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仓库档案管理制度范文1
企业档案是企业管理的一项基础性工作，也是企业持续健康发展的重要保证，它是企业发展成长的历史见证，更是企业不可替代的资产和财富。为保证档案管理工作的制度化、规范化，公司制订了比较完备的档案管理制度，如档案管理办法、档案分类方案、保密制度、安全制度、统计台帐、档案交接制度、档案借阅制度等，使档案管理工作与企业现代化管理同步发展。
目前，我集团下属有四个分公司，各分公司都有自己的档案管理人员，由集团档案室统一进行管理，有档案管理专职人员4人。整个集团的设计工作量很大，但同时设计人员大量的时间花费在查找资料、查阅图纸、更改审批等环节上，真正用于设计的有效时间不到40%；分散存放的图纸等技术资料难以有效控制和管理，技术泄密时有发生；各设计者之间、产品与生产、采购、销售、供应等部门之间信息流通不畅，技术资料分散存放在设计者本机上，难以集中收集，无法实时共享。针对以上的种种问题，我集团出资引进了《Caxa图文档管理20__》系统软件，提高了档案工作中对技术档案资料的管理。下面对该软件进行详细概述。
CAXA图文档20__概述
CAXA图文档是面向中小型离散制造企业，为工程技术部门提供易于部署易于使用的数据管理平台，重点解决各种图纸和文档的安全和共享问题。CAXA图文档结合CAXA电子图板、实体设计、工艺图表等CAD/CAPP软件工具，可为中小企业提供较为完整的创新设计与协同管理解决方案。
CAXA图文档采用电子仓库对图纸和文档进行集中管理， 并在管理时提供数据加密等安全性措施；在数据集中管理的基础上，实现图纸版本管理，支持快速查询；针对机械制造企业，系统提品结构管理，以结构树的形式描述产品部件、零件间的装配组成关系；在数据共享的基础上，CAXA图文档支持零部件的借用和复制， 帮助工程师在基础产品上快速构建新产品；CAXA图文档还支持到产品数据管理系统(PDM) 的升级
CAXA图文档20__系统特点：
文档安全
系统提供多种安全手段， 包括数据加密、本地不保留文件、封锁CAD 系统的另存功能等多种手段， 配合系统本身的权限设置等，提供多级的安全控制手段。
图纸导入
对大量的历史图纸， 系统支持从明细栏和标题栏中提取信息，自动构造产品结构树， 并把相应的图纸导入到电子仓库中。此功能对DWG图纸同样适用。
在线操作
在电子图板、AutoCAD 等CAD 系统中嵌入图文档管理菜单， 设计人员能直接执行查询、出库、入库、保存等操作，在CAD环境下完成对数据的管理。
CAXA图文档20__的主要功能和特点
安全管理
包括的子功能模块有用户管理和数据加密。用户管理中有人员管理、
角色管理、相关用户管理，权限设置可以控制到零部件级；数据加密包括电子仓库中文件格式的加密、电子仓库所在目录的加密、CAD内文件输出控制等。
产品结构
结构树是面向离散制造业用户的主视图，系统以结构树的方式组织零部件，图纸和文档围绕零部件进行组织。结构树建立可以通过CAD图纸信息提取和手工两种方式建立。
文档管理
包含对图纸和文档的管理，图纸指的是CAD系统产生的二维图纸、三维模型等各种电子图型文件，文档可以是各类电子文件。系统提供共享的文件夹对文档进行分类管理。
版本控制
版本管理与文档的生命周期相关联，生命周期包含有新建、入库、出库、、重、归档等阶段，对应的文档有版本和工作版本之分。支持版本回滚和清除。
数据查询
数据查询在数据集中管理的基础上，实现对企业设计数据和信息的查找。输入查询条件，服务器则把所有符合条件的结果返回给客户端，对于查询结果可以直接利用。
数据重用
为提高新产品的设计效率，对现有数据的应用，其中主要包括两方面的内容，一是借用现有零部件和图纸；二是复制现有零部件和图纸，在原有图纸的基础上进行修改。
报表统计
CAXA图文档提供的报表类型有：产品明细表、 部件明细表、自
制件明细表、外购件明细表、标准件明细表，并提供分类报表。明细表报表格式由用户定制。
支持工具
CAXA图文档提供的工具包括批量入库、图纸出库、拼图打印、表单定义、报表定义等。
系统运行在局域网环境下；
支持Windows98以上操作系统；
客户端普通PC，128M以上内存；
服务端推荐PC服务器，1G以上内存；
服务端需要安装SQL Server数据库
仓库档案管理制度范文2
转眼间，我已进入红豆半年多，自己觉得进步了不少，很多事情自己都可以独挡一面，而且有了比较成熟的思路，在此我对公司所有同仁表示由衷的谢意。
x年6月9日我正式成为公司的一员，从踏入红豆的那一刻起，就被红豆文化与精神及至震撼，发誓：要做一个合格的红豆人。经过仓库实习和南办短暂培训，我被派往石家庄做驻外会计；一晃就是六个多月，经过六个多月的磨砺，企业精神“诚信务实创新争先”已深深扎根于我心中，在公司领导的领导与指引下，在广大同事的积极支持与配合下，我做了一些工作。现x年底，对工作进行总结下，恳请大家批评指正。
驻外会计时是双重领导，受公司财务科与HOdO营运部的双重领导，因此工作首先要符合公司制定的《关于办事处会计的规定》等文件规定，第二，要协助业务做好办事处的运营。
我从以下几个方面总结下。
一工作成绩
（一）办事处制度方面
由于我HOdO内衣营销公司设置办事处的历史不长，办事处的内部管理还处于起步摸索阶段，还未形成标准化的工作流程或自己的内部管理及外部监控体系，根据以往我的一些工作经验，对石家庄办事处（简称石办）进行了一些制度建设及实施，如下：
1建立了石办档案管理制度，形成了价格档案、促销档案、合同档案、报表档案等。文件的整理及归档，有利于日后的查找及公司监督，更利于办事处环境的美化。
