合我市地区经济社会发展要求的地方政府规章,进一步明确各相关部门的职责,真正做到有法可依,有法必依,既可以保证老百姓的用药安全,也可以不让不法分子钻政策上的空子。
4.2各部门联动,寻求支持。
由于保健食品冒充药品销售行为以及违禁保健品销售行为牵涉的部门较多,如果单靠我是食品药品监督管理部门监管往往效果甚微,打击力度还远远不够。所以在我市可以采取食品药品监管部门、公安、工商、卫生部门各部门联动的方式。在各部门的大力支持下和密切配合下,制定多个行动方案,随机应变,将不法行为一网打尽。
4.3深入宣传,强化监管。
随着城市宣传力度的加大,不法分子利用农民意识薄弱,食品安全知识缺乏的空子,将宣传重点从城市市场向农村蔓延。对此我市食品药品监督管理部门应该也随之改变工作的思路,在农村中加大宣传的力度,普及食品药品安全知识,可以在农村设立监管协管员,同时设置宣传栏宣传相关知识。
参考文献
[1] 国家食品药品监督管理局. 保健食品注册管理办法(试行),2005
[2]卫生部. 保健食品功能学评价程序和检验方法,1996
[3]卫生部. 卫生部关于保健食品管理中若干问题的通知,1997
[4]卫生部.卫生部关于调整保健食品功能受理和审批范围的通知,2000
[5]卫生部.卫生部关于印发《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)的通
保健食品管理条例范文4
一、推进监管体制改革工作
1、组建市县两级食品药品监管新机构。按照省、市的统一部署,推进全市食品药品监管体制改革工作,按序时进度完成监管职能、监管机构、执法队伍和检验检测资源的整合,充实加强新组建食品药品监管机构的力量。
2、健全基层食品药品监管体系。加强乡镇(区域)监管派出机构建设,推动乡镇(街道)食安办工作人员专职化,在每个农村行政村和城镇社区聘任1名食品药品监管协管员,加快形成横向到边、纵向到底的监管网络。
3、完善社会共治共管体系。落实各级政府食品药品安全责任,绩效考核、综合评价及责任追究制度,加强考评结果反馈运用工作。加强食安办综合协调工作,完善部门联动执法和“两法衔接”机制。落实企业首负责任制,深化行业信用体系建设,发挥行业自律作用。健全社会监督机制,落实食品安全有奖举报制度,拓宽食品药品投诉举报渠道。
二、深化专项整治和综合治理
4、开展农产品质量安全源头治理。严格农业投入品管理,健全高毒农药定点经营和实名购买制度,规范兽用抗菌药、饲料添加剂的生产经营和使用。重点治理土壤重金属污染、农业种养殖用水污染、有机污染等环境污染问题。
5、开展重点品种食品安全专项整治。继续开展肉制品、乳制品、食用油、食品添加剂、白酒、儿童食品、保健食品等重点品种检查行动,组织重点食品品种监测抽检1000批,食品综合抽检合格率达90%以上。推进“放心肉”服务体系建设,严厉打击私屠滥宰、收购加工病死畜禽、出售不合格肉品等违法违规行为。强化畜禽产地和屠宰检疫,规范病死畜禽无害化处理。加强生鲜乳收购与奶站经营管理,开展婴幼儿配方乳粉专项检查。落实《市餐厨废弃物管理办法》,严厉打击非法收购、运输、加工餐厨废弃油脂等违法违规行为,建成市区餐厨废弃物集中处置中心。
6、开展重点区域食品安全专项整治。以农村食品、小作坊聚集区、食品批发市场、学校食堂及校园周边、企业和建筑工地食堂为重点,治理小卖部、小餐饮和流动摊贩,严厉查处加工销售假冒伪劣、“三无”食品、过期食品、不符合安全标准食品行为。规范农村红白喜事集体用餐申报,建立农村流动厨师持证上岗制度,严格执行学校食堂食品卫生管理规范、校领导先予品尝制度,防范群体性食物中毒事件的发生。加强网络食品交易和进出口食品安全检查。
