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放射性药品范文1
关键词:营销 渠道 管理 精细化 建议
放射性药品行业是一个特殊行业,听起来似乎离我们的生活非常遥远,其实它与人类健康息息相关, 有着十分广阔的市场基础。我们去医院的常规性化验检查、肿瘤的检测与治疗、甚至日常生活中的食品、化妆品等都要用到放射性药品。
营销渠道是联系放药生产企业和终端消费者的纽带, 放药产品和服务只有通过相关渠道才能到达最终的消费者,营销渠道选择的正确与否直接关系到企业营销的兴衰、经营的成败。营销渠道的决策还直接影响到企业的其他决策,如产品决策、价格决策、促销决策,这些都与渠道决策息息相关。目前,越来越多的大中型医药企业开始转变自己的营销渠道策略,以期应对放药行业营销环境的变化并扩大销售和增加市场占有率。在新医改的大背景下,放药市场复杂多变,放药企业期望通过调整和变革营销渠道模式来应对放药渠道格局的变化,通过有效的营销渠道策略来支撑企业营销体系的战略目标。
本文以本人工作的Y公司作为案例,主要研究Y公司在中国放药市场的营销渠道管理策略。Y公司是国内排名前十的大型放药企业,拥有雄厚的研发实力和专长,是建国以来首批生产研发放药的企业。因此对Y公司的营销渠道策略研究在放药生产企业当中具有一定的代表性。本文将用营销渠道的相关理论,引用相关的数据,阐述Y公司目前在中国放药市场营销渠道的现状并结合相关的市场营销渠道理论,为Y公司的渠道管理策略提出一些个人建议。
一、放射性药品营销渠道的演变及商管理的背景
1. 放药营销渠道的概念
放药营销渠道是指放药产品从生产企业向消费者转移过程中所经过的所有取得其所有权的组织和个人构成的途径,放药渠道是连接放药产品生产者和消费者的桥梁和纽带,放药渠道的功能在于实现放药产品的转移,在这一过程中,需要渠道成员相互协调、配合,共同完善产品价值的传递和实现。
放药营销渠道成员主要包括:放药产品生产商、中间商(商、医院等)、终端消费者。
2.放药营销渠道的演变
在1984年以前,我国计划经济时期,药品渠道模式单一,此后, 随着经济体制、国家政策和市场竞争状况等因素的变化,I销环境发生了很大的变化, 放药营销渠道也随之不断发展。我国放药营销渠道的发展历程大体上可划分为以下三个阶段:
(1)计划经济时期的放药销售模式(1949年―1984年)
最初的放药销售模式是直销。由于产品的特殊性及国家的严格管控,国内只有几家可以生产放射性药物,放药市场是绝对垄断的卖方市场,坐在家中就有用户上门来订,更谈不上“营销”二字。
(2)转型时期的多样化渠道模式阶段(1985年―1995年)
随着我国进入了计划经济向市场经济过渡时期,药品流通领域的放开和高额利润的驱动,放药生产厂家开始增多,生产厂家开始重视销售环节,增设销售部门,配备专业销售人员。营销渠道初步形成。
(3)放药市场放开的渠道发展阶段(90年代中期至今)
20世纪90年代中期,我国放药零售领域开始放开, 2000年后,我国放药批发市场放开,大量药品公司纷纷成立,中间商数量迅速增加。这一时期,药厂能够自由地选择中间商组建营销渠道,药品渠道也变得灵活多样起来。现阶段放药营销渠道模式是,区域经销商制、制、直销制。
3.放药营销渠道的发展趋势
从我国放药营销渠道演变的三个阶段来看,放药行业与国家的政策关联度非常高,近年来医药改革对我国放药行业产生了深远的影响。医改过程中国家政策的密集出台,国家对放药产品的价格管控,药品集中招标采购,基本药物制度等都促使放药市场格局不断改变,而放药营销渠道的格局也随之而变。而影响渠道变化最根本的因素是患者所需要的服务和渠道成员执行渠道职能和流程的成本,安全、方便和快捷地满足患者的需要是药品营销渠道的总目标,药品营销渠道的发展趋势与此紧密相连。
以Y公司[125I]密封籽源项目为例,其营销模式发展趋势来看,呈现出渠道结构趋于扁平化以及渠道关系由交易关系转向战略伙伴关系等趋势。
Y公司最初采用建立自己的销售部门+散户商。其优点是:开发能力较强、同终端用户关系牢固、管理简单。缺点是:管理成本高、散户随意性强、影响企业形象、对企业的归属感较差、易引起同公司产品的不正当竞争。
在企业意识到这些问题后,逐渐转变成为区域经销制模式。优点显而易见:大大降低管理成本,可将更多资源投入到产品研发和商培训中去。商也得以提高销量及其利润率,极大提升销售积极性和忠诚度。其缺点则是:制风险更高,由于企业对市场的掌控力度低,信息反馈滞后。市场和终端用户的维系全部寄托在了商身上。一旦该商出现问题,企业就会面临失去该地区市场的风险,而再次进入当地市场会变得更加艰难。同时商更重视自身经济利益,很难维护好企业的品牌形象,这不利于企业长期的发展。由此可以看出,市场竞争越激烈,放药企业益发认识到营销渠道有效管理的重要性,其中重中之重的莫过对商的管理。
二、放射性药品营销渠道中有效管理商
放药生产企业的管理职责主要包括3个方面:商的遴选与布局;商的跟进与监督;商的培训与技术支持等。究竟该如何管理商呢?以Y公司碘[125I]密封籽源项目为例。
1.商的遴选与布局
(1)选择商的依据――生命周期分析
放药产品都有自己的生命发展周期,这个周期就是药品从进入市场到最后被退出市场的全过程,包括导入期、成长期、成熟期和衰退期。
