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关键词：《FDA食品安全现代化法案》 制度创新 食品安全
作为世界上食品安全管理最为严格的国家之一，美国一直致力于建立一个良好有效的食品安全管理体系。2011年1月4日，美国总统奥巴马签署了《FDA食品安全现代化法案》，该法案对1938年通过的《联邦食品、药品及化妆品法》进行了大规模修订，被称为从美国经济大萧条时期以来对美国国家食品安全法律最全面的一次更新，是过去70多年来美国在食品安全监管体系领域改革力度最大的一次。新法案的正式生效和实施，必将给我国输美企业及其食品带来新的挑战。为此，有必要研究新法案的制度创新之处，分析它对我国输美企业及其食品的影响，并提出有效措施给予积极应对，以维护我国输美食品企业的利益。
一、《FDA食品安全现代化法案》的制度创新
在美国立法机关看来，如果全球食物链中的每个生产者对存在致病风险的环节认真对待并且承担起真正的责任来，食源性疾病在很大程度上是可以预防、避免的。根据新法案，FDA将拥有更多保证食品安全的预防性举措以及更加清晰的监管架构来改善以往食品安全领域监管之不足。具体说来，在食品安全监管领域，该法案在以下五个主要方面进一步加强了监管、对相关监管机构的权力进行了重新整合，并且在一些领域进行了制度创新。
1、食品安全预防控制方面。该法案首次明确FDA在食品供应方面拥有广泛的、预防性控制措施有权进行立法。
2、对食品生产企业的检查和执法。该法案认为对食品生产、加工、包装、储存设施进行检查是让食品生产企业对其生产的食品安全卫生承担起责任的重要途径，因此，该法案明确规定FDA对所有食品生产企业设施进行检查的频率应当不断提高。这种检查包括对出口美国的食品生产、加工企业。对国内存在高风险的美国食品加工、生产企业，法律规定新法案实施后FDA将至少每5年要进行1次检查；对国内不认为存在高风险的食品生产、加工企业，至少在新法案颁布实施后，每7年要进行1次检查；对于出口美国的外国食品生产、加工企业，新法案规定FDA局长必须在新法案实施后一年内视察的外国食品生产、加工企业不少于600家，并且在此后5年时间内，每一年视察的外国食品生产、加工企业总数至少是前一年的2倍以上。在过去，FDA极少对一些食品生产、加工企业及农场进行检查，最多每10年对一些食品生产、加工企业进行巡视，而更多食品加工厂则是从来没有进行过巡视；此外，新法案规定FDA在对这些企业进行检查、运用监测资源时要注意采用以监测风险为工作基础，在进行检查时尽量采用创新手段。
3、进口食品安全方面。向美国出口食品的国家多达150个，根据新法案，FDA拥有确保进口食品达到美国标准，并确保对美国消费者来说是安全的权力。首先，该法案第一次规定，食品进口商必须确保他们的外国食品供应商拥有足够的预防性控制措施来保证食品安全；其次，FDA将授权第三方稽查机构或人士来证实外国食品生产企业的设备达到美国的食品安全标准。再次，对于存在高风险的食品，FDA有权要求相关进口食品在进入美国境内时具备可信赖的第三方认可证明。此外，为了对外国食品出口企业进行检查，法律还配套了一些另外的资源。最后，对于那些拒绝接受美国检查的外国食品出口企业，其出口到美国的食品FDA将有权拒绝其进入美国国境。
4、问题食品及时应对方面。该法案首次规定，FDA对所有问题食品都有权进行强制召回。不过，FDA期望这种强制召回权仅只在食品生产企业很大程度上没有按规定遵守自愿召回问题食品时，才动用该项权力。
5、加强国内食品安全监管机构的合作方面。该法案对目前美国联邦、各州、地方、领地、部落地区食品安全监管机构之间及其与外国食品安全监管之间合作重要性给予了前所未有的充分重视，重视这种国内各相关机构及国外相关机构之间合作的目的只有一个：确保公共健康目标的实现。该法案第二章第209节就明确要求FDA加强对联邦各州、地方、领地及部落地区食品安全官员的培训。
二、《FDA食品安全现代化法案》对我国输美企业及其食品的影响
综合考察，新法案对我国输美企业及其食品的影响主要体现在以下几方面：
1、食品出口成本增加。根据新法案规定，境外向美国出口食品的企业，包括宠物食品
生产、包装、仓储企业都必须每年向FDA登记，并缴纳500美元的登记费，2010年后，收费标准将根据通胀因素进行调整。对于国外企业在美国注册时，还需要提供美国人的相关信息。而未登记企业的产品，将被视为“错误标签”，并禁止生产、销售和经营。此外，新法案的其他环节在实施过程中也会增加企业的运营出口成本。
