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实验室仪器范文1
关键词:实验室 仪器设备 选购
中图分类号:O6-32 文献标识码:A 文章编号:1674-098X(2013)05(a)-0091-01
当今社会的进步和科技的发展,新型的检验检测实验仪器设备不断的更新换代,目前由于许多实验室仍然使用着一些陈旧的实验仪器设备,所以已经完全不能满足检验检测的要求,随着我国对外检验检测市场的逐渐放开,国外一些检测机构已进入我国国内市场,势必造成现有实验室都存在着不同的危机感,况且目前很多陈旧的检验检测仪器设备已经没有厂家生产和维修,配件也无法寻找。因此,实验室要想在今后的检测检测领域中占有一席之地获得更多的客户,必须紧跟新时代步伐,勇于创新,充分调动实验室的活力和竞争力,从而使实验室的检验检测能力不断在创新中取得更大的提升。
实验室不断地投入资金,以维持检验检测仪器设备的更新,同时为避免出现只重视购买高精尖的检验检测设备,而忽视对新的检验检测设备的培训的现象(即在招标采购前没有充分考虑检验项目所对应的检验检测仪器设备的环境要求、使用功能和技术参数,以及今后的仪器升级和同现有实验室仪器的兼容性),导致不必要的浪费。因此,以达到社会效益和经济效益为双赢目标的前提下,需要恰当地使用有限的资金购买适用检验检测仪器的设备。下面就本人在国家农作物收割机械设备监督检验中心筹建过程中对实验设备的立项选型工作中遇到的问题与大家共同商榷。
1 性能的价格比对
在检验项目的实验仪器设备都确定购买后,要对其技术参数相同的实验室仪器设备生产厂家和供应商进行咨询,这是应该比较容易做到的。需要注意的有两点:一是不要只看到供应商提供的产品样本及宣传材料,目前生产企业和供应商越来越多,一些厂家为宣传自己的产品性能指标而言过其实,实验设备的优点尽力夸大,而隐瞒其不足,特别是使用寿命、产品升级、技术培训、保修期和售后服务方面就一言带过。二是在对等的条件下,应优先考虑售后服务体系是否完善,是否是实力公司的产品,因为在若干年后,这家公司存在与否,取决于当时的产品升级能否更得上时代的进步,售后服务是否还能提供(包括配件和耗材的供应)。因此,比较出最优的性能价格比,需要多个生产厂家或者供应商的检验检测实验仪器。另外生产厂家和供应商的实验设备的合格的前提条件是:要有相应的资质证明并能提供相应的计量检定证书。
2 经济效益和社会效益
在市场经济条件下,如何使所投入的资金得以尽快的回报,或者短时间内得到最大的效益,因此对目前的检验项目要做好细致的调查分析是非常必要的,从经济效益的角度看,最重要的问题是检验项目的立项、仪器设备选型。但是,现在的市场情况无法满足今后的市场需要,这是必须要考虑的。因为,如今的科技进步与社会发展越来越快,实验室之间的竞争也日渐激烈,如果能在短期内能收回投入、获得效益,或者所选购的实验室仪器设备有相应的提升空间才能使用该设备,否则,应谨慎考虑。新的检验检测仪器设备虽然目前没有显著的经济效益的,但可以带来新的用户、提高实验室的社会知名度,并提升实验室整体形象,体现了用于食品安全、人身健康等关系到国计民生和社会稳定的检验检测项目,并提高客户对实验室检测能力和专业技术水平认可的项目。虽然这些效益不是直接的经济效益,但是也不能就此忽略。
3 仪器的可靠性是否能达到使用要求
现在大多数检验检测仪器设备都要用到电脑技术支持智能界面。这也说明,需要用到大量的电子元器件与超大规模集成芯片及继电器等机械设备相互衔接。我们都明白组成的模块数量越多,仪器出现的故障率就越高,整体的可靠性就相对降低,优质量的产品在设计时应考虑到可靠性、自动保护功能(如过载保护、限位保护等),并应采用高质量、寿命长、经过老化实验成型的元器件,且在出厂前通过严格的环境试验、振动、耐候实验等可靠性形式试验。因此,操作人员可放心移动设备并进行现场实验。综上所述,采买检验仪器设备时,应了解实验仪器的可靠性,并对生产企业或供应商进行实地考察(例如:制造商工艺设计、生产条件、储存运输和出厂检验等环节)。
4 重视运行费用
由于运行费用里有些是不可预见的,采购仪器设备前我们应重视运行费用。因为,这关系到实验仪器是否能正常运转(包括人员培训、低值易耗品、配件卡具和维护仪器设备正常运转时所发生的费用,如仪器的折旧费用、实验仪器设备的检定费用、仪器设备今后扩展升级的费用、维修费用、必备的耗材费用和维护养护费用,以及水电气等费用),以上费用不能小看,有时甚至使用费用是仪器设备售价的数倍,所以应该特别给予重视。另外,还应考虑检验检测设备的工作效率,时间也是金钱呀。
5 使用环境的要求