在导入期,新药刚刚进入市场,销售量低且增长缓慢,各项销售费用较高,利润微薄,竞争对手较少。在这一时期,重要的是使医生、患者了解新药,采取选择性分销方式,派医药代表到医院,通过学术活动及科室会使医师和患者认识新药。同时,也可以选择有经验的经销商进行协助销售。在成长阶段,药品的销售量上升,利润上升,竞争对手急剧增加。此时应当扩大市场份额,采用渠道覆盖宽、多的商业,进行密集广泛分销。目前碘[125I]密封籽源在中国市场正是处于成长期阶段,在进入国家医保目录之后,其销量增长显著。到了产品的成熟阶段,同类产品不断进入市场,市场基本饱和,竞争更加激烈,新的竞争对手进入更多渠道,产生了更密集的分销。在产品的衰退阶段,产品销售下降,价格下降,利润降低。此时应考虑缩减销售队伍,退出微利渠道和亏损渠道,可采取制的渠道模式进行二次营销。
对于Y公司而言,其产品处于成长期和成熟期,对于商的选择有着共性的需求,即渠道覆盖能力要强。想通过密集型的分销来达到延长生命周期、扩大市场已经变得十分困难。此时应当继续保持宽渠道,并用增加销量,确保产品的利润水平。若原本选择的商的渠道无论是宽度还是深度,都无法满足目前产品对市场的需求时,就有必要考虑重新选择新的商。
(2)严格控制商的准入
选择商一般可参考6项标准,即:资信状况与经济实力、销售能力、销售网络覆盖能力、专注程度、技术服务能力、公共关系。
(3)商的布局
商的布局应考虑地区市场潜力、产品在该区域的成熟度、产品属性、商的终端覆盖能力等因素,由此决定商的数目与结构。对于一个特定的市场而言,商的数目、结构与布局需要动态的管理。截至2016年,Y公司碘[125I]密封籽源项目在全国分为7个销售大区,7个大区共有商51家。
2.商的跟进与监督
(1)商的跟进管理
商的跟进可以分成三个部分:一是销量管理,即通过协议的形式对商给予不同级别的销量返利;二是回款管理,即商售出的密封籽源在公司规定的正常财务周期内回款才算其完成销售任务;三是任务管理,即商完成企业设定的某项具体任务后享受返利。
(2)商的监督
商在销售过程中,Y公司会对其操作是否规范,有无跨区域冲击公司销售网络内其他已授权的市场,私自与其他商甚至厂家窜货,销售价格是否超出公司指导价格区间等方面随时予以监督。
3.商的培训与支持
(1)商培训
商培训内容包括:企业文化、产品知识、销售政策、公司支持、国家政策、营销知识、环保手续等方面。
(2)给予商的支持
为激励商提高售前、售后的技术服务质量,提升商市场开拓的力度,Y公司对商提品的宣传支持、行业会议和大型展示活动的技术支持及市场活动的支持。包括:优先获得公司发展、生产、销售等方面信息的权利,享有优先供货权,公司在全国各地举办的行业会议等邀请商合作参与,免费提供最新的产品宣传资料等。
三、放射性药品营销渠道中商的精细化管理
1.放射性药品营销渠道中商的精细化管理的必要性及办法
商为企业初期销售网络的快速发展立下了汗马功劳,但随着企业销售规模的迅速扩大,商的力量也在迅速壮大,商与企业博弈的能力越来越强,双方博弈的代价也就越来越大。
另一方面,企业所招的商多种多样:从规模上讲,有全国总代、省代、区域、部分终端的、自然人等;从性质看,有分销型,有纯销型。这给管理工作造成很大的困难,怎样才能对这些大大小小、不同性质的商进行更有针对性、更有效地管理呢?
商精细化管理是企业可持续发展的客观要求,是突破市场同质化竞争、提高企业核心竞争力的重要手段,也使企业与商建立长期、密切的合作关系,达到互利共赢的目的。下面来看看Y公司碘[125I]密封籽源项目是怎么实现对商精细化管理的。
2.放射性药品营销渠道中如何对商精细化管理
(1)加强品牌建设
目前,放药企业间的竞争已经从产品竞争上升到品牌竞争、服务竞争,从产品营销上升到品牌营销、服务营销。尤其是对以模式经营的新兴的中小企业而言,品牌建设是关系到企业能否发展壮大的关键因素。
就销售方面来说,品牌意味着更长的产品生命周期、更多的优秀商的加盟,也意味着更多的消费者的认同。
(2)更加突出的产品定位
对于招商模式而言,好的产品和售后支持是吸引有实力、有终端的商,进而做大产品的关键。产品定位可牟品和品牌两个层面进行提炼。定位应该既独特,又恰如其分,产品的诉求必须有别于同类产品,必须针对特定的消费人群,通过恰当的传播渠道传播,争取做第一个概念的提出者和倡导者。
(3)商差异化管理
在公司商整体管理框架下,深入分析、归纳各地商的终端覆盖能力、销售能力、对产品的重视程度、资信状况、公共关系等情况,密切结合当地的市场状况,有针对性地提出该商在本年度应该完成的各项任务,视具体任务的轻重、难易程度、完成情况给予商不同的返利、奖励或惩罚。
3.Y公司高层领导对各级直接管理和负责
(1)大客户/战略客户(省级以上,重点一级商、一级商)
大客户的特点是:区域较大,分销为主(通过下游商实现销售),只公关不做终端。其优点是:销售贡献大、资金实力强、公共关系硬。其缺点是:与企业的博弈能力最强,销售不稳定,无终端网络,市场秩序难控,缺乏终端信息。
对大客户的管理方法是:在年度会议前,逐个地区讨论其主要工作任务,以年度协议形式明确其任务和利益,客服人员随时跟进,并进行季度、年终总结、考评。其主要任务包括:①社保物价招标,应确保一级市场,同时辅助二级市场;②二级商的甄选、布局、管理;③货、款流向;④大型学术推广等。
(2)区域商(地区、部分地区,即二级商或覆盖面较大的三级商)
区域商的特点是区域较小,有自己的覆盖终端和推广队伍,走综合或专业化发展道路。其优点是:销售业绩较稳定,容易长期合作。其缺点是:博弈能力较强,对企业有戒备心理,能力参差不齐,终端覆盖局限。
公司高层领导与一级商共同讨论决定,报请公司领导批准、备案。其主要任务包括:①二级市场招标、确标、钩标;②终端医院开发;③重点医院建设;④区域/医院学术推广;⑤商业流向等。
(3)散户(覆盖面较小的三级商、自然人)
