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邻居家的姐姐范文1
摘要:目的:探讨经结肠镜切除结肠巨大息肉中使用钛夹的临床意义。方法:应用钛夹对息肉蒂部先行钳夹,有效阻断瘤体血供,然后用圈套器一次或数次分块电凝切除。结果:该组23例病人,共25枚息肉,全部治疗成功,成功率100%。结论:经肠镜摘除结肠巨大息肉使用钛夹进行预处理是一种安全有效的方法。
关键词:肠镜;钛夹;结肠巨大息肉;切除
中图分类号:R574.64文献标识码:A文章编号:1673-2197(2008)10-0078-01
2004年1月~2008年8月我院采用OlympusCF-260型电子肠镜从3512例患者检查中,发现结肠息肉612例,息肉发病率为174%,其中直径>20cm的巨大息肉43例(45枚),占息肉发病人群的70%。现将43例结肠巨大息肉在肠镜下切除的过程报告如下。
1资料与方法
1.1临床资料
本组43例,男28例,女15例。年龄在16~78岁之间。单发息肉41例,多发2例。息肉位于直肠、乙状结肠28例,降结肠8例,横结肠4例,升结肠3例。息肉直径20~30cm15例,30~35cm17例,35~40cm8例,>40cm3例。蒂径>20cm7例,介于10~20cm24例,蒂径
1.2器械
OlympusCF-Q24型电子肠镜,PSD-20型高频电子发生器,HX-5QR-I可回旋释放器,MD-850型钛夹,NM-4U-1注射针,SD-9U-1电圈套器。
1.3手术方法
术前常规口服硫酸镁清洁肠道。治疗前先将钛夹安装于释放器上,内镜直视下发现病灶后,旋转镜身,变化患者,使息肉蒂部位于6点钟处,以便操作。经内镜活检钳道将释放器送出内镜前端,伸出钛夹,稍加压操作柄使钛夹钳夹张开,通过释放器上的旋转装置调整钛夹张口方向,使其对准息肉蒂部的基底部,持续加压释放器操作柄至钛夹断离,钛夹将息肉血流完全阻断,即肉眼见头体部息肉颜色由红转紫后,再用圈套器在钛夹上方套住息肉通以高频电一次或数次分块切除。通常1~2周息肉切除创面肉芽肿形成,钛夹自行脱落并经消化道排出。术中术后创面无出血、穿孔等情况。对照组20例患者采用常规圈套器高频电凝切除息肉,其中1例术中创面有轻微渗血,以钛夹钳夹创面后治疗成功,两例术后2h后出现大出血。两组术后均用异物钳或网篮收集标本作病理学检查。
2结果
钳夹组23例共25枚息肉,其中蒂径>20cm4例,均用2枚以上钛夹,其余息肉均使用1枚钛夹钳夹蒂部,完全阻断血流。所有病例术中创面均凝固完全,无术中术后出血及穿孔的发生,病理检查炎肉3例,管状腺瘤17例,绒毛状腺瘤3例(其中1例伴重度不典型增生)。对照组20例,其中蒂径>20cm3例,其余蒂径均
3讨论
结肠巨大息肉危害很大,是引起下消化道出血、大便紊乱的常见病因,尤其是结肠癌变的危险因素。内镜下的息肉切除术是治疗胃肠道息肉的首选方法。但对于直径>20cm,尤其蒂径较粗(蒂径>10cm)的息肉,电凝切除时发生出血与穿孔的可能性较大,传统认为不宜行内镜下电凝切除[1]。但外科治疗创伤大,恢复慢,特别对于老年并多脏器疾病的患者,外科治疗风险增大。近些年内镜下巨大息肉的切除常用的方法是用尼龙线圈套扎息肉基底后再在其上方用电凝切除[2]。但尼龙线圈较软,不易圈套住病灶或圈套住病灶后在息肉蒂部不易掌握圈勒点位置。而钛夹质地较硬,钳夹紧密,对血管钳夹作用优于尼龙线圈[2],且释放器有旋转装置,易于操作。我们对粗蒂大息肉先用钛夹钳夹蒂部,再在其上方予以高频电凝切除,取得了良好的疗效。本组23例25枚息肉,直径均>20cm,其中蒂径>10cm14例,无一例出现术中术后出血及穿孔。本研究对照组20例有3例出现术中术后出血,2例以钛夹钳夹治疗成功。对照两组充分说明钛夹对息肉切除创面有明显的钳夹止血作用,但切除术前应用钛夹优于术后的应用。术前要准备充分,与患者充分沟通以便术中得到患者的配合,做好术前检查如心电图、出凝血时间、血小板等的监测。术中要谨慎操作,钛夹要尽量靠近基底部以便圈套息肉,圈套器不要触碰钛夹,避免电流经钛夹损伤肠粘膜。术后要卧床休息5~7天,防止剧烈活动,禁食2天,饮食由流质、半流质过渡到普食。做好术后严密观察,如有持续性腹痛,应摄取腹部平片以证实是否有膈下游离气体,明确诊断后即行外科手术治疗。术后轻微便血,可密切观察,如持续便血>30mL,可行内镜下止血,如出血量较大,则应考虑外科手术治疗。术后6~10个月可进行内镜复查[3],本研究43例,复诊率达95%。其中有2例在原息肉切除后的结肠其他部位有小息肉生长,给予圈套器电凝切除。本研究表明,在高频电切除胃肠道巨大息肉时使用1枚或多枚钛夹预先钳夹息肉蒂部可以有效地阻断息肉滋养血管血流,再在其上方用圈套器电凝切除,可有效预防电凝切除引起的出血与穿孔,是一种安全有效的方法,值得临床推广应用。
参考文献:
[1]吴云林.胃肠病学临床进展[M].上海:上海科学技术文献出版社,1999:189-193.