是指采购的检验检测仪器设备所需要的环境条件现有实验室是否能满足。在采购前,详细询问生产企业或供应商关于仪器设备的使用环境的要求,只有满足仪器设备所需(合适的电源和水源、排水、空间、温度、相对湿度、通排风、照明等保障,并消除有害和影响数据准确度的电场、磁场的干扰、控制灰尘粒子数目和减小振动等干扰因素)的要求,才能得到可靠的检测数据,如果现有实验室无法提供必要的环境条件,就必须对其实验室提前进行改造以满足实验室设备对环境的要求。特别指出的是实验室仪器设备占地空间及高度和安装调试时应必备的技术保障:如新采购的实验室仪器设备能否方便的进出实验室的大门和过道,电梯间空间和承载能否满足实验设备的搬运,实验室的地面承重能否达到使用要求,需要地脚螺丝的应进行预留,供电电源的配电容量是否足够,实验室仪器设备放置能否满足维修和维护,以及设备需要避光等。
以上仅是对经常遇到的几个问题进行分析,在实际操作中还有遇到一些这样和那样的问题。总之,要想尽量避免购置不适用的实验室仪器设备的风险,使购置的实验室仪器设备能够满足检验检测需要,这样才能更好的发挥检验检测在当今社会的价值所在,才能有更强的竞争力,才能为早日实现我们的中国梦做出应有的贡献。
实验室仪器范文2
关键词 设备;管理;购置;验收;使用;维保;维修;报废
中图分类号TH7 文献标识码A 文章编号 1674-6708(2012)80-0069-02
1 仪器设备管理过程
仪器设备管理是一个较为复杂的系统性工程,它包括了:仪器设备的购置、验收、使用、维护保养、维修改造、报废处理的全过程,仪器设备的有效管理是实验室正常开展检测、科研工作的保证。如何合理配置仪器设备,使这些仪器设备处于完好状态,提高其完好率和使用率,重点应关注以下几个方面。
1.1设备购置
要根据检测、科研工作的实际需要,做好设备购置前的调研、选型工作,防止设备购置的盲目性、随意性。购置精密、贵重设备要充分调研、论证,编制项目可行性报告,内容应包括:购置仪器设备的必要性、不同厂家生产的同类仪器设备技术性能指标的对比分析、仪器设备的利用率和社会经济效益分析,以及专业人员配备、设备布局、使用场所、水电保障、环境条件和环保的要求,此外还应提供外单位对使用该型号仪器情况的调查说明。项目可行性报告由设备使用部门负责编制,设备管理部门初审并组织相关部门论证、审核,经单位领导批准后进入采购程序。
1.2设备验收
仪器设备投入使用前,使用部门必须组织验收。验收依据为合同约定的仪器设备配置、技术性能指标或产品说明书。精密、贵重设备验收前要依据采购合同和设备特点,制定详细的验收方案。完成验收后应及时提交验收报告,明确验收结论,参与验收人员签字确认。
仪器设备的验收包括开箱验收和质量验收两部分内容。开箱验收包括:检查设备配置及附件是否齐全、外观是否正常;质量验收包括:开机功能是否正常、性能指标满足是否要求,涉及量值溯源的仪器设备应要计量。验收过程要力求全面、到位,要在全量程、满负荷、严条件情况下,对设备具备的所有功能进行测试、检查,避免因验收上的疏漏给新购设备留下缺陷的隐患。
1.3设备使用
使用者必须经培训、考核合格,持证上岗。通过严格考核、评价,保证使用者独立操作前,就已经掌握了设备性能和说明书中所规定操作方法,包括操作注意事项/安全须知等内容。
使用人员在仪器设备使用前和使用后应对其运行状态进行检查,以掌握设备所处的实际状况,若发现仪器设备不正常,应立即停止使用,并报告该设备保管员和部门负责人,待查出原因,排除故障后,方可继续使用。严禁仪器设备带故障工作。精密贵重仪器要专人保管,必须严格按操作规程的要求,由经考核合格的专业人员使用。设备使用结束后,要记录设备使用情况,其内容包括:检测项目、使用时间、使用前后仪器状态、使用人和异常情况(如果有)。
1.4设备维护保养
设备维保的目的是为了排除潜在隐患、减轻局部零部件的磨损,延长设备的使用寿命,保证设备能正常运行。要根据仪器设备特点实施维保,通常可实行两级维护保养制度,即日常维保和定期维保。不仅在用设备要维保,停用设备(暂时停用,未报废、仍具有使用价值)也应注重定期维保,防止设备重新启用时因长期未维保,造成原有功能丧失或性能降低。
日常维保内容主要包括:除尘、加油、接线柱紧固等,使仪器设备处于稳定可靠的工作状态。对精密贵重仪器设备或使用频繁的仪器设备, 除进行日常维保外,使用部门应根据设备使用说明书制订详细的维保制度,指定熟悉设备的技术人员,负责精密贵重仪器的维护保养。只有及时、有效的设备维保,才能及时消除潜在隐患,延长使用寿命。
1.5设备维修
仪器设备一旦出现故障,维修是恢复其原有的技术性能、延长使用周期的途径。仪器设备出现故障时应立即停止使用,防止设备故障进一步扩大,经确认需维修后向设备管理部门提出,设备管理部门根据设备原值、维修费用等情况,判断设备是否有维修价值,确需维修的 ,联系相关部门进行维修。使用部门要指定专人对修复的仪器设备及时进行验收,确认设备运行正常,并做好设备维修记录。
1.6设备报废