7、开展药械打假治劣保安全行动。继续深化药品“两打两建”工作,重点开展规范药品流通秩序、打击网上非法售药、医疗器械“五整治”、整治化妆品集中交易市场等专项行动,打击制售假冒伪劣药品化妆品行为。组织药品抽检1000批以上、快检2000批,基本药物检测合格率达98%以上。
8、开展打击“非法添加”和“非法宣传”专项整治。严厉打击农药兽药残留超标、饲喂不合格饲料、非法添加激素类药品,以及生产加工环节使用非食品原料或其他违禁物质、超范围超限量使用食品添加剂等违法行为。加大对食品药品广告虚假宣传的查处力度,重点整治生产销售粗制滥造、冒用品牌、虚假标识等假冒伪劣问题。
三、强化日常质量监管工作
9、严格把好市场准入关口。推进食用农产品种植养殖标准化工作,完善准入准出制度。加强食品、食品添加剂、保健食品生产经营许可规范化建设,探索食品生产经营新业态许可管理工作。加快实施新版药品生产、经营质量管理规范(GMP、GSP),医疗器械生产企业质量管理规范实施率达100%。强化保健食品、化妆品生产卫生许可工作,提高产业整体素质。
10、落实质量管理规范和制度。加强食品生产、流通和餐饮消费全程监管规范化、制度化建设,进一步健全进货查验、索证索票、质量控制、卫生规范等制度,探索建立食品安全责任强制保险制度。加强药品、医疗器械、保健食品和化妆品风险管理工作,突出注射剂、植(介)入器械、特殊药品、特殊用途化妆品等高风险产品及基本药物生产质量控制,认真贯彻新修订的《医疗器械监督管理条例》。加强医疗机构的药品、医疗器械质量监管,保障使用安全有效。
11、积极推行分级分类管理。完善食品药品信用等级评价标准,继续开展“诚信做食品”、“药品诚信经营示范创建”等活动。深化食品生产“三分监管”、餐饮服务量化分级管理、药械产品风险分级和企业信用分级管理工作。探索建立食品药品企业“黑名单”制度,加大违法曝光力度,严惩失信行为,情节严重的实行清退和行业禁入。
四、加强技术支撑体系建设
12、加强检验检测体系建设。加强基层食品药品检测能力建设,整合市县两级食品安全检验检测资源,推动建立全市统一的食品药品检验检测中心,统筹规划建设区域性检验检测中心。推广运用快检筛查技术。
13、加快信息化监管体系建设。以食用农产品、婴幼儿奶粉、肉制品、蔬菜、白酒、食品添加剂等品种为重点,完善食品安全电子信息追溯系统。积极探索餐饮服务食品安全公共服务电子平台建设。推进药品电子监管向医疗机构延伸。对85家无菌医疗器械生产企业安装监控设备,实现生产车间远程实时监控。
14、健全风险监测和应急管理体制。加快建设市县两级食品和保化产品安全风险监测中心、药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心,安全消费警示信息,及时防控安全隐患。修订食品药品安全突发事件应急预案,建立健全舆情信息采集、监测预警、信息上报、隐患排查等制度,组织应急演练,提高快速反应能力和水平。
保健食品管理条例范文5
(一)加强组织领导,综合治理、平安创建、创新型社
会管理小组机构建全。成立以党组书记为组长的综治工作各项领导小组,主要领导担负综合治理第一责任人,分管领导和综治领导小组成员各司其职,形成了主要领导亲自抓,分管领导具体抓,小组成员配合抓的工作局面。多次召开综治专题工作会议,及时传达上级精神,部署全局综治维稳工作。
(二)进一步健全和落实社会治安综合治理目标管理责
任制。与每一位干部职工签订了《社会治安综合治理目标责任书》、《防火责任书》、《个人创建“无毒社区”工作目标责任书》、《创建平安家庭承诺书》明确责任,做到与业务工作相结合,一起部署,一起落实。
(三)将社会治安综合治理工作纳入工作责任目标考核,
与业务工作同部署、同检查、同考核。不断创新工作方法,努力提升工作能力和水平,认真落实社会治安综合治理领导责任制、目标管理责任制和一票否决制。