散户的特点是依托主流商业开发终端,通过自然人运作。
其优点是:终端关系牢固,终端开发能力较强,管理简单。其缺点是:个体行为,随意性强,影响品牌形象;对企业的归属感较差。
对散户管理的主要任务包括:①终端医院开发;②重点医院建设;③医院、科室学术推广等。
(4)新药的临床推广
对密封籽源项目销售任务完成良好的商,Y公司会对其进行新产品技术推广培训,并准许其终端用户(医院)优先临床试用公司其他新产品。
(5)加强队伍建设,提升服务水平
加强队伍建设的核心思想是:以服务促管理,以管理求双赢。其主要内容是职责、政策、考核的区域化、精细化,使之与商的精细化管理措施协调配套。
总之,企业在专业化整合营销策略指导下,通过品牌建设、商精细化管理、专业化学术推广等销售、市场管理手段,与商建立日益紧密的合作关系,那么,招商模式一定能够实现互利共赢、长期发展的远景目标。
Y公司近年施行碘[125I]密封籽源项目商精细化管理对项目产值的影响
从2012年至2016年的Y公司密封籽源项目的产值和各年商数量变化可以看出,自Y公司逐年施行对商的精细化管理以来,商数量随之逐年稳步增长,可见该政策足以吸引并基本满足商的需求。该项目产品销售量和销售额也随之逐年大幅上涨。近五年年销量同比涨幅不低于20%。这证明公司对商的精细化管理制度是科学、成功的。
四、对今后放药企业营销渠道及商精细化管理提升的思考和建议
1.企业经营理念的提升
世界大型制药企业在企业战略上重点关注研发、资本和品牌。而中国企业
更多关注规模、利润、人力资源等。似乎我们对“结果”关心得太多、太早。这不利于企业的发展、对商精细化管理。
2.营销模式及营销管理能力的差异
在市场推广中,特别是对药品,国际化企业市场推广基本采用继续教育、学术会议的形式,我国大多数采用带金销售。在市场与销售的关系处理上,国际化公司更注重市场策略指导销售行为,市场与销售协同运行。我国大部分药企没有专门的市场部门,重销售轻市场、缺乏策略目标的现象普遍存在。
3.企业与商关系的转变
正是由于最初的放药营销模式是企业挑选商,造成了相当长的一个阶段内企业和商不处于一个平等的地位。企业与商就像上下级,而非合作伙伴关系。就拿Y公司来说,在十年甚至两三年前,商还是处于一个明显弱势的位置,与公司签订的商合同也是公司单方面制定,倾向于公司单方面管理的“一言堂”模式。并且销售过程中这种不平等会处处体现出来。比方说销售、回款、制定政策及其调整等,每个环节都是由公司说了算,商的利益无从维护和保障,长久下来会造成商内心的不满、失衡,一旦有新的放药企业出现,很容易转而与其他公司合作。这种情况在过去的十年间并不少见。
企业的最初的销售模式是厂家医药代表直营还是招商,或是大包买断我们不去追溯,但所有的销售最终都是到了消费者手里。那中间的环节都是要有人去做,代表也好,商也好,销售方式大同小异,他们的共同点就是提炼产品销售链中的利益空间。
谈利益空间我们通常想到我们给商多少钱,商卖一粒能赚多少钱,其实那是销售产品的单位利润,对商而言,利益空间不仅包含最现实,最直接的单位销售利润和利润总额,还包含对客户资源积累的帮助、对自身销售能力建设与提升的帮助及打造行业品牌影响力的帮助等增值部分。
所以,作为企业除了尽可能的给予可能大的单位销售利润外还要注意为商带来其他的增值利益,单位利润往往是商关注的焦点,而药企也要制定最为合适的销售价格以保证供销双方的单位利润,只有供销双方都有合理的利润才是一个良性的合作,企业也才能更好的为商带来增值利益。
商业是带有一个明确目的的进行利益重新分配的行为。关键点就是产品在市场上的目的、利益和重新分配。但利益是双方的利益,不是单纯一方的利益,利益的产生也牵扯出双方关系的维护。关系有客户关系,伙伴关系,还有就是唇亡齿寒,一衣带水的手足关系。
客户关系,商就是医药企业的客户,“客户是上帝”。没有客户的利益就是没有企业的利益,没有客户的发展就没有企业的发展。企业要换位思考,站在商的角度看问题,这样才能发现、领悟和把握经销商的真正需求,才能尽可能的满足客户的需求,同时映射出自己服务的价值得到体现。
伙伴关系,企业与商具有共同的目标,共同承担市场风险又是共同分享利益,只要p方拥有共同的愿景,又能有一个好的风险和利益共担的合作机制,双方共同进退,那么就能真正形成合力,把相互资源优势发挥到最大,实现“双赢”。
“手足关系”是通过长期的风险和利益共担经历后,互相之间充分了解和信任,价值观进一步认同而达到的一种融合,商其实就等同于企业自有的销售渠道,其市场反应极其灵敏,配合默契,冲突极少并容易调和,是一种比较理想的放药企业与商关系。
五、结束语
中国放药行业同我国许多行业一样经过近20年的快速成长,未来的增速在放慢。除了集中度过低,同质品种、产能过剩现象也十分严重。许多品种数百家药厂生产,大部分剂型产能过剩50%以上(粉针剂达73%)。
放射性药品范文2
关键词:品德与社会;小学生;社会实践能力
社会实践活动是学校开展的集体性活动,是以和学生学习生活相关的事物为依据,通过各种形式的社会活动,锻炼学生知识运用能力的一种活动。而现阶段我国的中小学生的社会实践能力普遍偏低,这就要求教师在教学中加强对学生社会实践能力的培养。
一、情景设计法
