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保健食品制度范文1
第一条为规范保健食品的注册行为，保证保健食品的质量，保障人体食用安全，根据《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国行政许可法》，制定本办法。
第二条本办法所称保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
第三条在中华人民共和国境内申请国产和进口保健食品注册，适用本办法。
第四条保健食品注册，是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查，并决定是否准予其注册的审批过程；包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请的审批。
第五条国家食品药品监督管理局主管全国保健食品注册管理工作，负责对保健食品的审批。
省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门受国家食品药品监督管理局委托，负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查，对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查，组织对样品进行检验。
国家食品药品监督管理局确定的检验机构负责申请注册的保健食品的安全性毒理学试验、功能学试验（包括动物试验和/或人体试食试验）、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等；承担样品检验和复核检验等具体工作。
第六条保健食品的注册管理，应当遵循科学、公开、公平、公正、高效和便民的原则。
第二章申请与审批
第一节一般规定
第七条保健食品注册申请人，是指提出保健食品注册申请，承担相应法律责任，并在该申请获得批准后持有保健食品批准证书者。
境内申请人应当是在中国境内合法登记的公民、法人或者其他组织。
境外申请人应当是境外合法的保健食品生产厂商。境外申请人办理进口保健食品注册，应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内的机构办理。
第八条保健食品的注册申请包括产品注册申请、变更申请、技术转让产品注册申请。
第九条国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在保健食品注册受理场所公示保健食品注册申报资料的项目和有关的注册申请表示范文本。
第十条申请人申请保健食品注册应当按照规定如实提交规范完整的材料和反映真实情况，并对其申报资料实质内容的真实性负责。
第十一条申请人提交的申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正。
第十二条申请人申报的资料不齐全、不符合法定形式的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局应当当场或者在5日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申报资料之日起即为受理。不予受理的，应当书面说明理由。
第十三条在审查过程中，需要补充资料的，国家食品药品监督管理局应当一次性提出。申请人应当在收到补充资料通知书后的5个月内提交符合要求的补充资料，未按规定时限提交补充资料的予以退审。特殊情况，不能在规定时限内提交补充资料的，必须向国家食品药品监督管理局提出书面申请，并说明理由。国家食品药品监督管理局应当在20日内提出处理意见。
第十四条需要补充资料的注册申请，其审查时限在原审查时限的基础上延长30日，变更申请延长10日。
第十五条经依法审查，准予注册的，国家食品药品监督管理局应当在规定的时限内向注册申请人颁发保健食品批准证明文件，并在10日内送达；不予注册的，应当在规定的时限内书面告知申请人，说明理由，并告知申请人享有依法申请复审、行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第十六条国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门在对保健食品注册申请的审查过程中发现申请事项直接关系他人重大利益的，应当通知该利害关系人。申请人和利害关系人可以提交书面意见进行陈述和申辩，或者依法要求举行听证。
第十七条国家食品药品监督管理局应当在其设置的政府网站上公告保健食品注册申请受理、审查的过程和批准注册的保健食品的相关信息。
第十八条国家食品药品监督管理局应当根据科学技术的发展和需要适时调整保健食品的功能范围、保健食品的评价和检验方法以及审评技术规定等，并予以公告。
第二节产品注册申请与审批
第十九条产品注册申请包括国产保健食品注册申请和进口保健食品注册申请。
国产保健食品注册申请，是指申请人拟在中国境内生产销售保健食品的注册申请。
进口保健食品注册申请，是指已在中国境外生产销售一年以上的保健食品拟在中国境内上市销售的注册申请。
第二十条申请人在申请保健食品注册之前，应当做相应的研究工作。
研究工作完成后，申请人应当将样品及其与试验有关的资料提供给国家食品药品监督管理局确定的检验机构进行相关的试验和检测。
拟申请的保健功能在国家食品药品监督管理局公布范围内的，申请人应当向确定的检验机构提品研发报告；拟申请的保健功能不在公布范围内的，申请人还应当自行进行动物试验和人体试食试验，并向确定的检验机构提供功能研发报告。
产品研发报告应当包括研发思路、功能筛选过程及预期效果等内容。功能研发报告应当包括功能名称、申请理由、功能学检验及评价方法和检验结果等内容。无法进行动物试验或者人体试食试验的，应当在功能研发报告中说明理由并提供相关的资料。
第二十一条检验机构收到申请人提供的样品和有关资料后，应当按照国家食品药品监督管理局颁布的保健食品检验与评价技术规范，以及其他有关部门颁布和企业提供的检验方法对样品进行安全性毒理学试验、功能学试验、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等。申报的功能不在国家食品药品监督管理局公布范围内的，还应当对其功能学检验与评价方法及其试验结果进行验证，并出具试验报告。
第二十二条检验机构出具试验报告后，申请人方可申请保健食品注册。
第二十三条申请国产保健食品注册，申请人应当按照规定填写《国产保健食品注册申请表》，并将申报资料和样品报送样品试制所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。
第二十四条省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在收到申报资料和样品后的5日内对申报资料的规范性、完整性进行形式审查，并发出受理或者不予受理通知书。
第二十五条对符合要求的注册申请，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在受理申请后的15日内对试验和样品试制的现场进行核查，抽取检验用样品，并提出审查意见，与申报资料一并报送国家食品药品监督管理局，同时向确定的检验机构发出检验通知书并提供检验用样品。
第二十六条申请注册保健食品所需的样品，应当在符合《保健食品良好生产规范》的车间生产，其加工过程必须符合《保健食品良好生产规范》的要求。
第二十七条收到检验通知书和样品的检验机构，应当在50日内对抽取的样品进行样品检验和复核检验，并将检验报告报送国家食品药品监督管理局，同时抄送通知其检验的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门和申请人。特殊情况，检验机构不能在规定时限内完成检验工作的，应当及时向国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门报告并书面说明理由。
第二十八条国家食品药品监督管理局收到省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门报送的审查意见、申报资料和样品后，对符合要求的，应当在80日内组织食品、营养、医学、药学和其他技术人员对申报资料进行技术审评和行政审查，并作出审查决定。准予注册的，向申请人颁发《国产保健食品批准证书》。
第二十九条申请进口保健食品注册，申请人应当按照规定填写《进口保健食品注册申请表》，并将申报资料和样品报送国家食品药品监督管理局。
第三十条国家食品药品监督管理局应当在收到申报资料和样品后的5日内对申报资料的规范性、完整性进行形式审查，并发出受理或者不予受理通知书。对符合要求的注册申请，国家食品药品监督管理局应当在受理申请后的5日内向确定的检验机构发出检验通知书并提供检验用样品。根据需要，国家食品药品监督管理局可以对该产品的生产现场和试验现场进行核查。
第三十一条收到检验通知书和样品的检验机构，应当在50日内对样品进行样品检验和复核检验，并将检验报告报送国家食品药品监督管理局，同时抄送申请人。特殊情况，检验机构不能在规定的时限内完成检验工作的，应当及时向国家食品药品监督管理局报告并书面说明理由。
