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糜蛋白酶范文1
关键词 糜蛋白酶 治疗颅内血肿
AbstractObjective:To evaluate the therapeutic effect of a-Chymotrypsin on intracranial hematoma.Methods:38 cases of intracranial hematona were divided into two groups:contral group combined therapy with conventional,treatment group,combined therapy plus routine intramuscular chymotrypsin.Results:The treatment group was significantly shorter intracranial hematoma absorption time.Conclusion:Greatly increased the use of chymotrypsin hematoma absorption rate,shortening the time residual hematoma in the brain,reducing hospital costs and hospital stay.
Key Wordsintracranial hematona;therapy;a-Chymotrypsin
脑外伤后颅内血肿除少数需要紧急行开颅血肿清除术抢救外，大部分颅内血肿患者采取非手术治疗［1］。糜蛋白酶也能使血液中的纤维蛋白酶原变成纤维蛋白溶解酶，由此除去大部分纤维性渗出物所致阻塞，使血液和体液通畅。根据这一作用机制，我科对自2003年6月～2009年6月以来20例脑外伤后颅内血肿患者予以糜蛋白酶进行治疗，现将资料汇报如下。
资料与方法
一般资料：本组38例脑外伤后颅内出血患者，男27例，女11例；年龄11～78岁，平均46岁。致伤原因：交通伤29例，坠落伤9例。入院时情况：本组患者伤后1～36小时入院，昏迷时间＜30分钟31例，30分钟～6小时7例，GCS评分均＞12分。头颅CT扫描：硬膜下血肿8例，脑内血肿21例，复合血肿10例，其中迟发血肿8例。血肿5～35ml，平均11ml。中线移位均＜0.5cm，侧脑室无或轻度受压。
方法：38例患者分成二组：对照组18例，治疗组20例。对照组（其中硬膜下血肿7例，脑内血肿8例、复合血肿3例）采用常规综合治疗，降颅压脱水、止血、抗感染、吸氧、营养脑神经等治疗。治疗组（其中硬膜下血肿8例，脑内血肿9例、复合血肿3例）采用常规综合治疗加用糜蛋白酶4000U+生理盐水2ml肌内注射，1次/日，连续使用7天。以促使血肿吸收。
结 果
全组38例患者均恢复良好。对照组血肿完全吸收所需时间9～36天，平均22天；治疗组血肿完全吸收所需时间5～14天，平均9天。以上结果提示，使用糜蛋白酶大大提高了血肿的吸收速度，缩短了血肿在脑内残留时间，减少了住院费用和住院时间。
讨 论
糜蛋白酶即α-糜蛋白酶，系从牛或猪胰中提取得到的一种蛋白水解酶，不仅具有肽链内切酶作用，能选择性地水解由芳香族或脂肪族氨基酸形成的肽键，迅速分解蛋白质为分子量较小的肽，而且具有脂酶样活性，能水解脂键。糜蛋自酶通过对蛋白质的肤键水解作用，可以液化脓液，分解坏死组织，增加白细胞的游走及吞食作用，从而促使炎症消除。糜蛋白酶也能使血液中的纤维蛋白酶原变成纤维蛋白溶解酶，由此除去大部分纤维性渗出物所致阻塞，使血液和体液通畅［2］。我们将其应用于颅内血肿的治疗，取得了良好效果。
颅内血肿是颅脑损中最多见而且最危险的继发性病变，其发生率占闭合性颅脑损伤的10%，其中非手术治疗约70%。糜蛋白酶的机制与脑的血液循环和脑脊液的循环有关，故对硬膜外血肿无明显效果，对硬膜下血肿和脑内血肿效果显著。糜蛋白酶应在患者伤后24小时行CT复查明确无手术指征的前提下使用，以免影响患者的抢救和治疗，而且在糜蛋白酶治疗过程中要严密观察患者的病情变化［3］。
参考文献
1 胡长林,吕涌涛,李志超,主编.颅内血肿微创清除术规范化治疗指南［M］.北京:中国协和医科大学出版社,2003:92.