2形成了石办帐务登记流程及报表登记规则。有利于新手上路及办事处财务统一，当办事处有很多商场专柜时，方便于财务管理。
3石办仓库制度的制定，有利于明确工作责任和工作流程。
4为了合理有效办事处空间，实行仓位制度，即每个货号的不同规格都有自己准确的仓库位置，仓库内不得随意放货。
5根据数月的摸索及总结，形成了《HOdO内衣营销公司办事处工作手册》草案，并于x年9月12日提交公司，在此我感谢领导的大力支持。
6由于服装的偶尔断码，以及不同商场畅销商品的不同，我办事处采用内部调拨制度。制度内容：新百不好销的而东购畅销，新百调货至东购，反之东购调货至新百。
（二）日常工作方面
2对于营业员培训费，工装等费用，要求其工作满半年以上者才予报销，并每次报销金额的一定百分比，有效控制营业员的流动性及提高其向心力。
3当天的事情必须当天完成。比如：我今天送的货，我必须第一时间送到；今天要发生的业务，我必须今天进行登记；等。
4每天晚上必须写第二天的工作计划和备忘录，确保第二天的事及时完成，绝不给自己拖延的借口。
6对仓库及时进行整理，建立了即时库存报表。
（三）报表统计方面
由于我办事处配备了电脑，我办事处正在努力实行“无纸化办公”
1建立了东购、新百日报表销售数据库。
2运用数据透视表功能，根据一周销售日报表数据自动汇总办事处周报表。
3建立了东购、新百、办事处收发明细帐文件夹。
4根据以上月末电脑做办事处月报表。
5报表的作用更好的服务于销售及下年的销售预测。我与业务经常性的沟通，对报表及某时间段的销售统计及时统计。
（四）销售方面
新品执行价的制定；促销活动的申请、价格的调整，道具的使用等整个流程都比较熟悉，形成了自己的一些看法。这方面，我非常感谢石办业务：翁生。
（五）安全方面
我办事处禁止抽烟；离开办事处时，做到电器关掉，门窗锁好。
二目前存在的问题及解决办法
（一）办事处的空间问题
我石办一室一厅的房子，办公室、卧室、仓库三合一，除了厨卫、阳台，可用空间比较小。冬季是旺季，货品厚而大，占用空间比较多。每次公司到货都要腾地方盘货；每次往商场配货都要一盒一盒地拿到仓库外面，效率比较低；目前虽然我办实行规格仓位制度，找货很方便，但盘点时比较麻烦。
目前我石办只有两个商场，仓库勉强够用；但以后我石办不止两个，会更多，需要再租个仓库。这样，规格仓位制度能更好的实施；货号期初就可以备足，化解断码风险，提高销售。
（二）营业员的工资问题。
营业员的工资构成比较单一，如果加入考核工资，对其积极性及认真性将会有很大提高。办法：建立营业员积分考核制度。
仓库档案管理制度范文3
关键词 ：人事档案；管理；问题；措施
中图分类号：D523.2 文献标识码：A 文章编号：
人事档案是在人事管理活动中主要由人事、组织、劳动等部门在培养、选拔和使用人员的工作活动中形成的宝贵历史材料,记录个人不同时期、不同阶段的发展历程, 它能够为个人求职、单位求才提供真实、动态、有效的原始资料和数据，因此，管理好，用好人事档案对人力资源开发起着重要作用。
一、现行人事档案管理的相关执行政策
人事档案管理是人事工作的重要组成部分，为了提高人事档案管理工作水平，科学有效地利用和保护人事档案，我国在人事档案管理的执行政策方面有以下要求：
（一）档案材料要及时收集，归档。应纳入人事管理的相关文档要及时收集，个别材料要及时归档，整理，装订。每年进行一次大范围的检查整理。
（二）档案材料查（借）阅
1、人事档案一般不允许外借。特殊情况需要借阅的，必须出具有关证明，并且保证档案材料绝对安全，在一周内规还。
2、人事档案除档案管理人员外，一般不得随意查阅，的确需要查阅的，由人事部门及管理人员在场现场查阅。
（三）档案转递。按现行人事档案管理政策，由人事部门和档案管理人员整理装入档案袋密封以后，并且在封口处加盖公章以后，方可以转递。
（四）档案材料保管要保密，安全。
1、人事档案材料的保管，坚持保密，安全，便于查找的原则。档案卷，内容，目录做到规格统一，样式一致。
2、人事档案管理要注意防火，防盗，防潮，防蛀。
3、人事档案集中放在档案专柜，任何人不得私自保存他人档案。
4、按照规定利用档案，严禁档案内容泄露。
二、人事档案管理存在的问题分析
（一）单位领导对人事档案管理不够重视。多数单位的领导总是将人事档案管理工作看成是一项保管工作，对人事档案管理工作认识程度不够，认为档案只要不丢失，保存完好，便于查档等就算尽到了自己的责任，不把档案管理工作列入自己的日程安排，对档案管理一项不闻不问，影响了人事档案管理工作的正常开展。
（二）人事档案管理的信息化程度不高。随着科学技术的发展，电子技术的普及，数字化，信息化管理已广泛应用在各个行业上，但在档案管理方面，信息化程度普遍不高，多数档案管理人员还是采取手工编辑、检索的方法。因此导致一些人事档案材料不能及时归档整理,存在档案资料不完整的情况。还有一些单位虽然采取了信息化管理，但也仅限于把个人基本情况输入计算机，而对于一些文字材料，比如职称论文，图片等由于工作量大都没有列入计算机管理，仍是以传统的纸质档案为主。
（三）人事档案收集工作力度不够。要想管理好人事档案，就要有一套完整的收集归档工作管理制度。然而部分单位根本就没有这样的制度。因而导致档案管理人员执行不严格，收集归档工作不及时，被动的现象出现。主要体现在收集归档的材料方面。经常发现材料不全面，或者有些材料在内容和形式上是雷同的现象，不能真实准确地反映每个人的情况，人事档案管理犹如摆设。
（四）档案管理工作重保管，轻利用。多数档案管理人员将大量的时间和精力用于档案的接收、审核，收集、排序、分类、编目、技术加工和装订成卷等方面，以及做好防潮，防火防蛀、防霉变等等仓库保管工作，却没有认真思考如此辛苦地做这些枯燥乏味的工作是为了什么。因此也就没有几个档案管理者对人事档案材料进行认真细致地分析研究，没有建立人事记录及人才技能库，也就无法充分掌握所管范围内的人才信息，不能为人事档案的开发利用提供专业支持。