要规范设备报废程序,防止国有资产流失。仪器设备不能满足工作需要且无法修复、无修复价值或技术落后已淘汰的无使用价值或存在安全隐患禁止使用的仪器设备方可报废。报废申请须由使用部门提出,说明报废原因理由,经设备管理、监察和财务部门审查确认,单位领导批准,并根据国有资产管理的有关规定办理报废手续。
2 提高仪器设备管理水平几点思考
2.1建立健全设备管理制度,明确设备使用、管理和考核行为
设备管理做到统一制度,分级管理,责任明确。设备管理部门负责设备台帐建立维护,保证数据的准确、全面和及时更新,监督检查设备的使用、管理及考核工作。使用部门负责设备完好性及设备维保实施,仪器设备要有专人保管,尤其精密贵重仪器设备使用部门要指定熟悉设备原理、掌握操作方法的人员实施专人专管。做到分工明确、责任到人,考核有效。
2.2强化仪器设备采购的计划性,防止设备购置的盲目性、随意性
对贵重设备购置,不仅要把好购置审批关,还要加强事后监督跟踪,对设备调研、论证及项目可行性报告的真实性、是否达到预期目的,进行跟踪检查。
2.3 探索防止设备闲置和利用率低的问题
改完善设备考核内容和方式方法,深化经济效益指标考核,将设备使用率纳入考核范围,设备折旧纳入成本考核,设备折旧随使用部门变更而变更。出台设备共用倾斜政策,鼓励部门间设备共用,资源共享。通过行政手段和经济杠杆共同提高设备利用率。
实验室仪器范文3
【关键词】高校实验室;仪器设备;选购;管理
文章编号:ISSN1006―656X(2014)05-0170-01
在高等院校中,实验室是开展与拓展教学、进行科学研究的重要场所,也是学生实践与实训的重要基地。高校的发展目标并不是单一的,社会人才市场需求各层次、各类型的专门人才。由此可见, 高等教育质量具有结构层次性。我国高等教育已经进入大众化阶段, 高等教育的结构趋于多样化、多层次。[1]故而,高等院校的实验室与中、小学等学校的实验室不同,高等院校的实验室专业性更强,用途更多,功能更全,仪器设备种类与型号更加多样化。在高等院校的实验室中,所拥有的仪器设备直接决定了该实验室的用途与功能。而随着时代的进步、科学技术的发展,现如今的仪器设备,功能上不断完善,设计上更加人性化,型号与品牌更是多种多样。因此,对仪器设备的选购工作应该做到更加科学与合理。
实验室工作作为教学和科研工作的支撑点,其一切工作的出发点和落脚点都应该是紧紧围绕提高教学科研质量,提高人才培养素质这个目标。[2]可见,实验室的管理工作是一项长期而且较为艰巨的工作。由于高校实验室专业性强、用途多、功能全、仪器设备种类繁多,因此,仪器设备的管理在实验室的管理工作中显得尤为重要。
一、高校实验室中仪器设备所起到的作用
在高等院校,尤其医学院校中,实验课所占的比重非常大,每堂实验课的顺利进行对理论知识的掌握和吸收都至关重要,顾高校实验室中仪器设备的用途主要是在实验、实训教学中的利用及科学研究,另外有些实验室的仪器设备由于功能和专业上的优势可以为社会提供服务。
(一)教学作用
由于教学型高校的普遍性,因此绝大多数实验室中的仪器设备都具有教学作用。我们可将具有教学作用的仪器设备称为教学仪器设备。在教学仪器设备中,可将其分为公用设备和专用设备,在实验教学中,可供2名或2名以上学生共同使用的仪器设备可称之为公用设备,例如,电热恒温培养箱、恒温水浴锅等;供1人1台使用的仪器设备,可称为专用设备,例如生物显微镜等。教学仪器设备有以下特点:(1)功能相对较少;(2)价格较低;(3)型号较多;(4)品牌较多;(5)易于操作;(6)使用率较高;(7)设备的维修较为频率。
实验教学是学生将理论知识熟知掌握的重要手段,是学生开拓创新的最好途径,是学生提高学习兴趣的最佳方法,因此教学仪器设备的利用在日常的教学工作中起到了非常重要的作用。
(二)科学研究作用
很多高校也属于科研单位,有时衡量一所高校的综合水平也可以通过其科研成果进行判定。而科研离不开仪器设备,一般高校实验室内的仪器设备主要是教学仪器设备,科研仪器设备则相对较少了。相对于教学仪器设备,科研仪器设备的特点如下:(1)功能较为完善;(2)价格贵重;(3)专业性较强;(4)操作较为繁琐;(5)精密度高。
(三)社会服务作用
为了充分利用高校实验室内先进的仪器设备,同时也积极响应地方政府“开源节流”的号召,很多高校制定了规章制度和收费标准,利用本学校的专业优势为当地社会提供相应的服务,使其资源共享达到最大化。
二、高校实验室仪器设备的选购
(一)科学、合理地完成实验室仪器设备选购工作的必要性
在高校实验室中,仪器设备在实验教学中所起到的重要作用有目共睹,而实验室中仪器设备尤其是大型仪器设备的价格较为高昂,这在准备购买仪器设备的环节便产生了不可避免的矛盾,因此,做好实验室仪器设备的选购工作显得尤为重要。如何科学、合理地完成实验室仪器设备的选购工作呢?以下列出实验室选购仪器设备的几项原则。
(二)实验室选购仪器设备的原则
(1)实用性