情景设计法能够有效地培养学生的社会实践能力。在教学中,教师通过教材的知识点和学生学习的现状设定相关的教学情境,让学生在特定的情境中感受当时的氛围,从而使学生的情感产生共鸣,充分地理解当时的教学情境。通过这种以情入理、情理交融的形式,学生能够加深对道德观念的理解。因此,在小学思想品德课教学中,情景教学法的运用越来越普及。教师在设计情景时可以用画面再现、音乐渲染、实物演示、生活显示、语言描述等方式,要坚持从教学需要和师生特点出发,激发学生的热情,只有这样才能收到情理交融的效果。如,在教学三年级上册《我的角色与责任》这篇内容时,我设计了这样一组情景:将课堂转变成不同的场景,让学生在不同的场景中担任不同的角色,在学校中是什么样的角色,在商城里是什么样的角色,在公共汽车上又是什么角色,通过这样让学生体验自己在不同情境中担任的不同角色,让学生认识到了自己平时的不文明行为,让学生学会怎样在日常生活中做一个文明礼貌的人。
二、引导学生走出课堂
1.培养学生的交际能力。
指导学生W会与人相处,是培养学生社会实践能力的重要组成部分,在培养学生的社会实践能力中,教师要引导学生走出课堂,走向社会,去看发生在自己身边的事,去尝试解决自己发现的各种问题。但是现阶段的小学生的人际交往能力弱,在社会大环境中缺乏实践经验。导致这一现象产生的主要原因是小学生没有接触过社会的人和事,学生的心理发育还不成熟,学生缺乏与人交流的经验。教师在学生进行社会实践时要指导学生学习一些人际交往的方法,首先帮助学生选择适合的交流人群,选择学生比较熟悉和容易接近的人,例如学生的家庭成员、社区工作人员、其他学生的家长,通过与这些熟悉的人进行交流学生才能够体验到与人交流的快乐,消除与人交流时的紧张感,建立学生的自信心。
2.联系现实生活,拓展学习面
教学改革强调拓展学生的学习领域,开展拓展性的学习模式。将拓展学习和基础课堂教学有机结合起来在学生学习知识的基础上培养学生的社会实践能力。这要求教师在教学过程中,要充分地利用课内外的教学资源,紧密联系学生的日常生活,积极拓展学生的学习面,但是又要符合学生的学习现状,不能脱离学生学习的实际,出现学生不理解的现象。必须做到以教材基础知识为依托,在基础性的学习中拓展和延伸学生的知识面,这样才能更好地激发学生的学习热情,让学生积极地参与到学习中来。
三、鼓励学生参与体验型的活动方式
品德与社会课堂教学中的社会考察和社会实践活动都是在学生的亲身参与下进行的,在教学中适当地开展实践活动有利于提升学生的学习热情,加深学生对书面知识点的理解,拓宽学生体验的空间和学习领域,让学生的实践活动不至沦入空泛、形式的境地。
参加社区服务,是培养学生社会实践能力的主要途径,学生在社区服务中能够锻炼自己的动手能力,体验广大劳动者的辛苦劳动。大力宣传道德规范、文明礼仪;制止乱丢垃圾、乱闯红灯、损坏公共财物、等不文明行为;清捡绿化带、路面垃圾。通过这些活动,广大学生不仅锻炼了自己的能力,受到了启发与教育,更以一片真情回报社会,向全社会展示了新世纪青少年学生的卓越风采,提升了学生社会实践能力的同时,也带动了社区居民的环保意识,有的居民说:“学生为我们清除了散落的垃圾,今后我们再也不好意思到处乱扔了。”让学生体验通过自身劳动带来的成功,培养了学生爱劳动的好习惯和为人民服务的思想,让学生在实践中接受了教育。
实践出真知,学生实践能力的培养不是一朝一夕就能解决的,学生的实践能力是在教师和学生长期的坚持下形成的。这需要德育教师在教学中将课程和学生的实际相结合,不断地引导学生进行社会实践活动,让学生通过不断的社会探索提升自己的社会实践能力。
总之,在新课程背景下的品德与社会教学中,教师务必把对学生的能力培养作为教学的主要任务。在教学中教师要善于发现教学中的有利因素,培养学生的社会实践能力,让学生能够在日常生活中更好地与人交流,创建学校绿色文化,促进学生健康快乐成长。
参考文献:
放射性药品范文3
落实药品安全监督管理目标责任,强化特殊药品日常监管,提高特殊药品监督检查能力、违法违规查处能力和突发事件应对能力,推动特殊药品安全监管工作长效机制建设,确保特殊药品管得住、用得上,不发生特殊药品流弊和安全事件。
二、任务安排
1、日常监督检查
特殊药品的日常监督检查工作按照市局统筹,属地监管的原则进行。市局要对辖区内品、第一类批发企业每月进行一次监督检查,对二类、医疗用毒性药品、蛋白同化制剂、肽类激素定点批发企业每季度进行一次监督检查,对使用特殊药品生产普通药品的生产企业每季度进行一次监督检查;县局要对辖区内二类、医疗用毒性药品、蛋白同化制剂、肽类激素定点批发企业每季度进行一次监督检查,对使用特殊药品生产普通药品的生产企业每季度进行一次监督检查。
2、专项监督检查
按照省局皖食药监药化生秘〔2014〕99号文件的要求,2014年4月至9月底,省局在全省范围内组织开展特殊药品专项检查工作。各县市场监督管理局应严格按照上述文件的要求,结合特殊药品日常监督检查工作,结合本地实际,在辖区内认真开展此次专项监督检查工作,并按照时间进度要求实施并报送相关材料。
三、检查内容及重点
(一)品和检查
按照《品和管理条例》及《品和生产管理办法》、《品和经营管理办法》相关要求,对辖区内从事品、原料及制剂生产经营企业(含使用第二类原料药生产非药品的食品生产企业)进行检查。
1、品和生产企业重点检查:品和原料的贮存、保管、领用及原料年计划执行情况;安全管理情况,生产过程管理情况;成品的销售管理情况(非药品生产企业除外);电子监管工作:特药网络运行情况、预警处理情况、监管人员定期登录查看处理。
2、品和经营企业重点检查:品和的仓储条件、监控设施、与110联网等安全管理情况;购进、贮存运输和销售情况;有无现金交易现象;送货等服务及时性、有无要货单位自提药品现象;电子监管工作:特药网络运行情况、预警处理情况、监管人员定期登录查看处理。
(二)药品类易制毒化学品检查