第三十二条国家食品药品监督管理局应当在受理申请后的80日内组织食品、营养、医学、药学和其他技术人员对申报资料进行技术审评和行政审查，并作出审查决定。准予注册的，向申请人颁发《进口保健食品批准证书》。
第三十三条保健食品批准证书有效期为5年。国产保健食品批准文号格式为：国食健字G＋4位年代号＋4位顺序号;进口保健食品批准文号格式为：国食健字J＋4位年代号＋4位顺序号。
第三节变更申请与审批
第三十四条变更申请是指申请人提出变更保健食品批准证书及其附件所载明内容的申请。
第三十五条变更申请的申请人应当是保健食品批准证书持有者。
第三十六条保健食品批准证书中载明的保健食品功能名称、原（辅）料、工艺、食用方法、扩大适宜人群范围、缩小不适宜人群范围等可能影响安全、功能的内容不得变更。
第三十七条申请缩小适宜人群范围，扩大不适宜人群范围、注意事项、功能项目，改变食用量、产品规格、保质期及质量标准的保健食品应当是已经生产销售的产品。增加的功能项目必须是国家食品药品监督管理局公布范围内的功能。
第三十八条申请变更《国产保健食品批准证书》及其附件所载明内容的，申请人应当填写《国产保健食品变更申请表》，向申请人所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门报送有关资料和说明。
第三十九条省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在收到申报资料后的5日内，对申报资料的规范性、完整性进行形式审查，并发出受理或者不予受理通知书。
第四十条对改变产品名称、保质期、食用量，缩小适宜人群范围，扩大不适宜人群范围、注意事项以及功能项目的变更申请，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在受理申请后的10日内提出审查意见，与申报资料一并报送国家食品药品监督管理局。
国家食品药品监督管理局应当在收到审查意见和申报资料后的40日内，组织食品、营养、医学、药学和其他技术人员对申报资料进行技术审评和行政审查，并作出审查决定。准予变更的，向申请人颁发《国产保健食品变更批件》，同时抄送省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。
第四十一条对改变产品规格及质量标准的变更申请，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在受理申请后的10日内提出审查意见，与申报资料一并报送国家食品药品监督管理局，同时向确定的检验机构发出检验通知书并提供检验用样品。
收到检验通知书和样品的检验机构，应当在30日内对样品进行样品检验，并将检验报告报送国家食品药品监督管理局，同时抄送通知其检验的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门和申请人。
国家食品药品监督管理局应当在收到审查意见、申报资料和样品后的50日内组织食品、营养、医学、药学和其他技术人员对申报资料进行技术审评和行政审查，并作出审查决定。准予变更的，向申请人颁发《国产保健食品变更批件》，同时抄送省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。
第四十二条申请变更《进口保健食品批准证书》及其附件所载明内容的，申请人应当填写《进口保健食品变更申请表》，并向国家食品药品监督管理局报送有关资料和说明。
第四十三条国家食品药品监督管理局应当在收到申报资料后的5日内，对申报资料的规范性、完整性进行形式审查，并发出受理或者不予受理通知书。
第四十四条对改变产品名称、保质期、食用量，缩小适宜人群范围，扩大不适宜人群范围、注意事项以及功能项目的变更申请，国家食品药品监督管理局应当在受理申请后的40日内组织食品、营养、医学、药学和其他技术人员对申报资料进行技术审评和行政审查，并作出审查决定。准予变更的，向申请人颁发《进口保健食品变更批件》。
第四十五条对改变产品规格、质量标准以及进口保健食品生产厂商在中国境外改变生产场地的变更申请，国家食品药品监督管理局应当在受理申请后的5日内，向确定的检验机构发出检验通知书并提供检验用样品。根据需要，国家食品药品监督管理局可以对该产品的生产现场进行核查。
收到检验通知书和样品的检验机构，应当在30日内进行样品检验，并将检验报告报送国家食品药品监督管理局，同时抄送申请人。
国家食品药品监督管理局应当在受理申请后的50日内，组织食品、营养、医学、药学和其他技术人员对申报资料进行技术审评和行政审查，并作出审查决定。准予变更的，向申请人颁发《进口保健食品变更批件》。
第四十六条对变更申请人自身名称、地址以及改变中国境内机构的事项，申请人应当在该事项变更后的20日内，按规定填写《国产保健食品变更备案表》或者《进口保健食品变更备案表》，与有关资料一并报国家食品药品监督管理局备案。
第四十七条《保健食品变更批件》的有效期与原保健食品批准证书的有效期相同，有效期届满，应一并申请再注册。
第四十八条要求补发保健食品批准证书的，申请人应当向国家食品药品监督管理局提出书面申请并说明理由。因遗失申请补发的，应当提交在全国公开发行的报刊上刊登的遗失声明的原件；因损毁申请补发的，应当交回保健食品批准证书原件。经审查，符合要求的，补发保健食品批准证书，并继续使用原批准文号，有效期不变。补发的保健食品批准证书上应当标注原批准日期，并注明“补发”字样。
第四节技术转让产品注册申请与审批
第四十九条技术转让产品注册申请，是指保健食品批准证书的持有者，将产品生产销售权和生产技术全权转让给保健食品生产企业，并与其共同申请为受让方核发新的保健食品批准证书的行为。
第五十条接受转让的境内保健食品生产企业，必须是依法取得保健食品卫生许可证并且符合《保健食品良好生产规范》的企业。
接受转让的境外保健食品生产企业必须符合当地相应的生产质量管理规范。
第五十一条转让方应当与受让方签订合同，并将技术资料全部转让给受让方，指导受让方连续生产出三批符合该产品质量标准的样品。
第五十二条多个申请人共同持有保健食品批准证书的，进行技术转让时，应当联合署名签定转让合同。
第五十三条已取得《国产保健食品批准证书》或者《进口保健食品批准证书》的保健食品在境内转让的，保健食品证书持有者与受让方应当共同填写《国产保健食品技术转让产品注册申请表》或者《进口保健食品技术转让产品注册申请表》，向受让方所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门报送有关资料和样品，并附转让合同。
第五十四条省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在收到申报资料后的5日内，对申报资料的规范性、完整性进行形式审查，并发出受理或者不予受理通知书。
对符合要求的技术转让产品注册申请，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在受理申请后的10日内提出审查意见，与申报资料一并报送国家食品药品监督管理局，同时向确定的检验机构发出检验通知书并提供检验用样品。
第五十五条收到检验通知书和样品的检验机构，应当在30日内对样品进行样品检验，并将检验报告报送国家食品药品监督管理局，同时抄送通知其检验的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门和申请人。
第五十六条国家食品药品监督管理局应当在收到审查意见、申报资料和样品检验报告后的20日内作出审查决定。准予注册的，向受让方颁发新的《国产保健食品批准证书》和新的批准文号，证书的有效期不变，同时收缴并注销转让方原取得的《国产保健食品批准证书》或者《进口保健食品批准证书》。
第五十七条已取得《进口保健食品批准证书》的保健食品在境外转让的，保健食品证书持有者与受让方应当共同填写《进口保健食品技术转让产品注册申请表》，向国家食品药品监督管理局报送有关资料和样品，并附转让合同。
国家食品药品监督管理局应当在收到申报资料后的5日内，对申报资料的规范性、完整性进行形式审查，并发出受理或者不予受理通知书。对符合要求的，应当在受理申请后的5日内向确定的检验机构发出检验通知书并提供检验用样品。根据需要，国家食品药品监督管理局可以对受让方产品的生产现场进行核查。
第五十八条收到检验通知书和样品的检验机构，应当在30日内对样品进行样品检验，并将检验报告报送国家食品药品监督管理局，同时抄送申请人。国家食品药品监督管理局应当在收到样品检验报告后的20日内作出审查决定。准予注册的，向受让方颁发新的《进口保健食品批准证书》和新的批准文号，证书的有效期不变，同时收缴并注销转让方原取得的《进口保健食品批准证书》。
第三章原料与辅料
第五十九条保健食品的原料是指与保健食品功能相关的初始物料。保健食品的辅料是指生产保健食品时所用的赋形剂及其他附加物料。
第六十条保健食品所使用的原料和辅料应当符合国家标准和卫生要求。无国家标准的，应当提供行业标准或者自行制定的质量标准，并提供与该原料和辅料相关的资料。
第六十一条保健食品所使用的原料和辅料应当对人体健康安全无害。有限量要求的物质,其用量不得超过国家有关规定。
第六十二条国家食品药品监督管理局和国家有关部门规定的不可用于保健食品的原料和辅料、禁止使用的物品不得作为保健食品的原料和辅料。
