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【摘要】本文对样品管理各关键环节的质量控制进行阐述,说明了通过提高检测机构样品管理的科学性和规范性,可以保证样品的完整性、有效性及可溯源性,有助于试验检测工作顺利开展,减少检测质量争议,提高服务质量,从而提升公路水运工程检测机构的整体管理水平。
对于公路水运工程试验检测来说,样品管理是实验检测过程的必须环节和关键控制点,也是资质认定、CNAS认可及交通运输行业资质认可评审的重点,对实验检测机构业务能力建设和管理水平提高具有基础性作用。公路水运工程实验检测的样品种类多、专业范围广。样品的完整性、有效性、代表性显著影响着实验检测结果的准确性。因此,必须对样品的接收、标识、制备、流转、保管、处置等过程的关键环节实施质量控制。
1样品管理总体要求
CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》、RB/T214—2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》标准中均对样品管理提出明确的要求。两个标准的具体要求虽然略有不同,但归纳来说,主要包括建立和保持样品管理程序,应有样品的标识系统,应记录样品与规定条件的偏离,样品处置涉及的各个过程应予以控制和记录四个方面的内容。《公路水运工程试验检测管理办法》(交通运输部2019年第38令)要求检测机构建立样品管理制度,并且提倡盲样管理。《关于印发工地试验室标准化建设要点的通知》(厅质监字〔2012〕200号)也要求公路水运工程工地实验室制定样品管理相关制度,对样品的取样、运输、标识、存储、留样及处置等过程进行控制管理,另外要求样品需要有唯一性标识,避免在流转过程中发生混淆,保证其具有可追溯性。
2样品管理的重要环节和过程质量控制
CNAS-CL01、RB/T214—2017等标准均要求检测机构建立样品管理程序并保持其正常运行。公路水运工程行业也要求检测机构或工地实验室应制定样品管理制度,以确保实验检测样品的完整性、有效性及代表性,从而保证结果的准确可靠。每个检测机构均建立了与样品管理相关的质量管理体系,但是往往没有同机构自身业务性质、需求、资质认证认可情况相适应,不完全具备指导或监控样品管理实际工作的作用,主要表现在样品管理程序文件或管理制度内容不全面,样品管理流程不明确,未编制样品接收作业指导书或未明确样品状态记录范围和规范描述要求,未规定样品在运输、处置、保留、清理或返回过程中的控制记录要求等,造成样品管理人员在开展相关工作时无据可依、无从下手,本来是可以标准化执行的工作,却变成了“一样一议,样样不同”。
2.1样品接收
样品接收是样品管理的第一个环节。不管是委托样品还是抽样样品的接收,收样人员都必须对样品的适用性进行认真检查,记录异常情况或偏离情况。检查内容一般包括样品的状况(包装、外观、数量、型号、规格等)与检测委托单的描述是否一致,样品及其相关辅助资料是否完整有效,样品的性质和状态是否满足或适合标准,合同规定的检测方法的要求、样品采用的包装是否会造成样品特性变异,抽样样品的专用密封情况是否出现异常等。如果对样品有疑问、对客户的试验检测要求不明确或认为样品不符合有关规定要求时,应及时与客户联系确认,并对沟通情况进行记录。对不符合规定要求的样品,应联系客户协商处理。公路水运工程试验检测样品种类繁多,参考标准多样。这就要求收样人员既要负责任、善沟通,又要具有丰富的收样工作经验和专业技术能力,对接收的样品信息,不仅能准确识别、及时沟通、完整记录,还要善于发现样品中某些不适于实验检测的隐含特性。个别情况下,检测机构的专业技术骨干在满足管理要求的前提下应协助收样员进行样品的接收识别。
