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摘要：
对农药GLP实验室仪器设备的管理是提高实验室工作质量和实验稳定性的要求，本文通过对农药GLP以及GLP实验室仪器设备的分类和管理需要介绍，分析了仪器设备在日常情况下的管理方法。
关键词：
农药GLP实验室；仪器设备；运行确认
1GLP实验室仪器设备分类
1.1A类
参考国外的分类方法根据仪器功能和重要性进行的分类标准制定更有利于对实验室仪器设备进行合理化科学性的管理。关于A类设备是指非测量辅助设备，在GLP实验室中这类仪器往往只处于正常和故障两种情况，而且不需要对其进行数据读取和计量，因此在实验中可以准确发现仪器的状态。该类仪器一般是磁力搅拌器以及涡旋混合器等。
1.2B类
B类仪器设备需要对其进行定期检测和评定才能够确定其具体状态，状态的不同对实验进行可能会产生结果不可靠的隐患，因此B类设备是需要进行校验才能投入实验室应用的辅助设备，该类设备包括温度计、天平等。
1.3C类
C类仪器设备的重要性更高，同时需要对其进行检测的重要性和复杂性也更高，该类设备包括HPLC、GC等。该类设备在检测中可能会受到许多内部或外部原因的影响，因此需要对其进行定期的、完整的检测、验证程序，该类设备在检测时为了确保检测的稳定性记忆准确度还需要配合一定的检测质量控制措施。
2对我国农药GLP实验室仪器和设备管理需求
2.1SOP制定
SOP的制定和严格执行对仪器设备的管理和持续使用具有重要意义，SOP是指对仪器使用的相关程序制定的文件，这包括仪器的日常使用、维护、放置等方法进行规范，这些规范和标准的制定对仪器相应状态下发生故障时可以进行及时的修护措施。
2.2设备记录
对设备记录包括仪器在仪器设备档案材料记录时的规范性，还包括仪器设备在使用中的检测、维护、检定等过程的记录。对仪器设备使用过程状态的记录的规范性要求具备相应的证明文件，且要求对仪器维护进行详细的情况记录。
3仪器设备日常管理方法
3.1设备购入
对设备的购入在具体的实验室需求上有不同的要求，一般情况下仪器设备的购入需要包括申购、招标投标、仪器购置和设备检测验收等阶段。对仪器的申购需要进行DQ确认的基础上进行，DQ是指申购人联合仪器设备具体使用者对仪器设备进行设计确认，申购人和具体使用者对仪器设计确认要求申购仪器符合实验实际需要，设计确认要求详细记录设备厂家提供的相关资料，并作为申购参考使用。设备在购置到达实验室之后要求使用者对仪器设备进行具体的安装确认、使用确认以及计量检定。安装确认要求厂家出具完整的安装完成证明文件或者进行直接的技术支持，在此基础上要求得到仪器具体管理员的确认。对仪器的使用确认要求由厂家提供相关的工程人员与实验室具体操作人员对仪器进行运行确认，以确保仪器设备符合实验室实际需求的标准。在国内实验室往往会对购置的设备仪器进行计量检定，对仪器的计量检定要求由专业的计量检测检定单位进行检定，并要求提供检定报告。
3.2设备维修
对仪器设备的维修是在仪器故障的情况下进行的，在日常使用如果仪器出现故障对设备仪器的维修需要按照固定程序进行，首先要及时与仪器具体管理人员进行联系，然后完成与相关厂家维修人员的联系进行维修工作，要注意对维修过程中产生的数据和进具体的维修操作进行记录。维修完成之后要对仪器设备进行运行确认，以确保其能够顺利投入使用。
3.3性能不足设备的处理
性能不足的设备一般情况下是由于仪器损坏或者性能满足不了实验需要引起的，在此条件下首先要对损坏仪器进行维修，对性能不足的设备进行试行更新，如果其性能仍然达不到实验要求则要对其进行降级或报废处理。针对降级仪器则主要是指一些多功能性的仪器在部分功能缺失的情况下导致无法满足实验标准需要。这种情况下的仪器在部分功能上还具有一定的使用价值，对其进行降级使用处理可以更大限度提高设备使用价值。对降级仪器的投入使用时要求附加“降级仪器使用说明”，在降级仪器相关降级申请得到批准由具体仪器管理员或者具体操作人员进行制定的降级仪器使用说明标注着仪器的可用功能以及具体使用中需要注意的具体事项。
4结语
对农药GLP实验室仪器设备进行合理化的管理要求在仪器设备的具体分类要求的情况下进行严格SOP的制定和制定，再此基础上要从设备从购入到使用，从检测到维护，从使用到降级报废进行各个过程中的合理化管理。对仪器设备的科学化管理要求进行管理过程的细分和具体管理人员的分配，针对性的对仪器设备进行管理能够更大程度上达到对设备使用价值的提高和使用寿命的延长。注重对仪器设备的科学化管理是农药GLP实验室对实验设备的要求，也是我国农药实验室规范化进行的要求。
作者：王兮 单位：福润肉类食品有限公司
参考文献:
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