第六十三条国家食品药品监督管理局公布的可用于保健食品的、卫生部公布或者批准可以食用的以及生产普通食品所使用的原料和辅料可以作为保健食品的原料和辅料。
第六十四条申请注册的保健食品所使用的原料和辅料不在本办法第六十三条规定范围内的，应当按照有关规定提供该原料和辅料相应的安全性毒理学评价试验报告及相关的食用安全资料。
第六十五条国家食品药品监督管理局应当根据科学技术的发展和需要及时公布可用于和禁用于保健食品的原料名单。
第六十六条进口保健食品所使用的原料和辅料应当符合我国有关保健食品原料和辅料使用的各项规定。
第四章标签与说明书
第六十七条申请保健食品产品注册，申请人应当提交产品说明书和标签的样稿。
第六十八条申请注册的保健食品标签、说明书样稿的内容应当包括产品名称、主要原（辅）料、功效成分/标志性成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量与食用方法、规格、保质期、贮藏方法和注意事项等。
经批准生产上市的保健食品标签应当符合国家有关规定。
第六十九条保健食品命名应当符合下列原则：
（一）符合国家有关法律、法规、规章、标准、规范的规定；
（二）反映产品的真实属性，简明、易懂，符合中文语言习惯；
（三）通用名不得使用已经批准注册的药品名称。
第七十条保健食品的名称应当由品牌名、通用名、属性名三部分组成。品牌名、通用名、属性名必须符合下列要求：
（一）品牌名可以采用产品的注册商标或其他名称；
（二）通用名应当准确、科学，不得使用明示或者暗示治疗作用以及夸大功能作用的文字；
（三）属性名应当表明产品的客观形态，其表述应规范、准确。
第七十一条国家食品药品监督管理局应当根据国家有关的标准、规定、产品申报资料和样品检验的情况，对标签、说明书样稿的内容进行审查。
第五章试验与检验
第七十二条安全性毒理学试验，是指检验机构按照国家食品药品监督管理局颁布的保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法，对申请人送检的样品进行的以验证食用安全性为目的的动物试验，必要时可进行人体试食试验。
功能学试验，是指检验机构按照国家食品药品监督管理局颁布的或者企业提供的保健食品功能学评价程序和检验方法，对申请人送检的样品进行的以验证保健功能为目的的动物试验和/或人体试食试验。
功效成分或标志性成分检测，是指检验机构按照国家食品药品监督管理局及有关部门颁布的或者企业提供的保健食品功效成分或标志性成分检测方法，对申请人送检的样品的功效成分或标志性成分的含量及其在保质期内的含量变化进行的检测。
卫生学试验，是指检验机构按照国家有关部门颁布的或者企业提供的检验方法，对申请人送检样品的卫生学及其与产品质量有关的指标（除功效成分或标志性成分外）进行的检测。
稳定性试验，是指检验机构按照国家有关部门颁布的或者企业提供的检验方法，对申请人送检样品的卫生学及其与产品质量有关的指标（除功效成分或标志性成分外）在保质期内的变化情况进行的检测。
样品检验，是指检验机构按照申请人申报的质量标准，对食品药品监督管理部门提供的样品进行的全项目检验。
复核检验，是指检验机构对申请人申报的质量标准中功效成分或标志性成分的检测方法进行复核的检验。
第七十三条国家食品药品监督管理局负责确定承担保健食品试验、样品检验和复核检验的检验机构。具体办法另行制定。
第七十四条确定的检验机构应当按照保健食品检验与评价技术规范及其他有关部门颁布的检验与评价方法进行试验和检验，并在规定或者约定时限内出具试验和检验报告。保健食品检验与评价技术规范由国家食品药品监督管理局制定颁布。
第七十五条确定的检验机构应当按照国家规定的服务标准、资费标准和依法规定的条件，向申请人提供安全、方便、稳定和价格合理的服务，并履行普遍服务的义务。
第七十六条确定的检验机构应当依法办事，保证试验和检验科学、规范、公开、公正、公平,不得出具虚假报告。
第七十七条申请人应当向食品药品监督管理部门提供抽样所需的有关资料，并配合抽取检验用样品，提供检验用标准物质。
第七十八条申请注册的保健食品的样品检验和复核检验不得由承担该产品试验工作的检验机构进行。
第六章再注册
第七十九条保健食品再注册，是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请，按照法定程序、条件和要求，对保健食品批准证书有效期届满申请延长有效期的审批过程。
保健食品再注册申请人应当是保健食品批准证书持有者。
第八十条保健食品批准证书有效期届满需要延长有效期的，申请人应当在有效期届满三个月前申请再注册。
第八十一条申请国产保健食品再注册，申请人应当按照规定填写《国产保健食品再注册申请表》，并将申报资料报送申请人所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。
第八十二条省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在收到申报资料后的5日内，对申报资料的规范性、完整性进行形式审查，并发出受理或不受理通知书。
第八十三条对符合要求的再注册申请，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门受国家食品药品监督管理局的委托，应当在受理申请后的20日内提出审查意见，并报国家食品药品监督管理局审查。
第八十四条国家食品药品监督管理局应当在收到审查意见后的20日内作出审查决定。20日内未发出不予再注册通知的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门向申请人颁发再注册凭证；不予再注册的，国家食品药品监督管理局应当通知省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门向申请人发出不予再注册通知，并说明理由。
第八十五条申请进口保健食品再注册，申请人应当按照规定填写《进口保健食品再注册申请表》，并将申报资料报送国家食品药品监督管理局。
第八十六条国家食品药品监督管理局应当在收到申报资料后的5日内，对申报资料的规范性、完整性进行形式审查，并发出受理或者不予受理通知书。
第八十七条对符合要求的再注册申请，国家食品药品监督管理局应当在受理申请后的20日内作出审查决定。符合要求的，予以再注册，向申请人颁发再注册凭证；不符合要求的，应当向申请人发出不予再注册通知，并说明理由。
第八十八条有下列情形之一的保健食品，不予再注册：
（一）未在规定时限内提出再注册申请的；
（二）按照有关法律、法规，撤销保健食品批准证书的；
（三）原料、辅料、产品存在食用安全问题的；
（四）产品所用的原料或者生产工艺等与现行规定不符的；
（五）其他不符合国家有关规定的情形。
第八十九条不予再注册的，国家食品药品监督管理局应当公告，注销其保健食品批准文号。
第七章复审
第九十条申请人对国家食品药品监督管理局作出的不予注册的决定有异议的，可以在收到不予注册通知之日起10日内向国家食品药品监督管理局提出书面复审申请并说明复审理由。
第九十一条国家食品药品监督管理局收到复审申请后，应当按照原申请事项的审查时限和要求进行复审，并作出复审决定。撤销不予注册决定的，向申请人颁发相应的保健食品批准证明文件；维持原决定的，不再受理再次的复审申请，但申请人可按照有关法律规定，向国家食品药品监督管理局申请行政复议或者向人民法院提起行政诉讼。
第九十二条复审的内容仅限于原申请事项及原申报资料。
第八章法律责任
第九十三条有下列情形之一的，国家食品药品监督管理局根据利害关系人的请求或者依据职权，可以在核实后依照《行政许可法》第六十九条的规定进行处理：
（一）行政机关工作人员、作出准予注册决定的；
（二）超越法定职权作出准予注册决定的；
（三）违反法定程序作出准予注册决定的；
（四）对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予注册的。
（五）依法可以撤销保健食品批准证明文件的其他情形。
第九十四条有下列情形之一的，国家食品药品监督管理局应当注销相应的保健食品批准文号：
（一）保健食品批准证书持有者申请注销的；
（二）确认产品存在安全性问题的；
（三）违反法律法规规定，应当撤销其保健食品批准证书的；
（四）依法应当注销的其他情形。
第九十五条在保健食品注册过程中，国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门及其工作人员违反本办法规定，有下列情形之一的，依照《行政许可法》第七十二条、七十三条、七十四条、七十五条的规定处理：
（一）对符合法定条件的保健食品注册申请不予受理的；
（二）不在受理场所公示保健食品注册申报资料项目的；
（三）在保健食品受理、审查过程中，未向申请人履行法定告知义务的；
（四）申请人提交的保健食品申报材料不齐全、不符合法定形式，不一次告知申请人必须补正的全部内容的；
（五）未依法说明不受理或者不批准保健食品注册申请理由的；
（六）对不符合本办法规定条件的保健食品注册申请作出准予注册决定或者超越法定职权作出准予注册决定的；
（七）对符合本办法规定的申请作出不予注册决定或者不在本办法规定期限内作出准予注册决定的；
（八）擅自收费或者不按照法定项目的标准收费的；