三、人事档案管理问题解决措施分析
（一）加强领导，提高对人事档案工作的重视。领导重视是做好档案管理工作的保证，单位领导要认识到人事档案管理工作的重要性，成立档案管理小组，定期不定期对档案管理工作进行检查，发现问题，及时解决。
（二）信息化管理，扩大电子档收集范围。在信息化的今天，要想真正搞好人事档案管理工作，就必须充分利用先进的技术和手段管理人事档案信息，实现人事档案管理工作的科学化，电子化。人事档案管理要扩大电子档收集范围。电子档案与纸质档案相比最大的优势就是用最小的空间储存最大容量的信息，在个人基本信息管理方面，可以逐步将个人体貌特征等录入计算机，建立完整的个人数据信息库；另外将个人的译作、科研成果，著作、学术论文，图片，声影像资料等全部收入电子档案；为建立人才资源的开发利用提供条件。
（三）注重收集，提高人事档案管理质量。收集工作是人事档案管理工作的基础，随着我国政治经济改革的不断深入，在干部选拔，考察，培训，晋升时对人事档案的信息需求越来越多，这就需要档案管理人员做好及时收集工作，确保档案的权威性，真实性和有效性。
（四）人事档案管理的重心转向开发利用。改变人事档案管理者的保管员的观念。领导要充分认识到人事档案是人才信息的重要载体，是人才的重要信息之源，必须投入更多的精力对人事档案材料进行分析研究，对人事档案进行开发利用，可建立人事记录，通过审阅以往的人事记录，可以发现哪些人现在所从事的工作是低于他们所具有的知识水平和能力水平的，发现哪些人具有发展潜力，哪些人已经具备了从事空缺职位的能力与背景。建立人才技能库，当某一部门有空缺时，就将及时将具有这种能力的人都列出来，然后由人事部门直接对这些人进行考察鉴定，并适时选出恰当的人选。大大提高人事档案的利用率和工作效率。
结语：在人事档案管理工作中，只有将档案管理者的主动性调动起来，让管理者在工作中始终充满激情，才能不断发现人事档案管理工作中的各种问题，进而提出创新建议，不断完善我国的人事档案管理制度，为新时期的人才管理和利用提供更好的服务。
参考文献：
【1】王志丽;;浅谈高校人事档案信息化管理[J];赤峰学院学报(自然科学版);2011年02期
【2】孙艺冰;;刍议人事档案管理[J];中国城市经济;2011年24期
【3】谭丽珍;;和谐社会呼唤人事档案管理制度的创新[J];城建档案;2006年03期
【4】陶娟;;谈高校人事档案工作中存在的问题及对策[J];长春理工大学学报(高教版);2008年03期
仓库档案管理制度范文4
一、建筑施工管理的重点
（1）全面了解工程情况。施工前将准备工作做好，全面了解工程的具体情况，熟悉图纸、技术规范的操作流程，了解操作细节。熟悉工程对施工流程、施工技术、技术措施、现场布置等的相关要求。此外，还要做好工程的勘察工作，不仅可以更加全面地了解工程的具体情况，并且可以提高工程的现场管理。
（2）进行目标组织管理。施工目标组织管理是施工管理工作中的一项重要工作。将施工准备工作做好，向施工人员交代好施工方法和施工要求有利于实现工程的整体目标。对质量、成本、工期等施工中的制定施工目标，协调好施工任务、施工流程，保证施工顺利开展。对于施工中比较重要的环节，要安排具有良好技术水平的作业人员。及时纠正施工中遇到的各种违规、违章操作。此外，还要做好检查措施，及时发现存在的安全隐患，并及时进行纠正。安排相关工作人员做好工程的质量评定工作。
（3）做好人员管理。工程项目施工除了要有良好的技术手段外，还要求具有科学的管理措施。工程项目的完成是依靠每一个施工成员来开展的。所以项目开展得顺利与否和项目部的凝聚力有很大的关系。
二、建筑施工现场管理存在的问题
1、施工组织管理中存在的问题
（1）员工缺乏工作积极性。在施工的过程中，大多数员工只是关注自己工作范围中的工作，对工作范围外的管理不够关心，工作积极性不高。
（2）岗位设置不够完善。虽然为一些特殊的工作岗位配置了工作人员，但还不够完善。
2、施工过程中存在的问题
（1）材料浪费严重。由于仓库保管员在发料的过程中缺乏书面依据，只是按照项目部的口头指令来发放的，造成材料发放数量的准确性不高，材料浪费严重。项目部缺乏对应的材料管理制度，相关班组只是以班组的自律性来管理材料，由于材料使用量一般都小于材料的领用量，多余的材料一般都不能及时退回仓库，导致材料浪费。
（2）仓库管理不完善。①由于仓库管理制度不完善，进料时不进行验收，发料时也未按照发料单分发材料，库房中账目不够明确，缺乏可以查询物资材料的账目，增加了工程施工成本。②材料堆放不规范。同类材料不放置在相同位置，材料的存放不够整齐，不同规格材料混合放置，这些都增加了库房材料的管理难度。
（3）机械设备管理存在问题。由于施工现场施工机械设备类型多、数量大、管理难度大。在管理的过程中，项目部缺乏管理资料，机械设备的技术档案不齐全，无法全面了解设备的实际情况，增加了设备维护难度。
三、建筑施工的现场管理优化方法
1、对施工现场的岗位设置进行完善
考虑到当前特殊岗位存在并岗、空岗的情况，要对现场施工的岗位设置进行完善，除了安全员、质量检测员、仓库保管员、材料员等已经确定的岗位以外，还要设置安保人员、夜间巡查人员、消防检察岗位等。此外，项目部还要设置档案管理人员，针对岗位的要求设置相应的人员，做到专岗专人。使所有岗位的工作人员都可以尽到自己的责任，从而将本职工作做好。
2、提高工作人员的积极性
（1）为了提高工作，人员的积极性，要将工作质量和经济效益挂钩，将项目管理人员的奖金、工资和工程的施工进度、施工质量联系到一起，灵活分配施工人员的工资，在确定奖金分配方案和工资分配方案时，要先征求员工的意见。
