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药品监督管理范文1
第二条农村药品监督义务信息员由统一颁发聘书，由县食品药品监督管理局统一颁发聘书，聘期三年。
第三条农村药品监督义务信息员聘任后原有的身份、工资福利不变。
第四条农村药品监督义务信息员应具备如下条件：
1.拥护党的领导，遵纪守法，作风清廉；
2.在所聘请的区域内工作；
3.熟悉相关法律法规，有一定药学知识和组织协调能力。
第五条*县农村药品监督义务信息员的配置：每个乡镇配置信息员一名，由所在地药品经营人员或乡村医生担任。其中，金山镇增设两名，广通镇、一平浪镇、碧城镇各增设一名。
第六条农村药品监督义务信息员应履行以下职责：
1.宣传贯彻药品、医疗器械相关法律法规和政策；
2.对辖区内违反药品、医疗器械相关法律法规的行为进
行监督检查；协助执法人员查处辖区内药品、医疗器械违法案件；
3.建立辖区内药品、医疗器械监管信息档案；
4.及时反映农村药品监督管理中存在的问题，并提出合理化建议。
第七条药品监督义务信息员应遵守以下工作纪律：
1.严禁或越权行为；
2.严禁向企业或当事人“吃、拿、卡、要”；
3.不得泄露与监督检查工作行动有关的内容和涉及企业当事人利益的信息；
4.不得以监督管理为由从事药品、医疗器械经营活动。
第八条为了提高队伍素质，由*县食品药品局对农村药品监督义务信息员每年进行一次考核和培训学习，考核结果和学习成绩记入档案。
第八条有下列情形之一的，终止聘任，同时食品药品
局收回工作证：
1.本人不愿意担任或不能胜任工作的；
2.违反本办法或工作职责的；
3、连续两年考核不称职的；
4、因工作调动或者其他原因不能继续担任监管职责的。
第十条本办法由*县食品药品监督管理局负责解释。
第十一条本办法自公布之日起施行。
*县农村药品监督网信息员工作职责
一、宣传贯彻药品管理法律法规和政策；对辖区违反药品监管法律法规的行为进行监控举报。
二、协助药品执法人员查处本辖区有关药品、医疗器械违法案件；
三、配合建立健全辖区管理相对人档案，反映涉药单位的基本情况；反映农村药品监督管理中存在的问题和困难，
四、信息员应该遵守以下工作纪律：
1、不准或超范围行使职权；
2、不准以药品监督管理部门的名义从事与药品、医疗器械经营有关的活动；
3、未经允许，不准泄露任何有关药品、医疗器械监督检查工作和涉及受检查企业及当事人利益的信息；
药品监督管理范文2
【关键字】药品；监督管理；问题；对策
【中图分类号】R95 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2013）05-0862-01
药品作为一种特殊商品与人民的健康息息相关，关系到社会的稳定发展和人民的生命问题。由于近几年来药品安全问题时有发生使得药品监管问题被社会各界广泛关注。药品安全问题对于老百姓来说是人命关天的大事，但近来来，药品安全问题频频发生的事件不得不引起人们对监管部门工作的质疑。我国相关部门不得不采取一些有效措施对药品监管进行一些整顿，从目前的整顿工作和规范措施来看形势还不容乐观。因此本文根据药品监管存在的问题提出了可行性的对策。
1 药品监督管理中存在的问题
1.1 药品市场较为混乱
因为一些监管部门的工作做得不到位使得药品流通秩序混乱。有些非法变卖药品的商店还大有存在，表面上这些非法经营的商店好像关门了，实际上是转向了其他的地方进行经营活动。监管体制的不完善导致了市场的混乱，而市场的混乱又助长了非法商家的嚣张气焰，使得假冒伪劣药品大量涌入市场。对人民的安全健康造成了极大的威胁，如果不尽早取缔这些非法经营商家，完善市场，必将影响我国医药行业的可持续发展。因此我国相关部门应尽快完善药品监管体制，使人们能够用上健康的药品，对我国人们的健康安全问题负责。
1.2 监督体制不完善