（九）索取或者收受他人财物或者谋取其他利益的。
第九十六条在保健食品注册过程中，国家食品药品监督管理局违反本办法规定给当事人合法权益造成损害的，应当依照国家赔偿法的规定给予赔偿。
第九十七条申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料或者样品申请保健食品注册的，国家食品药品监督管理局对该项申请不予受理或者不予注册，对申请人给予警告；申请人在一年内不得再次提出该保健食品的注册申请。
第九十八条申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得保健食品批准证书的，国家食品药品监督管理局应当撤销其保健食品批准证书，并注销该保健食品批准文号，申请人在三年内不得再次提出该保健食品的注册申请。
第九十九条确定的检验机构，违反本办法第七十五条规定的，国家食品药品监督管理局应当责令限期改正，对违法收取的费用，由国家食品药品监督管理局或者政府有关部门责令退还；情节严重的，收回《保健食品检验资格证书》。
第一百条确定的检验机构未按照本办法规定进行试验或检验或者在进行试验和检验过程中出现差错事故的，国家食品药品监督管理局应当给予警告，责令限期改正；情节严重的，收回《保健食品检验资格证书》。
保健食品制度范文2
第二条本条例所称清真食品，是指按照回族、维吾尔族、哈萨克族、东乡族、柯尔克孜族、撒拉族、塔吉克族、乌孜别克族、保安族、塔塔尔族等少数民族（以下称有清真饮食习俗的少数民族）的传统饮食习俗生产、经营的食品。
第三条本省行政区域内从事清真食品的生产、经营及其监督管理活动，适用本条例。
第四条任何单位和个人应当尊重少数民族的清真饮食习俗。
地方各级人民政府应当加强尊重少数民族清真饮食习俗的宣传、教育。
第五条县级以上地方各级人民政府应当将清真食品生产、经营网点的建设纳入城乡建设规划，合理布局。
县级以上地方各级人民政府应当鼓励、支持企业和个体工商户投资生产、经营清真食品，扶持清真食品企业发展。对在商业中心、车站、机场、码头等地区以及有清真饮食习俗的少数民族公民相对集中的地区开办的清真饭店，优先给予扶持。
第六条县级以上地方人民政府民族事务行政主管部门（以下简称民族事务部门）负责实施本条例。
工商、卫生、商贸、质监、食品药品监督、财政、税务、建设（规划）、国土、城管等行政管理部门，依照各自的职责，协同实施本条例。
第七条县级以上地方人民政府及其民族事务部门对在清真食品生产、经营和监督管理工作中取得显著成绩的单位和个人，应当给予表彰、奖励。
第八条生产、经营清真食品的企业和个体工商户应当以优质产品和特色服务扩大消费群体，不断增强自我发展的能力。
生产、经营清真食品的企业和个体工商户应当对职工进行民族政策以及相关法律、法规和知识的教育。
第九条设区的市应当有达到一定规模的清真饭店。
有清真饮食习俗的少数民族公民较多的单位，设有食堂的应当设立清真食堂（灶）。
没有条件设立清真食堂（灶）的单位，应当按照国家和省有关规定给予有清真饮食习俗的少数民族职工清真伙食补助。
设区的市一家综合性三级医院以及接待有清真饮食习俗的少数民族公民的宾馆、饭店，应当设清真灶或者清真席，配备专用的清真炊具、餐具。
第十条专门从事清真食品生产、经营的企业和个体工商户，应当在其字号、招牌上显著标明“清真”字样，并不得使用有清真饮食习俗的少数民族禁忌的语言、文字或者图像。其他从事食品生产、经营的企业和个体工商户，不得在其字号、招牌上使用“清真”字样或者标有清真含义的符号。
清真食品的名称、包装上，应当显著标明“清真”字样，并不得使用有清真饮食习俗的少数民族禁忌的语言、文字或者图像。非清真食品的名称、包装上不得使用“清真”字样或者标有清真含义的符号。
第十一条生产、经营清真食品的企业和个体工商户，应当按照少数民族的清真饮食习俗屠宰畜禽或者加工、制作清真食品，并依法接受检疫；清真食品专业屠宰人员应当符合有清真饮食习俗的少数民族对清真屠宰人员的要求。
生产、经营清真食品的企业和个体工商户，采购的制成品或者原料应当符合清真要求。从外地购进的制成品或者原料应当具有产地清真食品标识或者其他有效证明。
生产、经营清真食品应当符合国家有关食品安全、卫生管理的规定。
第十二条清真食品的运输车辆、计量器具、储藏容器和加工、储存、销售的场地，不得运送、称量、存放清真禁忌食品、物品。
第十三条禁止清真禁忌食品、物品进入清真食品的专营场所。清真食品的生产者、经营者有权拒绝清真禁忌食品、物品携带者进入清真食品的专营场所。
邻近清真食品专营场所设置清真禁忌食品、物品经营场所或者摊点的，应当与清真食品专营场所保持适当距离或者采取相应的隔离措施，并不得影响清真食品专营场所的经营活动。
在非专营清真食品场所内设置清真食品柜台或者摊点的，应当采取有效措施，与清真禁忌食品、物品柜台或者摊点相隔离。
第十四条符合下列条件的生产、经营清真食品的企业和个体工商户可以申领清真标志牌：
（一）已领取营业执照、《卫生许可证》和依法应当领取的其他证件；
（二）生产、经营的场地、设备、设施等符合清真要求；
（三）企业管理人员中应当有有清真饮食习俗的少数民族公民，清真食品的主要制作人员应当是有清真饮食习俗的少数民族公民，个体工商户应当是有清真饮食习俗的少数民族公民；
（四）企业主要管理人员和个体工商户应当掌握与清真食品生产、经营相关的规定和基本知识；
（五）有关法律、法规和规章对食品生产、经营规定的其他条件。
学校、医院设立的清真食堂符合前款有关卫生、清真等条件的，也可以申领清真标志牌。
第十五条生产、经营清真食品的企业和个体工商户申领清真标志牌的，应当向所在地的县（市、区）民族事务部门提出申请，并提供与本条例第十四条所规定条件相关的材料。县（市、区）民族事务部门应当自收到申请材料之日起十五日内审核完毕并作出书面答复；符合条件的，免费发给清真标志牌。
清真标志牌由省民族事务部门监制。
第十六条清真标志牌应当悬挂在清真食品生产、经营场所的醒目位置。
领取清真标志牌的企业和个体工商户不再生产、经营清真食品的，不得再使用清真标志牌。
禁止伪造、转让、租借或者买卖清真标志牌。
第十七条设区的市民族事务部门应当根据有清真饮食习俗的少数民族公民人口数量、分布状况和人员流动等情况，确定一定数量的清真食品基本供应点。
第十八条符合下列条件的生产、经营清真食品的企业和个体工商户，可以向设区的市民族事务部门申请确认为清真食品基本供应点：
（一）已领取清真标志牌；
（二）经营状况良好，受到有清真饮食习俗的少数民族公民的信赖；
（三）布点合理，在当地清真食品行业中具有主导作用。
历史悠久的生产、经营清真食品的老字号企业和个体工商户，可以优先确定为清真食品基本供应点。
第十九条县级以上地方各级人民政府应当根据本地清真食品发展的实际需要，对清真食品基本供应点的建设、生产、经营给予下列扶持和优惠：
（一）改造项目补贴；
（二）经营场地租金补贴；
（三）银行贷款利息补贴；
（四）有关地方性规费的减免；
（五）国家、省给予的其他补贴。
前款补贴所需资金，列入同级人民政府财政预算。
税务部门依照国家税收法律、法规的规定对清真食品基本供应点给予税收减免。
第二十条清真食品基本供应点准备停止生产、经营清真食品的，应当征求当地民族事务部门的意见。停止生产、经营清真食品的，不再享受有关扶持和优惠。
第二十一条因城市建设或者其他原因需要拆迁生产、经营清真食品的老字号企业和个体工商户以及其他基本供应点的生产、经营场所的，拆迁人应当事先征求民族事务部门的意见。确需拆迁的，应当不少于原面积、原地或者就近安置。确实难以在原地或者就近安置的，拆迁人应当与生产、经营清真食品的企业和个体工商户协商，按照方便有清真饮食习俗的少数民族公民生活的要求，在与原经营地段相当的市口妥善安置，或者按照市场评估价格予以补偿。
在拆迁安置过渡期间，拆迁人应当就近提供场地，供生产、经营清真食品的老字号企业和个体工商户以及其他基本供应点设立清真食品临时供应点，并对其经营损失给予合理补偿。
第二十二条违反本条例规定，有下列行为之一的，由民族事务部门责令限期改正；情节严重的，可以处以一百元以上五百元以下罚款：
（一）携带清真禁忌食品、物品进入清真食品的专营场所的；
（二）在非专营清真食品场所内设置清真食品柜台或者摊点，未采取有效措施，与清真禁忌食品、物品柜台或者摊点相隔离的。
第二十三条违反本条例规定，邻近清真食品专营场所设置清真禁忌食品、物品经营场所或者摊点，未与清真食品专营场所保持适当距离或者未采取相应的隔离措施，影响清真食品专营场所的经营活动的，由民族事务部门责令改正；情节严重的，可以处以二百元以上二千元以下罚款。
第二十四条违反本条例规定，生产、经营清真食品的企业和个体工商户有下列行为之一的，由民族事务部门责令限期改正；情节严重的，没收违法所得，可以处以二百元以上二千元以下罚款：
（一）未按照少数民族的清真饮食习俗屠宰畜禽或者加工、制作清真食品的；
（二）未按照清真要求采购制成品、原料的；
（三）清真食品的运输车辆、计量器具、储藏容器和加工、储存、销售的场地，用以运送、称量、存放清真禁忌食品、物品的。
第二十五条违反本条例规定，有下列行为之一的，由民族事务部门责令限期改正；情节严重的，没收违法所得，可以处以五百元以上五千元以下罚款：
（一）专门从事清真食品生产、经营的企业和个体工商户在其字号、招牌上使用有清真饮食习俗的少数民族禁忌的语言、文字、图像的；或者其他从事食品生产、经营的企业和个体工商户在其字号、招牌上使用“清真”字样或者标有清真含义符号的；
