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医药行业总结报告范文1
1 临床资料
1.1 一般资料
本组50例，男22例，女28例；年龄28～74岁，平均51岁；病程最短1周，最长9年；其中教师18例，会计13例，电脑操作员8例，其他工种11例。经颅多普勒(TCD)表现为椎－基底动脉血流速度降低28例，椎－基底动脉血流速度增加17例，TCD正常5例。
1.2诊断标准
参照1994年国家中医药管理局的中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》及第二届颈椎病专题座谈会纪要修订的颈椎病诊断标准，拟定椎动脉型颈椎病的诊断标准：①具有椎动脉型颈椎病典型的临床表现，眩晕，头痛，视听障碍，甚至猝倒，旋颈时可诱发症状出现者；②具有颈椎退变的一般临床表现：颈痛，颈僵硬，颈椎活动受限，颈肌痉挛或压痛，压顶试验阳性；③X线片显示钩椎关节增生，动力性侧位片有颈椎失稳征象，脑血流检查有椎一基底动脉供血紊乱；④能排除眼源性或耳源性眩晕，除外脑内病变如肿瘤或单纯精神性神经官能症。
2 治疗方法
(1)挑刺：患者取俯卧或坐位，充分暴露颈项部，术者站在患者背后，于风府与完骨连线上寻找压痛点、颈百劳、肩井，常规消毒，用1％利多卡因注射约1cm×1cm大的皮丘，稍等片刻，用挑针挑破表皮，然后挑起皮下纤维组织并挑断、挑净。每次约挑断3～5根，压迫止血后再次消毒，止血贴覆盖。
(2)压灸：于百会及四神聪区域寻找压痛点或患者觉得舒服的敏感点，选好治疗点，分开头发，涂少许万花油，放上麦粒大的艾炷，术者右拇指缠上4层胶布，点燃艾炷，当患者觉得有灼热感时，术者右拇指压灭艾炷，让温热感向头颅内渗透，每个点治疗3～4次。
以上治疗隔日1次，10次为一疗程，2疗程后进行疗效评定。
3 治疗效果
治愈：眩晕、头痛、颈部板滞疼痛、恶心乏力、视力减退、耳鸣等症状消失，肢体功能恢复正常，能正常工作，计34例；好转：眩晕、头痛、颈部疼痛、恶心、乏力、视力减退、耳鸣等症状减轻，肢体功能改善，计12例；无效：症状及肢体功能无明显改善，计4例。有效率为92.0％。TCD检查椎－基底动脉供血恢复正常30例，好转8例，无明显变化12例。
4 体会
近年来随着电脑的广泛应用以及空调的使用，本病的发病率逐渐增高且呈年轻化趋势。笔者认为椎动脉型颈椎病主要原因是颈椎关节退变及寒邪外袭或颈椎长时间处于某种不良姿势造成劳损，颈部肌肉出现水肿渗出，形成无菌性炎症，如果治疗不及时或不彻底，形成颈枕部肌肉持续紧张痉挛，这些痉挛的肌肉对周围的神经血管形成压迫刺激，是引发本病的重要因素之一。因此，解除颈肌痉挛、促进血流通畅是治疗本病的关键。挑刺疗法起源于民间，其作用机制为根据针灸皮部理论，通过对穴位的皮部刺激而达到疏通经络、调整气血之效；压灸疗法为广州中医药大学针灸系司徒铃教授的临床经验，具有豁痰降浊之功。两法结合，对眩晕能起到良好的治疗作用。另根据临床观察，有一部分患者其临床症状全部缓解，但经颅多普勒TCD观察椎－基底动脉供血无明显改善，其中原因值得探讨。
医药行业总结报告范文2
【关键词】 关节炎，急性痛风性；竹叶消痛颗粒；疗效观察
痛风（gout）是由于嘌呤代谢紊乱和/或尿酸排泄减少而引起的一种晶体性关节炎，临床表现为高尿酸血症和尿酸盐结晶沉积所致的特征性急性关节炎、痛风石形成、痛风石性慢性关节炎，并可发生尿酸盐肾病、尿酸性尿路结石等，严重者可出现关节致残、肾功能不全[1]。近年来，随着社会经济的发展，人们饮食结构的改变，急性痛风性关节炎已成为世界的常见多发病，且有年轻化趋势，积极防治急性痛风性关节炎可以增加患者的临床获益，具有重要临床意义。痛风属中医学“痹病”范畴，但以“痛痹”“热痹”居多[2]，基本病机是湿热毒蕴。本项临床研究以清热除湿、养阴通络、消肿止痛为法，采用院内制剂竹叶消痛颗粒治疗急性痛风性关节炎，验证其疗效和安全性，现总结报告如下。
1 临床资料
1.1 一般资料 选取2012年1月至2013年3月在云南省中医医院门诊就诊的急性痛风性关节炎患者60例，采用随机数字表法分为治疗组和对照组，每组30例。治疗组男28例，女2例；平均年龄（49.63±13.44）岁。对照组男27例，女3例；平均年龄（50.07±14.40）岁。两组患者在性别、年龄、关节局部症状、证候积分、红细胞沉降率（ESR）、C-反应蛋白（CRP）等方面比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。
1.2 诊断标准