糜蛋白酶范文2
高位脓肿和高位复杂性肛瘘，术后易引流不畅、组织水肿、感染致愈合不良，故换药成为重要的治疗手段。2004年3月至今，采用糜蛋白酶加庆大霉素溶于生理盐水冲洗深部伤口，临床效果显著，报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
78 例患者中男61例，女17 例，年龄16～72 岁，病程5 d～24年。高位脓肿43 例，高位复杂性肛瘘35 例。脓肿或瘘管位于坐骨直肠间隙42 例，肛管后、前深间隙26 例，直肠后间隙17 例，骨盆直肠间隙11 例，直肠黏膜下间隙2 例。
1.2 方法
术后常规静脉滴注广谱抗生素及抗厌氧菌药物3～5 d，常规止血、止痛。控便1 d，第2天开始，截石位换药，缓慢拔出脓腔、瘘道及肛管内填塞的凡士林油纱，臀下垫弯盘，糜蛋白酶4 000 U，庆大霉素针8～16万U加入0.9％氯化钠500 mL中溶解。用20 mL注射器抽吸此溶液，去掉针头，配上冲洗管冲洗腔道，肛管内伸入喇叭状肛镜冲洗，内口挂线处轻轻拉动橡皮筋，反复多次冲洗至流出清亮液体为止，连续冲洗1～2周。再用生理盐水棉球擦洗腔道创面未掉的残渣结痂，碘伏消毒，用拧至不滴水的盐水纱条疏松填塞腔道作引流或对口引流，中后期分泌物少时换用紫草油纱条，注意防止桥型愈合，直至创面痊愈。
2 结
果
参照《中医肛肠科病证诊断疗效标准》［1］。78 例患者经上述方法冲洗换药，症状及体征消失，创口均一次愈合，未见复发。
3 讨
论
现代医学表明，肛周脓肿、肛瘘创面以Ⅱ期愈合的方式修复，分为三个阶段：炎性期、纤维增殖期、上皮覆盖期。炎性期实际上是机体抵抗创伤的一种防御反应。组织因手术损伤后，释放出组胺、激肽、血清素及前列腺素等炎性因子引起小血管扩张、毛细血管通透性增加，导致局部肿胀疼痛。炎性期后，创面产生以成纤维细胞、内皮细胞及新生毛细血管为主的肉芽组织，逐步填满创面。最后进入上皮覆盖期，即通过创缘表皮细胞增生并向伤口内迁移，直至完全覆盖创面愈合［2］。
糜蛋白酶系从牛或猪胰中提取的一种蛋白分解酶，具有肽链内切酶的作用，使蛋白质大分子的肽链切断，成为分子量较小的肽，或在蛋白分子肽链端上作用，分出氨基酸。本品尚有脂酶作用，使某些脂水解。因此可以分解炎症纤维蛋白的凝结物，促进积血、凝血块、脓性分泌物及坏死组织的溶化分解。糜蛋白酶分解能力强，能溶解变性的蛋白质，不损伤正常组织［3］。单纯生理盐水冲洗不易彻底清除，若在冲洗液中加入糜蛋白酶，使黏稠凝结物液化变稀，更加利于引流排除，减轻组织水肿，促使炎症消退，促进伤口愈合。该药副作用少，偶有过敏反应，但临床上未见不良反应。
庆大霉素是氨基甙类抗生素，呈碱性，易溶于水，性质稳定。它通过全程阻断细菌蛋白质合成，干扰DNA复制，影响肽链延伸等，影响细胞膜通透性，从而对需氧革兰阴性杆菌起到抑菌和杀菌作用，在临床医学中具有高效抗菌能力。庆大霉素毒副作用主要为听力障碍、急性肾衰竭，偶有严重过敏性休克，但换药冲洗时未出现过。如遇头晕、耳鸣、听力障碍、血尿等反应，立即停药，并积极治疗。
参考文献
［1］国家中医药管理局医政司.中医病症诊断疗效标准［J］.南京：南京大学出版社，1994.
