前言：寻找写作灵感？中文期刊网用心挑选的医疗器械安全管理分析，希望能为您的阅读和创作带来灵感，欢迎大家阅读并分享。
必须要求商家提供与医疗器械产品相关的检测报告。并依据这些检测报告对医疗器械实施技术参数检测，使医疗器械的各项技术参数符合相关的规定与要求。医疗器械在验收过程中，需详细核对器械的名称、批号、规格、型号。同时还需注意检查医疗器械的消毒日期有无在有效期间内，器械的包装有无完整等。只有经过一系列严格的检测及检查后，医疗器械方能在临床医学中投入使用。
1完善手术室建筑规划
手术室应安装有集中供气、供电、供氧设施，确保基础设备正常运行;应设置有应急电源，且应急电源要在停电后15s内即可自动提供负荷电流，而对于麻醉呼吸机、手术无影灯等设备的应急供电要在0.5内完成。手术室供电统一采用TN－S系统，并安装有性能完备的漏电保护器，手术室中要采用保护特低电压或者隔离特低电压，防止医疗设备漏电而出现电击事故。在采用反射设备行放射治疗时，高能量的辐射线会破坏人体组织细胞，因此手术室的墙面应为水泥墙，并安装有铅板以防辐射。
2强化医务人员技能培训与教育
在临床医学中，手术室医疗器械出现质量问题或使用不当问题，都可能造成医疗意外事故，引发医疗纠纷，因此为了减少或防止此类问题的产生，必须采取有效措施提高手术室医疗器械使用者的综合技能，加强手术室医疗器械使用者的专业知识培训及技术技能培训，包括与手术室医疗器械相关法律规定的培训，手术室医疗器械性能及操作流程的培训等，使医疗器械使用者不仅掌握专业的器械使用知识，而且能够在临床实践中熟练并灵活地运用这些器械，减少或避免医疗意外事故的产生［2］。对于一些大型的手术室医疗器械或风险较大的手术室医疗器械，其使用者必须具备相关的行业合格资格证，防止无证上岗现象的产生。此外，需加强手术室医疗器械使用者的教育工作，作为一名手术室医疗器械使用者，其工作中的一举一动都直接关系到医疗器械的使用效果，因此其必须具备较高的安全责任意识，严格要求自己，确保每一次医疗器械的使用都遵守相关的规程，达到保证患者安全的目的。
3强化手术室医疗器械的专项检查
专项检查是医院手术室医疗器械安全管理工作的重要环节，也是手术室医疗器械能够正常投入使用的重要保障。手术室医院医疗器械的专项检查，必须遵守科学发展观，践行以为人本的要求，从患者的实际出发，切实做好各项专项检查，确保手术室医疗器械能够符合相关的质量要求或标准。专项检查人员在检查过程中必须严格遵守相关的检查制度，做好相关的保密工作［3］。手术室医疗器械的专项检查必须定期或者不定期地进行，且必须确保其不会对医院的正常工作造成任何不良影响。在专项检查过程中，检查者可能会获取重要的医疗信息，对此，应禁止将这些信息用于学术交流或科研成果［4］。医院手术室医疗器械的专线检查，不仅完善医疗器械检查的内容、程序，使医疗器械能够更安全地投入使用，而且可以进一步提高医院对手术室医疗器械的重视程度，提高手术室医疗器械使用者的安全责任意识，促进手术室医疗器械制度化的建设，有效减少医疗器械意外事故的发生。
4加强手术室医疗器械档案管理
每一个医疗器械均设置有使用情况登记本，详细记录设备使用的时间、次数、使用频率、运行状态以及使用过程中出现的故障等，用于评估医疗设备的工作性能，计算折旧率，方便医院设备科安排设备保养及维护。手术医疗器械的使用频率较高，容易出现各种损坏及故障。医院设备科要安排专人负责医疗设备的日常清洁及保养，每次使用后都要检查设备的数量、各种附件、完整性、清洁度;对于价格昂贵的设备，在从开箱启用就开始设置保养登记日志，详细登记监护仪、呼吸机等参数设置的精确性，定期使用模拟肺进行试机检测;定期检查除颤仪的充放电性能，恒温箱温控性能等，如果发现有故障要及时汇报，并维修或更换设备。
5强化与医疗器械相关的不良事件的管理
医院手术室医疗器械的安全管理，需建立并完善相关的质量防控体系，严格把控医疗器械的进货渠道。对于由不良关系形成的合作关系，如医疗器械销售者通过送礼的形式促进销售，而医院部分领导为了能从中获取相关的利益，也批准医疗器械投入使用，但这些医疗器械往往存在较多的风险，易引发医疗意外事故，给医院造成较大的损失，影响医院的声誉［5］。因此对手术室医疗器械的安全管理，必须强化对不良事件的控制力度，对与手术室医疗器械相关的违法违规事件，需进行严格处理。手术室医疗器械在投入使用中，必须加强质量监控，设有专业人员进行跟踪与记录，准确掌握不良事件发生的时间、地点、具体情况等，并向上级进行汇报。若涉及到已投入使用的医疗器械，需立即停止使用，避免医疗安全事故的产生［6］。
综上所述，医院手术室医疗器械在患者疾病治疗、医院生存和长期发展中有着至关重要的重要，只有不断加强医院手术室医疗器械的安全管理，才有可能确保手术室医疗器械的安全使用，确保患者的生命安全，促进医院各项工作的顺利发展。
作者：李竞赛 夏玲蓉 薛伟 葛娟 唐烨 董海灵 邹艳红 单位：张家港市澳洋医院 张家港市中医医院
