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生物制药范文1
1、生物制药就业前景还是非常不错的，生物制药专业培养掌握现代生物科学和生物技术基本理论、基本技能和工艺工程，具有生物制药技术专业素质，可从事药品生产、管理和技术研发的高等技术应用型人才。
2、要求学生掌握生物制药领域的基本理论、基本知识和基本技能；掌握药物生产装置工艺与设备设计方法；具有对药品的新资源、新产品、新工艺进行研究、开发和设计的初步能力；具备一定的实验设计与实施，归纳、分析实验结果和撰写论文的能力；熟悉国家对于制药生产、设计、研究与开发、环境保护等方面的方针、政策和法规；熟练掌握一门外语，具备听、说、读、写能力；掌握文献检索、资料查询的基本方法，具有一定的科学研究和实际工作能力。
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生物制药范文2
本期推出制药类上市公司中的管理精英。评选分初选和终选两道程序。
首先，本刊编辑部与亚商企业咨询股份有限公司根据经营业绩在沪、深两市共52家制药类上市公司中，初选出10家候选单位。连续3年各方面业绩指标综合考评优异者入选，因为我们认为，从长期来看，一个企业的管理水平必然与业绩有关联性。业绩综合考评包括盈利能力、偿债能力、现金周转状况、经营效率、资产质量等5方面。
在初选出10家候选公司后，亚商企业咨询股份有限公司的研发人员到公司实地进行了调研、考察，本刊编辑部也进一步查阅了各种相关资料并咨询了部分管理专家，最终双方讨论确定了5家中国制药类上市公司中的管理精英。它们是（排名不分先后）：同仁堂（600085）、复星实业（600196）、太极集团（600129）、东阿阿胶（0423）、三九医药（0999）。 2000年财务指标总资产净利润主营业务毛利率（%）复星实业19，2771，56645太极集团24，09672345东阿阿胶10，84396459同仁堂20，4821，80745三九医药71，0842，41045行业平均16，86772343
的确，这5家管理精英在经营战略、运行机制、管理创新、市场开发等方面各有所长，经营业绩也傲视同侪。从2000年度财务指标可见，这5家上市公司总资产基本上都高于整个行业的平均水平，它们在医药行业中占据举足轻重的地位。同时这5家企业的净利润都等同或高于同行业平均水平，而主营业务利润率都高于同行业平均水平。
评选结束揭晓后，本刊编辑部对这5家管理精英作了采访，将他们的管理之道与广大经理人分享。 东阿阿胶：传统中药现代化
东阿阿胶公司的起家产品是依古法炮制的祖传块状阿胶，以止血补血的功效而闻名，东阿阿胶公司在传统的基础上作了大量的现代化提升，销售和利润节节攀升，阿胶年产量、出口量占全国的75%和90%以上。
在2001年，东阿阿胶公司投资相当于1，807万美元的资金启动了“阿胶产品二次开发”的中药现代化项目。这个浩大的工程主要是运用西医的体系和方法对阿胶进行药理研究。刘维志解释说，企业要国际化，首先是产品国际化。现在中药即使卖到国外，也是在华人圈中，外国人不相信，不接受。
要使广大的海外市场接受中药，必须要在基础科学上进行探讨，把作用机理研究清楚。例如，阿胶为什麽能止血补血？是整块阿胶都起作用，还是部分成分起主导作用？
东阿阿胶公司耗巨资在“二次开发”项目中的另一个原因是：为公司5年之后的生存和发展作准备。刘维志说，最可怕的是高科技对传统产品的冲击。目前阿胶被视为补血的当然选择。但日后如有简单方便、效用更好的新药面世，而阿胶无任何改进，公司就全完了。
就整个开发工作而言，至少需要10年以上的时间。东阿阿胶公司主要利用社会科研力量进行。刘维志认为，中国国内企业的总体规模有限，科研投入上不能与国际大公司简单攀比，要根据自身特点走自己的路。东阿阿胶公司不搞大的研究院，而是组合各大学和科研院所的力量。“浙江大学药理研究最强，清华大学蛋白质分析和结构的确立方面最强。我们综合这些力量形成科研链，”刘维志总结道。
传统中药现代化过程中有什麽需要注意的呢？刘维志有3点建议：
一是立足现有产品进行科学论证，做到总体规划、阶段性修正。东阿阿胶公司在去年和今年共举行过两次专家论证会。论证中药现代化走什么道路，从哪儿做起？开发方向、路线如何？
二是资金上的准备。开发工作需要大量投入，公司必须要打通融资渠道。
三是风险意识，有可能花了上千万一无所获。公司在产品上要作一定的组合，以分散风险。 同仁堂：部署海外战略
百年老字号同仁堂公司在2000年再次成为业界和投资者的“焦点”。在该年，北京同仁堂股份有限公司分拆其部分业务，组成同仁堂科技股份有限公司于10月31日在香港创业板上市，引发了国内上市公司对“分拆上市”这一战略手段的关注。同仁堂品牌的影响力原先主要限于中国内地及海外老一辈华人圈内，但是在东西方商业交汇的香港上市，又巡回推介路演，引起了公众和传媒的极大关注，加深了海外市场对其业务和产品的了解和认同，实现了资本市场和产品市场的联动效应，为进军国际医药主流市场打下了基础。