糜蛋白酶范文3
[关键词]α-糜蛋白酶；皮脂腺囊肿；小切口；刮除法；手术
[中图分类号]R758.73 [文献标志码]A [文章编号]1008-6455（2015）19-0045-02
To observe the clinical effects of Chymotrypsin combined with small incision curettage in treating the patients with face Sebaceous cyst
WU DI，LIU XIAO，JIN Shun-yu，CUI Yan-bo，ZHANG Gui-qing
（Department of Dermatology，Jilin Central Hospital，Jilin 132001，Jilin，China）
Abstract： Objective To observe the clinical effects of Chymotrypsin combined with small incision curettage in treating the patients with face Sebaceous cyst. Methods A total of 69 cases with face Sebaceous cyst from May 2013 to May 2015 were selected，and randomly divided into experiment group with 37 cases and control group with 32 cases.Patientsin experiment group underwent Chymotrypsin combined with small incision curettage treatment，while control group with conventional surgery. Results The experiment group's clinical effects were better than the control group's，there was a statistical significant（P
Key words：chymotrypsin；sebaceous cyst；small incision；curettage；plastic surgery
皮脂腺囊肿（sebaceous cyst）是临床上常见的皮肤良性病变，以颜面部皮脂腺分泌旺盛部位多见，影响美观和社交，当囊肿反复炎症发作，残存的囊壁细胞极易导致囊肿的复发，仍需二次手术治疗，给患者带来精神与经济上的双重压力。2013年5月-2015年5月，笔者科室采用α-糜蛋白酶联合小切口刮除法治疗面部皮脂腺囊肿患者，取得了满意疗效，现报道如下。
1 资料和方法
1.1 临床资料
1.1.1 一般资料：69例患者均来自笔者科室门诊，将患者随机分为治疗组及对照组。治疗组：37例，其中男14例，女23例，年龄19～50岁，病程3个月～3年；对照组：32例，其中男14例，女18例，年龄18～45岁，病程3～4年。
1.1.2 入选标准： 临床表现及诊断性穿刺符合皮脂腺囊肿诊断标准的患者，常规签署手术治疗知情同意书，术前各项指标检查均无异常。
1.2 治疗方法
