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摘要：
文章简述了质量风险管理的理论，主要针对如何将质量风险管理的理论应用于民用核安全设备制造过程中进行了阐述，包括质量风险防范管理体系的建立，从而提供企业对质量风险的应对能力和控制能力，确保核安全设备的产品质量。
关键词：
质量；风险管理；民用核安全设备
1概述
风险管理的理念已经被有效地应用到众多领域和部门中，在近几年迅速发展起来的核工业领域中仍存在一定的空白。企业如何建立核安全设备质量风险管理的模式，推进产品质量不断改进、提升质量保证的管理水平是一个值得研究的方向。
2质量风险管理的概念
在产品的制造周期内，对可能存在的质量风险源进行识别、衡量、评价、应对和监控的过程，将预期的风险规避、降低、转移或风险保留，以达到风险损失最小的目标。质量风险管理的过程一般为风险识别、风险衡量、风险评价、风险决策（即风险应对）、风险监控。
（1）风险识别。是根据相应制造活动的历史质量信息，通过对产品制造活动过程进行分析，预期产品制造活动完成后的结果，查出风险源的过程，并且找出向风险事故转化的因素。质量风险识别的方法有德尔菲法、工作-风险分解法、流程图法、头脑风暴法。
（2）风险衡量。在对过去损失资料分析的基础上，运用数理统计方法和概率论，对已识别出风险发生的概率和风险事故可能造成损失的程度进行衡量。
（3）风险评价。对风险衡量的结果进行判断风险是否可以被接受的过程。
（4）风险决策。质量风险决策，又称风险应对、风险防范，是指根据风险管理的目标，采取一系列的工艺措施、检查控制措施、管理措施等对风险源进行应对的过程。
（5）风险监控。风险监控是对已识别出的风险进行跟踪，确保已制定的防范措施有效实施，并在情况发生变化的情况下，重新进行规划或应对。
3质量风险管理的应用
3.1概述
某公司将质量风险管理理论应用于民用核安全机械设备制造过程。该公司主要承制大型的民用核安全机械设备，由于其重要性和特殊性，质量风险管理理论的采用与实施对该公司的质量管理需求显得尤为重要。该公司对民用核安全机械设备的质量风险管理工作以月为周期，每月月初策划、实施质量风险管理工作，并于下月初对上月质量风险管理工作进行总结，完善质量风险管理工作中的不足，积累质量风险管理措施和经验，为后续质量风险管理提供一定的参考，体现出质量风险管理是一个循序渐进的过程。
3.2实施流程
3.2.1质量风险识别———确定质量风险对象。
该公司根据公司企业的自身特点，采用专家调查方法中的头脑风暴法，组织质量管理人员、工艺人员、项目管理人员等形成小组开会，根据经验、专业知识等列出所有可能存在的风险。具体实施如下：
（1）质量管理人员按照月度生产计划，初步确定本期风险管理的范围；
（2）采用专家调查法中的头脑风暴法，确定本期质量风险管理的制造活动内容，初步确定风险项；
（3）质量管理人员编制本期质量风险管理的制造活动清单，包括项目名称、制造活动内容、可能存在风险项和风险评估的主要责任部门，其中主要责任部门负责对该项制造活动内容风险点的主要识别与衡量部门；
（4）质量管理人员将本期质量风险管理的制造活动清单主送至责任部门，抄送至与制造活动相关的各职能部门。
3.2.2质量风险衡量与评价———确定质量风险点。
（1）风险预衡量。主要责任部门、质量保证部部门内部进行讨论和分析，进行风险预衡量，为后续风险衡量做好准备工作。
（2）风险衡量。质量管理人员组织主要责任部门、质量、生产、技术等相关部门召开质量风险管理月度会议，出席会议人员应熟悉本期制造活动清单的所属专业工作内容。会议中以主要责任部门为主讲人员，采用头脑风暴法和流程图法对每项制造活动风险点发生的可能性和损失后果进一步的讨论、分析，为质量风险的评价工作提供基础。
（3）风险评价。质量管理人员根据会议讨论的情况，风险发生的概率（p）和风险影响程度（c）定量分析，确定风险的大小，将定性的问题转化为定量的结果，风险评价指数与风险发生概率、风险影响程度成正比。这种关系表示为风险评价指数R=P*c，其中R的判断准则。
（4）确定风险项（包括风险制造活动内容及其风险源）。
3.2.3质量风险应对———制定风险防范措施。
（1）风险管理目标。目前，该公司的质量风险管理目标以规避、降低风险为主。
（2）制定风险防范措施。在质量风险管理月度会上，主要责任部门根据风险评估情况提出风险点的应对措施，详细阐述各措施的意义，然后与其它部门展开讨论，确定风险防范措施。
（3）风险防范措施。质量管理人员编制、质量风险防范工作表。
3.2.4质量风险监控———防范措施实施。
该公司的质量风险监控建立的风险监控体系主要形式为风险防范工作表和不定期的质保监督检查。质量风险防范工作表包括防范措施、部门责任人、执行人、完成情况、风险发生情况、验证人等列，其中部门责任人负责对执行人的实施情况进行检查，验证人（即质控工程师）负责对责任部门的执行情况进行监督，该表格基本构成了一个质量风险监控体系的框架。不定期的质保监督检查，确保了质量风险监控体系的有效运行。该公司质量风险防范工作表每项制造活动独立卡片，打印后随工件流转，随工件流转前已确定部门责任人，执行人由部门责任人确定，防范工作表随工件制造工序实施开展。
3.2.5质量风险管理模块化。
定期对实施过的风险防范措施进行评价，将经多次实施并验证有效的风险防范措施进行固化，建立核电产品质量风险防范标准案例，确定适用范围，并按设备类型整理归档。核电产品质量风险防范标准案例可以在后续质量风险防范工作中被直接引用，如其被引用执行过程中发生质量问题，由质量人员组织相关专业技术人员共同修订。
4结束语
质量风险管理具有全面性、动态性、复杂性和相对性等特点，目前，针对类似大型机械设备类的单件小批量产品，国内尚没有完善的质量风险管理理论，可以借鉴的管理经验较少，民用核安全机械设备制造中的质量风险管理经验更是匮乏，这需要我们不断探索、不断努力完善，为民用核安全机械设备的质量提供一定的保证。
作者：关颖 单位：中国第一重型机械集团大连加氢反应器制造有限公司
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