（2）充分征求项目经理的意见，由于项目经理对项目的具体情况十分了解，和奖金、工资有关的措施都要由项目经理进行。不搞个人主义，将现场奖金福利和每一个员工都联系起来。这样不仅可以提高员工的工作积极性，并且通过建立公平的激励制度，还可以达到全员管理的效果。
3、施工过程管理优化
（1）材料的管理
由于本施工单位对施工现场材料的管理不够严格，造成大量的材料浪费，针对这种情况，需要优化施工材料的管理方式。
①编制发料单。在领取材料时，项目部要先编制工程量发料单，仓库人员根据发料单分发材料，此外，仓库管理人员要将仓库的实际情况上报给相关负责人。
②保管好仓库中领取的材料，领取出来的材料不能随意丢弃，并在现场通道上堆放。
③各个班组要编写自己的材料台账，并将记录工作做好，做好台账的保护工作，将领料单的评测工作做好，对节约材料的行为进行奖励。
④要将统计工作做好，将统计记录保留好，对需要记录材料的规格、数量、质量、应用部门等进行统计记录。
（2）现场仓库管理进行优化
由于仓库的管理比较混乱，导致工程的施工成本增加，对于这一情况，制定了以下优化措施：
①制定库房物品摆放制度。库房中的物品在摆放时，要根据规章制度进行摆放，将规章制度贴在醒目的地方。
②将仓库管理作为重点，记录仓库材料的进出情况，并对材料的规格、数量、工序和使用位置进行记录。
③做好白灰、石膏板等怕潮材料的防潮措施。
（3）施工机械的管理优化
①首先要将机械设备的统计工作做好，将台账做好。对现场机械设备的实际情况进行统计，并组织相关人员定期巡查设备的实际情况，及时向上级单位报告检查情况。
②将施工机械的零件损耗、油耗、配套设备的损耗的统计工作做好，并定期对其进行分析和评价。
③设备进场后，对设备进行验收，合格后才可以进行施工操作。
仓库档案管理制度范文5
该公司领导班子十分重视安全生产工作，深知企业安全生产工作的重要性和必要性。确立了“抓生产从安全入手，抓安全从生产出发”的工作指导思想，视安全生产工作为一切工作的头等大事，重中之重。公司成立安全生产管理机构，由总经理王坚先生直接担任组长，对企业安全生产负全面责任，各部门主管为安全管理机构成员，配备专职安全生产管理员(注册安全主任)，协助企业领导，做好安全生产工作，做到安全管理制度落实有人抓，安全生产工作有人管。
该公司不断建立和完善一套行之有效的安全生产管理制度，如安全教育培训制度、安全生产检查制度、安全考核与奖惩制度、安全生产工作档案与档案管理制度和制定设备安全技术规程和工种（岗位）的安全操作规程等共计编写制定了44个安全管理的规章制度，覆盖各个生产车间的每一个岗位。安全生产制度化，保障安全生产工作有章可循，以制度管人，规范员工安全生产行为。
该公司根据《公司安全生产责任制》的要求和安全生产管理方面的责、权、利统一原则，层层签订了责任书，把安全生产责任层级分解，将责任和指标明确到部门、班组、个人，做到一级抓一级，一级对一级负责。
二、真抓实干突出安全制度落实
一是落实安全教育培训制度。第一，狠抓班组长的安全教育，班组长是兵头将尾，作用不容忽视，他们管理水平的高低直接关系到安全生产管理工作的顺利实施。第二，狠抓岗位员工的安全教育。我们从强化员工的安全意识入手，坚持经常性的安全教育。今年上半年共举办了18期培训班，共600人次接受安全培训教育。第三，加强管理人员培训。现有7人持有安全管理人员资格证，1人持有中级安全主任证，4人持有初级安全主任证，2人持有安全标准化证，3人持有危化品登记证，7人持有特殊工种作业证。通过教育培训等手段，加强全体职工的安全生产意识，提高安全生产管理及操作水平，增强自我防护能力，保证生产的顺利进行。
二是落实安全生产检查和安全隐患整改制度。该公司实行“周检查、月考评”的形式，检查和评比的主要内容有：消防设备、安全教育、安全制度的落实、现场管理、机械设备及劳动保护等。公司的各级领导、安全管理人员坚持每天到各生产场所进行安全检查，并且还实施了领导夜间巡查制度。发现违章违纪行为及时纠正，并将检查工作与考核工作有机地结合起来，实行安全检查制度化、经常化，最大限度消除事故隐患的发生。
三是落实安全奖惩制度。该公司从在册职工月工资提取20元/人月，作为职工安全保证金，由安全管理部按月考核、当月结算，当月无“三违”、无事故，保证金全额返回。班组出现“三违”行为，取消该班组当月全部保证金的发还。部门月累计出现两次“三违”现象，加扣部门经理当月50%的保证金；部门月累计出现三次以上“三违”现象，取消该部门经理当月全部保证金的返还。公司还设立安全生产奖励基金10万元。
三、探索创新追求最佳安全管理水平
该公司在厂区管理方面，实施了《人员进入厂区的安全管理规定》。
在现场管理方面，采取安全教育方式及同员工签订《岗位责任状》和《工作环境告知书》，按《设备日常保养计划》定期进行维护保养。车间实行划线管理，物品按区域分类存放，禁止通道上摆放物品；在各作业场悬挂了安全技术说明及岗位操作规格，设置了明显醒目的安全警示标志。
在对重大危险源的管理方面，溶剂贮罐区非工作人员未经许可不准进入，进入溶剂贮罐区的工作人员必须严格操作规程，方可入内。剧毒仓库实行“五双”制度管理，安装了洗眼器、喷淋装置。
在消防设施方面，制定《消防设施检查维护计划》，认真落实日常检查及维护并做好相关的记录。
在安全投入方面，今年上半年该公司投入的安全费用共计50余万元。成立义务消防队，每月给予了相应的补助，每月训练一次，每年组织两次事故应急演练。生产车间、仓库安装可燃气体报警装置114个，按规定设置防静电装置。为操作人员配备符合国家标准和行业标准的劳动保护用品，配备了工作鞋、工作服、手套和口罩。此外还建起iso14000的环境管理体系。