邻居家的姐姐范文2
茂名市茂南区鳌头卫生院骨科,广东茂名 525022
[摘要] 目的 探究对于距骨颈骨折的患者,运用经内踝截骨入路加压空心螺钉固定治疗此疾病的临床疗效和价值。方法 选取近2年在该院接受治疗的50例距骨颈骨折的患者,将其平均分为两组,平均每组25例。对照组采取传统治疗方式,实验组采取经内踝截骨入路加压空心螺钉固定的治疗方式。观察并比较两组患者的临床疗效。结果 两组患者经不同的治疗方式治疗后,实验组患者的不良反应发生率(4.00%)明显低于对照组患者的不良反应发生率(32.00%),实验组患者经手术内固定方式治疗后,患者的手术时间(75.47±3.56)min、伤口愈合时间(8.94±3.07)周明显低于对照组患者的手术时间(105.46±4.38)min、伤口愈合时间(15.35±5.35)周,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 对于距骨颈骨折的患者来说,运用经内踝截骨入路加压空心螺钉固定的手术方式治疗效果明显,创伤小,且固定效果较好、不良反应少,值得广泛推广和应用。
[
关键词 ] 内踝截骨入路加压空心螺钉固定;距骨颈骨折;临床效果
[中图分类号] R687 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742(2014)02(c)-0028-02
Observation on the Clinical Effect of Malleolus Osteotomy Cannulated Screw Fixation in the Treatment of Talus Neck Fracture
ZHANG Jinjiang
Department of Orthopedics, Maoming Maonan District Aotou Health Center, Maoming, Guangdong Province, 525022, China
[Abstract] Objective To explore the clinical efficacy and value of malleolus osteotomy cannulated screw fixation in the treatment of talus neck fracture. Methods 50 cases with talus neck fracture admitted in our hospital in recent two years were selected and equally divided into two groups with 25 cases in each. The control group adopted traditional mode of treatment, the experimental group adopted the treatment of malleolus osteotomy cannulated screw fixation. The clinical effect was observed and compared between the two groups. Results After the treatment, the incidence of adverse reactions of the patients in the experimental group was 4.00%, significantly lower than 32.00% of the patients in the control group. The operation time of the experimental group was (75.47±3.56) minutes, wound healing time was (8.94 ± 3.07) weeks, obviously shorter than (105.46±4.38) minutes and(15.35±5.35) weeks of the control group, respectively, the differences were statistically significant(P<0.05). Conclusion For patients with talus neck fracture, the treatment effect of malleolus osteotomy cannulated screw fixation is better with smaller trauma, better fixed effect, less adverse reactions, which is worthy of extensive promotion and application.