2.2样品标识
公路水运工程检测机构应建立一套专用的样品标识系统,给予样品“身份证号码”,并明确区分状态。该标识系统的编号应尽量结合公路水运工程通用的专业代码。JT/T1181—2018《公路水运工程试验检测等级管理要求》给出的代码可以明确区分检测专业、领域和项目,以避免各类标识系统编号所用代码的冲突和混乱。另外,样品标识系统应全面覆盖实验室业务范围所涉及的各类样品状态类型,包括试验样和留存样,整体样和分割样、残留样等,如何标识应明确规定和合理区分,避免规则不统一而无法延续。标识常用的方法有记录表、卡片、标签、标识牌、图标、专用印章等,一般以纸质标签居多,使用手工书写或计算机打印,主要内容包括样品名称、规格型号、样品编号、收样日期、样品状态等。纸质标签虽然可以随时随地使用,但是存在样品信息记录有限、填写格式不统一、人为错误多、人工成本高、检索查询耗时等缺点。近些年较多的实验室采用电子编码进行样品标识,包括一维条形码、二维码、电子标签等。尤其是电子标签,信息容量大、识别能力高、使用方便、安全性高、远期成本低,并且可以和实验室其他信息管理系统进行有效融合,将是未来实验室信息化发展的一个重要方向。标识不管采用何种载体,都应具有识别、定位、导向、提示、警示、说明的功能,可以体现直观、简明的特点,并应确保在实物、记录或其他文件中不被混淆。标识的转移应有序准确,保证每一件、每一类检测样品编号的唯一性和必要时的可追溯性。
2.3样品制备
样品制备是实验检测工作的首要环节。制备过程看似简单,却直接关系整个实验检测工作的质量。样品制备不当会导致实验检测数据偏离、失真、复现性差,使实验检测结果出现较大误差,不能真实反映样品的质量状况,严重的将造成错误的结果判定,引起重大质量争议。公路水运工程检测机构的样品主要包括各种粉料、粒料、混合料、原状样、工地制品和工厂制品等,涉及的样品制备方式包括分离、分割、混合、溶解、熔融、机械加工、模型制作、实体取芯等。按照不同的样品类别,应对样品制备的重要或特殊环节予以重视。对涂料、沥青、沥青混合料等温度敏感性大的样品,制样时必须严格监控温度,避免温度失控造成样品失效;对土工合成材料、钢材、高分子材料等有取样方向区分的样品以及考虑节理的岩石,制样时应认真区分其方向,避免遗漏或混淆,造成样品不具有代表性;对水泥、粉煤灰、水泥混凝土、沥青混合料、无机结合料等制样有时效性要求的材料,制样时必须注意严格控制时间,保证成型时的样品状态满足要求;对采用各类专用冲刀、裁刀、试模等模具加工制作的样品,应按规定对模具及时核查、维护、更换,避免成型试样出现影响实验检测结果的缺陷和损伤;对具有防腐涂装层或其他多层结合的样品,制样时严格采用标准规定的制样工艺,避免结构层损伤造成样品性质发生变化。所有类型的样品制备,必须严格按照样品说明和相关标准规定进行,并纳入质量管理体系中进行全过程管理。
2.4样品流转
样品流转贯穿于样品管理的整个过程,是样品管理工作的重要环节。笔者认为应对流转过程中的状态标识、样品保护、流转记录三个方面予以重点关注。各个检测机构质量体系文件对样品状态标识都有相关规定,一般采用“未检(或待检)”“在检”“已检(或检毕)”“留样”等标签加以标识。从收样开始,历经领样、样品制备、样品检测、样品交回、样品留存,直至样品销毁或返还,样品状态随着样品流转不停变化。相关样品管理人员、检测人员应做好样品标识的转移工作,不仅实物上的状态标识要及时更新,样品放置区域、信息化管理系统的样品状态也要对应进行调整,如果状态调整没有及时跟进,可能造成漏检、错检、重检等情况,将会影响整个实验检测工作的顺利进行。另外,样品在制备、检测、传递、留存、返还等流转过程中应注重防护,避免出现非检测性损坏、丢失,保密性信息泄露等情况。样品如遇意外或丢失等非正常情况时,样品管理人员应进行记录说明,必要时应及时与客户联系沟通进行相应补救。样品流转过程会涉及较多工作的交接,相关的《检测委托单》《任务下派单》《收样登记表》《留样登记表》等流转记录必须及时填写并签认,保证样品流转过程的规范有序,避免因记录缺漏而导致样品信息无法确认和追溯。