1.2.1 西医诊断标准 按照美国风湿病学会1977年
制订的急性痛风关节炎分类标准。
1.2.2 中医证候诊断标准 按照1995年卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》痛风证候诊断标准及中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》（ZY/T001.1――94）。湿热蕴结证，主症：局部关节红肿热痛，发病急骤，累及1个或多个关节。次症：发热、恶风、口渴、烦闷不安或头痛汗出，小便短黄。舌红苔黄或黄腻，脉滑、滑数。主症必备，同时兼有次症1项及以上，参考舌脉即可确诊。
1.3 纳入标准 ①符合现代医学急性痛风性关节炎的诊断标准及中医学湿热蕴结证的辨证标准；②年龄18～70岁，性别不限；③本次发作病程在48 h以内；④发病时未用其他药物及方法治疗；⑤患者知情同意，志愿受试，获得知情同意书过程符合GCP规定。
1.4 排除标准 ①继发性痛风患者；②关节剧烈疼痛无法忍受（患者评价10级）、痛风发作间歇期、慢性痛风性关节炎患者；③合并晚期畸形、残疾、丧失劳动力者；④药物性痛风患者；⑤妊娠期、哺乳期妇女；⑥有严重心、脑、肝、肾等并发症或合并其他严重原发疾病者，如肿瘤或艾滋病；⑦过敏体质（特别是对塞来昔布胶囊、磺胺过敏者）、对本药组成成分过敏者；⑧属于塞来昔布胶囊禁忌症患者，如活动性消化道溃疡或出血的患者；⑨参加其他药物临床试验的患者。
1.5 剔除标准 ①纳入后未曾用药者；②临床研究中患者依从性差，未按规定用药或中途停药影响到疗效和安全评价者；③研究中自行退出者；④失访者；⑤资料不全，影响到有效性和安全性判断者；⑥发生严重不良反应、并发病或特殊生理变化等，不宜继续应用者。
2 方 法
2.1 治疗方法 治疗组给予竹叶消痛颗粒（云南省中医医院院内制剂，主要由竹叶、生石膏、半夏、北沙参、独活、怀牛膝、知母、羊藿、薏苡仁、海桐皮、海风藤、透骨草、大枣、甘草等。每袋15 g），每次15 g，每日3次，冲服，饭后1 h用药。对照组给予塞来昔布胶囊（辉瑞制药有限公司生产，批号J20030098，每片200 mg），每次200 mg，
每日1次，口服，饭后1 h用药。两组均以7 d为1个疗程。
2.2 观察项目及指标 ①症状和体征：关节的红肿热痛等；②患者疼痛评价；③ESR（魏氏法）及CRP；④一般情况和生命体征；⑤血、尿常规；⑥肝、肾功能（ALT、AST、BUN、CR）；⑦不良反应的观察。
2.3 疗效评定标准 参照中医药行业标准《中医病证疗效标准》（ZY/T001.1――94），1995年《中药新药临床研究指导原则》痛风相关标准。
2.3.1 临床疗效评定标准 临床控制：疼痛、肿胀症状消失，关节活动正常，积分减少≥95%。显效：疼痛、肿胀症状消失，关节活动不受限，积分减少70%～94%。有效：疼痛、肿胀症状基本消除，关节活动轻度受限，积分减少30%～69%。无效：疼痛、肿胀症状与关节活动无明显改善，积分减少< 30%。
2.3.2 中医证候疗效评定标准 临床痊愈：临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%。
显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少70%～94%。有效：临床症状、体征均有好转，证候积分减少30%～69%。无效：临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少< 30%。
2.4 统计学方法 采用SPSS 18.0软件进行统计分析。计量资料以表示，两组间治疗前后的变化采用t检验或方差分析（ANOVA）或秩和检验；计数资料采用频数（构成比）进行统计描述，两组治疗前后的变化采用χ2检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。
3 结 果
3.1 两组临床疗效比较 治疗后，两组的临床有效率比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。见表1。
3.2 两组中医证候疗效比较 治疗后，两组中医证候疗效比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。见表2。
3.3 两组治疗前后症状疗效比较 治疗后，两组均能明显减轻患者的关节疼痛、关节肿胀和局部软组织发红发热积分（P < 0.01）。而两组治疗后的关节疼痛、关节肿胀和局部软组织发红发热积分比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。见表3。