按照《药品类易制毒化学品管理办法》及含麻黄碱复方制剂的相关管理办法,对辖区内从事药品类易制毒化学品原料及单方制剂生产经营企业、含麻黄碱类复方制剂生产企业进行检查。药品类易制毒化学品经营企业重点检查:药品类易制毒化学品原料及单方制剂的贮存场所安装电视监控设施并于110联网情况,相关管理制度落实情况。
(三)麻黄草检查
按照国家食品药品监管总局办公厅《关于进一步加强麻黄草药品生产经营管理的通知》和省禁毒委办公室《关于加强麻黄草购销使用管理工作的通知》(皖禁毒办〔2014〕6号)对辖区内经营使用麻黄草的药品生产经营企业进行检查。
1、生产企业重点检查:麻黄草收购许可证持有及麻黄草管理情况,台账及产品销售相关记录保存情况。
2、经营企业重点检查:麻黄草收购许可证持有情况,销售记录保存情况,销售对象资质审查及相关资料保存情况。
(四)蛋白同化制剂和肽类激素检查
对辖区内从事蛋白同化制剂和肽类激素原料及制剂生产经营企业进行检查,重点检查企业对《反兴奋剂条例》和省局《关于对药品批发企业定点经营蛋白同化制剂、肽类激素的通知》的执行情况。
1、生产企业重点检查:从事原料药品生产企业,是否实行相关生产计划备案,产品生产、销售和库存记录是否符合规定;制剂生产企业产品销售对象资质审核是否符合要求。
2、经营企业重点检查:是否具有专库或专区存放蛋白同化制剂和肽类激素制剂;相关管理人员是否经过培训、制度是否健全、记录是否按规定保存;除胰岛素外,是否销售给药品零售企业。
(五)医疗用毒性药品和放射性药品监管情况
对辖区内医疗用毒性药品经营企业和放射性药品使用单位进行检查,重点检查相关单位对《医疗用毒性药品管理办法》和《放射性药品管理办法》的执行情况。
1、经营企业重点检查:经营医疗用毒性药品是否取得定点经营批件,相关记录是否符合规定。
2、使用单位重点检查:放射性药品使用单位检查相关记录是否完整,防护设备是否齐全,工作及药品存放等区域布局是否合理,有无制定应急处置办法。
四、工作要求
(一)加强领导,确保取得实效。各地要高度重视特殊药品专项检查工作,克服当前机构改革的困难,组织具有一定专业知识、有特药监管经验的监管人员,深入一线进行现场检查,摸清家底,为今后日常监管方案制定提供第一手材料。各地特殊药品专项检查工作,可结合日常监督检查同时进行,任务较重的市,可组织县级药品监管部门实施检查,并将检查结果报市局;对发现的问题及时上报,采取有效措施,确保特殊药品造福于人民,满足临床需求,消除各种隐患。
(二)加强监督,严厉打击违法违规行为。各县局要坚持标准,严格程序,秉公执法,严格按照检查标准开展监督检查。对检查中发现的问题,要追查到底,该整改的坚决责令整改,并监督整改到位;该取消定点经营资格的,坚决上报省市局取消定点资格;对涉嫌犯罪的,坚决移交司法机关。
(三)强化措施,切实增强监管合力。各级食品药品监管部门要以此次监督检查为契机,加强与公安、卫生等部门的协调配合,落实特殊药品监管联席会议和信息通报制度,形成特殊药品联合监管机制,提高执法办案水平和监管效率,进一步规范辖区内特殊药品生产、经营和使用行为。
放射性药品范文4
一、强化疫情防控,筑牢抗疫防线
1.落实疫苗属地监管责任。各分局和药械股要按照省药监局和市、县疫情防控指挥部的防疫要求,进一步提高政治意识和责任意识,加强组织领导,依法依职责做好疫苗质量监管、异常反应监测处理、舆情监测处置等工作,要健全完善部门协作机制,确保工作到位、责任落实。
2.继续做好“四类药品”销售的监测。各分局和药械股要督促零售药店在做好自身疫情防控的基础上,落实县疫情防控指挥部的工作部署和省药监局、市局文件精神,积极发挥药店疫情防控“哨点”作用,做好“四类药品”(退热药、止咳药、抗病毒药、抗菌素)质量监管和销售监测,及时报送监测信息。
二、强化风险治理,守牢安全底线
3.做好药品日常监督检查。各分局和药械股要认真开展药品日常监督检查,突出城乡结合部、农村偏远地区等重点区域,老慢病用药、冷链药品、高风险药品等重点品种,私立医院、个体诊所和托幼、养老、流浪救助机构卫生室等重点单位,重点打击非法渠道购进药品(中药饮片)、执业药师挂证、违规销售处方药、中药材、使用过期药品、异常超量采购麻精药品和含麻制剂等行为。
4.开展医疗机构放射性药品使用监督检查。药械股要按照省局《关于加强放射性药品使用管理的通知》要求,组织开展对本辖区医疗机构放射性药品使用的监督检查,重点检查是否持证使用放射性药品、是否依核准事项使用放射性药品。
5.加强医疗机构特殊药品监督检查。各分局和药械股重点检查医疗机构特殊药品的购进、储存、使用和出入库管理是否规范;监督检查零售药店是否违法经营二类等行为。
6.加强化妆品监管工作。各分局和药械股、网监股要以《化妆品监督管理条例》实施为契机,加大对化妆品经营者,尤其是婴童化妆品、特殊化妆品等重点产品经营者,美容美发机构、集中交易市场、大型商超、宾馆、化妆品电子商务经营者等重点领域,抽检不合格、屡次违法记录等隐患高的企业监督检查;要摸清监管对象底数,对高风险等级的经营者每年要全覆盖检查。
三、开展药品化妆品专项检查,严厉打击违法行为
7.开展疫苗、特别是疫苗的专项检查。各分局和药械股要全面落实《疫苗管理法》和《关于改革和完善疫苗管理体制的实施意见》,继续加强对各类疫苗质量的监管,组织开展对辖区内疾控机构、疫苗接种单位的全覆盖检查,重点查处非法渠道采购、不依法依规储存运输、使用过期疫苗、私存私带致使疫苗外流等行为;督促疫苗配送企业、疾控机构、接种单位依职责落实质量管理责任,落实储运过程温度控制和全过程信息追溯管理,全力保障疫苗质量和流向安全,严厉打击涉疫苗的违法行为;要加强与卫生部门协作,主动通报工作信息,切实保障疫苗质量安全。