（二）企业和个体工商户在其生产、经营的清真食品的名称、包装上使用有清真饮食习俗的少数民族禁忌的语言、文字、图像的；或者非清真食品的名称、包装上使用“清真”字样或者标有清真含义的符号的。
第二十六条违反本条例规定，伪造、转让、租借或者买卖清真标志牌的，由民族事务部门收回清真标志牌，对伪造的清真标志牌予以销毁，并处以五百元以上一千元以下罚款。
保健食品制度范文3
根据全省食品药品农资专项整治工作电视会议精神和省、市药品市场专项整治工作统一部署，为进一步落实药品放心工程，确保人民群众用上安全有效的放心药，我县以"三个代表"重要思想和党的十六大精神为指导，按照政府统一领导、部门指导协调、各方联合行动的要求，加强领导，研究制定了药品市场专项整治工作方案，以打击制售假劣药品违法犯罪活动为重点，按照"疏堵结合，打防并举，标本兼治，重在治本"的原则，突出工作重点，切实加大对全县药品市场的整顿规范力度，在药品市场专项整治工作中取得了明显成效。自今年2月份以来，共出动药品监督执法人员1867人次，对全县615家药品监管相对单位进行了监督检查，查处假劣药品、医疗器械198个品种，标值14.3万余元；中药材、中药饮片6个品种，130公斤，标值566元；取缔无证经营药品、医疗器械户14户；受理群众举报投诉案件4起。上半年立案35起，结案34起，罚款12.6万元，无一起案件提出复议、上诉。有力地打击了制售假劣药品的不法行为，净化了全县药品、医疗器械市场，使制售假劣药品、医疗器械的违法行为得到有效遏制，药品流通秩序有了明显好转，药品质量管理水平明显提高。
一、提高认识，加强领导，确保专项整治工作取得成效
全国、省、市食品药品农资专项整治工作电视会议后，我县召开会议进行了宣传动员，学习会议文件，制定工作措施，对药品、医疗器械生产、经营、使用各个环节集中进行整顿规范，对全县涉药单位进行全方位的监督检查，以查处大案要案为突破口，按照"五不放过"原则彻查严办，力求取得扎实成效。
一是成立了县药品市场专项整治工作领导小组，由分管县长任组长，药监、公安、质监、工商、卫生、物价、安监、邮政等部门负责人为成员，领导小组下设办公室，在县药品监督管理局。
二是明确职责分工。按照政府统一领导、部门指导协调、各方联合行动的要求，县政府印发了《xx县药品安全专项整治工作方案》（沂政发[2004]160号），全县药品市场专项整治工作由县药监局牵头实施，各有关部门按照职责分工，积极配合。药监部门负责对药品生产、经营、使用全过程的监管，确保人民群众用药安全，公安等部门全力配合做好药品市场专项整治工作，建立定期联系制度，严厉打击破坏市场经济秩序的违法行为。
三是加强工作协调与调度。每周对专项整治工作开展情况进行调度，掌握工作重点和难点，及时调整战略，确保各项工作落到实处。加强对重大案件的调度，根据群众举报，同公安部门查处了一起苏村镇娄家庄娄××制造假劣药品案件，现场查封了自制的假劣药品和制药设备，标值1.5万元。目前，此案正在处理中。
四是组织合理使用抗菌药物宣传活动。4月22日、6月13日、19日，分别由县药监局牵头组织各医疗机构、药品经营企业，在县城集中开展了"关爱健康,合理使用抗菌药物"、"假劣药品展览"等宣传活动。县城和乡镇驻地的医疗机构、药店纷纷走向街头，采取挂横幅、发材料等形式向群众宣传抗菌药物的合理使用。发放《抗菌药物合理使用手册》2000余册，《抗菌药物管理宣传材料》5000余份，接受群众现场咨询约1000人次。同时将《抗菌药物管理宣传材料》10000余份发放到全县各部门、单位、村居，收到了良好的宣传效果。
五是加强新闻宣传工作。加大对《药品管理法》等法律法规的宣传力度，根据每个阶段的工作重点，确定宣传重点，明确宣传任务，加大宣传力度，广造声势，形成良好的舆论氛围，促进药品放心工程和市场监管工作的开展。2004年，《中国医药报》分别于1月15日、2月5日、6月3日以"分类管理效果好"、"打假治劣结硕果"、"建立用药目录应遵循的原则和步骤"为题进行了3次报道；《中国药品监管》杂志第3期刊登了"对基层医疗机构药品使用目录和准入制度的思考"；《工人日报》6月6日刊登了"xx加强农村用药两网建设"；《xx日报》分别于3月17日、4月19日刊登了"加强药品监管，建设平安xx"、"xx农民用药方便"；山东电视台4月12日对我县加强农村用药两网建设的做法给予报道；xx电视台"xx各地"栏目3月17日以"药品放心工程惠及千家万户"为题进行了专题报道。省、市局药监信息多次刊登了我局的工作情况。
二、实施药品放心工程，严厉打击假劣药品、医疗器械违法行为
根据省、市药品市场专项整治工作会议要求，进一步落实药品放心工程，切实加大药品市场整顿规范力度，认真贯彻落实《xx县药品安全专项整治工作方案》，对医疗卫生机构、乡镇卫生院、农村社区服务卫生所、药品经营企业、专科、个体医疗机构、企事业单位卫生室进行了监督检查。
一是在全县范围内开展了药品市场专项整治活动。专项整治的重点环节是：药品、医疗器械购进、管理、销售（使用）等各环节；一次性医疗器械用后规范处理；超范围经营、无证经营药品、医疗器械行为；非法邮寄药品；非法药品、医疗器械广告；生物制品流通秩序；驻店药师空挂、空岗等。重点品种是：过期失效药品、假劣药品（中药材、中药饮片）、医疗器械和国家规定不准继续使用的药品；医疗机构自制制剂；非法购进的药品、医疗器械；药品、医疗器械购进、管理、销售（使用）等各环节；疫苗流通秩序、储存和质量；一次性医疗器械用后规范处理；超范围经营、无证经营药品、医疗器械；牙科医疗器械、隐形眼镜、计生器械等；非法邮寄药品；非法药品、医疗器械广告等。加大药品监督抽验力度。
二是贯彻"以监督检查为主，计划抽验为辅"的原则，落实《药品质量监督抽查检验工作管理暂行规定》，规范抽验方法，加强对药品抽验的管理，进一步提高药品抽验的科学性、权威性、时效性。今年已监督抽验中药材、中药饮片16批，不合格11批，抽验不合格率67%；抽验西药、中成药品19批，不合格7批，抽验不合格率37%。
三是加强特殊药品管理，切实保障人民群众用药安全。为进一步加强我县特殊药品的监督管理，切实防止特殊药品的流弊和滥用，根据市药监局临药监安[2004]72号文件要求，结合我县实际，在全县范围内开展了特殊药品专项整治活动，制定了工作方案。特殊药品专项整治坚持以法律为准绳，以保障人民群众用药安全有效为目的，全面落实特殊药品管理的的各项法律、法规、规章，既要保证特殊药品的供应使用，又要防止流弊的发生。去年，会同公安部门，查处利用假病历、假麻醉卡骗取品的6人犯罪团伙，以上6人均已被判刑。今年4月，又查出利用假证明和伪造麻醉卡骗取品的4人团伙，移交公安机关，目前此案正在审理中。为确保晚期癌症病人合理使用品，对申请办理品的，逐项进行严格审查，在病人使用过程中，采取进村入户深入调查的办法核对病人的真实情况，这样既保障了病人的用药需要，又阻塞了非法购买品现象，确保我县特殊药品的规范经营和合理使用。
四是加大对中药材、中药饮片市场的整顿规范力度。为从根本上治理假劣中药材、中药饮片的危害，进一步加强对医院药库、药房的规范管理，确保中药材、中药饮片质量，县药监局制定了《医院药库基本规范标准》、《医院药房基本规范标准》和《xx县各类门诊、卫生室（所）、专科诊所药房基本规范标准》。按照药品法律法规要求，统一印制了中药材、中药饮片购销记录，发放到各单位。要求医疗机构、农村社区服务卫生所、药品经营企业建立健全中药材、中药饮片购销记录。每次监督检查，购销记录是必须检查的首要内容，在此基础上，建立起中药材、中药饮片购进、验收、储存、养护、出库等各项登记记录制度，基本解决了进药乱、乱进药、储存乱、管理乱、进药不规范的问题。对从非法渠道采购、购进假劣中药材、中药饮片者坚决予以查处，同时按照"五不放过"原则追根溯源，查假打假，决不让假劣中药材、中药饮片坑害百姓。
三、加强农村用药两网建设，充分发挥两网功能。
继续贯彻沂政办发[2003]124号《关于加强农村用药两网建设的意见》，充分发挥两网功能，加强农村用药两网建设。抓源头，促规范，落实药品放心工程，确保农村药品质量。
一是充分发挥县、乡、村三级监督网络的作用，充分调动监督员、协管员、信息员的积极性，制定了二员工作制度和工作职责（沂药监发[2004]9号），明确了各自的职责和工作范围，使二员的工作有了依据和遵循，真正起到监督的作用。
二是建立了二员（协管员、信息员）工作机制。按照省局对举报有功人员的奖励规定，结合我县实际，我局制定了举报奖励的范围和比例，并在二员工作制度中予以确定和传达。工作中，领导小组办公室负责二员的领导和组织，每乡镇协管员中明确一名组长，负责本辖区协管员、信息员的管理，负责本辖区工作的协调、安排和督导。今年，我局受理二员举报的药品质量案件共3起，其中立案查处的2起。在日常监管中，我局的稽查工作在每个乡镇都能得到协管员、信息员的配合协作，为开展稽查工作带来了很大方便。
三是健全农村用药供应网络建设，解决群众就近选购药品的问题，真正让群众得到药真价廉的实惠。目前，全县民办药品零售药店150家，方便了群众就近购买药真价廉的药品。据不完全统计，农村药品价格比去年下降了35%左右。
四是继续完善乡镇卫生院中心药库A、B、C三级动态管理办法，加强乡镇卫生院中心药库的管理，规范卫生院代购分发行为。目前全县25处卫生院达到A级的10处，B级13处，有2处卫生院在整改中。