药品从生产到最终流入买家手中一般要经过两到三次的质量检查。在这三次质量检查中，只有生产环节的质量检查工作做得比较到位，其他环节的质量检查工作都没有落到实处，只是走走形式而已。而这种只经过一次质量检查的药品就流入市场了，如果工作人员在生产环节上有一点疏忽和差错就会导致药品出现安全问题，然而这批存在安全问题的药品最终还会畅通无阻的流入到买家手中。据此，可以看出我国的药品监管体制的不完善性，监管部门没有很好地发挥其职能，导致了大量问题药品出现在市场上。这样会对人民的安全健康带来极大的危害，也将引发一系列的社会问题。
1.3 政府监督力度不够
《药品管理法》中明确规定县级以下的卫生行政部门没有对药品实行监管的权利，也不能设置药品检测机构。对药品监督员的任职资格有严格要求，必须具备相关的资格证书，具有专业医药知识的人员才能担任药品监督一职。此外，《药品管理法》中还对药品投入市场后的相关问题做了一些规定，规定药品生产厂家以及医疗机构必须实地考察自己所生产药品的临床反应。由此来看，我国已对药品监督员体系进行了一定的构建，但具体还不完善，在实施的过程中还存在一些漏洞，有些规定只流于形式，没有很好地实施。这就导致了不合格的药品大量流入了市场。
2 药品监督管理的对策
2.1 规范药品市场
假冒伪劣药品严重影响到人民的生命安全，我国相关管理部门工作应严格按照药品监管制度来执行。取缔非法经营商家，从生产质量上把关，从源头上控制药品的安全问题。对药品市场进行规范管理可以从以下几点入手：首先，严格要求生产厂家对其生产药品负责，严格把关，实施日常监督，严格控制药品从生产到销售的每一个环节。其次，发挥人民群众的力量，加大对假冒伪劣药品的打击力度，让每一个都参加到打假的活动中来，实行举报有奖的政策，对假冒伪劣药品无处可逃。最后要把药品抽检工作做到位，不能只流于形式，将监管人员的价值最大限度的发挥出来。并要建立相应的法律法规，对药品的监管工作提供依据，对药品市场进行整顿和管理，从药品安全问题的根源入手，严重打击非法经营药品的商家。
2.2 完善监督体制
为了避免药品安全问题再次发生，我国应尽快建立一套符合我国国情和市场发展机制的药品监管体制。通过法律手段加大对药品生产商的监督，保证监督工作的有效实施。在对药品监督体制进行完善时应考虑到以下几点：首先监督条款要涉及到药品安全管理的方方面面，要具体到么一个细节，这样才能对市场上的不法经销商进行有效的约束。其次要对传统的监督方式进行改革，不仅要药品的质量进行检查，还要对生产厂家的合格证进行检查。这样才能有效保证药品的安全，减少药品安全事件的发生。最后加大辅助措施的应用，将生产厂家的药品安全信息公开化，透明化，建立举报制度。这样才能有效的解决药品安全问题，避免问题药品在市场上的流通。建立一套有效的药品监管体制能从根源上杜绝药品安全问题的发生，保证我国医药行业健康快速的发展。
2.3 提高药品监督管理人员的综合素质
药品监管人员是我国药品监管的主要执行者，对我国药品的监管效果具有很大影响。然而其综合素质的高低在一定程度上决定了我国药品的安全问题的发生。因此提高监管人员的综合素质是非常有必要的，也有利于我国药品监管制度更好的实施。提高监管人员的综合素质可以从以下几个方面入手：首先明确监管部门的具体职责，将其办公程序公开化，从一定程度上杜绝药品安全事件的发生；其次转变监管人员的传统观念，让监管人员清醒的认识到自身的职责，让药品监管人员树立起良好的职业道德；最后要对药品监管人员进行不定期的培训，让其了解到相应的法律法规，不断提高自身的职业素养和思想道德水平。
3 结束语
从总体上来看，我国目前的药品安全问题还有待改善，形势不容乐观。对药品进行监管有着重要意义，首先为人民的健康安全提供了保障；其次有利于我国医药行业健康快速的发展；最后有利于强化监管人员的法制理念。药品监管应遵循以下原则：尊重自然科学的原则；保护公民合法权益的原则；国家实行药品监督管理的原则；动员全体社会成员共同参与的原则。我国的药品监督管理工作顺应经济发展的动向，为人民的用药安全提供坚实有力的保障。
参考文献：
[1] 唐秋骏.我国药品监管制度研究[D].华东理工大学，2011.