8.开展含兴奋剂药品专项检查。药械股要按照省局《关于印发省含兴奋剂药品生产经营专项检查工作方案的通知》总体部署和市局工作要求,全面组织开展蛋白同化制剂和肽类激素专项检查,重点核查零售药店是否销售除胰岛素以外的蛋白同化制剂和肽类激素、是否严格凭处方销售其他含兴奋剂药品等情况。要畅通信息沟通,密切工作协作,发现可疑线索时,应及时联系报告。
9.开展集采中选品种专项检查。药械股对辖区内医疗机构和集采中选药品零售药店进行全覆盖检查,重点检查集采药品采购渠道、数量和销售使用情况,严防集采中选药品流入非法渠道。
10.开展药品网络销售专项整治。药械股和网监股借助《药品网络销售监督管理办法》出台契机,按照省药监局和市局统一部署,进一步加大药品网络销售的监测力度,依法对无证经营药品、违规销售处方药等违法违规行为严处,切实保障网售药品的质量安全。
11.开展化妆品、特别是婴童化妆品的专项检查。一是大力加强婴童化妆品监管。2-9月,在全县范围内开展婴儿和儿童用化妆品专项治理行动,排查我县婴儿和儿童用护肤类化妆品质量风险,严厉打击化妆品非法添加等危害婴童健康的严重违法行为,对违法行为依法从严查处。二是深入开展“线上净网,线下清源”专项行动,认真总结“线上净网,线下清源”第一阶段工作经验,继续开展第二阶段工作,督促化妆品电子商务经营者依法履行责任,规范化妆品网络经营秩序,依法严肃查处利用网络违法生产销售化妆品的行为。
四、强化改革创新,助推高质量发展
12.积极做好NRA评估有关工作。各分局和药械股要提高政治站位,按照省、市局NRA评估工作进度安排,主动跟进,积极行动,对照评估工具指标,全面梳理,查漏补缺,及时更新评估材料,完善评估资料,确保任务协调推进,如期顺利完成评估工作。
13.推进药品流通体制改革工作。要策应全县生物医药产业链发展,提升生物医药产业帮扶和服务水平,积极推动我县特色药品批准文号申报基本药物和进入医保目录,支持县内大型医药企业、医药产业园区做大做强。加强执业药师监管,优化营商环境,规范零售药店经营,支持零售连锁企业发展壮大和健康成长。
五、强化基础建设,提升监管能力
14.扎实推进药品追溯建设任务。各分局和药械股要按照有关工作部署,落实属地管理责任,督促辖区内疾控机构、疫苗接种单位及时向省免疫规划信息平台上传疫苗追溯数据,督促指导辖区内经营“重点品种药品”的零售药店在6月底前,全部与重点品种药品生产企业明确的第三方追溯平台对接,并完整及时上传相应药品的追溯数据,确保如期高质量完成药品追溯建设任务。对逾期未完成的药店,应暂停其相应药品销售。
15.如期完成零售药店许可证换发工作。药械股要按照省局《关于零售药店〈药品经营许可证〉统一编号的通知》和市局有关要求,结合本地实际,有序推进我县零售药店许可证换发工作,力争在7月底之前全面完成零售药店许可证的换发,确保全县零售药店编号统一规范,符合国家局标准要求。
16.大力提升监管队伍能力。要以《药品管理法》、《疫苗管理法》和《化妆品监督管理条例》实施为契机,大力加强药品化妆品监管队伍能力建设,要拓宽培训方式,加大培训力度,让更多基层监管人员参加培训,努力打造一支懂监管、有水平的专业化监管队伍。
17.切实加强药品化妆品不良反应监测。药械股要按照市局印发的不良反应监测工作重点要求,认真做好药品化妆品、特别是疫苗的不良反应监测和研判工作,要进一步加强对不良反应监测中心和监测哨所的指导,提高风险信号监测和预警能力,要加强不良反应监测信息汇总分析,及时发现药品化妆品安全方面的系统性、区域性、敏感性风险,充分发挥不良反应监测对监管工作指向作用,不断提升监测报告质量,确保不发生系统性风险。
放射性药品范文5
关键词:人性化护理;核医学;常规护理
【中图分类号】R47 【文献标识码】A 【文章编号】1672-8602(2015)05-0328-02
核医学是利用核素和核技术进行生命科学和基础医学研究并进行疾病诊断?疗效观察?病情预测以及疾病治疗的一门新兴综合叉学科[1]?随着近年来国内ECT和PET/CT等技术的问世,以及放射性药物的创新?开发及临床应用,使得核医学在疾病的诊断与治疗中的角色越来越重要?然而,很多患者及家属都把“核医学”“放射性同位素”与原子弹联系甚至等同起来,产生恐惧,从而影响治疗?人性化护理作为一种新的护理模式,真正把以病人为中心推向了以人的健康为中心的发展轨道[2],不仅为病人提供了最优质的服务,极大地推动了护理事业的发展,而且还为核医学的发展推广提供极大帮助,使核医学的检查治疗先进性优势得以体现?与常规护理相比,更能体现对患者的关怀,更能提升护理质量,提高患者满意度?本研究着重探讨人性化护理在核医学科的应用效果,现报告如下?
1?资料与方法
1.1一般资料
选取2012年6月~2014年6月期间在我院核医学科检查的患者100例,男62例,女38例;年龄12~73岁,平均(43.9±12.7)岁?按照随机双盲原则随机分为对照组(50例)和观察组(50例)?对照组:男30例,女20例;年龄12~73岁,平均(44.1±11.8)岁?观察组:男32例,女18例;年龄13~70岁,平均(43.6±10.9)岁?两组患者的年龄?性别等基础资料差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性?
1.2方法
对照组:本组患者接受核医学科检查常规护理,方法:接到临床科室电话后,合理安排检查时间,让患者按预约时间到核医学科做检查,如:接心内科电话有一患者需做负荷心肌灌注显像,告知患者带上脂肪餐第二天上午8:00做检查,检查完毕口头告知患者检查后注意事项等?
