前言：寻找写作灵感？中文期刊网用心挑选的微生物实验室质量控制影响因素探析，希望能为您的阅读和创作带来灵感，欢迎大家阅读并分享。
微生物实验室是医疗机构的重要组成部分，通过各类微生物检验样本的检验可为相关部门处理突发公共卫生事件、制定疾病防控处理提供参考依据，也可为社会各界提供卫生技术服务，因此需采取有效的管理措施，强化医疗机构微生物实验室质量控制，确保微生物检验结果准确可靠[1-2]。本研究对医疗机构微生物检验样本进行综合分析评估，探讨质量控制的影响因素及对策。
1资料与方法
1.1研究样本。2020年青岛西海岸新区某二级医疗机构微生物实验室开始采取质量控制措施，以2019年1月—2020年1月，该实验室84份微生物检验样本为对照组，其中血液样本47份、痰液样本37份；以2020年1月—2021年1月，该实验室的84份微生物检验样本为研究组，其中血液样本46份、痰液样本38份。
1.2实验室管理方法。1.2.1对照组。采取常规管理模式，实验室工作人员依据医疗机构相关规定开展微生物检验操作。1.2.2研究组。采取质量控制措施，实验室检验人员开展培训教育，使其熟练掌握微生物检验操作流程，明确其工作职责。制定微生物检验标准化流程，定期对设备进行维护及校准，以确保各类检验设备均处于正常运行状态。同时，加强对微生物实验室环境管理，控制实验室温度湿度，定期通风，消毒空气及地面。日常开展微生物检验期间，需确保样本清洁无污染，严格消毒各类容器。培养基制作过程中详细标注各类信息，微生物检验使用的生物试剂需妥善存放，以确保微生物检验结果准确。
1.3评价标准。对比两组微生物检验样本质量问题发生率，并分析影响医疗机构微生物实验室质量控制因素。
1.4统计学方法。采用SPSS23.0软件分析数据，计量资料以“±s”表示，组间均数比较采用t检验；计数资料计算百分率，组间率的比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组微生物检验样本质量问题发生率比较。研究组检验样本质量问题发生率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），表明实施质量控制措施后，微生物检验样本质量有明显提升，见表1。
2.2影响医疗机构微生物实验室质量的因素分析。导致检验样本质量出现问题的因素主要有检测人员、样本与试剂、环境与设备、实验室管理等。观察期间研究组仅发生1例质量问题，原因是样本与试剂造成，而对照组则主要是由于检测人员和管理因素等造成，见表2。表明实施质量控制措施后，主要通过提高人员责任心和管理水平，降低检验样本质量质量问题发生率。
3讨论
3.1医疗机构微生物实验室质量控制影响因素分析。通过对本研究中各项数据资料的分析可知，影响医疗机构微生物实验室质量控制的因素包括人员、样本与试剂、环境与设备、实验室管理等。（1）人员因素：医疗机构微生物实验室设备众多，微生物检验操作复杂，对工作人员的操作技能水平及责任意识要求较高，部分工作人员对设备操作及微生物检验流程掌握不熟练，加之微生物实验室人员管理制度不到位等因素影响，进而导致微生物实验室发生质量问题[3]。（2）样本与试剂：样本及试剂均为微生物实验室开展检验工作的重要载体，样本及试剂质量与采样时间、采样方法、采样剂量、试剂生产成家资质、使用流程、运输及存储方式相关，如上述环节出现问题，可导致微生物检验产生质量问题。（3）环境与设备：医疗机构微生物实验室内部设备种类较多，微生物检验过程中对环境温度湿度、空气菌落总数等指标均有严格要求，如设备运行期间产生故障或实验室环境不达标均可导致微生物检验产生质量问题。（4）实验室管理：医疗机构微生物实验室管理措施缺乏针对性，管理观念陈旧落后，人员责任不明确，微生物检验操作流程不规范均可导致微生物检验产生不同程度的质量问题，严重影响微生物检验结果准确性[4]。