但对于内地跃跃欲试的上市公司而言，分拆上市并非“一拆就灵”。首先必须考虑分拆公司与母公司业务划分是否清晰，是否有独立的运行体系。另外，需考虑的因素还包括母公司与子公司的现金流量平衡、管理模式和经营机制的变革等（详见本刊2001年2月期的《分拆上市的战略管理》）。
同仁堂海外战略的另一大手笔是，在2000年10月7日，同仁堂科技公司、李嘉诚旗下的和记中药投资公司以及京泰实业集团成立同仁堂和记（香港）药业发展有限公司，在香港设立符合国际标准的新药研究、开发和营销中心，按国际GMP标准开发天然药物、中药以及保健新产品。这为中药进入欧美市场开辟了根据地。
众所周知，目前中药植物药在国际市场的份额仅占3%，而阻碍中药进入欧美市场的一大瓶颈就在于很难获得美国FDA认证——这是药品进入美国进而欧洲市场的先决条件。
但是美国允许部分药品可通过美国在香港设立的临床试验基地去检验、注册，这通常比直接在美国本土注册容易得多，所以同仁堂的产品就可由香港至东南亚再至欧美市场。
同仁堂海外战略中的另一可圈可点之处是大力开展来方加工业务，将同仁堂优良的加工工艺和国外畅销的保健品处方相结合，既回避了贸易壁垒，又在短期内填补了产品结构的空白。2000年与澳大利亚合作开发的一种口服液，因适应了市场需求，一年销售达几百万支。 太极集团：构筑以营销为中心的组织
将企业的经营中心定位于营销是重庆太极实业（集团）股份有限公司管理的最大特色。“在太极集团，‘全员营销’观念在全体员工中已根深蒂固，”董事长白礼西如此介绍。公司8，000多名员工中，从事营销的人员就有近2，000人，其中89.5%具有大专以上学历。这些员工把努力做好营销工作作为关系企业兴衰和实现人生价值的奋斗目标，常年奋战在市场上。
生产、技改、供应、计划、财务等部门“无条件服从营销”，以营销工作的要求作为本部门必须完成的工作任务，无论哪个环节出错影响到营销工作的开展都将受到严厉查处。
太极集团在多年的市场开拓和市场竞争中成功地逐步发展和完善了自己的营销网络，实施了“5151”网络工程，即他们在中国选定5，000家医院作为药品临床试验单位，1，000家医药经销单位作为太极营销网站，50，000名医生作为太极医药顾问，10，000家药店作为集团药品推向患者的窗口，并建立了网络卡片，包括医院、药房、药店、医生的有关资料，整个网络情况一目了然。
太极集团还通过创新找寻营销的突破口。在启动新一代减肥药“曲美”的市场时，太极集团采用了拍卖产品经销权的办法，于2000年7月20-23日在重庆召开了“曲美”的招商拍卖会，来自全国20多个省市的120多个商家纷纷前来投标。经过为期3天的以保证金与销售回款作为竞标依据的拍卖角逐中，太极集团在中国划定的39个区域标的全部被夺走。41个商家获得2000年8-12月份“曲美”的区域独家经销权。
据统计，获得2000年8-12月份“曲美”的区域独家经销权的41个经销商共预交相当于458万美元的保证金，并保证从2000年8月份到2000年年底销售回款2，400万美元。
太极集团通过对“曲美”区域独家经销权拍卖，不但筹得了产品的推广费用，而且使“曲美”的市场风险本由厂家单独承担转变成了厂商共担，转嫁的部分风险迫使经销商积极主动迅速开拓市场，双方合力“双赢”的局面。“通过采用这一新颖的渠道策略，经销商有动力和压力与太极集团共同开拓市场、风险共担，达到了降低交易成本和控制市场的双重目的，”白礼西总结说。
上海复星实业股份有限公司由复星集团控股的上海复星实业股份有限公司于1998年在上海证券交易所上市，拥有体外诊断产品、基因工程药物、中成药、西药、医疗器械与医用包装材料的产业体系。
复星实业2000年总资产相当于约1.93亿元美元，同比增长72%。公司的盈利能力持续增长，2000年主营收入，主营利润及净利润分别比上年增长31%、41%和40%。同时，公司的资产负债率为22．44%，速动比率为1.8，反映了公司良好的偿债能力。 历年财务指标199819992000总资产7，79510，33718，916净利润7671，1111，548主营业务收入4，0965，3256，982主营业务毛利率（%）37.3442.1045.21净资产收益率（%）12.2815.2511.22资产负债率（%）17.9823.4422.44速动比率6.11.81.8
山东东阿阿胶股份有限公司山东东阿阿胶股份有限公司是一家历史较长的中药企业，创立时间可以追溯到1952年，1997年在深圳证券交易所上市。主营业务为中成药、保健食品、基因工程药物、药用辅料等。
