〔摘要〕
医用耗材安全管理已成为医院管理的重要环节；现对医用耗材的安全管理方式进行探讨，以求在满足临床需求的基础上，严格审核资质，货比三家，选择信誉好、品质佳的产品，从而有效规避、控制其中的风险，减少医患纠纷。
〔关键词〕
医用耗材；安全；风险
近年来，随着我院升级为三级乙等医院，医院的诊疗技术快速发展，开展的新项目逐渐增加，需要的医用耗材种类和数量也在快速增加。原有的采购部门采用的粗放型管理模式已不能满足医用发展的需要，遵循合理分工、相互制约不相容、职务分离和责任到人等原则来管理医用耗材是不可避免的趋势[1]。
1以制度规范医疗耗材准入
鉴于医用耗材的特殊性和重要性，新增耗材需由多部门协同审核、领导审批、论证讨论后方可入院。在尊重临床意见的同时，需要做到有据可依、有理可查，具体措施如下：（1）在开展新项目、新技术时，相关临床科室需要根据临床业务填写《新增耗材审批表》，包括使用理由、使用范围、名称、规格、收费价格、品牌、厂家、医保代码等基本信息。（2）各职能科室根据各自分工进行审核，如设备科审核供应商资质，财务科审核物价，医保办审核医保信息，医务科审核是否准予项目开展。对于未能通过审核的产品，不予准入，职能科室需要及时将结果反馈给科室并说明原因。（3）在基本信息全部符合要求的前提下，再由院部领导对新增耗材进行审批。（4）通知供应商进行询价并邀请相关科室和耗材询价组进行讨论，经过集中询价讨论后确定是否准予入院和采购价。如护理科室使用的敷料就由护理部参与集中讨论，了解实际工作需要，进行同类比价，避免各科室“各自为政”，不同科室使用不同品牌。如果经过询价仍不能达到预期价格，再对此类产品进行公开招标。此举可有效防止因个别腐败问题而导致的耗材成本增高，从而堵住廉洁漏洞，规范新增耗材准入程序。
2植入物追溯系统保证医疗耗材的质量安全
我院2009年引入上海红会信息科技有限公司编写的医疗器械实时监管医院系统，供应商提供的数据通过红会平台供货给医院，由医院审核后下载，术后手术室工作人员扫描条形码生成产品信息并打印植入物登记表。登记表详细列明了使用部门、患者姓名、手术时间、主刀医师、产品规格、数量、批号、生产日期等，设备科每月定期上传手术数据至红会官方平台。通过植入物实时监管系统，上可追溯到生产厂家，下可追溯到患者个体，避免不合格和不合法耗材的使用，保障医院和患者的根本利益[2]。植入物登记表一式两份，一份保存在病史中，另一份随发票和申请单一起保存，既可以确保植入物可追溯性，又便于与供应商之间的账目核对，做到账账相符。
3医用耗材不良事件报告制度
临床使用过程中发现医疗耗材不良事件时，应及时上报设备科并填写《医疗器械不良事件报告表》，设备科立即通知其他该产品相关科室停止使用，供应商及厂家到现场调查问题，经调查确认发生不良事件，报告医务科和分管院长。
4加强医用耗材使用培训
完整的医用耗材安全管理涉及生产企业、供应商、医院采购人员、库房管理人员、操作人员，调查发现不少医用耗材不良事件均是由于使用不当引起的，尤其是在运用新技术材料时，所有新增耗材使用前要对临床操作人员进行操作技能的培训，待其掌握操作和注意事项后，予以考核，考核合格后，再运用于临床，这样可以大大减少对患者造成伤害事件，减少医患纠纷。
5医用耗材供应使用评价制度
每年定期对医用产品进行评价，内容包括产品质量、诚信等级、响应时间、是否定期回访等。综合评价为差或连续2年为中的约谈供应商，可替代的产品用其他同类品牌代替。如发生以次充好、缺斤少两、伪造资质证明文件的情况，应直接将其加入医疗器械黑名单，并立刻终止合作关系。
6小结
医用耗材的安全管理是医院、临床、患者共同关注的焦点，稍有不慎就会对患者带来严重伤害，对医院带来不良影响。把好新增耗材的关，定期对医用耗材进行评价，植入物全程追溯，可确保医疗耗材安全、有效地使用，为临床科室解决后顾之忧。
作者：蔡芸芸 单位：新华医院崇明分院设备科
［参考文献］
［1］刘光霞.浅谈医用耗材管理[J].现代经济信息，2010（23）：187.
［2］吴敏，方雯，周蓉，等.高值医用耗材制度化建设与信息化管理[J].现代医院管理，2013，11（5）：73-75.
