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摘要:实验室对其内部进行质量控制的过程,称为实验室内部质量控制,对于出具检验报告的质检机构而言,实验室内部质量控制是一项重要的技术管理工作,为确保检测结果的准确、可靠和有效,实验室内部质量控制对质检机构极其重要。本文分析了实验室的一些内部质量控制方法,希望对广大实验室工作人员有所帮助。
关键词:实验室;检测;质量控制;方法
实验室的工作就是进行检测测试的过程,实验室的最终成果就是要落实于检测报告,所以,有一个控制质量的行程过程是非常有必要的。采用有效的质量控制措施和方法,消除或控制误差,确保实验室分析结果在可接受的误差范围内的技术活动,是质量保证的重要环节。
1.1质量控制图
其实质量控制图算得上是一种统计学所使用的工具,主要的作用其实就是对得到的测试的结果进行再次的评价和重复的对结果进行检测,在整个的统计的过程中具有非常重要的意义也可以说最为关键的一种技术。在对于结果进行检测的同时还可以达到的就是对于变异产生的一种进行识别之后再进行有效的分析和控制的方法和手段。其实在很多的相关的标准上都有相关的对于使用相关的统计学技术的要求,就比如说是在比较著名的ISO标准中就有相关的要求。该如何保证实验室中的质量的管理还有控制体系更加的完整还有有施行的必要性,适度的使用统计学的相关的技术是非常重要的。但是从原来的体系建设到现如今为止,实验室的质量控制体系的建设中很少有对统计学技术进行使用的或者是使用的不够恰当,导致这个环节会建设会不够科学。在体系建设过程中通常对于检测结果得精确度进行检测的时候会需要质量控制图来进行,并且在进行检测的时候需要不间断持续性的进行对于监控的样品检测,对于检测得来的数据进行不断的收集以及积累。
1.2使用标准物质进行质量控制
1.2.1直接使用标准物质进行质量控制标准物质非常容易理解主要指的就是相关证书的一些标准的物质,在这种标准的物质中会存在一种或者是多种的已经建设有经过具有溯源性的程序对其进行确定有特性的值,经过程序确定之后就可以对于可以表示出值的这种特性的计量单位进行追溯,并且在这其中都会有在给定置信水平的不确定性因素。标准物质在实验室的质量管理和体系建设中有着非常良好的运用,主要是因为标准物质所具有非常高的均匀性以及非常好的稳定性和准确度比较高的特性置值的特点,对于实验室管理控制中的新的方法、新项目的检验和发展以及对于技术的检验、在培训上岗的员工、检测过程的关键控制点等方面发挥了重要作用。实验室通常是将有证标准物质作为“盲样”进行检测,用来考核操作人员的技术水平。由检测人员对样本进行盲样检测,最后将检测的结果与标准的要求进行比较,如果误差保持在相对来说可以接受的范围之内,说明检测能力是比较优秀的。反之,就需要对检测的过程进行优化。
1.2.2加标回收测试方法进行准确度的测试:在对于测试结果的准确度以及精准度进行测试的时候,加标回收测试是非常重要的一种测试的方法,不只是可以检验结果的准确度还可以检验结果的精确度。通常情况下一般要选择五分之一的样品来进行加标回收测试,并且在加标测试之后还要按照规定的水平来进行一定的判断,或者是使用质量检验图进行检验。接下来我们将要对加标回收测试的计算的公式来规范其监测也就是:加标回收率=(加标试样测定值-试样测定值)÷加标量×100%在使用加标回收测试的时候我们需要注意的一些事项:(1)当样品和加标样的进行分析的条件完全相同的时候,会出现分析效果相同的局面这主要是由操作不正确还有一些干扰物质所导致的。(2)第二种情况就是加标物的形状和等待被检测物的形态是一样的。(3)第三种是比较复杂的一种,对于两种物质的测量的精密的程度应该控制在相同的范围之内,并且对此有以下的一些规定:第一就是对于两种物质的对比检测的含量需要保持相同或者是相近的,并且还需要思考的就是含量对样本含量的影响;第二种需要遵守的就是对于加标量的控制,在出现等待检测物的含量逐渐的接近于方法检出限的时候就需要把含标量控制在一种低浓度的范围之内并且低浓度是指在校准范围之内的低浓度;第三个需要注意的就是对于加标之后的测定的数值其实不能超过方法的测定数值上限的百分之九十,第四个需要注意的标准就是含量的问题,无论是在什么样的情况之下加标量都不能超过待检测物的含量的三倍;最后一个需要注意的就是对于浓度的控制上以校准曲线的中间浓度为分界线,当待检测物的浓度超过一个界限的时候,加标量的浓度和待检测浓度之间的比应该有1:2的比例。以上就是在进行加标测量的时候需要注意的要点。实验室内部比对实验是实验室质量控制的重要组成部分,对检验质量控制起到至关重要作用,实验室人员要定期或不定期有针对性地进行内部比对实验,运用科学的方法对实验结果进行评价,以此检验实验室质量控制结果的有效性,确保实验室的检测工作质量,使实验室出具的检验检测数据和结果的准确性、有效性和可比性更有质量的保证。
1.3人员比对