[Key words] Malleolus osteotomy cannulated screw fixation; Talus neck fracture; Clinical effect
[作者简介] 张锦江(1975.6-),男,广东茂名人,本科,主治医师,研究方向:骨科临床疾病的诊断与治疗。
距骨骨折在临床上较为常见,是一种位于腓骨和跟、舟骨之间的一种骨折,其对踝关节的活动有着极为重要的作用[1]。距骨发生脱位和骨折很多见,骨折主要分为两种,一种为距骨颈和距骨体的骨折,此类骨折多是由于患者从高处坠下导致的,此类骨折较为严重,患者可能会出现缺血性的坏死发生;距骨后突的骨折泽也是骨折的原因之一[2-3]。为更好地研究对于距骨颈骨折患者而言,运用经内踝截骨入路加压空心螺钉固定手术治疗此疾病的临床疗效和价值,现分析该院2010年4月—2012年8月间收治的50例患者的临床资料,对其分析后,并报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取在该院接受治疗的距骨颈骨折的患者50例,将患者按照治疗方式的不同分为实验组和对照组两组,平均每组25例。其中对照组患者中女13例,男12例,年龄19~78岁,平均年龄为(53.2±3.5)岁;实验组患者中女患者10例,男患者15例,年龄19~83岁,平均年龄为(52.6±3.3)岁。50例患者均为距骨颈骨折的患者,检查后均确诊为距骨颈发生骨折。
1.2 方法
对照组患者采取传统的治疗方式进行治疗。实验组患者采用经内踝截骨入路加压空心螺钉固定治疗方式进行治疗,首先应对患者卧位采取协助,协助患者采取仰卧位,并对患者进行麻醉,采用气囊对患者进行止血,在踝关节处做一8~10 cm长度的切口,直至足舟骨内侧和内踝尖上部2~3 cm处。使患者的踝部内侧向外暴露,并且少部分剥离骨膜,在内踝尖部位2 cm左右处,对骨头进行截骨的操作。同时注意为患者清除骨折出现的骨头碎块,在为患者进行处理时,注意保持螺钉和骨头之间的距离和角度。最后,将患者的足部用石膏将其固定,保证固定的时间 不少于6周便可。
1.3 观察指标
观察并比较两组患者经过不同的治疗后,患者出现不良反应的情况以及患者运用不同的技术手术所用时间,伤口愈合时间等,来对患者的治疗方法进行分析和疗效价值的测定。
1.4 统计方法
采用spss17.0统计软件对数据进行分析,计量资料采用均数±标准差(x±s)表示,组间比较进行t检验,计数资料进行χ2检验。
2 结果
2.1 两组患者经治疗后的不良反应发生情况比较
两组患者经不同的治疗方式治疗后,实验组患者的不良反应发生率(4.00%)明显低于对照组患者的不良反应发生率(32.00%),差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。
2.2 两组患者经治疗后的效果比较
