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摘要:
近几年来，频频发生的食品安全、质量隐患等问题，社会公众人身健康的担忧，使人们不得不对产品质量产生高度重视。由此第三方实验室逐渐成为检测消费品，保护消费者权益的主要力量。与此同时，检测的质量控制是实验室生存和发展的重要保证，如何把握检测结果质量，是每个实验室所面临的重要课题。本文结合实际情况，就化学实验室的过程监控体系和结果质量控制进行阐述分析。
关键词:
质量监控；过程监控；体系建立；化学实验室
1影响实验检测结果的几点因素
从实验检测到实验检测结果，可能涉及到几个甚至是几十个环节，但归纳起来主要这几个方面，实验检测人员，实验器材，实验制度，实验方法，实验原材料和实验室实验环境等这几个因素。下面就以上几个因素做以下分析:
(1)实验检测人员。化学检测人员作为化学检测实验中的检测主体，应具有较高的科学实践和理论基础，据《检测和校准实验室能力认可准则》中就曾明确说明，化学实验室从事检测专职人员应至少具有化学、化工等及相关专业学历，或应具体8年以上相关检测经验。其中实验室关键人员还应具备掌握相关数据统计方法和化学分析法，并能对实验结果进行分析评定。从以上规定可以看出，实验检测人员的专业素质，应变能力、工作责任心及检测态度将对检测产品的检查结果起到非常关键的主体作用，实验检测人员的综合素质将直接影响检测质量。由上可知，在实验室制定相关检测制度检测方法，如实验器材防护、实验材料安全使用等之前，应定期定时对实验室相关人员进行检测考核，不断提升检测人员专业素质，并定期对检测人员进行专业评价。
(2)实验室质量控制体系。实验室质量控制体系文件中，应明确标明实验室检测产品检测结果的有效控制和过程监控，是确保检测结果有效性的重要文件。作为实验室方，应积极宣传质量控制体系，并通过培训、会议、小组讨论等形式，让实验室各阶层人员对其有一个充分认识和了解。并在其编制过程中，应充分考虑实验室实际情况和人员结构情况，确保质量体系的有效实施性。同时还应考虑在实验过程中的检测人员能力验证、产品质量结果鉴定的控制、人员考核管理程序等。如果在其具体实施试运行过程中，出现问题时应及时更改调整，并在修订过程中，保证质量体系的动态控制和不断完善。
(3)实验检测设备。实验室检测设备是保证实验室正常基本运行的重要基础。随着科学进步的不断提高，人们对实验器材的依赖性也越发的强烈。实验室检测设备虽在一定程度上缩减了产品检测时间，提升了检测效率。但检测准确性需要建立在设备仪器定期调试k、检测校定、维护和性能检测上，更需要制定详细的仪器仪表管理制度，编制设备仪器维护章程和作业指导书，并严格执行作业指导书要求，凡是与实验检测设备相关的仪器设备，在使用前或者每隔一段时间都应进行定期校定校准，以保证实验器材的可用性和实验结果的准确性可靠性。同时应建立实验器材台账，以保证实验器材追溯性。
(4)实验原材料。实验原材料严格意义上讲分为两种，一个是检测产品一个是检测所必须的材料。检测产品的数量、品相、纯度等诸多因素也在一定程度上影响着检测结果，在取样过程中也应有一套严格样品取样程序。这里着重说明检测材料，检测材料主要包括实验试剂、相关实验气体等实验过程中所必需的各种实验消耗品。在购买和使用这类实验消耗品的过程中，应重点考虑其有效性和材料纯度，特殊物质还行有必须的标准合格证，具有一定的可追塑性，作为实验室也应配备齐全的存储、存放、购买、验收等规章程序，统一摆放。并在使用前期应对其进行相应抽样检查检测，注明相应标识标记。并定期进行核查检测，保证其实验材料的可信度和有效性。