仓库档案管理制度范文6
根据广东省药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法（试行） 以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定，我公司就GSP实施情况自查报告如下：
一、公司基本情况
我司成立于XXXX年XX月XX日，公司注册资金XXXXX万元，经营范围有：XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司现有员工XX人，其中执业药师XX人，药学技术人员XX人（含执业药师），药学技术人员占员工总数的XXX%，公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共六个部门，公司上年度销售额XXXX万元，我司经营品种XXXX，经营XX品种XX个。公司以“XXXXX”为质量方针，依法依规从事药品经营活动，严把质量关，杜绝假劣药品进入本公司，开业至今从未发生过经营假劣药品行为。
二、质量体系运行情况
1、质量体系文件情况
公司编制了《质量管理制度》XX项、《质量管理操作规程》XX项、《部门及各级岗位质量职责》XX项等文件，组成成了公司质量体系的标准文件，是公司开展各项质量管理工作的文字依据，质管部对各项文件进行了必要的培训。
2、人员的配备情况
（1）公司法定代表人、企业负责人XXX总经理是XXXX学历，XX职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。
（2）质量负责人XXX为执业药师，资格证书编号：XXXXXXX，XX本科毕业，从事药品质量管理工作XX年有余，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识，能独立解决经营过程中的质量问题，具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。
（3）质量管理机构负责人XXX是职业中药师，资格证书编号：XXXXXX。专业为XXXX，能坚持原则、有丰富的实践经验，能独立解决经营过程中的质量问题。
（4）仓库质管员XXX，XXXXX毕业，质管员均经专业及岗位培训，能独立解决质量管理过程中发现的质量问题。
（5）仓库验收员XXX，XXXX专业本科毕业，中药师；仓库验收员XXX，XXXXX毕业，西药师。验收员均经专业岗位培训，能独立解决验收过程中发现的质量问题。
（6）仓库养护员XXX，XXXX学历；仓库养护员XXX，XXXXX学历。养护员均经过专业及岗位培训。
（7）采购员XXX，XXXX学历，中药师；销售员XXX，XXX学历，XXX，XXX学历。采购员、销售员均经过专业及岗位培训。
（8）对从事质量管理、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位人员，我司每年都有组织进行健康检查，并建立了员工健康档案。
三、办公场所和仓库的情况
我司的营业办公场所面积XXX平方米，配备了电脑、电话机、传真机、打印机、复印件等现代化的经营办公设备，工作环境宽敞明亮。仓库总面积XXX平方米：阴凉库面积为XXX平方米，常温库面积为XXX平方米，冷库XX立方米。库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密。仓库库房内铺上垫板，使药品与地面之间有效隔离；配备隔热板、排气扇、灭蚊灯、老鼠笼等避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；配备空调XX台，能有效调控温湿度及室内外空气交换；安装自动温湿度监测终端XX个（包括冷藏运输车的XX个检测终端在内），能自动监测、记录库房温湿度及冷藏药品运输过程温湿度。配置XX立方米冷库一间，配备双制冷机组和备用发电机组；并购置冷藏车一部，XX升冷藏箱XX个，并在XXXX年XX月份对冷库、冷藏箱、和冷藏车进行验证冷藏车的配置符合国家相关标准要求，能保证冷藏和冷冻药品运输要求。冷库、冷藏车和保温箱均配置温湿度自动检测系统，均可实时采集、显示、记录温湿度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和储存所记录的检测数据。仓库划分有合格品区、发货区、待验区、退货区、不合格品区、出库复核去、零货区等专用场所，并按GSP要求实行色标管理。
四、计算机系统管理情况
公司安装有《XXXX》计算机系统终端机共XX台，符合经营全过程及质量控制要求，实现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件。公司的计算机系统有支持系统正常运行的服务器；具有安全、稳定的网络环境，能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享，并建立相关数据库。公司的见算计系统能够对药品的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理，并能生成、打印相关药品经营业务票据。公司要求各岗位人员按授权范围进行计算机系统数据的录入、修改、保存等操作，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯，对计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据按日备份并存放于安全场所，有关记录按规定保存5年。