(一)制定《2016年综合治理暨平安建设学习日计划》,采取集中学习、个人自学、组织讨论、做笔记、写心得、开座谈会、观看专题片等形式认真组织学习了相关法律法规、民族团结教育条例、宗教管理条例、非法宗教23种表现、自治区两文件、县委关于值班带班的管理办法以及从中央到地方关于社会治安综合治理的重要工作措施和工作部署及有关综合治理的重要文件等。
(二)加强思想教育和宣传工作,集中开展法制学习和反警示教育活动。经常性地对干部职工进行管理安全和消防安全教育,提要求,交任务,使大家时刻保持警惕,做好防范。
(三)积极学习传达贯彻各有关社会治安综合治理会议精神及相关文件精神。我局作为综治成员单位,积极学习宣传县政法、综治工作会议精神及相关文件精神,提高全局人员管理治理意识,在日常工作中加以贯彻落实。分析研究社会稳定形势和影响社会稳定的事件,进行针对性的调查处理,取得了良好效果。
(一)坚持“稳定压倒一切”的方针,从讲政治、讲大局、讲稳定的高度,把综治维稳工作列入单位重要议事日程,成立以党支部书记为组长的综治工作各项领导小组。多次召开综治专题工作会议,及时传达上级精神,部署全局维稳工作。
(二)在从业人员培训时提出具体的安保措施,与全县餐饮服务单位、药品、化妆品、保健食品经营企业签订了《去极端化责任书》,同时在日常的监督检查中,发现留大胡须,穿__的从业者,要求不得从事餐饮业,并严格要求其去除大胡须,脱去__。对大型酒店、餐饮企业安装一键式报警器及安防措施进行经常性检查。
(三)抓好重点部位安全防范措施,认真落实24小时领导带班干部值班制度。
(四)加强对行政管理相对人维稳工作力度。做好“春节”、“两会”、“五一”、“斋月”以及一级响应期间维稳工作安排。要求服务对象在斋月期间正常营业,不得擅自关门歇业,以确保“斋月”期间社会秩序正常,防止宗教极端思想干预清真餐饮经营。
(一)加强食品安全协调,全县食品安全工作顺利开展。
一是牵头组织各食品安全监管部门开展了春节、“五一”及“六一”、高考前联合执
法检查,并做好高考期间食品安全保障工作。共出动执法人员65人次,执法车辆24台次,重点抽检了120多家食品生产、经营单位。二是牵头开展了越南酸奶检查、打击走私冷冻肉品市场和农村食品经营市场专项整治等工作,组织各食品安全监管部门加强“斋月”“肉孜节”期间食品安全监管。三是每季度召开食安委季度例会,认真听取各食品安全监管部门的工作汇报,认真分析各部门上报的食品安全信息并梳理汇总后,上报县政府及__局,为政府正确决策提供科学依据。(二)加强药品医疗器械监管工作
一是开展药品零售企业诚信体系建设。建立诚信档案63份,结合日常监管,实施动态评定,有效的加强了药品零售企业诚信体系的建成。二是开展非法疫苗经营行为及民族药品专项检查,出动执法人员280人次,并立案2起。三是推行信息化管理,强化药品经营企业的购销存管理环节,落实药品购进、养护、储存、销售、服务等全环节的质量管理工作,目前辖区63家药店均已经按照要求配备了电脑和药品管理系统软件。四是加强药品医疗器械不良反应监测工作,截至目前已上报药品不良反应35起,医疗器械不良反应10起。五是强化药品监督抽验。完成药品抽检37批次,评价性抽样7批,监督性抽样30批。上半年,我局共监督检查药品零售企业63家,医疗机构69家,在监督检查过程中,我局已立案2起,结案2起,均为销售假药案件,罚没款1100余元。