高校实验室中的仪器设备大多都是教学仪器设备,因此,在选购教学仪器设备时,最为重要的一点就是要能够满足日常的实验教学。由于目前市场上,同类型的仪器设备,型号多,品牌广,导致该类仪器设备的功能各有不同,如果只作为教学用仪器设备,一定要选择功能上能够满足基本实验教学的型号,不要选择实验教学中用不到的型号。
(2)通用性
基础教学实验量大面广,更要求实验仪器设备经济实用.通用性好。因此.在仪器设备添置过程中应尽量在型号、量程及精度级别的选择上力求通用性.而不能盲目追求高、精、尖。[3]
(3)易用性
在实验教学中,与科研实验不同,操作这些仪器设备的对象大多为学生,他们在日常很少能够接触到实验室中的仪器设备,这就必须考虑学生的原有水平。仪器设备应该直观一些,只要通过自己的感性认识便能对所操作的仪器设备有所了解。
(4)耐用性
实验室中的教学仪器设备基本都是供学生在实验教学中使用,顾使用人数多,频率高,且时间长,因此要求购买的仪器设备必须质量较好,耐用。
三、高校实验室仪器设备的管理
做好实验室管理首先要做好仪器设备的管理工作。大型仪器设备是高等学校教学、科研的重要物资基础,是实验室的主要技术装备。[4]可见实验室中仪器设备的管理在实验室的管理工作中占有相当大的比重。
(一)实验室规章制度的建立与完善
无规矩不成方圆,实验室规章制度的建立十分必要。实验室中的仪器设备占据了整个实验室资产值的绝大部分。所以在建立实验室规章制度时要有针对性。这就要着重对实验室内的仪器设备制定详细并完善的使用规程及损坏赔偿制度,比如:实验过程中,未经允许不得擅自搬动或挪动仪器设备;如出现异常应及时报告,严禁自行拆卸、检查及修理;各种仪器严格按操作规程使用,不得擅自更改设备的参数设置及开关电源;实验过程中,请节约、爱护仪器设备,如有损坏,应照价赔偿。另外还要详细制定赔偿范围与赔偿标准等。
(二)建立仪器设备的使用档案
前文中已经提到学生大多不能够熟悉操作仪器设备,这就需要实验教学中教师的示范与指导,同时还可以在实验室较为明显的区域挂贴仪器设备的使用操作流程,使学生可以一目了然的了解该设备的使用方法;在日常实验教学中,设备使用的学生数量较多,因此,让学生做好仪器设备的使用记录,方便实验室管理人员及时发现问题,以利于日后维护与检修。
(三)仪器设备的维护与保养
除了制定健全的实验室规章制度外,对实验室内各仪器设备的日常维护也是一个不可或缺的环节。在实验课堂上,学生如遇到仪器异常或故障会及时报告,除此之外,我们需定期对其进行检测与维护。这就需要我们实验室管理人员尽可能多的掌握相关仪器设备的简单维修与保养知识。如果自己解决不了,需要向学校的资产管理部门及时报修。
总之,全面提高科学管理水平,发挥仪器设备的最大效益,管理观念创新是方向,规章制度体系完善是前提,管理手段更新是保障,人员综合素质提高是关键。[5]
参考文献:
[1] 胡弼成,陈小尘.高等教育质量评议与提升路向[J].高等教育研究,2010,31(2):6-11
[2] 唐少阳,刘昆,肖凯.高校实验室仪器设备管理存在的问题与对策研究[J].科技经济市场,2012,(9):62-64
[3] 杨卫光,刘才明.基础实验室仪器设备添置及管理的几项原则[J]. 实验室研究与探索,2001,20(5):122-123
实验室仪器范文4
关键词:实验室;仪器设备;管理方式
中图分类号:F760.6 文献标识码:A
仪器设备管理是粮油检测实验室的主要管理工作之一,是实验室检测结果是否准确可靠的重要保证。本文结合当前粮油检测实验室的管理现状,结合《检测和校准实验室能力的通用要求》(GB/T 27025-2008)及《实验室资质认定评审准则》中对仪器设备管理的要求,对粮油检测实验室(以下简称实验室)仪器设备管理的规范化工作进行探讨。
1 实验室仪器设备管理的现状
目前,部分实验室在仪器设备管理方面存在的漏洞基本体现在:仪器设备管理档案不规范;没有按要求让仪器设备在规定的环境条件下工作,导致仪器设备无法正常使用;不按规定进行日常的维护保养;没有正确对仪器设备进行周期检定、校准及期间核查。
2 仪器设备管理工作的建议
2.1 构建完善的仪器设备管理制度
实验室制订完善的仪器设备管理程序并正确实施,是确保检测数据准确可靠的重要前提。
实验室应建立并不断完善相互制约的仪器设备管理机制及使用人员的责任人制度,配备专人从事仪器设备的管理工作,使其始终处于良好的工作状态。
2.2 加强仪器设备管理人员的素质教育
随着仪器设备先进性的不断提高,对专业技术人员的要求也越来越高。精密的大型仪器设备必须配有高水平的人来管理,因此只有不断提高技术人员的业务素质,才能满足目前实验室的发展要求。
3 仪器设备管理工作的要点
3.1 档案管理
传统的仪器设备档案管理工作就是将仪器设备的说明书存档供查,而现在的仪器设备档案管理工作应该关注仪器设备运行全过程的全部原始记录资料。
实验室应明确仪器设备档案管理人员在档案材料的收集、整理、归档等方面的工作内容和职责,建立仪器设备管理的总台帐。