五、对照标准自查情况
XXXX年XX月XX日-XX日我司依据《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）及其附录、《XX省药品批发企业GSP认证现场检查项目表》对公司质量管理体系进行了一次内部评审，评审结果为：严重缺陷项目XX项，一般缺陷项目XX项，基本符合GSP规定的条件要求，现向贵局申请进行GSP认证。
XXXXX医药有限公司
药品经营企业自查报告（二）
xxx食品药品监督管理局GSP认证中心：
xxxxx是成立于xx年的药品批发企业。公司注册地址：xxxx。《药品经营许可证》证号：xxxx，营业执照注册号：xxxxxx ，《药品经营质量管理规范》证书编号：xxxx。我公司核准经营范围；中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品……销售服务主要覆盖xxx、等辖区内的药品经营企业和医疗机构等终端客户。
公司现有营业用房面积xx，其中营业xxM?；药品仓库面积xxx M? 。公司分别在xx年、xx年通过GSP认证检查，取得GSP证书。自公司取得GSP认证以来，始终坚持将GSP要求作为公司经营的行为准则，以“xxxxxx”为方针，认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定并严格执行企业质量管理制度和程序，确保了公司质量管理体系的正常和有效运行。在本行业及社会树立良好的企业信誉和社会形象。
2012年修订版《药品经营质量管理规范》颁布实施以来，公司领导高度重视，公司内部开展了《药品经营质量管理规范》知识培训，以提高全体员工对新版《药品经营质量管理规范》的认识和了解，同时组织人员重新修订了公司各部门职责、各岗位职责、管理制度和各项操作规程，完善了的质量管理体系。对药品经营各个环节进行了风险管理。对计算机系统进行升级和功能完善。组织了对公司组织机构与管理、职能与职责、人员与培训、设施与设备、采购、收货、验收、储存与养护、出库与运输、销售与售后服务、文件系统等系统全过程的公司内部审核和自查。经过自查、整改、完善，促进了公司质量管理工作进一步落实完善，提高了公司整体经营管理水平和质量保证控制能力，取得了较好的经济效益和社会效益。
现将实施GSP工作自查情况汇报如下：
一、质量管理体系
公司自xx年再次取得GSP认证以来，认真贯彻执行《药品管理法》《药品管理法实施条例》和《药品经营质量管理规范》等法律法规的要求，建立健全组织机构和质量管理体系，明确了各部门的职责和质量责任；配备了符合规定的专业技术人员，各级人员能够认真履行职责，各部门环节均严格按照规范要求执行。
公司建有完善的质量管理体系并能够有效运行，有明确的质量方针和质量目标要求，质量方针和质量目标贯彻到药品经营活动的全过程。公司制定有质量风险管理制度，切实消除潜在的隐患或缺陷，有效控制药品经营过程中的质量风险。公司的质量管理体系与经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。公司在每年年终进行内审工作。并对内审的情况进行分析，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。公司对供应商、采购商质量管理体系进行了审核、评价，对主要供应商、采购商采取实地考察的方式进行质量体系评估。对所有供应商、采购商均实行动态管理，定期更新有关资料证明文件，保证供应商、采购商相关资质时刻处于合法有效的控制状态，保证药品来源、去向渠道合法。
二、机构质量管理职责
公司设有和公司经营规模相适应的组织机构和职能部门。目前，公司设有公司设有七个部门：质管部、采购部、储运部、销售部、信息部、财务部、xx部 xx部每个职能部门和岗位都有明确的职责、权限、相互关系和质量管理职责，各部门能够在各自的职责范围内独立履行职责，开展相应的职责活动。
公司设有独立的质量管理部，现有人员xx人，都是公司全职在编人员，质量管理部在日常工作中能够履行相关职责：能够及时督促公司相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及药品经营质量管理规范；组织制订（修订）公司质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；
负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理，必要时组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；负责药品的质量验收工作，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；负责假劣药品的报告；负责药品质量查询；负责指导设定计算机系统质量控制功能；负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；组织验证、校准相关设施设备；负责药品召回的管理；负责药品不良反应的报告；定期组织开展质量管理体系的内审和风险评估；督促有关部门开展质量管理教育、培训和员工健康体检工作，建立相关档案；履行药品监督管理部门及公司领导安排的其他职责。
三。人员与培训：
公司从事药品经营和质量管理工作的人员共有xx人，其中执业药师xx人，执业中药师xx人，执业医师xx人 ，医药学专业合计xx人，公司药学技术人员占xx%。
