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摘要:
分析区域早诊信息管理系统的使用情况，发现不足，为系统优化和改进提供参考。方法分析系统的开放使用情况，定性访谈系统运维工程师和项目管理人员。结果浙江省91个区(县、市)级、11个地市级和1个省级妇幼保健机构，广东省119个区(县、市)级、21个地市级和1个省级妇幼保健机构均开放了区域婴儿早诊信息管理系统权限，系统网络覆盖浙江省和广东省所有妇幼保健机构。系统建设在多层次用户需求导向及持续的功能改进等方面值得借鉴;定性访谈了解到系统在与国家系统对接、标本流转追踪及应用推广方面存在障碍。结论区域早诊信息管理系统对促进福建、浙江、海南和广东4省婴儿HIV感染早期诊断工作具有重要作用，保证信息安全是系统管理工作的重点方向。
关键词:
艾滋病;早期诊断;信息系统
母婴传播是15岁以下婴幼儿感染HIV的主要途径［1］，由于18个月内新生儿体内存在来自母体的被动HIV抗体，因此普遍采用的HIV检测方法不适用于18月龄内儿童［2］。随着分子生物学技术的发展，利用PCR方法可检测整合到宿主DNA上的HIV病毒片段或直接检测病毒RNA，进而实现了婴幼儿出生后6周的早期诊断［3］，婴儿HIV感染早期诊断技术是诊断18个月内婴幼儿HIV感染状态的“金标准”［2］，该技术有助于促进HIV暴露儿童及早治疗与随访［4］，对艾滋病的预防、治疗与控制具有重要意义［5］。目前，婴儿艾滋病感染早期诊断的信息是通过单机版数据上报程序进行录入，由婴儿HIV感染早期诊断区域实验室(简称“早诊区域实验室”)手动将各标本送样单和结果报告单手动录入系统，定期汇总后上报国家妇幼中心［6］。作为全国7大早诊区域实验室之一，广东省承担了福建、浙江、海南和广东省HIV感染孕产妇所娩婴儿HIV感染早期诊断工作，年均检测量超过800人次，实验室工作任务较重，信息录入内容繁琐且易出错，结果反馈对象不明确，给项目工作运作带来了阻碍。为解决早期诊断工作中的信息流转问题，广东省自2014年开发婴儿HIV感染区域早期诊断信息管理系统(简称“区域早诊信息管理系统”)，并于2015年6月和8月分别对广东省和浙江省妇幼保健机构全面开放使用。本文对系统建设的具体效果、经验和存在问题进行了分析。
1资料与方法
分析区域早诊信息管理系统的开放情况，并对2名省级数据中心系统维护工程师、3个地市和5个区(县)级早诊信息管理系统操作人员进行个人定性访谈，了解广东省开发的区域早诊信息管理系统使用中存在的障碍，并进行持续性改进。
2结果
2．1信息系统建设情况
区域早诊信息管理系统是基于HIV感染产妇所娩儿童早期诊断检测档案管理、标本流转与结果信息反馈的信息处理平台。该系统按照操作机构不同分为3个类别，即采血单位，辖区妇幼和区域实验室。采血单位进行采血登记后，寄送血样至辖区;辖区妇幼进行血样签收后，寄送至区域实验室(辖区妇幼可承担采血单位功能);区域实验室签收血样，并进行结果登记、结果审核并出具报告;各级机构可按照相应级别查收和打印结果报告单。
2．2信息系统开放情况
根据项目工作要求，结合浙江省和广东省婴儿早诊工作实行辖区管理的特点，对浙江省91个区(县、市)级、11个地市级和1个省级妇幼保健机构开通婴儿早诊信息管理系统权限;对广东省119个区(县、市)级、21个地市级和1个省级妇幼保健机构开通婴儿早诊信息管理系统权限。系统网络覆盖浙江省和广东省所有妇幼保健机构。
2．3定性访谈
通过对系统维护工程师和各级早诊信息管理系统操作人员定性访谈，了解到区域早诊信息管理系统使用中存在的主要障碍在于:①管理模式差异:由于各省管理模式存在差异，如福建省和海南省尚未使用该信息平台，仍然保留原有的纸质送样单和结果报告［6］，一方面，导致患者信息存在安全隐患，另一方面，纸质信息仍需区域实验室手动录入，增加了4省早诊区域实验室的管理难度;②无法与国家预防母婴传播系统对接:由于区域早诊信息管理系统的建设独立于国家预防母婴传播系统之外，因此已登记的HIV感染孕产妇及所娩儿童的相关信息，需要重新在早诊信息管理系统中录入，增加了基层医务人员工作量;③标本流转信息无法追踪:检测标本采用快递方式寄送，而快递流转信息尚无法在区域早诊信息管理系统中查询，如若沟通不畅，存在标本丢失风险。
3讨论
3．1早诊信息管理系统对项目工作的促进作用