五是抓好创建"诚信药店（药房）"宣传活动。建立失信惩戒机制。对药品零售企业诚信度实行A、B、C三级动态管理。对守法经营、管理正规、全面达到标准要求，诚信度高的，颁发A级匾牌，列为A级管理；法律法规规章得到较好落实，管理正规，基本达到标准要求，诚信度较高的，颁发B级匾牌，列为B级管理；法律法规规章的贯彻落实较差，不能达到标准要求，诚信度较低的列为C级，除对其违法行为依法处理外，进行限期整改，取消全县予以通报，并列入重点规范管理的对象。诚信度的评选实行动态管理，每年进行一次考核评选。
四、医疗器械监督管理工作迈出新的步伐
根据《医疗器械监督管理条例》和省、市医疗器械监督管理工作会议的要求，结合我县医疗器械监管工作实际，县药监局研究制定了医疗器械监管理工作计划和工作要点，进一步加强对医疗器械的监督管理。
一是召开了由县直医疗机构、药品经营企业负责人参加的医疗器械监管工作会议。制定印发了《医疗器械使用管理规范化建设工程实施方案》（沂药监发[2004]17号）、《关于进一步加强医疗机构医疗器械管理工作的通知》（沂药监发[2004]18号），进一步加强对医疗器械的监督管理。
二是规范了医疗机构医疗器械管理各项管理制度。统一制作了《医疗机构一次性使用无菌医疗器械采购、验收制度》、《一次性使用无菌医疗器械使用后销毁制度》、《一次性使用无菌医疗器械使用后销毁规定》、《医疗器械采购、验收、仓储、养护、出库分发、维修淘汰管理制度》、《不合格医疗器械管理制度》、《医疗器械效期产品管理制度》、《植入（介入）器械管理制度》等7项制度，在继续实施全程监管的基础上，对全县医疗机构、药品零售企业，从采购验收、入库、仓储、养护、出库分发、使用后消毒、毁型处理等各个环节实施规范化建设工程，使医疗器械的管理工作逐步走向规范。
保健食品制度范文4
一、工作开展情况
（一）整顿和规范药品市场秩序工作措施得力，成效明显
年初，召开了全市药品批发企业和大型连锁企业座谈会，通报了全国、全省整顿和规范药品市场秩序会议精神和市局07年监管工作重点，组织学习了《药品流通监督管理办法》，进一步强化了企业是药品安全第一责任人意识，要求企业在开展自查的基础上，进一步规范经营行为，积极增强行业自律意识，将药品安全纳入企业诚信档案进行考核和管理，逐步实现企业视质量为生命、自觉承担维护药品安全责任的良好氛围。
今年是《山东省药品使用条例》和《药品流通监督管理办法》正式颁布实施的一年，也是我们今后执法工作的主要依据，为切实加强对这两部法规的宣传工作，我们协同政策法规科先后于元月和5月份在中粮大厦举办了两期六个班次的培训班，培训对象为各级医疗机机构、计生服务机构、疾病控制机构和市中区药品零售企业中的涉药人员，培训人员达710人次，培训班取得了圆满成功。
为全面提高我市对药品安全突发事件的应对能力，切实承担起广大人民群众药品安全卫士的责任，通过市局和山亭分局的共同努力和精心准备，于九月中旬在山亭区成功开展了一次由四级升三级的药品安全突发事件应急演练活动。全市药监系统，山亭区政府、卫生、公安、工商和各乡镇相关负责同志出席了启动仪式。通过演练实践，进一步提高了对药品安全突发事件的处置能力，形成了部门间的协调配合机制，达到了预期效果。
根据国务院《关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，结合目前正在开展的产品质量和食品安全专项整治行动，制定了《__市药品安全专项整治工作方案》，成立了专项整治工作领导小组，市场科承担了办事机构职责并派驻一名工作人员赴质量技术监督局负责具体工作的衔接和协调。科室承担了市局各业务科室的资料、数据汇总并每半月向市质量技术监督局和省局分别报送专项整治工作进展情况和阶段总结以及各类报表，工作任务异常繁重。进一步加强了国务院《特别规定》和国家局《实施意见》的宣传和培训力度，市局召开了专题会议部署安排，印制了《药品法律法规知识》读本5000余份，下发《特别规定》和《实施意见》小册子6000余份至全市各乡镇街办和所有涉药单位，真正使《特别规定》和《实施意见》深入人心、家喻户晓。同时对全市药品监督员进行了全面业务培训，为下步工作开展打下了坚实的基础。九月十八日，全市药品安全集中整治工作大会于将军阁酒店会议室召开，各区（市）局局长、分管局长、业务科长、稽查队长，全市二级以上医疗机构、药品生产企业、药品批发企业、零售连锁企业、医疗器械生产经营企业和部分零售药店负责人参加了会议。会议传达了我市药品安全整治工作方案，对药品安全整治工作部署了工作重点，提出了工作要求和责任目标。市立医院、山东益康药业、__市百姓药业和__康力医疗用品公司的负责人分别做了典型发言，纷纷表示将依身做则、诚信守法经营，自觉维护我市药品市场秩序。由16家药品批发、连锁企业发起，向全市经营企业倡议守法诚信经营，倡议书以《为生命保驾为健康护航》为题于10月24日在《__日报》2版四分之一版刊登，引起广泛关注，取得了良好的社会效益，为提升整个系统形象打下了基础。
全年先后组织开展了药品分类管理、经营行为主体、违法药品广告涉及药品、药品购销行为、零售企业监管、清理挂靠经营、中药材、疫苗、兴奋剂类药品等近十余次专项检查活动，目前，个别专项检查尚在进行当中，全市共出动检查人员近3000人次，检查单位1100余家，清理挂靠经营4家，查处超范围经营20家，查处出租柜台2家，清理生产企业
销售人员8人，清理无证经营3家，实施警告和责令整改处罚374次，停业整顿2次，没收药品货值近4万元，没收违法所得2万余元，罚款16万余元。继续加大违法药品广告的监力度，截止目前共监测违法药品广告30余起，其中属于禁止和取缔以公众人物、专家名义证明疗效的药品广告起，向工商部门移送2起。通过一系列的专项检查活动，灵活掌握行政处罚的尺度和力度，有力地震慑了药品流通领域的违法行为，有效地维护了我市药品市场秩序，取得了明显成效。按照年初计划继续开展了gsp认证跟踪检查工作,全市共抽调认证检查员15人，组成5个检查组，对全市3家零售连锁企业和72家零售药店进行了检查，对其中23家存在问题较多的药店下达了限期整改通知并现场收回其gsp认证证书。目前这23家药店均已完成整改并复验合格，市局按相关程序将其gsp认证证书发还。批发企业跟踪检查工作也进展顺利，除峄城公司因停业、滕州中和公司因仓库迁址暂时达不到经营条件被限期整改外，其他企业均顺利过关，省局检查组对我市企业实施gsp情况给予了肯定，同时对我局的市场监管工作做了较高评价。
（二）行政许可工作稳步开展
为进一步严格市场准入，把好入门关，建立完善了驻店药师约谈和从业人员变更考试考核制度，另外，许可证公示公告制度也全面实施，使行政许可工作真正步入程序化、规范化轨道。截止目前全年共受理零售药店开办申请60余家，发放《经营许可证》51家，完成驻店药师约谈102人次，从业人员考试238人次，受理变更申请65家，批发企业新开办初审1家，迁址变更初验1家。
（三）“两网”建设工作成效显著
在市局领导的亲自参与下，我市农村监管网络建设有了质的飞跃，市编委和市政府的文件也如期下达，乡镇级食品药品监管机构已经全部筹建完成，峄城分局在此项工作上走在全市前列，召开了全市农村食品药品“三网”建设现场会，推广了峄城分局在我市农村“两网”建设工作中的做法。在供应网络建设上也有了新的突破，农村药店与“新农合”接轨工作，受到市长的高度关注并列入议事日程，目前正在对其可行性开展前期调研工作，尽管阻力很大，但随着我们监管队伍的日益壮大，社会影响的不断提升，在党的十七大精神的指引下，一定会打破僵局，实现突破。
（四）积极探索适应形势发展要求的新的长效监管方式
随着形势的发展，药品流通领域的新情况、新问题不断涌现，药品监管体制和方式也在面临新的挑战。在日常监督管理工作中，群众和相对人越来越关注企业信誉问题，针对监管工作中不宜使用行政强制措施的企业违规行为，如何进行管理才能起到事半功倍的效果，起到教育与管理相结合的作用，使企业真正把守法和诚信经营作为自己的自觉行动，对此我们进行了充分的调研和酝酿，认为采取信用等级分类管理的措施不失为行之有效的好办法。我们已经完成了初步调研和制定了制度草案，而且省局也陆续出台了药品安全信用等级分类管理、涉药单位约谈等制度，同时要建立市局网站的药品安全预警信息和涉药企业信用公示栏以及建立完善新闻发言人制度，真正使社会关注，群众信赖，担负起群众健康卫士的职责。
（五）加强源头管理，引导药品流通体制改革
药品购进渠道是药品安全的源头所在，自去年推行凭证式购进验收记录以来，药品购进渠道混乱的局面有了质的改善，但造假票据、借用资质、走空票、体外循环等市场监管的新问题随之出现并有抬头趋势，由于此类情况比较隐蔽，查处难度较大，因而虽重拳打击却收效甚微。认真分析这种情况，其根源就在药品销售人员身上，如果能把这部分人管好，也就不再存在挂靠的问题，这就需要企业和药监部门共同负责，因而在去年12号文件的基础上，我们又下发了今年第63号文件，要求企业必须执行进货确认制度，严格业务人员管理，与销售人员签定正式劳动合同，对其经营行为负责，实施岗前培训，市局负责考核，考核合格方能从业，这样就能从根本上解决业务人员乱挂靠、企业乱授权的情况发生。目前虽执行时间不长，但已经收到初步成效。各区（市）局也正在着手建立从业人员数据库，建立销售人员信用档案。
