前言：寻找写作灵感？中文期刊网用心挑选的检测公司实验室设备管理反思，希望能为您的阅读和创作带来灵感，欢迎大家阅读并分享。
摘要：伴随着中国政府简政放权，原本由政府主导的检测业务逐步向市场开放。检测行业的市场越来越大，第三方检测公司如雨后春笋般出现。本文以ISO/IEC17025：2017《检测和校准实验室能力的通用要求》为标准，以第三方检测公司的实验室设备为管理研究对象，提出科学的设备管理方案，旨在提高第三方检测公司的质量管理水平，供第三方检测公司和其他检测实验室参考。
关键词：检测公司；设备管理；检定或校准
竞争的加剧和监管的收紧，使得第三方检测公司不得不重视自己的产品质量，对于任何一个企业，产品的质量都是竞争的核心，因而质量管理越来越重要。检测公司的产品是检测报告和检测数据，检测数据的来源是设备。对于检测公司而言，设备就是生产机器，管理好、维护好设备对于提升公司的管理水平、提升公司的产品质量具有重要的意义。本人对多年的相关工作经验进行总结，提出以下设备管理方案：
（1）设备的采购。检测公司根据自身战略，选择自己计划开展的检测项目。通过该检测项目所要依据的国家标准选择需要采购的设备。有些项目可能有几种检测方法，所需要的仪器可能不同，这时候需要企业根据自己预期的业务量、自身的实验室条件、自己的人员现状或者人员规划来采购仪器。比如公司该项目预期业务量不大，则可以选择价格相对便宜，配置较简单的检测设备，只需保证设备满足项目要求即可。若预期业务量大、人员不够或者时效性要求高，则应该尽可能选择智能化、自动化程度较高的设备。比如气相色谱仪等分析仪器可以选择配置实现全自动化分析，晚上也可以不停机分析，大大提高检测效率。根据ISO17025中6.4.1：设备包括但不限于：测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置。在选择好测量设备后，其配套设备及实验室条件也不可忽略。如液相色谱仪需要配套抽风设备以防止环境污染，也要有配套的制冷制热设备确保环境温度能满足设备要求。
（2）设备的建档。在设备采购以后，就要为设备建档。除了主设备以外，如果有可能，配套设备也都应该建立设备档案，这样设备管理更加简单明了。设备档案里面应包含设备名称型号、设备使用说明书、设备购置日期等基本信息，同时要为每个设备建立企业内部自编号以方便管理。在区分设备时，应当分清配套设备与配件的区别，配件的档案应放在主设备里而不应当做独立的设备进行管理。如在对实验室pH计进行档案建立时，pH计的电极是配件，因而无需专门建立设备档案。而配置pH试剂所用的容量瓶等设备为配套设备，虽然也是消耗品，但是其计量性能有要求，且在其他检测项目里也会用到，也应该建立专门的档案。
（3）设备的溯源。根据ISO17025中6.5.1实验室应通过形成文件的不间断的校准链将测量结果与适当的参考对象相关联，建立并保持测量结果的计量溯源性。在设备使用前，应对设备进行溯源以确保设备的性能。设备溯源最常见的方式是计量检定或者校准，请求第三方有计量资质的企业或者法定计量检定机构对设备进行检定或校准。结合设备建档中的自编号，将需要通过外部溯源的设备建立一个表格，里面包含上次计量时间、到期时间等信息，方便自己查阅。计量溯源是为确保设备处于正常工作、满足工作要求，但计量溯源不是简单的检定或校准，它还包含了证书确认、设备的期间核查等内容。在我们收到设备的计量报告后，要对设备的主要计量性能进行确认，以确保仪器性能能满足检测需求。有时候检定证书也不意味着仪器能满足要求，如实验室pH计有级别判定，若检测条件对pH计要求为0.01级而检定证书的结论为0.1级，则有检定证书的pH计也不能满足要求。同时，因为三方计量公司质量参差不齐，校准报告也可能出现不满足自己检测要求的情况，如干燥箱使用温度与计量温度不相符等，因而证书确认不仅是程序上的要求，也是公司自身管理的要求。此外，设备还应当有期间核查，因为外部计量一般周期为一年，大型分析仪器往往为两年，在计量周期内，为了确保仪器处于正常的使用状态，需要对仪器进行期间核查，期间核查的频率应根据仪器的使用频率、实用状态确定，期间核查的方法可以参照计量检定规程、校准规范、相关国标、行业规范等进行。能满足检测要求的设备，都应当有相关的正常工作标识。计量证书，期间核查方法和核查记录都应存档。
（4）设备的使用。前期的设备建档、溯源都是为设备使用做铺垫，设备的使用也是检测公司出产品最重要的一步，因而设备的使用管理至关重要。对于设备使用，最普遍的方式就是采用人员培训。从目前检测公司的员工忠诚度和人员流动性来看，加大人员培训的方式效果并不理想。我认为，对于设备使用管理最重要的是设备使用方法的编写。大到百万的理化分析仪器，小到数十元的玻璃器具使用，都应有尽可能详细、简单易懂的设备使用方法，设备使用方法应形成文件，除放在档案备份外，还应当放在实验室易于接触的位置，方便员工随时学习。对于大型的或者比较复杂的设备，应当建立设备使用授权使用制度，确保被授权人通过相关能力确认。同时设备都应当有使用记录，确保每次的设备使用都能被记录下来，这样不仅对仪器的使用频率能有了解，还能对整个检测过程进行控制，出现设备问题或者数据问题时也容易核查。
（5）设备的修理和报废。在设备使用过程中，可能出现故障，出现故障后，应当贴停用标志或者放到其它指定位置避免其他人员误用，然后请设备厂家进行维修。当对修理后的设备性能有怀疑时，应当对设备的性能进行确认，自己公司有条件时可以自己采用期间核查的方法进行，自己公司不具备核查条件或者重要部件更换时应当请求计量机构进行计量检定或校准，对于不能满足检测要求的设备应更换。维修和更换记录都应该存档。本文结合实际经验，ISO17025为标准，借鉴先进检测公司实验室的管理经验，从实验室设备管理的角度提出了管理方案。然而，提升管理水平永远在路上，笔者将继续努力，探索更科学高效的管理方案。
参考文献
[1]中国合格评定国家认可委员会.CNAS-CL01.检测和校准实验室能力认可准则[S].北京：中国合格评定国家认可委员会，2018.
作者:肖引 单位:宜昌市计量检定测试所