[2] 武晓晖.论基层药品监管的困境与解决[D].河南大学，2011.
药品监督管理范文3
2006年业务股工作在市、县两局的正确领导下，在全局工作人员的大力支持下，坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的原则，以两网建设、农村gsp认证、“两非”、品管理为重点，扎实开展工作，取得了一定的成绩，同时也发现了一些问题，为今后更好地开展工作，发扬成绩，克服不足，特将一年来的工作总结如下：
一、指导思想
以市场监管为手段，监、帮、促相结合为原则，严厉打击药品流通领域的违法犯罪行为，从而促进药品市场健康发展，最终保证药品质量，保障人体用药安全世界秘书网版权所有,。
二、基本情况
全县共有__个乡镇，__万人，有药品经营企业__家，其中县城__家、乡镇__家、有药品连锁零售企业_家；有医疗机构___家，其中县城__家、乡镇卫生院__家、乡镇所在地__家、村级卫生室___家。
二、工作开展情况
_年业务业务股主要抓了农村gsp认证、两网建设、“两非”专项检查、品、中药饮片专项检查等工作：
（一）、农村gsp认证工作
今年是农村药品零售企业全面通过gsp认证的关键年，在市局的安排部署下，我局分别于____年_月__日、____年_月__日至_月__日召开了全县农村药品零售企业gsp认证动员大会和培训工作会议，从_月_日开始全面进行认证，至_月工资日整个认证工作全面完成，本次认证工作中，麻阳县共计有应认证药品经营企业__家，实际通过认证__家，其中_家停业、_家放弃认证，通过认证，农村药品零售企业药品质量管理水平得到了大幅度提高，依法管理药品意识得到加强。
（二）、两网建设工作
两网建设是药品监督管理中一项长期的具有深远意义的工作，是我们建立药品监督长效机制、方便人民群众用药、保证药品质量的关键。在这一方面我们重点做了以下工作：一是大力发展药品零售企业。由于今年我县药材公司破产，为了不影响人民群众用药，今年我们积极引导符合条件的外企到麻阳开办药店，先后开办了弘仁大药房麻阳分号、怀化怀仁大药房连锁有限公司麻阳二分号、怀化怀仁大药房连锁有限公司麻阳江口分号等大药房；帮助破产的麻阳县药材公司下属的_个门市部进行了变更登记，同时新开办了锦洲大药房、英子大药房等_家大药房，积极引导药品经营、使用单位与怀化济源、龙源、新泰神等知名药品批发企业签订药品购销协议，将他们作为药品购进主渠道，从而建立了良好的药品供应网络，既保证了药品经营、使用单位的药品供应、又方便了人民群众用药；二是聘用了药品监督员、联络员、协管员、信息员，要求他们有各自的职责范围内对药品的流通和使用进行全方位的监督，同时建立、健全了他们的基础信息台帐，从而为形成了以药品监督管理局为中心药品监督管理网络；三是在计算机上建立了药品监管相对人台帐，详细记录他们的名称、地址、负责人、联系电话、不良行为等，对监管相对人进行动态、实时的管理，为药品监督管理工作打下了良好基础。
（三）、“两非”工作
今年_月_日《某省省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠规定》正式施行，考虑到这是一项全新的政治性的工作，我们针对重点人群加强宣传，于____年_月__日下发了《关于对终止妊娠药品经营情况进行专项检查的通知》并于____年_月__日、__日组织人员对城区药品经营企业进行了一次全面的现场清查，并制作了相应的笔录，检查中未发现有销售终止妊娠药品的行为。