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摘要：近年来，随着我国社会经济的快速发展，医疗科技进步明显，生产出了一大批新型医疗设备、器械，为临床诊疗提供了有力支持，同时也给医疗设备招标采购提出了更高的要求。目前，国内部分医院在医疗设备招标采购中还存在若干问题，对医疗设备的采购质量和临床应用造成了一定影响，为此，对医疗设备招标采购风险进行分析及控制非常必要。基于此，本文首先分析了医疗设备招标采购中存在的风险，然后提出了几条风险控制策略，希望能为医疗设备招标采购人员提供参考和借鉴。
关键词：医疗设备；招标采购；风险分析；控制策略
作为我国的朝阳性产业之一，医疗设备产业发展速度非常迅猛，医疗设备的市场销售额不断上升。医疗设备的使用和配备水平会在很大程度上影响医院的诊疗水平，因此各医院都非常重视对医疗设备的招标采购工作。医院做好医疗设备的招标采购工作，不但可为患者诊疗提供优质服务，还有利于医院树立良好形象，促进医院未来更好的发展。
1医疗设备招标采购中存在的风险
1.1医疗设备经销行业存在垄断式经营
目前，我国医疗设备经销行业的准入门槛较低，各医疗设备经销企业的规模大小、实力强弱存在很大差异，医疗设备市场鱼龙混杂，医疗设备经营资质的发放也较为混乱。因为各经销商层次不齐，导致医院所采购的医疗设备在价格、资质以及质量等方面存在信息不透明的情况，也导致部分利欲熏心的不法商贩趁机浑水摸鱼，使得医院无法准确掌握医疗设备的信息，增加了采购医疗设备的难度。另外，医疗设备的价格缺乏透明性，大多数设备生产商在给经销企业授权时，通常采取单次或区域销售独家授权的方式，一般不采取开放式竞争方式，造成医疗设备的价格不断攀升，居高不下。再者，医疗设备的售后服务往往是垄断式经营，因部分医疗设备的维修配件是专用配件，只有厂家独有这种维修配件，因此导致医疗设备的保养和维修费用较为昂贵。
1.2委托招标公司招标存在弊端
按照医疗招标采购条例和招标采购法的相关规定，若医院不具备招标资质，采购单价高于一定数额的大型医疗设备必须委托专门的招标公司进行采购，但委托招标公司招标存在一些弊端。第一，尽管招标公司在采购知识方面较为专业，但无法根据医院的总体战略和业务发展需求来采购最为合适的医疗设备。第二，大型医疗设备批量委托招标时，有时会因医院相关负责人员缺乏采购经验、管理水平跟不上而制约采购效果。
1.3暗箱操作无法保障医疗设备质量
极少数经销商为中标而私下与科室医务人员联系，以小恩小惠贿赂医务人员，极少数医务人员被利益左右将采购医疗设备的价格和采购计划泄漏出去，甚至还有极少数医务人员内定购买医疗设备的品牌。医疗设备采购中的暗箱操作行为是对公正公平原则的践踏，使医疗设备招标采购工作流于形式，容易导致采购的医疗设备质量降低，导致医疗设备质量隐患，甚至导致医疗安全事故。
1.4医疗设备招标采购人员缺乏专业知识
随着现代科学技术的快速发展，医疗设备在不断地更新换代。因医疗设备种类多样，专业性强，这也给医疗设备招标采购人员提出了更高的要求，医疗设备招标采购人员只有具备较强的专业能力、熟悉设备性能才可做好招标采购工作，才能为医院采购到价格适中、质量上乘的先进医疗设备，为患者提供高效、优质的医疗服务。但当前，部分医院医疗设备招标采购人员缺乏专业采购知识，很多医疗设备招标采购人员对于招标采购知识一知半解，且缺少了解医疗设备、器械新信息、新情况的途径，知识结构更新较慢，难以为医疗设备招标采购提供有力的支持。
2医疗设备招标采购风险控制策略
2.1规范医疗设备经销行业
针对目前医疗设备经销行业混乱的现状，强烈呼吁各有关监管职能部门强化对医疗设备经销商的监督和管理，督促医疗设备经销商加强医疗技术学习和培训，不断提高医疗设备经销商的职业化和专业化水平。同时，要严厉打击医疗设备行业存在的垄断经营等不正当经营方式，提高医疗设备价格的透明程度，使医疗设备经销商的利润更加公开透明。另外，医院在开展医疗设备招标采购时，采购部门要对医疗设备经销商、成本问题、产生数据进行深入分析，同时对医疗设备经销商的规模、信用、资质等综合情况进行调查。医院还可组建医疗设备采购评价工作小组负责对产品的质量、数量、售后服务以及价格等方面进行综合评价。评价小组可与诚信友善、资质健全、质优价廉的医疗设备经销商长期保持合作态度，坚决淘汰那些产品质量不符合标准、资质不健全、服务态度拙劣的医疗设备经销商，以确保医疗设备的采购质量。
2.2建立院内招标采购管理体系