实验组患者经手术内固定方式治疗后,患者的手术时间(75.47±3.56)min明显低于对照组患者的手术时间(105.46±4.38)min;实验组患者的伤口愈合时间(8.94±3.07)周也明显低于对照组患者的伤口愈合时间(15.35±5.35)周,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。
3 讨论
距骨颈骨折是一类常见的临床疾病,距骨是在胫腓骨和跟、舟骨之间的主要骨头之一,在人体进行正常的活动时有着重要的临床作用。距骨颈发生骨折的主要原因是距骨的颈部和距骨的体部出现了骨折的情况,患者在出现骨折时,许多时候足跟会出现先落地的情况,使之脚后跟得作用力急剧增强,使胫骨出现了损伤的情况。当骨折出现家中,导致血液循环出现障碍时,患者就出发生缺血性坏死,病情加重[4]。距骨颈骨折的并发症主要为距骨颈缺血性坏死、创伤性关节炎的发生以及愈合时期出现畸形[5]。距骨的缺血性坏死主要是由于患者发生坠落之后,由于患者的脚跟部先落地,导致患者的距骨颈发生破裂,严重损伤[6]。患者在关节面的关节出现破坏时,患者便会由于感染等造成创伤性关节炎。患者在愈合的时候会出现背伸和内翻两类情况,畸形愈合会导致患者的正常活动受到严重的障碍[7]。因此对于距骨颈骨折的患者,做好治疗和防范工作是必要的。
经内踝截骨入路加压空心螺钉固定技术是一项目前临床上常用来治疗距骨颈骨折的一项技术,运用内踝截骨入路能够很好地将距骨的颈部、体部、头部等部位充满展现出来,可以协助医生精确的了解到距骨颈部的损伤情况,以便制定最佳治疗方案。此技术和临床上常用的传统技术相比,具有创伤小,且固定效果较好、不良反应少等众多优点,为患者减轻了活动不方便的缺点,此技术是依靠加压空心的螺旋钉来对患者进行固定骨折处的一项治疗方式。
通过实验发现,运用经内踝截骨入路加压空心螺钉固定治疗距骨颈骨折能够明显的缩短手术的时间和术后伤口的愈合时间,并且使患者出现发热、肿痛等不良反应明显减少,为患者提供了良好的恢复环境,有助于患者的骨折情况恢复,减轻了患者的痛苦,在临床上值得广泛应用和推广。
[
参考文献]
[1] 王兴中,何维英,宣晓国.经内踝截骨入路加压空心螺钉固定治疗距骨颈骨折[J].中医正骨,2013,25(4):36-37.
[2] 王斌,杨惠林,张志明,等.经内踝截骨入路中空加压螺钉治疗距骨颈骨折[J].临床骨科杂志,2009,12(2):168,170.
[3] 郭前进,王亮,甄相周,等.内踝截骨入路加压空心螺纹钉固定术治疗HawkinsⅢ型距骨颈骨折[J].中医正骨,2012,24(8):49-50.
[4] 胡胜,李浩.经内踝截骨入路内固定治疗复杂距骨颈骨折14例分析[J].中国实用医药,2011,6(5):178,179.
[5] 陈海涛,梁群英,赵汝平,等.经内踝截骨入路内踝前动脉舟骨瓣移植治疗距骨颈骨折[J].中国骨与关节损伤杂志,2012,27(12):1135-1136.
[6] 夏世银,薛治宇,彭凌.经内踝截骨入路可吸收螺钉治疗距骨体骨折[J].中国骨伤,2009,22(7):541-542.