(三)加强餐饮服务单位监管工作。一是认真履行餐饮服务行政许可及日常监管职责。上半年共受理材料 367家,共审核办理《餐饮服务许可证》299户,办理健康证2341个。抓好日常监管工作,加大检查力度,共检查餐饮服务企业421家,出动执法人员844人次,出动执法车辆共81车次,餐饮服务行政许可共71家。二是大力开展餐饮服务食品安全专项整治。按照自治区局和自治州局统一部署,认真组织开展学校及托幼园所食堂、旅游景区、建筑工地食堂、打击走私冷冻肉等十余项专项检查。出动执法人员300余人次,执法车辆80余台次。三是加强重大节日、活动期间餐饮服务食品安全保障工作。全力落实“两节”、“两会”、“五一”、“草莓节”、“高考”等期间餐饮服务食品安全保障。加大餐饮接待单位食品安全监督检查力度,及时消除食品安全隐患,确保重大会议、活动期间集体用餐安全。四是助力__创建国家级5a级旅游景区,通过多方沟通协调开通绿色通道,集中为__餐饮单位办理《餐饮服务许可证》、《餐饮服务健康证》,详细讲解餐饮单位的布局流程、食品安全设施、日常操作规范以及餐饮服务食品安全知识。
(四)加强保健食品、化妆品监管工作。
上半年我局对县城内的保健食品、化妆品经营单位进行了监督管理。共出动执法人员76人次,监督检查保健食品和化妆品经营企业164家,重点监督检查了经营企业在产品的索证索票和台账管理方面以及有无销售过期失效、假劣产品行为。对发现的问题现场提出警告处理,并耐心指导。上半年化妆品立案3起,结案3起,罚没款316元。
(五)、加大食品药品安全宣传教育,营造监管良好氛围
1、联合13个科普宣传站在全县辖区采取多项措施开展食品药品安全科普宣传活动。在各乡镇人员密集的集市、商业街、__等场所设置展台并发放科普宣传材料,向过往群众宣传饮食用药安全常识。利用新闻媒体开展宣传。在县电视台利用“健康与保健”节目播放食品药品安全法律法规知识。
2、认真开展3·15消费者维权宣传活动。共向过往群众散发新《食品安全法》(__)以及《合理用药知识》(__)等宣传品共计620余份。宣传活动后,我局共计销毁焚烧假劣食品(保健食品)15种101.9公斤(盒)、假劣药品101种87.5公斤、医疗器械5种5盒、化妆品9种18瓶,共计130个品种标值8235.6元,出动销毁车辆共计3辆。
3、开展2016年全国食品药品投诉举报工作宣传专题活动,印制宣传二维码并在各餐饮单位及药店进行张贴,使广大群众通过扫码方式进入我局微信公众平台,及时了解最新工作动态和有关办事流程。同时接受微信用户留言举报。
(一)健全综治制度。完善了岗位责任制度、责任倒查追究制度、24小时值班制度、领导包案制度等多项工作制度,为工作效率的提高、工作环境的提升奠定了坚实基础。
(二)认真接访,化解矛盾。我们充分发挥机关举报职能,从群众来信来访中,排查影响社会稳定的因素,做到超前防范,把问题解决在萌芽状态。2016年上半年,我局未接到一起来信来访事件。认真解决群众投诉举报问题,一一化解矛盾,并加强监管。
(三)深入到帮扶__社区、结对帮扶__村以及药品经营企业开展调查研究,掌握基层关注的热点、难点问题,着力解决他们工作中存在的问题,不断为农牧民群众办好事、办实事。对__社区困难群众赠送了价值1200余元的大米清油,7名党员到驻地社区报到,并落实帮扶一对一服务,深入社区开展扶贫帮困和服务群众活动。
(四)抓好重点部位安全防范措施。我局认真落实24小时领导带班干部值班制度。为保证所有办公室和档案室的安全,下班时要求一律锁门,档案室安装了防盗门,并配置了保险柜,夜间值班人员对上述重点部位重点巡逻,大宗现金及时存入银行,不在局内过夜。
(五)深入巩固创建平安单位活动。作为已被批准为“平安单位”的综治委成员单位,我局切实认真按照创建“平安单位”的标准和要求,继续把社会治
安综合治理暨平安建设各项工作做好做实,按照上级部门提出的意见和建议进行整改完善提高,以巩固现有的创建成果。(六)认真组织开展了综治宣传月和法制宣传日活动。成立了领导小组,制定了实施方案。组织开展了“国家宪法日暨全国法制宣传日”等法制教育,悬挂了宣传横幅,张贴了宣传标语。