（1）医院组建招投标管理小组和监督小组。管理小组由院长、设备、财务、后勤等和采购部门构成，确保招标采购活动符合相关法律法规和规章制度的规定。医院还要制定医疗设备招标采购制度和工作流程，实现招标采购工作的统一管理和组织实施。监督小组由纪检监察室、审计部门组成，负责监督检查招投标过程中的制度决策和实施情况。上述两个小组分权并立，权力相互制衡。（2）组建招标采购管理部门。医院应专门成立招标采购管理部门，对后勤物资、医疗设备等进行统一招标采购，制定统一、规范的招标采购审批、申报流程，一改过去各部门各自负责采购，工作流程各行其是的落后做法，有效提高采购资金使用效能，提高招标采购工作的管理水平。（3）归口分类管理。根据医疗设备政府采购限额标准，招标采购工作可分为院内招标采购和政府招标采购两类。对于这两类招标采购，应采取如下归口分类管理办法：第一，医院招投标管理小组在充分研究论证的基础上设定院内招标采购范围，招标管理部门组织开展招标采购工作。第二，根据政府规定范围确定院外招标采购范围，医院承担项目立项、论证、申报和提请财政局开展招标采购。（4）规范招标采购方式、流程和审批程序，减少风险。项目承办部门（主要包括物资部门、设备部门等）和临床科室协作完成招标前期各项工作，具体工作流程是临床科室将采购申请提交项目承办部门，项目承办部门在审批论证、制定服务方案后提交医院院务会和主管领导进行立项审批，经批准后由项目承办部门将招标采购资料提交给招标采购管理部门，接下来按照招标工作流程进行招标采购。招标管理部门接到项目承办部门申请后，审核招标主要技术参数和招标采购方式是否适用，能否满足最少3个厂家生产的不同产品要求，然后再报上级领导审批，并从商务、技术和价格等方面组织编制标书，接受招标报名同时对投标人的资格进行审核，然后负责进行开标评审和招标结果公示。招标采购人员根据人员专长和项目属性进行分工，实行专人负责，一跟到底。
2.3完善医院内控招标采购风险控制
（1）打造良好的内部控制环境。外部市场环境不是医院采购能控制的，因此医院要着力优化医院内部环境。医疗设备招标采购风险和医院内部文化环境有着密切的联系，如招标采购前缺乏足够的科学论证，内外相互勾结徇私腐败行为、责任意识淡薄、后期管理和验收环节管理意识不强等都是医院内部环境不佳的表现。这些问题的存在不单是招标采购人员的问题，而是受医院文化环境整体氛围的影响。因此，医院要强化内部环境文化建设，倡导廉洁奉公、履职尽责的企业文化，加强党风廉政宣传，积极开展风险防范思想教育，努力打造不怠慢、不敢腐的良好工作氛围，建立一支素质可靠、技术过硬的专业招标队伍。（2）注重风险评估能力建设。随着医疗设备技术的快速发展，医疗设备采购的技术含量越来越高，增加了招标采购的风险，因此医院必须要强化风险评估能力，以有效规避一些不必要的风险，减少经济损失。医院开展风险评估时，要实现对招标采购整个过程各个关键环节的全覆盖，逐一开展讨论分析，有的放矢地开展潜在风险分析和防范。医院要想提高风险评估能力，还要充分了解和掌握医疗设备行业的发展前沿趋势，医院应组织招标采购人员参加医疗设备行业展会、学术会议，不断提高招标采购人员的专业技能和综合素质，降低医疗设备招标采购风险。（3）加强全过程控制。医疗设备招标采购的整个过程包括事前准备工作、事中实施过程、事后维护等几个环节。招标采购风险贯穿整个活动的始终，因此医院须对整个生命周期实行全面风险防控管理办法，针对医疗设备需求调研、年度预算、经济效益可行性报告、招标文件编制、采购需求提交、发布招标公告、中标公示、组织开招标、设备验收、款项支付、后期维修维护、使用培训、质量保障等问题以及整个过程中存在的风险点开展分析，制定应对性的内部控制办法，实行系统性、全周期内部控制，有效降低系统风险发生率。
2.4提高医疗设备招标采购人员专业能力水平和素质
（1）医疗设备招标采购人员不但要具备超强的医疗设备招投标专业能力和水平，还要具备良好思想道德修养，注重思想品德提升，严格遵守各项职业操守，具有较强的职业责任感，对工作认真负责，不贪图一己私利，全心全意为医院着想。医院可定期不定期组织医疗设备招标采购人员开展业务知识和思想道德素质培训，通过开办培训班、以会代训、邀请专家、组织外出参观学习等多种方式，强化医疗设备招标采购人员对招投标专业知识学习，不断提高其专业能力水平。另外，医院还应注重对医疗设备招标采购人员思想境界和道德修养的提升，通过组织收看警示片、参观警示教育基地等多种方式，对其开展廉政思想道德教育，不断加强其修养，全面提高其综合素质。（2）医疗设备招标采购人员要具备医疗设备专业知识和招标采购专业知识，不断提高专业素养和技能。与此同时，医院还要组织医疗设备招标采购人员进行医疗设备市场占有率、设备性能以及招标采购专业知识的学习和培训，让其及时全面了解和掌握目前医疗设备市场行情，紧跟时代发展步伐，全面提高医疗设备招标采购人员的市场敏锐度和专业知识。（3）医疗设备招标采购人员要积极和所有医疗诊治科室保持良好的交流沟通，能全面及时地了解和掌握医院对医疗设备的各种需求，使医疗设备需求与招标采购工作实现“无缝连接”，只有如此才可以采购到更符合医院需求的医疗设备。（4）医疗设备招标采购人员要深入学习有关医疗产品采购方面的区域政策和法律法规，在法律法规规定的框架下严格执行各项招标采购行为，提高医疗设备采购行为的规范化程度，增强合法性。
3结语
总而言之，随着医院的不断发展，以及医疗设备技术的突飞猛进，医院在招标采购中的风险也会不断发生变化。对此，医院要对医疗设备招标采购工作进行持续不断的动态管理，不断总结日常招标采购工作，对整个招标采购流程进行检视，认真查找并发现其中存在的问题，及时改进优化，不断提高医疗设备招标采购工作水平，规范医疗设备招标采购行为，使医院有效规避不必要的法律纠纷和采购风险。
作者:冯益彬 邓钊坤 赵冬梅 冯奂 单位:南方医科大学第五附属医院 肇庆市第二人民医院医疗装备部