2、出口食品召回增加。新法案授权FDA无须提供任何证据即可对进口食品实施单方面扣检。FDA如果有理由相信该食品是掺杂、错误标签或违反法规的，可以要求企业自愿召回产品；如果FDA有确切的证据表明某种食品对人和动物的健康造成即时和严重的危害，可以紧急召回令。因此，我输美食品出现被召回的情况会有所增加。
3、风险控制管理严格。该法案新增了“危害分析和基于风险的预防控制”章节，强制要求输美食品企业建立和实施食品防护计划及安全计划，并保存相应的记录。我国出口食品企业对食品防护计划的认知度不高，实施范围不大，缺少专业人员和必要的培训指导，同时包括食品防护计划在内的体系管理存在不严格、不规范等问题。现阶段，相当数量的企业难以达到新法案的要求。
4、官方检查频繁严苛。新法案对于进口到美国的食品，也要求达到与美国国内食品生产者相同的标准，且进口商与每个境外食品企业必须经过认证与定期检查。未来4年，美国将投入14亿美元新招2000名检查官，在国外专设机构对输美食品企业进行检查。该法案落实后1年内，将巡视至少600家国外企业；之后5年内，每年巡查的设施数目不少于前一年的两倍。我国出口食品企业有相当数量为中小企业，基础设施薄弱，管理水平参差不齐，极可能面临因检查不合格而失去输美贸易资格的风险。
5、认证认可程序严紧。法案规定，当有证据表明某种食品存在风险时，FDA就可以要求相关企业必须提供由认可机构出具的证书，方能出口美国。FDA有权对认可机构以及由认可机构出具证书的企业进行实地检查。在更关键的实验室检测认证问题上，法案规定，只有经FDA认可的认证机构认证的实验室才能进行被承认的检测。同时，FDA将公布实验室认证机构的名单，并对经他们认证的实验室进行实地检测。上述规定都将使企业在出口产品检测和认证上，面临更少的选择，实际上增加了我输美食品的贸易阻碍。
6、企业违法受罚严厉。法案加重了对违规企业的处罚，规定任何人如果故意违反《食品、药品和化妆品法案》第301条有关“掺杂”和“错误标签”食品的规定，将处10年以下监禁，或并处罚款。而民事处罚方面，罚金最多则可达到750万美元。另外，企业产品在出现违反美国标准及其他规定时，企业还需要承担FDA的跟踪复查费用，以及实施命令召回所产生的费用。同时，法案也给予FDA新的权力，只要FDA有理由相信某种食品是掺杂、错误标签的，就可以对食品进行行政扣留，扣留最长期限从30天增加到60天。这也使得企业产品被召回或扣留的可能性大大增加，从而使潜在的费用显著上升。
三、建议采取的措施
1、增强输美企业食品安全意识，建立登记制度和管理体系。
输美食品企业在每年规定期限之前，应及时向FDA如实、准确地登记、更新企业信息，并按时交纳年费；及早做好迎接FDA检查的准备工作，密切关注FDA即将制定的快速通关指引，争取获得快速通关资格。此外，企业应迅速按新法案要求进行分析和自查整改，提升全过程质量安全管理水平，建立完善的追溯体系，保证输美食品质量安全管理体系和HACCP管理体系持续有效运行。
2、发挥检验检疫部门职能，加强与美国FDA协商。
检验检疫部门作为国家涉外重要的行政执法部门，应积极应对新的挑战，充分发挥检验检疫技术执法优势，针对美国新法案的标准和要求，在严把产品质量安全关、加强生产源头的监管和对企业的技术帮扶等多方面加强力度，切实保证我国输美食品的安全快捷出口，促进我国输美食品贸易的持续健康发展。此外，检验检疫部门应主动加强与FDA的沟通和协商，积极争取实验室认证机构获得FDA认可，争取我国输美食品检测市场的主动权。
3、发挥国家政府职能，防范贸易保护主义。
在美国新法案实施后，我国政府应加强与美国进行食品安全领域的交流与合作，共同促进全球食品安全。与此同时，我国政府应防范美方借新法案的实施滥用贸易保护主义，对新法案实施过程中可能造成的贸易保护主义和可能出现的贸易纠纷做好应对准备工作，一旦发生贸易纠纷，应充分利用WTO TBT/SPS委员会以及各相关平台进行交涉，积极维护和争取我国的合法利益，根据WTO原则对新法案中技术性贸易措施的不合理内容提出异议，为企业出口争取主动便利条件，将负面影响降至最低。
参考文献：
[1]戚亚梅，韩嘉媛.《美国食品安全风险分析体系的运作》[J]. 农业质量标准，2007年增刊