邻居家的姐姐范文3
【关键词】 妊娠;亚临床甲状腺功能减退;妊娠结局
亚临床甲状腺功能减退是一种常见的甲状腺内分泌疾病, 患者血中促甲状腺激素(TSH)升高, 但总甲状腺素 (TT4) 和血清游离甲状腺素(FT4)均在正常水平。甲状腺激素的一个重要作用是促进生长发育, 如果孕产妇合并有亚临床甲状腺功能减退会对胎儿的发育, 尤其是脑发育造成损伤, 并对妊娠后果产生较大的影响[1]。本研究选择本院2013年9月~2014年9月接收的32例合并亚临床甲状腺功能减退的孕产妇进行研究, 探讨妊娠合并亚临床甲状腺功能减退对妊娠结局的影响。现将本研究相关结果报告如下。
1 资料与方法
1. 1 一般资料 本院2013年9月~2014年9月收治的合并亚临床甲状腺功能减退的孕产妇中随机选择32例进行研究, 年龄23~34岁, 平均年龄(28.1±2.3)岁。将这32例孕产妇设为观察组, 并从同期在本院接受产检的正常孕产妇中随机选择32例设为对照组。研究获得医学伦理学相关部门同意, 所有孕产妇均了解研究相关情况, 并签署知情同意书, 自愿参与研究。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05), 具有可比性。见表1。
1. 2 观察指标 ①产妇结局。包括流产情况和妊娠期高血压综合症发生情况;②围生儿结局。包括宫内窘迫和低出生体重发生情况。
1. 3 统计学方法 对研究中得到的所有数据均完整导入Excel表格中, 并利用SPSS16.0统计学软件予以分析处理。计量资料以均数±标准差( x-±s)表示, 采用t检验;计数资料采用χ2检验。P
2 结果
2. 1 两组妊娠期高血压综合征、流产发生情况分析 观察组的孕产妇妊娠期高血压综合征、流产发生率均明显高于对照组, 经比较差异均有统计学意义(P
2. 2 两组围生儿宫内窘迫率和低出生体重发生情况分析 观察组的及围生儿宫内窘迫率和低出生体重发生率均明显高于对照组, 经比较差异均有统计学意义(P
3 讨论
甲状腺是调节机体代谢的重要内分泌器官, 也影响着女性的生殖功能, 甲状腺功能异常在生育年龄人群中较常见。当女性出现甲状腺功能异常时易发生月经紊乱、受孕机会减少, 还有可能对后代健康产生长期影响[2]。因此必须要对妊娠合并亚临床甲状腺功能衰退患者密切观察, 探讨其对妊娠结局的影响作用, 以便采取相应措施, 保障孕妇和围生儿分娩安全, 确保孕妇和围生儿的生命安全和身体健康。
对于妊娠合并亚临床甲状腺功能减退, 其最终的妊娠结局会受到一定的影响。有学者通过研究报道[3], 在临床甲状腺功能减退的孕妇组中, 妊娠期高血压疾病的发生率会出现一定的上升, 且孕期临床甲状腺功能减退或亚临床甲状腺功能减退患者经过激素替代治疗控制甲状腺功能均控制在正常范围之内, 妊娠不良结局的发生率较无甲状腺疾病合并症产妇未出现明显的增加, 也没有观察到甲状腺自身抗体对妊娠结局的不良影响。本次研究结果:观察组患者的妊娠期高血压综合征、流产、宫内窘迫以及新生儿低出生体重发生率和对照组相比, 差异有统计学意义(P
综上所述, 妊娠合并亚临床甲状腺功能减退会对孕产妇的妊娠结局产生一定的影响, 临床要注意做好产前检查和积极治疗, 以最大程度改善孕产妇的妊娠结局。
参考文献
[1] 蒋芳, 高劲松, 马良坤, 等.妊娠合并甲状腺功能减退症规范激素替代治疗后的妊娠结局.生殖医学杂志, 2013, 22(11):836-840.
[2] 芮桥安, 陈侦.孕早期甲状腺功能筛查对妊娠合并亚临床甲状腺功能减退的应用价值研究.昆明医科大学学报, 2014(2):86-89.
邻居家的姐姐范文4
邻居家姐姐有一只小白兔,它长得很可爱。它有一双长长的耳朵,红红的眼睛,短短的胡须,有一个三半嘴,它的毛是雪白的,有一个短短的尾巴。它的样子很可爱!
小白兔平时都被姐姐 关在笼子里,等姐姐放学回家时,写完作业才把它放出来。出来时蹦蹦跳跳的,好像在说:“我终于出来了,在里面好闷人啊!”小白兔玩的时候一蹦一跳的,跑的时候有点慢。小白兔喜欢吃胡萝卜,三半嘴嚼得真快,一小会的功夫就把姐姐给的一块胡萝卜吃完了。有时候爷爷从树上摘来新鲜的树叶给它吃,小白兔也是津津有味的吃的很高兴。姐姐很喜欢这只小白兔,我也很喜欢所以经常去看。
邻居家的小白兔真可爱啊!