档案管理一般可将其分为资料收集、建档及管理3个工作环节。
3.1.1 资料收集
仪器设备资料收集包括前期资料、仪器设备配套资料和使用资料3大部分,如表1所示。
3.1.2 建档
前期资料和配套资料经整理后,排序并建立目录后就形成了管理档案的基础部分。
仪器设备档案应包括的内容在《实验室资质认定评审准则》中有明确要求,不再赘述。
3.1.3 管理
仪器设备的档案管理应当是动态的、经常性的工作,对其使用位置、历次的检定和校准证书、自校和期间核查记录,以及使用记录及维护保养、报废记录等运行过程的原始资料都应在规定的周期及时收集并补充到仪器设备档案中去。
仪器设备的管理期限应从该仪器申请购置、论证调研开始,到该仪器使用寿命终结为止。
3.2 验收
仪器设备经调研和论证并确定购置方案后,就进入了到货验收环节。应由技术负责人、仪器设备管理人员、使用人员共同开箱验收。大型精密仪器设备还应有供货单位技术人员共同参加验收。
验收人员应注意搜集有关仪器的技术参数、操作规程、主要组件及配件等方面的资料。以购买合同、装箱单为依据进行清点、核对,同时填写验收报告。
气相色谱、液相色谱、质谱、分光光度计等精密仪器应在供货或生产厂家的技术人员指导下进行试机操作验收,如需要相应的配套设施,实验室应在仪器的配套设施全部按要求配备到位,标样、试剂配制等工作完毕后,才能进行组织验收。
在仪器设备投入使用后,技术人员要随时注意搜集运行过程中的质量问题资料,考察供应商或生产企业的售后服务情况,并做好综合评价记录,为以后选择供应商提供依据。
3.3 量值溯源管理
管理人员应以仪器设备检定规程中提供的检定周期为基础,综合考虑仪器设备的使用频率及使用环境条件进行适当调整,制订仪器设备量值溯源计划。按着不同的溯源结果在仪器设备上张贴仪器设备状态标识,即我们所熟知的“三色标识”。
对于辅助的仪器设备,应有该设备经技术人员确认处于可以正常使用状态的标识。
对于脱离实验室管理人员视线的仪器设备(出租、出借等),收回后必须经过重新检定或校准并确认其合格后方可使用,这样才能保证检测数据的可信度。
3.4 期间核查管理
通常我们认为:如果检测设备相邻两次检定/校准结果均满足预期要求,那么该检测设备在检定周期的时间段内的测量数据就是准确、可靠的。
严格意义上讲,这是不科学的。相邻两次检定/校准结果符合预期要求,只能说明该仪器设备在特定的时间、特定的工作环境下该检测设备符合要求,无法判定该设备在两次检定/校准的时间段内其测量数据是否也是准确可靠。这就要求实验室在检定/校准周期内选择合适的时间点对仪器设备的计量性能是否发生显著性变化进行检查,提供该设备的计量性能在这段周期之间未发生显著性变化的客观证据。
因此,对待使用比较频繁、使用环境恶劣、稳定程度不够或经常需要搬移到现场检测的仪器设备,仅仅靠周期检定不一定能够保持仪器设备的可信度。这就是仪器设备应当进行期间核查的理由,也是将期间核查纳入量值溯源要素的直接原因。
实验室在实施期间核查过程中应注意:
3.4.1期间核查 的目的是验证检测设备计量性能的稳定性。要点是在两次检定/校准之间,但不能等同于检定或校准。
3.4.2在对检测 设备实施期间核查时,应制定核查作业指导书(描述具体操作步骤),记录对被核查对象的稳定性分析、选择并确定核查测量点、核查频率及其核查数据分析情况。每次核查数据应按记录控制程序妥善保存,存档备查。
3.4.3对于标准 物质来说,由于目前实验室基本上都是购买有证标准物质,因此,我们只需要对所使用的标准物质是否在有效期内、外观状况是否异常、是否按照标准物质证书上所规定的适用范围、使用说明、测量方法与操作步骤、储存条件和环境要求等进行核查,以确保该标准物质的量值为证书上所提供的量值。
若上述情况的核查结果符合要求,实验室无需对该标准物质的特性量值进行重新验证。
3.5 使用管理
仪器使用记录可全面反应仪器的使用情况、性能状态及变动历史,有利于我们对仪器实行动态评估。
仪器使用记录的主要内容有:使用时间、运行状态(包括停电、停水及工作异常等情况)、维修保养、检测参数等内容。
操作人员应定期进行仪器设备的维护保养工作并及时作好记录;如果仪器设备在使用过程中出现故障,应及时通知仪器设备管理人员,在仪器设备醒目位置加贴停用标志,以防误用,同时和相关技术人员或生产厂家的服务人员沟通对其进行维修;仪器设备如果出现性能不稳定,检测精度不能满足检测需求且无法修复或者计量检定达不到要求的,应考虑报废,凡报废的仪器设备,应标明其“停用”状态并及时履行相关手续后处理,以免误用,同时在相关档案中予以注销。
4 结语
总之,粮油检测实验室的仪器设备管理是一项繁琐而又细致的工作,有关责任人员必须认真负责、严格把关、相互配合,才能是仪器设备的管理活动有章可循、有据可查。
参考文献
[1] 实验室质量控制规范.食品理化检测[S].GB/T27404-2008.