3.4 两组治疗前后临床证候积分和VAS比较 治疗后，两组均能明显改善患者的临床证候和VAS
（P < 0.01）。而两组治疗后的证候积分和VAS比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。见表4。
3.5 两组治疗前后ESR、CRP值比较 疗程结束后，两组均能明显降低ESR、CRP（P < 0.01）。而两组治疗后ESR、CPR比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。见表5。
3.6 安全性评价 在整个临床试验过程中，60例患者均未出现血、尿常规，BUN，CR，ALT，AST异常。仅对照组有1例诉胃痛，但程度较轻，且是服药第6天时出现，予以对症处理，症状消失，未退出验证而影响疗效及安全性评定。其血、尿常规，BUN，CR，ALT，AST治疗前后比较，差异均无统计学意义（P > 0.05）。
4 讨 论
关于痛风性关节炎的治疗，根据对有关文献和资料进行查新检索后，发现国内外现仍无新的突破。目前，现代医学治疗痛风仍以抑制尿酸合成药、促进尿酸排泄药和非甾体类抗炎药为主；中医则可在辨证论治的基础上，采用个体化治疗方案，这在取得较好疗效的同时，又在一定程度上避免了长期服用西药带来的肝肾毒性、骨髓抑制、胃肠道刺激等不良反应。
竹叶消痛颗粒是全国第二批名老中医学术经验继承工作指导老师、云南省名老中医吴生元教授根据其长期临床实践，以清热除湿、养阴通络、消肿止痛为法则，制订出的治疗急性痛风性关节炎的经验良方。原方出自东汉张仲景的《伤寒论》，以竹叶、生石膏为君药，清气分余热，除烦止渴；以麦冬、人参为臣药，补气养阴生津；以半夏为佐药，降逆和胃止呕；以粳米、甘草为使药，和脾养胃，调和诸药。现方将人参改为北沙参，去粳米，加独活、怀牛膝、知母、羊藿、薏苡仁、海桐皮、海风藤、透骨草及大枣。如此加减，使其具有清热健脾利湿之功，且在燥湿不伤阴、滋阴不碍邪的同时更增祛风通络、活血止痛之效。根据现代药理研究，方中很多药物也具有抗炎、止痛效果，如生石膏的主要成分是硫酸钙，内服后经胃酸作用，一部分可变为可溶性钙盐而被吸收，使血钙浓度上升，可抑制神经的应激性，包括体温调节中枢，降低肌肉的兴奋性，缓解肌肉痉挛，又可减轻血管的通透性，故而有解热、镇痉、消炎的作用[3]。半夏生物碱对二甲苯致小鼠耳廓肿胀、醋酸致小鼠毛细血管通透性的增加以及大鼠棉球肉芽肿的形成有明显的抑制作用；半夏总生物碱部位对多种炎症模型均有明显的对抗作用[4]。北沙参的甲醇提取物中的聚炔类成分，具有显著镇痛作用[5]。独活具有镇痛、镇静、催眠及抗炎作用，从毛当归活性部分得到的单体成分甲氧基欧芹素能显著抑制角叉菜胶诱导的小鼠后爪水肿和醋酸引起的疼痛[6]。牛膝提取液有较强的抗炎消肿作用，对角叉菜胶所致小鼠足肿胀有明显抑制作用，牛膝总皂苷能明显减轻二苯所致小鼠耳肿胀、蛋清致大鼠足肿胀等急性炎性反应，有明显的抗炎镇痛及活血作用[7]。而牛膝总皂苷在急性痛风MSU致HUVEC炎性损伤中具有较好的防治作用[8]。羊藿总黄酮能显著抑制角叉菜胶所致大鼠足肿胀及巴豆油所致肉芽组织增生，巴豆油所致小鼠耳肿胀、醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性增加，亦能显著抑制对佐剂关节炎大鼠的原发性足肿胀和继发性足肿胀[9]。薏苡仁油高浓度对平滑肌有抑制作用，薏苡仁素的解热镇痛作用与氨基比林相似[10]。海风藤挥发油可提高小鼠对热板的耐受力，对各剂量组小鼠舔后足时间能明显延长[11]。透骨草对醋酸诱发的小鼠腹痛及热板引起的小鼠足痛均有明显的镇痛作用，能够显著降低小鼠腹腔毛细血管通透性[12]。知母中的芒果苷和总多糖具有显著的抗炎作用，其中通过家兔致热实验研究，表明芒果苷对内毒素致热有明显的解热作用，且与剂量成正相关，对热损伤有较好的保护作用；知母总多糖对急慢性炎症均有明显的抑制性，动物模型已证实其能明显抑制多种致炎剂引起的急性毛细血管通透性增高、炎性渗出增加及组织水肿 [13]。该方在本院使用10余年，具有较好的临床疗效和安全性，此番由汤剂改变为颗粒剂型，既保留了原来的组方，又大大简化了患者服药的过程。