邻居家的姐姐范文5
前天,老师在课堂上让我们参加 “敲敲邻居家的门”的活动,听了老师的话我就犯难了:该敲谁家的门呢?万一人家很凶怎么办?我敲了门第一句话该说什么呢?
二天我最终选定了距离自家最近的一户人家,对门的102室。相邻而居两年多,但我对这户人家并没有多少印象,只知道住了一个孤老。平时见面也只是点点头,仅此而已,可今天,要不是参加活动,自己没啥事,我还真不敢敲人家的门。
我犹豫了半天,在姐姐的鼓励下,我终于鼓起了勇气,敲响了奶奶家的门。开门的正是往日不怎么说话的奶奶,可一看到我站在门前,奶奶立即笑了,我也放下心来,便立即将活动的主题告诉了奶奶。当她明白了学校的活动后感叹说:“很有必要,远亲不如近邻,邻里和睦也好有个照应。”一股热流涌上我的心头,我被奶奶的话深深地感动了。我和姐姐为奶奶唱了她爱听的越剧和黄梅戏,还帮她剪了指甲。临走时奶奶热情地握住我的手,希望以后两家常来往。我和姐姐也邀请奶奶有空到自己家里来坐坐。
敲敲邻居家的门,邻里关系就和谐了,举手之劳,很简单,真的,只要你愿意。
邻居家的姐姐范文6
【关键词】 病人报告结局 慢性呼吸疾病
随着医学模式向医学-社会-心理模式的转变和疾病谱的变化,应用病死率等指标来表达健康状态或评价中医药治疗效果已显示其效能不足之处。有学者指出[1],人们对卫生保健的主要任务已经不是疾病的治愈或者甚至不是生命的延长,而是着重于对疾病症状的有效控制,并促进患者功能的恢复和维持,以期使病人具有一定的日常生活能力并减轻痛苦,使其生活得舒适、满意。因此,近几十年来,从生存质量(quality of life,QOL)概念的提出到健康相关生存质量(healthrelated quality of life,HRQL)的研究及其在医学领域的广泛应用,无不说明医学界对患者自我感受或自我评价的重视。在慢性疾病临床研究领域,许多情况下临床医师对疾病结局的评价需要患者的自我观察和报告所提供的资料。因而,探讨如何客观评价患者自我报告的症状、体验、生理和心理状态以及对治疗满意程度等,显得很有必要和颇具价值。病人报告结局(patientreported outcomes,PROs)评价也正由此得以被重视和逐步发展起来。在慢性呼吸疾病的中医药临床研究中,疾病临床结局常涉及症状、能力状态和生存质量等需患者报告资料的评价问题,将病人报告结局评价方法引入该方面,具有广泛的应用前景。
1 病人报告结局的定义
在病人就诊及其治疗期间,临床医师常常询问患者的主观体验(或感受)、症状以及客观事件的变化情况,以此协助诊断疾?⒘私獠∏楹团卸现瘟菩Ч<虻ザ裕姓饫嘤苫颊咦陨肀ǜ娴挠虢】迪喙氐慕峋值母髦中畔⒓词遣∪吮ǜ峋郑≒ROs)。尽管目前PROs还缺乏完全明确、一致公认的定义[2],但多数学者[2-3]认为PROs不仅包括生存质量和健康状况,也包括患者对保健治疗措施的满意度、与临床结局直接相关的治疗的依从性以及其他通过各种方式询问患者获得的结局评价信息。PROs一词包含了一组仅仅是通过询问病人自身的感觉或体验而获得相关的、独立的测量指标,也有人认为[4-5]PROs至少包括三类别的资料:患者自我观察结果、主观症状和生存质量。
患者能否获得更好的生存质量和舒适感,已经逐渐成为不少非致命性慢性疾病考评临床疗效的效应指标。生存质量评测主要靠患者自我报告,其所使用的评测工具通常是病人自评量表,这是PROs的内容之一。除此之外,PROs还包括不仅限于能反映临床结局的全面变化的其他内容,诸如症状、功能状态、精神健康、可知觉的体征、日常活动能力、社会功能和治疗依从性等[2,6-7]。可以认为,PROs表述的是关于健康状况和治疗的病人的报告,而HRQL则表述了病人关于健康状况和治疗对日常生活的影响的自我评价[2]。