治疗组：常规消毒后，在囊肿上方、周围、下方的皮肤中浸润注射2%利多卡因，若囊肿面积较大，可适当加入0.1%肾上腺素50μl，在皮脂腺囊肿切口处沿皮纹方向用11号手术刀片做2～3mm长切口即可，挤出皮脂腺内容物，然后用直径2～3mm刮匙探入囊腔，掏出残余囊壁，使用生理盐水稀释α-糜蛋白酶在囊腔周围进行冲洗直至无残渣流出，6-0美容线伤口缝合1～2针；对照组：治疗方法同上，单独使用生理盐水冲洗囊腔。两组均在术后5个月评估美容效果，并观察复况。
1.3 疗效判定标准[1]
术后1年根据患者治疗前后照片判定疗效，评估患者美容效果，并观察复况。痊愈：囊肿完全消失，创口愈合、无复发；无效：1年内囊肿复发至原皮损大小。
1.4 统计学方法
采用SAS 9.13软件统计包对数据进行统计学分析，具体方法为非参数统计卡方检验法，P
2 结果
2.1 疗效比较
治疗后5个月，治疗组与对照组痊愈率，无效率比较差异均有统计学意义（见表1）。
2.2 不良反应
两组均未出现过敏性反应，其中对照组1例患者术后刀口渗出，愈合较差，术后遗留瘢痕。
3 讨论
皮脂腺囊肿是临床上常见的皮肤良性病变[1-2]，可发生于任何年龄，男女皆可发病，以颜面部皮脂腺分泌旺盛部位多见，皮脂腺囊肿因皮脂导管发生阻塞，分泌物瘀积滞留，腺体逐渐膨大而形成，囊肿的内壁由扁平的皮脂腺细胞所构成，壁外有薄层的纤维组织包裹，囊内容物为皮脂和破碎的皮脂细胞组成，是体表最常见的囊肿之一。
传统手术在囊肿中央表面沿皮肤纹理方向设计梭形的皮肤切口，连同囊肿一起切除，术后留有较大切口及瘢痕，特别是颜面部较大的囊肿会严重影响美观。常规小切口治疗虽然切口小[3]，当囊肿反复炎症发作，囊壁与周围组织粘连，手术剥离囊壁比较困难，很难剥离干净，残存的囊壁细胞极易导致囊肿的复发，仍需二次手术治疗，给患者带来精神与经济上的双重压力。α-糜蛋白酶是一种蛋白水解酶，能分解肽链，溶解蛋白质，液化血块，溶解纤维沉着及坏死组织，从而使囊壁包膜溶解和吸收，迅速分解附着于囊壁内表面的粘蛋白，有利于彻底冲洗囊腔，提高治疗效果[4]。临床主要用于创伤或手术后伤口愈合、抗炎及防止局部水肿、积血、扭伤血肿等。目前国内相关领域的专家也将其应用于N窝囊肿、重度痤疮，哺乳期乳腺脓肿等[5-9]各种脓肿的治疗，并取得了显著疗效。应用糜蛋白酶可偶见过敏反应的报道[10]，本文治疗组37例未发生过敏反应。临床结果表明，治疗组有效性明显优于对照组，且复发率低。因此，α-糜蛋白酶联合小切口刮除法微创治疗面部皮脂腺囊肿，安全有效，美容效果满意，值得临床推广应用。
[参考文献]
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糜蛋白酶范文4
【关键词】 超声引导 介入治疗 腘窝囊肿 α 糜蛋白酶 消痔灵
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【摘要】
目的 探讨介入超声引导下套管针经皮穿刺α糜蛋白酶联合消痔灵囊内注射硬化治疗腘窝囊肿的方法、疗效和临床应用价值。方法 20例腘窝囊肿患者在超声引导下采用套管针(16g“bd”留置针)进行穿刺、抽吸囊液、α糜蛋白酶生理盐水溶液冲洗囊腔后,囊内注入消痔灵进行硬化治疗。结果 术后1个月、3个月、6个月进行超声随访，1次治愈17例(85.00%),2次治愈1例(5.00%),3次治愈1例(5.00%),无效1例(5.00%)。其中ⅰ型腘窝囊肿15例，一次痊愈14例，2次痊愈1例；ⅱ型腘窝囊肿2例，一次痊愈1例，2次痊愈0例，无效1例；ⅲ型腘窝囊肿3例，1次注射一次痊愈2例，2次痊愈0例，3次痊愈1例。结论 超声引导下套管针经皮穿刺α糜蛋白酶联合消痔灵硬化治疗腘窝囊肿具有微创、安全、有效等优点。
【关键词】 超声引导 介入治疗 腘窝囊肿 α 糜蛋白酶 消痔灵