公司负责人xx学历xxxx；从事药品工作xx年。企业质量负责人xxx本科学历，药学专业，执业药师，从事药品经营质量管理工作xx年；质量管理机构负责人xx本科学历，药学专业，执业药师，从业经历xx年；质量管理员xxx本科学历，药学专业，执业药师，从事药品经营质量管理工作近xx年；验收员xx,xxx学历，xx专业，采购部经理xx中专学历，xx专业，公司其他从事销售、保管人员全部符合岗位规定条件要求。
公司制定有培训计划，能够依据培训计划开展《药品管理法》《药品管理法实施办法》《药品经营质量管理规范》《药品流通监督管理办法》等法律法规以及药品专业知识、公司管理制度、岗位职责、操作规程等相关知识。新员工上岗前对其进行公司制度培训，岗位知识、操作技能培训，合格后上岗。新制定的文件、文件修订后，均开展针对性培训。
所有员工都进行针对性的继续教育培训。对采购人员、保管人员、质量验收人员、送货人员等相关人员进行了专业法规、知识培训、考核；冷藏药品保管人员、验收人员、运输人员经受过专业知识培训考核。
公司制定有员工健康档案管理制度，明确了直接接触药品人员的身体要求，规定凡是患有传染病等可能污染药品的疾病的人员，不得从事质量管理、药品收货、质量验收、保管、养护、出库复核等岗位工作。公司员工每年体检一次，建立健康档案。公司制定有环境卫生、员工个人卫生管理制度，并有效执行。
四、质量管理体系文件
公司按照《药品经营质量管理规范（2012年修订）》的要求，结合公司实际经营情况，制订了符合公司实际的完整的质量管理体系文件，文件内容包括：质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。
公司制定有质量管理文件管理制度，对质量管理文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管、文件的撤销、替换、销毁等管理程序以及文件的题目、编号、目的、文字内容等作了明确的规定。公司现行使用的文件为现行有效的文本。各文件均按要求，分发到有关部门、岗位。公司制定有相关的质量管理制度，部门及岗位职责符合法律法规要求。公司建立了涉及到药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回等环节均有记录，记录真实、完整、准确、有效和可追溯。公司所有人员一律凭计算机系统授权及密码，方可登录计算机系统进行数据的录入或者复核；数据的更改需经过质量管理部门权限审核，更改过程留有记录。
五、设施与设备
公司办公和仓库用房位于xxxxxxxx，公司药品仓库面积xxxM2 （含阴凉库xxM、冷库xxM、常温库xxx M、中药饮片库xxxM）。储存作业区、辅助作业区、办公生活区独立分开，装卸作业场所有顶棚，库内“三色”“五区”标志明显。库内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密，拆零拼箱台和包装物料储存有固定区域并有标识。仓库大门设红外报警系统，对仓储部部工作人员以外的人员进入药品仓库实行登记制度，可以防止药品被盗、替换。所有仓库均安装了符合要求的照明设备，并根据需要配置了底货架和货架、防鼠板、鼠夹、防鸟护网、遮光帘等必要的设备和用品。
库内有消防栓，配置了灭火器，建立了消防设施设备台帐和档案资料。仓库配备电驱动全自动叉车xx辆，可以上下左右前后移动 。企业使用xxxxxxx安装的RF系统，有用于药品购进、验收、养护的手持终端xx个仓库使用xxxxxx中央空调机组一套xxxx组。仓库实行温湿度自动调控和监测。配备xxxxx有限公司生产的温湿度自动监控系统，系统由测点终端、管理主机、不间断电源及相关软件系统组成。配置温湿度传感器（型号为：xxxx型）xxx个、可实现24小时全时段温湿度的自动监测，实时采集、传送和报警。配备灭火器，符合安全消防要求，经营需冷藏保管的药品，设有xxx立方米的冷库；公司现有厢式送货汽车xx辆，冷藏运输车xxx辆。配有保温箱xx个，容积为xx升，公司冷藏车，保温箱安装了药品储运温湿度自动监测系统，在运输冷藏药品途中能够对车辆温度进行实时监测，并使用温度自动控制、自动记录及自动报警装置，能够有效保证冷藏药品运输途中的温度符合要求。冷库、冷藏车及保温箱均按规定经过规范，严格的冷链验证。符合冷藏药品保管的要求，能保证运输途中药品质量。公司配备了备用发电机组xx组，作为停电应急处置使用。公司制定有设备设施管理制度。根据职责分工，确定设施、设备的运行状态，保证设施、设备的正常运行。设有能覆盖药品经营场所、仓库的现代信息管理局域网络，实现对药品经营管理全过程的调控和管理。
六、校准与验证
公司制定有设备设施验证管理制度，规定对计量器具、设备进行年度校验或检验；冷库、冷藏运输车辆、保温箱等设备进行性能验证。凡是没有验证或验证不合格的，不得使用，并形成验证控制文件。验证文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。公司根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施设备。
七、计算机系统
公司使用xxxxx系列医药销售管理软件系统，有服务器xx台。有实现宽带上网的条件和保证网络安全的措施，具有能够接受食品药品监管部门现场检查和远程监管的条件。终端机有xxx台，药品经营的所有环节均实行计算机系统控制和管理，能够实现药品质量可追溯性，并能和药品电子监管码联网。公司计算机系统对任何质量管理基础数据失效时，对与该数据相关的业务功能自动锁定，直至该数据更新、生效后相关功能方可恢复；质量管理基础数据能自动跟踪、识别、控制供货单位或购货单位的经营范围、产品的合法性、有效性等信息。公司计算机系统能够实现信息共享和数据传输，相关业务能够自动实现票据生成、打印、保管功能。计算机系统的使用严格按照各岗位人员授权，在受权范围内凭使用名称、密码登陆，进行数据录入、修改、保持等相关操作。对实行电子监管码监管的药品，在验收、复核出库时，对药品电子监管码进行扫码，采集电子监管码条码信息，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台，做到见码必扫，确保做好核注核销工作。同时配合江苏省食品药品监督管理局的远程监管系统，对药品购进、储存、销售、库房温湿度控制等建立数据库，实时备份，确保省局24小时远程监控。全面记录企业经营及实施《药品经营质量管理规范》等方面的信息。