在实验室质量控制过程中应定期开展实验室人员比对。通过不同人员比对结果的分析,查找检测人员在操作中存在的问题,并通过培训提高其技术能力。人员比对试验指采用相同的试验方法或程序,采用相同的检测设备和设施,在相同的环境条件下仅由不同的检测人员对同一样品进行的试验。通过比较分析检测结果的一致性评价人员对检测结果准确性、稳定性和可靠性的影响。当某项试验可由多人进行操作时,实验室可考虑采用人员比对试验的方式进行内部质量控制。实验室进行人员比对时,比对项目应尽可能选取检测环节较复杂,尤其是手动操作步骤较多的项目。检测人员之间的操作要相互独立,避免存在干扰。实验室可安排具有代表性的两人或多人进行比对。比对试验结束后,实验室比较分析检测结果的一致性,评价检测人员对检测结果的影响,以及考核检测人员的能力水平,判断检测人员操作是否正确、熟练,并考察其解决实际问题的能力。在组织人员比对时最好始终以本实验室经验丰富和能力稳定的检测人员所报结果为参考值。实验室应针对人员比对试验出现的问题分析原因,采取改进措施,从而提高实验室检测数据的稳定性和可靠性。作为内部质量控制手段,人员比对试验优先使用于下列情况:依靠检测人员主观判断较多的项目;刚实施的新标准、新方法;正在参加培训的员工、新上岗的人员;检测过程的关键控制点、控制环节;操作难度大的样品、参数;出现临界值;新设备;新检测项目等。
1.4方法比对
方法比对试验是指在环境条件相同、有相同的人员采用不同的检测方法对同一样品进行的检测。当某个检测项目可以由多种方法进行操作时,实验室可以采用方法比对进行内部质量控制,判断检测所遵循的标准或者方法是否被严格的理解和执行,用以评价检测方法对试验检测结果准确性、稳定性和可靠性的影响。方法比对优先适用于以下情况:①刚实施的新标准或者新方法;②引进的新技术、新方法和研制的新方法;③已有的具有多个检验标准或方法的项目。
1.5标准曲线
其实在实验过程中使用标准曲线,主要是对需要进行检测的物质的浓度或者是含量和响应值两者之间的一个定量关系的曲线进行表示,并且标准曲线一般所使用的关系的计算公式就是数学上非常常用的公式y=bx+a,b为斜率,a为截距。但其中的a、b两者之间的所代表的的具体的东西都是不一样的,其中a代表的就是截距,并且其中还包含着两种不同形式的曲线一种就是标准另外一种就是工作曲线这两种。在这两种曲线中其中工作曲线主要表示的就是对样品进行一定的分析的步骤和制备的过程之间存在物安全相同的步骤,还有就是样品分析主要及时节省了对于产品进行分析的一些步骤从而得到的曲线。在进行曲线的绘制的时候需要进行注意的主要有:首先在进行过程中在溶液的选择上尽量的选择标准的溶液进行曲线的绘制工作;第二点需要进行注意的就是浓度点的数量的问题主要分布有七个到九个浓度点并且这几个点都需要在方法的线性的范围之内,最后就是标准曲线的设置的收一半线性的相关系数一般是需要大于0.995的。
1.6空白试验
空白试验主要指的其实是需要和样品的测定同时进行的并且在试剂的选择上除去用水来代替样本之外的其他的所有的无论是进行实验的步骤还是试验的试剂选择上都和其他的操作过程完全相同的一种实验的方法。并且空白试验的所得的试验值是受到非常多因素的影响作用,主要的对试验值造成影响的因素有试验所使用的容器的清洁的程度还有试验中的试剂的纯度以及分析所使用的试验仪器的精准的程度等都是会对试验的结果完成一定的影响作用的,并且最终对于整个测定的结果的精准的程度造成非常大的影响作用的。
1.7对于空白试验进行的具体的要求
对于空白试验的进行的要求主要有以下的四点:第一点就是要尽量的使用质量控制图并且将试验所得到的数值放入到图中进行比较;第二点就是一定要保证就是空白数值要符合所规定的一个范围,一旦发生不符合的情况发生就需要对于不符合的原因进行查找并进行改变之后再次进行试验分析;第三点就是对于样品时间有关的规定,通常会以十个小时为主要的分界线当时间小于十个小时的时候就需要制备一个或者一个以上的空白样品,但当样品的时间大于十个小时的时候只需要制备一个空白样品就可以;第四点需要休息的就是方法的分析数值是应该小于方法的规定的数值的,并且进行空白测定中的相对的偏差应该小于或者是等于百分之五十。
1.8平行双样试验
平行双样试验的方法主要是对分析的结果的精准的程度以及同一批次的检测的结果的稳定的程度进行一定的检测,并且在进行检验的时候对于平行样本的数量多加的进行注意。其中会对样本数量产生影响的因素主要有:进行分析的方法、仪器的精准的程度还有就是测量人员的测量的水平会对样本的容量造成非常大的影响作用。在进行平行样测量之后还需要更多的选择一些样本进行平行双样试验测量,最低也要抽取百分之二十的样本进行平行双样本检测,并且在条件合适的时候尽量全部进行平行双样检测。并且在进行检测的时候对于检测的精准程度一定要符合规定的标准差,如果出现不符合的情况就会需要查找原因并且重新进行试验。
2结语
科学技术在不断的进步,我国实验室的检测技术也飞快提升,为了保证质量控制,消除质量环节上面不符合实际标准的地方,达到最终质量的要求,获得经济效益的最大化,各种质量管理技术以及活动是非常有必要进行采用的,希望本文列举的质量控制方法可以对实验室的质量控制有所帮助。
参考文献:
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作者:韩亚丽 单位:山西省临汾市质量技术监督检验测试所