2 病人报告结局评价的目的
根据PRO协调小组会议的讨论报告[2],PROs评价的目的或意义可以归纳为:①PROs可作为一种独特的评价疾病影响的指标;②评价治疗效应的要素;③用于解释临床结局;④制定治疗决策的一个关键成分(a key element)。
在某些慢性疾病诸如偏头痛、前列腺增生症等临床研究中,病人报告的症状以及症状对日常生活和健康状况的影响是医师准确诊断、选择治疗方法的基?S惺保琍ROs与客观的生理指标结合可用于评价疾病严重程度、临床进程和调整治疗方案。例如,慢性阻塞性肺病(COPD)的研究,患者的呼吸道症状、生存质量等PROs资料与肺功能检测被用于诊断和评价治疗效果。当治疗对生存率无太大影响而对生存质量有显著影响时,或者治疗对功能和健康状况造成负面影响(或出现不良反应)时,或者治疗决策需考虑客观指标和病人主观感受时,PROs将可能是临床研究的主要终点指标。已经有不少学术机构、专业组织推荐在临床研究中应用PROs进行治疗效果评价,也有不少学术组织将以PROs为治疗效果评价指标的研究结果列入治疗指南之中[8-10]。许多情况下,慢性疾病的治疗目的是为了缓解病情而不是治愈疾病,因而此时PROs信息将会是疾病活动性和进程的合适的评价指标。
3 病人报告结局测量的研究
自从20世纪80年代的医学结局研究(medical outcome study )以来,PROs的研究方兴未艾。至今为止,已研制超过470套PRO测量工具,被广泛应用于临床各科。2002年法国Mapi研究所通过国际互联网创建了一个全面而独特的用于卫生保健评价的PROs和生存质量工具数据库(PatientReported Outcome and Quality of life Instruments Database)[11],向全球PRO和QOL量表的研制信息和成果。2001年美国食品药物管理局(FDA)与有关协会、学者组成的PRO协调小组举行会议[2],对PROs的研究目的、作用和程序进行了详细的讨论,所有参与者都一致认为PROs是理解治疗对病人功能和健康状态影响的一种重要的方式。2006年2月美国FDA又了关于用于医药产品研发中PROs测量的研究指南征求意见稿。该文中将PROs定义为直接来源于病人的健康状态的任何一个方面的测量,其范围包括从单纯症状到更复杂概念的残障、日常活动能力乃至极为复杂的生存质量[12]。
目前,PROs已成为不少慢性疾病临床结局评价中的重要内容。因为PRO具有相对较易于测量,而且在不少疾病过程中与临床医师的客观观察有密切关联,通过PROs测量可以较容易观察疾病的变化和转归[13]。例如,银屑?⑺哒习⒗喾缡怨亟谘椎慕峋制啦庵蠵ROs占有重要地位,不少慢性病的药物临床试验采用PRO量表评价临床疗效[6,14-15]。更有学者提出,应详细利用PROs信息改善医师的临床决策过程[16]。
4 PROs测量在慢性呼吸疾病中医临床研
究中应用的设想中医临床上常以咳、喘、痰、肿、瘀等症状的缓解或消失来判断中医药治疗慢性呼吸疾病的临床疗效。据《中药新药治疗肺心病临床研究指导原则》(卫生部,第1辑,1993)所述,中药治疗呼吸疾病的临床疗效评价内容多以临床症状改变为主,部分参考了西医诊断学指标包括肺功能检查、血气分析、血常规等。2002年版的《中药新药临床研究指导原则》[17]中,也可见哮病等呼吸系统疾病的中医临床疗效评价主要也是考虑临床症状的变化。所以,慢性呼吸疾病的中医临床疗效以病人报告的症状为主进行客观评价是合理和可行的。但是,上述这些症状和体征等的观察,虽然患者自我报告是其评分的主要依据,但仍以临床医师的考察评分为主,仍是医师的观察结果。上述中医临床疗效的判断内容尚不够全面,也缺乏良好的操作性和心理测量学研究依据。