从东阿阿胶股份有限公司近3年的财务报表可看出，公司的净利润、主营业务收入逐年增长，且主营业务利润率、净资产收益率都维持在较高水平，反映了公司作为一个现代化的中药生产企业所具有的较高的盈利能力。同时适中的速动比率和较低资产负债率表现出公司所具有的较好的偿债能力。 历年财务指标199819992000总资产5，5756，44610，494净利润4565241，017主营业务收入2，6983，3735，102主营业务毛利率（%）54.8359.3759.33净资产收益率（%）10.3211.9411.61资产负债率（%）20.7129.5116.53速动比率2.01.73.4
北京同仁堂股份有限公司是我国最大的中成药生产基地，历史悠久，至今已有330多年的历史。1997年在上海证券交易所上市。乌鸡白凤丸、牛黄清心丸、大活络丹等中成药中外闻名。
同仁堂在2000年度总资产达到16.8亿。净利润、主营业务收入继续维持增长态势，创下了达到了1.5亿元和10.2亿元的好成绩。同仁堂在创造了良好业绩的同时，还维持了1.1的速动比率和32.73资产负债率，体现出公司稳健的经营作风。 历年财务指标199819992000总资产13，27814，37320，189净利润1，4821，6751，766主营业务收入8，5661，0061，234主营业务毛利率（%）42.9544.2745.30净资产收益率（%）18.1118.3715.38资产负债率（%）38.5236.4032.73速动比率1.00.71.1
重庆太极实业(集团)股份有限公司于1997年11月18日公司在上海证券交易所上市。主营中成药、西药和保健品，公司现有的主要收入和利润来自传统中成药如急支糖浆、太极通天液、藿香正气液等，公司正在调整产品结构，力推新的主导产品如抗肿瘤药物紫杉醇注射液、新一代减肥药“曲美"等，
在2000年，虽然公司加大了抗肿瘤药物及减肥药“曲美"的前期市场投入和广告费用（三个项目的经济效益将体现在下一年度），并且受到所得税从15%上调至33%的冲击，但公司2000年仍实现净利润707万美元，具有较强的盈利能力。同时，公司资产负债率为45.56%，速动比率为1.0，反映了公司的良好偿债能力。 [/cneter] [center]历年财务指标199819992000总资产19，34921，84123，754净利润1，433908707主营业务收入11，74012，10814，427主营业务毛利率（%）48.7840.8545.09资产负债率（%）51.857.8145.56速动比率1.11.01.0
深圳三九医药股份有限公司三九集团控股的深圳三九医药股份有限公司于2000年在深圳证券交易所上市，主营业务为生产、销售各类中西药，主要有胃肠类药、外用皮肤类药、镇痛解热类药、头孢类抗生素药等。
近三年来，公司的主营收入逐年增长，2000年度已超过2亿美元。同时，公司的净利润、主营利润率都一直维持在一个较高的水平，体现了公司作为一个现代医药企业所具有的较高的盈利水平。此外，公司的资产负债率在2000年度维持在49.25%，速动比率1.6，说明了企业具有的较好的偿债能力。 [/b] [center]历年财务指标199819992000总资产20，56443，12870，963净利润1，8202，6512，429主营业务收入17，18017，78822，027主营业务毛利率（%）57.3756.7544.62净资产收益率（%）21.718.557.81资产负债率（%）56.2325.4949.29速动比率1.23.21.6
新兴行业的战略选择
几年前的一晚，Amgen公司主席兼行政总裁Gordon M. Binder和约20名员工一起工作了一通宵，连夜包装产品，以确保赶在竞争对手前将第一个产品推向市场。此时，公司非常脆弱，一个投诉就可以把它击倒。
结果，竞争对手并未有机会投诉，仅一天后美国食品和药物管理局（FDA）就批准了该产品（按行业惯例这需要一个月时间）。
现在， Amgen公司被誉为美国纳斯达克股市中的生物制药第一股。在一项投资调查中，Amgen名列第一，原因是该公司1986-1996年投资者年平均回报率高达67.8%。《工业周刊》（Industry Week）将Amgen评为全球100家最佳管理公司之一。 希望与困惑
虽然生物制药这一行业出现至今已有25年，但由于该行业培育期长，它仍可被视为新兴行业，最多也就是刚走出新兴阶段的行业。因此，同所有新兴行业一样，生物制药业也经常充满激烈争论和混乱。
根据哈佛商学院战略大师Michael Porter的观点，新兴行业有以下特点：
*不确定性 在技术方面通常有许多不确定性。哪种技术会成为主流呢？视听器材行业就是一个很好的例子：哪些数字技术会成为行业规范呢？
*高初始成本陡峭的学习曲线（a steep learning curve）意味着刚开始时的生产和营销成本会很高。
*短视行为公司可能也有长期的发展目标，但它面临着短期的压力。市场需要公司开发产品，投资者却向公司施加赢利压力。