由于药品批发企业准入标准较低，我市药品批发企业低水平重复建设问题没有得到有效遏制，由此引起的同行业恶性竞争很难控制，特别是今年省局提高行业准入标准之后，我市所有批发企业没有一家符合新标准要求，单个企业也都不具备达到标准的条件，整个行业都面临生存危机，为此市局适时组织召开了全市批发企业碰头座谈会，共同商讨我市药品批发企业的发展方向和模式。会上各企业老板都发表了各自的看法，表达了合则生，分则死共同愿望，针对新标准，初步达成了联合发展的共识，对加强企业横向联系，有效遏制同行业恶性竞争，净化我市药品市场秩序将会起到决定性的作用。
二、明年工作打算：
（一）解放思想，大胆实践，不断创新监管模式
积极落实药品安全安全信用等级分类管理制度，在企业诚信档案的基础上，细化标准，实施分级分类管理，明确上网公示范围，向全社会公开企业良好和不良行为记录，着重增强企业的自律意识，使诚信守法经营切实成为各涉药单位的自觉行动，从根本上改善我市的药品市场秩序。
在市局网站上开辟药品安全预警信息专栏，及时向广大市民公告假劣药品和可能对我市群众健康形成影响的药品信息，提醒市民注意，避免药害事故的发生，同时提高我局网站的社会关注力和影响力，提升系统形象。
继续加大推行进货确认制度的落实力度，进一步加强药品销售人员的管理，建立健全全市药品销售人员档案，完善考核制度，确保将医药代表纳入监管视线，基本杜绝挂靠经营行为的发生。
将筹建市局网上监管平台工作适时纳入议事日程，积极筹措资金，在全市药品批发、连锁和二级以上医疗机构率先推行，逐步涉及全市的涉药单位，将各单位的药品交易信息实时传递至市局服务器，逐步实现实时监管，对降低行政成本，提高工作效率，及时发现安
全隐患，确保群众用药安全将会起到至关重要的作用。（二）继续加强药品市场秩序专项整治
进一步严格市场准入条件，坚持总体布局合理的原则，严把城区药品零售企业审批关，适当放宽农村药店筹建条件，继续巩固gsp认证成果。继续强化药品分类管理工作，加大教育和宣传工作力度，确保药品经营企业实施gsp水平不断提高，经营行为不断规范。
结合整顿和规范药品市场秩序专项行动，根据新颁布实施的《药品流通监督管理办法》和《山东省药品使用条例》继续开展各类药品专项检查活动，确保主渠道经营、使用单位的药品质量安全。专项检查明年以药品使用单位为主线，做好《山东省药品使用条例》和《山东省药品使用质量管理规范》的贯彻落实工作，强化规范化药房、药库建设，加大培训力度，适时开展现场检查评价工作。依据事权划分和属地管理的原则，在各区（市）监管机构逐步完善的前提下，适当下放权力，坚持责权利相结合的方针，提高各级积极性，促进创造性地开展市场监管工作。
结合省局《关于开办药品批发企业有关问题的通知》，引导流通体制改革，促使企业间横向联系和强强联合，坚持走规模化、集约化的道路，从康泰公司gsp认证到期着手，探索一条适合我市药品批发企业发展的新路子。
继续加大对违法药品广告的监测力度，除及时移交和上报外，还要加大对违法广告涉及药品的抽验力度，必要时要对本地违法情节严重的广告药品申请省局实行行政强制措施，暂停其在本市的销售活动。
（三）深化农村药品“两网”建设，不断提升运行质量。
在监管网络的建设上，要严格执行市编委、市政府的文件精神，各建设完成的乡镇监管机构要确保投入使用，切实落实“五个一”工程，真正实现监管网络的无缝隙覆盖。
保健食品制度范文5
1 重大活动食品卫生监督的定义
从卫生部《重大活动食品卫生监督规范》第二条规定来看，所谓重大活动食品卫生监督就是指省级以上人民政府要求食品卫生监管部门对具有特定规模的政治、经济、文化、体育及其他重大社会活动(简称重大活动)实施的专项食品卫生监督工作。
2 监督与保障的概念和两者的关系
在各项重大活动过程中，由于监督与保障所开展的工作都是以确保重大活动在食品卫生方面“万无一失”为前提的，因而常被人们误认为监督就是保障。其实不然，监督与保障的目标虽然一致，但其内涵和职责是完全不同的。监督是指食品卫生监管部门为保护重大活动参加者的健康，根据法律、法规和规章的规定，对接待单位执行相关法律、法规和规章的情况进行监督检查，并对其违反法律、法规和规章的行为追究法律责任的卫生行政管理活动。保障是指重大活动接待单位在重大活动中具体履行食品卫生法律、法规、规章所规定的义务，并将这些规定的义务转化为具体服务行为的经营管理活动，从而保障参加者的生命、财产、权益等不受侵犯…。
由此可见，重大活动期间加强食品卫生监督是食品卫生监管部门的职责，而保障则是接待单位自身必须承担的管理责任。
3 现阶段食品卫生监督和保障工作存在的问题
3.1 监督部门与保障企业的职责不清
《食品卫生法》明确规定了食品卫生监管部门实施食品卫生监督的职权和责任，以及食品企业的管理职责。在重大活动食品卫生监督和保障工作中，接待单位是保障工作第一责任人，作为接待单位必须对其生产经营的食品质量负责。食品卫生监督部门不能也不应该替代接待单位自身管理的职能。食品卫生监督和企业自身管理在法律关系上主体地位不同、工作方式不同、所承担的职责不同，两者不能混为一谈。
3.2 混淆了监督与保障的法律关系
从监督与保障的定义和关系来看，食品卫生监管部门是监督和执法的主体，接待单位是保障的主体，也是守法主体。重大活动期间食品卫生监管部门加强对接待单位的食品卫生监督检查和指导，并不改变执法主体、守法主体各自的权利义务。但在实际工作中，食品卫生监管部门派监督员进驻宾馆饭店负责对供应饭菜的卫生质量把关，使监督员实际上参与了本该由企业自身承担的保障工作，造成了责任的共同性。在这种情况下，一旦发生了食物中毒事故，食品卫生监管部门又如何能公正、严格地执法呢?
3.3 混淆了监督与保障的法律责任
现有食品卫生监督和保障工作中监管部门集监督和保障为一体的做法，既混淆了监督与保障的法律关系，也把执法主体和守法主体的责任混合在一起，混淆了两者的法律责任。其弊病是：其一，有了食品卫生监督员对饭菜的直接把关，会使经营者推卸责任，甚至将食品卫生把关视为监管部门的责任。其二，从长期效应来看，在重大活动期间都有监管部门派食品卫生监督员进驻宾馆、饭店把关，长此以往，将导致宾馆、饭店自身管理系统的弱化。
4 建议
4.1 正确行使重大活动食品卫生监督
卫生部制定的《重大活动食品卫生监督规范》明确了重大活动主办单位、接待单位和食品卫生监管部门的职责，即明确了监督与保障的职责。食品卫生监管部门应正确处理好监督与保障的关系，在加强重大活动食品卫生监督工作的同时，必须督促重大活动主办单位、接待单位承担和加强保障工作。做到依法行政、不越权、不滥用权利。
4.2 建立重大活动接待单位分类数据库
食品卫生监管部门可依据《重大活动食品卫生监督规范》第九条提出的重大活动接待单位必须具备的条件，对辖区内符合接待条件的宾馆饭店依据其综合管理能力、硬件设施条件和服务人员素质、食谱和菜肴特色、星级和规模，以及日常监督监测情况等方面进行综合监督评估、备案；也可将参加过重大活动接待的单位情况进行分类、存档，建立重大活动接待单位分类数据库。可随时根据主办单位提供的重大活动参加人数、供餐形式、住宿情况等相关信息，推荐符合条件和要求的接待单位。也可将此次名单在网上向社会公布，便于主办单位按需选择、对号入座。有利于监管部门更好地完善服务，提高工作效率，降低监管成本。
保健食品制度范文6
关键词：电视购物 电视购物频道 消费者权益 法律制度
随着电视购物这种新的商品零售方式在中国的快速兴起与发展，不容忽视的一个问题是电视购物频道消费者权益保护制度亟待建立与完善。长期以来，电视购物中的虚假违法、夸大宣传、误导消费，导致电视购物消费投诉量呈逐年上升态势。我国消协专家称，当前，在我国电视购物过程当中存在如下几个方面的问题：第一，广告忽悠，干扰了消费者的理性消费；第二，售后服务没有保障；第三，产品的质量没有保障，甚至销售“三无”产品。
一、电视购物频道消费者权利保护的现状
（一）电视购物成为消费投诉热点
据中消费协的2011年投诉受理情况分析报告显示，2011年全国共受理销售服务类投诉30355件，其中与网络购物、电视购物等有关的投诉较多，调解难度较大。据湖北省工商局2012年2月28日公布的数据，2011年湖北省受理电视购物、网购消费投诉824件，比上年同期上升107.6%，在各种类别投诉中增幅位列第一。消协专家接受记者专访时称，网购、电视购物投诉多，法律法规滞后成为维权瓶颈。投诉问题主要集中在误导消费、虚假宣传、商品及服务承诺无法兑现、延迟交付商品等方面。
（二）电视购物行业缺乏有效的监管制度
当前针对我国电视购物行业仍然适用的法律条例是：1987年颁布的《广告管理条例》、1988年的《广告管理条例实施细则》、1995年的《广告法》和2009年的《广播电视广告播出管理办法》。这些法规在一定意义上说明我国广告管理的成就，但由于电视购物的兴起，从实践中已经显出其滞后性。从2006年起，广电总局联合工商总局等部门下发了一系列与电视购物相关的整顿通知：《广电总局关于整顿广播电视医疗资讯服务和电视购物节目内容的通知》、《广电总局禁播性保健和丰胸减肥产品电视购物广告》、《广电总局关于加强电视购物短片广告和居家购物节目管理的通知》、《广电总局关于电视购物频道建设和管理的意见》、《广电总局关于进一步加强广播电视广告审查和监管工作的通知》、《广电总局关于进一步加强广播电视广告播出管理的通知》。
从以上这些法规来看，缺少有效的电视购物频道的消费者权益保护制度的建立与完善方面的法律法规，这使得某些电视购物经营者在上述法规前有机可乘，一边玩着猫捉老鼠的游戏大打球，一边不断违规损害消费者的权益而无需担心受到法律制裁。
