作者：杨其帆 吴益生 熊建菁 徐敏钢 史马喜 谢凡明 单位：上海市闸北区疾病预防控制中心
实验室信息管理系统(LaboratoryInformationManagementSystem，LIMS)，是利用计算机网络技术、数据库技术等来对实验室进行规范管理的计算机软硬件系统［1］，通过LIMS实验室可以达到自动化运行、信息化管理和无纸化办公的目的，对实验室提高工作效率、降低运行成本起到重要的作用。LIMS作为信息管理系统，它有与其它管理系统不同的特性，它的系统设计方案必须严格遵循《检测和校准实验室能力的通用要求》［2］。作为对社会提供重要检测数据的部门，卫生检验实验室承担着食品、水质、环境和职业卫生等分析检验的重要任务。
随着实验室检测越来越向仪器化、痕量化和信息化发展，实验室管理体系和质量控制也越来越严格。新形势和新技术对实验室整体运行效率、管理水平，特别是管理工具提出了进一步的要求。设计、开发及应用一套既能满足当前业务需求，又能辅助领导决策的标准化实验室信息管理系统，是实验室建立完备的质量管理体系的重要技术支撑，也是体现实验室规范化管理和创新化运作的必然要求。目前国内虽然有很多提供实验室信息管理系统的厂商，但存在价格过高、需二次开发、不能完全与卫生检验实验室运作体系相适应等问题，对提高卫生检验实验室信息化能力的作用有限。在具备条件的基础上，采用自主开发实验室信息管理系统的方式无疑具有十分重要的意义。
1方法
1．1对自主开发的可行性进行分析
对项目进行成本和预收益计算，评价技术可行性和经济可行性。实施的成本包括相关开发与安装的协调管理费，实验室信息管理系统初始化过程中的人员费用，实施时所用的日常消耗及培训费用等。收益包括实验室对委托任务回应时间的缩短、分析产能的提高，管理成本的减少，节省的资源，还包括服务效率的提高，分析数据及利用数据的能力加强等。根据收益是否大于成本的原则来判断项目的可行性。
1．2实验室运行情况需求分析
在对现既有流程进行归纳和整理的基础上，收集实验室报表资料，确定系统输入输出设计方法，设计需求表格，进行系统需求定义，划分功能模块，形成项目需求文档。
1．3系统设计及开发的关键技术
1．3．1ISO/IEC17025:2005检测和校准实验室认可准则ISO/IEC17025:2005是由国际标准化组织和国际电工委员会最新的实验室能力通用要求，旨在为实验室建立质量、行政和技术运作的管理系统，以及为实验室的客户、法定管理机构对实验室的能力进行确认或承认提供指南。
1．3．2统一建模语言统一建模语言(UnifiedModelingLan-guage，UML)是业务和软件建模的标准语言，UML是用来对软件密集系统进行可视化建模的一种语言。UML为面向对象开发的产品提供了说明、可视化和编制文档等功能，可以为LIMS的需求分析和设计提供支持。
1．3．3开发环境采用微软公司的VisualStudio．Net2005为开发平台。VisualStudio．Net是一套完整的开发工具，用于生成Web应用程序、XMLWebservices、桌面应用程序和移动应用程序，兼容各种语言使用相同的集成开发环境(IDE)。开发语言采用C#(Csharp)。C#是一种先进的，面向对象的语言，通过C#可以快速建立基于Microsoft网络平台的实验室信息管理系统，同时保持系统良好的运行性能和扩展性。
1．3．4各模块的通信与协作模块间的通信与协作，是实现实验室管理协同工作所必须的。本系统的通信方式采取当前较为流行的混合(C/S与B/S)模式［3］，C/S模式是客户端/服务器模式，在这种模式中客户端承担了一部分的计算与处理工作，响应速度快，功能齐全，适用于仪器接口数据和原始数据的处理。原始记录由于检测项目计算公式和方法较多，涉及大量数据的录入及计算，采用C/S模式可显著提高效率。浏览器/服务器(B/S)结构是新一代的系统，它的组成3要素为:服务器(Server)、客户浏览器(Browser)和网络。服务器和浏览器都是利用网络来发送请求和应答(windows中使用80端口进行通信)，采用免安装的B/S模式，用户只需要打开浏览器就可以进行操作，极大降低了用户端的维护工作。作为实验室信息管理系统一个特殊的使用者，检验人员之间的通信交流，采取的是系统提供的内部短讯、电子邮件或公告板进行。