观察组:本组患者接受在核医学科检查的人性化护理,具体操作为:
1.2.1病房防护设施的人性化处理:医院的防护病房要确保墙体的厚度达到24cm以上,使用2 cm厚的钡粉涂层以加强防护,为患者造成人性化的住院环境,病房内的床间距要超过1.5 m,并设立专用的病房卫生间和废水处理池,安装净化系统?通过沟通和交流,帮助患者消除对放射性药物检查与治疗的恐惧和害怕,在患者的住院环境内的墙面上悬挂清新字画与治疗展板图示,在病房内及候诊大厅摆放绿色植物以清新空气,营造良好的医患关系,消除患者的陌生感?紧迫感?恐惧感?孤独感?
1.2.2病房提示的人性化处理:在患者的住院环境内安装醒目的电离辐射标识,同时安装有效的导诊图示,为患者开通绿色的检查通道,图示上可标有警示语和提示语,如请您保管好随身物品?小心地滑等,还可设立咨询处,引领患者进行检查等?
1.2.3病房氛围的人性化处理:由于核医学是一个开放型的放射性工作场所,患者服用药物后随意走动会成为移动的发射源,对其他人造成一定程度的影响,因而注药后可指导患者安心在病室内休息,避免不必要的走动,可在患者停靠的病房内放置报纸读物,营造良好的文化氛围?
1.2.4健康教育的人性化处理:根据治疗的需要可将患者集中起来,开展定期的座谈会或讲座,向患者介绍疾病与治疗的相关知识,开展后续保护知识的宣教,要确保患者按时听课,提高其自身对疾病的认知程度?
1.2.5规范性住院检查流程的实施:建立良好的医患关系后,要注意自身的言行举止,要采用规范化的服务礼仪,如优雅的动作?良好的语言修养等?向患者介绍病房的相关情况,要面带微笑,采用热情?友好?礼貌的态度与患者进行交谈,要换位思考患者的处境,告知其配合治疗的重要性?规范检查前的告知制度,对于不同的患者所用的治疗药物和检查药物要告知患者,使其有所准备,开通绿色的输液通道,一旦发生意外要及时给予对症处理?
1.2.6感动性护理服务:这是建立在满意服务的基础上开展的人性化互动服务,可帮助患者进行洗发?剪指甲?刮胡子等多种基础护理服务,拉近医患之间的关系,根据专科的特点,制定相关责任书,了解患者病情的动态等?
1.3评定标准
治疗依从情况的评定标准:①完全依从:患者可以谨遵医生指导完成检查?②依从性一般:患者基本可以遵照医生指导完成检查?③不依从:患者不能遵照医生指导完成检查?治疗依从情况=完全依从+依从性一般?患者满意度的评定标准:①非常满意:患者对护理人员的工作给予积极肯定?②满意:患者对护理人员的工作表示肯定?③不满意:患者对护理人员的工作未给予肯定?患者满意度=非常满意+满意?
1.4统计学处理
以SPSS19.0软件包对所获数据进行统计分析,以标准差( ±s)表示计量资料,采用t检验,以率(%)表示计数资料,采用 检验,P
2?结果
2.1两组患者的治疗依从情况
观察组患者治疗依从性(98.0%)明显优于对照组(84.0%),两组比较差异统计学意义(P
2.2两组患者的满意度
观察组患者满意度(96.0%)明显高于对照组(80.0%),两组比较差异具有统计学意义(P
3?讨论
核医学是采用核技术来诊断?治疗和研究疾病的一门新兴学科,是核技术?电子技术?计算机技术?化学和生物学等现代科学技术与医学相结合的产物[3]?随着核医学在医学领域的广泛开展和应用,核医学科已普及到基层医院,在核医学的护理工作中,放射性药物的使用是具有高度专科性的,需要提高警惕,表明护理在核医学中的重要性?人性化护理是一种新兴的护理模式,是将患者作为中心推向以人为健康的发展轨道上来的,不仅可以为患者提供更为优质的服务,还可显著推进我国护理事业的向前发展[4-5]?
核医学的人性化护理是具有独特风格的,首选要考虑到护理服务的综合性,因而核医学科就是一个集检查?化验?病房为一体的综合性学科,护理的对象包括住院患者与门诊患者?针对不同的治疗群体,要采用相应的护理干预模式,实施预约和分诊,为不同疾病的患者开展指导?此外,核医学科的护理还应考虑到检查手段的复杂性,护士在每日的工作中,要反复接触放射性药品,要严格要求每一个操作步骤,降低意外事件的发生风险?针对患者的具体情况,还是实施有针对性的护理干预方案,将放射风险降到最低点?本研究表明,观察组患者治疗依从性明显优于对照组(P
总之,人性化护理是优质护理服务中的一种整体化?个性化?具有人文关怀的护理模式,通过实施人性化护理,与患者建立良好的护患关系,缓解了患者紧张?恐惧心理,增强患者治疗的信心,提高患者对检查的依从性,以最佳状态,积极配合检查,提高了护理质量?
参考文献
[1] 杨新芳,赵进沛,刘士敏,等.医院核医学项目的放射防护现况与管理对策[J].中国辐射卫生,2011,20(2):172-173.
[2] 谢凤勤.人性化护理在手术室中的运用[J].现代中西医结合杂志,2012,13(11):15-17.
[3] 王艳秋.核医学科的放射防护与护理管理[J].中国辐射卫生,2013,22(2):176-177.
放射性药品范文6
[关键词] 医院药房;质量管理;规范化
[中图分类号]R197.3 [文献标识码]C [文章编号]1673-7210(2010)01(a)-146-02
Management of establishing standardized pharmacy in the hospital
ZHANG Liping
(The People′s Hospital of Lufeng County, Yunnan Province, China, 651200)
[Abstract] The main points of related provision in the criterion of the standardized pharmacy are analyzed and studied to probe the measure of standardized pharmacy management. The goal of the standardized pharmacy will be reached by way of acquiring modern equipments for storing medicines and improving the management system.
