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[摘要]目的：探讨氩气刀的质量控制方法，提高其在临床使用中的安全性。方法：应用氩气刀质量控制检测设备，检测氩气刀的输出功率、高频漏电流等各项计量性能指标，进行质量控制数据分析。结果：经检测，氩气刀的输出功率和高频漏电流均达到检测标准，但仍存在功率偏低及漏电流高等问题。结论：为有效对氩气刀的质量实施管理，安全使用氩气刀，医院相关部门应严格按照规范定期进行质量控制，保障临床医疗顺利开展。
[关键词]氩气刀；质量管理；性能；安全
氩气刀作为一种现代科技检测设备，已在医院广为普及，是一种取代机械手术刀进行组织切割的电外科器械，在医院各科手术操作中的应用愈来愈广泛。由于氩气刀频率高、有效面积小以及电流密度大，如果出现质量问题，则可能引起意外灼伤，不仅给患者带来痛苦，对临床工作也带来诸多影响。因此，实施氩气刀的质量控制，对于提高手术水平，避免给患者造成意外伤害[1]具有十分重要的意义。
1氩气刀工作原理
氩气刀一般是由高压电源、低压电源、振荡单元、功率输出、电切及电凝选择等单元组成[2]。氩气刀的核心是一个变压器，将22V和(或)50Hz的低压低频电流经变频变压、功率放大转换为频率为400～1000kHz、电压为数千甚至上万伏的高频电流[3]。这样的高频电流可以在人体组织上产生切割和凝血的作用。氩气是一种惰性气体，具有安全性，在2000V的高压及620kHz的高频作用下被充分电离，成为导电性能极好的氩离子，能均匀地传导高频电能，因而产生分布均匀的氩弧，其射到组织创面上形成110℃的温度，产生理想的凝血效果，其输出功率为40～150W，而氩气流量随功率的变化做线性改变[4]。
2氩气刀检测方法
在用氩气刀应每年进行一次性能测试，主要元器件更换维修后也应进行性能检测[5-6]。性能检测可以由医学装备管理部门的工程师进行，也可以委托厂商工程师或第三方机构进行。
2.1检测设备
采用QA-ES3电刀检测仪(美国福禄克公司)，检测氩气刀的高频漏电流及输出功率。
2.2检测项目
检测外观及功能：①氩气刀标识包括生产厂商、型号、出厂日期及编号、额定供电电压或电压范围、电源频率、安全类型、应用部分类型等，应清晰齐全；②氩气刀面板上的控制按钮功能正常；③附件齐全。
2.3检测高频漏电流
高频下中性电极与地隔离时，自中性电极或单极电极流经200Ω无感电阻流向地的高频漏电流≤150mA；中性电极接地时，自中性电极流经200Ω无感电阻流向地的高频漏电流≤150mA；双极电极的高频漏电流≤(0.01×P0200Ω×1000)mA[6-7](从每一个电极流经200Ω无感电阻流向地的高频漏电流，在该阻抗上产生的功率不大于最大双极额定输出功率P0的1%)。(1)中性电极(当中性电极以地为基准时)高频漏电流。氩气刀输出设定为最大，通过氩气刀测试仪测量中性电极流经200Ω无感电阻到地的高频漏电流，保持测试条件不变，重复测量3次，取其最大值为中性电极的高频漏电流I1。(2)中性电极(当中性电极与地隔离时)高频漏电流。氩气刀输出设定为最大，通过氩气刀测试仪测量中性电极流经200Ω无感电阻到地的高频漏电流，保持测试条件不变，重复测量3次，取其最大值为中性电极的高频漏电流I2。(3)单极电极高频漏电流。氩气刀输出设定为最大，通过氩气刀测试仪测量单极电极流经200Ω无感电阻到地的高频漏电流，保持测试条件不变，重复测量3次，取其最大值为单极电极的高频漏电流I3[9]。
2.4测试单极模式下输出功率
测试单极模式额定负载下输出功率与设定值的相对误差应≤±20%[10]。依据氩气刀单极模式下的切割、凝血等工作状态的额定负载要求(参照功率负载曲线图)，设定氩气刀测试仪的无感电阻值R。在额定输出功率范围内取常用功率点，保持测试条件不变，各点重复测量3次，取其平均值(Pij)，其中i为氩气刀工作状态，i=1，2，3，分别表示切割、凝血、混用工作状态；j为选定的常用功率点，j=1，2，3…，作为该状态下的输出功率。
2.5功率输出测试
发生器输出测试期间，检测设备将可变负载电阻连接在VARIABLEHI(红色)激励电极和VARIABLELO(黑色)中性线电极之间。该项测试测量负载上的ESU输出，并显示实测发生器输出功率(W)及电流(mA)单极模式下执行发生器输出测试的方法：将电刀与测试仪相连接，将ESU的电切开关连接至检测设备上的CUT(黄色)插孔，将ESU的电凝开关连接至检测设备上的COAG(蓝色)插孔，利用叠接式跳线将脚踏开关COMMON(灰色)插孔连接至VARIABLEH插孔(红色)，将ESU激励电极连接至检测设备上的ARIABLEH(红色)激励电极，利用叠接式连接器将ESU的中性线电极连接至检测设备上的VARIAblELO(黑色)插孔，用短接线连接2个中性电极。在顶层菜单1中按F1键，利用旋钮设置负载电阻，建议200Ω。利用脚踏开关，按F1键，利用旋钮设置延迟时间。
2.6漏电测试
对于所有的漏泄测量，在VARIABLEHI(红色)激励插孔和VARIABLEL0(黑色)中性线插孔之间连接一个200Ω负载电阻，然后测量通过该负载的漏泄电流(mA)。测量通过VARIABLEHI(红色)激励插孔至VARIABLEL0(黑色)中性线插孔的电流。使用脚踏开关进行如下连接：将ESU的电切开关连接至检测设备上的CUT(黄色)插孔，将ESU的电凝开关连接至检测设备上的COAG(蓝色)插孔，利用叠接式跳线将脚踏开关COMMON(灰色)插孔连接至VARIABLEHI(红色)激励插孔。将ESU激励电极叠接到VARIABLEHI(红色)激励插孔，用短接线连接USE的2个中性线，将ESU上的接地接线柱连接到检测设备上的ARIABLEL0(黑色)中性线插孔，将POLARITY(极性)设置为MONOPOL(单极)，在顶层菜单1中按F3键，利用旋钮设置脚踏开关的延迟时间，选择CUT或COAG，按F3键开始单次测量或者按F4键开始连续测量，按F3键停止测量并返回菜单。
3结果
3.1测试样本
对医院消化内镜中心现有的6台氩气刀进行检测。
3.2测试结果
氩气刀输出功率及高频漏电流测试结果。
3.3分析及处理方法
测试结果均达到标准，但仍存在问题，其处理方法：①1号西塞尔氩气刀功率偏低，经检测为使用年限过长，MOS管损耗导致功率系数降低，更换MOS管后功率可稳定输出；②2号西塞尔氩气刀漏电流高于标准值，经检查为电容老化、电容电量不足导致。更换电容后，再次检测漏电流，符合标准。
4结语
为了保障氩气刀的安全使用，提高医疗质量，在氩气刀的使用过程中，应缩短每次切割的使用时间，避免长时间连续功率输出造成对患者或设备的损伤。此外，理疗技术人员应严格按照规范定期进行质量控制，减少手术风险，节约维修保养费用，保障医护人员的使用安全，确保临床医疗的顺利开展。
作者:康霓 冯捷 施铸倩 司啸辰