(七)开展保密警示教育活动,成立了保密工作领导小组和信息公开保密审查工作领导小组,制定了相对应的领导小组工作职责,印发了《文件资料保密管理制度》、《信息公开保密审查制度》、《人员保密工作制度》等保密制度,有力地促进了我局保密工作规范化、制度化建设。
(八)认真开展三民活动,我局按县委要求抽调3 名精兵强将进入田园社区开展三民活动,抽调1名干部进入县委办公室。
保健食品管理条例范文6
关键词:生物产业;中国;立法
1 生物产业发展及各国立法概况
生物产业化的浪潮源于20世纪70年代的美国。1972年,美国哈佛医学院的犹大・福克曼教授因自己在癌症研究中的新设想得不到学术界的认可而向企业界申请资金,美国孟山都公司对他的设想非常感兴趣,决定为其投资。这一事件经媒体报道后引起了轩然大波,福克曼的做法也招致了很多人的批评。但经过几年的争论,人们逐渐认识到生物技术必须走产业化的道路…。生物技术的进步极大地推动了生物产业化的进程。据统计,全球生物药品市场规模1997年为150亿美元,2003年达到600亿美元,占整个医药行业销售额的比例从1995年的不足4%提高到2005年的10%。农业生物产业已经成为各国政府未来农业发展的战略重点,应用基因工程、细胞工程等高新技术培育的农林牧渔新品种、兽用疫苗、新型作物生长调节剂及病虫害防治产品、高效生物饲料及添加剂等已推广运用,产生了巨大的经济效益。此外,保健食品行业是全球性的朝阳产业,市场增长迅速。总之,生物技术已经成为一个新的经济增长点,其增长速度大致为25%~30%,是整个经济增长平均数的8~10倍左右。
在这种背景下,生物产业已经成为国际科技竞争和经济竞争的重点领域。各国政府都在本国生物产业发展上采取了战略先行的策略,纷纷抢占“生物技术产业”的制高点。美国是非常重视生物技术发展的国家之一,生物技术的研发和产业发展处于世界领先地位,并在不断地加大推进力度。2002年,美国把每年的4月21日至28日确定为“生物科技周”,并确立了“人类基因组计划”、“国家植物基因组计划”等几个重要研究方向。德国政府将2001年命名为“生物科学年”,生物技术成为其科技投入最多的领域;英国2000年发表了“生物技术制胜――2005年预案和展望”战略报告,将目标定位于保持其生物技术世界第二的地位。法国也制定了《2002年生物技术发展计划》,将生物技术和环保技术列为本国高新技术产业规划的重点。印度率先成立了世界上第一个政府部级的“生物技术部”,新加坡提出把新加坡建成“生命科学中心”的目标。
不仅如此,各个国家和地区还纷纷加强了本国应对生物产业发展的立法建设,相关立法涉及到动植物品种保护、生物技术操作规范、转基因生物生产与销售监管、药品控制等多个方面。例如:美国1970年制定并于1989年与1994年两次进行重大修改的《植物品种保护法》、1975年制定的世界首部《重组DNA分子实验准则》;日本农业部、林业部和渔业部于1992年颁布的《重组DNA生物体在农业、林业、渔业、食品工业和其他相关工业部门的应用准则》及其国际贸易和工业部制定的《重组DNA技术的工业应用准则》;挪威1993年的《转基因生物生产和使用法》、《生物制药法》以及1998年颁布的《转基因生物运输和进口条例》;英国1992年颁布的《转基因生物条例》以及1997年修订的《遗传改良生物有意释放和危险评价规则》;德国1985年颁布的《联邦物种保护条例》、1980年颁布的《基因技术法》以及1990年制定的《新生物技术法》等等。这些立法都在各国生物产业发展过程中发挥了重要的调控作用。
2 我国生物产业发展及其立法现状