为了进一步将上级文件精神传达到位，确实禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠行为的发生，____年_月__日又下发了《关于加强终止妊娠药品经营管理的通知》，对药品经营企业从事终止妊娠药品经营的有关规定进行了重申，并明确指出对拒不履行的，将依法处理。____年_月__日召开了全县药品经营企业负责人会议，会上再次学习了某省省人民政府___号令，强调了关于禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠的有关规定，并明确指出药品零售企业不得销售终止妊娠药品，药品经营企业必需按照___号令的规定依法经营终止妊娠药品。
虽然我局在两非专项行动中做了大量的宣传和扎实的检查工作，我县利群大药房、老百姓大药房在明知不能销售终止妊娠药品的情况下顶风作案，还是销售终止妊娠药品。为了切实做好两非专项行动工作，行成良好的监督管理机制，确保各药品经营企业自觉遵守终止妊娠药品经营管理规定。上述事件发生后，我局领导高度重视并采取了一下措施：
_、对违法销售终止妊娠药品的单位依法给予了从严处理，并将查处结果在全县药品经营企业进行通报，让其认识到违反规定销售终止妊娠药品的后果，从而自觉遵守国家规定。
_、进一步加强省政府___号令的宣传工作，特别是药品经营企业的宣传工作，每家药品经营企业都悬挂了横幅，真正做到了人人皆知终止妊娠药品经营的相关规定，让全社会进行监督。
_、加强稽查力度，对全县药品经营企业再一次进行了全面的检查。
_、进一步加强了同人口计生、卫生、工商等部门的联系与协作，形成集中整治的强大合力，于今年_月派了_名工作人员汇同人口计生局、卫生局、工商局组成联合执法大队对全县两非工作进行了全面的检查，检查中没有发现违法经营终止妊娠药品行为。
通过以上扎实的工作，我县整治非法鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠行为专项行动取得了显著成效，得到了县政府的充分肯定。
（四）专项检查工作
根据指示和目前药品流通领域品、中药饮片问题比较多的现状，我们重点开展了品、中药饮片专项检查行动。
在品专项检查行动中，共检查使用品的医疗机构共__家，分别为：人民医院、中医院、妇保院、计划生育技术指导站、红十字会医院、城镇医院、城南医院、省铜矿职工医院、吕家坪卫生院、兰里镇中心卫生院、锦和镇中心卫生院、郭公坪卫生院。
从检查情况看，这些医疗机构在品管理上人员机构基本完善，人员职责明确，有专人负责并建立了相关制度；进出实行了专册登记，销毁实行了造册并有药品监督部门参与；周转库实行了专人负责、专册登记，没有发现转借、转卖现象；安全管理上都配备了保险柜，门窗都有防盗设施，没有发生被盗、丢失、短少或者被冒领骗取的现象，品帐册相符、帐实相符，没有发现品流入非法渠道的现象，但也存在以下问题
少数医疗机构没有执行专项检查制度，没有检查记录，没有定期进行专业知识培训，人员政策法规欠熟悉；世界秘书网版权所有,
_、医疗机构采购品由于供药单位的要求而没有采取银行转帐方式，而是采取现金付款；
_、部分单位验收登记没有实行双人签字；
_、对凭《品专用卡》使用品的，随诊制度不完善，患者或取药人身份证号部分没有填写；
_、有些单位未实行品逐日统计工作；
_、所有的使用单位均没有安装报警装置；
_、回收空安瓿或废贴没有记录；
在中药饮片专项检查行动中，发现县中医院从邵东廉桥个体药贩手中采购中药饮片，货值达_._万元，我们依法对其进行了处罚。
这次检查中问题比较多的是县中医院，针对不同单位存在的不同问题，我局执法工作人员在耐心宣传国家有关品、管理等规定的同时，依照相关规定下达了《责令改正通知书》，责令其限期整改，通过专项检查，药品经营、使用单位经营、使用中药饮片、品的行为明显规范；
三、存在的问题
（一）、两网建设工作中，监督网络由于县药材公司倒闭，农村药品经营、使用单位的药品供应还不是很方便，监督网由于药品联络员、协管员、信息员的待遇得不到解决，他们的工作积极性难以调动，他们的作用得不到充分发挥；
（二）、中药饮片购进渠道还比较混乱；
（三）、由于县药材公司倒闭，少数药品零售企事业违法从事药品批发的现象屡禁不止；
药品监督管理范文4
1.哈尔滨市吉大医疗器械厂生产的医疗器械“前列腺磁疗敷袋（广告中标示名称：男人袋儿）”，其适用范围为“缓解急慢性前列腺炎引起的尿失禁、尿急、尿频症状”。广告宣称“一戴通腺体，排尿畅通，二戴拔腺毒，消除增生，三戴养肾腺，恢复生理功能，对久治不愈的前列腺炎等均有辅助康复作用”等。
2.四川省迪威药业有限责任公司生产的医疗器械“全伸通透骨贴”，其适用范围为“骨质增生及风湿、类风湿性关节炎、肩周炎、颈椎病、腰椎间盘突出、坐骨神经痛、腰肌劳损、强直性脊椎炎、筋骨疼痛、肌肉酸痛、四肢麻木、老年性骨关节病、跌打损伤等引起的关节酸沉、疼痛、肿大、麻木等”。广告宣称“半个小时头脑就清醒，人一下子就精神了，两个月腰不疼了”等。该产品已经被食品药品监督管理部门注销，市场销售涉嫌违法产品。
3.贵州安平民族制药有限公司生产的医疗器械“西夏红牌皮肤康复理疗器”，其适用范围为“皮肤干燥、脱屑、色斑、丘疹、瘙痒及血管曲张等的康复治疗”。广告宣称“5分钟可实现消痒止痛，平均3-5天创面开始愈合，5-6疗程痊愈停药，彻底治愈”等。
4.河南凌云医药科技有限公司生产的医疗器械“曲度牌颈椎治疗仪”，其适用范围为“颈椎病及其引起的颈肩酸痛、肌肉变硬等症状的辅助治疗”。广告宣称“使用30分钟，酸、僵、麻明显缓解，颈椎不适感消除，突出部位全面复位，从根源治疗颈椎病”等。
5.应城市永兴膏业有限责任公司生产的医疗器械“颐天牌安眠降压治疗器（广告中标示名称：枕医生）”，其适用范围为“失眠、高血压、颈椎病及头痛、头昏、多梦、颈部疼痛等症状”。广告宣称“2个月血压稳定从此停药了，颈椎病做10次牵引不如睡一觉，几个月后失眠就会不药而愈，枕疗更安全方便”等。
药品监督管理范文5
关键字：药品安全；药品监督管理体系；民生；法律规制
1 我国药品监督管理体系运行的概述
1.1 药品监督管理概念
药品监督管理是指相关政府部门依据法律授权及法定的药品标准、法规、制度和政策，对药品研究、生产、流通和使用过程中一切可能影响药品安全性和有效性的因素进行监督和管理，目的是保证药品质量、保障用药安全、维护人民身体健康和用药的合法权益。
药品监督管理体现在政府职能的主动性，不仅是市场监管、社会管理和公共服务的职责体现，而且还有监管执法的检查，药品安全的风险预警等，以防范区域性、系统性食品药品安全风险。它包括机构设置、隶属关系和事权划分等一系列方面的体系和制度。
1.2 药品监督管理主体及模式
明确药品监督管理主体可以保障监管力度，做到权责统一。在我国，目前监管主体主要为政府，其他的社会团体及个人并没有相应的权限和职责。截至2011年底，食品药品监管系统各级行政机构共计2961个、事业单位1687个。
2013年3月10日，根据国务院机构改革和职能转变方案，不再保留国家食品药品监督管理局和单设的国务院食品安全委员会办公室。组建国家食品药品监督管理总局。这些体系化的行政机构分级别、分领域的对药品进行监管。
结合几十年来，药品监督管理模式的不断变更，我国药品监督管理模式也经历了一个不断完善的阶段。从最初的多部门混合管理到如今的单独管理，并将食品药品监督管理总局提升为直属事业单位的性质，是改革模式的不断探索与前进，更体现了国家对药品监督管理的力度。在这一过程中，相关部门职能不断合一、部门数量减少。
2 我国药品监督管理体系运行中存在的问题分析
2.1 药品监管立法不完善
在药品监管立法中，尤为突出的问题即是下位法与上位法之间存在冲突。例如，《药品管理法》第十四条规定，无药品经营许可证的，不得经营药品，而由国家卫生监督管理局颁布的《处方药与非处方药分类管理办法》当中第八条第三款规定，在没有药品经营许可证的情况下，只要经过批准，也可以经营药品。
其次，立法语言不准确。例如《药品管理法》第四十八条第一款第一项规定：“药品所含的成份与国家药品标准规定的成份不符的为假药”，这一条款中的“所含成份”是指成份的含量，或成份的性质，又或两者都包含，未做出明确解释。
再次，法规缺乏可操作性。《药品管理法》第十条第二款规定：“中药饮片必须按照国家药品标准炮制”。但中药是我国的传统医药，各地域用药习惯和用药标准有很大不同，目前很多中药饮片并无“国家药品标准”，则该条文在各地方适用时，必然会产生许多困难。
2.2 监管主体过于单一化
在我国的药品监督管理体制中，行政机关拥有近乎垄断性的权力，中介组织、行业协会及消费者组织的作用并没有得到充分发挥。由于这些组织的设立、人事、职权和管理上都受到了政府的较大限制，履行能力弱，甚至被归入了政府监管部门的下属机构，导致了我国药品监督管理体制当中的主体单一问题愈加严重。
2.3 政府监管中存在的问题
首先，政府在药品监管领域存在职权划分不清的问题。药品生产过程涉及的环节众多，且我国各地区间发展不平衡，统一性的药品监管主体难以建立。我国采取以药监局的监管为主，各职能部门在其职责范围内进行配合的模式，易造成监管效率和力度的降低。
再次，政府的运动式执法长期遭到诟病。运动式行政执法是指政府的市场监督管理部门在一定时间内，集中力量对市场上某种经济违法行为从重、从严、从快地进行治理的执法方式。这种方式弥漫着一种宽猛相济式的人治色彩，破坏了法律的尊严和形象，弱化了法律的权威，而且使公民失去对法律的基本信任。
3 我国药品监督管理体制的完善建议
3.1 加强药品监管立法工作
为完善法律关于药品市场监管具体规定，首先，需加强立法队伍的建设，聘请有多年经验的药品执法人员参与药品监督立法的起草工作，增强我国药品监管立法的专业性和可行性。其次，加强药品监管立法的透明度和公众参与度，政府广泛公开药品研发、生产、流通、使用等信息，听取并征集公众对药品监管工作的新、快、好的建议，提高药品监管法律的针对性。最后，提高立法技术，加强条文之间的逻辑性和法律语言的准确性，确保上下位法律条文关系明确，不相违背不冲突。
3.2 保持监管主体的独立性
确定药品监管主体的独立性是建立独立药品监管机制的必要内容，然而经费的来源及其充足与否直接决定了监管主体的独立性和行政有效性。笔者认为，药品监管体制应该实行全国统一垂直管理，使药品监管机构完全独立于地方政府，冲破地方保护的阻碍。全国统一垂直管理就是将药品监管职能完全交由中央政府统管，与地方政府脱离管理与被管理的关系，在职能上实现全面性和统一性，也就意味着药品监管机构不再受到地方政府经费划拨规划的限制，能够根据自身职能实现的需要得到中央统一专项拨款。
3.3 明确职权划分，加强药品监管相关部门的分工与合作
在药品监管的过程中，药监部门往往会涉及到和工商、专利、卫生、技术监督部门之间的协调合作，明确各部门的职权划分首先要在法律、行政法规、规章中对个部门的职权进行独立的且不重合的规定，完善法律法规的逻辑性和明确性是划分各监管部门职权的首要条件；其次，应当在各部门间建立一个信息的充分沟通和共享的平台，可尽可能地避免各部门职能上的交叉，使协调合作更加高效便捷。
3.4 建立长效药品监管机制
建立长效的药品监管机制首先要求实现药品安全的全程监管，其中包括药品生产监管、药品流通监管和药品使用监管。
当企业缺乏责任感，盲目追求经济利益的时候，仅依靠政府的单向监管是很难做到面面俱到的，为贯彻落实长效监管机制，需将政府的单向监管转变为政府和企业诚信机制的互动。
3.5 完善多元化监管模式
为完善药品监管主体的多元化制度，政府需要还权于市场和社会。我们一方面在要求政府放权的同时，另一方面也应该制定完备的行政法规、广泛公开药品信息、培育行业自律意识、提倡公众参与制度，改善现在脆弱的市场和不健全的市民社会现状，也使中介组织和行业协会有能力承担药品市场监管的重任，逐渐完善多元化监管模式。
参考文献
药品监督管理范文6
一、分组定域，优化人员组合
将稽查人员分成三组较为合适，可采取以下分组方式：_.尤仁茂、陈庆龙、蔡君玲；_.王勇、费金玉、蒋冠杰；_.卞永华、仲伯华、刘璐、徐舒。刘璐主要负责案件的审核工作，在分管局长领导下切实履行起法制员的工作职责，按照程序审核每个案件在调查取证、适用法律条款有无欠缺或不当之处，形成书面审核意见，以确保我局案卷质量在来年有长足的进步。稽查地段仍然按____年区域划分，没有必要重新调整，但各组稽查区域在____年的基础上相互进行对调。今年每组任务数为__万元，完成指标后方可参加局年度评优评先工作，未完成指标的，根据完成任务指标的百分数发放目标管理奖。在____年春节后，局长分别与各小组组长分别签订《稽查工作目标责任状》、《党风廉政建设责任状》，将目标和任务分解到每一小组，《稽查工作目标责任状》不仅分解数字，还要在依法行政、案卷质量、抽检任务上具体细化评分。来年各小组在分工明确的基础上，要相互配合，协同办案，遇有案值在_万元以上的大案，由分管局长要统一安排调度。各小组在已有办案经验的基础上，今年要有所侧重，王勇组重点对药品生产注册、药品包装说明书、药品针对性抽检上下功夫，尤仁茂组重点要在大型医疗设备、骨科内固定器材稽查上有所突破，我组重点对化验用诊断试剂、隐形眼镜、口腔科器材进行分析深挖，每组在自己侧重的领域要力争办成一个典型案件，形成各自的稽查特色。
二、创新思路，提高办案能力
____年，如何抓好稽查工作，我认为要“抓住一个主线、实现二个突破、做好三个加强、建立四个联动”。
一个主线：始终抓住打假制劣这个主线不放松，履行保护人民群众用药安全的神圣职责，防止药害事件的发生；当前，假劣药械仍然严重危害人民健康，一直是群众反映强烈的热点问题。虽然稽查力度不断加大，但假劣药品远未绝迹，且制售假劣药品违法行为呈现技术化、团伙化的特点，查处不易。所以今后乃至相当长的一段时间里，打假治劣仍是稽查工作的重点。要充分运用技术手段（如利用稽查抽验、网上假药信息等），锁定重点品种（如广告药品、贵重药品、进口药品、中药饮片、生物制品等），遵循“五不放过”原则，追根溯源，严厉打击此类违法行为。
二个突破：一是在查处大案要案上要有突破，积极拓宽案源；二是在集中专项整治上要有突破，确保整治一次，见效一次。要完成全年___万元任务，没有_个案值在__万元以上的大案的查办，几乎是不可能完成的任务，因此，各组必须意识到办大案在完成全年数字稽查目标的重要性，要在办案过程中培养小处见大的能力，发挥办大案的主观能动性。我认为可在以下几个方面入手抓大要案：
（一）、精心组织对市直医药卫生单位的检查。历数局成立以来的大要案，绝大多数发生在市直医药卫生单位，因为这些单位临床直销品种多，高额回扣的药品质量出现问题多，大型医疗设备多、诊断试剂品种多，不规范采购操作可能性较大，这对我们稽查人员的综合素质是一个考验。局要高度重视对这些单位的检查，检查组重要人员要向分管局长书面汇报检查预案，进行可行性分析，有针对性、有步骤地检查，避免检查走过堂。
（二）、有目的地对重点医疗单位重点科室进行检查。市人民医院的骨科、检验科、口腔科、眼科及五官科在检查的基础上要下责令改正通知书，防止检查后屡教不改。市三院的设备科、检验科，市中医院的检验科，市第五人民医院的设备科也可列为检点。
（三）、有针对性部署专项检查。局成立以来的专项检查不多，效果也欠明显，今年可充分利用每月一次的稽查例会，有计划地布置下列专项检查：_.进口药品专项检查；_.二手CT专项检查站；_.血液制品专项检查（含疫苗）；_.医疗器械专项检查，重点稽查政府招标采购的大型医疗器械、一次性使用医疗器械、骨科内固定及牙科等纳入国家重点监管范围的医疗器械产品的无证生产、经营、使用医疗器械的行为。每开展一次专项执法检查，务必做到了事前有方案，事中有记录、事后有总结，并坚持不断持续改进，从而确保了专项检查的针对性、时效性，提高了执法工作的效能。
（四）、靶向性地抽检。_.对销售大、价格高、质量不稳定、易出问题的品种作为监督抽验的重点，在日常稽查工作中发现怀疑有质量问题的品种要立即抽验。_.抽验工作要严格按照国家局和省局下发的抽样规程进行，要注重抽验工作的代表性，抽样工作要做到数量均衡性、结构合理性、结果有效性。_.我局在年初要制订 详细的监督抽验实施方案，做到有计划、有步骤实施，进一步规范抽验行为。
（五）、重视媒体假劣药品信息收集工作。网络是一个非常丰富的资源，为药品稽查打假又提供了一个简便快捷的有效途径。我们要注重利用网络资源。一方面，通过网络，及时掌握各种假劣药品信息，要求内勤人员经常收集各种药品质量信息，对国家局、省局的质量公告和假劣药品信息及时收集、下载、翻印，分发至各小组。另一方面，以药品包装为突破口，加强药品包装的外观识别，对外包装的材质、尺寸、色泽、商品名称与通用名称，外部标识、防伪、条形码等，逐项比对，不放过任何一个疑点。一时不能确定的，将样品带回办公室，网上调阅对比。
（六）、拓宽举报渠道。建议按照____年的做法，将我局举报受理电话、监督电话标牌重新印制分发到各医药卫生单位，并要求悬挂在各医疗单位药房或病区药房醒目处，村卫生室可由所在地乡镇卫生院统一，各药店由综监科统一操作，在城个体诊所由稽查人员检查后分发，各稽查小组在检查过程中督促有关单位悬挂到位。
三个加强：一是加强与市药检工作的协作。实践证明药品抽验也是发现案源的重要途径之一，除在抽检过程中加强抽检的针对性外，平时稽查科要加强与市药检所的协作，遇有外观检查不合格的品种，要及时与药检所沟通；二是加强巡查力度。各小组要结合本区域药品市场状况、涉药单位数量，确定重点巡查单位，对年度的稽查工作进行合理安排，确保检查的覆盖面、频率和效果；三是加强学习研究。要想提高待查人员的办案水平，学习是根本性的手段，各小组除自学以外，每个稽查小组根据分配自己稽查的侧重点在每月的最后一周星期五下午进行封闭式学习，主讲人员要准备好授课资料，带领全体稽查人员共同学习研究某一典型案例或法律法规。
四个联动：一是加大稽查与局各科室的联动力度；二是加大与泰州其他各县（市）局的联动力度；三是加大全市系统与公安、邮政等兄弟单位、部门的联动力度，特别是对邮购邮售药品的检查；四是通过建立假药先行赔付、举报奖励制度和日常宣传等活动加大与社会的联动力度，要对社会承诺，如果患者举报假药属实，帮助患者索赔，同时要出台奖励举报办法，加大对社会宣传的力度。