[2]吕冰，王岳松，桑立伟，赵永杰.《美国食品安全现代化法我们共同面对》[J]. 食品安全导刊，2011(3)
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5G时代将至，新技术催生着对数据传输的巨大需求，而扮演着数据传输者角色的无线通信天线则在此轮技术变革中成为行业关注的焦点。官方数据显示，截至今年9月，我国4G用户数达6.86亿，移动电话用户数达13.16亿。移动宽带用户数达8.85亿。面对如此巨大的用户数量，对新一代无线通信天线产品的需求也将愈加旺盛。
作为国内无线通信天馈线领军企业，江苏亨鑫科技有限公司（以下简称“亨鑫科技”）在11月举行的ITU展会上推出了多款新一代天馈线产品及解决方案，发力全球5G天馈线市场的亨鑫科技，也再次吸引了业内的目光。
5G催生新一代天馈线技术：亨鑫聚力研发新产品
国际电信联盟将增强型移动宽带eMBB、大连接物联网mMTC和低时延、超可靠通信uRLLC定义为5G的三类电信应用场景。三种应用场景均对终端上网峰值速率、单位面积终端链接数量、低时延高可靠通信提出了相应技术指标，从而满足增强虚拟现实、视频直播、海量物联网设备接入、远程医疗、自动驾驶等5G时代的典型应用。
从4G进入5G时代后，天馈线产品也呈现出新的特点：首先，天线是由更多的阵元组成的一个面阵，从而实现Massive MIMO；其次，天线主设备中的射频模块将与天线集成到一起，可以是分布式或半分布式；最后，天线工作频段或将使用20G-40GHz，甚至更高的频段。
而在研发方面，5G大型天线面阵的使用及与主设备的深度集成，使得天线的复杂度显著增加。从而对天线技术提出了新的要求，如单元间互耦的利用和控制、成本和性能间的平衡、互调抑制难度更大且更加重要。
对此，江苏亨鑫无线技术有限公司执行副总华彦平在接受《通信产业报》（网）记者采访时表示，目前，在产品技术方面，亨鑫科技开展了大型阵列天线与低损同轴电缆的研发，尤其是针对大型阵列天线中的辐射单元技术的研究；而5G天线测试研究方面也取得一些实用性成果。华彦平表示，目前亨鑫科技拥有一流的天线测试场地，且正在与主设备商紧密合作，开展此方面的研究工作。
新格局下的全球5G天馈线市场：中国企业突围有优势
新的技术变革催生新的行业格局，这一点对于全球5G天馈线市场而言也不例外。华彦平表示，目前，在国际市场上，传统老牌天馈系统厂家虽然仍占有很大的生产份额，但是比例已经呈下降趋势。传统的格局正在被打破，新的厂商正在不断崛起。
而在这些新面孔中，中国企业已经成为一股不可忽视的力量。华彦平告诉记者，经过多年耕耘，许多国内一流天馈线厂家已经逐步建立起品牌效应，并取得了海外客户认可，尤其是在5G天线系统方面的研发的高投入，使得中国企业已在全球天馈线市场占据一定的领先地位，结合在服务和价格等方面的优势，未来中国天馈线企业在国际市场的竞争力将进入快速上升通道。
面对如此激烈的竞争格局，亨鑫科技不乏应对之道。华彦平表示，由于5G天线形态与现有的差别较大，需要进行大量的技术创新，这要求厂家必须具有快速响应、勇于创新、应对不确定性的能力和机制，而这些正是亨鑫科技的优势所在。
多项研发成果并行：亨鑫打造多极业务增长点
随着5G时代的到来，亨鑫科技不仅只将目光放在了核心的天馈线系统业务上，多项研发成果并行，打造多极业务增长点，也已经成为亨鑫科技未来的战略目标之一。
华彦平表示，除5G天馈线产品外，亨鑫科技目前还在几项产品研发上取得了进展。
一是4310系列缆组件。华彦平表示，未来移动通信设备将向小型化、集成化方向发展，由此诞生了新型4310系列产品。该系列产品尺寸利用率提升70%，重量轻了60%，采用弹性径面接触，提升了产品互调品质。在新基站中，4310连接器可用于远程射频头的接口互联，如天线接口、射频跳线。该连接口可用于国际主流运营商、多波段分布式天线系统（DAS），利用该连接器实现射频信号的合并，将信号分配到相应天线，也同样适用于空间受限、电气性能要求高的小型基站。目前，主设备商诺基亚、爱立信、华为、中兴等均在国际市场推广4310系列产品，而且华为、中兴也认为该产品在国内市场的应用也是必然趋势，预计在未来3年内，4310的配套产品国际市场至少要突破10亿元。所以，亨鑫科技在2015年已经开始布局，提前已完成相关专利的授权，规避了产品国际专利的问题和风险。同时内部加大研发投入，迅速进行专利的转化及实际运用。