[2] 检测和校准实验室能力的通用要求[S].GB/T 27025-2008.
[3] 国家认监委.实验室资质认定工作指南(国认实函[2006]141号)[Z].
实验室仪器范文5
关键词:制药企业;QC实验室;仪器;运行确认;方法
现代制药工业的实验室有很多种类的仪器设备,包括从简单的熔点仪到程序化高的高效液相色谱仪,近红外分析仪等。复杂程度不同的仪器所需要的确认级别和范围也不一样,在2010版药典实施指南的《实验室质量管理及控制》部分中,把实验室仪器设备分为三类,其中的C类仪器(通常包括硬件和由固件及软件组成的控制系统)需要用户对仪器的功能要求、操作参数要求、系统配置要求等进行确认,现就对C类仪器的运行确认的方法和手段进行简单的分析与探讨。
1 什么是运行确认及运行确认涉及的内容
运行确认(OQ)是3Q确认的组成部分(3Q确认,一说是DQ\IQ\OQ,一说是IQ\OQ\PQ),是在仪器安装确认完成后,测试仪器的功能能否满足设计要求和用户需求的过程。测试的种类和范围依赖于仪器的复杂性和功能性。如需要,仪器所采用的操作系统的功能也在此阶段进行测试。
运行确认由若干的测试组成,最主要的两项是校验和仪器功能测试,其中校验属于计量工作,功能测试又包括两个方面,其一是仪器是否具备某项功能,其二是对操作参数的范围进行试确认,也就是仪器是否能在设计参数下运行,尤其是验证参数的上下限,测试应重复多次(至少3次)以确保结果可靠并且有意义。
2 C类仪器的划分
《实验室质量管理及控制》的C类仪器包括溶出仪、紫外分光光度计、高效液相色谱仪、气相色谱仪、恒温恒湿箱、近红外分析仪、红外光谱仪、质谱仪等等,大致可以分为色谱、光谱、质谱、温湿度控制等几个大类,每个大类有各自比较关键的性能参数,比如色谱类仪器对流动相的流速和压力的精确性要求较高,光谱类仪器对波长的准确度要求较高,温湿度控制器对温湿度的波动范围、温湿度的分布均匀性要求较高。因此每类仪器在运行确认时都有各自侧重的项目。
3 运行确认的主体
确认主体可以是仪器公司授权的工程师、仪器使用部门和公司的计量室。如果由仪器使用部门和公司的计量室进行确认,计量室完成校验部分,使用部门完成其余部分。
4 运行确认参照的标准
4.1对于新购置的仪器,运行确认标准参照仪器出厂的技术参数,出厂技术参数至少要高于《中华人民共和国国家计量检定规程》(JJG开头)的标准。
4.2对于进行再确认的仪器,运行确认标准可参照《中华人民共和国国家计量检定规程》,由于检定规程只涉及计量的部分,其余确认项目仍需参照仪器技术参数。
5 运行确认项目确定的原则
根据仪器的性能参数进行设定,这些项目应遵循以下准则:①现场性:须可现场进行;②可测性:可由计量设备进行精确测量;③代表性:应能够体现仪器各模块性能的高低。
6 运行确认实例的分析
6.1色谱类 色谱类仪器中最常用的是液相色谱和气相色谱,色谱类仪器要保证分离效果的重现性,最关键的参数是流动相流量的准确度(也可以用压力来表征)和梯度的准确度,后者对于液相是流动相比例的准确度,对于气相是程序升温温度的准确度。
6.1.1流动相流量的准确度测量 以气相为例,在气相色谱仪中,载气与辅助气压力流量的测量与指示,是操作仪器、选择最佳色谱分离条件和检测器工作的必备条件,如:①仪器在运行中可以从柱前压判断,色谱柱是否断流和漏气;②配有流量阀的仪器在程序升温时,从柱前压变化情况可判断工作过程是否正常;③在EPC操作中,各有关部分的压力指示值是否稳定,是EPC系统正常工作的前提。测量气相色谱仪气体流速主要用到皂膜流量计和数字式电子流量计。为确保测量精度,要根据测定的流量来选择皂膜流量管的直径,并用饱和水蒸气的分压来对体积进行校正,高精度的电子皂膜流量计精度可达到2%左右,能够满足气相色谱气体流量测量需求(一般对于气相EPC流量控制的精度要求为不超过5%)。为获得所需的真实流速,还需经过温度和压力的校正。
现以FID检测器H2为例来说明测量气体流量的两个个要点。首先是质量流量计种类和量程的选择,不同气体的质量流量计是不通用的,FID检测器的H2的流速一般小于50ml/min,故选择量程在0~100ml/min的流量计(对于在300~400ml/min流速的空气,选择0~500ml/min量程的流量计);其次是防止除检测口外其他接口的漏气,特别是对于几十ml/min流速的H2来说,任何微小的泄漏都会造成测量结果较大的偏离,方法是先把空气调到使用时的流量,因为空气流量较大,容易用测漏液测出泄漏部位,特别注意检测器与色谱柱的连接处是否用死堵完全堵死,喷嘴与检测器连接的螺纹是否漏气,确认不漏气后把气体换成H2至实验时的流量,注意流量计和喷嘴的连接要紧密,最好使用仪器公司提供的连接件。