*原材料问题 公司必须与新供货商建立联系，会遇到能否及时到货以及货物成本等问题。
*形象与资信产品最初会有质量问题，融资很困难，顾客不了解。这些都会损害企业在行业中的资信。 战略选择
新兴行业的企业可使用下述几种战略：塑造行业结构、投资于研发并控制研发风险、教育市场以及与本行业的其它企业合作等。
投资于研发工作顶级生物制药公司研制开发费用在收入中所占比例超过了25%。
全美技术奖章获得者Biogen公司预计2001年其处于临床试用阶段的药品数目将翻一番，并且目前公司处于研制阶段的项目也有20个。
当然，能够成功的生物制药产品的比例会很小。优秀的公司知道如何去控制风险——并且在产品失败时也会尽力不相互指责。这正是Amgen公司的以团队和员工为本的管理价值所在。
大胆创新 Genentech公司在产品和目标顾客群两方面都很强的创新紧迫感。“我们设计真正有创新性的药品，”该公司负责产品开发和生产的医药总裁Susan Desmond-Hellmann说，“我们关注那些目前无药可治的重病人群。”
全球化精英公司向全球扩展业务的速度很快，并能很好地选择进军时机。2年前，Chiron公司获准进入中国，现在Chiron公司已成为中国流感疫苗第二大供货商，占有30%的份额。
教育市场 生物制药业的精英公司要对市场进行教育，致力于消除人们的误解和偏见。随着人们对行业科技进步情况的了解加深，他们会明白并享受技术进步带来的好处。
吸引优秀的顶尖人才由于新兴行业中变革和技术创新的速度极快，精英公司必须培养以员工为本的企业文化。去年12月份被Fortune杂志评为100家最佳雇主企业之一的Immunex公司的的总裁Ed Fritzky指出：“Immunex的员工在一个情绪高涨的环境工作，创造着制药业的未来。” Immunex负责人力资源的副总裁Kathy Spencer也介绍说：“我们定期做员工满意度调查，以找出如何改善工作环境。”
总而言之，在一个把使命确定为“改善人们生活”的行业里，最好是首先在公司内部开始实现这一使命。 海外生物制药管理精英的财务数据（单位：万美元）
以下是一些全球最大的生物制药公司2000年财务数据摘要。其共同特点有：
*高利润率 这些公司的利润率都很高。其中，Chiron和Genzyme公司的预期利润很好，报表利润低或无利润原因是一些特殊会计处理。
生物制药范文3
【关键词】生物制药技术；制药工艺应用
一、前言
随着科技的发展，生物制药技术日新月异。技术的研究程度也上升到了更高水平，更加准确细致地改善人们身体的各个部分的机能，使人们的身体素质得到更有效的提升。诸如基因工程技术、酶及细胞固定化技术、细胞工程及单克隆抗体等，也已成为生物制药方面的热点词汇，而肿瘤药物、免疫性药物、冠心病治疗药物等也成为了人们生活中常见的药品。由此可以看出，生物制药技术在制药工艺方面的应用已经十分广泛，同时也达到了一定的水平。生物制药技术逐渐成为制药工艺的中流砥柱，成为制药工艺发展的强心剂。
二、生物制药技术在制药中的应用
1.在研制冠心病治疗药物方面的应用。冠心病是现代社会常见的一种疾病，据统计，我国每年死于冠心病的患者约有100万。在冠心病防治方面，目前市场上出现多种防治药物，冠心病防治药物的需求在一定程度上推动西药制药行业的快速发展。随着生物制药技术的日益发展，基因操作技术得到迅速地发展，其中，基因测序技术及基因治疗的发展前景广阔，目前已经逐渐进入商业化开发阶段，促进冠心病临床治疗的进展。
2.在研制抗肿瘤药物方面的应用。肿瘤是现代社会常见的疾病之一，其发病机制复杂，病死率高，严重影响患者的身体健康，威胁患者的生命安全。目前，在肿瘤治疗过程中，主要运用手术、放疗以及化疗等方法实施治疗。随着生物制药技术的不断进步，抗肿瘤药物日益增多，预计在未来的5年内，我国抗肿瘤药物将得到迅速的发展，比如可以运用基因治疗法治疗肿瘤，主要运用γ- 干扰素基因治疗骨髓瘤；可以运用基因药物抗体，抑制患者体内肿瘤的扩散，可以运用IL- 2受体的融合毒素，促进CTCL肿瘤患者疾病的治疗；运用基质金属蛋白酶（TNMPs），可以抑制患者肿瘤血管的扩散，同时可以阻拦肿瘤在机体内的转移。关于这方面的药物，未来将成为抗肿瘤的主要药物之一，给肿瘤患者带来新的希望。目前，在肿瘤临床治疗中，已经有三种化合物进入临床试验阶段，相信不久就可以得到广泛地应用。
3.在研制免疫性药物方面的应用。无数的临床试验表明，现代社会大多的疾病都与患者自身的免疫系统有着密切的关系，免疫力低下或者免疫缺陷都可以引发多种疾病，比如风湿性关节炎、斑狼疮、多发性硬化症以及哮喘等等。其中风湿性关节炎的发病率极高，据统计，我国每年患有风湿性关节炎的人数超过4000万。风湿性关节炎的治疗药物千千万万，但是很难有一个满意的治疗药物。近几年来，随着生物制药技术的不断发展，越来越多的制药公司开始研制出相关的风湿性关节炎药物。比如，美国Cetor′s 公司目前已经研制出TNF-α抗体，这种抗体在治疗风湿性关节炎方面，可以取得满意的疗效，有效率可达80%以上。在哮喘疾病治疗中，Genentech 公司已经研制出单克隆人源化免疫球蛋白E抗体，这种药物可以有效地改善哮喘患者的疾病症状，促进患者疾病的治疗，目前进入Ⅱ期临床试验阶段。此外，在糖尿病治疗方面，一些公司还研制出基因疗法，即在糖尿病患者的皮肤细胞中，注入胰岛素基因，使工程细胞能够全程供应胰岛素。
