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1对象与方法
1.1对象
1.2方法
现场实地察看，并查阅检测资料。
1.3督导标准
根据《全国艾滋病检测技术规范》《病原微生物实验室生物安全管理条例》等制定督导检查表。
1.4统计分析
采用Excel对数据进行统计描述。
2结果
2.1艾滋病检测筛查实验室分布
衢州市现有批准取得资格的艾滋病检测筛查实验室共32家，分别属疾控系统5家、医院21家、监狱戒毒系统5家和血站1家。
2.2评估结果
把实验室接收样品到出具检测报告的全部工作和管理过程分解成10项内容，逐项实施评估;另外对实验室生物安全和质量管理方面作专门考评。32家实验室的规范管理符合率达90%以上;计量检测仪器检定/校准、健康监护和样品库管理方面有所不足，规范管理符合率在70%～90%;检验人员乙肝疫苗免疫接种、样品唯一编码和配备洗眼装置方面问题较多，规范管理符合率在60%以下。
2.3实验室盲样室间比对结果
衢州市参加实验室盲样室间比对的32家筛查实验室定性和定量均符合要求。综合上报的检测报告及原始记录情况，30家单位获得优秀，1家单位获得良好，1家获得合格。
3讨论
我国艾滋病检测实验室是按照《全国艾滋病检测工作管理办法》设置的，分别是艾滋病参比实验室、艾滋病检测确证实验室和艾滋病检测筛查实验室。衢州市除市级疾控中心建有确证实验室外，其他均为筛查实验室。从督导结果来看，目前衢州市所有疾控机构的艾滋病检测筛查实验室按照《实验室资质认定评审准则》进行管理，市人民医院参照《医学实验室质量和能力认可准则》管理，血站按照《血站技术操作规程》管理，其他艾滋病检测筛查实验室仅按照《全国艾滋病检测技术规范》及相关政策、法规进行管理。衢州市自2001年首次发现HIV感染者后，艾滋病检测筛查实验室数量不断增加，目前新增42家艾滋病病毒快速检测点，为扩大检测人群以发现HIV/AIDS提供了方便，同时对艾滋病检测筛查质量和生物安全管理提出新要求。督导结果显示，衢州市艾滋病检测筛查实验室自身建设不断加强，检测人员得到培训，仪器设备得到更新，生物安全设施得到保障，质量控制得到完善，均表明艾滋病检测筛查实验室整体运行良好。此外，各单位在检验质量控制、生物安全设备使用记录及检测档案管理方面均较好，规范管理符合率在90%以上;在计量检测仪器检定/校准、健康监护和样品库管理方面有所不足，规范管理符合率在70%～90%;在检验人员乙肝疫苗免疫接种、样品唯一编码和配备洗眼装置方面的问题较多，规范管理符合率在60%以下。督导还发现有的单位样品接收不规范、缺乏内部监督检查等问题，易引起艾滋病检测结果纠纷。提示各单位要加强艾滋病检测筛查实验室的质量管理和生物安全管理，保证检验检测质量，避免生物安全事故。从实验室盲样室间比对结果来看，各单位总体成绩较好，但仍存在室内质控记录和实验室检测原始记录不完善的问题。提示各单位要进一步加强实验室室内质控，对失控原因做好失控分析记录，及时发现失控苗头并采取整改措施;重视检测原始记录的规范，减少检测差错事故的发生。建议卫生行政部门制定艾滋病检测筛查实验室质量管理有效运行的评价指标，加大对艾滋病检测筛查实验室的检查力度，确保艾滋病检测筛查质量。从艾滋病检测筛查实验室生物安全管理方面来看，各单位硬件配备已满足要求，但在具体实施过程中仍有个别单位违反操作规程，在实验过程中没有按照实验标准操作程序进行规范操作。提示各单位要加强检验人员生物安全培训，遵守生物安全管理手册，减少实验室职业暴露事故的发生，确保实验室生物安全。
作者：陈卫国 吕磊 张建民 金莞尔 方春福 单位：衢州市疾病预防控制中心