[Key words] Pharmacy; Quality management; Standardization
为进一步加强药品质量管理,保障人民群众用药安全有效,药品生产企业实施了《药品生产质量管理规范》(GMP)认证,药品经营企业实施了《药品经营质量管理规范》(GSP)认证,药品使用环节也应同步加强,依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《云南省药品管理条例》等法律、法规的规定,制订“规范化药房”创建评定标准,为达到“规范化药房”目标,我院自2007年6月以来,积极筹化,以改善基础设施,健全规章制度,规范管理行为,确保药品质量为主要内容的规范化本院实际,尝试从以下几个方面开展“规范化药房”的创建工作:
1药品质量管理机构与人员配备
医院成立药事管理委员会,对药品的使用、评价,“首用品种”的审核,不良反应监测上报、药品质量分析等进行管理、监督、指导。建立供货购进企业药品合法资质档案。配备具有执业药师技术职称的药品质量管理人员,负责药品质量管理工作,严格把好药品质量关,从事药剂技术工作的人员必须是药学院校毕业并有药剂士以上职称者,直接接触药品的人员每年进行一次健康检查,并建立健康档案,发现有精神病、传染病或其他可能污染药品疾病的人员,立即调离直接接触药品岗位。
2建立、完善规范化管理制度和各项操作记录
根据“规范化药房”的标准,医院药事管理委员会及时调整补充了一系列相应的管理制度和操作记录,主要包括:药品购进、验收、储存、养护等管理制度,处方管理制度,拆零药品管理制度,特殊药品购进、储存、保管,使用管理制度,药品不良反应监测与报告制度,药品质量事故处理与报告制度,药品质量信息管理制度,“首供企业”和“首用品种”质量审核制度,近效期药品管理制度,不合格药品管理制度,退换货药品管理制度,安全卫生管理制度,人员健康管理制度,人员培训制度,服务质量管理制度,中药饮片购进、验收、储存、养护和出库复核等20项管理制度。每批进购的药品具有真实完整的购进验收入库记录,品使用记录、温度记录、拆零药品记录等。
3 药品的采购与验收
药品是特殊商品,必须严格把好采购关,选择药品集中招标,统一配送、合法的供货单位主渠道进购,以保证药品质量。严格对供货单位进行合法资格的验证,对品、、医疗用毒性药品、放射性药品等(特殊管理药品及易制毒化学药品),严格按目录管理规定,从具有相应经营资格的药品经营企业购进。执行“首供企业”、“首用品种”审核制度,药品到货后,库房管理人员逐一验收,并填写验收记录,品、、特殊管理的药品实行双人验收制度,同时对进口药品索取相关资料。
4 药品的储存与养护
随着《药品经营质量管理规范》(GSP)的强制实施以及医院质量管理年活动的不断深化,医院药品的储存与养护成为保证用药安全有效的重要环节之一[1]。药品养护是一项专业性强、技术性高的综合性工作,不仅在药品经营企业中占重要地位,在医院药学工作中的作用也逐渐显现出来[2]。《中国药典》2005版(二部)凡例,第11条对药品贮藏条件规定:“贮藏项下的规定,系对药品贮存与保管的基本要求,以下列名词术语表示:遮光,系指用不透光的容器包装,例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器;密闭,系指将容器密闭,以防止尘土及异物进入;密封,系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入;熔封或来封,系指将容器熔封或用适宜的材料严封,以防止空气与水分的侵入并防止污染;阴凉处,系指不超过20℃;凉暗处,系指避光并不超过20℃ ;冷处,系指2~10℃;常温,系指10~30℃[3]”。在实际工作中,我们对药品严格按以上规定进行储存与养护。加强基础设施建设,改善硬件设施,配备了冰箱、冷柜(2℃~10℃),改建阴凉库(≤20℃)配置空调机,除湿机,温湿度计,实行药品按说明书贮藏规定进行分库储存,药库、药房订做了木质地架,整件或整箱药品直按摆放地架上,离地面10 cm,墙、顶30 cm、通风、透气、防潮,普通窗帘换成避光窗帘,药房的木质药架全部换成喷塑钢贮药架,配置了调剂台,每月定期对药品进行养护,药房将药柜、架上的药品全部分配到各人管理,每人负责一组药品的清点、整理、对有效期在6个月以内的药品进行统计汇总上报药剂科,科室积极与临床医生尽快使用或与医药公司联系退货,避免过期失效,造成损失。品实行“五专”管理使用,对在库药品实行色标管理。
5药品的调配与使用
药房凭执业医师处方和医嘱调配使用药品,品和须凭专用处方开具和调配,并做好记录,药剂人员调配处方必须做到“四查十对”,药品发放坚持“先产先出”、“先进先出”、“近效期先出”和“按批号发放”的原则,处方审核人员及调配人员应及时鉴名,处方按规定期限保存,调配药品需要拆零时,需做好拆零药品记录,普通处方一般可开1日常用量,急诊处方3日常用量,慢性病、老年病或特殊情况用量可适当延长,但医师必须注明理由,品、、医疗用毒性药品、放射性药品的处方量应严格按国家有关规定执行[4],定期收集药品不良反应监测报告,并按规定上报药品不良反应监测中心。
6结语
我院自实施“规范化药房”创建工作以来,领导高度重视,投入资金,改善硬件、软件,建立并完善规范化的管理体系,规范人员行为。通过全体员工的努力,规范化药房建设明显成效。时代在发展,社会在进步,随着人们对健康意识的不断增强,对药学人员提出了更高的要求,药师要顺应形势的变化,从过去简单的进药、发药模式中解脱出来,“以患者为中心”,加速静脉药物配制中心(PIVAS)的建设,提高药品配置质量,减少输液反应,发挥药师在药物使用与控制方面的特长,用自己的知识和技能,协助医生合理用药,解答患者用药咨询,转变工作模式和管理模式,更好地开展临床药学服务[5]。
[参考文献]
[1]国家食品药品监督管理局.药品经营质量管理规范[S].国家食品药品监督管理局令第20号,2000.
[2]李琼,田国涛,胡欣.我院药品养护工作的体会[J].中国药房,2009,20(13):1036.
[3]国家药典委员会.中华人民共和国药典[S].二部.北京:化学工业出版社,2005:附录ⅪV.
[4]国家卫生部.处方管理办法[S].国家卫生部令第53号,2007.