4.在研制蛋白质治疗药物及基因重组多肽药物方面的应用。基因重组，主要指将两种不同生物的DNA进行有机结合的技术。通过基因重组技术，可以将两种完全不同的生物基因进行融合，使一种基因进入到另一种基因中，摆脱生物物种之间的束缚，并在分子水平上对一些重要基因进行相关的操作。运用基因重组技术，可以研制出相关的蛋白质治疗药物及基因重组多肽药物。1978年，人类通过基因重组技术，成功地重组人的胰岛素；1982年，欧洲运用基因重组技术成功地研制出动物疫苗；1987年，美国运用基因重组技术成功地研制出乙肝疫苗。
5.在研制神经性药物方面的应用。运用生物制药技术可以制造多种神经性药物，这些神经药物对脑中风、脊椎损伤、老年痴呆症、帕金森氏病等疾病的治疗有着非常重要的意义。目前，已经进入临床试验阶段的有胰岛素成长因子rhIGF- 1。同时进入临床试验阶段还有脑源神经营养因子（BDNF）与因子（NGF），这两种因子主要用在脑萎缩硬化症患者及末梢神经炎患者的疾病治疗中。
中风是现代社会常见的一种疾病，据专家资料统计，我国每年患有中风疾病的患者约有60万，每年约有15万患者死于中风疾病。在中风疾病治疗方面，虽然出现多种不同的药物，但是能取得满意效果的药物并不多，尤其对一些不可逆脑损伤患者，其满意的治疗药物更是少有。临床试验表明，由生物制药技术研制出的CerestaL可以有效地改善中风患者脑力方面的症状，对中风患者的疾病治疗起着非常重要的作用。
三、生物制药技术的发展前景
3.1 生物制药技术的发展面临的挑战
伴随着生物制药产业与人们生活的关系愈加紧密，生物制药技术的发展的步伐刻不容缓。我国生物制药技术和产业在发展过程中更多的是借鉴国外的先进技术和经验，虽然在人才方面，我国所拥有的数量已经十分庞大，但真正拥有科技创新能力的精英少之又少。同时，与国外相比，我国生物制药产业缺乏技术高超的带头人。一个新兴的产业，倘若没有高素质、高水平的并且深谋远虑的领头羊，即使拥有再多的科技研发人员、再先进的技术及设备，那也是一盘散沙，成不了气候。当然，我们也不能闭门造车，即使我过生物制药技术发展迅猛，但仍旧存在许多不足之处，依旧需要与国外合作交流。因此，只有加强国内外合作，取其精华去其糟粕，才能使我国在激烈的竞争中取得好的结果。
3.2 生物制药产业的发展趋势
随着科技的发展，生物制药技术的研究领域也到达了分子水平。同时，对人体遗传物质的研究以及对各种疾病的致病机理的探索，也为生物技术的发展注入了强大的活力，使得生物制药技术发展的方向和目的更加明确。在未来，生物制药技术的发展不再仅仅局限与药品的研发，更渗透到有关人体生长发育和生存的各个方面。毕竟，生物制药技术的产生本生就是为了人们能够拥有更加强健的身体和更长的寿命。而科学家的关注点，也逐步转移到提高产品研制的成功率、降低试验制造成本、拓宽药物适用市场范围上。总之， 与各个学科的结合与发展，再试图通过科学技术手段使生物制药技术带来更多收益，为医药行业提供更多价格低廉、效果明显的药物是生物制药产业未来发展的方向。
四、结语
生物制药技术的发展，关系到人们身体健康和生活质量的提高，也关系到其他各个领域的发展，关系到国家的长治久安和经济建设，是在社会主义发展的新时期不可忽视的方面之一。而它的发展，也需要国家的大力支持，依赖大量科技人才和资金的投入，也需要正确的引导。生物制药技术在制药工艺中的运用，也暗示着更方便、更有效的生物制药的出现，给和谐社会的建设更添一丝活力。
参考文献
生物制药范文4
生物制药技术专业的学生好就业。
介绍如下：
1、能在有关制药企业，科研单位，高等院校及医药公司等部门从事生物药物的研究与开发，生产，经营和管理，药物检验，医药工程设计以及外贸，医药代表，营销等工作。
2、“十一五”期间，中国将大力发展高新技术产业，其中生物制药作为五大行业之一表现出良好的发展势头，这对于生物制药专业是一个机遇，本专业根据市场人才需求，密切结合社会需要，制定了一套具有自己特色的人才培养方针，借助政策的扶持，学校的支持和社会的认同，生物制药专业将展现出更加光明的前景。
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生物制药范文5
关键词：生物制药 生物技术 行业发展