3.2医疗机构微生物实验室质量控制对策分析。2020年1月起，某二级医疗机构针对上述影响因素采取质量控制管理措施，质量问题发生率由9.5%降至1.2%，可认为质量控制措施可显著降低质量问题发生率，提高微生物检验结果准确性。（1）强化人员培训教育：微生物实验室人员的综合素质与医疗机构微生物检验质量密切相关，为此需对微生物实验室工作人员开展系统性岗前培训，经考核合格后方可上岗。日常工作中，微生物检验人员需养成良好的学习习惯，不断学习研究国家关于微生物检验的法律法规，并熟练掌握最新的微生物检验操作技术，深入学习研究微生物学及基础医学的相关理论知识，并将理论与实践紧密结合，以提高微生物检验整体质量[5-6]。同时，医疗机构需定期组织培训教育类活动，聘请相关领域专家开展现场教学，演示不同微生物检验设备的操作流程，讲解质量控制注意事项。另外，医疗机构需强化相关人员的职业道德教育，使其理解微生物检验工作的重要作用，并明确工作职责，以降低人为因素所致微生物检验质量问题。（2）样本与试剂质量控制措施：①培养基：医疗机构微生物实验室需从正规生产厂家采购各类培养基，并对采购的产品进行抽样检测，确认细菌可正常在培养基中生长方可投入使用。比如培养基与各类生化试剂均需采用特殊种类已知标准菌株进行检验，并采用不易生长的菌株进行培养，确认其生长状态无异常方可使用。微生物检验中常规使用的革兰氏蓝色染色液需要使用革兰阴性与阳性的标准菌株进行染色试验，如验收通过方可投入使用。培养基使用的过程中需配备使用记录，如发现问题需及时处理。②试剂：微生物实验室需要使用多种试剂，配置过程中需要标记试剂浓度、种类、有效期及配置时间，并在避光、冷藏等特定条件中妥善保存。应用各类试剂前，需进行阴性与阳性菌株试验，符合要求后方可使用[7]。③菌株：微生物实验室需选择权威机构提供的稳定性良好菌株，并依据相关要求完成菌株检验及存储，无关人员不得接触菌株。不同类型菌株微生物试验性质及生物学形状存在较大差异，操作人员需依据实验类型合理选择。④血清：选购具有正规资质的血清，并妥善保存。使用血清前需检验其色泽与透明度，分析评估不同血清的特异性及敏感度，如血清存在沉淀或浑浊不得使用。（3）环境与设备质量控制措施：医疗机构微生物实验室需依据国家相关标准设计，无菌室需具备良好的通风及采光条件，并与污染区及卫生间保持适当距离，面积约为5～10m2。微生物实验室中操作间及缓冲区间需配备传递物品专用箱，无菌培养性不得放置于缓冲区。确保无菌室内建筑材料可耐受消毒清洗，各平面光滑，无死角与缝隙。微生物实验室操作间不设置下水道，湿度控制为45%～65%，温度控制为18～25℃。定期检查紫外线等辐射整体强度，如未达到相关要求需及时进行更换处理。每日检查微生物实验室洁净度，检验人员开展各项操作中均需穿戴隔离服，并遵循无菌操作原则。同时，需加强微生物实验室相关设备的维护与管理，安排专人负责设备的维护、维修、校准，各类设备通过3次或以上实验后符合要求方可投入使用。制定培养箱、高压灭菌器、显微镜、冰柜、天平、生物安全柜等设备的操作规范，并定期组织开展舌部特性检查评估，如发现设备制定问题需及时修理或更换[8]。（4）实验室综合管理：医疗机构微生物实验室需制定完善的管理流程，明确人员职责，规范微生物检验操作，以提高管理效果。具体开展管理过程中，需规范样品质量控制及抽样操作，确保各类样品具有代表性，采集样品后需妥善保存及运输，以提高样本质量。同时，医疗机构微生物实验室工作人员需明确不同样品的采用及运输存储要求，规范完成相关操作，如艾滋病血液样本CD4检查过程中需采用抗凝剂，且不可保存于低温环境中。脑膜炎双球菌样品需在室温环境中运输，无需冷藏。微生物实验室工作人员需严格依据制定的操作流程开展检验，不可随意变更程序，且需树立无菌操作意识，强化血清学实验、分子生物学实验结果质控，并详细记录实验流程，分析实验中存在的问题，以促进质量控制效果持续提高。综上分析可知，依据相关影响因素开展医疗机构微生物实验室质量控制可显著降低微生物检验样本质量问题发生率。同时，本研究中样本量不足，医疗机构微生物实验室质量控制的相关问题需进一步研究分析。
作者:赵海宁 单位:青岛西海岸新区疾病预防控制中心检验科