(5)实验方法。准确使用实验检测方法是检测工作的基本依据。在检测产品性能选择方法方式时，应优先考虑标准方法，并多考虑该方法对于检测产品的有效性，是否能通过标准方法将产品性能客观表现出来，并保证检测结果质量。当然，可能由于方法以及实验设备的不用，得到的实验检测结果也会不同，所以同一个检测项目，应采用标准方法为依据，多种方式验证的这一方式。这里需要注意的事，检测测试应及时做空白实验，原因在于空白实验结果对分析结果的精细程度有一定影响和限制。空白实验检测值即可认定为设备检测的测定值。作为实验室的应注意实验室所用的检查方法标准，应是经过检查验证的有效检测方法，同时应当定期更新校准，遵守《检查和校准实验室能力认可准则》的相关规定。
(6)实验室环境。实验室环境与外界环境的不同，在于实验室环境是理想环境，外界环境存在诸多不确定性。正是因为实验室环境的理想性，保证了实验检查结果的客观性。所在在实验室布置中，应保证实验室相关设置，如水、温度、灰尘、电磁设备等不会对检测结果产生影响，特别是实验室痕量分析，往往随时间、空间变化波动很大，要充分注意取样的代表性和保证一定的样品量。在实验过程中最大限度除去环境干扰，减少环境对检测结果的影响。类似痕量分析对环境要求严格的检测项目，应在实验过程中详实记录环境条件，以作参考。
2检测结果质量监控方法
通常化学实验室的结果监控分为两个部分，一个是外在质量监控，另一个是内部检测质量监控。
2．1外部质量监控
这里将外部检测质量监控又可称之为相关实验室相关检验质量监控，主要指由外部实验室和主控实验室对本实验室人员、设备进行定期或不定期的审查。其主要包括人员能力验证、实验方式验证和实验结果审核等几个方面，通过一系列外部检测质量监控，可有效提升实验室工作效率，并发现实验室中容易忽略存在的错误及误差，查漏补缺及时纠正，保证实验结果的可比性、有效性和准确性。
2．2内在质量监控
内在质量监控是质量控制的基础，主要是实验室人员在分析产品检测过程中的自我有效监控的过程。作为实验室，应在相关规程制度中明确指出应采取何种内部质量监控措施来保证检测分析数据的有效性和实验结果的准确真实性。《检测和校准实验室能力的通用要求》曾明确指出，内在实验检测质量监控应包括重复检测、对比检测、样品质量分析和空白实验分析等。
3实验室能力验证计划
实验室能力验证，是验证实验室是否具有科学检测能力的重要技术手段，是对实验室相关技术检测人员客观考核的重要方式。也是实验室外部质量监控检测的后续。作为实验室质量监控验证工作计划中，应包括质量监控验证、年度质量验证和有效性评价监控计划。
3．1质量监控验证程序
应选取第三方实验室中的相关技术、监督和管理人员，可代表实验室整体水平的组成抽查小组。监督审核前，监督小组应做好充足的准备，对相关实验规程、标准以及该实验室作业流程指导制度进行充分了解和认识。以便在质量监控过程中对该实验室进行评价检测。并将检测评价结果报送上级单位存档，形成数据。定期对评价数据进行总结研讨对比，发现偏差及时进行纠正采取措施。
3．2年度质量验证
年度质量验证的制定关系到实验检测结果质量控制的有效性，明确年度质量目标，有助于实验室改善自我薄弱环节。对此在制定次验证计划时，应综合考虑实验人员结构水平、文化程度以及非标准操作检测能力水平。制定与之配套科学的实验室年度质量检测技术和方法，必要时可参考相关实验室应用说明。
3．3质量结果评价
质量结果评价体系，是对实验室一段过程的总结验证。往往也是容易忽视的，有些实验室认为审查结束了，可以放松了。却没有想到评价体系中涉及实验室中的诸多不足和问题，应有计划进行纠正和修改。只有这样实验室检测质量才能稳步提高，达到质量控制的目的。
4结论
化学实验室检测结果的质量控制虽有一定的复杂性，但如果形成一套系统性体系，并贯穿实验室全部质量活动的始末就会变得简单方便。作为实验室成员，应积极以内部内在质量监控为基础，外部质量检测方式为手段，科学有效的制定实验室质量控制手段和计划，并合理分析质量评价结果，最终保证实验检测结果的质量，实验数据公正可靠。
作者：田丙新 单位：中国检验认证集团珠海有限公司
参考文献
［1］《化学检测领域中检测能力认可准则》［S］．北京:2010，10．
［2］GB/T27404－2008，实验室质量控制规范食品理化检验［S］．
［3］《化学实验室能力验证规则》［S］．上海:2012，5．