近20年来,我国生物技术产业也取得了长足进步,生物产业规模不断扩大,尤其是生物医药产业发展迅猛。2000~2008年,全国医药工业产品销售收入年均增长达20.45%。据清科研究中心数据显示,2009年上半年,整个生物医药行业(包括医疗服务)获得各类投资机构投资总额超过1.3亿美元,约占同期中国所有投资额的20%。不仅如此,中国生物产业总规模已超过万亿元,生物产业正在成为中国高技术领域新的增长点。在生物产业发展所需要的人才培养方面,改革开放后,中国共向国外派遣32万余名留学人员,其中60%从事生物医学研究。现在,许多人已学有所成,有的已经回国创业。据统计,在世界著名的《生物化学》、《细胞》以及《科学》等生物医药杂志中,有中国人参与写作的论文数占总数的57%。目前,全国有一大批生物技术成果或已申报专利,或进入临床阶段,或正处于规模生产前期阶段,具有较大的产业化前景”0。
伴随着现代生命科学与生物技术进步所带来的生物技术产业化步伐在我国的日渐加快,我国也为保障生物产业的健康发展而加强了相关的立法建设,相继制定了包括《药品管理法》、《中医药条例》、《中药饮片生产质量管理办法》、《美容美发业管理暂行规定》等传统医药卫生保健法以及《兽用新生物制品管理办法》、《农业转基因生物安全管理条例》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《病原微生物实验室生物安全环境管理办法》等现代生物科技法在内的大量法律、法规与规章,初步奠定了我国生物产业发展的法律保障体系。不仅如此,我国还在上述立法之外,制定了包括《病害动物和病害动物产品生物安全处理规程》、《动物源性食品检疫检测实验室质量控制规范》、《高致病性禽流感防治技术规范》等在内的大量技术标准或技术操作规范。这些规范作为法律之外的生物产业规范也都在保障我国生物产业健康发展方面发挥着不容抹杀的重要作用。
然而另一方面,现行立法相对于保障生物产业发展的需要而言却显然还远远不够。主要体现在:①目前我国生物产业方面的立法效力层次普遍偏低,而且迄今为止还没有一部明确规定我国生物产业发展方向的基本法。②就目前来看,我国生物产业立法多以保障生物产业安全为基本主旨,缺乏以激励为导向的生物产业发展保障方面的立法。③即便是就生物产业安全规范方面的立法来看,现有立法除了农业方面的生物技术立法相对比较完善之外,在涉及环境与生态安全、生物技术产品的安全性评估等方面的立法依旧非常薄弱,立法的内容多侧重于对生物技术本身及其研发过程的监管,而缺乏对相应产品安全的控制。针对这种情况,加强我国的生物产业立法已经成为推动我国生物产业发展的现实需要。
我国生物产业立法的必要性主要体现在以下三个方面:一是市场经济体制要求为生物产业立法;二是政府部门对生物产业的宏观调控只能通过法律来进行;三是生物产业立法是实现生物产业科学发展的需要。
3 加强我国生物产业立法的对策建议
我国生物技术产业已经开始从跟踪仿制到自主创新的转变,从单项技术突破到整体协调发展的转变。但相关的现行立法相对于保障生物产业发展的需要而言还远远不够。为此,提出以下对策
建议。
3.1 制定《生物产业发展促进与规范法》
生物产业的健康发展只有建立在对生物产业化所可能产生的各类负面问题的严密防范之上才能够实现。而要做到严密防范生物产业化所可能产生的各类负面问题,显然不能单纯寄希望于市场经济主体自身的伦理道德自律以及国家政策引导,而更应当借助法律的他律来加以保障。然而,由于当前我国尚没有制定引导规范生物产业发展方面的立法,人们对生物产业发展政策的稳定性以及生物产业化所触及的法律与伦理底线等都还难以把握。在这种背景下,跨越生命伦理与法律的底线,对生物产业拔苗助长,以致引发重大安全事故的情况极易发生。这种状况极大地影响了我国生物产业的健康成长,为我国生物经济的长远、健康发展留下了巨大隐患。为此,笔者以为,我国应当考虑制定一部专门旨在引导和规范生物产业化的《生物产业发展促进与规范法》。在该法中,一方面要进一步明确我国生物产业发展的基本政策,并以法律的形式将其稳定下来,从而以这一政策为基点,建构我国的生物产业法律体系;另一方面也要对我国生物产业化应当遵循的法律底线作出规定,以保障我国生物产业化的过程不会对社会的安全与稳定带来冲击。目前,我国尚无一部专门规范生物产业化问题的立法,而生物产业的健康发展又离不开这样一部专门立法,笔者以为,制定《生物产业发展促进与规范法》已成为现实需要。