2.5样品保管
样品保管是样品管理的重要组成部分,贯穿于整个样品流转过程。样品保管的规范性对检测结果复核、质量仲裁以及质量监控留样复测都有重要影响,也是各类资质认证认可的重要审查内容。样品保管涉及多个方面,主要包括检测前保管、检测过程保管、留样保管等。样品保管需要重点关注以下几个方面:1)样品存放环境必须保证安全、清洁、干燥,通风良好,对含腐蚀性物质的样品,应放置于专门配置的储存柜隔离存放,对特定控制环境,应做好环境监控和记录。实验室可以根据相关标准或规定的要求梳理样品存放的环境要求,有针对性地选择、改造、维护存放环境。2)通过信息化管理系统进行收样、留样登记,跟踪流转情况,汇总综合信息,建立样柜对应关系,从而提高样品基础数据采集、信息检索、样品流转的效率和准确性,提升管理效率。3)样品检测过程中,检测人员应确保样品按照类型和性质分类存放,避免样品之间相互影响,同时避免样品的损坏、丢失以及保密信息泄露。4)样品的留样方式应视样品的特性采用不同的方法,确保样品在留样期间质量特性不发生变化。涉及客户对检测结果存在异议的样品,应保持样品的原状,单独存放,同时将相关的备样、测后余样、残样进行结果异议的标注,待后续处理。
2.6样品处置
样品处置是样品管理的最后一个环节,一般包括清理、返还、延期留存、长期留存等。因为正式的实验检测结果已出具,很多检测机构往往容易忽视这项工作,经常存在未到期处理、处理过程不记录、影响环境的样品随意丢弃、重要样品没有进行再留存评估、返还样品损坏等问题,导致整个管理流程不完善,有时也会造成严重的实验检测事故。对于样品处置环节应从两个方面进行控制。首先,检测机构质量管理体系应对样品留样期和过期处置要求进行明确规定,特殊样品应根据检测性质或客户要求另行确定。其次,对达到留存期要求的样品,应分类确定处置方式。对于客户要求返还的样品,留存期满后,样品管理人员应联系客户及时领回并做好记录;客户要求在留样期内提前返还样品时,应要求其提供必要的书面说明,然后由样品管理人员办理退样手续。对于检测机构可自行处置的样品,检测机构相关负责人审批后,交给样品管理人员统一处理,并做好样品处置记录。对于具有危害性的样品,应交给专业废弃物处理机构处置,若检测机构已建立经验证审批的危害性样品处置程序,也可按照规定自行进行无害化处理并做好记录。对于主要质量特性不合格、事故鉴定、能力验证、仲裁试验的样品,留存期满后宜再行评估是否延长留存或长期留存。对于一些贵重、稀有或质量特性明显的样品,可考虑长期留存,作为资质评审或留样再测样品备用。
3结语
公路水运工程检测机构的样品管理工作贯穿实验检测工作的整个过程。样品管理的专业规范化水平对实验检测结果的准确性和可靠性有直接影响,为了保证实验检测结果准确可靠,确保服务质量满足客户要求,应对样品管理过程进行有效的质量控制。
【参考文献】
[1]检测和校准实验室能力认可准则:CNAS-CL01[S].
[2]检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求:RB/T214-2017[S].
[3]公路水运工程试验检测等级管理要求:JT/T1181—2018[S].
作者:高志英 王志 单位:中咨公路养护检测技术有限公司