6.1.2液相梯度比例准确度的测试 比例阀是液相色谱仪常用的一个部件,它性能的好坏直接决定了色谱峰保留时间、峰面积重现性等关键参数,我们可以用液相梯度比例准确度的测试来评判比例阀的工作状态。
测试原理是相对吸收值与流动相的比例成正比,通过改变流动相的比例来验证相对吸收值是否同步呈线性关系。以0.3%丙酮-水为流动相,检测波长254nm,柱温30℃,流速1.00 ml/min.。以二通代替色谱柱连接管路,四元比例阀可A/C为一组关系,B/D为一组关系。以初始流动相(100%纯水)冲洗系统,待基线平稳后,执行梯度洗脱程序,逐步过渡到100%丙酮,画出梯度变化曲线,测定三次。记录A、C溶剂不同比例时的信号值,计算平均值。按下式计算梯度误差GCI,取 GCI 最大者为仪器梯度误差。Gci=(Li-Lm)/ Lm×100%( i- m)/ m×100% 式中:Gci:第i段梯度误差(%); Li:第i段信号值的平均值;Lm:各段输出信号平均值的平均值; 梯度准确度误差可接受标准一般为Gci≤±1%。
6.2光谱类 波长的准确度对于光谱类仪器是最为关键的指标。对于质量或浓度分析类的仪器,灵敏度也是我们最为关注的指标。以原子吸收分光光度计为例,国内外原子吸收分光光度计仪器的说明书上没有灵敏度这个技术指标,但是原子吸收分析法中有用来表征灵敏度的性能技术指标[1]。如对于火焰原子吸收法,一般都用特征浓度或检出限来表征灵敏度的高低;对于石墨炉法,一般用特征量或检出限来表征。
6.2.1波长准确度的测量 波长准确度,是指波长的实际测定值与理论值(真值)的差。原子吸收波长准确度的测试,一般使用标准灯的特征波长,最常用的是汞灯,也可用氘灯,还有其他各种空心阴极灯。最常见的为利用汞灯的特征谱线测试波长准确度[2]。根据2010版原子吸收分光光度计检定规程规定,波长准确度具体做法为点亮汞灯待其稳定后,选择光谱带宽为0.2nm,从汞、氖谱线253.7、365.0、435.8、546.1、640.2、724.5、871.6nm中按均匀分布原则,选取3~5条谱线,对选定的汞灯特征谱线分别进行3次寻峰,记录结果,各特征波长特征谱线测定值的平均值与该谱线理论值之差即仪器的波长准确度,规定仪器波长准确度应不大于±0.5nm。
6.2.2特征浓度的测量 特征浓度,即火焰原子吸收的灵敏度,是火焰法的一个重要性能指标,是指获得1%吸收时所对应的元素浓度,或能产生吸光度为0.0044Abs的元素浓度。其计算公式为Cc =0.0044×C/A ,其中C为标准溶液浓度,A 为平均吸光度。例如采用铜灯检测仪器的特征浓度,将仪器参数调到最佳,对铜标准液和空白液进行3次交替测定,测试结果Cc应小于0.05μg/ml/1%。在测试过程中注意下列因素可对仪器特征浓度产生影响:吸收线的选择、电流的选择、光谱通带的选择、燃气-助燃气比的选择以及观测高度的选择等。
参考文献:
实验室仪器范文6
【关键词】工科学院,实验室仪器仪器设备,管理现状,改革创新策略
工科学院实验室仪器仪器设备管理是一项系统性的工作,因此只有管理人员认真找寻出管理中存在着的问题,才能够在此基础上选择出更加有效的改革创新策略。
一、工科学院实验室仪器仪器设备的管理现状
工科学院实验室仪器仪器设备的管理仍旧面对着诸多问题,以下从管理方法较为落后、经费调节存在问题、投入产出不合理等方面出发,对于工科学院实验室仪器仪器设备的管理的现状进行了分析。
1.管理方法较为落后
管理方法较为落后实际上影响到了工科学院实验室仪器仪器设备的管理水平。众所周知实验室仪器仪器设备的管理制度实际上在很大程度上是以院系间的行政调配来决定的,在这一过程中经常存在着实验室管理主要由负责这门实验课的老师来管理的,因此这意味着管理老师又上实验课也管理实验室,从而在很大程度上导致了管理工作受到了一点程度的限制。其次,管理方法较为落后还体现在许多实验仪器设备的利用率不均衡并且难以进行有效的调控,在这一过程中为了能够提高实验室仪器设备带来的实际的效益,最初的管理策略是实行资源调节制度,把实验室仪器设备使用与实验室绩效评价结合起来,支持实验室仪器设备的进一步管理,但是由于这一管理制度也没有得到高效的应用,因此很难促进了实验室仪器仪器设备的进一步管理。