对慢性呼吸疾病中医临床疗效的评价应体现中医临床特点,也即要反映中医药对该病临床结局的整体影响,而且这种影响可以通过中医理论加以解释,对临床结局影响的评价也能被中医、西医学界所接受。从临床可操作性角度而言,制定一个由病人报告的PRO量表,更能体现中医学以人为本的理念,而且实际操作更为简便和应用可以更为广泛。例如,中医药治疗慢性肺心病临床研究中的疗效评价,不少临床研究借鉴西医疗效指标,着重考察肺功能指标的改善与否、血气分析指标的变化、病死率的下降与否等,而忽视了肺心病患者自我报告结局的变化。鉴于慢性肺心病反复发作、迁延发展和证候变化的特点,该病的中医临床疗效评价应建立一套客观、准确反映病情又方便测量的方法,这需要建立一个客观反映该类疾病临床结局、符合量表测量学要求的PRO评价工具。以下就以慢性肺心病为例简要介绍PROs测量在中医临床研究中应用的思路。
中医认为,慢性肺心病归属喘证、痰饮、肺胀等病范畴,其病以本虚标实、虚实交错为特点,临床上以出现反复喘、咳、痰、肿和紫绀等为特征。要制订该病的中医症状PRO量表,根据心理测量学要求一般采用以下步骤:
(1)确定测量目的。
(2)按此目的并根据中医理论、该病的病因病机和临床体征构建该PRO量表的理论框架。
(3)设立工作小组等对理论框架进行操作化,形成量表的条目池。
(4)进行条目分析和筛选,形成初步的量表。
(5)进行预调查,对量表的信度、效度和反应度等特性进行考评。
(6)根据上述考评结果对初步的量表进行调整、修改、形成量表初稿。
(7)用量表初稿进行正式调查,再次进行信度、效度和反应度等特性的考评。
(8)对正式调查的考评结果进行分析,修改和完善量表初稿,最终形成该病中医症状PRO量表。
按照上述步骤制订的量表,可以对研究过程加以严格质量控制,减少人为偏倚。同时,此过程可采用定量考评指标对量表的可行性、可靠性和准确性进行考察和评价,使量表可能获得同行认可。因为研制时以中医理论和病因病机特点进行理论框架构建,所以,量表应能既符合现代医学客观测量的要求又具有中医临床特点,从而对该病临床结局做出客观评价。 综上所述,尽管目前已有共识认为PROs是评价疾病健康结局的关键成分[18-20],但是其客观测量在中医临床实践和研究领域仍较少使用。不少研究的中医临床疗效的评价仍以症状评分为依据,而这种评分很少采用心理测量学方法进行评定,缺乏充分的信度、效度和反应度的考评。所以,这类症状评分可能使患者的临床结局出现不可靠和不真实的情况,亟需进一步采用实践性较强和科学性较严格的方法对病人自我报告症状和感觉等这类临床结局加以研究。
纵观中医药学发展历史,中医临床实践一直重视患者自身及其与环境、社会的关系,体现了整体观念、辨证观念,中医临床疗效的观察也多注重患者自我感觉、症状的变化和改善。但是,为适应现代医学对于疾病疗效的评价,现代中医领域逐步采用西医的临床疗效评价指标和标准,这可能并不能全面反映中医药的临床治疗效果,甚至无法从根本上阐明中医临床疗效的整体概貌。要客观、全面地评价中医药治疗慢性呼吸疾病的临床疗效,除了临床医师对患者的临床结局的客观评价外,PROs也应是临床结局的重要方面,两者共同构成了慢性呼吸疾病的临床结局总体评价。因此,PROs测量将是对慢性呼吸疾病中医临床疗效评价方法的重要补充,其研究方法也有可能进一步推广应用,为其他慢性疾病的中医临床疗效评价方法提供参考。
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