本次临床试验结果显示，竹叶消痛颗粒对于急性痛风性关节患者的临床疗效和证候疗效明显，能够降低患者关节疼痛、肿胀、软组织发红发热积分、临床证候积分、VAS、ESR、CRP，抗炎镇痛效果和塞来昔布胶囊相当。说明竹叶消痛颗粒具有抗炎、镇痛的作用，能明显改善痛风的临床症状，对湿热蕴结证型的急性痛风性关节炎患者上有有显著治疗作用，且短期服用安全有效。
5 参考文献
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医药行业总结报告范文3
关键词：痔疮；蚓激酶
Abstract：Objective To observe the vermis kinase clinical curative effect for the treatment of acute hemorrhoids with thrombosis， and discuss the significance of reduce the fibrinogen treatment for hemorrhoids. Methods A total of 96 cases of acute hemorrhoids patients were Randomly divided into three groups.Patients in one group were treated by vermis kinase， control group were treated by Diosmin Tablets，and blank control group were treated just by wash worm pare the clinical efficacy，the degree of pain， Size fading degree of hemorrhoids， and fibrinogen. Results Vermis kinase group， Diosmin group， the total effective rate was in more than 90%， the clinical symptoms relief degree is higher than that of the non drug group （P < 0.05）； fibrinolytic effect， Vermis kinase group to higher than in Diosmin group and non drug group （P < 0.05）. Conclusion Vermis kinase can be a non-surgical medicine for acute hemorrhoids. Fiber reduction can significantly shrink the hemorrhoids volume， and relieve clinical symptoms，the side effects are less .
Key words：Vermis kinase； Acute hemorrhoids
痔疾病诊治指南[1]中认为急性嵌顿痔和急性血栓性外痔是痔的急症。可根据患者情况可选择手法复位或手术治疗。虽然手术是目前急症痔疮的主要选项，但确实有较高比例患者出于对手术的畏惧，而选择非手术疗法。常用的药物有：多种口服微循环调节药[2]。静脉增强剂[3]、抗炎镇疼药[4]，重组链激酶[5]等，以及其他各种痔疮栓剂等。
最新研究表明急性痔疮的发作和血栓形成有密切关 系[6]，痔疮内血栓是其主要的病理改变[7-9]。血栓痔的包膜是过度扩张的血管，痔疮的发作时的疼痛也和过高的血管张力有关[10]。传统医学《外科正宗》也写到：“夫痔者……或因久坐而血脉不行，或因七情而过伤生冷，以及担轻负重，竭力而行，气血纵横， 经络交错……浊气瘀血，流注”。因此一种药物如果可以在急性痔疮发作能有效阻止血栓形成，并可以在血栓形成以后也能促进其溶解，应该就可以减轻痔疮发作，并缓解患者的临床症状。
我们检索文献[11-12]发现蚓激酶作为第三代溶栓类药物的口服类药物，具有直接降解纤维蛋白和纤维蛋白原，水解纤维蛋白，溶解血栓明确的临床疗效，并具有较少的副作用。依据其药理原理，我们设计了此次实验，现将有关观察结果总结报告如下。
1 资料与方法
1.1一般资料 病例选择符合《上海市中医病证诊疗常规》[13]，病例诊断标准：参照《中华人民共和国中医药行业标准・中医肛肠病诊断疗效标准》进行诊断。血栓性痔疮诊断标准如下：①部突发肿物，难以回纳，粘膜或皮下见紫色团块。②伴有处疼痛或坠胀、异物感。
