前言：寻找写作灵感？中文期刊网用心挑选的医疗器械中的风险管理论文，希望能为您的阅读和创作带来灵感，欢迎大家阅读并分享。
1医疗器械检验风险管理的具体措施
1.1抽样检验与委托检验风险管理
在进行医疗器械抽样检验的过程当中，为防止检验风险出现，应当基于现场条件与检验任务要求，制定出科学且具有操作性的抽样方案，保证样本的随机性与代表性。如果是委托性质的检验，则应当首先对委托方进行检验的目的进行了解，并深入掌握产品的技术成熟度、稳定性，保证检验工作能够符合国家出台的相关法律法规要求，并确保医疗器械在检验机构自身所具备的检验能力之内。同时，要加大对合同评审的重视力度，如果委托任务的风险较高，就需要由“管理层”进行全面的评审，评审通过之后，再进行协议签订，明确免责条款，防止最终的检验结果报告被不法的使用而带来风险。
医疗器械检验过程当中的风险管理是最为重要的，在实际的风险管理过程当中，应当重视以下几个方面的工作:第一，大部分检验机构检测范围很广，应及时获取新版标准并对新标准和检验方法进行能力验证;第二，正确选择检验标准和方法，当委托方提供的依据不准确时，应通过合同评审进行确认，避免仅凭经验操作，使用非法定标准必须符合程序，应由检验科室提出经单位技术负责人确认后方可使用;第三，样品流转过程要有统一标识和流转记录，能够及时查询样品的位置和状态;第四，检验操作按照作业指导书进行;第五，将废弃物料做好登记并分类存放，进行无害化处理或交由有资质的废物处理公司处置;第六，对于高风险的检验任务，制定工作方案，强化流程监控，签发检测报告时重点审核。
1.3检验结果报告风险管理
在得出医疗器械检验的最终结果之后，要填写相关的报告，填写过程当中要规范、正确，对于其中涉及到的所有数据、结论，都必须要进行多次复核，检测人、复核、审核签发人应当各自做好自己的工作，保证报告的客观、准确、有效。自后要定期对检验工作报告进行存档、备份，以备必要时的查阅。
2加强对工作人员的培训、教育
2.1加强对检验工作人员的业务技能培训
医疗器械检验工作的专业性、科学性较强，所以从事该工作的人员必须要具备相应的业务技能，要在培训、考核合格后才能正式的上岗，而且要鼓励他们进行在职学习，不断提高自身的业务能力水平。通过学术交流会、学术讲座、进修学习等方式，为他们提供一个可以学习与提升自我能力的途径。要引导他们着重从三个方面加强学习，一是要了解医疗器械的设计原理;二是要掌握医疗器械的临床应用知识与技术性能;三是要精通医疗器械标准。同时，还应当定时对检验工作人员进行业务技能考核，考察他们对检验工作过程、设备等操作的熟知与掌握程度。
2.2加强对检验工作人员的风险防范意识教育
检验工作人员的自身风险防范意识，在很大程度上决定着风险管理的质量与有效性。所以，要提高他们对检验工作风险管理的重要性认识，让他们了解到自身工作与患者健康安全之间的关系，增强他们的社会责任思想与风险防范意识，从而在工作当中处处细心防范检验风险。
作者：郎涛 单位：贵州省医疗器械检测中心