3.2 建立健全我国生物产业发展的法律保障体系
就发展生物产业而言,我国当务之急是要建立健全法律法规,将生物科技纳入产业化发展的良性轨道,通过立法保障和激励导向,不断提高全社会对生物科技产业的重视,从而增强国家依靠生物科技强国的动力,为生物科技成果转化创造良好的外部条件。具体而言:首先,要构建有利于我国生物技术产业发展的金融制度。需要建立和完善适合我国生物企业做大做强的融资体系,鼓励生物企业合法融资,开拓畅通有效的生物经济发展融资渠道,鼓励风险投资在生物技术产业中的应用,为我国生物企业在国内外上市融资提供良好的法律保障。其次,要建立健全有助于生物专业人才市场的培育的法律框架。就目前来看,我国生物产业内部创新能力严重不足,缺乏创新创业型人才,我国目前从事生命科学与生物技术研究的工作人员只有2万余名,大致为美国的1/9。这种现状客观上必然要求建立一套有利于生物经济专业人才脱颖而出的、公正的人才选拔机制,而法律则是建立这种制度的最有效保障。再次,要加强生物产业发展的行政管理制度。需要建立高效运行的行政与专利审批制度和机制,加快新生物技术产品的审批程序;需要完善生物技术知识产权的立法和保护;特别是建立对生物技术产业实行优惠税收政策机制,减税减负促进生物产业快速发展等等。
3.3 完善我国生物产业安全的法律规范体系
生物产业的发展不仅需要以鼓励和刺激为目标的法律保障体系,更需要以引导和制约为导向的安全规范体系。当前,我国已经制定了《农业转基因生物安全管理条例》、《基因工程安全管理办法》等在内的众多法规与规章。这些立法对生物技术研发与应用进行了初步规范,对我国生物产业的健康发展起到了重要引导和规范作用。然而,相对于我国生物产业健康发展的现实需要而言,我国生物产业法律规范体系的建设显然还远远不够。为此,除了需要再出台一部《生物产业发展促进与规范法》和建立健全生物产业发展的法律保障体系之外,有针对性地加强保障我国的生物产业安全的法律体系的建设,已成为强化当前我国生物经济法制建设的内在需要。具体来说:首先要提高现行生物产业法的效力层级,使之具有更高的权威,更好地满足保障生物技术安全之需要。其次,要在继续强化对生物技术研发与应用之立法监管的基础上,加强生物技术产品控制方面的立法建设。例如,在我国尚未出台药害救济法而药害事件又频繁发生的情况下,应出台专门的《药害救济法》;在我国尚未制定医学美容整形法而实践中已多次发生诸如“金丝美容”、“干细胞美容”等重大问题的情况下,应制定《医学美容整形法》等等。再次,要加强其他部门法中的相关制度建设。生物产业发展是一个广泛涉及民事、刑事、环保、医疗卫生、食品安全等众多领域的复杂问题,要应对生物产业发展带来的挑战,仅依靠生物产业法的完善是远远不够的,还需要其他部门法的协调与配合。例如,针对那些滥用生物技术而可能会引发重大公共安全事件的生物科技活动,需要我国刑法将这类活动纳入犯罪的行列,通过采取适宜的刑罚措施给予严厉打击;而鉴于生物产业发展还可能会引发公共环境安全、公共食品安全以及国家安全等诸多方面的诸多问题,还需要在我国环境资源法、食品安全法、国家安全法等立法中设置相应的预防和应对制度。这些也都是保障我国生物产业健康发展而必须要采取的重要立法策略。
参考文献
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