本院于2007年8月～2008年12月，应用超声引导经皮穿刺治疗腘窝囊肿20例，疗效显著，现报告如下。
资料与方法
1.一般资料
20例腘窝囊肿患者，男8例，女12例，年龄26～55岁，左侧11例，右侧9例，共20个囊肿，囊肿大小为35 mm×31 mm×22 mm～110 mm×106 mm×58 mm之间，其中ⅰ型腘窝囊肿15个，ⅱ型腘窝囊肿2个，ⅲ型腘窝囊肿3个。主要症状以患者腘窝处肿胀不适或腘窝包块而就诊，少数以超声检查下肢血管时发现，超声检查显示腘窝区探及大小不等的、呈规则的椭圆形或不规则形的无回声团，边界清楚，大多囊壁较薄，内壁光滑，有的囊壁较厚，内壁毛糙，囊内多呈透声好的无回声，少数囊内呈絮状回声，囊性肿块多呈单房，少数可见带状高回声分隔。病史1个月～5年；首诊者17例，手术后复发者3例。
2.方法
使用仪器为ge logic pro7彩超，探头频率7.5～13 mhz；采用套管针(16g“bd”留置针)。术前常规检查肝肾功能、血常规、出凝血时间、彩超等检查，发现血小板异常或出、凝血时间异常者禁忌穿刺。硬化治疗术前超声发现囊置较高、超声不能确定蒂部是否有细管道与膝关节腔相通者则予囊腔冲洗后注入1/2～3/4囊液量的泛影葡胺，行x线下透视，确定囊肿与膝关节腔不相通后方可继续进行硬化治疗。患者取俯卧位，穿刺前对患处行多切面扫查，选择最佳进针方向，常规消毒皮肤，局麻后选取囊肿长轴最表浅处并避开腘窝之血管及腓总神经走行部位作穿刺点。采用16 g“bd”留置针(1.7 mm，51 mm)穿刺，超声监视下穿刺至针尖接近远端囊壁拔出针芯，固定套管，抽取囊液并记录囊液量，然后用α糜蛋白酶生理盐水溶液(250 ml生理盐水中加入15～20 mg α糜蛋白酶)冲洗囊腔，至抽出液体变清亮后，囊内注入消痔灵注射液（将消痔灵注射液与2％利多卡因混合配制成1∶1浓度），注入腔内的药量与抽出的胶状物量呈1∶1，即抽出1 ml的胶状物则注入1 ml的消痔灵混合液。ⅰ型及ⅲ型腘窝囊肿患者可任意选取方便治疗的，ⅱ、ⅲ型腘窝囊肿患者则需变换以使囊于膝关节腔重力水平的下部。轻揉使药液均匀分布于囊腔与囊颈部，停留5 min后抽出，反复2～3次，拔出针头，用无菌敷料包扎，绷带加压固定。治疗后24～48 h患侧膝关节制动，ⅱ型腘窝囊肿患者术后均用绷带于蒂部水平加压包扎，48～72 h内保持囊肿体部低于膝关节腔重力水平的，手术后用绷带加压包扎3 d。术后给予口服抗生素3 d，1周后抽出囊内渗出液后用α糜蛋白酶溶液冲洗囊腔并加压包扎。介入治疗后分别在1、3、6个月进行超声随访。若第1次注射6个月后囊肿没有完全消失，行第2次治疗，3次治疗无效者建议手术。
3.疗效标准
治愈：经1～3次穿刺治疗后超声检查囊肿随时间延长越来越小，囊肿闭合消失、囊壁增厚，随访6个月以上无复发。无效：囊肿逐渐增大恢复到原来大小。
结 果
1.治疗效果
1次治愈17例(85.00%),2次治愈1例(5.00%),3次治愈1例(5.00%),无效1例。其中ⅰ型腘窝囊肿15例，一次痊愈14例，2次痊愈1例；ⅱ型腘窝囊肿2例，一次痊愈1例，2次痊愈0例，无效1例；ⅲ型腘窝囊肿3例，1次注射一次痊愈2例，2次痊愈0例，3次痊愈1例。
2.并发症
穿刺局部出现轻至中度疼痛者4例，均可忍受，于24～72 h内自行缓解，未做特殊处理。
讨 论