广义的生物技术药物包括，生物技术药物、生化药物、生物制品和基因组学药物。侠义的生物技术药物也称生物工程药物[1]，是指以基因重组技术为基础，借助生物化学、免疫学、微生物学等现代生物技术，或抗体工程、基因工程、细胞工程等现代生物工程手段，在分子、细胞或者组织、器官，以及个体水平进行设计操作，以达到发现、筛选药物分子靶标，或研制新型药物分子的目的等。
一、我国生物制药发展现状
我国生物技术制药起步比较晚，但经过多年来的发展，也具备了一定规模。当前，已经注册的生物技术类公司大约为400多家，其中，取得生物类药物试产或生产批文的企业占到了四分之一，并且主要分布在沿海经济发达省份，比如北京、江苏、浙江、上海、浙江、广东等地[2]。近十年来，我国生物制药发展迅猛，已经开发 出一大批新药特药，解决了过去通过常规方法不能生产，或生产成本过高的技术性难题，这些生物类药品上市后对于治疗心脑血管疾病、肿瘤，以及内分泌疾病，起到了非常好的治疗效果，且具有生物技术药物共有的特点，即靶向性好，副作用普遍低于传统药物。
但是不得不承认，我国现阶段的生物技术药物还处于相对落后的阶段，较之欧美等生物制药产业发达的国家相比，还存在各种各样的问题。虽然近些年在政策扶持力度、财政专项拨款上已经有了较大改善，但是制约我国生物技术制药的瓶颈依然存在，具体有以下几点；
1.新药研发不足
我国的药品研发，无论是化学药物，还是生物技术制药，实际上都存在很大程度的欠缺，与发达国家相比，始终处于劣势，而一些世界制药行业龙头企业，一般研发费用占到销售收入的20%以上[3]，无论从对研发的重视程度，或者实际的资金投入上，都是我国制药企业无法企及的。到目前位置，经我国监管部门批准上市的生物制药产品中，仅有重组人p53腺病毒注射液和IFN-α-1b，其余均为仿制药[4]。据预测，未来生物制药的市场将集中在单克隆抗体、基因治疗药物、疫苗、反义药物和可溶性蛋白等五个方面，其中仅单抗一项，目前处于临床试验期的产品约为100个，我国生物制药在研发上还有很大差距[5]。
2.融资渠道不畅
作为高新技术产业，以及医药行业的行业特点，决定了生物制药公司前期需要投入巨大的资本，因此，除了企业的资本积累，以及政府的财政资助外，融资问题就变得至关重要。行业发展初期，风险投资机构对生物制药的发展，发挥着极为重要的作用，但因为投资收益较少，或资金收回时间过长，近几年来风险投资的力度大幅减少，已由全面投资向重点投资转变[6]。
3.研发成果转化困难
近些年来，我国在生命科学领域的发展有目共睹，某些领域已经居于世界领先地位，然而，在科研成果的转化方面，我国较发达国家仍然有较大差距，这在生物制药方面尤其明显。据报道，我国生物制药行业的年销售总额不及默沙东的乙型肝炎疫苗的十分之一[5]。随着我国在生命科学领域的持续大力度投入，未来我国在生物制药领域的研发能力将大大加强，与此同时，加强研发成果的转化已成了迫在眉睫的问题。这就要求我们必须加强同世界先进企业的合作，引进国外先进的产业化理念和经验，尽快缩短我国生物制药产业同国际的差距。
二、生物制药技术的发展方向
1.加强新技术的产业化
将新技术从实验室研究转向产业化生产是科研的最终目的，只有将实验室技术转化为了生产力，才能最终服务和贡献于社会，推动人民生活水平的提升。如前所述，我国的生物制药技术还过于停留在实验室应用，不能有效地转换为生产力，或有效地开发出市场需要的产品，这不仅直接导致科研经费的浪费，也造成我国的生物制药的规模化生产跟不上实验室研发，导致整个产业的发展滞后[3]。推进生物制药技术的产业化，要求我国生物制药公司建立技术同盟，加强校企合作，形成优势互补，从而能够降低研发成本、加快产业化进程，并最终提高竞争优势。
2.改善企业的经营管理理念
2.1积极开拓海外市场，参与国际竞争。目前，市场上有多个生物药物专利即将到期，或已经到期，这对于国内生物制药企业开拓海外市场提供了非常难得的机会。
2.2建立生物制药行业协会，加强企业自我管理。通过行业协会的监督和沟通，有助于行业产品市场价格的稳定，有利于企业之间的有序竞争，最终达到健康发展，多方共赢的局面。
2.3我国生物制药企业无论在资金或者发展理念上，尚不具备源头创新的基础。因而，需要很长一段时间的过渡。在这期间，生物制药企业可以通过改善仿制药，以增添适应症，减少副作用，或开发新剂型来降低研发费用，和市场开发风险。
三、小结
我国生物制药产业具有起步晚，发展滞后的特点，但由于我国人口基数庞大，自然资源丰富，因而，对生物制药行业来说，仍然有着得天独厚的发展优势。市场是行业发展的根本动力，通过国内庞大市场的推动，我国生物制药产业仍然有着非常良好的发展前景。据分析，至2020年底，全世界60%的将来自生物技术[5]，再加上我国政府对生物医药领域不断加大的投资力度和政策扶持，未来我国生物制药产业将会成为推动国民经济发展的朝阳行业。
参考文献
[1]种法辉，金世辉.我国生物制药企业专利战略制定研究[J].中国电子商务，2011（3）：189-190.