纳入标准：符合上述临床诊断标准，年龄在18～70岁，性别不限；并排除出血类疾病及有出血倾向的患者，无其他严重的内科疾病以及近期未服其他药物者。纤维蛋白原正常范围以内2.34～4.98 g/L。
各组观察对象在年龄、病程、生活条件、健康状况、治疗前各项指标方面无明显差异，统计学处理P>0.05，具有可比性。
1.2病例分组 收集在我院中医肛肠科明确诊断为血栓性痔患者96例，随机分为蚓激酶组和地奥思明组和非药物组。平均病程，三组基线资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.3方法
1.3.1蚓激酶组 患者给予口服蚓激酶，一次60万单位（2粒），2次/d，饭前30 min服用，持续10 d。
1.3.2地奥思明组 给予地奥思明口服，0.9 g/次（2粒），2次/d，午餐及晚餐时服用，持续10 d。
1.3.3非药物组 不用药物，仅嘱咐患者温水坐浴2次/d。随访2 w，记录患者疼痛变化、痔核消退程度、不良反应等。
1.4观察指标
1.4.1总体疗效 治愈：肛缘痔核基本完全消退（痔体减小90%以上），疼痛消失，临床体征完全消失。显效：肛缘痔核大部分消退（痔体减小60%以上），疼痛消失，临床体征部分消失。有效：肛缘痔核部分消退（痔体减小30%以上），疼痛较前减轻， 临床体征部分消失。无效：肛缘痔核无明显变化（痔体减小
1.4.2疼痛程度变化及疼痛消失时间 疼痛程度评估：采用目前国际通行的疼痛评价方法：视觉模拟评分法（VAS）评估患者术后的疼痛感觉，最高为10分。并记录患者疼痛症状完全消失的时间。
1.4.3痔核消退程度。
1.4.4纤维蛋白原
1.4.5不良反应发生情况 不良反应发生率=不良反应例数/总例数×100%。
1.5统计学方法 试验数据采用SPSS 19.0统计软件进行统计学分析。计量资料采用t检验或Wilcoxon 秩和检验，等级资料采用Ridit 分析，计数资料采用χ2检验。
2 结果
2.1临床疗效，见表1。
蚓激酶组、地奥思明组组间临床疗效比较，经ridit检验，差异有统计学意义（P
2.2痔核消退情况表，见表2。
蚓激酶组、地奥思明组组间临床疗效比较，差异无统计学意义（P>0.05），两治疗组与非药物组相比，统计有明显差异（P
2.3疼痛缓解情况表，见表3。
三组患者10 d后疼痛感基本都会消失，但是经药物治疗后疼痛缓解时间要明显早于未用药者，蚓激酶组、地奥思明组组间临床疗效比较，差异无统计学意义（P>0.05），同空白组相比组间有明显差异（P
2.4纤维蛋白原情况，见表4。
三组患者2 w后蚓激酶组纤维蛋白原下降12%，地奥思明组下降3.3%，非药物组小幅度上升4.7%。蚓激酶组与其他两组组间比较，有显著差异（P0.05）。
2.5不良反应 蚓激酶组患者有一例患者服用后出现轻度胃部不适症状，不良反应发生率2.7%。地奥思明组有2例患者初始服药后有轻度的头面部肿胀感，继续服药后消失，不良反应发生率6.25%。
3 讨论
地奥思明属于静脉增强剂，是痔疮发作的常规用药，临床疗效确切[14-17]，也得到一定的实验的支持。蚓激酶也被广泛应用在血栓类疾病上，但是被用在痔疮发作上临床报道较少。
蚓激酶主要提取自中药地龙。在中药药典上地龙具有清热定经，通络，平喘，利尿的功效[15]，也常被应用在中风中脏腑和中经络上，代表方有补阳还五汤、身痛逐淤汤等。经研究表明[11-12]地龙提取物蚓激酶是一种具有纤溶作用的酶复合物。其药理机制主要是：直接降解纤维蛋白和纤维蛋白原。不仅水解富含纤溶酶原的纤维蛋白， 还可以水解不含纤溶酶原的纤维蛋白；另外还可直接水解纤维蛋白原， 使其成为纤维蛋白，从而溶解血栓。刺激血管内皮细胞释放t-PA，增强t-PA活性。部分抑制体内凝血途径，水解凝血因子，抑制血小板聚集。相对于其他溶栓药物如第一代链激酶和尿激酶的全身性出血、过敏等不良反应，口服剂具有更高的安全性。蚓激酶在大量的临床试验中也被证实是一种有很高安全性的药物。
本研究表明蚓激酶的降纤作用要优于血管调节药地奥思明，在缓解患者临床症状上相似。在对于预后方面，蚓激酶在减少痔核脱出，减轻静脉曲张或者阻止肛垫下移等长期效果有待观察。本次实验还发现非用药组患者，经简单坐浴等处理后，临床症状也能部分消退或全部消退，只是临床症状的缓解程度和时间都有明显延长，也说明对于急性痔疮的合适的用药是有价值的。
4 结论
经过本实验发现蚓激酶可以使用在痔疮的急性发作上，对于降低纤维蛋白原和溶解痔疮内血栓及缓解痔疮发作的临床症状是有积极作用的。
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