腘窝囊肿亦称baker囊肿，是临床最常见的滑液囊肿。它位于膝关节后方，充满滑液的硬性包块。成人发生者大多数有其他关节疾病。小儿则多为原发性，由连续轻微外伤所引起。囊肿有完整囊壁，内衬有滑膜，腔内含有滑液［1］。腘窝囊肿可有三种不同的来源，一为腓肠肌内侧头的腱鞘囊肿，二为腓肠肌和半腱肌的慢性滑囊炎，三为膝关节囊滑膜的囊性膨出［2］。根据高频超声腘窝囊肿的表现，声像图可分为3型：ⅰ单纯囊肿型，囊肿与关节腔不通；ⅱ分叶囊肿型，囊肿基底部与关节腔相通；ⅲ囊液浑浊型，囊肿壁毛糙增厚，内见密集点状回声，呈悬浮状，可漂动［3］。临床上腘窝囊肿的常规治疗是外科手术，但有些囊肿因发生部位与周围解剖关系复杂，手术剥离囊壁比较困难，很难剥离干净，残存的滑囊细胞极易导致囊肿复发，疗效尚不满意。超声引导下的介入治疗具直观、实时、微创、费用低等独特优势，是目前较为有效的治疗手段。选择恰当的穿刺途径，能够缩短穿刺距离，提高命中率，降低并发症［4］。而超声引导下经皮穿刺置管引流(ugtppcd)术具有适应证广、高效等特点，是目前介入超声应用中较理想的治疗性手段之一。套管针穿刺克服了金属穿刺针难以固定的缺陷，使介入治疗更为安全有效。
腘窝囊肿硬化治疗的原理是利用硬化剂使囊肿内壁细胞脱水、变性、坏死而丧失分泌功能，致使囊壁皱缩粘连、囊腔闭塞而达到治愈。常用的硬化剂有无水乙醇、高渗糖等。近年来有人应用消痔灵作为硬化剂囊内注射治疗滑囊炎，疗效满意［5］。消痔灵注射液是由中草药五倍子、枯矾的提取物辅以几种化学药物组成，主要含鞣酸、低分子右旋糖酐、三氯叔丁醇、枸橼酸钠、甘油、亚硫酸氢纳等制成的灭菌注射制剂［6］，常用于肛肠科注射治疗内痔出血及脱垂。该药中的五倍子、明矾具有收敛作用，能使囊液分泌减少，甘油在组织中吸收缓慢，可刺激组织引起无菌性炎症粘连。利用该药的这一特性用于腘窝囊肿腔内注射，使其分泌减少，慢性无菌性炎症使其囊颈、囊壁粘连，从而使囊腔闭塞而达到治愈。因腘窝囊肿的囊液为以黏蛋白为主的胶冻状分泌物，不易冲洗干净，残留的黏液可能阻碍硬化剂对囊壁细胞充分作用，若囊壁破坏不完全则容易复发。α糜蛋白酶可迅速分解附着于囊壁内表面的黏蛋白，有利于彻底冲洗囊腔，提高硬化治疗效果。本组病例中ⅰ型腘窝囊肿治疗效果好，ⅱ型腘窝囊肿因与关节腔相通，治疗效果欠佳，ⅲ型腘窝囊肿因囊液黏稠，分隔较多，囊内有出血及感染，疗效不如ⅰ型腘窝囊肿。我们认为治疗应注意：①需选好穿刺点，尽量靠近病灶部位，减少损伤周围组织，避免损伤关节囊，避免将药物注入关节囊或污染关节腔，进针方向尽量与关节囊切线平行，避免选择垂直关节囊方向进针以免刺入关节囊。②囊液须尽可能抽吸完全，以免影响药物的弥散度，导致局部粘连不佳。③用药须足量，以免引起囊肿内壁接触不到药物而影响效果。④在使囊壁凝固的同时，可使局部产生无菌性炎症渗出造成囊肿的“复原现象”，这种现象在治疗后一周内出现，超声观察囊腔较治疗前明显缩小，一般无须处理，3个月内会逐渐变小直到消失。若3个月后仍未消失且囊腔最大直径＞20 mm，可重复治疗［7］。
本组患者未出现局部或膝关节剧烈疼痛，无局部神经、血管损伤、膝关节功能障碍等严重并发症发生。我们认为本疗法治疗腘窝囊肿具有微创、安全、有效等优点，疗效可靠，操作简单，患者无明显不良反应，值得推广。
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糜蛋白酶范文5
胶原蛋白能撑起皮肤
年轻的皮肤看起来光滑饱满，柔软又有弹性，原因之一是人的真皮层内存在着两种物质――胶原蛋白和弹性纤维，它们在人年轻时都保持最佳状态。但是，25岁以后，人体内的胶原蛋白流失的速度就开始加快，加上紫外线照射以及体内的氧化作用，都可能破坏胶原蛋白的结构，让它失去原有的弹性，这就是皱纹和脸部皮肤松弛出现的原因。
胶原蛋白在皮肤中具有良好的支撑力，能让皮肤看起来非常丰润。此外，它吸收环境四周水分的能力很强，覆盖在皮肤上时，又可以防止水分从表面蒸发，保湿效果非常显著。