[2]宋佳，张国莲.小议我过生物制药技术的现状及趋势[J].黑龙江科技信息，2011（11）：32-220.
[3]杜方冬，罗爱静.我国生物制药现状及对策[J].中国现代医学杂志，2002，12（19）：103-105.
[4]孙艳艳，王大博.浅谈我国生物制药产业的现状及发展前景[J].黑龙江科技信息，2011（14）：147.
生物制药范文6
关键词:生物制药技术;专业建设;探索与研究
依据科技发展导向,结合当今及未来人才需求,河北农业大学海洋学院2006年开设了生物制药技术专业,为了有效实施人才培养,提高毕业生从事生物制药领域相关工作的综合素质,有必要对生物制药技术专业的人才培养方案进行发展性的探索和研究。
一、生物制药技术专业的人才需求分析
1.就业领域分析
生物制药技术专业是教育部《普通高等学校高职高专教育指导性专业目录(试行)》中制药技术类的下设专业,生物制药涉及生物技术、制药、药学、化工等多学科。从生物制药广阔的发展前景分析,就业市场应当十分广阔,但现阶段国内的生物制药领域尚未形成大规模的产业,真正的生物制药企业并不多。加之毕业生的学历层次相对较低,并与制药工程等专业的本科生形成一定的竞争关系,所以近几年,生物制药技术专业的就业不能完全集中在生化制药企业、微生物制药企业、生物工程制药企业、生物试剂企业公司等生物制药领域,而要适当地适应现已形成规模的化学制药、中药制药等领域。这与培养目标并不矛盾,《药品注册管理办法》虽然将药物分为中药与天然药物、化学药物、生物制品,但从制药企业来看,并没有这样严格的区分,国内外许多企业都是既做化学制药,也开发生物制剂。这就要求专业建设时从培养方案上体现出重基础、重素质的特点。
2.就业地域分析
地方高校的人才培养应该首先满足地方经济建设需要。对河北省的相关企业进行查询可知,截止2009年11月,河北省的药品生产企业有111家,通过了GSP认证的药品经营企业631家;此外,北京的药品生产企业有285家、天津药品生产企业有143家;这些企业的生产、检验、销售、研发等职位,都在近期和将来对生物制药技术专业人才有较大的需求量。
对河北省的高校进行查询可知,省内开设本科药学、制药相关专业的院校有河北大学、河北农业大学、河北科技大学、河北医科大学、石家庄学院、河北北方学院、华北煤炭医学院等8所。开设大专药学、制药相关专业的院校有河北农业大学、石家庄学院、邯郸学院、沧州医学高等专科学校、石家庄科技职业学院等10所。其中以药学、制药工程、中药学、生化制药技术、化学制药技术等为主,生物制药技术专业仅有2家,随着生物制药行业的发展,该专业在培养区域稀有专业人才方面占有一定优势。
3.毕业生去向分析
海洋学院现已经毕业一届学生,毕业生的去向大致可以分为如下几类:(1)从事不同类型药品或产品的销售或服务,如生物试剂、处方中药、医疗器械、兽药、保健品、零售药店服务等,约占到毕业生总数的60%。(2)从事不同类型产品或药品的生产或者研发,如生物试剂、化学药品、中成药,体外诊断试剂等,占到毕业生总数的10%。(3)有3%的学生从事药学类中专教育。(4)升本,顺利通过专接本考试的学生占9%。另有学生创业、从军或者改行,约占10%。
从数据统计可知,从事销售服务的人数超过总人数一半以上。分析其原因一方面是现代制药行业生产自动化程度高,决定了生产岗位人员需求减少;另一方面,企业在招聘时多以本科学历限制生产、检验岗位,这就削弱了专科毕业生的竞争力。第二类学生的就业证明了专科生并非不能胜任研发、生产岗位。另外,从数据统计可知,毕业生的去向呈现多元化,这体现了就业市场需求的多元化,同时,也证明了重基础、重素质的培养方案指导下的学生可以胜任比预期的生产销售更广阔的相关工作。对毕业生去向的跟踪分析有助于专业建设和人才培养的发展性探索和研究。
二、人才培养方案中应该关注的问题
1.以就业为导向完善课程体系
生物制药技术专业课程设置应该围绕就业领域的主要工作所必备的知识展开,体现出重基础、重素质的特点,课程可分为三大体系:(1)开设适用于所有药品生产、销售的课程,如药理毒理学、药剂学、药物分析、药事管理与法规、医药市场营销学、药物制剂设备等课程。(2)开设分子生物学、细胞生物学、免疫学、发酵工程、生物制药工艺学、生物药物分离纯化等主要针对生物制药的课程。(3)开设提高专业综合素质的课程,如药物化学、海洋药物学、医药数理统计、专业英语等。