八、采购方面：
根据购进药品质量管理要求，企业制定了《药品购进管理制度》、《首营企业、首营品种审核管理制度》、《药品采购操作规程》等，进货前实行供货单位的审核，包括法定资格、质量信誉、购进药品的合法性审核，并对与企业进行业务联系的供货单位的销售人员的合法资格审查、核对。特别是在确定首营企业法定资格和质量保证体系进行审核，在购进首营品种是先填写“首营品种审批表”，并经质量管理部负责人和企业质量负责人的审核批准后，才进行经营。企业在编制购货计划时以药品质量作为重要依据，根据医疗需求，质量部参与编制中、短期购货计划。在购销合同中均签订明确质量条款，作为采购药品进货凭据。所有采购记录均及时录入计算机系统。采购部、财务部共同审核供应商的销售票据及货款支付，保证做到发票上的购销单位名称、金额、品名和付款流向、品名相一致。所购进药品均有合法票据，按规定建立完整购进记录并进行归档保存，所有的记录按规定保存，采购记录符合规定。质量管理部每年对进货情况进行质量评审，确保了公司所购进药品的合法性和规范性。保证了购进药品的质量。
九、药品的收货、验收
药品入库验收严格按照操作规程进行，对到货药品进行逐批验收，和供货方提供的备案单据，备案印章仔细核对，核对冷藏药品需在冷库等候验收，对运输过程和运输温度重点检查。经验收合格的药品再正式办理入库手续，仓库保管员有权对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊不清等有质量问题的药品拒收，并报告质量管理部门处理。药品验收记录实行计算机管理，记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期等项目内容。对实施电子监管的药品，验收员应进行药品电子监管码扫码，进行数据采集并交给信息员及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。
十、药品储存养护
仓库分为阴凉库、常温库，冷库等，各库均按规定实行色标管理，验收合格入库后的药品，严格按照药品养护管理制度，对药品分类（专库）存放，并根据药品说明书储存条件和要求储存于相应的库区。药品按批号集中堆放，按批号及远近依次或分开堆码。对重点品种、效期较短的品种、储存条件特殊的品种，进行重点养护。养护中如发现质量可疑药品，可以在计算机系统及时锁定并记录，悬挂明显标志，暂停销售，通知质量部门处理。公司计算机系统能够对药品有效期进行自动跟踪、预警，对超有效期的药品能自动锁定，禁止销售。养护人员对药品的储存条件进行检测检查，发现报警，及时采取调控措施，并做好养护检查记录。公司建有药品养护档案，对库存药品养护情况定期进行汇总分析。对不合格药品进行控制性的管理、严格按规定程序上报、及时处理并制定预防措施，并对不合格药品的确定、报告、报损、销毁都有完善的手续和记录并归档备查。公司定期对库存药品进行盘存，公司制定有药品突发事件应急处置方案，可以保证药品储存过程中突然出现停电、冷库运行故障等突发事件的应急处置，确保药品储存安全。
十一、销售
公司制定有采购商及其采购人员资格审查制度。质量管理部门负责对购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围等资格审核批准，建立合格采购商档案，实行动态管理，定期更新相关内容。所有销售药品，均建立销售记录，开具发票，做到票、账、货、款一致，票据、记录按规定保存。含麻制剂药品禁止现金交易，销售时严格审核采购人员相关资料，确保药品取向合法安全。
十二、出库
公司药品销售出库时，出库复核员首先在计算机系统上核对销售记录，无误后对照药品实物，保证药品无质量问题进行出库复核。同时建有药品出库复核记录。所有拼箱发货的药品，包装箱上都有明显、醒目的拼箱标志。冷藏、冷冻药品按要求装箱或装车，同时做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。药品出库时，都附有加盖公司药品出库专用章的随货同行单（票）及相关资料。实行电子监管码监管的药品，做到见码必扫，及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台，确保做好核注核销工作。
十三、运输与配送
公司制订了《药品运输管理制度》，能够有有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。严格按照药品储藏要求及药品外包装标示要求的配装、堆放和运输。公司冷藏车具有温湿度在线监控系统，能够全程跟踪冷藏药品运输过程中的温度，并保存在途温度数据记录，确保温度符合要求。
时制定了冷藏药品运输应急管理预案，可以处理运输中的突发事件。
十四、售后服务
公司制定有销售退回药品管理制度，药品查询和质量投诉制度，药品召回和不良反应报告等制度，严格按制度执行，配备专职人员负责售后投诉管理，并做好记录。如发现有质量问题，能够立即通知所有采购单位停售停用，根据实际情况及时召回并上报药品不良反应报告。保证药品销售售后环节的质量和安全。