如何减缓胶原蛋白流失
由“预防”做起，首先是防晒，皮肤医学专家认为，90%以上的皮肤提早老化都是阳光曝晒造成的。其次，要注意饮食均衡，尤其要多摄取含抗氧化物质的果蔬，如胡萝卜、西红柿、葡萄等，还要适量喝点红酒和茶，以保护皮肤内的胶原蛋白。避免食用高脂肪食物。高热量、高脂肪，尤其是油炸食物，都容易产生自由基，加速皮肤老化。少吃这一类食物，就等于减少了身体被自由基伤害的机会及皮肤出现黑斑、皱纹的风险。
利用美容仪器和产品补充胶原蛋白
一些高品质的超音波美容仪，可形成每秒100万次的细胞振颤，其穿透力可达皮下 5～6厘米，利用这种按摩，能刺激皮肤深处的细胞，使皮下深部温热，皮下毛细血管血流顺畅，淋巴组织免疫功能增强，代谢状态得以改善，细胞被活化，促进胶原蛋白的生成，维持弹力纤维的良好状态，使皮肤恢复活力。同时，超音波美容仪须配合专用体胶及面胶使用。上海瑞美迪高科技产品“胶原弹力素”已经问世，姚利专利美容直营连锁机构目前有该项目的优惠推广活动。■
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糜蛋白酶范文6
[关键词] 甲胎蛋白试剂盒；精密度；酶联免疫；评价
[中图分类号] R446 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2012）07（c）-0127-02
甲胎蛋白是源于卵黄囊、未分化肝细胞和胎儿胃肠道的一种糖基化白蛋白，其分子量约为70 000 D[1]。当肝细胞发生癌变时，随着病情恶化，甲胎蛋白在血清中的含量会急剧增加。有报道称70%以上的原发性肝癌患者血清内可检测到高浓度的甲胎蛋白，而转移性肝癌的甲胎蛋白水平一般不是非常高，酒精性肝硬化、急性病毒性肝炎以及HBsAg携带者血清内的甲胎蛋白含量升高幅度更低一些[2]。因此，甲胎蛋白的定量检测被广泛用于原发性肝癌等疾病的辅助诊断，其检测的精密度是该定量检测产品的重要性能指标之一[3]。
精密度是用来考察试剂盒对同一样本重复测定时，能否得到无显著差异的结果的性能指标，通常用重复多次测量结果的变异系数（CV%）表示。一般情况下，评价精密度时，同一样本重复测定10次，测定结果的变异系数（CV%）应不高于15.0%[4]。酶联免疫甲胎蛋白诊断试剂盒（以下简称“甲胎蛋白试剂盒”）精密度的国家标准也是不高于15%（n = 10）[5]。笔者从市场上购买6种甲胎蛋白试剂盒，对其精密度进行测定评价，现报道如下：
1 材料与方法
1.1 材料与设备
1.1.1 材料 6种甲胎蛋白试剂盒，每种选取3个批号。以上产品均为国内常见的试剂盒。本文旨在讨论国内甲胎蛋白试剂盒的精密度现状，为避免歧义，所使用的甲胎蛋白试剂盒均采用代码标示：A、B、G、K、S、W。质控品采用BIORAD质控品367#。
1.1.2 试验设备 全自动加样器：e-Lisa；洗板机：iWO-960；酶标仪（高灵敏宽范围）：PHomo。
1.2 方法
选取A、B、G、K、S、W 6个厂家甲胎蛋白试剂盒，每个厂家选定3个批号，共组成18个试剂盒。选取同一个BIORAD 367#质控品（质控血清），按照说明书进行溶解备用。按照每个试剂盒的操作说明书进行操作，分别用18个试剂盒测定选定质控品的浓度值，每个试剂盒的测定重复10孔浓度值。综上得到180个浓度数据，按照“1.3”的方法对这180个数据进行分析。
1.3 对比评价
1.3.1 横向比较 每个厂家3个批号的甲胎蛋白试剂盒分别测定精密度，取其结果的平均值进行评价。