二、电视购物频道对消费者权益的侵犯
《中华人民共和国消费者权益保护法》规定，我国消费者享有九项基本的法定权利。笔者通过对消费者投诉网、百度贴吧等相关网站中消费者所反映电视购物问题做了翔实调查。
（一）电视购物节目内容失真，侵犯消费者知情权
根据《消费者权益保护法》规定，“消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成份、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务，或者服务的内容、规格、费用等有关情况。”同时，该法还规定，“经营者应当向消费者提供有关商品或者服务的真实信息，不得作引人误解的虚假宣传”。
在电视购物过程中，由于消费者无法实地查检商品，获知商品的信息基本是来自电视的宣传，这就使得经营者夸大产品功效、隐瞒产品缺陷等促销手段有机可乘。
1、产品介绍与实际不符。
2、绝对性语言使用频繁。电视购物主持人在节目中往往对商品大加赞赏，“特效”、“全效”、“强效”、“神效”、“第一”、“特级”、“顶级”等绝对化词意的溢美之词和所谓“纯天然性”、“焕然一新”等虚假性、夸大性、模糊性的用语脱口而出，把商品描述的天花乱坠，从而影响观众对商品的正确判断。
电视购物频道节目中最常用的一招就是利用消费者在限定时间内通过主持人不断提醒受众“仅此一次”、“史上最低”、“售完为止”，另一方面，在电视画面上显示剩余时间，不断更新库存情况，突出抢购的氛围。这些方法极易引起消费者的冲动购买，可最后也导致了退货率的增加。
3、商品信息告知不完整。电视购物所提供的商品信息是消费者选择与判断的依据。
（二）产品质量缺乏保障，侵犯消费者公平交易权和自主选择权
根据《消费者权益保护法》规定，“消费者在购买商品或者接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件，有权拒绝经营者的强制交易行为。”
在电视购物节目中，所有产品经过主持人天马行空的夸耀，每个产品都是物美价廉，让人心动。而实际在电视购物中常出现如下问题：
1、以次充好。
2、短斤少两。有些消费者反映，自己在收到电视购物的产品后，发现缺少应有配件，或者赠品数量无法兑现，有时产品还会有使用过的痕迹。
3、价格不公。
4、配送延迟。由于电视购物频道基本上都是委托第三方进行物流配送，常常导致交货迟延现象发生。对于乡镇及广大农村的消费者来说，所购物品也很难兑现“送货到家”的承诺。据美嘉购物频道统计，自频道开播以来，物流类客诉占总客诉量的约三分之一，妥投率的降低使得退货率增加。
（三）售后服务规范缺失，侵犯消费者自主选择权和安全权
《消费者权益保护法》规定，“消费者有权自主选择提供商品或者服务的经营者，自主选择商品品种或者服务方式，自主决定购买或者不购买任何一种商品、接受或者不接受任何一项服务。消费者在自主选择商品或者服务时，有权进行比较、鉴别和挑选。”
传统的购物模式中，消费者可以亲临商场货比三家，但在电视购物中，消费者的自主选择权受到限制，只能通过退换货制度进行保障，可电视购物企业往往言行不一，售后服务难以保证，因此消费者的自主选择更是无从谈起。
（四）电视购物维权难，侵犯消费者求偿权
《消费者权益保护法》规定，“消费者因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利。”同时规定，“经营者提供商品或者服务，按照国家规定或者与消费者的约定，承担包修、包换、包退或者其他责任的，应当按照国家规定或者约定履行，不得故意拖延或者无理拒绝。”
电视购物需要高度完善的社会信用体系支持，我国电视购物兴起只有二十年，整个行业良性的竞争机制和监管机制尚未完全形成。由于电视购物中很多环节的隐蔽性，加大了执法机关监管的难度。消费者在权益受到损害时取证困难，现有的法律制度没有起到应有的规范作用，因此消费者的权益得不到保障，发生问题和纠纷后，维权也是举步艰难：
1、监管难。目前我国电视购物的监管主体不明确，产生许多监管的灰色地带，给不法商人营造了违法成本低的环境。
2、投诉难。电视购物采用的是无店铺的销售方式，这就使得生产和销售的关系变得模糊不清。在没有规范的情况下，消费者购买的产品一旦出现质量问题，购物频道、供货商、物流公司都会推诿责任，消费者投诉无门。
3、诉讼难。通过电视购物渠道购物的消费者一旦投诉某种商品，厂家会找各种理由推卸责任，或者干脆一拖到底。此外，在诉讼时是否把电视台作为被告，让电视台承担补充连带责任目前还缺乏相应的法律规定。
4、问责难。目前我国没有明确的法律定义来区分电视购物和广告，使执法部门在具体执法时无据可依，这也为电视购物的维权之路增加了坎坷。
三、电视购物频道消费者权益保护制度的完善
（一）建立专门的法律法规
从我国的立法现状看，我国并没有专门的电视购物法。尽管2009年9月10日广电总局下发《关于加强电视购物短片广告和居家购物节目的通知》来规范电视购物市场秩序，同时实施的还有《消费者权益保护法》、《价格法》、《广告法》以及《产品质量法》等法律法规。但是，我国目前没有一个对电视购物频道实施全流程的有效管理部门。广电部门和工商部门联合管辖，但由于二者管辖的重点各不同，因此在管理方面存在很多问题。要在明确职权的基础上完善立法建设，很有必要出台一部全国性的电视购物法律，这样既保护了消费者，同时又促进电视购物市场的健康发展。
（二）明确电视购物的身份定位
目前我国电视购物在行业归属上没有明确的定位，广电部门将其定性为传媒，将电视购物节目看作广告，但在国际上，一般将电视购物定义为商业，把它纳入无店铺零售业，适用的是商业管理。所以，我们当下需要进一步为电视购物类节目明确身份，找准定位。
（三）严格行业的准入门槛
《广电总局关于电视购物频道建设和管理的意见》明确规定，从2010年1月10日起，除经批准开办的电视购物频道和经备案的专门购物时段外，其他模拟、数字和付费频道，一律不得播出电视购物节目。
电视购物频道准入机制明确的准入条件，对我国电视购物频道加强宏观调控，防止一哄而上，满足广播电视产业发展打下了良好的基础。
（四）加强对购物节目内容的监管
国家广电总局下发的《关于加强电视购物短片广告和居家购物节目管理的通知》中明文禁止虚假违法、格调庸俗低下、夸大宣传，误导消费的节目，禁止介绍减肥产品等规定，但一些购物频道和购物节目仍然我行我素。
因此，对于电视购物节目内容的监管，更重要的是制定违反相关规定违规内容的责任追究制度。对于违反相关规定，擅自违规电视购物广告的者，应予以严肃处罚。
（五）完善第三方电子支付平台
第三方电子支付是指从事电子商务交易的当事人，包括消费者、厂商和金融机构，使用安全电子支付手段通过网络进行的货币支付或资金流转的一种担保支付形式。
消费者电视购物后，可以通过网络将资金划扣给第三方机构，由第三方机构保存，再按买卖的约定交付给应付方。这种方式对于在电视购物过程中出现的消费者付钱后电视购物公司就不认账的现象可以起到很好的防御作用，以确保消费者的各项权益得到应有保障。
（六）建立后悔权制度
后悔权制度在国外被称为冷却期制度，是指消费者因一时冲动购买商品后又后悔时，可以在法律规定的合理期限内根据购买者意愿将所购商品退回给经销者，并无须说明理由，也不需承担费用。后悔权制度的实行，实际上是为广大消费者营造出一个“消费冷静期”，使消费者可以在购买商品后的一定时期内对自己的消费行为做出更为理性的判断，并有权采取相应的退货行为，从而进一步保护消费者的合法权益。
欧盟法律规定，如消费者订购一个不了解其性能的货物，且是远程购买并超过40欧元，则消费者拥有14天的试用期。从我国现行的法律来看，对于新兴的销售方式这些规定往往显得力不从心。电视购物频道明确提出不接受无质量问题的退换货，而且有质量问题的，也必须出具相关机构的证明，这无疑给消费者提高了退换货的门槛。
（七）实行先行赔付保证金制度
先行赔付是基于一种对事实清楚、赔偿额度认可的消费纠纷进行及时有效解决的制度，一般情况下，由经营者提供一定数量的保证金，并由行业协会或消费者协会等第三方机构监督实施。如果消费者与经营者发生纠纷，则由第三方结合法律法规和合同约定确定责任人，假如是经营者的责任并刻意拖延或处理结果显失公平，那么消费者就可以申请第三方机构使用保证金对其先予赔偿。
“先行赔付”是以明确的制度和措施来切实保障消费者权益，尤其适用于整体信誉度还不高的电视购物行业。
（八）对电视购物频道进行信用评级
在电视购物频道中，也存在良莠不齐的现象，有必要对电视购物进行信用评级，这样既鞭策了落后的电视购物频道采取积极措施改变现状，监督他们更好地为消费者服务，同时，对于信誉好、服务质量和产品质量好的购物频道也是一种宣传。这既给消费者提供了一条有效的反馈渠道，又可为其他的消费者提供参考依据，有利于整个电视购物行业的良性竞争和发展。
（九）加强电视购物行业自律
电视购物是建立在信任基础上的新型产业，严格的行业规范和监管措施是电视购物信用的制度性保障。在目前我国电视购物法律法规不完善，监管不到位的情况下，电视购物自律体系可以起到弥补国家监管不足的作用。
与国家工商部门的监督相比，电视购物行业自律具有软监督的特点，更具灵活性，贴近市场现实需求，能够及时反映市场变化做出及时调整，同时具有广泛性，更重要的是具有专业性，更容易使经营者接受其政策，进而确保电视购物行业向着健康有序的方向迈进。
