赴制药企业暑期社会实践分析

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赴制药企业暑期社会实践分析

摘要:大学生暑期社会实践,是大学生利用暑期开展的各类实践活动的总称,是培养高素质有用之才、健全学生人格的重要组成部分。本论文主要描述制药工程专业学生赴制药企业进行社会实践的经历,及此次实践活动的感想。

关键词:暑期社会实践;大学生;感想

大学生暑期社会实践,是大学生利用暑期开展的各种类型实践活动的总称,是引导学生学以致用,将理论所学作用到实际生产、生活的重要途径,能充分激发学生的创新精神,培养学生的创新能力[1]。大学生暑期社会实践,是培养和提高大学生实践能力,实行素质教育,提升学生综合素质的有效途径,能激励大学生成长成才,增强大学生的责任感和使命感[2]。每年暑假,我校各学院都会开展大学生暑期社会实践活动,组织大学生开展不同主题的实践活动,引导青年学生活学活用,将理论与实际相结合,同时也是检验所学专业知识,提高专业技能的重要方式。随着当今社会人们生活水平的不断提高,人们对食品药品质量的要求也不断提高。药品质量一直是大家非常关心的问题。作为制药工程专业的学生,我们团队此次暑期社会实践的地点是武汉九州钰民医药科技有限公司,该公司主要进行药品的研发,及生物医药技术开发、技术转让,生物活性物质提取,医疗器械的开发等,本次实践活动的目的是调研药品生产流程、药品的质量管理程序。

1暑期社会实践行程

暑期社会实践开始之前,我们团队从制药工程专业特色出发,围绕专业培养目标,制定了此行的目的与计划,并以培养理论与实践结合的综合性人才、坚定自我的专业志向、提升自我认识及社会认识为最终目标[3]。此次实践活动的主要内容是调研药品的生产流程由哪些组成,以及对于一个药品而言,它的质量管理程序具体是怎样的。第一天,我们来到武汉九州钰民医药科技有限公司,第一时间与该公司的负责人进行了对接,向他们说明了我们此行的目的。随后主要参观了公司的药品生产、药品管理区域,并初步了解该公司的生产、销售方面的情况。第二天,各实践队员了解并调研了药品生产的流程,以及在生产过程中需要注意的问题,还有在药品储存、运输过程中可能发生的问题及如何解决,并进行了详细记录。同时,还参观了公司的药品生产办公部门。第三天,队员们调研了药品的质量管理程序,并向公司员工询问了一些专业问题,请教了本专业的就业前景,并探讨了自己对本专业的认识与感想。

2暑期社会实践内容及感想

2.1药品管理的重要性

药品,是一种特殊的商品,其质量一旦出现问题,将会对人民的健康、社会的稳定产生非常巨大的影响。药品的生产是一个复杂的过程,包含了研发、生产、检验、仓储、运输等多个过程,所以,影响药品质量的因素必然是多方面的,只有对药品实施全过程的质量管控,才能有效保证药品的安全性[4]。经过了三天的社会实践,我们参观学习了药品的生产过程和质量检验环节,并且同武汉九州钰民医药科技有限公司的负责人进行了关于制药专业有关知识的深入探讨,使我们认识到了药品生产和质量管理的重要性及复杂性。药品生产质量管理规范是以生产为基础的,有生产才有质量。药品的质量是生产出来的,而不是检验出来的。因此,为了保证药品质量,增进药品疗效,保障人民用药安全,维护人民身体健康,药品生产管理尤为重要。