1.3.2 纵向比较 针对每个厂家3个批号的甲胎蛋白试剂盒测定同一质控品的30个浓度值进行精密度评价。
1.3.3 评价标准 横向比较和纵向比较采用相同的评价标准。精密度小于7%的甲胎蛋白试剂盒评价为优，精密度在7%～10%之间的甲胎蛋白试剂盒评价为良，精密度在10%～15%之间的甲胎蛋白试剂盒评价为中，精密度大于15%的甲胎蛋白试剂盒评价为差。
2 结果
横向比较，A、K两个厂家的甲胎蛋白试剂盒精密度评为优；W的甲胎蛋白试剂盒精密度评为良；B、S两个厂家的甲胎蛋白试剂盒精密度评为中；G的甲胎蛋白试剂盒精密度评为差，超过国家标准22%。
纵向比较，A、K两个厂家的甲胎蛋白试剂盒精密度评为优；S、W两个厂家的甲胎蛋白试剂盒精密度评为中；B、G两个厂家的甲胎蛋白试剂盒精密度评为差分别超过国家标准22%和32%。
3 讨论
横向比较的结果反映批内精密度性能。这种精密度主要体现同一批甲胎蛋白试剂盒连续测定结果的重复性。本研究中，两种甲胎蛋白试剂盒性能优，一种甲胎蛋白试剂盒性能良好，其他3种甲胎蛋白试剂盒性能一般，甚至出现不能满足国家标准的情况。纵向比较的结果反映批间精密度性能。这种精密度主要体现不同批次甲胎蛋白试剂盒连续测定结果的重复性。综合比较来看，两家企业的甲胎蛋白试剂盒精密度性能优越，可以满足临床辅助诊断需求；多数企业产品的批内精密度优于批间精密度，即他们生产的甲胎蛋白试剂盒批间精密度性能有所下降，产品B甚至出现了批内合格而批间不能满足国家标准的现象。使用精密度性能较差的甲胎蛋白试剂盒进行临床测定，其结果是不准确的，这样的测定结果无法满足临床连续监测同一患者病情变化的实际需求。
精密度是甲胎蛋白试剂盒的重要性能指标之一。精密度不好的原因是多方面的，包括试剂盒的原材料、生产工艺、分析操作等[6]。建议各生产厂家从源头入手，综合控制生产全过程，为临床提供更为可靠的诊断试剂。临床检验实验室在确定甲胎蛋白试剂盒品牌时，建议采用本文提供的方法对备选品牌进行随机抽样，详细测定比较其精密度。只有经过充分的比较验证才能选择到优质的产品，才能提供更为可靠的检验数据。
为确保临床检测的长期准确性，克服某些甲胎蛋白试剂盒精密度较差的现状，各实验室必须加强室内质控[7]。实验室可以根据自身情况绘制质控图，建立一系列甲胎蛋白检测质量保证体系，加强实验室管理，发现并找出试验失控的原因，制定纠正措施并保证出具数据的科学性和可靠性[8]。
[参考文献]
[1] Taketa K. Alpha-Fetoprotein in the 1990s In：Sell SS Serological cancer markers[M]. New Jersey：Humana Press，1992：31-46.
[2] Stuart KE，Anand AJ，Jenkins RL. Hepatocellular Carcinoma in the United States[J]. Cancer，1996，77（11）：2217-2222.
[3] 张春涛，黄颖，于婷，等. 2009 年度甲胎蛋白（AFP） 体外诊断试剂抽验质量分析[J]. 中国药事，2010，24（8）：809-811.
[4] 徐伟文. 体外诊断试剂研制常用技术指标之分析性能评估[J]. 分子诊断与治疗杂志，2010，2（2）：140-144.
[5] 国家食品药品监督管理局. 中国生物制品规程[Z]. 2000-08-02.
[6] 孙玉芬，秦国天. 国产ELISA试剂盒批间变异的分析[J]. 现代医药卫生，2003，19（7）：908-909.
[7] 张艳. 做好室内质控[J]. 中国实用医药，2011，6（10）：243.