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〔摘要〕目的分析提高医疗设备安全应用与质量控制管理的效果。方法将医院2014年1月至2017年10月医疗设备实施安全应用和质量控制管理后设为观察组，选择2010年5月至2013年12月医疗设备实施安全应用与质量控制管理前为对照组，两组分别抽取诊治的1200例患者作为调查分析对象，对比两组医疗设备的安全应用评分和管理质量评分。结果观察组医疗设备的安全应用评分和管理质量评分均显著高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。结论加强对医院医疗设备的安全应用和质量控制管理，可有效提高医疗设备的安全使用率和管理质量。
〔关键词〕医疗设备;安全应用;质量控制;满意度
随着现代医学工程技术的高速发展和显著进步，医疗设备在医院临床检测、疾病的临床诊断和治疗、患者病情的监护等方面的应用范围越来越广［1］。医疗设备的安全使用和设备质量与医院的临床诊治效果有着密切的关系。本研究对2014年1月至2017年10月本院加强对医疗设备的安全使用和质量控制管理后的效果进行探究和分析。现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料
选择我院2014年1月至2017年10月医疗设备实施安全应用和质量控制管理后设为观察组，选择2010年5月至2013年12月医疗设备实施安全应用与质量控制管理前为对照组，每组1200例。观察组男742例，女458例，年龄13～85岁，平均(53.57±10.42)岁;对照组男793例，女407例，年龄15～84岁，平均(54.62±11.21)岁。两组性别、年龄等一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。
1.2方法
对照组按照传统医疗设备的管理方式进行医疗设备的应用与管理。观察组。(1)医疗设备的购置管理。加强医院医疗设备的安全应用和质量控制管理，医疗设备购置方面，为确保医疗设备的质量能够达到医疗设备质量标准，需要对医疗设备的购买关卡和渠道进行严格把控。在进行医疗设备购置时，医疗设备的采购人员和质量监督人员需要对医疗设备进行临床需求评估，根据医院的临床需求制定相对应的医疗设备购置计划;对医疗设备进行不同型号的选型和质量认证，确定医疗设备的型号后进行招标采购，确认医疗设备符合医院规定的安全标准和质量标准后再付款［2］。(2)医疗设备的安全应用培训。建立医疗设备操作使用的质量反馈记录表，在使用医疗设备后，医疗设备的使用和操作人员要根据质量反馈表详细填写医疗设备的应用情况，其中较为大型的医疗设备和存在高风险的医疗设备实施具体的岗位责任制，确保医疗设备专人使用和保管，并建立相应的使用与保管登记表，将医疗设备使用时的开机时间、设备应用时间、应用时的状态，以及维修保养的情况详细记录下来。将医疗设备在应用过程中出现的问题、造成的不良事件和相关的时间记录下来，并及时反馈和上报。(3)医疗设备的临床应用质量管理。建立一个健全、完善的医疗设备管理体系和医疗设备实施管理制度，制定规范化、制度化、具有法治意义的强制器械检定和设备工作计划，在使用医疗设备时严格按照《计量法》中的相关规定实施［3］。在医疗设备的日常维护保养方面，每天使用医疗设备前需先进行设备自检，检查项目包括机房内的温湿度是否正常，各项医疗设备的剂量和相关数据是否正常，平均每隔6个月对医疗设备进行1次对称性和均整度的检测，每年需要进行维护保养和设备质量检测，确保医疗设备完好。(4)完善不良事件的报告制度和设备报废处理制度。为显著减少和降低医疗设备不良事件发生率，在使用和操作医疗设备过程当中，严格按照2008年［4］《医疗器械不良事件监测和再评价管理方法》中的相关标准和要求进行医疗设备不良事件的上报，不断改进和完善医疗设备的质量控制方法和技术，根据临床中的相关医疗服务需求对医疗设备使用过程中可能存在的安全问题和隐患进行详细分析。在医疗设备的报废处理方面，当医疗设备发生大型故障，并经过设备生产厂家确认医疗设备无法修复或者是没有修复价值时，需要进行报废处理;实施医疗设备的报废处理时，需要严格按照医疗设备报废的相关程序向有关行政部门提出医疗设备报废申请备案，禁止以任何形式转让使用需要报废的医疗设备［5］。
1.3观察指标
对两组医疗设备的安全使用情况和管理质量情况进行评估和对比，其中安全使用情况和管理质量情况均采用本院自制的医疗设备安全使用与管理质量评分量表进行评估。安全使用评估项目包括意外事件的发生率、医疗设备的使用有效率等;管理质量评估项目包括医疗设备的维修次数、医疗设备的报废情况、医疗设备的使用寿命等。两项评分总分为100分，分数越高，表明医疗设备的安全使用评分和管理质量评分越好。
1.4统计学处理
采用SPSS13.0统计软件进行数据分析，计量资料以x±s表示，采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。
2结果
观察组医疗设备的安全应用评分和管理质量评分均显著高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。
3讨论
对医疗设备进行安全使用和质量控制管理主要的目的是确保医疗设备的安全、准确、完好正常使用，且不会影响医疗设备的使用结果。确保医疗设备的安全使用，需更好地对医疗设备的维护和使用进行质量控制。主要管理内容包括以下几点:(1)从医疗设备的购进方面，要对设备的购进渠道、购买具体环节、医疗设备的质量等进行严格把关，严格按照我国医疗设备购买的相关法律法规进行购买;(2)从医疗设备的安装和使用方面，进行医疗设备安装时，由生产厂商或者具备一定资质的工程技术部门进行设备安装，正式使用前需要对医疗设备进行调试和验收;在使用方面，要求医疗设备的使用人员严格按照设备的使用说明进行使用，并定期对医疗设备进行维护和保养，确保医疗设备能够随时投入使用，并延长医疗设备的使用寿命;(3)医疗设备的报废处理和不良事件方面，一方面需要加强对医疗设备不良事件发生率的控制;另一方面，对需要报废的医疗设备，需要及时申报并按照医疗设备相关报废程序进行报废处理。本研究结果显示，观察组的医疗设备安全使用评分和管理质量评分均显著高于对照组。综上所述，加强对医院医疗设备的安全应用和质量控制管理，可以提高医疗设备的安全使用率和管理质量。
［参考文献］
［1］徐新民，胡军智，梁燕妮.统筹医疗设备质量控制检测的途径与实践［J］.中国医学装备，2015，12(7):113－115.
［2］尹望华，李正定.放射医疗设备的应用安全与质量控制要求分析［J］.医疗装备，2015，28(7):75－76.
［3］李运琪.医疗设备使用管理与质量控制的探讨［J］.临床医学研究与实践，2016，1(19):155－156.
作者:张原原 单位:延安大学附属医院