1．3．5LIMS与外部系统的接口在实施LIMS的过程中，自动采集各种分析仪器产生的数据是一项十分必要的功能，也是实施中最困难的一步。随着越来越规范的接口标准，可以支持第三方接口的组件也越来越多。采用直接捕集组件(Di-rectCaptureUtility，DCU)［4］，可以实现LIMS与分析仪器的双向通信，且比较稳定。设备接口模块可为各种常见的实验室分析仪器与LIMS的直接连接提供自动化脚本，带PC工作站的仪器，则采用开放式的数据接口与LIMS进行数据通信，使分析仪器获得的结果数据直接自动传输到LIMS中，可以减少手工录入的错误，减少检测人员的工作量［5］。
1．4部署和运行成立专门的实施小组，明确职责，做到领导重视、责任到位、有令必行，做好人员的培训工作，定期召开应用讨论会议，对系统运行中发现的问题及时进行交流与沟通，提出解决方案，确保项目的顺利推进。
2结果
2．1样品检测流程的运行情况
样品登录采用智能模板，将每份检品卡的生成时间从两分多钟降低到十几秒钟，在样品流程中采用条形码标签对样品进行追踪识别，任务分配实现了自动化，原始记录的计算步骤遵循《GB/T8170－2008数据修约规则与极限数值的表示和判定》中的相关要求，实现了复杂公式的自动运算，检测报告经过多级审核后自动生成、自动评价。闸北区疾病预防控制中心实验室于2009年初开始运行自主开发的卫生检验实验室信息管理系统，经过两年多的运行，累计分析了几千份检测报告，数万个检测项目，显著提高了管理效率，降低了人力、物力和时间成本。
2．2试剂耗材及标准物质管理
实现了对试剂基本信息管理、小于最低库存时提醒、供应商管理及评价等功能。标准物质管理实现了标准物质配置记录、标准物质余量状态及标准证书管理等功能。极大提高了试剂及标准物质管理的效率，减少了因信息不及时给工作造成的额外损失。
2．3仪器信息管理
仪器管理模块是实验室管理中重要的组成部分，包括了仪器基本信息档案信息、检定情况、期间核查情况、仪器状态等功能，可根据检测周期自动提醒检定、期间核查，可以查看每台仪器测定的样品项目及仪器合格、准用、停用的标识状态。#p#分页标题#e#
2．4数据统计与查询
通过对实验室数据进行挖掘，对送检样品数、合格率、条线检测项目数、检测人员工作量、仪器使用情况、经费使用情况等进行统计，一方面为检测人员提供了信息支持平台，另一方面也为单位领导提供决策支持功能，实现了实验室的量化管理。
3讨论
LIMS的实施必须建立在前期良好的工作基础上，必须结合实验室自身情况，做好可行性分析，从技术可行性、经济可行性及管理可行性等方面进行综合衡量。自主开发LIMS，能准确把握检测业务，开发出符合业务需求的系统;另外，在成本方面，只要支付人员劳务费用和必要的硬件投资，开发的成本比采购产品低;开发团队是自己人，和其他部门的沟通、配合、培训都能做好，实施风险也小，实施后维护成本低，维护起来也容易，但是对开发人员有较高的要求，既要掌握实验室工作流程，又需精通计算机软件开发，因此，开发周期较长，需要做大量的准备工作。
无论采用自主开发还是商业购买，LIMS只是实现实验室规范化和信息化管理的重要工具和手段之一，其成功的实施必须依赖于用户对LIMS目标和作用的理解与把握。另外，成功实施LIMS还需要长时间的积累，不断的学习和借鉴先进经验，改进不足，才能持续的满足实验室不断发展的需要。