2.经费调节存在问题
经费调节存在问题在很大程度上限制了工科学院实验室仪器仪器设备管理的进一步提升。众所周知单纯的依靠管理制度上来进行限制是无法实行高效的仪器设备管理的,因此只有在此基础上进一步的加强了教学科研基础仪器仪器设备以及实验室综合建设,才能够在此基础上切实的提升实验室仪器设备的管理效率。但是在这一过程中需要注意的是,缺乏足够的经费和没有进行合理的经费调节,是很难达到上述目标的。虽然实验室仪器设备采购的成绩是在不断增加,但是工科学院的使用和仪器设备的实际水平之间的矛盾仍旧是存在着的,因此只有考虑到工科院系实验室仪器设备的数量和水平,在此基础上切实的调节经费,才能够起到良好的管理效果。
3.投入产出不合理
投入产出不合理是导致工科学院实验室仪器仪器设备管理效率低下的重要因素之一。实验室仪器设备作为学院的一项资产,投入之后就应当取得相应的教学、学术成果。但是收到部分因素的限制,实验教学成果和水平与实验教学投入的仪器仪器设备之间的比例实际上并不协调。许多工科学院的实验室仪器仪器设备投入和实验教学研究,学术交流、学术环境、实验条件本身并不是非常匹配,从而在实际上影响了工科学院实验水平的进一步提升。与此同时,由于实验室的维修跟不上,个别实验室设备容易损坏但是经费跟不上,实验室老师又要上课又要维修但是还是时间有限,从而导致了管理很难得到实质性的提升。
二、工科学院实验室仪器仪器设备管理改革创新策略
工科学院实验室仪器仪器设备管理的改革创新策略有着很多,以下从加强院系沟通协作、树立科学使用意识、正确使用仪器设备资源等方面出发,对于工科学院实验室仪器仪器设备管理的改革创新策略进行了分析。
1.加强院系沟通协作。工科学院实验室仪器仪器设备管理的改革创新首先需要着眼于加强院系之间的沟通与协作。由于实验室的使用是根据这学期的课程同步,有这门理论课就对应着有该门实验课。在这一过程中工科院系应当在根据自身的教学、科研、管理等方面的特点上和其他院系协调好实验室仪器设备的使用管理方式,从而能够在此基础上更加积极与学校的职能部门一起改进自身的管理策略。
2.树立科学使用意识。工科学院实验室仪器仪器设备管理的改革创新需要管理人员着眼于树立科学的使用意识。管理人员在树立科学使用意识的过程中首先应当深刻的认识到许多工科类为优势学科的院系内部是存在着大量的实验仪器设备资源浪费的现象,例如许多工科院系购进了许多相同或者是在功能上过于相似的实验室仪器设备,这在很大程度上会造成有限的资源的重复浪费,并且还会导致学院公共资源中的实验室仪器设备资源因此得不到合理运用。其次,管理人员在树立科学使用意识的过程中还应当从人文精神方面向更科学合理的方向引导工科类院系教师和学生科学合理地自动调控或在院系办公室管理下合理的对于实验室中的仪器设备来进行使用,并且在这一过程中不断的完善实验仪器设备使用制度,从而能够在此基础上确保每一个实验仪器设备都能够发挥出自身全部的价值。
3.正确使用仪器设备资源。工科学院实验室仪器仪器设备管理的改革创新的关键在于正确的使用仪器设备资源。学院师生在正确使用仪器设备资源的过程中首先应当对于实验仪器设备自身的重要性有着清晰的了解。其次,学院师生在正确使用仪器设备资源的过程中还应当遵循学院和院系规定的实验守则,从而能够在减少实验仪器设备损耗的同时进一步的提升实验本身的安全性和稳定性。与此同时,学院师生在正确使用仪器设备资源的过程中还应当从被动的清理和保护实验室仪器设备到主动的保护和重视实验仪器设备上来进行转变,从而能够在此基础上正确的认识和处理好仪器设备资源“保护”和“使用”之间的关系,最终切实的提升工科院系实验的整体水平。
三、结束语
工科学院实验室仪器仪器设备管理的本质是对于有限的仪器设备资源进行尽可能合理的分配。因此管理人员需要建设管理过程中不合理的环节,来以更加优秀的新型管理方式来提升工科学院实验室仪器仪器设备管理的效率。
参考文献:
[1]李建新,试论高校院系办公室管理策略[J]. 管理观察,
2013,1(2):67-70