由于培养年限和课时总数的制约,课程设置不能面面俱到,还要结合用人单位和就业反馈信息不断论证调整。
2.突出实践能力
实践能力是生物制药技术专业的毕业生综合素质中的重要方面。我们培养的毕业生主要面对生产、经营一线,实践能力格外重要。所以在人才培养中应该充分重视实践课程教学,从课时安排上加大实践课程学时比例。在具体做法上可以建议:转变观念,提高对实践教学环节的重视;积极改革实践教学方法和手段;大力加强实践教学师资队伍建设;建立新型实践教学考核评价体系;加强校内外实习基地建设等[1]。
三、现阶段存在的问题及建议对策
1.实验硬件设施方面
要想提高学生的实践能力和综合素质,不能全部依赖实习基地来实现,实验室的技能训练必不可少。而许多课程在实验设备、实验耗材等方面需要大量资金投入,比如用于药物分析检测的高效液相色谱仪,最低配置每台10万元以上。再如生物技术大实验中,一次简单的PCR实验,1人/次至少需要3-4支微量加样器(1支普通的微量加样器大约600元),1台普通PCR仪大约3万元,试剂费用大约20元[2]。如果实验硬件条件不能及时提高,仅用理论、视频、观摩实验来代替动手操作,实践能力和综合素质的提高也很难实现。所以开设生物制药技术专业的院校还应该加大资金投入,进行实验硬件设施建设。
2.实习条件方面
2005年11月7日,总理在全国职业教育工作会议上强调:“要改变传统的以学校课堂为中心的做法,职业教育的课堂有些要设置在学校,有些可以设在工厂车间、服务场所和田间地头”。对于制药专业学生,制药企业车间是实习基地的首选对象。然而,由于制药企业的特殊性,很多企业都担心人数较多学生的实习会影响GMP认证的生产环境、产品质量,甚至导致工艺技术泄露等,而不愿接受学生实习。此外,实习时间有限,学生对于新环境、新工艺的熟悉几乎占据一半以上时间,待到基本达到成手可以正式生产时,实习时间已经结束,这对企业的培训指导投入来说,经济上也是损失。药品经营单位也是对口的实习单位,但由于药品经营操作灵活和经营周期较长的特点,也难有经营单位愿意接受短暂的实习。这些因素都制约着实习基地的开拓。
海洋学院2006年开设生物制药技术专业,几年来积极探索校企合作办法,一方面开拓实习基地为学生提供实习条件,如已经与华北制药秦皇岛分公司达成灵活实习协议,并在实习时间安排上依据厂方生产情况进行调整。另一方面在实习纪律上严格要求学生,让学生分散进行实习,不至于影响生产。2007级学生三周的实习情况证明,经过理论实验学习后的学生能够较快适应制药车间的生产工作,能带给企业一定的经济效益,这将有助于提高制药企业与校方合作的信心,促进深化合作,早日达成双赢局面。
3.师资力量方面
想培养高素质的学生,必先有高素质的教师。新开设的专业,配套师资队伍建设也是专业建设必须重视的问题。由于高校引进教师标准的控制,近年来教师学历水平越来越高,研究生学历的年轻教师已逐渐成为教学的主力军,这些年轻教师大多数是应届毕业后直接来到高校工作,虽然知识理论系统,科研能力较强,但是由于没有在生产一线工作的经验积累,在实践教学中,难免底气不足。
为此,应该积极“走出去,并请进来”,安排没有生产销售经验的教师走到一线岗位,进行锻炼。并邀请经验丰富的生产销售人员来校开设讲座。另外,可以提供一个毕业生与在校生的交流平台,便于学生间直接经验的交流,弥补教师直接经验的缺乏。
4.特色体现
新专业是基于原有学科资源而设置的,在专业建设上也应该结合原有学科优势来建设。海洋学院位于渤海湾,学科核心是海洋科学、水产养殖,基于此,生物制药技术专业的建设应该在素质培养方面体现一定的海洋、水产学科特色。
医药产业被誉为21世纪的朝阳产业,生物制药产业更是朝阳中的朝阳。由于产业人才需求而带动的生物制药技术专业教育也必将得到长足发展。在这样的大背景下,生物制药技术专业建设更应该抢抓机遇,发展性地探索和研究人才培养方案,真正实现培养生物制药领域的职业技术型人才的目的。
参考文献:
