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生物医药范文1
生物医药作为当今世界上最活跃、发展最快的产业之一,具有五大行业特征:一是高技术,主要体现在知识密集、技术含量高、多学科高度综合互相渗透。例如基因工程药物,上游技术(即工程菌的构建)涉及到目的基因的合成、纯化、测序;基因的克隆、导入;工程菌的培养及筛选;下游技术涉及到目标蛋白的纯化及工艺放大,产品质量的检测及保证等。二是高投入,主要体现在用于新产品的研究开发及医药厂房的建造和设备仪器的配置等方面的投入相当大。目前国外研究开发一个新的生物医药的平均费用在1亿~3亿美元左右,一些大型生物制药公司的研究开发费用占销售额的比率超过了40%。三是周期长,主要体现在生物药品从研发到产品转化周期长(国内最快需3~5年,欧美约8~10年)。四是高风险,通常新药的投资从生物筛选、药理、毒理等临床前实验、制剂处方及稳定性实验、生物利用度测试直到用于人体的临床实验以及注册上市和售后监督一系列步骤中,任何一个环节失败都将前功尽弃,一般来讲,一个生物工程药品的成功率仅有5%~10%。五是高收益,通常一种新生物药品上市后2~3年即可收回所有投资,尤其是拥有新产品专利的企业,一旦开发成功便会形成技术垄断优势,利润回报能高达10倍以上。美国Amgen公司1989年推出的促红细胞生成素(EPO)和1991年推出的粒细胞集落刺激因子(G―CSF)在1997年的销售额已分别超过和接近20亿美元。因此,创新生物药品一旦开发成功投放市场,将获暴利。 2004年世界药品市场约为5060亿美元,其中70%左右的制药工业市场为传统化学药物,生物制药产业整体发展速度加快,规模迅速扩张。据全球权威医药市场咨询调研公司IMSHealth最新统计表明,2004年基因重组生物技术药物的年销售额已经突破400亿美元。从1998年至2003年,全球生物技术药物年销售额的增长率为15%~33%,远高于年增长率为7%~10%的传统制药工业。2004年全球生物制药市场收入为450亿美元,到2011年,有望达到982亿美元。
美国是现代生物技术的发源地,又是应用现代生物技术研制新型药物的第一个国家。多数基因工程药物都首创于美国。
欧洲在发展生物药品方面也进展较快,英、法、德、俄罗斯等国在开发研制和生产生物药品方面也成绩斐然,在生物技术的某些领域甚至赶上并超过美国。
亚洲在生命科学领域亦有一定建树,日本目前已有65%的生物技术公司从事于生物医药研究,日本麒麟公司生物医药方面的实践亦列世界前列,新加坡政府最近宣布划出一块科技园区并耗巨资建设用于吸引世界几家大的生物医药公司落户其中,韩国、中国台湾在该方面也雄心勃勃。
我国生物制药业起步于20世纪80年代初期,至1989年我国批准了第一个国产基因工程药物。目前我国已经有超过500家生物医药相关企业,中国生物医药产业的销售额占整个医药产业比率已经达到6%左右,产业整体仍处于成长期的前期阶段,生物医药产业已经成为我国一个具有极强生命力和成长性的新兴产业。在未来的5年内,我国生物制药产值将以不低于15%的速度蓬勃发展。
“十五”实施以来,国家加大对生物医药产业的政策引导扶持,出台鼓励新药发展的优惠政策,设立孵化器、生物医药园区、增大关键性医药基础技术研究的投资和产业化配套支持等对医药产业的创新和发展起一定的促进作用。此外医药行业的多数企业通过资本市场、风险投资等各种形式的联合、兼并与重组,实现企业间的优势互补和扩大规模,一定程度上改善了医药企业规模过小、布局过度分散的局面,进一步提高了生产集中度。从而使我国医药产业在生物药研发、原料药、中药、仿制药领域、在产业链的中下游和价值链的中低端显现出一定的比较优势,使价值链彰显出众多新亮点。
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技术竞争力
不久前,美国默克公司将中国列为其寻求新药的全球市场之一,理由是中国拥有大批优秀的科学家。默克研发实验室负责外部科学事务的荣誉总裁刘易斯・曼德尔认为:“不出10年,中国将研发出新药。”
与之相对应的是,拥有1.5亿元注册资本、位于深圳的清华源兴生物医药公司总裁杨向阳,却跨越大洋前往美国寻求合作,其谈判对象包括杜邦、强生、3M等。杨的助手、负责纳米医药公司的清华源兴董事陈虎说:“我们需要寻找适合美国的产品形式,与美国公司的合作将主要利用我们自己的技术。”
事实上,中国在全球生物技术的竞赛中已经走了很远。科技部的一位官员称:“全球发表的关于生物科学的论文中,有25%来自中国科学家。”另外中国科学家承担了人类基因组1%的测序,克隆了功能新基因的全长cDNA800多条,率先完成水稻基因组第4号染色体的测定。
在生物技术的医药商业化方面,已经有18种基因工程药物批准上市,进入Ⅰ、Ⅱ期临床的有21种,临床前开发的达35种。产品市场方面,以α1b干扰素为例,国内市场占有率已经达到60%以上。目前,中国基因工程制药业具备一定生产规模的企业已经有60家,世界销售前10位的生物技术药物,我国已能生产8种。生物技术药物逐渐由仿制向创新转变,销售额突破300亿元人民币。
下一个机会必然来自生物医药领域?
目前,直接或间接涉足生物医药的上市公司有120余家,其中70多家投资生物技术领域,通过资本市场流入生物技术板块的资金超过30亿元。复星实业、海王生物、天坛生物和北生药业是比较纯正的生物医药类公司,而万东医疗、四环生物、三九生化则是转营或兼营生物医药的公司。
来自政府的支持显而易见,基础科学973计划和高新技术863计划都在生物科学领域投入了大量资金和人力。2001~2005年间,生物技术的研究经费占863计划总经费的20%,约30亿人民币,国家自然科学基金会把1/3强的经费,每年7亿人民币投入生命科学研究。国内进行生物技术开发的机构已经达到400余家,政府投入资金130亿人民币。为使生物科学研究取得规模效应,在北京、上海、广州等地先后建成了4个生物园区。
生物医药是否像互联网一样,被概念炒作的迷雾所笼罩?资本市场反馈回来的信息似乎不容乐观,2002年上半年,以生物制药为主营的上市公司业绩多数下滑。11家主营生物制品的上市公司中有9家净利润呈下降趋势,且业绩下滑幅度平均高达45%,大大超过同期全部上市公司业绩的平均降幅。清华兴业投资公司的一位高级经理人断言:“依靠单一产品的生物医药企业已经被投资人抛弃。”
新药开发的漫长链条
据统计,一项新药的研发平均耗时10~12年,筛选1.5~2万种化合物,投入3~5亿美元。“在一种新药研发的过程中,99%的力量都归结成一种结果――失败”。这正是国际制药业巨头拜耳、辉瑞的苦恼。由于面对股东的高回报压力,拜耳花费巨资收购那些拥有新药的公司,这要比自己研制新药划算得多。清华源兴董事陈虎说:“许多小医药公司从创立开始就瞄准卖给拜耳。”
世界前8名生物制药企业2001年平均研发费用占销售收入的比例为23.1%,而国内最顶尖的生物制药企业,该项比例也不超过10%,差距是十分明显的。新药开发的漫长链条使很多企业回避独立开发,仿制药因此在国内市场大行其道。制约新药研发效率的因素主要有三点:其一,与疾病相关的可以作为靶标的生物大分子数目相对不足;其二,先导化合物的发现与优化效率低下,筛选技术和难度都非常高;最后,备选分子被人体服用后的药代动力性质和毒性不可预见,导致生物医药人体副作用不确定。
“美国的生物医药研发有非常完善的产业链条”,北京新景安太医疗技术服务公司首席执行官卢健指出,“他们有专门提供靶标的公司,有的公司专门进行筛选。”而国内的生物医药产业显然没有达到如此专业化的分工状态,具有一定技术实力的公司,前期研发工作都要靠自己独立完成。而上游研究取得进展,即通过筛选获得经过鉴定的目的基因,新药开发进入中试阶段,然后就是通过非临床研究和临床研究阶段,之后才能进行生产批准和各种认证。
“在这个漫长的研发过程中,不但需要巨额投入,还要有巨大的耐心”,一位深谙此道的职业投资人说。大多数生物医药企业目前正处在资金短缺的困境中,其中不乏研究成果由于得不到资金支持而只能停留在实验室阶段,迟迟不能产业化的情况;能够完成实验室研究顺利转让给企业的可谓凤毛麟角。部分被看好的研究项目虽然有幸得到风险资本的资助,但由于研发投入远大于预期,而周期又过长,使得他们无力或不愿再追加投入以免更多资金被套牢,从而导致这些成果的产业化过程停滞不前。
技术持有人直接入市似乎成了一个不错的选择。北大教授张茂良以长期研究成果血脂康胶囊支撑起北大维信,清华源兴的股东名单中也赫然出现几个技术持有者。北大维信称自己的血脂康年销售额达1亿元人民币,而业内人士认为这个数字未必可信。一项单一技术可以让公司暂时生存无虞,但是对于公司的长远发展却没有好处。
盈利遥遥无期
“我们并不缺乏拥有某项核心技术可以大干一场的生物技术公司”,中关村科技园区的官员称,“北京博奥生物芯片公司就是世界上最好的生物芯片公司之一。”此外,值得一提的技术领先企业还有:北京科宇掌握的干细胞技术、金赛狮掌握的反义药物技术、本元正阳的AAV病毒载体技术、北京新世界联合基因的抗体工程技术以及北医联合生物工程公司的优秀的新药开发技术平台。
但是,所有生物技术公司都面临同样的盈利难题。凭角膜干细胞移植技术把干细胞的临床应用往前推进了一大步的科宇公司也必须向股东证明自己的盈利能力。依靠来自重庆华英集团等公司投入的近1亿元资金,科宇使干细胞技术有可能实现人体器官的规模化生产,从而彻底解决人体移植器官的稀缺难题。但是,巨大的研发投入与每年50余例角膜移植病例带来的几十万收入之间巨大的反差,造成科宇的严重问题。
如果科宇不能在短期内发展出成熟的商业模式,使干细胞技术转化为能够被医院和患者同时接受的商品,那么摆在科宇面前的道路将会非常艰难。
按照科宇总经理杨涛的设计,科宇为投资者的资金退出准备了三条路:一是搞技术研究,申请和转让专利、收取专利使用费;二是利用干细胞技术生产和销售干细胞药物;三是通过资本市场,使股东们套现退出。不过,从目前的经营状况看,没有一条路可以让科宇从容通过。杨涛也承认:“最终确定赢利模式,要看技术往哪个方向发展以及干细胞技术发展的政策、产业环境变化。”
与科宇的发展模式不同,清华源兴力图在多个技术平台的支持下发展出一系列的产品,这样可以大大降低单一产品的风险,并充分利用技术转化成果优势,降低研发成本对单项药物的压力。
目前,清华源兴至少拥有7个技术平台。非常幸运的是,在基因治疗药物方面,清华源兴似乎还没有值得顾虑的对手,这为公司的发展留下巨大的想象空间。总裁杨向阳对清华源兴的前途充满信心:“我们不会生产糖果,因为我是做医药的。如果卖糖果,清华大学的校长会把我赶出去,不卖药卖糖,听起来不好。”
事实上,清华源兴在基因治疗药物上独占鳌头,其Ad-p53抗癌注射液已经进入三期临床,即将成为中国首例,有可能也是世界第一例基因药物。杨向阳通过对深圳赛百诺基因技术有限公司的一次精明收购获得了该药物的经营权。
但盈利的压力也同样困扰清华源兴,清华大学企业集团和全兴股份的联合注资已逾1年,迄今还处在耐心等待回报的阶段。清华大学校长王大中对清华源兴寄予厚望,他曾对杨向阳说:“推动生命科学的发展仅依靠学校的力量是不够的,必须要与企业结合,要走产学研相结合的道路,而且起点要高。”
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江苏红豆集团是在1983年以针织内衣起家,1992年开始,集团形成了服装产品系列化。1995年,红豆跨行业、跨地区、跨所有制成功地收购了上海申达摩托车厂,推出了“赤兔马”和“欧豹”两个品牌的摩托车、电动自行车,实现了产业多元化。1997年,“红豆”商标被国家工商局认定为中国驰名商标,同年红豆集团被国务院列入全国120家深化改革试点企业。2001年1月,江苏红豆实业股份有限公司5000万A股正式在上交所上市。当时发行价为每股7.4元。这一资本运作项目的成功,为“红豆”募集资金3.58亿元。2003年,红豆集团进军房地产业。2004年9月,在中国股市极度低迷的情况下,红豆股份以8.2元/股的价格增发了3580万股,募集资金近3亿元,成为股市逆风而上的成功增股案例,至此红豆的资本经营将步入新阶段。
目前红豆集团拥有九家子公司,其中一家为上市公司,八十五家三级企业及美国纽约、洛杉矶两个分公司,员工18000多名,产品涉及服装、橡胶、机械、地产等四大类。近年,集团成功培育了红豆杉苗木,进入生物制药领域的红豆集团因为开发红豆杉再次扬名。
红豆杉是国家一级保护植物,是植物的“活化石”,因能提取治疗癌症非常有效的紫杉醇而成为癌症患者的福音。1997年,红豆集团董事局主席周耀庭洞察出人工培育红豆杉的广阔前景。目前,红豆杉种植面积已达到1.2万亩,种植红豆杉苗170。万株,未来4年,种植将达到3万亩。万亩红豆杉基地,是国内最大的红豆杉实生苗繁育基地,也是全世界最大的红豆杉实生苗栽培基地之一。不仅如此,红豆集团还加速了红豆杉的“资源开发”。企业于2005年11月筹建江苏红豆杉药业有限公司,致力于红豆杉的加工提炼。作为红豆杉药业重要组威部分的紫杉醇针剂厂,计划2007年建成一幢高科技研发大厦,工程总投资6000万元,投产后年产针剂900万支。投产后,近期可实现销售收入10亿元,近期可实现年销售收入50亿元以上,利润30%左右。
“快繁”培育植物活化石
周耀庭在投资进入生物制药领域,是从红豆杉种植开始,显然这不符合上市公司多元化投资的常规,阵线长了,投资未知因素增加了。但周耀庭对红豆杉的投入,一点不亚于当年对服装行业投入的热爱。
1997年,周耀庭与有“植物活化石”美誉的红豆杉相识。因为对红豆事业的热爱,使他对于与红豆有相同名字的事物都非常关注,随着对红豆杉的了解,有着不凡经商才能和社会使命感的周耀庭感觉到,发展红豆杉不仅是一项意义重大的社会公益项目,还是项发展潜力巨大的商业项目,因为红豆杉可以提取对于治疗癌症非常有效的紫杉醇,而且红豆杉还是目前惟一能提取紫杉醇的植物,是癌症患者的福音,于是周耀庭决定,从当时国际上发展红豆杉最薄弱的环节――红豆杉生长速度缓慢入手,攻克红豆杉发育缓慢的难题,进行大规模人工种植。经过艰苦的技术攻关,红豆集团掌握了红豆杉快繁技术,使红豆杉经过4~5年生长就可以成功利用、提取紫杉醇,解决了红豆杉种苗严重短缺的国际性难题,使大量提取紫杉醇制成抗癌药物成为可能,由于红豆杉快繁技术的独创性,2004年该技术申请为国家发明专利。红豆杉的快繁技术与产业化项目被列为国家星火计划项目和省科技攻关(农业)项目。南方红豆杉盆景栽培方法也获得发明专利。用南方红豆杉的幼苗及引进种子自己繁育,目前栽植成活率已达到95%,经检测紫杉醇的含量为万分之零点八。
紫杉醇比黄金还贵
红豆杉提取的紫杉醇(98%纯度)国际市场价格为每千克20至30万美元,我国纯度为70%的紫杉醇售价为160万至180万元/千克,比黄金价格还要昂贵数倍,因此红豆杉又有“黄金树”的美誉。
成功进行大规模人工种植红豆杉后,为充分开发、利用红豆杉资源,红豆加速了红豆杉的“深度开发”。2005年11月,红豆成立江苏红豆杉药业有限公司,致力于紫杉醇加工提炼。一期工程总投资8000万元,工厂占地50亩,厂房面积为28800平方米,年可加工300公斤以上成品的加工能力,最终形成500公斤的生产能力。
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医药外包市场快速崛起
1998~2009年,全球生物医药产业年平均增长率达到18.57%,不仅高于全球药品市场8.45%的增长率,更远高于同期世界经济3.81%的平均增长率,成为全球新的经济增长点。截至2009年,全球约有生物医药企~k4700家,产品销售额1170亿美元,占全球医药市场总销售额的15%。据市场战略分析机构Business Insights公司预测,在2009~2015年,治疗性蛋白、疫苗类药品和单克隆抗体类药品等三大类生物工程药物的年平均增长率将分别达到4.4%、8.1%和9.3%,全球生物医药产业市场规模将保持6.7%的年平均增长率。作为新兴产业,生物医药产业正在引领全球经济的快速增长。
生物医药研发外包(CRO)可以使国际制药企业实现最佳资源配置,专注于提升企业核心竞争力,并且减少产品面市的时间和成本,因此,在生物医药产业链中的重要性日益凸显。从生物医药产业链来看,围绕药物靶标发现、药物筛选和验证、临床前开发和临床试验等周期长、风险较大的环节,产业分工日趋明显,更加专业化的合同研究组织(CRO)迅速崛起。一大批中小生物医药企业通过平台型技术和专业组织管理提供优质临床或生产服务,与学术研究机构、大型(生物)医药企业共同构成全球生物医药产业生态系统。2007年,生物医药公司的新药研发(R&D)费用合计约为600亿美元,其中25%(约150亿美元)采取外包服务形式。而在1998年这一市场仅仅42亿美元,10年来增长了320%。尤其在近几年增长率高达19%~20%,远高于R&D的增长速度。预计未来5年将继续保持高速增长,2014年市场规模将达到330亿美元。可以说,制药工业正在快速减少传统的内部研发,增加外包比例。
驱动外包服务市场急速扩张有几个重要因素。
首先,大批“重磅炸弹”药品的专利保护到期,将会使制药企业的利润减少。仅2007年和2008年这两年就有总价值达350亿美元的专利药品到期,品牌药的利润将被仿制药吞噬。外包服务可为跨国生物制药公司节省30%~70%的研发经费,大大降低了研发成本,使制药企业的盈利能力增强。
其次,大型制药企业的研发线“苍白”,具有“重磅炸弹”潜力的新药候选者凤毛麟角,大型制药公司必须通过外包提高其研发效率。
生物技术公司的内部结构使其必须采取大量的研发外包,才有可能把主要资源集中在其核心技术领域。几乎所有大型国际制药公司在2007年宣布了裁员和增加CRO的比重,包括全球最大的制药企业辉瑞裁员10%,其他生物制药巨头强生、葛兰素史克、安进、诺华和施贵宝等也正在实施较大范围裁员和关闭生产设施计划。
抓住机遇,迎接中国时代
由于医药研发成本持续上升,新兴国家巨大的市场吸引等多种因素的作用,近年来发达国家跨国公司加快了将生物医药研究转移到印度、中国、巴西等发展中国家的速度,以求大幅度降低研发成本、缩短研发周期、开拓新兴国家药品市场。生物医药跨国公司直接将研发业务转移至海外研发中心或当地CR0公司,进入新兴市场国家。如美国礼来公司(EfiLilIy)近年来将其早期药物临床试验任务的20%~30%外包到中国市场;惠氏公司(Wyeth)则与印度的GVK公司合作,将4000多万美元的早期药物临床试验进行外包。同时,生物医药CRO企业积极向海外拓展研发外包业务,如美国Quintile、Covance、Kindle、MDS等已经先后在中国开办分支机构或合资CRO企业。
与全球生物医药产业发展的趋势类似,我国生物医药产业在最近几年也得到了快速发展。2009年,我国生物医药产业规模达到850亿元,同比增长24.6%。特别是生物医药研发外包服务作为高技术含量和高附加值的现代新兴产业,对吸纳人才、发展区域经济、提升产业机构具有促进和推动作用,得到了各地政府的大力支持,呈现加速发展态势。目前,我国医药研发外包企业已超过400家,超过印度成为亚洲医药研发外包首选之地。
我国在发展生物CRO产业上拥有诸多的有利条件。中国在劳动力和高端研发人才方面存在巨大优势,可以大大降低新药研发的资金投入。中国庞大的人口资源,也为开展临床试验提供了丰富的基础。中国人口众多,各种临床试验受试者众多,找到从未接受过任何治疗的病人比在欧美国家容易得多,这对许多临床研究很重要;在中国还可以接触到一些其他国家不容易接触到的特殊疾病群体,这为开发某一特定市场提供了机会。随着研发外包向亚太地区转移,中国凭借在成本和l临床试验资源上的优势,生物医药研发外包拥有良好的发展前景。
在国际生物医药外包向亚太地区转移的大趋势下,通过形成与国际接轨的专业服务能力,做大做强生物医药研发和外包产业,应该是当前我国生物医药产业进入国际市场循环要走的第一步,也是实现我国药物从仿制到自主创新的必要条件。生物医药CR0的发展可以使我国更迅速地学会生物医药创新的规律,培养出一大批国际水平的GLP、GCP专业技术人员,为将来实现原创药物的研发奠定基础。另外,生物医药CR0还可以吸引国外生物医药研发项目落户中国,弥补我国本土制药工业自身研发能力的不足,为我国制药工业的结构调整提供重要支撑,有助于我国尽快进入制药工业价值链的上游。
激发活力,实现跳跃式发展
目前,我国已经具备承接生物医药研发外包服务的多重优势,发展潜力巨大。要充分发挥我国的比较优势,积极承接生物医药研发服务外包转移,迅速提升企业竞争力、扩大产业规模、占领市场,努力成为世界生物医药产业的重要研发基地,提高在生物医药产业领域的国际分工地位。
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[关键词] 生物医药 产业 政策 发展
生物医药作为现代生物技术研究应用中最活跃、进步最快的领域,被公认为21世纪的朝阳产业,已经成为国际医药工业竞争的新焦点。我国很多地区都把生物医药产业作为本地区未来重点发展的支柱产业之一。常州市委、市政府也已将生物医药产业列入重点发展的产业加以支持,这对于常州培育新的经济增长点,形成新的特色产业集群,具有重要的战略意义。
一、常州生物医药产业面临着良好的发展机遇
从世界生物医药产业发展趋势来看,世界医药产业以高于全球经济增长5个百分点的速度快速发展,正进入一个前所未有的全新发展时期。全球医药生物技术产品占药物市场的比重预计至2010年将增加到1500亿美元,占药物市场的份额将上升至20%。1预计到2020年之后将进入快速发展期,并逐步成为世界经济的主导产业。
我国生物技术药物的研究和开发起步较晚,直到20世纪70年代初才开始将DNA重组技术应用到医学上,但国家高度重视生物产业发展,把生物技术产业作为21世纪优先发展的战略性产业,加大对生物医药产业的政策扶持与资金投入。2006年,国务院出台的《国家中长期科学和技术发展纲要(2006-2020年)》指出,未来15年,中国要在生物技术领域部署一批前沿技术,包括靶标发现技术、动植物品种与药物分子设计、基因操作和蛋白质工程、基于干细胞的人体组织工程和新一代工业生物技术等。这一部署无疑为中国生物制药的发展指明了方向。
近年来,常州周边地区生物医药产业方兴未艾。长三角凭借特殊的地理位置和区域优势,已成为世界医药巨头投资和医药商家云集的栖息地。长三角生物医药产业资产规模不断扩大,显示出不可遏制的高成长性,已经成为该经济圈强势增长的高新技术产业。但是,长三角地区生物医药产业发展不平衡,这给常州参与生物医药产业发展留下了巨大的空间。
二、常州生物医药产业发展的现状
从总体上看,常州市已经具备加快发展生物医药产业的基础和条件,具有一定的研发力量,积累了一定的经济实力,一批生物医药骨干企业正在高速成长。
1.常州具备发展生物医药产业的基础
(1)常州市生物医药产业已经造就了一些骨干企业
常州亚邦制药有限公司、江苏延申生物科技股份有限公司、常州生化千红制药有限公司、常茂生物化学工程股份有限公司等骨干企业为常州市发展生物医药产业向园区化、集群化方向发展奠定了坚实的基础。伴随生物经济的来临,常州市生物医药产业必将得到大幅度发展。
(2)产业化平台逐步完善
为了进一步发展常州的“三药”产业,常州市以常州三药工程开发院为主体整合资源,筹措资金,加强“三药”公共服务平台建设,逐步完善科技创新服务体系。经过几年的努力,现已建成并逐步完善了技术硬件支撑平台、“三药”技术标准服务平台、“三药”专利战略平台、“三药”科技信息平台、产学研合作与国内外技术转移服务平台等公共服务平台。
(3)发展势头良好
生物医药产业是常州市在“十一五”期间大力扶持和发展的三大新兴产业之一,经过多年努力,常州的“三药”科技产业基地现已被评为国家火炬计划特色产业基地,集聚了一大批各类制药企业,发展态势良好。
(4)产业政策倾斜
常州市已经明确提出,到2010年,要努力培育10~15个百亿元以上的产业群,形成具有强大竞争力的五大支柱产业,其中包括生物医药产业。政府将在政策上、资金上、服务上给予倾斜,这为常州市生物医药的发展创造良好的条件。
2.常州生物医药产业发展的不利因素
(1)生物技术企业起点低,企业小而散
常州市生物医药产业中小企业占多数,企业小而散,没有全国知名的龙头企业、品牌企业是常州市生物医药产业发展中的一个瓶颈。目前,常州生物医药企业的发展多数是企业自主发展,大多还处在成长期,生物医药产业实现值仅占全市规模以上工业的1.37%。
(2)缺乏自主知识产权
由于受技术、人才、资金等因素的制约,常州市生物医药技术,跟踪模仿的多,自主开发的少。
(3)缺乏研究机构和研发力量
在常高校尚无生物医药专业,致使一些生物医药专业毕业的教师只得改行,这就造成了生物医药人才的浪费。另一方面,也制约了生物医药的产学研合作,不利于生物医药人才的培养。
(4)资金缺乏
2007年上半年,全市医药产业的投入仅占总投入的0.9%。在重点生物医药项目中,自有资金不足,需要通过市场大量融资,而目前国家采取货币紧缩政策,这对常州生物医药产业的扩张带来了不利影响。
三、常州生物医药产业跨越式发展的对策
随着以基因操作技术为核心的医药生物技术的迅猛发展,全球医药生物技术正进入一个前所未有的全新发展时期。常州市必须抓住这一机遇,采取有力措施,促进常州市生物医药产业快速发展,迅速成为常州市主导产业之一。
1.政府应制定具有强力推动作用的生物医药产业政策
(1)制定常州市生物医药产业发展规划,从战略上高度重视生物医药产业的发展,正确引导生物医药产业的发展,提出常州市长期发展目标和阶段性目标;同时,结合常州市生物医药产业发展的实际情况,详细规划出生物医药的发展方向以及主要突破点。
(2)制定专门的生物医药产业发展政策。“高投入、高风险、高收益”是生物医药产业的特性,为了鼓励社会资金进入该行业,加速其行业发展,常州市应制定专门的生物医药产业发展政策,调整完善生物医药产业财政金融支持政策。设立生物产业发展基金,适当安排一部分预算内基本建设资金,用于生物产业的基础设施建设和产业化项目;对生物医药产业实施信用担保以及税收优惠等措施,以促进生物医药产业的发展。
(3)设立专项生物医药科研基金,吸纳海外优秀生物医药科研人才回国创业。在生物医药领域中,国外有很多优秀的华人科学家,他们拥有世界最前沿的技术和先进的科研和管理理念。常州市应充分利用这笔宝贵的人才资源,通过设立专项生物医药科研基金,吸引留学生和华人科学家回国创业,以迅速推动常州市生物医药产业的发展。四是要协调好各部门、各地方所制定的相关政策法规,使之相互兼容、相互配套,建立有利于生物医药产业发展的法制环境。
2.以市场为导向,实现关键技术的跨越式发展
常州要实现生物医药产业跨越式发展关键在技术。
(1)借力发展,积极与国际合作,缩短研发时间。我国的生物制药技术尚处于研究开发阶段,与先进国家差距约5年,而制造生产方面差距则在10年左右。在短时间之内,要缩短我们在研发能力上与国际现代生物技术水平之间的巨大差距,必须加强对国际生物医药产业发展趋势的跟踪研究,把目光转向与国际合作,其途径有:与国际一流实验室保持联系,掌握国外生物研究最新进展和发展趋势;在生物医药某些重要领域引进外来技术,突破技术难关;接受国外生物医药企业研发项目的外包;直接引进我国空白的生物医药产品,满足我国的市场需求;与跨国生物医药企业建立合作联盟关系;进行生物医药海外拓展,到国外投资兴建生物医药研发机构和生物医药企业等。
(2)政府及有关部门应通过组织实施产学研合作的计划项目,制订相应的政策法规,推动生物医药的研究与开发。同时,生物医药工业企业应与高校、科研所联合起来,形成综合优势,尽快推出科技含量高、市场竞争力强的新药,加速医药成果的产业化、商品化。
(3)要盘活常州市已有的生物医药科技资源,形成覆盖生物医药基础研究、应用研究和开发研究科研群体,并在此基础上重点建立一批具有较好科技成果示范、技术服务、技术咨询、技术研发孵化功能的技术支撑平台,达到资源整合,设备共享,成本降低,推进生物医药产业可持续发展。
(4)要积极推进与生物医药产业发展相关的专业化服务建设,推动建立若干专业权威中介机构,为新药申报、专利申请、报关、商标注册、信息咨询、技术交易、专业培训等提供优质服务,承担起连接生物医药技术上下游的纽带作用,通过汇集科研机构和大学的上游成果,进行过程优化放大和工程化开发,不断将二次开发的技术和产品向产业转化。
3.加大对生物医药产业资金投入,加快园区建设,培育龙头企业
生物技术制药是高新技术产业,资金量投入大,特别是在研究开发阶段。目前国外平均每一个新药的开发投入约为2.5亿美元。因此,资金投入的强度直接影响生物医药高科技产业化的发展速度,尤其是发育良好的资本市场是生物医药健康发展的基础。
(1)尽快建立多元化的投资体系,形成既有政府拨款,又有非政府自筹资金;既有国内金融贷款,又有国外资本投入;既有无偿使用经费,又有有偿使用资金的多渠道、多形式投融资崭新局面。
(2)尽快建立生物技术药物风险投资基金。由于新药的研究开发难度大、周期长、淘汰多,面临着技术风险、临床风险、市场风险、专利风险等,因而急需建立一套风险投资机制,以加快生物医药产业化步伐。要按市场经济规律运作,实行有偿使用制度,使投入各方都能得到相应的收益,保证资金的滚动增值,促进生物技术创新药物尽快产业化。
(3)加强生物医药产业园区建设。生物医药产业园区是生物医药产业规模化发展的重要基础,我们要加快生物医药产业园区的建设,把发展生物医药所涉及到的各类创新试验,全放到园区中进行,在办园理念上要体现“优和全”。“优”是指在人才资本吸引、财税优惠、管理优化与授权等方面,创造优质的创业环境;“全”是指在做好基础的同时,进一步提供投融资、高新技术认证、产品策略优化以及法律、专利等全方位的服务。
(4)努力为市内优质生物医药企业在国内外上市融资创造条件,使生物医药企业获得必要的发展资金。
生物医药范文6
[关键词] 生物医药产业 创新 融资 产学研联盟
生物医药行业是永续增长的朝阳行业,年复合增长率达到15%以上,远超全球GDP增长水平。上海的生物医药产业在国内处于领先位置,以张江高科园区为核心的基地形成了产业群体、研究开发、孵化创新、教育培训、专业服务、风险投资为模块的良好创新创业氛围,以及人才培养―科学研究―技术开发―中试孵化―规模生产―营销物流的现代生物医药创新体系。但与国外先进国家相比在产业规模、科研水平和企业实力方面处于劣势地位。要推进上海生物医药走上创新之路,可以从以下四个方面进行探索。
一、选择适合的创新突破口
生物制药业面临的一个核心挑战是新思想极少。实际上,在中国生物医药行业中,真正得到国际学术界承认的创新产品屈指可数。因此生物医药产业要加速健康发展必须寻找适合的创新突破口。上海生物医药产业上游科研水平处于国内领先水平,在中药合成、基因工程技术领域积累了一定的优势,但其整体产业规模和产业化水平较低。在选择创新突破口上,可以考虑优先发展具有自主知识产权和广阔市场前景的生物药物,力争在基因工程、抗体药物等方面形成新突破;积极推进小分子药物、新型药物制剂及给药系统和药物生产新工艺;大力发展新型预防性疫苗、治疗性疫苗和新型病原体诊断试剂;力争在恶性肿瘤、心脑血管疾病等重大疾病的治疗方面取得重大进展,提高重大传染病预防能力,有效控制艾滋病、病毒性肝炎等重大传染病流行,大幅度提高我国生物医药的国际竞争力。
二、拓宽中小企业的融资渠道
生物制药企业是一个无论是在创业初期还是维持其成长的阶段都需要大量资本支持的产业,对资本的大量需求决定了生物制药企业在不同的发展阶段需要有不同形式的融资手段来满足其资金需求。虽然我国生物医药产业的产值迅速增长,但生物医药产业并未吸收到足够的发展资金。由于资金投入的严重不足,我国生物医药企业一般规模都比较小、利润低、产品竞争力差。特别是在研发方面的情况不尽如人意,总体新药研发水平不高。
目前,上海生物医药产业创新资金渠道相对单一,以企业自筹和国家项目基金支持为主,缺少风险投资基金和证券金融市场的支持,因此,要建立生物医药项目的技术评估平台,为风险资本进入、退出创造条件,鼓励民营资本、风险投资基金介入生物医药产业;采取优惠政策,完善鼓励技术创新信贷政策,促进有实力的生物医药企业上市融资。同时,将科技资源分配到上海生物医药产业的薄弱环节和重点技术领域,加大开发研究、产品生产的投资,加快生物医药技术的产业化。此外通过间接的产业优惠政策鼓励中小企业与外资、本土研究机构进行横向研发合作,强化中小研发企业集成创新的能力,使各种相关技术有机融合,形成有市场竞争力的产品;政府可以通过增加科技活动的研发投入,增加创新基金的启动资金规模、为中小企业信用担保、加强税收优惠等方面,加大对中小型研发企业技术创新的支持,努力培育本土的大中型企业。
三、加强产学研联盟建设
生物医药业技术产业化过程包括:研发、中试、生产和市场四个阶段。最终实现科技成果的转化是生物制药产业链的最后一个环节也是最重要的一个环节。目前在美国有两种模式实现成果转化:一种是通过专业力量帮企业申请专利,做知识产权的管理,或者是帮助企业做市场推广;另一种方法则是将科研成果转移到发展中国家,把试验费用和时间转嫁出去,出口无形产品,把中间环节外包出去。但这两种模式做得都不彻底。通过对上海生物医药企业的调研发现,应当通过建立一批以企业为主体的产学研联盟,来加快实现产业化。要实现企业成为科研、开发和引进技术的主体,企业应努力培育自主科技开发力量,在各级政府的帮助和扶持下,打破条块和体制上的界限,实现产学研协作、联合。充分发挥企业技术开发中心、行业技术开发基地和技术转移中心的作用,以企业开发中心为主体,组织产学研紧密围绕生物医药产业关键技术领域,集中进行技术开发,力争实现产业某些技术的跨越式发展。同时鼓励以重大项目为纽带,建立多种形式的产学研联盟。事实上,现在要完成成果转化已不只需打通产、学、研三个环节,还应包括政府、融资以及相关服务。要做好这个多要素的联盟,就需要搭建技术服务平台和投资孵化基地。
四、建立新型研发服务平台
由于生物医药产业化所需的巨额资金和现有企业一体化程度低,生物医药企业尤其需要技术、信息交流平台,实现资源共享,降低企业自主创新成本。这个共享的平台应该主要包括技术、市场信息交流的平台和产品技术评估。调研中发现目前上海生物医药产业建立的一种能为科学家、企业、资本服务的研发服务平台正在受到瞩目。这个平台把新药研发的流程拆分以后标准化,在新药研发首端(科研)到尾端(销售)环节都形成了利益共享、风险共担的机制,并且这个平台能够反复使用,因而能够降低研发企业的风险和成本,更重要的是其能充分利用中国高校和研究所的力量,效率很高。
参考文献:
[1]张江:高科技产业园区发展报告课题组.张江高科技园区产业研究报告,2008
[2]中国投资咨询网:2008年中国生物制药行业分析及投资咨询报告,2008