2.2药品生产流程及质量管理程序

《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施,制药企业均严格依照GMP进行药品的生产质量管理。在生产某一药品之前,生产管理部门首先按照企业的生产销售情况安排好生产计划,然后编制批生产指令发放到生产、物料及质量等相关部门。同时,将相应的批生产计划发放至操作车间。生产车间按批生产指令、生产工艺规程及岗位标准操作规程,由车间工艺技术员向各工序分别下达生产计划,各工序根据计划向仓库限额领取物料,同时,领料时需核对品名、规格、批号、生产厂家、数量、及检验合格报告单 等,并填写领料记录。特别需注意,对制剂或原料药成品质量有影响的原辅料,在货源、批号改变时,应先进行小样试制,在确认符合要求后再填写小样试制合格报告单,经质量管理部门审核签署后方可投入生产。生产操作开始前,操作人员必须对工艺卫生、设备状况等进行严格检查,包括检查生产场所卫生是否符合该区域卫生要求。在生产过程中,按GMP规定,生产过程中物料的投料、称量、计算等操作,都必须要有人复核,操作人、复核人应在操作记录上签名,车间工艺技术员、质量员均应对此关键操作进行监督,并且每一个生产环节都有严格的质量检测和质量监控。生产出成品,检测合格,符合质量标准后,药品的保存、管理也是每个制药公司的重要任务,不能忽视。如若药品受潮、污染、破损等,带来的不仅仅是药效的改变,更有可能改变药品的理化性质从而造成副作用增大,如若流通到市场,还势必会带来质量危机,严重的甚至会进一步损害病人的身体,严重干扰病人的治疗进程。所以,药品存储要注意温湿度等存储环境的控制,个别药品不能见光、或是有特殊低温要求的,更需尤为注意。总之,不管是与药品有关的哪一个环节,均不能忽视其质量的控制与管理。

2.3实践感想

经过此次社会实践,我更加坚信了实践是认识的来源这一句话。大学生通过参与到社会实践中,亲身感受到自己的价值,使学生真正找到自我价值,这是与社会进行的一次沟通与交流,为大学生毕业后的生活奠定了信心[3]。此次社会实践调研,还使我们加深了对自己所学制药工程专业的认识。制药工业是我国国民经济中发展最快的行业之一,对高素质人才有着更迫切的需求。制药工程专业所培养的学生,是具备制药工程方面专业知识,主要从事药物研发、药物质量控制、药物质量管理、药品生产、药品注册和药品销售等岗位的高级工程技术人才[5]。在与制药企业负责人深入交流后,我们更加肯定了在学校学习的重要性,在学校所学的理论知识是非常重要的,基础知识还必须要牢固。与此同时,所学理论知识还要与实践相结合,只有这样才能更好地从事专业的工作。社会实践是每一个大学毕业生必须拥有的一段经历,它使我们在实践中了解社会、在实践中巩固知识。另一方面在社会实践过程中,大学生又可以掌握大量书本以外的人文知识和社会实证,为提高自身综合素质奠定基础。这次的社会实践,一晃而过,却让我们从中领悟到了很多,比如如何独立思考问题、如何与团队一起合作、如何进行人际交流等,这些经验都将让我终生受用。此次社会实践促使我们对自己以及自己的专业有了清晰的认知,也让我们开拓了视野,增长了才干,进一步明确了自己的奋斗目标。

3结论

社会实践对于学生个人而言,可以提前感受社会,体会到学以致用的感觉,也可以对自己所学的专业知识进行扩充,增强社会责任感。社会实践还可以为社会注入新鲜血液,增加劳动力,促进各专业人才的培养,为大学生今后步入社会奠定了基础。总之,此次的暑期社会实践,使我们受益良多,所获得的感受都将激励我们在日后的学习和工作中,认真学习,不断进步。

参考文献

[1]王钰钦.暑期社会实践对大学生素质培养的作用[J].智库时代,2017(10):280,289.

[2]楼俊君.大学生暑期社会实践有感[J].民营科技,2012(4):121.

[3]徐飞扬.大学生暑期社会实践探索[J].智库时代,2019(41):222,224.

[4]王耀,徐文华.探讨药品生产企业如何实施全面的质量风险管理[J].管理论坛,2018(38):45.

[5]王芳,张万举,余舒琪.对地方高校制药工程专业人才培养的一点思考[J].广州化工,2011,39(11):167-168.

作者:章晟 王贝 单位:武汉华夏理工学院