预防艾滋病母婴传播项目工作自2001年开展以来，取得了卓有成效的进展，艾滋病母婴传播率从34．8%下降至6．1%。随着项目的不断深入和扩大，也加强了对婴儿HIV感染早期诊断工作的管理［7］。为满足婴儿艾滋病早期诊断工作需要，国家卫计委在综合考虑各省艾滋病疫情、地理位置和目前检测能力等基础上，在北京、广东、广西、重庆、云南、新疆、河南建立了7个早诊区域实验室;广东早诊区域实验室覆盖浙江、福建、海南和广东地区［6］。随着婴儿早诊检测标本量的增加，早期“由早诊区域实验室手动录入标本送样单和结果报告单后定期汇总后上报国家妇幼中心”的工作模式大大增加了实验室工作人员负担，制约了区域实验室的发展。信息系统对各方需求的满足是其成功的关键因素之一［8］。广东省开发的区域早诊信息管理系统是结合各级用户需求开发的，搭建在广东省妇幼卫生信息管理平台上的子系统。一方面，取消了由采血机构寄送纸质版送样单和实验室反馈结果报告单的模式，减少了寄送过程中的信息丢失和泄露风险，更好的保护了艾滋病患者的隐私保护权［9］;另一方面，解决了早诊区域实验室手动录入标本送样单和结果报告单到单机版上报程序的问题，将技术人员从繁琐的信息录入工作中解放出来，更好致力于标本检测和服务质量的提升，并有助于降低资料录入错误率;其次，采血机构项目管理人员能够及时掌握标本的接收和检测状态，自主查阅和打印结果报告单，各级机构项目管理人员能够查阅当地的婴儿早诊工作个案信息和月报汇总情况，促进了项目管理工作。
3．2早诊信息管理系统建设经验
3．2．1多层次业务需求导向:区域早诊信息管理系统建设是为了满足婴儿HIV感染早诊区域实验室日益增加的早诊工作负荷，解决各级保健机构及时安全掌握标本检测结果的需求。根据各级各类保健机构的业务内容，兼顾患者信息安全，区域早诊信息管理系统按3大类别(即采血单位、辖区妇幼和区域实验室)分配管理权限。以标本流转过程为主线，由采血机构录入档案资料、登记采血信息，到辖区妇幼接收标本和转运标本，区域实验室接收、检测和结果录入与审核，最终形成正式结果报告单和信息汇总表，能够满足各级机构婴儿HIV感染早期诊断项目管理要求。由于不同层次工作人员操作能力参差不齐，区域早诊信息管理系统界面充分考虑简便易行和可操作性，提升了项目工作效率。
3．2．2系统功能持续改进:为方便基层工作人员操作和管理，更好地服务于婴儿HIV感染早期诊断项目工作，系统运行以来，区域早诊信息管理系统一直根据各级工作人员意见和建议不断优化改善，使系统逐渐趋于完善。
3．3系统应用面临的挑战
3．3．1与现有信息系统的互联共通存在障碍:婴儿HIV感染早期诊断工作是国家预防艾滋病母婴传播项目工作的重要组成部分，是判定母婴阻断工作是否取得成效的关键。由于该区域早诊信息管理系统的建设独立于国家预防母婴传播系统之外，其互联共通存在非技术性障碍，如不同开发公司信息对接沟通不畅、主管部门考虑信息安全等，导致已登记的HIV感染孕产妇及所娩儿童的相关信息，需重新在区域早诊信息管理系统中录入，增加了基层医务人员工作负担。
3．3．2信息安全问题:根据《艾滋病防治条例》规定，艾滋病患者享有隐私权［9］，保护其信息安全是信息化建设中需要考虑的首要问题。然而，随着艾滋病患者信息泄露事件的发酵［10］，信息安全问题无疑成为了相关的管理平台的重点监管方向，也是广东省开发的区域早诊信息管理系统定期监测中需要加强的重要内容。
作者：汤柳英 高爽 钟银莉 吴云涛 张畅斌 赵庆国 李兵 夏建红 单位：广东省妇幼保健院
参考文献
［1］赵二江，崔丹，梁淑英，等．艾滋病的流行现状与预防措施［J］．现代预防医学，2012，39(7):1597-1599．
［2］陈曦，罗普泉，贺健梅，等．HIV检测方法在儿童感染诊断中的应用［J］．实用预防医学，2010，17(12):2544-2546．
［3］陈君，于佳，邱绣．HIV暴露婴幼儿进行早期诊断的效益与方法［J］．现代预防医学，2014，41(22):4077-4079．
［5］姚均，邵一鸣，何忠平，等．核酸序列扩增早期诊断人类免疫缺陷病毒感染［J］．中华检验医学杂志，2002，25(6):363．
［6］苏敏，王爱玲，王芳，等．我国婴儿艾滋病感染早期诊断工作管理现状［J］．中国妇幼卫生杂志，2015，6(6):69-71．
［7］中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会．国卫办妇幼发［2015］23号．国家卫生计生委办公厅关于全面开展预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播工作的通知［EB/OL］．
［9］郝曼如．艾滋病患者隐私权与相关人员知情权保护浅析［J］．经营管理者，2016，4:205．